allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования

Обозначение:
ГОСТ 31512-2012
Наименование:
Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2015
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.10

Текст ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования



МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ГОСТ 31512 — 2012

БАРОАППАРАТЫ ОДНОМЕСТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СТАЦИОНАРНЫЕ

Общие технические требования

Издание официальное

Гтемчтифпрн

2013

ГОСТ 31512—2012

Предисловие

Цели, основные принципы н порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0— 92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, об* новления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский науч* но-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. №41)

За принятие стандарта проголосовали:

Краков наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национальною органа по стандартизации

Азербайджан

AZ

Аэстандарт

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия

KG

Кыргызсгандарт

Молдова

МО

Молдова-Стандарт

Россия

RU

Госстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узсгандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N9 614*ct межгосударственный стандарт ГОСТ 31512—2012 введен в действие в качестве нацио* нального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5    Стандарт подготовлен на хноее применения ГОСТ Р 51316—99 с Изменением Ne 1 (ИУС2—2005). Поправкой (ИУС11—2011)

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об измвнвнияхк настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стацдартинформ. 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

в

ГОСТ31512—2012

Содержание

1    Область применения....................................... 1

2    Нормативные ссылки...................................... 1

3    Требования к конструкции бароаппаратов............................. 2

3.1    Общие требования....................................... 2

3.2    Требования к применяемым материалам............................ 2

3.3    Требования к системе управления............................... 3

3.4    Требования к системам контроля и связи............................ 4

3.5    Требования к конструкции, обеспечивающие пожаробезопасность бароаппаратов....... 4

3.6    Требования к конструкции, обеспечивающие электробеэопасность бароаппаратов....... 5

4    Требования к изготовлению бароаппаратов и методы их испытаний................ 5

5    Требования к размещению и монтажу бароаппаратов....................... 6

6    Регистрация бароаппаратов и ввод их в эксплуатацию....................... 7

7    Указания по эксплуатации, обслуживанию и ремонту бароаппаратов................ 7

7.1    Эксплуатация......................................... 7

7.2    Ведение технической документации (формуляр)........................ 8

7.3 Текущий и плановый контроль, техническое обслуживание и ремонт бароаппаратов...... 9

7.4    Техническое диагностирование и продление ресурса бароаппаратов.............. 10

8    Требования к зарубежным бароапларатам............................. 11

Приложение А (обязательное) Порядок применения настоящего стандарта............. 12

Приложение & (справочное) Определения............................. 13

Приложение 8 (справочное) Кормы пожаробезопасных нагрузочных параметров проводников

электрооборудования бароаппаратов........................ 14

Приложение Г (справочное) Типовой паспорт (формуляр) бароаппарата............... 16

Приложение Д (обязательное) Права и обязанности лиц. ответственных за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратов............... 27

Приложение Е (справочное) Библиография............................. 29

ГОСТ 31512—2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ

БАРОАППАРАТЫ ОДНОМЕСТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СТАЦИОНАРНЫЕ

Общие технические требования

Medical monoplaced fixed barochambers.

General technical requirements

Дата введения 2015—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации (далее — ГБО) взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенный давлением.

Настоящий стандарт устанавливает требования к устройству, изготовлению, размещению, монтажу, эксплуатации, ремонту, обслуживанию и техническому диагностированию одноместных медицинских стационарных бароаппаратов (далее—бароаппаратое), обеспечивающие безопасное функционирование подразделений ГБО, оснащенных этими бароаппаратами и входящих в состав лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации.

Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных.

Уточнение области применения приведено в приложении А.

Определения, применяемые в настоящем стандарте, приведены в приложении Б.

2    Нормативные ссылки

R настлан iam гтандартй илпглнапйаны ссыпки на спАДунимиА стандарты-

ГОСТ 2.601—95 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы ГОСТ 12.2.052—81 Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности

ГОСТ 20.39.108—85 Комплексная система общих технических требований. Требования по эргономике, обитаемости и технической эстетике. Номенклатура и порядок выбора

ГОСТ 5583—78 Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия ГОСТ 14249—89 Сосуды и агпараты. Нормы и методы расчета на прочность ГОСТ 22056—76 Трубки электроизоляционные из фторопласта 4Д и4ДМ. Технические условия ГОСТ 24222—80 Пленка и лента из фторопласта-4. Технические условия ГОСТ 28386—89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования ГОСТ 15.013—86 Система разработки и постановка продукции на производство. Медицинские изделия

ГОСТ 30324.0—95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ 20790—93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования на официагъной сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии е сети Интернет или по ежегодному издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по

Издание официальное

1

ГОСТ 31512—2012

выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты», за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссыпка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссыпку.

3 Требования к конструкции бароаппаратов

3.1    Общие требования

Конструкция бароаппарата должна удовлетворять требованиям настоящего стандарта, а также ГОСТ 28386.

Расчет на прочность корпуса барокамеры необходимо проводить в соответствии с ГОСТ 14249. Рабочее давление барокамеры (сосуда) должно быть в пределах от 100 до 300 кПа.

Конструкция бароаппарата должна обеспечивать герметичность. Падение давления в течение 5 минут при закрытых входе и выходе барокамеры не должно быть более 5 кПа.

Усилие, прилагаемое к ручке байонетного замка при открывании и закрывании барокамеры, а также усилия перемещения крышки по всей длине хода, ложа с пациентом в барокамеру и обратно, бароаппарата по горизонтальному полу и других элементов бароаппарата должны быть рассчитаны с учетом действующих норм и правил по охране труда, в том числе по переносу (перемещению) тяжестей.

Колеса барокамеры должны быть оснащены устройством фиксации для исключения возможности ее самопроизвольного перемещений во время сеанса.

Барокамера должна быть осчащена запорной, запорно-регулирующей арматурой и предохранительными устройствами от повышений давления, удовлетворяющими требованиям правил [1].

Сброс газовой среды из барокамеры при срабатывании предохранительного устройства должен осуществляться в соответствии с ГОСТ 12.2.052.

В каждой линии подачи сжатого газа должна быть предусмотрена установка обратного клапана для предотвращения утечки газа из барокамеры при падении давления в подводящих магистралях ниже давления. установленного в барокамере.

Бароаппараты в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования относятся к изделиям класса Б по ГОСТ 20790.

Расчетный срок службы бароаппарата должен быть не менее 5 лет. расчетный ресурс — не менее 5000 циклов.

Эргономические и эстетические показатели бароаппарата должны соответствовать требованиям ГОСТ 20.39.108.

Конструкция бароаппарата должна обеспечивать проведение дезинфекции, санитарной и антистатической обработок и профилактических работ.

Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение бароаппарата должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 20790.

3.2    Требования к применяемым материалам

Применяемые конструкционные материалы для изготовления корпуса барокамеры должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, а также ГОСТ 12.2.052 и правил [1].

Для изготовления корпуса (частей корпуса) барокамеры разрешается применять неметаллические материалы при условии выполнения требований правил [1) в части совместимости с рабочей средой.

Лакокрасочные материалы, применяемые для окраски внутренних поверхностей барокамеры и оборудования бароаппарата, а также материалы, используемые для изготовления масок, колпаков и других элементов системы дыхания (воздушных бароаппаратов), герметичных проходникое и герморазъемов, уплотнительных прокладок, распределительных колодок, иллюминаторов, электропроводки и оболочки матрацев, должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и ГОСТ 12.2.052.

Толщина слоев лакокрасочного покрытия внутренней поверхности барокамеры (грунта и эмали) не должна превышать 75 мкм.

Гермораэъемы с изоляторами из горючих в кислороде при рабочем давлении материалов допускается использовать в том случае, если корпус герморазъема и ответные его части выполнены из негорючих в кислороде материалов по ГОСТ 12.2.052. а ответные части корпусов герморазъемов не имеют отверстий и подсоединяются к корпусу герморазъема накидными гайками; распределительные колодки допускается изготавливать из горючих в кислороде материалов (пресс-материалов, стеклотекстолитое и стеклопласги-

2

ГОСТ31512—2012

кое). При этом колодка должка быть заключена в плотно закрытый (исключающий попадание влаги) металлический кожух. Вводы и выводы электрических целей из кожуха должны быть уплотнены прокладками из заготовок фторопласта-4 по ТУ [2].

Электропроводка от герморазъема до распределительной коробки должна быть выполнена проводом во фторопластовой изоляции типаМС 16 по ТУ (3): провод должен быть проложен в заземляемой металлической трубе или заключен в заземляемую медно-луженую плетенку, на которую должна быть надета фторопластовая трубка типа 4Д или 4ДМ по ГОСТ 22056 или чехол из ткани НТ-7 по ТУ{4). Локально часть электропроводки допускается изогмроватъ лентой из фторопласта-4 по ГОСТ 24222.

Использование изоляционной ленты общего назначения в конструкциях электрооборудования, применяемого внутри бароаппарата, ье допускается.

Оболочку матраца для барогппаратов следует изготавливать из ткани типа НТ-7 по ТУ (4]. Оболочка должна полностью закрывать мягкий элемент матраца.

Материалы из фторопласта иткани типа НТ-7, применяемые для изготовления уплотнения и изоляции токонесущих элементов, а также оболочки матрацев могут быть заменены другими материалами. Эти материалы должны иметь в среде с повышенным содержанием кислорода при рабочем давлении в барока* мере энергию зажигания — не менее 20 Дж; предельную концентрацию кислорода для горения» не менее 40 %.

Применяемые материалы дслжкы быть устойчивы к санитарной и антистатической обработкам, дезинфекции и обезжириванию. Материалы должны быть нетоксичны при проведении указанных работ в обычных условиях эксплуатации и техническом обслуживании.

Смазочные материалы, включенные изготовителем в штатный перечень применяемых материалов при проведении профилактических работ и технического обслуживания бароаппарата, должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.052.

Все применяемые материалы должны быть разрешены к применению федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3.3 Требования к системе /правления

Система управления должна обеспечивать следующие необходимые для проведения лечебного сеанса и выполнения требований безопасности режимы работы бароаппарата: вымывание, компрессию, иэоп-рессию, декомпрессию плановую, декомпрессию срочную, декомпрессию экстренную (аварийную), декомпрессию произвольную, продувку.

Режим вымывания должен осуществляться в течение не более 5 минут.

Скорость изменения давления в барокамере при плановых режимах компрессии/ декомпрессии должна задаваться и плавно регулироваться в диапазоне 5—30 кПа/мин.

Сиыима уицош1внин должна обей ючива1ь поддержание заданною давлении в режиме иэопрессии при избыточном давлении от 20 кЛа до рабочего.

Точность поддержания заданного давления е режиме изопрессии должна быть в пределах ± 5 кПа.

Должка быть обеспечена возможность проведения срочной и экстренной декомпрессии е любой момент баросеанса.

Скорость срочной декомпрессии должна обеспечиваться в пределах от 30 до 100 кПа/мин.

Время экстренной декомпрессии при избыточном давлении должно быть не более 30 с на каждую избыточную атмосферу.

Условия применения плановой, срочной и экстренной декомпрессий должны соответствовать требованиям нормативных документов (НД). определяющих организацию и эксплуатацию подразделений ГБО. оснащенных одноместными медицинскими бароаппаратами.

В любой момент баросеанса в случае падения давления в подающей магистрали ниже значения, обеспечивающего нормальную работу пневматической системы управления, или отключения электро- или пневмолитания системы управления в барокамере должен быть обеспечен режим автоматической произвольной декомпрессии.

Скорость произвольной декомпрессии должна быть не более 30 кПа/мин.

Система управления бароаппарата должна обеспечивать поддержание (непосредственным регулированием. вентиляцией, конструкцией или другими способами) параметров газовой среды внутри барокамеры во время проведения лечебного сеанса в следующих диапазонах:

- уровень температуры — от 20 *С до 26 *С (допускаются кратковременные, до 10 мин. снижение температуры ниже 20 *С на режимах декомпрессии и повышение выше 26 вС — на режимах компрессии);

3

ГОСТ 31512—2012

•    уровень относительной влажности — от 65 до 85 %:

•    уровень концентрации СО., — не более 0.3 %;

•    уровень вентилируемосги — не менее 14 м3/ч:

. кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов) — не менее 10 объемов в час.

Система управления бароаппарата должна обеспечивать подачу кислорода для дыхания пациента либо в барокамеру для кислородных бароаппаратов, либо в дыхательную маску (или колпак) — для воз* душных бароаппаратов. В обоих случаях концентрация примесей в подаваемом кислороде не должна превышать норм, установленных гОСТ 5583 для медицинскою кислорода.

В зоне дыхания пациента в барокамере кислородного бароаппарата после режима вымывания должна быть обеспечена концентрации кислорода, достаточная для прохождения процесса гипербарической оксигенации.

Все элементы и органы управления должны быть защищены от случайного или самопроизвольного переключения. Ошибочные действия оператора при работе или аварийное (нештатное) отключение электро- или пневмопитания не должны приводить к отказу системы управления. Необходимо наличие блокировок, исключающих возможность:

•    подачи газа в барокамеру при открытой крышке:

- открывания крышки при давлении в барокамере более 2 кПа;

•    повторного включения электроснабжения системы управления и подачи давления после их аварийного отключения:

•    непроизвольною включения кнопки экстренной декомпрессии.

Управляющий механизм включения режима экстренной декомпрессии не должен быть совмещен в одной ручке управления с другим органом управления. Орган включения аварийного режима должен быть красною цвета, отличаться формой и размерами от других органов управления.

3.4    Требования к системаи контроля и связи

Система контроля должна обеспечивать контроль следующих параметров:

•    давления кислорода в подающей магистрали:

•    давления в барокамере;

•    скорости изменения давления в барокамере;

•    температуры и относительной влажности в барокамере.

•    концентрации С02 в барокамере:

•    времени продолжительности сеанса.

Класс точности манометров, измеряющих давление в подающей магистрали и в барокамере, должен быть не ниже 2,5.

Относительная погрешность измерения скорости изменения давления в барокамере должна быть в пределах ± 10 %.

Абсолютная погрешность измерительных приборов должна быть в пределах:

при измерении температуры — ± 0.5 *С;

«    «    влажности    — ± 5 %;

«    «    концентрации С02 — ± 0,02 %.

Допускается состыковка бароаппарата с автономными модулями контроля температуры, относительной влажности, концентрации С02 в барокамере при выполнении требований 3.5 и 3.6 настоящего стандарта. При этом наличие системы контроля по указанным параметрам в конструкции бароаппарата необязательно.

Бароаппарат должен быть обеспечен системой двусторонней громкоговорящей связи, имеющей регулируемый уровень громкости.

Переговорное устройство должно включаться с пульта управления и обеспечивать режим постоянной связи в направлении «пациент — эрач».

3.5    Требования к конструкции, обеспечивающие пожаробезопасность бароаппаратов

В части пожарной безопасности бароаппараты должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.052. ГОСТ30324.0 и приведенным ниже.

Корпус барокамеры и его углы должны быть снабжены соединительными элементами с контуром защитного заземления. При этом последовательное подсоединение бароаппаратов с контуру защитного заземления не допускается.

Бароаппарат должен быть снабжен заземляющей манжетой, электрически соединяющей пациента с корпусом барокамеры. Электрическое сопротивление в звене «пациент-корпус барокамеры» должны быть

4

ГОСТ31512—2012

в пределах от 106 до 107 Ом. Допускается соединять манжету с корпусом барокамеры голым гибким медным многожильными проводом, доступным для визуальною наблюдения за его целостностью, длиной, обеспечивающей свободу перемещения руки (ноги) пациента. Устройство крепления заземляющей манжеты на пациенте должно исключать прерывание контакта между заземляющей манжетой и пациентом в течение всего времени проведения баросеанса.

Диагностика и слежение за состоянием пациента в барокамере, а также контроль физических параметров газовой среды барокамеры осуществляются аппаратурой или автономными модулями, которые должны соответствовать требованиям ГОСТ 30324.0 и иметь заключение о пожаробезопасности их использования в одноместных медицинстх бароапаратах соответствующих уполномоченных специализированных организаций.

Все металлические корпусы аппаратуры должны быть приведены к одному потенциалу с корпусом бароалпарата.

Предельные токи и напряжения в электрических целях, находящихся во внутренней полости барокамеры. в том числе при условии единичного нарушения работы электрооборудования (ГОСТ 30324.0). приводящего к возникновению пожарной ситуации, должны соответствовать значениям, приведенным в приложении В настоящего стандарта. При этом должны быть предусмотрены одно или несколько из следующих мероприятий:

•    использование автономных источников питания с пониженным напряжением:

-    использование питающего понижающего сетевого трансформатора с гальванической развязкой повышенной надежности (испытательное напряжение электрической изоляции — по ГОСТ 30324.0);

-    использование олтронной развязки;

•    использование токоограничнтельных резисторов;

•    использование других схекыых и технических решений.

Применение коллекторных электродвигателей в конструкции бароалпаратое не допускается.

Если диффузор динамика и микрофона переговорного устройства бароаппарата выполнен из бумаги или других сгораемых материалов, необходимо динамик и микрофон размещать в защитном корпусе, изготовленном из негорючих материалов (медь, латунь и т. п.) с передней крышкой, обеспечивающей прохождение звука и предотвращающей выход продуктов горения и поглощающей тепло, выделяемое при горении диффузора. В качестве поглотителя тепла можно использовать пакет из 5 слоев медных или латунных сеток, установленных под перфорированной крышкой. Защитный корпус не должен иметь сквозных отверстий, кабельные разъемы должны закрепляться к защитному корпусу фланцами без зазоров.

Следует исключить применение в бароаппаратах электрических цепей с экранирующей оплеткой (экраном), не имеющей точек соединения с корпусом бароаппарата внутри его полости.

3.6 Требования к конструкции, обеспечивающие электробезопасность бароаппаратов

В мости эпектробеэоласности бароаппараты должны соответствовать требованиям ГОСТ 30324.0 и приведенным ниже.

Класс, категорию, тип и режим работы электрооборудования бароаппарата в соответствии с ГОСТ 30324.0 устанавливают в технических условиях на бароаппарат конкретного типа.

Находящиеся под напряжением части изделия должны быть защищены от случайного прикосновения.

Монтаж электроцепей бароаппарата осуществляют е соответствии с требованиями (5].

Подвод кабеля к электрооборудованию должен выполняться в основном по наружной поверхности барокамеры. Кабели, прокладываемые внутри барокамеры, должны допускать эксплуатацию под рабочим давлением газовой среды.

Должны предусматриваться конструктивные элементы защиты, исключающие повреждения защитной оболочки кабелей вблизи движущихся устройств бароаппарата (крышек, люков, тяг. шарниров и т.п.).

Все элементы конструкции, измерительные приборы и электрическое оборудование бароаппарата должны быть приведены к одинаковому с барокамерой потенциалу.

4 Требования к изготовлению бароаппаратов и методы их испытаний

Порядок разработки, постановки продукции на производство, приемки новых и модернизированных бароаппаратов, а также проведение испытаний должен соответствовать ГОСТ 15.013.

Конструкция вновь изготавливаемых бароаппаратов и техническая документация на их изготовление должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке.

5

ГОСТ 31512—2012

установленном уполномоченной организацией государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта*.

Бароалпараты подлежат обязательной сертификации в установленном порядке.

Техническая заводская документация, прилагаемая к бароаппаратам, должна быть разработана пред-приятием-изготовителем в соответствии с требованиями ГОСТ 2.601 и настоящего стандарта и являться неотъемлемой частью бароаппаргга.

В состав заводской технической документации в обязательном порядке должны входить:

•    паспорт (формуляр) в соответствии с приложением Г;

•    указания по эксплуатации;

•    инструкция по монтажу, пуску и регулированию;

•    ведомость ЗИП.

В составе технической документации допускается наличие технического описания, включающего инструкции по эксплуатации, мон'ажу. пуску и регулированию.

В указания по эксплуатации 5ароаппарата должны быть включены:

•    критерии исправности, работоспособности и предельного состояния барокамеры:

•    перечень характерных неисправностей и методов их устранения;

•    перечень признаков нарушения герметичности и способов их устранения;

- схемы действий по устранению аварийных ситуаций и предотвращению угроз их возникновения;

•    методика проведения (с указанием периодичности) санитарной и антистатической обработок, дезинфекции. профилактических работ (в том числе обезжиривания) и технического обслуживания, а также перечень применяемых при проведении этих работ материалов;

•    методика проведения контроля, его периодичность и объем в период эксплуатации, обеспечивающие своевременное выявление и устранение дефектов;

•    методика (с указанием объема и периодичности) технического диагностирования с целью продления ресурса и срока службы бароаппаратов:

•    правила ведениятехнически документации:

•    требования к транспортированию, расконсервации, такелажным работам.

Методы испытаний бароаппаратов должны быть приведены в технических условиях на бароаппарат конкретного типа в соответствии с ГОСТ 20790. ГОСТ 30324.0 и положениями настоящего стандарта.

5 Требования к размещению и монтажу бароаппаратов

Стационарные одноместные медицинские бароаппараты следует устанавливать в специальных помещениях— барозалах. спроектированных и оборудованных по НД. определяющим требования к организации и безопасной эксплуатации педраэделений ГБО.

Мою аж и пусконаладочные paGoiM выполняю i в ихлвшетии с проемом установки и компоновки бароаппаратов, требованиями заводской технической документации и настоящего стандарта.

Разработку проекта установки и компоновки бароаппаратов (проект подразделения ГБО) должны выполнять специализированные организации, имеющие соответствующую лицензию. Проекты подразделения ГБО должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке, установленном уполномоченной организацией государства упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

Монтаж и пусконаладку бароэппаратое должны выполнять организации, имеющие лицензии на техническое обслуживание (монтаж, наладка, текущий ремонт) медицинских бароаппаратов (оборудования для гипербарической медицины).

По окончании монтажных и пусконаладочных работ должно быть оформлено удостоверение о качестве монтажа бароаппарата и догжны быть сделаны соответствующие записи в формуляре, заверенные подписью специалиста организации, проводившей монтаж.

Удостоверение о качестве монтажа должно быть подписано руководителями монтажной организации и лечебно-профилактического учреждения — пользователя бароаппарата и скреплено печатями.

В удостоверении о качестве монтажа должны быть приведены следующие данные:

•    наименование монтажной организации (с указанием номера и срока действия лицензии на соответствующий вид работ);

* В Российской Федерации — Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).

6

ГОСТ31512—2012

-    наименование организации — пользователя бароаппарата;

-    наименование организации-изготовителя и заводской номер бароаппарата;

•    заключение о соответствии проведенных монтажных работ требованиям заводской технической документации и пригодности бароаппарата к эксплуатации при указанных в паспорте параметрах.

6    Регистрация бароаппаратов и ввод их в эксплуатацию

Бароаппараты, на которые распространяются требования настоящего стандарта, подлежат регистрации в органах Ростехнадзора.

Регистрацию бароаппаратов проводят на основании письменного заявления их владельца (пользователя).

Для регистрации в уполномоченной организации государства упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта должны быть представлены;

-    паспорт (формуляр) по форме приведенной в приложении Г;

-    удостоверение о качестве монтажа;

-    схема включения бароаппарата с указанием источника давления, параметров его рабочей среды, арматуры, контрольно-измерительных приборов, средств автоматического управления, предохранительных и блокирующих устройств (схема должна быть утверждена руководством учреждения-пользователя);

•    паспорт предохранительного клапана с расчетом его пропускной способности;

-    копия лицензии на техническое обслуживание (монтаж, наладка) медицинских бароаппаратов (барокамер) организации, выполнившей монтаж регистрируемых бароаппаратов;

•    лицензия уполномоченной организации государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта, на эксплуатацию взрывоопасных объектов;

-    проект установки и компоновки бароаппаратов (проект подразделения ГБО) с заключением экспертной организации о соответствии этого проекта требованиям промышленной безопасности.

Орган Ростехнадзора обязан в течение пяти дней рассмотреть представленную документацию. При соответствии документации требованиям настоящего стандарта орган Ростехнадзора в паспорте бароаппарата должен поставить штамп о регистрации, опломбировать документы и возвратить их пользователю бароаппарата. Отказ в регистрации бароаппарата должен быть оформлен в письменном виде с указанием причин отказа и передан пользователю бароаппарата.

При передаче барозппарага другому пользователю должна быть проведена перерегистрация бароаппарата.

Для снятия с учета зарегистрированного бароаппарата пользователь обязан представить в орган Ростехнадзора заявление с указажем причин снятия и паспорт бароаппарата.

Ввод бароаппарата в эксплуатацию должен быть оформлен либо отдельным приказом администрации лечебно-профилактического учреждения — пользователя бароаппарата, либо входить в состав приказа об открытии подразделения ГБО. Приказы должны быть оформлены в соответствии с НД, определяющими требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

7    Указания по эксплуатации, обслуживанию и ремонту бароаппаратов

7.1 Эксплуатация

Бароаппараты допускается э<сплуатироватьтолько е подразделениях ГБО. соответствующих требованиям НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Бароаппараты, эксплуатируемые в подразделениях ГБО. должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и быть зарегистрированы в органе уполномоченной организации государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

Требования пожаро- и электробезопасности при эксплуатации бароаппаратов должны соответствовать НД, определяющим требования к организации и эксплуатации подразделений ГБО. оснащенных одноместными медицинскими бароаппаратами.

Польэователь(владелец) обязан обеспечить содержание бароаппаратов в исправном состоянии и безопасные условия их работы.

Администрация учреждения — пользователя бароаппаратов должна назначить ответственного за безопасную эксплуатацию, а также ответственного за исправное техническое состояние бароаппаратое. эксплуатируемых в подразделениях ГБО.

7

ГОСТ 31512—2012

Ответственные лица должны пройти специальную подготовку в организациях, занимающихся обучением специалистов по эксплуатации одноместных медицинских бароаппаратов (как технических устройств, эксплуатируемых на опасном производственном объекте) по программам, согласованным уполномоченной организацией государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта, или его территориальным органом. Аттестация ответственных лиц должна проводиться в порядке, установленном уполномоченной организацией государства, упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

Ответственные лица должны осуществлять свою работу по плану, утвержденному администрацией лечебно-профилактического учреждения в соответствии с правами и обязанностями, приведенными в приложении Д.

Назначение ответственных гиц должно быть оформлено приказом по учреждению с указанием заводских номеров эксплуатируемых бароаппаратов и мест их установки.

На время отсутствия ответственных лиц (отпуск, командировка, болезнь и др.) выполнение их обязанностей должно возлагаться приказом на других сотрудников, прошедших специальную подготовку и проверку знаний.

Руководство лечебно-профилактического учреждения обязано внести дополнение или изменение в существующий приказ о назначении ответственных лиц в случаях списания бароаппаратов, установки их в другом месте, передачи их другому владельцу, приобретения и установки новых бароаппаратов.

Обучение персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах, должно проводиться лицами. ответственными за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратое. по разработанным ими программам.утверждвнным руководством учреждения — пользователя бароаппаратов.

Требования к персоналу, непосредственно работающему на бароаппаратах, должны соответствовать НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Указанный персонал должен быть обеслече и эксплуатационной документацией. Состав эксплуатационной документации и требования к ее содержанию, ведению и хранению должны соответствовать НД, определяющим требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Ответственные лица и переспал подразделения ГБО. непосредственно работающий на бароаппаратах. при подготовке бароаппаратов к работе и их непосредственной эксплуатации должны соблюдать требования. изложенные в настоящем стандарте и НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

7.2 Ведение технической документации (формуляр)

Учреждение — пользователь бароапларата должно обеспечить оформление, ведение и хранение формуляра (паспорта) бароапларата в соответствии с правилами его ведения.

Ведение формуляра и его хранение возлагают на лицо, ответственное за исправное техническое состояние бароалпаратов.

В процессе эксплуатации лица, ответственные за исправное техническое состояние бароапларата. или специалисты контролирующих и специализированных организаций включают в формуляр следующие данные:

-    изменения ресурса, срока службы (хранения) и гарантийных обязательств;

-    сведения о лицах, ответственных за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию бароаппаратов:

-    сведения о хранении бароапларата;

•    сведения о движении бароаппарата;

•    сведения о стыковке барокамеры с системой управления и пуске бароапларата;

•    учет наработки по месяцам;

•    учет неисправностей при работе и рекламаций;

•    учет годового технического обслуживания;

•    выполнение доработок и осмотров по бюллетеням и указаниям контролирующих органов, проведенным в процессе эксплуатации и ремонта;

-    сведения о замене составных частей изделия за время эксплуатации;

•    сведения о ремонте;

-    сведения о ремонте иллюминаторов, предохранительного клапана;

-    сведения о результатах технического диагностирования и экспертного обследования;

•    заметки по эксплуатации и хранению.

8

ГОСТ31512—2012

При передаче бароаппарата е другое учреждение е формуляре должно быть зарегистрировано общее количество циклов (часов) работы к моменту его передачи.

7.3 Текущий и плановый контроль, техническое обслуживание и ремонт бароаппаратов

7.3.1    Текущий (ежедневный) контроль

Проверку эксплуатационной готовности бароаппаратов (текущий контроль) должен выполнять ежедневно медицинский работник, проаддящий первый лечебный сеанс ГБО с пациентом. Проверка включает:

•    проверку записей в журнале регистрации сеансов ГБО:

•    осмотр бароаппарата:

-    проверку исходного состояния бароаппарата:

•    проведение технического сеанса (при давлении иэопрессии 20 кЛа в течение 5—10 минут без пациента проводят проверку исправности предохранительного клапана на отсутствие заклинивания);

-    проверку исправности системы связи при открытой крышке барокамеры.

По результатам проведенной проверки в журнале регистрации сеансов ГБО должна быть сделана запись о готовности бароаппарата к работе и приведена подпись лица, проводившего проверку.

Не допускается работа бароаппарата при наличии в журнале регистрации сеансов ГБО записи о неисправностях.

Основными критериями неисправностей, при которых не допускается эксплуатация бароаппаратов, являются:

-    наличие утечек газа вследствие негерметичности барокамеры, шлангов, арматуры или стыковочных узлов;

-    нарушение заземления;

•    неисправность системы связи с пациентом;

•    отсутствие, повреждение или неисправность контрольно-измерительных приборов (КИП):

•    неисправность или неправильная настройка предохранительного клапана:

-    неисправность систем жизнеобеспечения (управления, контроля, кондиционирования и др.);

-    неисправность аварийной сигнализации;

•    наличие механических повреждений, которые могут привести к снижению прочности узлов, находящихся в процессе работы под давлением:

-    неисправность системы газоснабжения, в том числе отсутствие штатного давления в подающем газопроводе.

При обнаружении неисправностей должна быть сделана соответствующая запись в журнале регистрации сеансов ГБО с обязательный уведомлением инженера подразделения ГБО.

Допускается проверку эксплуатационной готовности бароаппарата проводить инженеру подразделе-мил ГБО в присутствии модицинсхсго работника, проводящего лечебные соэ1«сы на атом барозлпзрато. В этом случае, по результатам проведенной проверки в журнале регистрации сеансов ГБО должна быть сделана запись о допуске бароаппарата к эксплуатации и приведены подписи инженера и принимающего бароаппарат медицинского работника.

7.3.2    Плановый (периодический) контроль

Плановый контроль технического состояния бароаппаратов должен проводиться не реже одного раза в месяц ответственным за исправное техническое состояние в присутствии ответственного за безопасную эксплуатацию бароаппарата.

Плановый контроль технического состояния должен проводиться на основании заводской технической документации в соответствии с эксплуатационными инструкциями и должен включать:

-    проверку герметичности бароаппаратов, исправности его систем и узлов, в том числе запорной и запорно-регулирующей арматуры и КИП (манометров);

•    технический сеанс при выдержке бароаппарата без пациента при рабочем давлении в течение 30—60 мин и кратковременным повышением давления до величины срабатывания предохранительного клапана с измерением фактических давлений начала его открывания и полного закрывания.

Оценку технического состояния следует проводить с учетом наработки сеансов каждым бароаппаратом на основании критериев неисправности, работоспособности и предельного состояния, установленных в заводской технической документации.

Учет наработки сеансов должен осуществляться по счетчику циклов, опломбированному предприятие ем-иэготовителем. с записью в фоэмуляре. Если на данном типе бароаппарата счетчик не предусмотрен, учет наработки должен осуществляться по журналу регистрации сеансов ГБО.

9

ГОСТ 31512—2012

Результаты планового коктрэля технического состояния должны регистрироваться в журнале технического обслуживания и ремонта, формуляре, а заключения о возможности продолжения эксплуатации или необходимости ремонта бароаппарата — в журнале регистрации сеансов.

КИП (манометры), установленные на бароаппаратах, должны проходить периодическую проверку исправности и метрологическую поверку в соответствии с правилами {1]. Метрологическую поверку манометров имеют право проводить то.пько специализированные организации, имеющие разрешение на проведение этих работ. Результаты поверки и проверки следует заносить в журнал поверки манометров.

7.3.3    Техническое обслуживание бароаппаратов

Периодически на бароалпаратах должно проводиться техническое профилактическое обслуживание.

Виды, объем технического обслуживания, его периодичность, а также нормы расходования материалов, используемых при егс проведении (растворы для обезжиривания, смазочные материалы, спирт и т. д.), — в соответствии с заводской технической документацией.

Техническое обслуживание бароаппаратов должно проводиться инженерно-техническим работником подразделения ГБО или организациями, имеющими разрешение (лицензию) на техническое обслуживание бароалпаратов.

7.3.4    Ремонт бароаппаратов

Устранение неисправностей (ремонт) бароаппаратов, выявленных в процессе эксплуатации, текущих, плановых проверок и техническое диагностирования учреждением-лользователем или экспертной организацией. должно проводиться в соответствии с заводской технической документацией инженерно-техническим работником подразделения ГБО (в объеме только мелкого ремонта) или специалистами организации, имеющей разрешение (лиценэию)на техническое обслуживание бароаппаратов.

При проведении ремонта категорически не допускается менять конструкцию и технологическую схему бароалпаратов без разрешения изготовителя. Заменять узлы и детали разрешается только на идентичные. с той же маркировкой.

При восстановительной покраске внутренней поверхности и элементов внутри барокамер старое покрытие должно быть удалено для обеспечения нормативной толщины покрытия.

О проведении ремонтных работ и технического обслуживания с заключением о возможности дальнейшей эксплуатации бароаппаратов делают запись в журналах технического обслуживания и ремонта, регистрации сеансов, а также в формуляре.

Примечание — Ппансвую проверку и контроль технического состояния бароэапое. в которых бароалпарагы эксплуатируются, а также технических систем, которыми бароалпарагы и 6арозалы оснащены, следует проводить в соответствии с НД. определяющими требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

7.4    Техническое диагностирование и продление ресурса бароалпаратов

Бароаппараты в процессе эксплуатации периодически подвергают техническому диагностированию, в необходимых случаях — внеочередному.

Техническое диагностирование бароалпаратов проводят после отработки назначенного (расчетного) ресурса или назначенного (расчетного) срока службы с целью их продления.

Назначенный (расчетный) срок службы и назначенный (расчетный) ресурс бароаппарата, а также объем, методы и условия проведения технического диагностирования с целью определения возможности их продления должны быть установлены изготовителем и приведены в заводской технической документации.

Внеочередное техническое диагностирование следует проводить в следующих случаях:

-    после монтажа неэксплуатируемого ранее бароаппарата снарушенными сроками и условиями хранения. определенными заводской технической документацией;

• если бароаппарат установлен на новом месте;

-    после реконструкции или ремонта элементов барокамеры, работающих лсд давлением;

-    при наличии повреждения, полученного при транспортировании или эксплуатации, снижающего безопасность эксплуатации;

-    по заявке ответственных луц подразделения ГБО или требованию контролирующих органов. Техническое диагностирование проводят только организации, имеющие разрешение (лицензию) Ростехнадзора на выполнение этих работ.

Техническое диагностирование проводят непосредственно на базе владельца бароаппарата или. при необходимости, на базе (в ислыта*ельной лаборатории) организации, проводящей эти работы.

10

ГОСТ31512—2012

Лечебно-профилактическое учреждение — пользователь бароаппарата—должно представить еле* циалистам организации, проводящей техническое диагностирование, следующие документы:

•    полный комплект технической документации на бароаппарат;

- проект установки и компоновки бароапларата:

•    эксплуатационную документацию.

По результатам технического диагностирования организация, его проводившая, должна оформить соответствующий акт. Акт подписывается слециалисгом(ами). проводившим(и) техническое диагностирование. утверждается руководителем организации, скрепляется печатью и передается пользователю (владельцу) бароапларата. Факт проведения технического диагностирования, заключение о продлении ресурса и срока службы, сроки очередного технического диагностирования должны быть указаны (со ссылкой на соответствующий пункт) в формуляре (паспорте) бароапларата. Записи должны быть скреплены подписью слециалиста(ое). проводившего(их) техническое диагностирование. Пользователь (владелец) бароаппарата результаты технического диагностирования должен также занести в журнал технического обслуживания и ремонта.

В случае проведения внеочередного технического диагностирования в акте и формуляре должны быть указаны его причины.

В случае отрицательных результатов техническою диагностирования бароаппарат подлежит ремонту с последующим повторным техническим диагностированием или списывается.

8 Требования к зарубежным бароаппаратам

Бароаппараты, иэготовлекнье за рубежом, разрешается эксплуатировать в лечебнопрофилактичес-ких учреждениях государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта всоответствии с порядком, принятым в этих государствах.

Состав технической документации, прилагаемой к поставляемому бароаппарагу. должен соответствовать требованиям настоящего стандарта.

Паспорт бароаппарата должен быть составлен по форме, приведенной в приложении Г.

Паспорт бароаппарата и весь комплект прилагаемой к нему сопроводительной и технической документации должны быть переведены на русский язык.

11

ГОСТ 31512—2012

Приложение А

(обязательное)

Поредок применения настоящего стандарта

На бароаппараты, разработанные и изготовленные до введения настоящего стандарта, имевшие разрешение уполномоченной организации государства упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта', на эксплуатацию и серийное производство, требования разделов 3 и 4 не распространяются. Остальные требования являются обязательными.

Указанные бароаппарагы до 01.01.2006 должны быть оснащены системами контроля внутренней газовой среды по температуре, влажности и концентрации СОг. Также в эти сроки должны быть выполнены все требования разделов 3 и 4 настоящего стандарта, касающиеся обеспечения пожарной безопасности бароаппаратов и комплектующего их оборудования.

Примечание — Указанные бароаппараты в срок не болев одного года с момента введения в действие настоящего стандарта должны быть дооснащены системами контроля внутренней газовой среды по температуре. влажности и концентрации СО?, а также защитным металлическим корпусом внутренних элементов системы связи в соответствии с 3.5 настояцв'о стандарта. *

* В Российской Федерации — Минздрава РФ (СССР).

12

ГОСТ31512—2012

Приложение Б

(справочное)

Определения

В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями: бароаппарат одноместный медицинский: Устройство, состоящее из барокамеры и систем жизнеобеспечения ГБО. предназначенное для проведения лечебного сеанса ГБО одному пациенту:

бароаппарат многоместный медицинский: Технический комплекс, состоящий из барокамеры, шлюза и систем жизнеобеспечения ГБО, предназначенный для проведения лечебных сеансов ГБО двум и более пациентам;

бароаппарат кислородный: Бвроэппарат. внутренней средой обитания которого является сжатый кислород. служащий непосредственно для дыхания пациента;

бароалпарат воздушный: Бароаппараг. внутренней средой обитания которого является воздух, а дыхание пациента кислородом обеспечивается через специальную маску или колпак;

стационарный бароаппарат: Бароалпарат. устанавливаемый в барозалах подразделений ГБО лечебно-профилактических учреждений и подключенный к стационарным источникам питания:

передвижной (транспортный! бароаппарат: Бароалпарат. стационарно установленный на транспортные средства и предназначенный для проведения сеансов ГБО вне лечебно-профилактических учреждений:

переносной (полевой) бароаппарат: Бароаппарат, предназначенный для проведения сеансов ГБО автономно в экстремальных условиях внэ лечебно-профилактических учреждений.

режим работы бароаппарата: Рабочий цикл бароаппарэга. необходимый для обеспечения лечебного процесса и характеризующийся определенными значениями давления или скорости изменения давления на определенном промежутке времени:

вымывание: Режим работы кислородного бароаппарата, характеризующийся полной (максимально возможной для данной конструкции бароаппарата) заменой воздушной среды на кислородную в барокамере после герметизации перед компрессией;

компрессия: Режим работы Сароаппарата, характеризующийся повышением давления в барокамере с заданной скоростью:

изолрессия: Основной режим работы бароаппарата, на котором происходит непосредственный лечебный процесс, характеризующийся поддержанием заданного давления в течение заданного отрезка времени;

декомпрессия плановая: Режим работы бароаппарата, характеризующийся понижением давления в барокамере с заданной скоростью:

продувка: Режим работы барс аппарата, характеризующийся принудительной частичной или полной заменой в барокамере газовой среды с целые коррекции ее физических характеристик;

гипербарическая оксигенация (ГБО); гипербарическая медицина (ГБМ); аппаратура гипербарической оксигенации: бароаппарат: системы жизнеобеспечения ГБО — по ГОСТ 28386;

барокамера: вместимость (ввутренний объем барокамеры); пользователь (владелец) сосуда (баро-аппарата); давления: внутреннее пробное, рабочее, расчетное, избыточное; корпус (бароаппарата); реконструкция; расчетный срок службы сосуда (бароаппарата): расчетный ресурс сосуда (бароаппарата): специализированная научно-исследовательская организация; техническое диагностирование — по правилам (1];

персонал, непосредственно работающий на бароаппаратах: Врачи и средний медицинский персонал подразделения ГБО. проводящие лечебные сеансы ГБО;

персонал, обслуживающий бароаппзраты: Инженерно-технические работники подразделения ГБО. выполняющие работы по техническому обслуживанию бароаппаратов.

13

ГОСТ 31512—2012

Приложение В

(справочное)

Нормы пожаробезопасных нагрузочных параметров проводников электрооборудования бароаппаратов

При разработке аппаратуры ГБО силу тока и напряжение в цепях, расположенных внутри барокамеры, следует ограничивать с помощью всевозможных систем защиты таким образом, чтобы в любой аварийной ситуации указанные параметры не превысили значений, вызывающих зажигание.

Историками пожара в аппаратуре системы диагностики состояния пациента, в аппаратуре контроля физических параметров среды, а также в элементах переговорного устройства внутри аппарата ГБО могут быть:

•    разряд, возникший при разрыве токонагруженной цепи:

•    проводники, нагретые при токовой перегрузке, в том числе при коротких замыканиях (КЗ), возникших вследствие неправильного расчета цепей или отказах в аппаратуре:

•    тонкие элементы, в которых перегрев возникает в результате повышенного сопротивления (например, при частичном разрушении многожильнсго провода, дефекте на печатной плате и т.д.}.

Предельно допустимые (пожаэобеэопасныв) значения токов в цепи, при которых предотвращается зажигание лвгкоеослламенявмых материалов от разрядов, образовавшихся при разрыве токонагруженной цепи, приведены в таблице В.1.

При определении предельно допустимого токе следует использовать максимально возможное аварийное напряжение в рассматриваемой цепи. Для напряжений, отличающихся от значений, приведенных в таблице В.1. предельно допустимый ток следует определять методом интерполяции.

Таблица В.1 — Нормативные значения тока, пожаробезопасные для случая разрыва токонафуженной цепи при избыточном давлении кислорода в барокамере

Давление кислорода (избыточное). МПа

Предельный ток, А. при напряжении о цепи, в

4

в

12

16

20

24

28

Эб

0 (атмосферное)

0.8

0.4

0,22

0.12

0.07

0.05

0.044

0.019

0.15

0.4

0.2

0.13

0.09

0.06

0.04

0.031

0.016

02

0.3

0.15

0,09

0.05

0.04

0.03

0.024

0.014

0.3

0.25

0.13

0.07

0.04

0.03

0.025

0.020

0.013

Примечание — При оценке действия переменного тока, вызывающего зажигание, используют пиковое значение напряжения в цепи.

Предельно допустимые значения тока для случая, когда при эксплуатации возможно постепенное разрушение многожильного провода и уменьшение его сечения до единичной проволочки приведены в таблице В.2. Для проволочек, отличающихся по доаметру от указанных в таблице В.2. предельно допустимый ток допускается определять методом интерполяции.

Таблица В.2 — Нормативные значения тока, пожаробезопасные для случая токовой перегрузки единичной проволочки при избыточном давлении кислорода в барокамере

Давление кислорода (избыточное), МПа

Предельный ток. А. для диаметра провооочш. мы

0.05

0.08

0.1

0.15

0.2

0.3

0.4

0 (атмосферное)

0.8

0.25

0.32

0.74

1.3

2.9

5.2

0.15

0.07

0.21

0.28

0.63

1.15

2.3

3.8

0.2

0.063

0.19

0.25

0.58

1.05

1.95

2.86

0.3

0.06

0.18

0.24

0.55

1.0

1.8

2.4

14

ГОСТ31512—2012

Предегьно допустимое значение тока в цепи, при котором предотвращается зажигание пегковослламеня-емых материалов, в том числе одежды пациента, следует выбирать следующим образом:

если в данном электротехническом элементе, находящемся в аппарате ГБО, имеется тонкий проводник, контактирующий с полимерным материалом {провод в звуковой катушке динамика, проволочка в мюгожильном проводе датчиков аппаратуры системы диагностики состояния пациента и т.д.), то за предельно допустимое значение тока для этой цепи следует брать значение тока из таблицы В.2 при соответствующих диаметре проволочки и давлении кислорода:

если в данном электротехническом элементе при максимально возможном аварийном напряжении и максимальном рабочем давлении кислорода значение тока по таблице В.1 окажется ниже найденного по таблице В.2. то за предельно допустимое пожаробезопасное значение тока берут значение, найденное по таблице В.1.

15

ГОСТ 31512—2012

Приложение Г

(справочное)

Типовой паспорт (формуляр) бароаппарата (Формат 210x297 мм в жесткой обложке)

Г.1 Общие указания

Г. 1.1 Паспорт является неотъемлемым эксплуатационным документом и должен быть постоянно приложен к бароаппарату. При передаче баровлпарата другому владельцу вместе с бароэлпаратом передают паспорт.

Г.1.2 Ответственность за состояние и правильное заполнение паспорта в процессе эксплуатации изделия несет ответственный за исправное техническое состояние бароаппарата, назначенный приказом руководителя эксплуатирующей организации.

Г.1.3 В каждый раздел паспорта должны быть внесены только те записи, которые предусмотрены формой паспорта (формуляра) баро аппарата, приведенной в Г.2.

Г. 1.4 Началом эксплуатации следует считать дату наполнения барокамеры кислородом (воздухом) до рабочего давления. Эту дату эксплуатирующая организация проставляет на титульном листе паспорта.

Г.1.5 Записи е паспорте необходимо вести четко, без помарок и подчисток. Записи карандашом не допускаются. Ошибочную запись необходимо аккуратно зачеркнуть и сделать правильную запись. Исправления в паспорте заверяют подписью соогветстзующего должностного лица и печатью.

Г.1.6 При ведении запиоей в графах «Дата» проставляют число, месяц и год арабскими цифрами (по две цифры). После каждых двух цифр ставится точка, например e05.06.98». что означает 5-е июня 1998 г. Дату вне граф проставляют следующим образом: число и год — арабскими цифрами, месяц — словами, например: «05 июня 1998 г.».

Г.1.7 К паспорту должны прилагаться:

•    габаритный чертеж бароаппарата с указанием основных размеров:

•    расчет на прочность с приложением эскизов основных несущих.

Г.2 Типовой паспорт (формуляр) бароаппарата.

Форма титульного листа (страница I) ПАСПОРТ (ФОРМУЛЯР) БАРОАППАРАТА

наименование бароаппарата, модель Регистрационный №

Начало эксплуатации_ *

* Допускается наличие дополнительных паспортов (формуляров) на основные агрегаты бароаппарата, например, барокамеру, систему жизнеобеспечения и т. д.

16

ГОСТ31512—2012

Форма страницы 11 СОДЕРЖАНИЕ

1    Общие сведения об изделии........................................................................................................................................................

2    Основные технические данные и характеристики....................................................................................................................

3    Комплот поставки......................................................................................................................................................._...............

4    Сведения о предохранительном клапане барокамеры........................................_.............................................................

5    Сведения об основной арматуре бароаппарата.............................................................................................................._.......

6    Сведения о блистерах и иллюминаторах.....................................................................................................................................

7    Сведения об оснащении бароаппфэта аппаратурой для измерения, управления, автоматизации.

а также функциональной и диагностической...............................................................................................................................

8    Свидетельство оприемке.............................................................................................................................................................

9    Свидетельство о консерващш _...................................................................................................................................................

10    Свидетельство об обезжиривании..............................................................................................................................................

11    Свидетельство об упаковке...........................................................................................................................................................

12    Сведения об отклонении от проекта.........................................................................................................................................

13    Гарантии изготовителя....................................................................................................................................................................

14    Сведения о местонахождении бароаппарата..........................................................................................................................

15Регистрация бароаппарата.................................................................._.............._.............._.............._.............._..........................

16    Сведения о лицах, ответственных за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию

17    Сведения о хранении бароаппарата....................................................................................................................................

18    Сведения о расконсервации имонтахе бароаппарата............................................................................................................

19    Сведения о вводе в эксплуатацию бароаппарата...................................................................................................................

20    Сведения об изменениях в конструкции бароаппарата и его составных частей во время эксплуатации

и ремонта.....................................................................................................................................................„...................................

21    Сведения о замене составных частей бароаппарата за время эксплуатации..........................................................................

23    Сведения о неисправностях и ремонте бароаппарата при эксплуатации.......................................................................

24    Учет технического обслуживания _....................................................................................................................................

25    Поверка измерительных приборов поверочными органами...............................................................................................

26    Результаты технического диагностирования............................................................................................................................

27    Сведенияо продлении ресурса и срока службы бароаппарага...........................................................................................

28 Сведения о результатах проверки инспектирующими и проверяющими лицами..............._.................................................

29    Особые отметки..................................................................................................................................................................

Форма страниц паспорта: Форма страницы 1

15 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ

2.1    Наименование изделия_

2.2    Обозначение (тип)_

2.3    Дата выпуска_

2.4    Заводской номер_

2.5    Наименование эавода-изготовителя. его адрес_

2.6    Назначение_

2.7    Технические условия_

17

ГОСТ 31512—2012

Продолжение формы страницы 1

2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ

Наименование показателя характеристики

Обозначение

Размерность

Значение

1 Емкость

£

м>

2 Рабочая среда

3 Рабочее давление

Минимальное давление иэолрессии

«V

1 1

кПа (кгс/см3) кПа (кгс/см3)

4 Расчетное давление

Р ва<ч

кПа (кгс/см3)

5 Пробное давление

^лреви

кПа (кгс/см3)

6 Показатель герметичности

ЛФ

кПа/мин

(кгс/см2мин)

7 Максимальная скорость компрессии

^IIUU

кПа/мин

8 Минимальная скорость компрессии

Кмин

кПа/мин

9 Максимальная скорость декомпрессии

маис

кПа/мин

10 Минимальная скорость декомпрессии

^цшм

кПа/мин

11 Время непрерывной работы

ч

12 Расход газа на режиме изолрэссии

Он

13 Потребляемая мощность

W

ВА

14 Масса

м

кг

15 Площадь внутренней поверхности (без иллюминаторов и блистеров)

Sen

м3

16 Габаритные размеры: длина, ширина, высота

ДхШхв

мм

17 Расчетный срок службы

То,

Год

1В Расчетный ресурс

ъ

Цикл

Форма страницы 2

3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Порядковый номер комплектующего элемента поставки

Обоэмачеиие комплектую* щего элемента поставки

Наименование комплектующего элемента поставки

Коли

чество.

шт.

Габарит*

иые

размеры.

им

Масса.

«г

Заводской

номер

Обозначе* иие места укладки

Приме

чание

Примечание — Заполняет завод-изготовитель в следующей последовательности:

1)    Составные части изделия механически не связанные между собой при поставке и непосредственно входящие в состав изделия.

2)    Съемные и сменные сборочные единицы и детали (которые отымают с изделия на время транспортирования и хранения).

3)    Комплекты (запаотые части, инструменты, принадлежности и материалы).

4)    Групповой, поверочный и (или) ремонтный комплект ЗИП (при наличии).

5)    Обозначение месте укладки.

6)    Заводская техническая документация.

18

ГОСТ31512—2012

Форма страницы 3

4 СВЕДЕНИЯ О ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ БАРОКАМЕРЫ

Тип

предохранительною клапана

Копиче*

стео

Место

установки

Диаметр.

им

Пропускная способность, wAi (дмэ(ыии)

Давление начала открывания предохранительною клапана. кПа (ктсТсы2)

Номер

паспорта

5 СВЕДЕНИЯ ОБ ОСНОВНОЙ АРМАТУРЕ БАРОАППАРАТА

Поряд-

ковый

номер

Обозна

чение

Наимено

вание

Котя* чес*во

Условный проход (диаметр). мм

Рабочее давление. кЛа (атс/сы*)

Допустимые рабочие параметры

Корпус

Максимальное давление. хЛА (кг с/см*)

Температура, ‘С

Марка

Нои ер стандарта

Форма страницы 4

6 СВЕДЕНИЯ О МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЭЛЕМЕНТАХ КОРПУСА БАРОКАМЕРЫ

Поряд

ковый

номер

Неименоеа-ние (обозначение элементое)

Чис

ло.

шт.

Диа-

иетр

Топ»

щина

Длина

Металл

(марка)

Способ выполнения соединения

Вид

сварки

Электроды, сварочная проволок 9. прилов

Метод и объем контроля сварки

Форма страницы 5

7 СВЕДЕНИЯ О БЛИСТЕРАХ И ИЛЛЮМИНАТОРАХ

Поряд

ковый

номер

Обоэна-

чеиис

Размеры, мм

Мате-

риал

Номер

стан

дарта

Мини-

иалъная

толщина

детали

Прочностные характеристики

Завод-

ской

номер

Диа-

метр

Глубина

еытяж'

ки

Ударная

ВЯЗКОСТЬ.

кгссм/см1

Предел текучее* ти при растя* жении. кге/си2. не

менее

Относи* тельное удлиие» ние при раэры» ее. %

Серебро* стой* «ость по ацетону. мин. не

иеиее

8 СВЕДЕНИЯ ОБ ОСНАЩЕНИИ БАРОАППАРАТА АППАРАТУРОЙ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ. УПРАВЛЕНИЯ. АВТОМАТИЗАЦИИ. А ТАКЖЕ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ И ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ

8.1    Автоматические устройства

8.2    Контрольно-измерительные приборы

8.3    Системы жизнеобеспечения

8.3.1    Системы управления

8.3.2    Функциональная аппаратура

8.3.3    Диагностическая аппаратура

19

ГОСТ 31512—2012

Форма страницы 6

9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Бароаппарат_. заводской номер_,

наименование изделия

изготовлен в полном соответствии с техническими условиями на бароаппараг конкретного типа (ТУ).

Бароеппарег подвергался наружному и внутреннему осмотру и гидравлическому испытанию пробным

давлением_МПа (кгс/см2) и пневматическому испытанию на герметичность давлением_МПа

(кгс/см2).

Бароеппарат признан годным для работы с указанными в настоящем паспорте параметрами и средой.

Главный инженер организации_ _

подпись    расшифровка подписи

Начальник ОТК организации _ _

подпись    расшифровка подписи

20_Г.

Форма страницы 7

10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ

Консервация бароаппарата проведена 8 соответствии с ТУ.

Дата_

Консервацию провел _ _

подпись    расшифровка подписи

Примечание — При отсутствии консервации сделать соответствующую отметку.

11 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ ОБЕЗЖИРИВАНИИ

Рабочие части бароаппарата_, заводской номер

наименование изделия

выпуска_г. имеющие канта «г с рабочей средой (кислородом), обезжирены.

Дата обезжиривания_

Обезжиривание провел _ _

подкись    расшифровка подписи

Бароаппараг после обезжиривания принял и опломбировал

подпись

На пломбу нанесено клеймо

расшифровка подписи

М. п.

20

ГОСТ31512—2012

12 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ

Баооаппаоят

наименован** изделия

обозначение

заводской номер

упакован

в соответствии с

(наименование или шифр предприятия, производившего упаковку)

требованиями НД_

Дата упаковки _

Упаковку провел_ _

подпись    расшифровка подписи

Изделие после упаковки принял_ _

подпись    расшифровка подписи

Форма страницы 8

13 СВЕДЕНИЯ ОБ ОТКЛОНЕНИИ ОТ ПРОЕКТА {замена материалов, разрешенные отклонения от требований чертежа, ремонт при изготовлении).

Порядковый

номер

Номер досумеита. разрешающее отклонение

Содержание

отклонения

Гриф ОТК

Форма страницы 9

14 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

14.1    Изготовитель гарантирует соответствие бэроаппарага требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в инструкции по эксплуатации.

14.2    Гарантийный срок эксплуатации бароаппаратов_месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но

не более_месяцев со дня отгрузки предприятием-изготоеитвпем.

11а дотопи барооппарата из разимы, кожи и кпоемки гарантия _месяцев.

14.3    В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует и заменяет бароаппа-par и его части по предъявлению гарантийного талона.

Руководитель предприятия_ _

мялись    расшифровка подписи

Форма страницы 10

15 СВЕДЕНИЯ О МЕСТОНАХОЖДЕНИИ БАРОАППАРАТА

Наименование

учреждения-пользователя (владельца)

Местонахождение

бароаппарате

Дата

приобретения

21

ГОСТ 31512—2012

Форма страницы 11

16 РЕГИСТРАЦИЯ БАРОАППАэАТА

Бароаппараг зарегистрирован под N9_

в_

наименование регистрирующего органа

В паспорте пронумеровано и прошнуровано_ctp.

должность регистрирующего лика

подпись

расшифровка подписи

«    »_20_г.

число    месяц

Форма страницы 12

17 СВЕДЕНИЯ О ЛИЦАХ. ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ИСПРАВНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ И БЕЗОПАСНУЮ ЭКСПЛУАТАЦИЮ ЕАРОАППАРАТА

Номер и дата приказа о назначении

Должность, Ф И О

Подпись лиц. ответственных за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию бароаппарата

Форма страницы 13

1в СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ ЕАРОАППАРАТА

Дам

установки на храпение

СНЯТИЯ

с хранения

Месте и условия хранения

(тьмпьратурь, 'С;

влажность. %)

Должность.

Ф.И.О отоотетеенноге пицб

за хранение

Подпись лица.

ответственного

за хранение

Форма страницы 14

19 СВЕДЕНИЯ О РАСКОНСЕРВАЦИИ И МОНТАЖЕ ЕАРОАППАРАТА

Порядковый

номер

бароапларата

Дата раскон' ссраации и монтажа

Организации, проводившие расконсервацию и монтаж

Подпись представителей организаций, проводи*' шик расконсервацию и монтаж

Подпись лица, ответ* стаскного за исправное техническое состояние

22

ГОСТ31512—2012

Форма страницы 15

20 СВЕДЕНИЯ О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ БАРОАППАРАТА

Номер

приказа

Дата

Подпись ответственного лица за безопасную эксплуатацию

Подпись лица, ответственного за исправное техническое состояние

Форма страницы 16

21 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗМЕНЕНИЯХ В КОНСТРУКЦИИ БАРОАППАРАТА И ЕГО СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ ВО ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И РЕМОНТА

Основание (наименование документа, номер и дата)

Дата проведения изменений

Соаержание

проведенных

работ

Характеристика работы изделия после проведенных изменений

Наименование организации, производившей изменения, должное та и подпись лица, ответственного за проведенное изменение

Подпись лица, ответственного за исправное техническое состояние

При

меча

ние

Форма страницы 17

22 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ БАРОАППАРАТА ЗА ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Поряд

ковый

номер

Обозиа-

чение

Наимено

вание

Снятая часть

Вновь установленная часть

Наименование организации, производившей замену, дата, должность. фамилия и подпись лица, ответственного за проведение замены

Подпись

лица.

ответ»

сгвенного

за

исправное

техничес

кое

состояние

Завод

ской

номер

число

отрабо-

гамных

часов

(циклов)

Причина выхода из строя

наименование и обозначение

Завод

ской

номер

23

ГОСТ 31512—2012

Форма страницы 16

23 УЧЕТ РАБОТЫ

Месяц

Год

20_т.

20_т.

20_г.

20_г.

20_г.

Число

отрабо

танных

часов

(чих-

лов)

Подпись лица, ответе?* вен него за исправное техническое состояние

Чтспо

ОТрабО-

ТеННЫХ

часов

(цик

лов)

Подпись лица, ответственного за исправное техническое сосгоя-ние

Число

отрабо

танных

часов

(цик

лов)

Подпись лица, ответе?* венного за ис* лраоное техни-ческое состояние

Число

отрабо

танных

часов

(цик

лов)

Подпись лице, ответственного 30 ис-провное техническое состояние

Число

отрабо

танных

часов

(ци«-

лов)

Подпись лиио. ответственного за исправное техническое состояние

Январь

Февраль

Март

Апрель

Май

Июнь

Июль

Август

Сентябрь

Октябрь

Ноябрь

Декабрь

Всего с начала акт-луатацт

Примечание — Для продолжения учета работы следует вклеивать следующий аналогичный маштопнсный лист.

Форма страницы 19

24 С8ЕДЕНИЯ О НЕИСПРАВНОСТЯХ И РЕМОНТЕ БАРОАППАРАТА ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Дата и время отказа изделия или его составной части

Характер

(внешнее

проявление)

неисправности

Причины неисправности (отказа). Число часов работы сказавшего элемента изделия

Принятые меры по устранению неисправности

Наименование организации. производившей ремонт, допжиость,

лице, ответственного за устранение неисправности

Подпись

лица.

ответственною за исправное техническое состояние

Приме

чание*

* В графе «Примечание» укатывают время, затраченное на устранение неисправности, и другие необходимые данные.

24

ГОСТ31512—2012

Форма страницы 20

25 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ

Дата

Вид технического обслуживания

Результаты технического обслуживания и замечания о техническом состоянии

Подпись лица. ответственного за исправное техническое состояние

Форма страницы 21

26 ПОВЕРКА ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ ПОВЕРОЧНЫМИ ОРГАНАМИ

Но

мер

стро-

«и

Наи

мено

вание

при

бора

За

вод

ской

но

мер

Класс точности. погрешность

Пе-

Дата поверки

рио*

лич

ность

20_т.

20__г.

20_г.

20_т.

20_г.

по

верки

Дата

Подпись поверителя или лица, ответствен-ноте за исправное техническое состояние

Дата

Подпись поеери-теля или лица, от* оет-стееи-мото за исправ-нов тех* мическое состоя* иие

Дате

Подпись поверителя или лица, or* оет • стосн-мого за исправное техническое состояние

Дата

Подпись поверителя или лица, ответствен* мого за исправное техническое состояние

Дата

Подпись поверителя или лица, ответ > ставимого за исправное техническое состояние

Форма страницы 22

27 РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕХНИЧЕСКОГО ДИАГНОСТИРОВАНИЯ

Дата

прове

дения

Наименование работ

Результате

технического

диагностиро

вания

Дата следующего технического диагностирования

Наименование организации, проводившей техническое диагностирование, должность. фамилия и подпись ответственного за проведение технического диагностирования

Подпись

лица.

ответственного за безопасную эксплуатацию

Подпись

лица.

ответственного за исправное техническое состояние

Форма страницы 23

28 СВЕДЕНИЯ О ПРОДЛЕНИИ РЕСУРСА И СРОКА СЛУЖБЫ БАРОАППАРАТА

Дата про* в е» деиия работ

Ресурс

Срок службы

Основание для проведения продления ресурса и срока службы

(наименование, номер и дата утверждения документа}

Результаты проведения продления ресурса и срока службы

Наименование оргенизации. проводившей продление ресурса и срока службы, должность, фамилия. подпись лица.

проводившего продление ресурса и срока службы

Подпись лица, ответственного за безопасную эксплуатацию бароап-парата

Подпись лица, ответственного за исправное техническое состояние бароаппарата

рас

чет

ный

фас-

ти*

чес-

кий

рас

чет

ный

фак

тичес

кий

25

ГОСТ 31512—2012

Форма страницы 24

29 СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ ИНСПЕКТИРУЮЩИМИ И ПРОВЕРЯЮЩИМИ ЛИЦАМИ

Дата

Вид осмотра или проверки (аппарата, формуляра и др.|

Результат осмотра или проверки

Наименование инспектирующей организации, должность, фамилия и подпись проверяющего

Подпись лица, ответственною за безопасную эксплуатацию бароаппарата

Приме*

чакие

Форма страницы 25

30 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

26

ГОСТ31512—2012

Приложение Д (обязательное)

Права и обязанности лиц, ответственных за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратов

Д.1 Общие положения

Ответственные за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние одноместных медицинских бароаппарэтов. в своей работе должны руководствоваться требованиями настоящего стандарта и НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Д.2 Ответственный за безопасную эксплуатацию бароаппаратов

Д.2.1 Обязан:

-    участвовать в организации подразделения ГБО:

-    организовывать безопасную эксплуатацию бароалпаратов и систем их жизнеобеспечения;

-    обеспечивать разработку, ведение и хранение эксплуатационной документации, выдачу ее персоналу, непосредственно работающему на бароаппаратах и обслуживающему их: обеспечивать наличие эксплуатационной документации на рабочих местах:

-    разрабатывать программу, организацию и проведение обучения персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах:

-    проводить первичный и повторный инструктаж на рабочем месте персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах:

-    обеспечивать порядок допуска персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах, к работе с бароаппаратами;

-    осуществлять постоянный контроль за соблюдением выполнения обслуживающим персоналом требований настоящего стандарта, действующих инструкций, норм и правил:

-    обеспечивать правильность ведения и хранения всей организационной, технической и медицинской документации:

-    ежедневно проверять записи в журнале регистрации сеансов ГБО в бароаппаратах, по результатам проверю! в журнал вносить запись:

-    периодически (не реже 1 раза в неделю) контролировать проведение ежедневного технического сеанса на бароаппарате в объеме, определенном НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО:

-    участвовать в проведении периодического (планового) контроля баровппаратов. ба роза лов и технических систем подразделения ГБО:

-    организовывать проведение приемки подразделения ГБО специальной комиссией перед его открытием:

-    контролировать своевременность проведения регламентных работ;

-    обеспечивать выполнение предписаний, выданных контролирующими органами.

Д.2.2 Имеет прево:

-    выдавать предписания по устранению нарушений требований эксплуатационной документации, обязательные для исполнения персоналом, непосредственно обслуживающим бароаппарагы;

-    останавливать работы баро ап парата при выявлении нарушений правил эксплуатации, техники безопасности (в том числе пожарной безопасности):

-    отстранять от работы на барсвппарагах лиц. у которых нет или истек срок допуска к работе;

-    предоставлять руководству учреждения предложения по устранению причин, порождающих нарушения, а также по привлечению к ответственности лиц обслуживающего персонала, нарушающих требования нормативной и эксплуатационной документации.

Д.З Ответственный за исправное техническое состояние

Д.3.1 Обязан:

-    участвовать в организации подразделения ГБО;

-    обеспечивать содержание бароаппаратов, помещений и технических систем подразделения ГБО в исправном состоянии:

-    хранить проектную и приемо-сдаточную документацию на строительные объекты и технические системы подразделения ГБО;

-    хранить и вести гехшческую документацию (паспорта, инструкции заводов-изготоеителей. сертификаты и т.п.) на 6ароалпараты и другие технические системы подразделения ГБО;

-    разрабатывать, вести и хранптъ эксплуатационную документацию на баровппараты;

-    участвовать в разработке программ обучения и проводить обучение персонала, непосредственно работающего на бароаппарагах:

-    участвовать в проведении первичного и повторного инструктажей на рабочем месте персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах:

27

ГОСТ 31512—2012

•    проводить работы с персоналом по повышению его технической квалификации:

•    ежедневно проверять эксплуатационную готовность &а роза па и технических систем под раздвоения ГБО в соответствии с требованиями ИД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО:

•    ежедневно проверять записи в журнале регистрации сеансов ГБО в бароа on аратах с росписью в нем:

•    проводить плановый (периодический) контроль технического состояния бароаппаратов в соответствии с требованиями настоящего стандарта:

•    составлять планы и проводить профилактические регламентные работы (техническое обслуживание) бароаппарагов в соответствии с требованиями настоящего стандарта и заводской технической документации:

•    организовывать ремонт барзалпаратов специализированными предприятиями:

•    организовывать обслуживание и ремонт других технических систем и оборудования подразделения ГБО техническими службами данного учреждения или специализированными предприятиями:

•    вести учет наработки рабочих циклов бароаппаратов:

•    участвовать в проведении обследования отделения перед его открытием и по плану, утвержденному администрацией. периодически в процессе эксплуатации:

•    готовить бароаппараты х предъявлению их для технического диагностирования, а также работ по продлению ресурса и срока службы бзроаппаратов.

Д.Э.2 Имеет право:

•    проводить текущий (ежедневный) контроль состояния систем и узлов бароаппаратов в соответствии с требованиями настоящего стандарта:

- самостоятельно проводить устранения выявленных неисправностей бароаппарагов в объеме мелкого ремонта бароалпаратов с составившем акта о готовности его к работе:

•    останавливать работы бароаппарата в случаях

а)    выявления неисправностей как бароаппарага. так и других технических систем подразделений ГБО. обеспечивающих его безопасную эксплуатацию:

б)    нарушения правил эксллуа'ации бароаппарагов:

в)    нарушения правил ведения эксплуатационной и другой технической документации:

г)    выработки баровппаратоы ресурса или срока службы.

28

ГОСТ31512—2012

Приложение Е (справочное)

Библиография

[1)    ПБ 10-115-96

[2)    ТУ 6-05-010-88

[3)    ТУ 6-505.083-78

[4)    ТУ 38.105.1925-90

[5)    РДТ 25.106-88

Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под язвлением Заготовки из фтороппасга-4 и фторопласта-4А общего назначения Провода монтажные с изоляцией из спекаемой пленки МС-16-13 «Ткани НТ-7 и НТ-7Н»

Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры медицинской техники. Технические требования и методы контроля

29

ГОСТ 31512—2012

УДК 615.835.1:006.354    МКС 11.040.10    Р24

Ключевые слова: бароаппараты одноместные медицинские стационарные: общие технические требования

30

Редактор М. И. Максимова Технический редактор В Н. Прусакова Корректор Л. Я. Митрофанова Компьютерная верстка Т. Ф. Кузнецовой

Слано в набор 29.10 2013. Подписано ■ печать 21112013. Формат 60x94%. бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Уел. печ. л. 4.18. Уч.-иад. л. 3.3S. Тираж 57 эм. За*. 1595.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный пер.. 4. vxw1v.90st1nfo.ru    <

Набрано и отпечатано в Кглужсюй типографии стандартов. 248021 Калуга, ул. Московская, 256.