allgosts.ru01. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ01.040. Словари

ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения

Обозначение:
ГОСТ 25375-82
Наименование:
Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения
Статус:
Действует
Дата введения:
06/30/1983
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
01.040.11, 11.080

Текст ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения



ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГОСТ 25375—82 (СТ СЭВ 3188—81)

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

РАЗРАБОТАН Министерством здравоохранения СССР ИСПОЛНИТЕЛИ

П. П. Лярский, Р. И. Утямышев, Н. В. Рамкова, Т. Б. Крученой, М. И. Алексеева, Н. Ф. Соколова, В. Я, Зельдич, А. И. Терешенков, А. М. Кокорева

ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР

Начальник Управления Э. А. Бабаян

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. № 3094

УДК 001.4:615.47:614.48:006.354    Группа POO

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Термины и определения

ГОСТ

25375-82

Methods, means and conditions of sterilisation and desinfection of medical use products.

Terms and definitions

(CT СЭВ3188—81)

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам срок введения установлен

с 01,07.83

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188—81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые и достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.

Издание официальное ★

Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1982

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.

1.    Деконтаминация изделии медицинского назначения

Деконтаминация изделий

2.    Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации

Устойчивость изделий к деконтаминации

3.    Стерилизация изделий медицинского назначения

Стерилизация изделий

4.    Дезинфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий

5.    Стерильное изделие медицинского назначения

Стерильное изделие

6.    Нестерильное изделие медицинского назначения

Нестерильное изделие

7.    Простерилизованное изделие медицинского назначения

Простерилизованное из-лшше

8.    Стерилизующий (дезинфицирующий) агент

9.    Стерилизующее (дезинфицирующее) средство

10 Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

11.    Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

12.    Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Серия стерилизуемых изделий

Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения

Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов

Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению

Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению

Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации

Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)

Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии

13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Партия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии

14. Предстерилнзационная Удаление загрязнений с изделий медицинского очистка изделий медицине- назначения, подлежащих стерилизации кого назначения Предстерилнзационная очистка

15.    Ручной способ пред-стерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Ручной способ предсте-рилизационной очистки

16.    Механизированный спееоб предстерилизацион-ноЙ очистки изделий медицинского назначения

Мех анизиров анный способ предстерилизационной очистки

17.    Метод стерилизации (дезинфекции)

18.    Химический метод стерилизации (дезинфекции)

19.    Физический метод стерилизации (дезинфекции)

20.    Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)

21.    Термический метод стерилизации

22.    Паровой метод стерилизации

23.    Воздушный метод стерилизации

24.    Стерилизация инфракрасным излучением

25.    Холодный метод стерилизации

Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше iOOPC

Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении

Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом

Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 10СРС

26.    Радиационный метод стерилизации

27.    Газовый метод стерилизации

28.    Стерилизация растворами

29.    Параметры стерилизации (дезинфекции)

ЯО. Режим стерилизации (дезинфекции)

31.    Время стерилизационной выдержки

32.    Цикл стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением

Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии

Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств

Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)

Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)

Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме

Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

33.    Температура стерилизации (дезинфекции)

34.    Стерилизующая доза газа

35.    Стерилизующая доза ионизирующего излучения

36.    Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор

37.    Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора

38.    Дезинфицированное изделие медицинского назначения

Дезинфицированное изделие

Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме

Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме

Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы

39.    Недезинфицированное изделие медицинского назначения

Недезинфицированное изделие

40.    Незараженное изделие медицинского назначения

Незараженное изделие

41    Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Серия дезинфицируемых изделий

42    Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Партия дезинфицируемых изделий

43    Термический метод дезинфекции

44    Газовый метод дезинфекции

45.    Влажный метод дезинфекции

46.    Радиационный метод дезинфекции

47 Воздушный метод дезинфекции

48.    Паровой метод дезинфекции

49.    Паровоздушный метод дезинфекции

50.    Лароформалиновый метод дезинфекции

51 Цикл дезинфекции

52* Расход дезинфицирующего средства

53. Время воздействия дезинфицирующего агента

54 Тест-микроорганизмы

55. Контроль стерильности

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии

Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50°С

Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии

Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств

Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением

Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом

Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром

Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом

Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции

Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме

Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме

Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции

Определение наличия микроорганизмов, способ* ных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации

56. Контроль стерилизации

57. Контроль дезинфекции

58 Биотест стерилизации (дезинфекции)

59.    Бактериологический контроль стерилизации

60.    Бактериологический контроль дезинфекции

61.    Биологический контроль дезинфекции

62.    Естественный биотест стерилизации

63.    Земля-биотест стерилизации

64.    Искусственный биотест стерилизации

65.    Устойчивость тест-микроорганизмов

66.    Физический контроль стерилизации (дезинфекции)

67.    Термический контроль стерилизации (дезинфекции)

68.    Химический контроль стерилизации (дезинфекции)

69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)

Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации

Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции

Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенный для контроля стерилизации (дезинфекции)

Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации

Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных

Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов

Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы

Биотест стерилизации, искуственно обсемененный микроорганизмами определенного вида

Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения

Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента

Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Агент дезинфицирующий    8

Агент стерилизующий    8

Биотест дезинфекции    58

Биотест стерилизации    58

Биотест стерилизации естественный    62

Биотест стерилизации искусственный    64

Время воздействия дезинфицирующего агента    53

Время стерилизационной выдержки    31

Дезинфекция изделий    4

Дезинфекция изделий медицинского назначения    4

Деконтаминация изделий    1

Деконтаминация изделий медицинского назначения    1

Доза газа стерилизующая    34

Доза ионизирующего излучения стерилизующая    35

Земля-биотест стерилизации    63

Изделие дезинфицированное    38

Изделие медицинского назначения дезинфицированное    33

Изделие медицинского назначения не дезинфицированное    39

Изделие медицинского назначения незараженное    40

Изделие медицинского назначения нестерильное    6

Изделие медицинского назначения простерилизованное    7

Изделие медицинского назначения стерильное    5

Изделие недезинфицированное    39

Изделие незараженное    40

Изделие нестерильное    6

Изделие простерилизованное    7

Изделие стерильное    5

Контроль дезинфекции    57

Контроль дезинфекции бактериологический    60

Контроль дезинфекции биологический    61

Контроль дезинфекции термический    67

Контроль дезинфекции физический    66

Контроль дезинфекции химический    68

Контроль стерилизации    56

Контроль стерилизации бактериологический    60

Контроль стерилизации термический    67

Контроль стерилизации физический    66

Контроль стерилизации химический    68

Контроль стерильности    55

Концентрация раствора дезинфицирующая    37

Концентрация раствора стерилизующая    37

Метод дезинфекции    17

Метод дезинфекции влажный    *5

Метод дезинфекции воздушный    47

Метод дезинфекции газовый    44

Метод дезинфекции комбинированный    20

Метод дезинфекции паровоздушный    49

Метод дезинфекции паровой    48

Метод дезинфекции пароформалиновый    50

Метод дезинфекции радиационный    46

Метод дезинфекции термический    43

Метод дезинфекции физический    19

Метод дезинфекции химический    18

Метод стерилизации    17

Метод стерилизации воздушный    23

Метод стерилизации газовый 27 Метод стерилизации комбинированный 20 Метод стерилизации паровой 22 Метод стерилизации радиационный 26 Метед стерилизации термический 21 Метод стерилизации физический 19 Метод стерилизации химический 18 Метод стерилизации холодный 25 Очистка изделий медицинского назначения предстеридизационная 14 Очистка предстеридизационная 14 Параметры дезинфекции 29 Параметры стерилизации 29 Партия дезинфицируемых изделий 42 Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения 42 Партия стерилизуемых изделий 13 Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения 13 Раствор дезинфицирующий 36 Раствор стерилизующий 36 Расход дезинфицирующего средства 52 Режим дезинфекции 30 Режим стерилизации 30 Серия дезинфицируемых изделий 41 Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения 41 Серия стерилизуемых изделий 12 Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения 12 Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назна- 16 чения механизированный

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначе- 15 имя ручной

Способ предстерилизационной очистки механизированный 16 Способ предстерилизационной очистки ручной 15 Средство дезинфицирующее 9 Средство стерилизующее 9 Средство дезинфицирующее физическое 10 Средство дезинфицирующее химическое 11 Средство стерилизующее физическое 10 Средство стерилизующее химическое 31 Стерилизация изделий 3 Стерилизация изделий медицинского назначения 3 Стерилизация инфракрасным излучением 24 Стерилизация растворами 28 Температура дезинфекции 33 Температура стерилизации 33 Тест дезинфекции химический 69 Тест-микроорганизмы 34 Тест стерилизации химический 69 Устойчивость изделий к деконтаминации 2 Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации 2 Устойчивость тест-микроорганизмов 65 Цикл дезинфекции 31 Цикл стерилизации 32

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

Термин

Определение

1. Контаминанты

Микроорганизмы, обсеменяющие объекты

2. Контаминация микроорганизмами

Обсеменение о бъектов микр оорганизм ами

3. Инициальная контаминация

Контаминация объектов до стерилизации или дезинфекции

4. Вторичная контаминация

Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции

5. Величина контаминации

Количество микроорганизмов на объектах или их частях

6. Инициальное заражение

Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфекции или стерилизации

7. Деконтаминация

Снижение количества микроорганизмов на объектах

8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства

9. Стерилизация

Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

10. Дезинфекция

Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков

11. Обеззараживание

Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов

12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента

Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента

13. Термоустойчивость микроорганизмов

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры

14. Радиочувствительность микроорганизмов

Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах

15. Радиорезистентность микр оорганизмов

Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах