ГОСТ Р 52361-2018
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОНТРОЛЬ ОБЪЕКТА АНАЛИТИЧЕСКИЙ
Термины и определения
Analytical control of the object. Terms and definitions
ОКС 01.040.17
Дата введения 2019-09-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) "Аналитика"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 325 "Аналитический контроль"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2018 г. N 354-ст
4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52361-2005
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аналитического контроля.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Нерекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой "Нрк".
Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.
В алфавитных указателях термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.
В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы и иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке - светлым, а синонимы - курсивом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области аналитического контроля объектов.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2 Термины и определения
Общие понятия
1 аналитический контроль (объекта): Определение химического состава и в отдельных случаях структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии. | analytical control of the object |
2 аналитические работы (в области исследования веществ и материалов): Деятельность, связанная с определением химического состава и в отдельных случаях структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля. | analytical works |
3 аналитическая лаборатория: Организация или структурное подразделение организации, выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов. | analytical laboratory |
4 методика аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов. | test method |
5 требования к химическому составу [структуре; свойствам] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества [материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту. | |
6 норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа. |
Отбор и подготовка проб | |
7 проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Часть вещества [материала] объекта аналитического контроля, отобранная для анализа, и/или исследования его структуры, и/или определения свойств, отражающая его химический состав, и/или структуру, и/или свойства. | sample |
8 представительная проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала], которая по химическому составу, и/или свойствам, и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана. | representative sample |
9 отбор пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоотбор): Отделение части вещества [материала] объекта аналитического контроля с целью формирования пробы для последующего определения ее состава, структуры и/или свойств. | sampling |
10 погрешность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества [материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом. | sampling error |
11 неопределенность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Составляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля. | uncertainty of sampling |
12 подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоподготовка): Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава, и/или структуры, и/или свойств. | sample preparation |
13 аналитическая навеска: Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения.
| analytical sample |
14 аликвота: Определенный объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой часть целого. | aliquot quantity |
Анализ веществ и материалов | |
15 количественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале] объекта аналитического контроля. | quantitative analysis |
16 качественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества [материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении его содержания или экспериментальное установление факта проявления свойства вещества [материала] на заданном уровне. | qualitative analysis |
17 химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Определение компонентов химического состава вещества [материала] объекта аналитического контроля. | chemical analysis [assay] |
18 принцип анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое явление или эффект, положенные в основу метода анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля. | |
19 химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал] объекта аналитического контроля. | chemical composition |
20 аналит: Компонент, искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля. | analyte |
21 качественное свойство вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Свойство вещества [материала] объекта аналитического контроля, которое не может быть измерено. | nominal property |
22 метод анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества [материала]. | method of analysis [analytical technique] |
23 методика анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с установленными характеристиками точности (характеристиками погрешности или показателями неопределенности), а для методик определения качественных свойств - с установленной достоверностью. | method of analysis [analytical procedure, analytical protocol] |
24 единичное определение: Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. | single determination |
25 параллельные определения: Серия единичных определений, выполненных в условиях повторяемости. | multiple determinations |
26 аналитический сигнал: Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. | analytical signal [response] |
27 аналитическое оборудование: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля. | analytical equipment |
28 градуировка в химическом анализе вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества [материала] объекта аналитического контроля. | calibration |
29 градуировочная характеристика: Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы. | calibration function |
30 градуировочный образец (Нрк. образец для градуировки): Образец сравнения или набор таких образцов, используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала объекта аналитического контроля. | calibration sample |
31 образец сравнения (Нрк. образцовое вещество): Материал или вещество объекта аналитического контроля, достаточно однородные в отношении одной или нескольких надежно установленных характеристик, чтобы быть использованными при калибровке прибора, оценке метода измерений или для приписывания значений этих характеристик материалам или веществам. | reference material |
32 холостой опыт: Проведение процедуры анализа вещества или материала объекта аналитического контроля без аналитической пробы или с холостой пробой. | blank experiment |
33 холостая проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала] объекта аналитического контроля, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналита. | blank (sample) |
34 результат холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. | |
35 чувствительность (в анализе вещества и материала): Значение первой производной градуировочной характеристики при данном содержании аналита. | sensitivity |
36 предел обнаружения (аналита): Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с заданной доверительной вероятностью. | limit of detection |
37 предел определения (аналита): Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности. | limit of determination [limit of quantitation] |
38 диапазон определяемого содержания (аналита): Область значений содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которые могут быть определены по данной методике анализа вещества или материала. | concentration range |
39 верхняя [нижняя] граница диапазона определяемого содержания (аналита): Максимальное [минимальное] значение содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которое может быть определено по данной методике анализа вещества или материала. | upper [lower] limit of concentration range |
40 аналитическая идентификация: Отнесение объекта аналитического контроля или его компонентов к конкретному веществу, материалу, классу веществ или материалов. | analytical identification |
41 матрица химического состава вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Компонент или совокупность компонентов, образующих данное вещество или материал объекта аналитического контроля и являющихся его основой. Представление результатов анализа | matrix |
42 результат анализа пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Информация о химическом составе пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, полученная в ходе анализа вещества или материала. | result of analysis |
43 результат аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям к его химическому составу, структуре, свойствам, представленное в виде документа. | |
44 промах (в анализе вещества или материала): Результат анализа пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, резко отличающийся от других результатов анализа этой же пробы. | blunder |
45 протокол анализа (отчет об испытаниях) вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала объекта аналитического контроля и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов. | test report |
46 сертификат химического состава [структуры, свойств] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, удостоверяющий химический состав [структуру, свойства] вещества [материала] объекта аналитического контроля. Обеспечение качества анализа | certificate |
47 внутренний контроль качества результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля установленным требованиям. | internal quality control of analysis results |
48 валидация методики анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. оценка пригодности): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что методика анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля может быть применена для конкретного объекта или группы объектов. | method validation |
Алфавитный указатель терминов на русском языке
аликвота | 14 |
анализ вещества качественный | 16 |
анализ вещества количественный | 15 |
анализ вещества объекта аналитического контроля качественный | 16 |
анализ вещества объекта аналитического контроля количественный | 15 |
анализ вещества объекта аналитического контроля химический | 17 |
анализ вещества химический | 17 |
анализ материала качественный | 16 |
анализ материала количественный | 15 |
анализ материала объекта аналитического контроля качественный | 16 |
анализ материала объекта аналитического контроля количественный | 15 |
анализ материала объекта аналитического контроля химический | 17 |
анализ материала химический | 17 |
аналит | 20 |
валидация методики анализа вещества | 48 |
валидация методики анализа вещества объекта аналитического контроля | 48 |
валидация методики анализа материала | 48 |
валидация методики анализа материала объекта аналитического контроля | 48 |
вещество образцовое | 31 |
градуировка в химическом анализе вещества | 28 |
градуировка в химическом анализе вещества объекта аналитического контроля | 28 |
градуировка в химическом анализе материала | 28 |
градуировка в химическом анализе материала объекта аналитического контроля | 28 |
граница диапазона определяемого содержания аналита верхняя | 39 |
граница диапазона определяемого содержания верхняя | 39 |
граница диапазона определяемого содержания аналита нижняя | 39 |
граница диапазона определяемого содержания нижняя | 39 |
диапазон определяемого содержания | 38 |
диапазон определяемого содержания аналита | 38 |
идентификация аналитическая | 40 |
контроль аналитический | 1 |
контроль качества результатов анализа вещества внутренний | 47 |
контроль качества результатов анализа вещества объекта аналитического контроля внутренний | 47 |
контроль качества результатов анализа материала внутренний | 47 |
контроль качества результатов анализа материала объекта аналитического контроля внутренний | 47 |
лаборатория аналитическая | 3 |
матрица химического состава вещества | 41 |
матрица химического состава вещества объекта аналитического контроля | 41 |
матрица химического состава материала | 41 |
матрица химического состава материала объекта аналитического контроля | 41 |
метод анализа вещества | 22 |
метод анализа вещества объекта аналитического контроля | 22 |
метод анализа материала | 22 |
метод анализа материала объекта аналитического контроля | 22 |
методика анализа вещества | 23 |
методика анализа вещества объекта аналитического контроля | 23 |
методика анализа материала | 23 |
методика анализа материала объекта аналитического контроля | 23 |
методика аналитического контроля | 4 |
методика аналитического контроля объекта | 4 |
навеска аналитическая | 13 |
неопределенность отбора пробы вещества | 11 |
неопределенность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля | 11 |
неопределенность отбора пробы материала | 11 |
неопределенность отбора пробы материала объекта аналитического контроля | 11 |
норма содержания компонента | 6 |
норма содержания компонента в объекте аналитического контроля | 6 |
оборудование аналитическое | 27 |
образец градуировочный | 30 |
образец для градуировки | 30 |
образец сравнения | 31 |
отбор пробы вещества | 9 |
отбор пробы вещества объекта аналитического контроля | 9 |
отбор пробы материала | 9 |
отбор пробы материала объекта аналитического контроля | 9 |
отчет об испытаниях | 45 |
определение единичное | 24 |
определения параллельные | 25 |
опыт холостой | 32 |
оценка пригодности | 48 |
погрешность отбора пробы вещества | 10 |
погрешность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля | 10 |
погрешность отбора пробы материала | 10 |
погрешность отбора пробы материала объекта аналитического контроля | 10 |
подготовка пробы вещества | 12 |
подготовка пробы вещества объекта аналитического контроля | 12 |
подготовка пробы материала | 12 |
подготовка пробы материала объекта аналитического контроля | 12 |
предел обнаружения | 36 |
предел обнаружения аналита | 36 |
предел определения | 37 |
предел определения аналита | 37 |
принцип анализа вещества | 18 |
принцип анализа вещества объекта аналитического контроля | 18 |
принцип анализа материала | 18 |
принцип анализа материала объекта аналитического контроля | 18 |
проба вещества | 7 |
проба вещества объекта аналитического контроля | 7 |
проба вещества объекта аналитического контроля представительная | 8 |
проба вещества объекта аналитического контроля холостая | 33 |
проба вещества представительная | 8 |
проба вещества холостая | 33 |
проба материала | 7 |
проба материала объекта аналитического контроля | 7 |
проба материала объекта аналитического контроля представительная | 8 |
проба материала объекта аналитического контроля холостая | 33 |
проба материала представительная | 8 |
проба материала холостая | 33 |
пробоотбор | 9 |
пробоподготовка | 12 |
промах | 44 |
промах в анализе вещества или материала | 44 |
протокол анализа вещества | 45 |
протокол анализа вещества объекта аналитического контроля | 45 |
протокол анализа материала | 45 |
протокол анализа материала объекта аналитического контроля | 45 |
работы аналитические | 2 |
результат анализа пробы вещества | 42 |
результат анализа пробы вещества объекта аналитического контроля | 42 |
результат анализа пробы материала | 42 |
результат анализа пробы материала объекта аналитического контроля | 42 |
результат аналитического контроля | 43 |
результат аналитического контроля объекта | 43 |
результат холостого опыта | 34 |
свойство качественное вещества | 21 |
свойство качественное вещества объекта аналитического контроля | 21 |
свойство качественное материала | 21 |
свойство качественное материала объекта аналитического контроля | 21 |
сертификат свойств вещества | 46 |
сертификат свойств вещества объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат свойств материала | 46 |
сертификат свойств материала объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат свойств объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат структуры вещества | 46 |
сертификат структуры вещества объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат структуры материала | 46 |
сертификат структуры материала объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат структуры объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат химического состава вещества | 46 |
сертификат химического состава вещества объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат химического состава материала | 46 |
сертификат химического состава материала объекта аналитического контроля | 46 |
сертификат химического состава объекта аналитического контроля | 46 |
сигнал аналитический | 26 |
состав вещества объекта аналитического контроля химический | 19 |
состав вещества химический | 19 |
состав материала объекта аналитического контроля химический | 19 |
состав материала химический | 19 |
требования к свойствам вещества | 5 |
требования к свойствам вещества объекта аналитического контроля | 5 |
требования к свойствам материала | 5 |
требования к свойствам материала объекта аналитического контроля | 5 |
требования к структуре вещества | 5 |
требования к структуре вещества объекта аналитического контроля | 5 |
требования к структуре материала | 5 |
требования к структуре материала объекта аналитического контроля | 5 |
требования к химическому составу вещества | 5 |
требования к химическому составу вещества объекта аналитического контроля | 5 |
требования к химическому составу материала | 5 |
требования к химическому составу материала объекта аналитического контроля | 5 |
характеристика градуировочная | 29 |
чувствительность | 35 |
чувствительность в анализе вещества и материала | 35 |
Алфавитный указатель эквивалентов терминов на английском языке
aliquot quantity | 14 |
analyte | 20 |
analytical control of the object | 1 |
analytical equipment | 27 |
analytical identification | 40 |
analytical laboratory | 3 |
analytical procedure | 23 |
analytical response | 26 |
analytical sample | 13 |
analytical signal | 26 |
analytical technique | 22 |
analytical works | 2 |
assay | 17 |
blank | 33 |
blank experiment | 32 |
blank sample | 33 |
blunder | 44 |
calibration | 28 |
calibration function | 29 |
calibration sample | 30 |
certificate | 46 |
chemical analysis | 17 |
chemical composition | 19 |
concentration range | 38 |
internal quality control of analysis results | 47 |
limit of detection | 36 |
limit of determination | 37 |
limit of quantitation | 37 |
lower limit of concentration range | 39 |
matrix | 41 |
method validation | 48 |
method of analysis | 22 |
multiple determinations | 25 |
qualitative analysis | 16 |
quantitative analysis | 15 |
reference material | 31 |
representative sample | 8 |
response | 26 |
result of analysis | 42 |
sample | 7 |
sample preparation | 12 |
sampling | 9 |
sampling error | 10 |
sensitivity | 35 |
single determination | 24 |
test method | 4 |
test report | 45 |
uncertainty of sampling | 11 |
upper limit of concentration range | 39 |
УДК 543.0:006.354 | ОКС 01.040.17 | ||
Ключевые слова: аналитический контроль, аналитические работы, проба, отбор пробы, аналит, химический анализ, методика измерений, отчет об испытаниях |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2018