allgosts.ru01. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ01.040. Словари

ГОСТ 27878-88 Системы и комплексы медицинские автоматизированные. Термины и определения

Обозначение:
ГОСТ 27878-88
Наименование:
Системы и комплексы медицинские автоматизированные. Термины и определения
Статус:
Действует
Дата введения:
06/30/1989
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
01.040.11

Текст ГОСТ 27878-88 Системы и комплексы медицинские автоматизированные. Термины и определения



БЗ 9-88/636

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМЫ И КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКИЕ

АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГОСТ 27878—88 (СТ СЭВ 6146—87)

Издание официальна

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

УДК 001.4:615.4:006.354    Группа Р00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СИСТЕМЫ И КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКИЕ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ

Термины и определения

Automated пкСих.! systems and complexes. Тсмпь and definitions

ОКСТУ 9401

ГОСТ 27878—88

(СТ СЭВ 6146—87)

Дата введении 0X07.89

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области автоматизированных медицинских систем и комплексов, предназначенных для реализации медицинского технологического процесса в части диагностики, лечения и (или) реабилитации пациентов в лечебно-профилактических учреждениях массовой обращаемости*

Настоящий стандарт не распространяется на неавтоматизированные системы и комплексы медицинского назначения.

Термины, устанавливаемые настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документов и литературе, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности.

1.    Стандартизованные термины с определениями приведены в табл.1.

2.    Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина не допускается.

2.1.    Для отдельных стандартизованных терминов в табл. 1 приведены в качестве справочных краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

2.2.    Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем н содержание понятий, определенных в данном стандарте.

2.3.    В стандарте приведен алфавитный указатель содержащихся в нем терминов в табл. 2.

Издание официальное    Перепечатка воспрещена

(6) Издательство стандартов, 1989

3.    Термины и определения общетехнических и медицинских понятий, необходимых для понимания текста стандарта, приведены в приложении.

4.    Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, а их краткая форма — светлым.

Таблица 1

Термин

Определение

1. Автоматизированная медицинская система

АМС

2. Медицинский ческий процесс МТП

технологи

3.    Целевая функция автоматизированной медицинской системы

Целевая функция АМС

4.    Эффективность автоматизированной медицинской системы

Эффективность АМС

5.    Подсистема автоматизированной медицинской системы

Подсистема АМС

6.    Компонент автоматизированной медицинской системы

Компонент АМС

ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ

Автоматизированная система «человек-машина», функционирование которой осуществляется с применением вычислительных средств, медицинской информационной базы и техники для эффективной реализации медицинской программы

Совокупность действий и (или) взаимодействий медицинского, технического, административного персонала медицинского учреждения и наниентп, необходимых для реализации мероприятий как лсчебио-дпагнос1 ического, так и оргашмацпо1 г> -управленческого характера, осуществляемых в определенной последовательности, взаимосвязи и временных режимах с целью эффективного ока* зания медицинской помощи.

Примечане. Например, для реализации действий организационно-управленческого характера могут использоваться автоматизированные системы управления, а для лечебно-диагностического—АМС и (или) АМК Совокупность действий автоматизированной медицинской системы, обеспечивающая эффективное выполнение заданной медицинской программы

Характеристика степени достижения автоматизированной медицинской системой полезного результата при ее использовании.

Примечание. Полезный результат АМС обусловливается повышением качественных и временных показателей лечебно-диагностических мероприятий или достижением организационного либо социально-экономического эффекта

Составляющая часть автоматизированной медицинской системы, предназначенная для реализации определенной части медицинской программы автоматизированной медицинской системы, имеющая самостоятельное функциональное значение Структурно-функциональная совокупность элементов в автоматизированной медицинской системе или подсистеме АМС, выполняющая определенную часть ее целевой функции.

Продолжение табл. 1

Термин

Определение

7.    Абонентский пункт автоматизированной медицинской системы Абонентский пункт АМС

8.    Автоматизированное рабочее место в автоматизированной медицинской системе

АРМ АМС

Примечание. К элементам автоматизирован-^ ной медицинскс й системы относятся, например, средства вычислительной или медицинской техники

Компонент автоматизированной медицинской системы, обеспечивающий возможность обмена медико-биологическими данными между пользователем и ЭВМ

Рабочее место, оборудованное средствами, которые обеспечивают возможность непосредственного участия медицинского персонала в реализации целевой функции автоматизированной медицинской системы.

Примечание. Например, центральный пульт медицинской сестры в автоматизированной ме-

9. Автоматизированная медицинская система обработки данных

АМС обработки данных

дицинской системе для реанимации или интенсивной терапии

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая сбор или прием, передачу и логическое преобразование, выдачу с регистрацией и (или) отображением, накопление и (или) хранение медико-биологических данных.

Примечание. Например, система, которая производит преобразование данных по специ

10.    Автоматизированная медицинская информационная система

АМИС

11.    Автоматизированный медицинский комплекс

АМК

альным медицинским алгоритмам Автоматизированная медицинская система обработки данных, осуществляющая организацию базы данных, а также поиск и сортировку медико-биологических данных

Организованная совокупность взаимосвязанных между собой медицинских приборов и (или) аппаратов и средств вычислительной техники, предназначенная для обработки медико-биологических данных и (или) реализации лечебного воздействия и (или) управления им.

Примечание. АМК может входить в состав АМС либо иметь самостоятельное функциональное назначение, например служить для обработки данных в соответствии с конкретной медицинской методикой

12. Медико-технологический комплекс

мтк

1

Совокупность изделий медицинской и вычислительной техники, медицинского оборудования и материалов, технических и вспомогательных средств, необходимых для полной реализации конкретного медицинского технологического процесса.

Примечание. Формирование МТК обусловлено целесообразностью комплектных поставок изделий медицинской техники, АМС и АМК

АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ

13. Автоматизированная медицинская система массовой помощи

АМС массовой помощи

14.    Автоматизированная медицинская система индивидуальной помощи

АМС индивидуальной помощи

15.    Автоматизированная медицинская лечебная система

АМЛС

16. Автоматизированная медицинская система массового обследования населения АМС МОН

17.    Автоматизированная медицинская система функциональной диагностики

АМС функциональной диагностики

18.    Автоматизированная медицинская система контроля состояния

АМС контроля состояния

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая лечебно-профилактические мероприятия для различных по составу и объему контингентов.

Примечание. Например, автоматизированная медицинская система диспансеризации, в частности, с дискретным режимом одновременного или последовательного функционирования или АМС доврачебной помощи, функционирующая с участием среднего медицинского персонала

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая лечебно-профилактические мероприятия для отдельных пациентов. Примечание. Например, автоматизированная медицинская система скорой помощи Автоматизированная медицинская система, осуществляющая управление лечебными воздействиями и (или) их реализацию с выбором вариантов, режимов, интенсивности и (или) расчетом дозировок и фармакологических рецептур.

Примечание. Автоматизированная медицинская лечебная система, например, типа «Советчик врача» с контролем адекватности лечебных воздействий или АМЛС управления комплексами типа «искусственные органы» Автоматизированная медицинская система, осуществляющая в соответствии с заданными медицинскими критериями выявление и отбор здоровых лиц, больных или лиц, обладающих факторами риска.

Примечание. Системы используются при диспансеризации и целенаправленных осмотрах групп или контингентов населения. В частности, к ним относятся системы типа автоматизированной системы профосмотров населения, АМС скрининга и др.

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая оценку состояния органов и систем организма по их качественным и/или количественным характеристикам

Автоматизированная медицинская система, осуществляющая по определенному числу основных показателей жизнеобеспечения организма анализ его состояния и выдачу сигнала управления воздействием на него.

Продолжение табл. /

Термин

Определение

19. Автоматизированная ме

Примечание. К основным показателям жизнеобеспечения относятся, например, артериальное давление, показатели содержания газов в крови, состав и соотношение газов при вдохе-выдохе и др. Контроль состояния может осуществляться как в режиме текущего времени, так и периодически и/или дискретно Автоматизированная медицинская система, вы

дицинская система топи

являющая локализацию, формы и границы рас

ческой диагностики

пространения патологического процесса и (или)

АМС топической диагно

изменения структур и тканей

стики

АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЛЕКСЫ

20. Автоматизированный медицинский комплекс неметрических данных

АМК неметрических данных

21. Автоматизированный медицинский комплекс доврачебного обследования

АМК доврачебного обследования

22. Автоматизированный медицинский комплекс мо-ниторного наблюдения

АМК мониторного наблюдения

23.    Автоматизированный медицинский диагностический комплекс

АМДК

24.    Кардиоваскулярный автоматизированный диагностический комплекс

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для обработки медико-биологических данных качественного характера.

Примечание. Например, АМК для сбора анамнестических данных в диалоговом режиме или для автоматического анкетирования, тестирования или опроса типа «меню»

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для проведения общефизиологического инструментального обследования пациента с целью подготовки к приему врача-специа-лпста.

Примечание. АМК доврачебного обследования применяется, например, при массовых обследованиях и скринингах

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для непрерывного воспроизведения и контроля основных параметров жизнедеятельности в режиме текущего времени с автоматической подачей сигнала тревоги.

Примечание. К основным параметрам жизнедеятельности относятся: артериальное давление, частота пульса, ЭКГ-характеристики, частота дыхания и др.

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для съема, преобразования и обработки медико-биологических данных в процессе функциональной или топической диагностики

Автоматизированный медицинский комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния сердечно-сосудистой системы на различных ее уровнях.

Примечание. Например, АМК для исследований методами: фоно-, балисто- электро- или векторкардиографии (-метрии), допплеринди-кации, реовазо- или плетизмографии, сфигмо-или осциллосфигмографии и др.

25,    Респираторный автоматизированный диагностический комплекс

26,    Неврологический автоматизированный диагностический комплекс

27. Гастрологический автоматизированный диагностический комплекс

28.    Эндоскопический автоматизированный медицинский диагностический комплекс

Эндоскопический АМДК

29.    Ультразвуковой автоматизированный медицинский комплекс

Ультразвуковой АМДК

30. Рентгеновский автоматизированный медицинский диагностический комплекс

Рентгеновский АМДК

31. Радионуклидный автоматизированный медицинский диагностический комплекс

Радионуклидный АМДК

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния функции дыхания

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность оценки состояния центральной, периферической или вегетативной нервной системы, а также психофизиологических функций.

Примечание. Например, автоматизированные медицинские комплексы для исследований методами:    ЭЭГ, ультразвуковой ЭХО-ЭГ>

ЭМГ, определения кожно-гальванической реакции, perwciрации вызванных потенциалов мозга, автоматического тестирования и определения времени реакции и др.

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность опенки функционального состояния органов желудочно-кишечного тракта.

Примечание. Например, АМК для исследований методами фоно- и электрогастрогра-фии, УЗ-эхометрии печени или желчного пузыря и др.

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования оптического изображения полостей внутренних органов

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью ультразвукового излучения.

Примечание. Например, АМК для ультразвукового сканирования в режиме реального времени с микропроцессорным управлением

Автоматизированный диагностический медицинский комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью рентгеновского излучения.

Примечание. Например, АМК для рентгенографии легких с автоматической магазинной кассетой, предназначенный для массового обследования населения

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность исследования органов и систем организма с помощью излучения радионуклидов и генераторов элементарных частиц.

П р и м е ч а и и е. Например, АМК для статической и динамической ецннтнграфии

32.    Радиоиммунологический автоматизированный медицинский диагностический комплекс

Радиоиммунологический

АМДК

33.    Клинико-биохимический автоматизированный диагностический комплекс

34. Клинико-морфологический автоматизированный диагностический комплекс

35. Автоматизированный медицинский лечебный комплекс

AM Л К

36. Автоматизированный медицинский комплекс поддержания функций организма

АМК поддержания функций организма

37. Автоматизированный медицинский комплекс замещения физиологических функций

АМК замещения физиологических функций

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения радиоиммунохимического анализа биоп-тата.

Примечание. Например, АМК для количественного определения реакций «amиген-анти-тело»

Автоматизированный медицинский диагноаиче-ский комплекс, обеспечивающий возможность проведения клинико-биохимического анализа бн'"штата и выделений организма.

Пр имечание. Например, АМК, для исследований крови, ликвора, мочи с применением автоматических измерительных средств, измерительно-вычислительных устройств, с;х дств пробоподготовки и выдачи результатов анализа

Автоматизированный медицинский диагностический комплекс, обеспечивающий возможность проведения клинико-морфологического анализа биоп-тата и выделений организма.

Пр имечание. Например, АМК для исследования мазков ликвора, мочи и т. д.

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для реализации терапевтических методик и (или) управления лечебными воздействиями.

Примечание. В АМЛК может быть предусмотрен выбор временных и параметрических режимов, как например в АМЛК для периодической гемосорбции

Автоматизированный медицинский лечебный комплекс, предназначенный для коррекции, регулирования и восстановления нарушенных функций организма.

Пр имечание. Например, АМЛК для жстра-или интракорпоральной кардиостимуляции или АМЛК вспомогательного кровообращения, или типа «Биостатер» для регулирования концентрации глюкозы в крови и др.

Автоматизированный медицинский лечебный комплекс, предназначенный для временного и (или) длительного замещения утраченных жизненных функций органов и (или) систем организма человека.

Пр имечание. Например, АМЛК типа «искусственные органы» с применением, в частности, аппаратов искусственного кровообращения или «искусственная почка»

Продолжение табл. 1

Термин

Определение

38. Автоматизированный медицинский комплекс реабилитации

АМК реабилитации

Автоматизированный медицинский комплекс, предназначенный для восстановления и компенсации функций организма с целью нормализации здоровья и трудоспособности пациента.

Примечание. АМЛК реабилитации применяются, например, для нормализации здоровья пациента после перенесенных им острых или хронических заболеваний, в частности, АМЛК для восстановления двигательной активности после инсульта

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Таблица 2

Термин

Номер термина

АМДК

23

АМДК радиоиммунологпческий

32

АМДК радионуклидный

31

АМДК рентгеновский

30

АМДК ультразвуковой

29

АМДК эндоскопический

28

АМИС

10

АМК

П

АМК доврачебного обследования

21

АМК замещения физиологических функций

37

АМК мониторного наблюдения

22

АМК неметрических данных

20

АМК поддержания функций организма

36

АМК реабилитации

38

АМЛК

35

АМЛС

15

АМС

1

АМС индивидуальной помощи

14

АМС контроля состояния

18

АМС МОН

16

АМС массовой помощи

13

АМС обработки данных

9

АМС топической диагностики

19

АМС функциональной диагностики

17

АРМ АМС

8

Комплекс диагностический автоматизированный гастрологиче-

СКИЙ

27

Комплекс диагностический автоматизированный кардиоваску

лярный

24

Комплекс диагностический автоматизированный клинико-био

химический

33

Комплекс диагностический автоматизированный клинико-морфологический

Комплекс диагностический автоматизированный неврологический

Комплекс диагностический автоматизированный респираторный

Комп пеке медико-технологический

Комплекс медицинский автоматизированный

Комплекс медицинский автоматизированный доврачебного об*

следования

Комплекс медицинский автоматизированный замещения физиологических функций

Комплекс медицинский автоматизированный мониторного наб-

медиьинский автоматизированный неметрических

люденпя Комплекс

данных

Комплекс медицинский автоматизированный поддержания функций организма

Комплекс медицинский автоматизированный реабилитации Комплекс медицинский диагностический автоматизированный Комплекс медицинский диагностический автоматизированный радиоиммунологический Комплекс медицинский диагностический радионуклидный Комплекс медицинский рентгеновский Комплекс медицинский ультразвуковой Комплекс медицинский эндоскопический Комплекс медицинский лечебный автоматизированный Компонент АМС

Компонент автоматизированной медицинской системы Место в автоматизированной медицинской системе автоматизированное рабочее МТК

мтп

автоматизированным

диагностический автоматизированным диагностический автоматизированный диагностический автоматизированный

Подсистема автоматизированной медицинской системы

Подсистема АМС

Процесс технологический медицинский

Пункт автоматизированной медицинской системы абонентский

Пункт АМС абонентский

Система индивидуальной помощи медицинская автоматизированная

Система медицинская автоматизированная Система информационная медицинская автоматизированная Система контроля состояния медицинская автоматизированная

Система лечебная медицинская автоматизированная Система массового обследования населения медицинская автоматизированная

34

26

25

12

11

21

37 22 20

36

38 23

32

31

30

29

28

35 6 6

8

12

2

5

5

2

7

7

14 1

10

18

15

16

Термин

Номер термина

Система массовой помощи медицинская автоматизированная

13

Система обработки данных медицинская автоматизированная Система топической диагностики медицинская автоматизиро

9

ванная

Система функциональной диагностики медицинская автомати

19

зированная

17

Функция автоматизированной медицинской системы целевая

3

Функция АМС целевая

3

Эффективность автоматизированной медицинской системы

4

Эффективность АМС

4

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

Таблица 3

Термин

Определение

L Медицинская помощь

2. Диспансеризация

3. Медицинская информационная база

4. Медицинская программа

5. Медико-биологические данные

6. Медицинское обследование

Совокупность лечебно-профилактических и (или) организационных мероприятий, которая включает все виды обследования пациента и воздействия на его организм, осуществляемые в интересах его физического и социально-психического здоровья лицами, имеющими медицинское образование, и (или) с их участием автоматизированными медицинскими системами.

Система мероприятий по диагностике, лечению, профилактике и реабилитации, реализуемая органами и учреждениями здравоохранения для укрепления физического и социально-психического здоровья населения, выявления и своевременной курации больных на ранних стадиях заболеваний, больных-хроников или лиц с факторами риска возникновения или развития болезней.

Информационная база, включающая медикобиологические данные, характеристики воздействующих на организм факторов внешней среды, описания методик, медицинские алгоритмы, нормативы, правила, организационные директивы, необходимые для достижения заданной цели в процессе функционирования конкретной АМС.

Содержание и порядок действий медицинского персонала по реализации заданного лечебного и (или) диагностического процесса в целях профилактики, терапии или реабилитации как для одного пациента, так и для различных контингентов.

Данные, которые включают показатели, характеристики и параметры организма и (или) его физиологических функций, описания морфологических структур и (или) физико-химических процессов, неметрическую информацию о социально-психических особенностях пациента и данные его анамнеза.

Совокупность мероприятий и (или) действий, которые включают сбор анамнестических данных, осмотр, физикальные, инструментальные, лабораторные исследования и проводятся с целью выявления индивидуальных особенностей пациента, установления диагноза, назначения лечения, наблюдения за течением и определением прогноза исхода болезни.

Продолжение табл. 3

Термин

Определение

7. Медицинский диагноз

Заключение о состоянии здоровья, локализации, форме, характере и течении заболевания, которое получено в результате целенаправленного медицинского обследования и составлено в соответствии с принятыми классификациями медицинских понятий, терминами, а также номенклатурой болезней.

8, Фактор риска

Факторы, которые обусловливают повышение вероятности возникновения определенной болезни, ко не являются ее непосредственной причиной. Примечание. Например, наследственные

9. Медицинский алгоритм

признаки, курение и др.

Словесно выраженное решающее правило выработки заключения путем сопоставительного анализа медицинских и (или) медико-биологических

10. Медицинская методика

данных и нормативов.

Перечень медицинских предписаний, действий, манипуляций, однозначно определяющих содержание и последовательность выполнения операций

П. Функциональная диагностика

для систематической реализации конкретной медицинской задачи.

Процесс выявления общего состояния пациента, его систем и отдельных органов с использованием различных методик и средств оценки нарушений их функций и (или) способности пациента к выполнению характерных нагрузок и (или) определения степени компенсаторных резервов как при нормальной жизнедеятельности, так и при патоло

12. Топическая диагностика

гических состояний организма.

Процесс выявления патологических изменений в органах и тканях пациента, установление локализации, формы и границ распространения патологии.

13. Клинико-биохимическая диагностика

Вид клинико-лабораторного исследования бпоп-тата и выделений организма, с целью определения изменений химического состава и обмена ве

14. Клинико-морфологическая диагностика

ществ в органах и тканях с целью выявления заболеваний и оценки эффективности лечения Вид клинико-лабораторного исследования биол-тата и выделений организма с целью выявления патологических изменений состава и строения клеток, а также нарушений структурно-функциональных связей.

15. Биоптат

Материал, полученный путем прижизненного изъятия или иссечения небольшого объема тка

16.    Экстракорпоральный

17.    Интракорпоральный

ни организма, используемый в диагностических целях или исследовательских целях Внетелесный Внутрителесный

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

Н. А. Супер-Файнштейн, канд. мед. наук; Л. А. Амаева,

А. Е. Йориш, канд. техн. наук

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.10.88 № 3597

3.    Срок первой проверки—I квартал 1998 г.; периодичность проверки — 10 лет

4.    Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 6146—87

5.    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Сдано s наб. Тир 4 000

Редактор М. Е. Искандарян Технический редактор О. Н. Никитина Корректор В. М. Смирнова

28.И.88 Подп. в леч. 23.01.89 1,0 уел. л. л. 1,0 уел. кр.'Огт. 1,01 уч.-

Цена

■изд л. 5 коп.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840. Москва, ГСП, Новопресненский пер., 3 Тип. «Московский печатник». Москва, Лялин пер., 6. Зак. 3242