ГОСТ 17726-81
(CT СЭВ 1450-78)
Группа Р00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
СТЕРИЛИЗАТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ ПАРОВЫЕ, ВОЗДУШНЫЕ И ГАЗОВЫЕ
Термины и определения
Steam hot-air and gas sterilizers. Terms and definitions
Дата введения 1981-07-01
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
ИСПОЛНИТЕЛИ
Ю.А.Шведов, В.Д.Летунов, В.Н.Фросин, Б.Я.Рабинький, С.М.Шаринкова, А.Ф.Фомин
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В.А.Дворяковский
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 6 апреля 1981 г. N 1825
ВЗАМЕН ГОСТ 17726-72
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 15.05.85 N 1344 с 01.10.85
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 8, 1985 год
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения понятий в области паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.
Термины, установленные стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, научно-технической, учебной и справочной литературе.
Стандарт полностью соответствует CT СЭВ 1450-78.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина запрещается. Недопустимые к применению термины-синонимы приведены в стандарте в качестве справочных и обозначены "Ндп".
Установленные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
В стандарте приведен алфавитный указатель содержащихся в нем терминов на русском языке.
В стандарте имеется справочное приложение 1, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в стандарте; справочное приложение 2, содержащее диаграммы, характеризующие стерилизацию, справочное приложение 3, содержащее правила построения наименований и условных обозначений паровых стерилизаторов.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткая форма - светлым, а недопустимые синонимы - курсивом.
Термин | Определение |
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ | |
1. Стерилизатор | Устройство для микробиологической стерилизации |
2. Вертикальный стерилизатор | Стерилизатор, в котором загрузочный проем расположен в горизонтальной плоскости |
3. Горизонтальный стерилизатор | Стерилизатор, в котором загрузочный проем расположен в вертикальной плоскости |
4. Круглый стерилизатор | Стерилизатор, в котором стерилизационная камера имеет форму цилиндра |
5. Прямоугольный стерилизатор | Стерилизатор, в котором стерилизационная камера имеет форму прямоугольного параллелепипеда |
6. Односторонний стерилизатор | Стерилизатор, в котором загрузку и выгрузку осуществляют с одной стороны |
7. Двухсторонний стерилизатор | Стерилизатор, в котором загрузку и выгрузку осуществляют с противоположных сторон |
8. Паровой стерилизатор | Стерилизатор, в котором стерилизующим агентом является насыщенный водяной пар под давлением |
9. Паросетевой стерилизатор | Паровой стерилизатор, снабжаемый насыщенным водяным паром от внешнего источника |
10. Пароавтономный стерилизатор | Паровой стерилизатор, содержащий устройство для образования насыщенного водяного пара |
11. Парогенераторный стерилизатор | Пароавтономный стерилизатор, в котором образование насыщенного водяного пара происходит в парогенераторе с перекрываемым паропроводом |
12. Водопарокамерный стерилизатор | Пароавтономный стерилизатор, в котором образование насыщенного водяного пара происходит в водопаровой камере с неперекрываемым паропроводом |
13. Электрический паровой стерилизатор | Пароавтономный стерилизатор, нагревание воды в котором осуществляют электронагреватели |
14. Огневой паровой стерилизатор | Пароавтономный стерилизатор, нагревание воды в котором осуществляется теплом, полученным при сгорании топлива |
15. Электроогневой паровой стерилизатор | Пароавтономный стерилизатор, нагревание воды в котором осуществляется электронагревателями и (или) теплом, полученным при сгорании топлива |
16. Теплосетевой паровой стерилизатор | Пароавтономный стерилизатор, нагревание воды в котором осуществляется теплом, полученным от теплосети |
17. Воздушный стерилизатор | Стерилизатор, в котором стерилизующим агентом является горячий воздух |
18. Электрический воздушный стерилизатор | Воздушный стерилизатор, нагревание воздуха в котором осуществляют электронагреватели |
19. Огневой воздушный стерилизатор | Воздушный стерилизатор, нагревание воздуха в котором осуществляется теплом, полученным при сгорании топлива |
20. Электроогневой воздушный стерилизатор | Воздушный стерилизатор, в котором нагревание воздуха осуществляется электронагревателями или теплом, полученным при сгорании топлива |
21. Газовый стерилизатор | Стерилизатор, в котором стерилизующим агентом являются спороцидные препараты в газообразном состоянии |
22. Полезный объем стерилизатора | Условный внутренний объем стерилизационной камеры для размещения объекта стерилизации |
23. Контрольная точка стерилизатора | Место в стерилизационной камере, где производится замер параметров режима стерилизации |
| |
24. Стерилизационная камера | Сборочная единица стерилизатора, в которой осуществляется микробиологическая стерилизация |
25. Паровая камера стерилизатора | Сборочная единица парового стерилизатора, предназначенная для заполнения насыщенным водяным паром и размещения стерилизационной камеры |
26. Контрольный люк стерилизатора | Сборочная единица стерилизатора, обеспечивающая ввод в стерилизационную камеру измерительных преобразователей для замера параметров стерилизации |
27. Парогенератор стерилизатора | Сборочная единица парового стерилизатора, предназначенная для образования насыщенного водяного пара, размещаемая обособленно от стерилизационной камеры с перекрываемым паропроводом |
28. Блокировочное устройство двери стерилизационной камеры | Сборочная единица стерилизатора, исключающая возможность открывания двери стерилизационной камеры в течение времени стерилизации |
29. Блокировочное устройство запора двери парового стерилизатора | Сборочная единица парового стерилизатора, исключающая возможность открывания двери при наличии избыточного давления в стерилизационной камере |
30. Блокировочный предохранитель начала стерилизации | Сборочная единица стерилизатора, исключающая возможность начала стерилизации в автоматическом режиме в случае неисправности блокировочного устройства запора двери парового стерилизатора |
31. Водяная камера стерилизатора | Сборочная единица газового стерилизатора, служащая для заполнения водой и размещения в ней стерилизационной камеры |
32. Газогенератор стерилизатора | Сборочная единица газового стерилизатора, служащая для образования газа, размещаемая обособленно от стерилизационной камеры |
33. Увлажнитель стерилизатора | Сборочная единица газового стерилизатора, служащая для образования насыщенного водяного пара в стерилизационной камере |
ПАРАМЕТРЫ РЕЖИМА РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА | |
34. (Исключен, Изм. N 1). | |
35. Рабочая температура стерилизации | Температура, устанавливаемая регулирующим устройством в камере для достижения температуры стерилизации в стерилизуемом объекте |
36. Время нагрева стерилизатора | Интервал времени, необходимый для достижения рабочей температуры стерилизации внутри стерилизационной камеры |
37. Время выравнивания температуры в стерилизаторе | Интервал времени от достижения рабочей температуры стерилизации в камере до достижения температуры стерилизации в стерилизуемом объекте |
38. Предельное отклонение температуры стерилизации | Предельное отклонение фактической температуры в стерилизационной камере от температуры стерилизации |
39. Время подогрева водопарокамерного стерилизатора | Интервал времени, необходимый для достижения температуры пара в стерилизационной камере, соответствующей точке кипения воды при атмосферном давлении |
40. Время подъема температуры водопарокамерного стерилизатора | Интервал времени, необходимый для достижения температуры стерилизации в стерилизационной камере по окончании времени подогрева водопарокамерного стерилизатора |
41. Время удаления воздуха из стерилизатора | Интервал времени, необходимый для удаления воздуха из стерилизационной камеры и стерилизуемого объекта |
42. Время введения газа в стерилизатор | Интервал времени, необходимый для введения стерилизующей дозы газа в стерилизационную камеру |
43. Время микробиологической стерилизации | Интервал времени, необходимый для умерщвления микроорганизмов при заданной температуре |
44. Время повышения надежности микробиологической стерилизации | Интервал времени, добавляемый к времени микробиологической стерилизации для повышения ее надежности |
45. Время стерилизационной выдержки (Измененная редакция, Изм. N 1). | По ГОСТ 25375-82 |
46. Время сушки в стерилизаторе | Интервал времени, необходимый для уменьшения влажности в стерилизационной камере и стерилизуемом объекте по окончании времени стерилизационной выдержки |
47. Время выравнивания давления в стерилизаторе | Интервал времени, необходимый для достижения атмосферного давления в стерилизационной камере |
48. Время охлаждения стерилизатора | Интервал времени, необходимый для снижения температуры или концентрации газовой смеси до требуемой внутри стерилизационной камеры по окончании времени стерилизационной выдержки |
49. Время стерилизации | Интервал времени от начала подачи энергии до окончания времени охлаждения стерилизатора, времени выравнивания давления в стерилизаторе или уменьшения концентрации газа |
50. Эксплуатационная фаза стерилизации | Интервал времени, соответствующий этапу стерилизации |
51. (Исключен, Изм. N 1). |
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Автоклав | 8 |
Автоклав паровой | 9 |
Автоклав постороннего пара | 9 |
Время введения газа в стерилизатор | 42 |
Время выравнивания давления в стерилизаторе | 47 |
Время выравнивания температуры в стерилизаторе | 37 |
Время микробиологической стерилизации | 43 |
Время нагрева стерилизатора | 36 |
Время охлаждения стерилизатора | 48 |
Время повышения надежности микробиологической стерилизации | 44 |
Время подогрева водопарокамерного стерилизатора | 39 |
Время подъема температуры водопарокамерного стерилизатора | 40 |
Время стерилизации | 49 |
Время стерилизационной выдержки | 45 |
Время сушки в стерилизаторе | 46 |
Время удаления воздуха из стерилизатора | 41 |
Газогенератор стерилизатора | 32 |
Камера паровая | 25 |
Камера стерилизатора водяная | 31 |
Камера стерилизатора паровая | 25 |
Камера стерилизационная | 24 |
Люк стерилизатора контрольный | 26 |
Объем стерилизатора полезный | 22 |
Отклонение температуры стерилизации предельное | 38 |
Парогенератор стерилизатора | 27 |
Предохранитель начала стерилизации блокировочный | 30 |
Стерилизатор | 1 |
Стерилизатор вертикальный | 2 |
Стерилизатор водопарокамерный | 12 |
Стерилизатор воздушный | 17 |
Стерилизатор воздушный огневой | 19 |
Стерилизатор воздушный электрический | 18 |
Стерилизатор воздушный электроогневой | 20 |
Стерилизатор газовый | 21 |
Стерилизатор горизонтальный | 3 |
Стерилизатор горячевоздушный | 17 |
Стерилизатор двухзональный | 7 |
Стерилизатор двухсторонний | 7 |
Стерилизатор круглый | 4 |
Стерилизатор однодверный | 6 |
Стерилизатор односторонний | 6 |
Стерилизатор однофазный | 6 |
Стерилизатор пароавтономный | 10 |
Стерилизатор паровой | 8 |
Стерилизатор паровой огневой | 14 |
Стерилизатор паровой теплосетевой | 16 |
Стерилизатор паровой электрический | 13 |
Стерилизатор паровой электроогневой | 15 |
Стерилизатор парогенераторный | 11 |
Стерилизатор паросетевой | 9 |
Стерилизатор проходной | 7 |
Стерилизатор прямоугольный | 5 |
Стерилизатор суховоздушный | 17 |
Стерилизатор сухожаровой | 17 |
Стерилизатор тупиковый | 6 |
Стерилизатор цилиндрический | 4 |
Стерилизатор шкафной | 5 |
Температура стерилизации рабочая | 35 |
Точка стерилизатора контрольная | 23 |
Увлажнитель стерилизатора | 33 |
Устройство двери стерилизационной камеры блокировочное | 28 |
Устройство запора двери парового стерилизатора блокировочное | 29 |
Фаза стерилизации эксплуатационная (Измененная редакция, Изм. N 1). | 50 |
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СТАНДАРТЕ
1. Проточный метод - удаление воздуха вытеснением потоком пара либо вытеснением потоком пара с дополнительным отсосом вытесняемого воздуха из стерилизационной камеры и стерилизуемого объекта
2. Непрерывная откачка - удаление воздуха одноразовым вакуумированием из стерилизационной камеры и стерилизуемого объекта
3. Пульсирующая откачка - удаление воздуха многократным чередованием повышения давления и откачки из стерилизационной камеры и стерилизуемого объекта
4. Фракционно-проточный метод - удаление воздуха многократным чередованием впусков и выпусков пара из стерилизационной камеры и стерилизуемого объекта
5. Стерилизационная коробка - упаковка стабильной формы, многократного использования для размещения объекта стерилизации, сохраняющая стерильность объекта регламентированное время
6. Стерилизационный пакет - упаковка нестабильной формы для размещения объекта стерилизации, сохраняющая стерильность объекта регламентированное время
7. Стерилизационная единица (СТЕ) - условный полезный объем с номинальными размерами 300х300х600 мм
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
ДИАГРАММЫ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ СТЕРИЛИЗАЦИЮ
а) Диаграмма стерилизации в паровом стерилизаторе при удалении воздуха из стерилизационной камеры проточным методом.
- температура стерилизации, °С; - точка кипения воды при атмосферном давлении, °С;
- температура охлаждения, °С; - изменение температуры в точках полезного объема
наиболее труднодоступных для стерилизующего агента
Черт.1
Примечание. Цифры на чертеже обозначают порядковый номер терминов.
б) Диаграмма стерилизации в паровом стерилизаторе при удалении воздуха из стерилизационной камеры фракционно-проточным методом, пульсирующей или непрерывной откачки.
- атмосферное давление, Па; - давление пара при температуре стерилизации, Па;
- вакуум по заданной программе, Па; - изменение давления в точках полезного объема
наиболее труднодоступных для стерилизующего агента
Черт.2
Примечание. Цифры на чертеже обозначают порядковый номер терминов.
в) Диаграмма стерилизации в воздушных стерилизаторах.
- температура стерилизации, °С; - температура охлаждения, °С; - изменение температуры
в точках полезного объема наиболее труднодоступных для стерилизующего агента
Черт.3
Примечание. Цифры на чертеже обозначают порядковый номер терминов.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Справочное
ПРАВИЛА ПОСТРОЕНИЯ НАИМЕНОВАНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
СТРУКТУРА НАИМЕНОВАНИЯ
В наименование с целью его сокращения слово "стационарный" включать не следует, поскольку большинство стерилизаторов используются в стационарных условиях.
В условное обозначение с целью сокращения числа знаков не следует включать буквенное обозначение односторонней загрузки и электрического обогрева стерилизатора.
Модернизированные стерилизаторы следует обозначать как первоначальный тип, но в конце условного обозначения через дефис ставится порядковый номер модели, начиная со второй.
Примеры наименований:
парового стационарного горизонтального прямоугольного двухстороннего стерилизатора с полезным объемом камеры 630 дм модели 2 в климатическом исполнении УХЛ4.2 для внутреннего рынка:
Стерилизатор паровой ГПД-630-2-УХЛ4.2 ТУ 64-1
парового переносного вертикального круглого огневого стерилизатора с полезным объемом камеры 4 дм модели 2 в климатическом исполнении У1.1 для экспорта:
Стерилизатор паровой переносный ВКО-4-2- V1.I ТУ 64-1 (для экспорта)
парового стационарного вертикального круглого электроогневого стерилизатора с полезным объемом камеры 50 дм в климатическом исполнении Т1.1:
Стерилизатор паровой ВКУ-50-Т1.1 ТУ 64-1.
Электронный текст документа
и сверен по:
М.: Издательство стандартов, 1981
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений
подготовлена З