allgosts.ru01. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ01.040. Словари

ГОСТ Р 51819-2017 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения

Обозначение:
ГОСТ Р 51819-2017
Наименование:
Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2019
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
01.040.11, 11.180.10

Текст ГОСТ Р 51819-2017 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения


ГОСТ Р 51819-2017

Группа Р00

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ ВЕРХНИХ И НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ


Термины и определения


Prosthetics and orthotics of upper and lower limbs. Terms anddefinitions



ОКС 01.040.11
11.180.10
ОКПД2 32.50.22

Датавведения 2019-01-01



Предисловие

1РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием"Российский научно-технический центр информации по стандартизации,метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") иОбществом с ограниченной ответственностью "ГЛОБАЛКОНСАЛТИНГ"

2ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Техническиесредства и услуги для инвалидов и других маломобильных группнаселения"

3УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии от 31 октября 2017 г. N1615-ст

4ВЗАМЕН ГОСТ Р51819-2001

5ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2018 г.


Правила применениянастоящего стандарта установлены в статье26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации". Информация обизменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (посостоянию на 1 января текущего года) информационном указателе"Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок- в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты".В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпускеежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты".Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются такжев информационной системе общего пользования - на официальном сайтеФедерального агентства по техническому регулированию и метрологии всети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Введение


Установленные в настоящемстандарте термины расположены в систематизированном порядке,отражающем систему понятий в области протезирования и ортезированияверхних и нижних конечностей.

Для каждого понятияустановлен один стандартизованный термин.

Заключенная в круглыескобки часть термина может быть опущена при использовании термина.При этом не входящая в круглые скобки часть термина образует егократкую форму.

Наличие квадратных скобокв терминологической статье означает, что в нее включены дватермина, имеющие общие терминоэлементы. В алфавитном указателеданные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определенияможно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки,раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты,входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должнынарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящемстандарте.

Стандартизованные терминынабраны полужирным шрифтом, а их синонимы (при наличии) -курсивом.

Внастоящем стандарте приведены только основополагающие термины и ихопределения.

1Область применения


Настоящий стандартустанавливает термины и определения основных понятий в областипротезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.

Настоящий стандарт нераспространяется на эндопротезы.

Термины, установленныенастоящим стандартом, обязательны для применения во всех видахдокументации и литературы в области протезирования, ортезирования ипротезостроения, входящих в сферу работ по стандартизации и/илииспользующих результаты этих работ.

2Термины и определения


Общие понятия

1протезно-ортопедическая помощь: Комплекс медицинских,технических и социальных мероприятий, проводимых с пациентами,имеющими нарушения и/или дефекты опорно-двигательного аппарата, вцелях восстановления или компенсации ограничений ихжизнедеятельности.

2протезирование конечностей: Процесс, заключающийся впроведении комплекса медицинских, технических и организационныхмероприятий, направленных на частичное восстановлениеопорно-двигательных функций и/или устранение косметических дефектовверхних и нижних конечностей пациентов с помощью протезовконечностей.

3ортезирование конечностей: Процесс, заключающийся впроведении комплекса медицинских, технических и организационныхмероприятий, направленных на восстановление опорно-двигательныхфункций конечностей с помощью ортезов конечностей.

4протезостроение: Составная часть протезирования конечностей,включающая в себя комплекс технических мероприятий,предусматривающих создание протезов конечностей или ортопедическихаппаратов.

5передвижная протезная мастерская: Специально оборудованнаямастерская на основе транспортного средства, предназначенная дляоказания протезно-ортопедической помощи пациентам внепротезно-ортопедического предприятия.

6протез конечности: Техническое средство реабилитации,заменяющее частично или полностью отсутствующую или имеющуюврожденные дефекты верхнюю или нижнюю конечность и служащее длявосполнения косметического и/или функционального дефектов.

7ортез конечности (ортопедическое изделие)(приспособление ортопедическое): Техническое средствореабилитации, надеваемое на сегменты или всю конечность пациента вцелях восстановления двигательных функций и/или предупрежденияразвития деформаций путем разгрузки или фиксации в положениидостигаемой коррекции.

8схема построения (протеза конечности [ортопедическогоаппарата]): Определенное взаимное расположение узлов протезаконечности [ортопедического аппарата] и самого протеза конечности[ортопедического аппарата] относительно опорно-двигательногоаппарата пациента.

9назначение протеза конечности [ортопедического аппарата]:Процесс, заключающийся в медицинском обследовании и определениитипа и состава протеза конечности [ортопедического аппарата] сучетом индивидуальных особенностей, профессионального и социальногостатуса пациента.

10 сборка протезаконечности [ортопедического аппарата]: Процесс изготовленияпротеза конечности [ортопедического аппарата], заключающийся вустановке узлов в соответствии с его назначенной схемойпостроения.

11 подгонка протезаконечности [ортопедического аппарата]: Совокупностьтехнологических операций, выполняемых в целях устранениянедостатков сборки протеза конечности [ортопедического аппарата],обнаруженных при его примерке и пробной носке.

12 регулировка протезаконечности [ортопедического аппарата]: Изменение положения впространстве узлов и элементов протеза конечности [ортопедическогоаппарата] относительно друг друга и/или опорно-двигательногоаппарата пациента для устранения выявленных недостатков в схемепостроения.

13 позитив культи:Модель культи конечности пациента, по которой изготовляют приемнуюгильзу протеза конечности.

14 позитивконечности: Модель пораженной конечности или ее сегментов, покоторой изготовляют гильзу ортопедического аппарата или тутора наконечность.

15 модуль протезаконечности [ортопедического аппарата]: Унифицированный повнешним стыкам узел протеза конечности [ортопедического аппарата],обеспечивающий прямой монтаж с узлами или модулями соседнихуровней.

16 модульный принциппротезирования конечностей [ортезирования конечностей]:Протезирование конечностей [ортезирование конечностей],осуществляемое на основе реализации концепции изготовленияразличных протезов конечностей [ортопедических аппаратов] изсовокупности совместимых модулей протезов конечностей[ортопедических аппаратов].

17 примерка:Происходящий в специально выделенном и оборудованном местепротезно-ортопедического предприятия или передвижной протезноймастерской процесс выявления недостатков изготовления протезаконечности [ортеза конечности], надетого на пациента.

18 пробная носка:Происходящий в специально выделенном и оборудованном местепротезно-ортопедического предприятия или передвижной протезноймастерской процесс обучения пациента ходьбе и пользованию протезомконечности [ортезом конечности] с одновременным выявлениемнедостатков изготовления протеза конечности [ортеза конечности],надетого на пациента, проявляющихся при ходьбе и пользовании.

Протезы конечностей иортезы конечностей

19 протез конечностиэкзоскелетной конструкции: Протез конечности, внешнюю нагрузкув котором воспринимает наружный каркас, выполненный в видеоболочки, воспроизводящей внешний вид конечности.

20 протез конечностиэндоскелетной конструкции: Протез конечности, внешнюю нагрузкув котором воспринимает внутренний каркас, а внешний вид конечностивоспроизводят косметические элементы.

21 протез конечностинемодульного типа (протез конечности немодульный):Протез конечности, собранный из узлов протеза конечности, неявляющихся модулями протеза конечности.

Примечание - Как правило,сборка протеза конечности немодульного типа осуществляется сприменением операций механической доработки, клепки, сваркисоединяемых узлов соседних уровней.

22 протез конечностимодульного типа (протез конечности модульный): Протезконечности, собранный из модулей протеза конечности.

23 косметическийпротез конечности: Протез конечности, восполняющий форму ивнешний вид отсутствующей ее части.

24функционально-косметический протез конечности (активныйпротез конечности): Протез конечности, восполняющий форму ивнешний вид отсутствующей ее части с одновременным обеспечениемвосстановления некоторых функций утраченной конечности, приводимыйв действие определенными движениями человека.

25 рабочий протезконечности: Протез конечности, предназначенный для выполненияпациентом специализированных бытовых и рабочих операций.

26 протез конечности свнешним источником энергии (протез конечности сэлектромеханическим приводом и контактной системой управления):Протез конечности, восполняющий форму и внешний вид отсутствующейее части с одновременным обеспечением восстановления некоторыхфункций утраченной конечности, приводимый в действие за счетвнешних источников энергии (в основном электрической).

27 косметическиеэлементы (протеза конечности [ортеза конечности]): Элементыпротеза конечности [ортеза конечности], образующие его форму ивнешний вид, близкие к форме и внешнему виду естественнойконечности пациента, и/или отвечающие за эстетичный вид протезаконечности [ортеза конечности].

Примечание -Косметические элементы могут состоять, в том числе, изформообразующей облицовки или оболочки и косметическойоболочки.

28 несущий узел(соединительный узел): Узел протеза конечности, соединяющийузлы между собой на нужном расстоянии и воспринимающийнагрузку.

29 ортопедическийаппарат: Наружное устройство, надеваемое на сегменты или всюконечность пациента, при необходимости захватывающее и чаституловища, предназначенное для оказания помощи нервно-мышечной искелетной системам.

30 беззамковыйортопедический аппарат: Ортопедический аппарат, в которомшарниры не снабжены замками.

31 замковыйортопедический аппарат: Ортопедический аппарат, в шарнирахкоторого установлены устройства, ограничивающие диапазон ихвращения.

32 разгружающийортопедический аппарат: Ортопедический аппарат, предназначенныйдля полной или частичной разгрузки пораженной конечности.

33 тутор наконечность: Ортез конечности, предназначенный для жесткойфиксации суставов или сегментов конечности при различныхпатологических состояниях.

34 бандаж(ортопедический на конечность) (бандаж лечебный наконечность): Ортез конечности, предназначенный для поддержанияпораженных или травмированных суставов, связок, мягких мышечныхтканей и/или создания компрессии на конечность и улучшениялимфовенозного оттока.

35 бандаж(ортопедический на конечность) с жесткой вставкой: Бандаж,предназначенный для ограничения движения сгибания-разгибания всуставе.

36 бандаж(ортопедический на конечность) с шарнирной вставкой: Бандаж,предназначенный для ограничения движения сгибания-разгибания всуставе с последующим поэтапным расширением объема движений всуставе для раннего возврата подвижности сустава послеоперации.

37 обувноеортопедическое изделие: Ортез конечности, используемый в обуви,предназначенный для восстановления или компенсациистатодинамической функции стопы и состоящий из одной детали или ихсовокупности, включая специальные ортопедические детали.

38 чехол на культюконечности: Ортез конечности, предназначенный для согреваниякульти в холодное время года и/или смягчения воздействия стенокприемной гильзы протеза конечности на культю и обеспечениянадежного соединения с приемной гильзой за счет специального замка(при его наличии).

39протезно-ортопедическое крепление: Система фиксации протезаконечности [ортеза конечности] на усеченной или пораженнойконечности пациента.

Примечание - Принеобходимости элементы протезно-ортопедического крепления могутзахватывать туловище пациента.

40 вертлуг:Устройство, предназначенное для крепления протеза конечности[ортопедического аппарата] к поясу или корсету и нормализациидвижения в тазобедренном суставе в сагиттальной плоскости.

41 приемная гильза(протеза конечности [ортопедического аппарата]): Узел илиэлемент протеза конечности [ортопедического аппарата],изготовленный по индивидуальным параметрам пациента,предназначенный для размещения в нем культи или пораженнойконечности и обеспечивающий взаимодействие человека с протезомконечности [ортопедическим аппаратом].

42 капка протезаконечности [ортопедического аппарата]: Элементпротезно-ортопедического крепления, устанавливаемый на приемнуюгильзу протеза конечности [ортопедического аппарата].

43 пелот: Выступзаданной формы на внутренней поверхности приемной гильзы протезаконечности.

44 функциональный узелпротеза конечности [ортопедического аппарата]: Сборочнаяединица протеза конечности [ортопедического аппарата], выполняющаяв нем заданную функцию и имеющая конструктивно-технологическуюзавершенность.

45регулировочно-соединительное устройство (протеза конечности)(адаптер): Приспособление для соединения и взаимногоперемещения смежных узлов протеза конечности, обеспечивающее схемупостроения протеза конечности и ее коррекцию в процессе примерок ипробных носок.

46 звено протезаконечности: Часть протеза конечности, подвижно связанная однимили обоими своими концами со смежными частями протеза или ссегментом усеченной конечности.

47 замок протезаконечности [ортопедического аппарата]: Устройство,обеспечивающее фиксацию функциональных узлов протезов конечностей[ортопедических аппаратов] в положении полного или частичногоразгибания и в положении сгибания, при необходимости.

Примечание - В положенииполного или частичного разгибания происходит запирание замка, а вположении сгибания, при необходимости, - отпирание замка.

48 клапан протезаконечности [ортопедического аппарата]: Элемент протезаконечности [ортопедического аппарата], закрывающий выступающие иподвижные его части для защиты одежды пациента.

49 тянка протезаконечности [ортопедического аппарата]: Устройство,предназначенное для обеспечения упругой связи между частями протезаконечности [ортопедического аппарата] или протезом конечности[ортопедическим аппаратом] и телом пациента.

50 тяга протезаконечности [ортопедического аппарата]: Исполнительная деталь(элемент управляющего устройства), приводящая в действие активныйузел или замок протеза конечности [ортопедического аппарата].

51 шарнирный узелпротеза конечности [ортопедического аппарата] (боковойшарнирный узел): Устройство, состоящее из шарнира с цельнымиили составными шинами, предназначенное для передачи статических идинамических нагрузок и ограничения нежелательных перемещений всуставах человека.

Примечание - Протезконечности [ортез конечности] может быть односторонней конструкции- состоять из наружных (латеральных) шарнирных узлов или внутренних(медиальных) шарнирных узлов, или двусторонней конструкции -состоять из соединенных между собой наружных и внутренних шарнирныхузлов.


Протезы нижнихконечностей

52лечебно-тренировочный протез (нижней конечности):