allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
Наименование:
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
Статус:
Заменен
Дата введения:
01.01.2001
Дата отмены:
Код ОКС:
11.040.10

Текст ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

>

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

Часть 1

Визуальные сигналы опасности

БЗ 12-99/652


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

  • 1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА»

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппараты»

  • 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № 843-сг

  • 3 Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст ИСО 9703-1—92 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности»

  • 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

П

Введение

Врачебная практика работы в операционных и палатах интенсивного ухода в значительной степени зависит от оборудования, используемого для наблюдения и лечения пациентов. Сигналы опасности предназначены для привлечения внимания персонала к физиологическому состоянию пациента, а также к функциональному состоянию оборудования. Целью настоящего стандарта является установление категорий сигналов опасности и соответствующего каждой из этих категорий цвета индикатора, а также степени безотлагательности принятия соответствующих мер. Настоящий стандарт разработан при участии клиницистов, инженеров и специалистов прикладной психологии и предназначен для определения текущей ситуации и ограничения количества различных сигналов опасности с целью исключения возможных ошибок, а также сведения к минимуму беспокойства больничного персонала, несущего косвенную ответственность за аппаратуру, в которой сработала сигнализация об опасности.

Комплекс (серия) стандартов на «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких» состоит из следующих частей:

часть 1 — визуальные сигналы опасности;

часть 2 — звуковые сигналы опасности;

часть 3 — руководство по применению сигналов опасности.

Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована ссылка на ГОСТ 29149—91 (МЭК 73—84) Цвета световой сигнализации и кнопок

Содержание

  • 1 Область распространения

  • 2 Определения

  • 3 Требования

    • 3.1 Сигналы опасности высокого приоритета

    • 3.2 Сигналы опасности среднего приоритета

    • 3.3 Сигналы опасности низкого приоритета

    • 3.4 Распознаваемость сигналов

    • 3.5 Различия между сигналами

    • 3.6 Графические дисплеи

    • 3.7 Несколько причин сигнализации

Приложение А Обоснование

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

Часть 1 Визуальные сигналы опасности

Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Pan 1. Visual alarm signals

Дата введения 2001—01—01

1 Область распространения

Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких (далее — устройствах). В стандарте учтены требования ГОСТ 29149.

Стандарт не устанавливает требования к:

  • a) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства;

  • b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;

  • c) средствам, генерирующим сигналы опасности;

  • d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах.

Примечание - Назначение и применение сигналов опасности, указанных во всех частях ГОСТ Р ИСО 9703, должны быть уточнены в стандартах на конкретные виды медицинских устройств.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

  • 2.1 высокая различимость: Визуальная характеристика информации, отображенной устройством, позволяющая оператору различать (или идентифицировать) количественные и качественные значения или функции в определенных условиях окружающей среды.

  • 2.2 частота вспышек: Число вспышек света в единицу времени.

  • 2.3 сигнал опасности высокого приоритета (предостерегающим): Сигнал, указывающий на необходимость немедленного вмешательства оператора.

  • 2.4 сигнал опасности среднего приоритета (предупреждающий): Сигнал, указывающий на желательность вмешательства оператора.

  • 2.5 сигнал опасности низкого приоритета (рекомендующий): Сигнал, указывающий оператору на необходимость повышения внимания.

  • 2.6 положение оператора: Положение оператора по отношению к устройству, работающему в нормальных условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации этого оборудования.

3 Требования

  • 3.1 Сигналы опасности высокого приоритета

Сигналы опасности высокого приоритета должны иметь характеристики, указанные в таблице 1.

Издание официальное

Таблица 1 — Приоритеты и характеристики сигналов опасности

Категория сигнала опасности

Реакция оператора

Значение

Цвет индикатора1

Частота вспышек1, Гц

Коэффициент заполнения1, %

Высокий приоритет

Немедленное вмешательство в ситуацию

Опасность

Красный

От 1,4 до 2,8

От 20 до 60

Средний приоритет

Побуждение к вмешательству в ситуацию

Ненормальное положение

Желтый

От 0,4 до 0,8

От 20 до 60

Низкий приоритет

Информированность о ситуации

Изменение

состояния

Желтый

Постоянная

100

1 Требования к буквенно-цифровым или управляемым компьютером дисплеям приведены в 3.6.

  • 3.2 Сигналы опасности среднего приоритета

Сигналы опасности среднего приоритета должны иметь характеристики, указанные в таблице 1.

  • 3.3 Сигналы опасности низкого приоритета

Сигналы опасности низкого приоритета должны иметь визуальные характеристики, указанные в таблице 1.

  • 3.4 Распознаваемость сигналов1

Все визуальные сигналы опасности должны быть четко видны оператору с остротой зрения, равной 1, на расстоянии 1 м от индикатора опасности в диапазоне освещенности от 100 до 1500 лк (при необходимости остроту зрения допускается корректировать).

  • 3.5 Различия между сигналами

При испытаниях по следующей методике визуальные сигналы опасности высокого и среднего приоритетов должны четко различаться между собой.

Оператор располагается в позиции, при которой его глаза находятся на расстоянии 4 м от центра экрана, перпендикулярно к его плоскости и при отклонении на угол 30* в каждую ci рону от этого положения. Освещенность и острота зрения должны соответствовать требованиям 3.4. Испытание считается выполненным, если оператор распознает визуальные сигналы высокого и среднего приоритетов и правильно различает их.

  • 3.6 Графические дисплеи

Требования таблицы 1 к цвету и частоте вспышек сигналов опасности не распространяются на буквенно-цифровые или создаваемые компьютером, включая центральные дисплеи изображения. Если эти изображения не соответствуют требованиям 3.4 или 3.5, то применяют требования к характеристикам сигналов опасности, указанным в таблице 1.

Примечание — Для удовлетворения данного требования достаточно использовать один цветовой индикатор для всех сигналов данной категории.

  • 3.7 Несколько причин сигнализации

Если одновременно возникает несколько (более одной) причин сигнализации, то должна быть обеспечена индикация каждой причины.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

Обоснование

Пункт 3.4

Способность распознавать визуальные сигналы высокого и среднего приоритетов на расстоянии 4 м и устанавливать различие между ними очень важна при наличии в отделении интенсивной терапии нескольких аппаратов искусственной вентиляции легких, при одновременном использовании которых может возникнуть несколько одновременно действующих сигналов опасности. Классификация сигналов опасности, установленных в настоящем стандарте, позволяет оператору принять решение о том, какому сигналу опасности отдать предпочтение.

УДК 612.216.3:006.354 ОКС 11.040.10 Р 22 ОКСТУ 9400

Ключевые слова: аппарат искусственной вентиляции легких, сигналы, сигналы опасности, визуальные сигналы, технические требования

Редактор ТА. Леонова Технический редактор М.В. Бучная Корректор В.Н. Прусакова Компьютерная верстка С. В. Рябовой

Изд. лиц. № 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 09.06.2000. Подписано в печать 18.07.2000. Усл.печл. 0,93. Уч.-издл. 0,42. Тираж 181 экз. С 5560. Зак. 648.

ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ

Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. “Московский печатних”, 103062, Москва, Лялин пер., 6. Плр № 080102

1

См. приложение А настоящего стандарта.