allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р 53345-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности

Обозначение:
ГОСТ Р 53345-2009
Наименование:
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности
Статус:
Действует
Дата введения:
07/01/2010
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.40

Текст ГОСТ Р 53345-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

53345-

2009

(ИСО 8548-3:1993)

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Методы описания ампутационной культи верхней конечности

ИСО 8548-3:1993

Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies —

Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps

(MOD)

Часть 3

Издание официальное

S

n

Ifl

Москва

Стандартинформ

2010

ГОСТ Р 53345—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации а Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения »

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Федеральным государственным учреждением «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» (ФГУ «ФБМСЭ») и Федеральным государственным учреждением «Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта» («СПбНЦЭР»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом лостандартизацииТК381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. № 173-ст

4    Настоящийстандарт является модифицированным поотношению к международному стандарту ИСО 8548-3:1993 Протезирование и ортезироаание. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности (ISO 8548-3:1993 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps»). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе кНациональные стандарты», а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также е информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Сгандартинформ. 2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53345—2009

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Измерения ампутационной культи верхней конечности.............................2

4.1    Контрольные уровни и плоскости........................................2

4.2    Измерения......................................................2

4.3    Оценка состояния сустава.............................................2

5    Методы описания ампутационной культи верхней конечности.........................3

5.1    Общие положения..................................................3

5.2    Межлолаточно-грудная ампутация.......................................3

5.3    Вычленение в плечевом суставе........................................3

5.4    Ампутация плеча (выше локтевого сустава).................................3

5.5    Вычленение в локтевом суставе.........................................3

5.6    Ампутация предплечья (ниже локтевого сгиба)...............................3

5.7    Вычленение в лучезапястном суставе.....................................3

5.8    Частичная ампутация кисти............................................4

Приложение А (справочное) Пояснения к таблицам 1—7............................16

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем

стандарте в качестве нормативных ссылок...........................18

Библиография........................................................19

in

ГОСТ Р 53345—2009

Введение

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией нацио-нальных организаций постандартиэации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных стан* дартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой былсоздаи технический комитет, имеет право быть представленным еэтом комитете. Международные правительственные инеправительстевнные организации, имеющие связи с ИСО. также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с Директивами ИСО/МЭК. Часть 2.

Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере. 75 % голосов, участвующих в голосовании.

Международный стандарт ИСО 8548-3 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК168 «Протезирование и ортеэирование».

ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком «Протезирование и ортезирова-ние. Дефекты конечностей»:

•    Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей

- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности

•    Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности

•    Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации

•    Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации

IV

ГОСТ Р 53345—2009 (ИСО 8548-3:1993)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И 0РТЕЗИР08АНИЕ ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 3

Методы описания ампутационной культи верхней конечности

Prosthetics end orthotlcs. Limb deficiencies.

Pert 3. Methods of describing upper limb amputation stumps

Дата введения — 2010—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает два метода описания ампутационной культи верхней конечности и требования по оформлению регистрационных данных.

Методы 1и2 описания ампутационной культи верхней конечности отличаются выбором верхнего уровня измерения длины сегментов руки и культи. По методу 1. который соответствует международному стандарту, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень подмышечной впадины и уровень внутреннего надмыщелка, а по методу 2, принятом в отечественной практике протезирования, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень акромиального отростка лопатки и уровень наружного надмыщелка.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения

Примечание — При пользовании нестоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю 'Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при попьзоеании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без заменены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей зту ссыпку.

3    Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819. а также следующие термины с соответствующими определениями.

3.1    анатомическая длина культи плеча: Длина культи плеча от акромиального отростка лопатки до конца культи, по которой определяют уровень ампутации.

3.2    анатомическая длина культи предплечья: Длина культи плеча от дистального края наружного надмыщелка до конца культи, по которой определяют уровень ампутации.

Издание официальное

1

ГОСТ Р 53345—2009

3.3    функциональная длина культи плеча: Длина культи плеча по внутренней поверхности от нижнего края прикрепления сухожилия большой грудной мышцы (подмышечная впадина) до конца культи, т. в. длина той части культи, которая охвачена приемной гильзой и принимает участие в управлении протезом.

3.4    функциональная длина культи предплечья: Длина культи предплечья от локтевой складки до конца культи при положении культи, согнутой в локтевом суставе под углом 130е. т. е. длина той части культи, которая охвачена приемной гильзой и принимает участие в управлении протезом.

4 Измерения ампутационной культи верхней конечности

4.1    Контрольные уровни и плоскости

Устанавливают контрольные уровни и плоскости для определения индивидуального уровня ампутации согласно 4.1.1 и 4.1.2. предпочтительно, чтобы пациент находился в вертикальном положении и с естественно свободно висящей культей.

4.1.1    Контрольные уровни

4.1.1.1    Уровеньлодмышечнойвпадины — ближайшийкподмышечнойвпадинв уровень.позволяющий измерить периметр плеча (культи) в плоскости, расположенной перпендикулярно к центральной линии плеча.

4.1.1.2    Уровень внутреннего надмыщелка — уровень внутреннего надмыщелка плечевой кости.

4.1.1.3    Уровень конца культи — уровень окончания культи.

4.1.1.4    Уровень шиловидного отростка локтевой кости — уровень конца шиловидного отростка локтевой кости при вычленении в лучезапястном суставе и на контралатеральной конечности.

4.1.1.5    Уровень костного опила — уровень костного опила культи при ампутации на уровне плеча, предплечья и кисти.

4.1.1.6    Уровень минимального периметра — уровень, расположенный выше булавовидного расширения культи плеча при вычленении в локтевом суставе.

4.1.1.7    Уровень акромиального отростка лопатки — уровень сустава между акромионом лопатки и акроминальным концом ключицы.

4.1.1.8    Уровень наружного надмыщелка — уровень наружного надмыщелка плечевой кости.

4.1.2 Контрольные плоскости

4.1.2.1    Задняя локтевая плоскость — плоскость, образованная задней поверхностью предплечья. расположенной параллельно его центральной линии при сгибании е локтевом суставе на 90° в среднем положении кисти между супинацией и пронацией.

4.1.2.2    Плоскость передней локтевой складки — плоскость, перпендикулярная к центральной линии предплечья, проходящая на уровне передней локтевой складки при сгибании в локтевом суставе на 90' при установке костей лрвдппечья в среднем положении между супинацией и пронацией.

4.2    Измерения

4.2.1    Измерение длины

Измеряют длину и записывают результаты в соответствии с требованиями соответствующей таблицы (см. таблицы 1—7) для конкретного уровня ампутации.

4.2.2    Измерение периметра

Измеряют периметр культи и сохраненного сегмента на симметричных участках и записывают результаты в соответствии с требованиями соответствующей таблицы (см. таблицы 1—7) для конкретного уровня ампутации.

4.3 Оценка состояния сустава

4.3.1    Общие положения

Должны быть описаны такие характеристики сустава, как изменение диапазона движений в суставе. значительное снижение силы мышц, а также явления нестабильности в суставе.

4.3.2    Измерение диапазона движений в суставе

Описывают любые изменения диапазона движений в суставе, используя методику измерения, в которой все измерения проводятся от определенного начального положения конечности.

4.3.3    Оценка силы мышц

Фиксируют любое снижение силы мышц, приводящее к значительному снижению функций.

Примечание — Сипа мыши может быть измерена достаточно точно, но это требует дорогостоящей и громоздкой аппаратуры. Измерение сипы мышц таким способом при вялых глубоких парезах и параличах (последствиях полиомиелита, травм и других заболеваний) невозможно.

2

ГОСТ Р 53345—2009

Субъективное суждение о степени уменьшения силы мышц должно быть основано на оценке достаточности имеющейся силы мышц для стабилизации ближайшегосустава с культей в хорошо подогнанной приемной гильзе.

4.3.4 Оценка стабильности сустава Записывают оценку стабильности сустава.

Примечание — Признано, что стабильность сустава является функцией целостности скелете, связок и нейромышвчных элементов. 8 настоящем стандарте неустойчивость сустава относится исключительно к костным и/или связочным дефектам и их последствиям.

5 Методы описания ампутационной культи верхней конечности

5.1    Общие положения

Описывают культю, используя указания, перечисленные в соответствующих таблицах (см. таблицы 1 —7} и в приложении А.

5.2    Межлопаточно*грудная ампутация Используют данные, указанные в таблице 1.

5.3    вычленение в плечевом суставе Используют данные, указанные в таблице 2.

Примечание — вычленение в плечевом суставе относится либо к ампутации в плечелопаточном сочленении. либо к ампутации выше обычного рекомендуемого уровня ампутации (см. 5.4).

5.4    Ампутация плеча (выше локтевого сустава)

Используют данные, указанные в таблице 3.

Примечание — По методу 1 рекомендуемым верхним уровнем для измерения длины культи плеча является уровень подмышечной впадины, но е случае деформации культи верхним уровнем для измерения длины культи будет являться наивысший уровень, в котором возможно измерение периметра культи в плоскости, расположенной перпендикулярно к ее центральной линии.

По методу 2 рекомендуемым верхним уровнем дпя измерения функциональной длины культи плече является уровень подмышечной впадины. При отсутствии функциональной длины культи измеряют только анатомическую длину культи от уровня акромиального отростка лопатки.

5.5    Вычленение в локтевом суставе Используют данные, указанные в таблице 4.

Примечание — По методу 1 рекомендуемым верхним уровнем для измерения длины культи плеча является уровень подмышечной впадины, но в случае двформвции культи верхним уровнем для измерения длины культи будет являться наивысший уровень, в котором возможно измерение периметра культи в плоскости, расположенной перпендикулярно к ее центральной линии.

По методу 2 рекомендуемым верхним уровнем для измерения анатомической длины культи плеча является уровень акромиального отростка лопатки, а функциональную длину культи плеча измеряют от уровня подмышечной впадины.

5.6    Ампутация предплечья (ниже локтевого сгиба)

Используют данные, указанные в таблице 5.

Примечание — /То методу 1 рекомендуемым верхним уровнем дпя измерения длины культи предплечья является уровень внутреннего надмыщелка.

По методу 2 рекомендуемым верхним уровнем дпя измерения анатомической длины культи предплечья является уровень наружного надмыщелка, а функциональную длину культи измеряют от локтевой складки до конце культи.

В случае деформации культи верхним уровнем для измерения длины культи будет являться наивысший уровень. в котором возможно измерение периметра культи в плоскости, расположенной перпендикулярно к ее центральной линии.

5.7    Вычленение в лучезапястном суставе Используют данные, указанные в таблице 6.

Примечание — По методу 1 рекомендуемым верхним уровнем для измерения длины культи предплечья является уровень внутреннего надмыщелка, но в случае деформации культи верхним уровнем для измерения длины культи будет являться наивысший уровень, в котором возможно измерение периметра культи в плоскости, расположенной перпендикулярно к ее центральной линии.

3

ГОСТ Р 53345—2009

По методу 2 рекомендуемым верхний уровнем для измерения анатомической длины культи предплечья

является уровень неружнозо недмыщепка. в функциональную длину культи измеряют от локтевой складки до

конца культи.

5.8 Частичная ампутация кисти Используют данные, указанные в таблице 7.

Описывают дефекты остатка руки, выраженные через диапазон движений и силы мышц, стабильность и общее состояние.

Таблице 1 — Описание регистрационных данных при межлопаточно-грудной ампутации (см. 5.2 и приложение А)

Признаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Размеры

По методам 1 и 2 измерения не требуются

Форма культи Остаток лопатки Остаток ключицы

Отсутствует/представлен

Отсутствует/представлен

Если контралатеральная рука тоже ампутирована, определяют уровень ампутации

Кожные покровы культи

Влажность

Турзор

Чувствительность

Болезненность при пальпации Послеоперационный рубец Характер

Место расположения рубца Общее состояние

Сухая/явпения зиперзидроза/обычная/друзая (опишите) Сохранен/снижен/дряблость

Сохранена/поеышена/снижена/отсутствует (на каком участке) Болеаая/температурная/друзая (опишите} Бопезненность/безбопезненность Зажиаший/незвживший

Линейный/келоидный/обширный/изъяепяющийся/другой (опишите} Лодвижный/плотно прилегающий (спаян с костью, спаян с мягкими тканями, частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/лоарежденная структура кожи (участки гиперемии, потертостей, наличие трещин, язе. свищей, незаживающих ран и т. д.)

Нормальная чувствительность/лоарежденнвя чувствительность Нет дополнительного рубцеввния/дополнительное рубцевание Истончение/грубость/зиперкератоз

Кровообращение

Отек

Нет/присутстеует/чрезмерный

Мягкие ткани культи Степень атрофии Тургор

Запас мягких тканей на торце

Гилотрофия/гипертрофия/отечность Нормальный/дряблость/плотный

культи

Невриты

Дефицит/избыток

Нет/да

Характер боли Болезненная неврома Фантомная боль Спонтанная боль Слабая (чувствительность

Нет/да

Нет/да

Нет/да

боли при нажатии)

Нет/да (обобщеннаяу/да (ограниченная}

ГОСТ Р 53345—2009

Таблица 2 — Описание регистрационных данных при вычленении плеча (см. S.3 и приложение А)

Признаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Размеры

По методам 1 и 2 измерения не требуются

Форма культи

Верхний остаток плечевой кости

Отсутствует/лредставлен

Если контралатеральная рука тоже ампутирована, определяют уровень ампутации

Кожные покровы культи

Влажность

Тургор

Чувствительность

Болезненность при пальпации Послеоперационный рубец Характер

Место расположение рубца Общее состояние

Сухая/явления гипергидроза/обычная/другвя (опишите) Сохранен/снижен/дряблость

Сохранена/повышена/сниженв/отсутствует (на каком участке) Болевая/температурная/другая (опишите) Болезненность/безболвзненность Заживший/незаживший

Линейный/келоидный/обширный/изьявляющийся/другой (опишите) Подвижный/плотно прилегающий (елеен с костью, слаен с мягкими тканями. частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/поврежденная структура кожи (участки гиперемии, потертостей, наличие трещин, язв, свищей, незаживающих ран и т. д.)

Нормальная чувствительность/поврежденная чувствительность Нет дополнительного рубцеввния/дополнигельное рубцевание Истончение/грубость/гиперкератоз

Кровообращение

Отек

Нет/присутстаует/ч размерный

Мягкие ткани культи Степень атрофии Тургор

Запас мягких тканей на торце

Гипотрофия/гипертрофия/отечность Нормальный/дряблость/плотный

культи

Невриты

Дефииит/избыток

Нет/да

Характер боли Болезненная неврома Фантомная боль Спонтанная боль Слабая (чувствительность

Нет/да

Нет/да

Нет/да

боли при нажатии)

Нет/да (обобщеннаяуда (ограниченная)

5

ГОСТ Р 53345—2009

ТаблицаЗ— Описание регистрационных данных при ампутации плеча (выше локтевого сустава) (см. 5.4 и при

ложение А)

Признаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Уровень ампутации

Короткая культя/верхняя треть/средняя треть/нижняя треть/дпинная культя

Размеры

по методу 1(см. рисунок 1)

по методу 2

•    длина культи от подмышечной впадины до конца культи 1,:

•    длина культи от конца кости до конца культи 1.:.

•    длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до шиловидного отростка локтевой кости

•    длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до внутреннего надмыщелка

•    длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до задней локтевой плоскости при сгибании в локтевом суставе на 90*

•    периметр культи плеча на уровне подмышечной впадины С,;

•    периметр культи на уровне конца кости С2

•    анатомическая длина культи плеча’(см. 3.1);

•    функциональная длина культи плеча (см. 3.3):

•    длина контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до конца III пальца кисти, сложенной в щепоть:

-    длина плеча контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до наружного надмыщелка;

•    длина предплечья контралатеральной верхней конечности от наружного надмыщелка до шиловидного отростка локтевой кости;

-    периметр культи плеча на уровне подмышечной впадины:

-    периметр культи на уровне средней трети культи;

•    периметр культи на уровне, отстоящем от конца культи на 30 мм;

•    ширина кисти на уровне головок пястных костей

Если контралатеральная рука тоже ампутирована, определяют уровень ампутации

Форма культи

Конец плечевой кости

Цилиндрическаягконическая (умеренно коническая, резко коничеслея)/бу-лавовиднвя

Не видно/аидно

Кожные покровы культи

Влажность

Тургор

Чувствительность

Болезненность при пальпации

Послеоперационный рубец

Характер

Место расположения рубца

Общее состояние

Сухая/явления гилергидроза/обычнвя/другая (опишите) Сохранен/снижен/дряблость

Сохранена/поеышена/снижена/отсутствует (на каком участке) Болевая/температурная/другая (опишите) Болезненность/безболезненность

Заживший/незаживший

Линейный/келоидный/обширный/изъяеляющийся/другой (опишите) Подвижный/ллогно прилегающий (спаян с костью, спаян с мягкими тканями. частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/поврожденная структура кожи (участки гиперемии, потертостей, наличие трещин, язе. свищей, незаживающих ран и т. д.)

Нормальная чувствительность/поврежденная чувствительность Нет дополнительного рубцеевния/дополнительное рубцевание Истончение/грубость/гиперкератоз

Кровообращение культи Окраска кожных покровов Температура Отек

Обычная/синюшная/цианоточнея/бледнвя/другвя (опишите) Холоднвя/теплая/горячвя/другая (опишите) Нет/лрисутствует/чрезмврный

6

ГОСТ Р 53345—2009

Окончание таблицы 3

Признай описания

Данные, которые должны быть эарегистрироеаны

Мягкие ткани культи Степень атрофии

Гипотрофия/гипертрофия/отеч ность

Тургор

Запас мягких тканей на

Нормальный/дряблость/плотный

торце культи

Дефииит/избыток

Невриты

Нет/да

Состояние костной

культи

Олил

Неправильный/ровный/еладкий/фестончатый/наличие остеофитов (единичные. множественные, каудальные, в мягкие ткани)

Болезненность при паль-

паши

Бопезненный/безболезненный

Выстояние костей

Подкожное/из раны/другое (опишите)

Состояние плечевого

сустава

Объем движения <активный. пассивный)

В полной обьеые/туголодвижность/контрактура

Силв мышц

Никакого существенного снижения/существенное снижение

Стабильность

Разболтвнность/нестабильностьМормальная

Боль

Нет/да

Характер боли Болезненная неврома

Нет/дв

Фантомная боль

Нет/да

Спонтанная боль Слабая (чувстеитепь-

Нет/да

ность боли при нажатии)

Нет/дв (обобщвннвяуда (ограниченная)

' При наличии избытка мягких тканей измеряют общую длину культи и длину костной культи.

Задом

латана»

ткмвмяъ

7

ГОСТ Р 53345—2009

Таблицей- Описание регистрационных данных при вычленении а локтевом суствае (см. S.S и приложение А)

Признаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Уровень ампутации

Короткая купьтя/аархияя треть/средняя трать/нижняя треть/дпинная купьтя

Размеры

Зарегистрируйте следующие размеры.

ло методу 1 (си. рисунок 2)

ло методу 2

•    длина культи от подмышечной впадины до конца культи

-    длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до шиловидного отростка локтевой кос-

т*Ч:

-    длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до внутреннего надмыщелка /4‘:

•    периметр культи на уровне подмышечной впадины С,.

•    минимальный периметр культи Ct:

-    периметр культи на уровне внутреннего надмыщелка Сэ

-    анатомическая дпина культе/ плеча* (см. 3.1):

•    функциональная дпина культи плача (см. 3.3):

•    дпина контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до конца Ш пальца кисте/. сложенной в щепоть:

-    дпина плача контралатеральной верхней конечности от екромиального отростка лопатки до наружного надмыщелка:

•    дпина предплечья контралатеральной верхней конечности от наружного надмыщелка до шиловидного отростка локтевой хости.

•    периметр культи на уровне подмышечной впадины:

•    периметр культи на уровне средней трети культи:

•    периметр культи на уровне булавовидного расширения:

•    периметр культи на уровне выше булавовидного расширения.

•    ширина кисти на уровне головок пястных костей

Если контралатеральная рука тоже ампутирована, определяют уровень ампутации

Форма культи

Цилиндрическая/булавоеиднвя

Кожные покровы культи

Влажность

Тургор

Чувстеит ельность

болезненность при пальпации

Послеоперационный

рубец

Характер

Место расположения рубца

Общее состояние

Сухая/явпения аипергидроза/обычная/другея (опишите) Сохранен/снижен/дряблость

Сохранана/поаышана/снижена/отсутстауат (на какой участке) Болевая/температурная/другая (опишите)

бопазнанность/базбопазнанность

Зажиеший/не заживший

Линейный/кепоидный/обширный/изъявляющийся/другой (опишите) Подвижный/плотно прилегающий (спаян с костью, спаян с мягкими тканями, частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/ловрежденнвя структура кожи (участки гиперемии. потертостей, наличие трещин, я за. свищей, незаживающих ран и т. д.) Нормальная чувствительносгь№обрежденная чувствительность Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание Истончение/грубость/гиперкеретоз

Кровообращение Окраска кожных покровов

Температура

Отек

Обычная/синюшная/цс/аноте/чная/бледная/другая (опишите) Холодная/теплвя/горячая/другая (опишите) Нет/присутствует/чрезмерный

8

ГОСТ Р 53345—2009

Окончание таблицы 4

Признаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Мягкие ткани культи Степень атрофии

Гилогрофия/гилертрофия/отвчность

Тургор

Запас мягких тканей

Нормальный/дряблость/плотный

на торце культи

Дефицит/избыток

Невриты

Нет/да

Состояние костной

культи

Болезненность при

пальпации

Болезненный/безбопезненный

Состояние плечеео-

го сустава

Объем движения (активный. пассивный}

В полном обьеме/тугоподвижность/контрвктура

Силв мышц

Никакого существенного скижения/сущвственное снижение

Стабильность

РазболтанностьАюстабильностьМормапьная

Боль

Нет/да

Характер боли Болезненная неврома

нет/да

Фантомная боль

Нет/да

Спонтанная боль Слабая (чувство-

Нет/да

тельность боли при нажатии)

нет/да (обобщенная)/да (ограниченная)

’ При наличии избытка мягких тканей измеряют общую длину культи и длину костной культи.

9

ГОСТ Р 53345—2009

Таблице 5 — Описание регистрационных данных при ампутации предплечья (ниже локтевого сустава) (см. S.6

и приложение А)

Признаки описания

Данные, которые должны быть эаретистрироеаны

Уровень ампутации

Короткая культя/веряняя треть/средняя трвть/нижняя треть/ длинная культя

Размеры

Зарегистрируйте следующие размеры:

ло методу 1 (си. рисунок 3)

ло методу 2

•    длина культи от подмышечной впадины до внутреннего надмыщелка it:

•    длина культи от внутреннего надмыщелка до конца культи 1ь:

- длина культи от конца кости до конца культи J2;

длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до внутреннего надмыщелка

длина контралатеральной верхней конечности от подмышечной впадины до шиловидного отростка локтевой кости 1у

•    периметр культи на уровне самой длинной кости предплечья С,;

•    периметр культи на уровне локтевой складки руки, согнутой под прямым углом, С^.

Зарегистрируйте уровни проксимального конца отрезанной локтевой кости или дистального конце отрезанной лучевой кости

•    анатомическая длина культи предплечья* (си. 3.2):

•    функциональная длина культи предплечья (см. 3.4):

•    длина контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до конца Ш пальца кисти, сложенной в щепоть.

•    длина плеча контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до наружного надмыщелка:

•    длина предплечья контралатеральной верхней конечности от наружного надмыщелка до шило-видного отростка локтевой кости:

- периметр культи предплечья на уровне локтевой складки:

•    периметр культи предплечья на уровне средней трети культи:

•    периметр культи предплечья на уровне, отстоящем от конца культи на 30 мм:

•    ширина кисти на уровне головок лястных костей

Если контралатеральная рука тоже ампутирована, определяют уровень ампутации

Форма культи

Конец лучевой кости Конец локтевой кости

Цилиндрическая/коническая (умеренно коническая, резко коничес-кея)/булааоеидная Не видно/аидно Не еидно/еидно

Кожные покровы культи

влажность

Тургор

Чувствительность

Болезненность прилвльпаиии Послеоперационный рубец Характер

Место расположения рубца Общее состояние

Сухая/явления аипергидроза/обычная/друеая (опишите) Сожранен/снижен/дряблость

Сохранена/повышена/снижена/отсутствует (на какой участке) Болееая/температурная/другая (опишите) Бопезненность/безболезненность Звживш ий/нвзаживший

Линейный/келоидный/обширный/изъявляющийся/другой (опишите) Подвижный/плотно прилегающий (спаян с костью, спаян с мягкими тканями, частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/поережденная структура кожи (участки гиперемии, потертостей, наличие трещин, язе. свищей, незаживающих ран и т. д.)

Нормальная чувствительность/лоарежденная чувствительность Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание Истончение/грубость/гиперкератоз

Кровообращение Окраска кожных покровов Температура Отек

Обычивя/синюшная/циенотичнал/бледнея/другая (опишите) Холодная/теплая/еорячал/друеая (опишите) Нет/присутстауетА| размерный

10

ГОСТ Р 53345—2009

Окончание таблицы 5

Признаки описания

Данные, которые должны быт» зарегистрированы

Мягкие ткани культи Степень атрофии

Гипотрофия/гипертрофия/отечность

Тургор

Нормвльный/дряблость/плотный

Запас мягких тканей на торце культи

Двфицит/избыток

Нееоиты

нет/да

Состояние костной культи Опил

Неправипьный/ровный/гладкий/фестончатый/наличие остеофитов

болезненность при пальпации

(единичные, множественные, каудальные, в мягкое ткани) Боле зненны й/безбол езненный

быстояние костей

Подкожное/из раны/другое (опишите)

Состояние суставов: Плечевого

Объем движения (актиеный. пассивный)

В полном обьеме/туеоподвижность/контрактура

Силв мышц

Никакого существенного снижения/сущвственное снижение

Стабильность

Разболтвнность/нествбольность/Нормальная

Боль

Нет/да

Локтевого

Объем движения (активный, пассивный)

В полном объеме/туеоподвижность/контрактура

Силв мышц

Никакого существенного снижения/сущвственное снижение

Стабильность

Разболтенность/нестабильностьМормапьная

Боль

нет/да

Характер боли Болезненная неврома

Нет/да

Фантомная боль

Нет/да

Спонтанная боль

Нет/да

Слабая (чувствительность боли пои нажатии)

Нет/да (обобшеннаяУда (оговниченная)

* Пои наличии избытка мягких тканей измеояют общую длину культи и длину костной культи.

Рисунок 3 — Измерения при ампутации предплечья

11

ГОСТ Р 53345—2009

Таблица 6 — Описание регистрационных данных при вычленении в лучезапястном суставе (см. 5.7 и приложе

ние А)

Примаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Размеры

по методу 1(см. рисунок 4)

по методу 2

•    длина от подмышечной впадины до внутреннего надмыщелка /,;

•    длина от внутреннего надмыщелка до конца культи

-    длина контралатеральной руки от подмышечной впадины до шиловидного отростка локтевой кости /$;

-    длина контралатеральной руки от подмышечной впадины до внутреннего надмыщелка^';

•    периметр культи на уровне самой длинной кости предплечья С2\

•    периметр культи на уровне локтевой складки руки, согнутой под прямым углом. С4

-    анатомическая длина купьти предплечья' (см. 3.2).

-    функциональная длина купьти предплечья (см. 3.4);

длина контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до конца ill пальца кисти, сложенной в щепоть:

•    длина плеча контралатеральной верхней конечности от акромиального отростка лопатки до наружного надмыщелка;

•    длина предплечья контралатеральной верхней конечности от наружного надмышелка до шиловидного отростка локтевой кости;

•    периметр культи предплечья на уровне локтевой складки:

•    периметр культи предплечья на уровне средней трети культи:

•    периметр культи предплечья на уровне, отстоящем от конца купьти на 30 мм:

•    ширина кисти на уровне головок пястных костей

Если контралатеральная рука тоже ампутирована, определяют уровень ампутвции

Форма культи Конец лучевой кости

Цилиндрическвя/коническвя (умеренно коническая, резко хоиичес-кая;/булавовидкая Не аидно/аидно

Кожные покровы культи

влажность

Тургор

Чувствительность

болезненность при пальпации

Послеоперационный рубец Характер

Место расположения рубив Общее состояние

Сухая/яепения гипергидроза/обычная/другая (опишите) Сохранен/снижен/дрябпость

Сохранена/повышена/снижена/отсутствует (на каком участке; Бопеввя/температурнвя/другая (опишите)

Бопезненность/безболезненность

Заживший/незажиаший

Линейный/келоидный/обширный/изьявпяющийся/другой (опишите) Подаижный/плотно прилегающий (спаян с костью, спаян с мягкими тканями. частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/поврежденная структура кожи (участки гиперемии, потертостей, наличие трещин, язе. свищей, незаживающих ран и т. д.)

Нормальная чуастаительность/поврежденная чувствительность Нет дополнительного рубцеввния/дополнитепьное рубцевание Истончение/грубость/гиперкеретоз

Кровообращение Окраска кожных покровов Температура Отек

Обычкая/синюшкая/иианотичная/бледнаяфругвя (опишите) ХолоднаяГтеплвя/горячая/другая (опишите) Нет/присутствует/чрезмерный

Мягкие ткани культи Степень втрофии Тургор

Запас мягких тканей не торце купьти Невриты

Гипотрофия/гипертрофия/отечность Нормальный/дряблость/ллоткый

ДефицитЛ)Збыток

Нет/да

12

ГОСТ Р 53345—2009

Окончание таблицы 6

Примаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Состояние костной культи

Опил

Неправильмый/роеный/аледкиО/фестончатыО/наличие остеофитов

(единичные, множественные, каудальные, в мявкие ткани)

Болезненность при пальпации

Болезненный/безболезненный

Выстояние костей

Подкожное/из раны/другое (опишите)

Состояние суставов:

Плечевого

Объем движения (актиеный.

пассивный)

в полной обьеые/тугоподвижность/контрактура

Силв мышц

Никакого существенного снижеиия/существенное снижение

Стабильность

Разболтвнность/нестабильностьМормапьная

Боль

Нет/да

Локтевого

Объем движения (активный.

пассивный)

в полном обьеые/тувоподвижность/контрактура

Силв мышц

Никакого существенного снижеиия/существенное снижение

Стабильность

Разболтанность/нестабильностьМормапьная

Боль

Нет/дв

Характер боли

Болезненная неврома

Нет/да

Фантомная боль

Нет/дв

Спонтанная боль

Нет/да

Слабая (чувствительность

боли при нажатии)

Нет/да (обобщеннвяуда (ограниченная)

* При наличии избытка мягких тканей измеряют общую длину культи и длину костной культи.

13

ГОСТ Р 53345—2009

Таблица 7 — Описание регистрационных данных при частичной ампутации кисти (см. 5.8 и приложение А)

Признаки описания

Данные, которые должны быт» зарегистрированы

Размеры

ло методу 1

по методу 2

• уровень ампутации относительно суставов и костей верхней конечности

•    длина культи кисти, измеренная от шиловидного отростка локтевой кости до конца культи:

•    периметры культи в области головок пястных костей, лучезапястного суствва (над наиболее выступающими точками шиловидных отростков):

•    периметр основной фаланги на уровне межпапьцевой складки при дефектах пальцев.

•    длина сохраненных сегментов U—V пальцев от пястно-фалангового сустава до дистального конца сохраненного пальца:

•    длина первой пястной кости от пястно-запястного сочленения до ее дистального конца:

•    длина сохраненной кисти:

•    периметр руки в области пястных костей и лучезапястного суствва

Любое существенное несходство длины между сегментами исследуемой и контралатеральной верхней конечности, используя контрольные уровни, описанные а 4.1

Форма культи Кости

Не аидны/еидны

Кожные покровы культи

Влажность

Тургор

Чувствительность

Болезненность при пальпации Послеоперационный рубец Характер

Место расположения рубца Общее состояние

Сухая/лвпения гипергидроза/обычная/другая (опишите) Сохранен/снижен/дряблость

Сохранена/ловышена/снижена/отсутствует (на каком участке) Болевая/теипературная/другая (опишите) Болезненность/безболезненность Заживший/кезаживший

Линвйный/келоидный/обширный/изъявляющийся/другой (опишите) Подвижкый/плотно прилегающий (спаян с костью, спаян с мягкими тканями, частично спаян с подлежащими тканями, другое)

Неповрежденная структура кожи/поврежденная структуре кожи (участки гиперемии, потертостей, наличие трещин, язв. свищей, незаживающих ран и т. д.)

Нормальная чувствительностъ/поврежденная чувствительность Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание Истончбние/грубость/гиперкератоз

Кровообращение Окраска кожных покровов Температура Отек

Обычная/синюшнвяД4ивнол)ичная/блебнея/&ругая (опишите) Хопорная/теппая/горячая/другая (опишите) Нет/присутствует/чреэмеркый

Мягкие ткани культи Степень атрофии Тургор

Запас мягких тканей на торце культи Невриты

Гипотрофия/гипертрофия/отеч кость Нормальный/дряблость/плотный

Дефицит/избыток

Нет/да

Состояние костной культи

Опил

Болезненность при пальпации Выстояние костей

Нелрввильный/ровный/владкий/фестончатый/напичие остеофитов (единичные, множественные, каудальные, в мягкие ткани) Бопезненный/безболезненный Подкожное/из раны/другое (опишите)

14

ГОСТ Р 53345—2009

Окончание таблицы 7

Признаки описания

Данные, которые должны быть зарегистрированы

Состояние суставов: Плечевого

Объем движения (активный, пассивный)

Силв мышц

Стабильность

Боль

Локтевого

0 полном объемвЛпуеоподвижность/контрактура Никакого существенного снижения/существенное снижение Разболтанность/нестабипьностьМориапьная Нет/да

Объем движения (активный, пассивный)

Силв мышц

Стабильность

Боль

0 полном обьвме/тугоподвижность/контрактура Никакого существенного снижения/существенное снижение Резбоптанность/нестабипьиостьМориапьная Нет/да

Лучезапястного Диапазон движения(еягш/в-ный. пассивный)

Сила мышц

Стабильность

Боль

0 полном объеме/тугоподеижность/хоитрактура Никакого существенного снижения/существенное снижение Рвзболтанность/нвстабипьностьМориапьнвя Нет/да

Характер боли Болезненная неврома Фантомная боль Спонтанная боль Слабая (чувствительность

Нет/да

Нет/да

Нет/да

боли при нажатии)

Нет/да (обобщеннаяуда (ограниченная)

Остальные сегменты верхней конечности

Во всем остальном нормальныв/ненормвльные (опишите)

15

ГОСТ Р 53345—2009

Приложение А (справочное)

Пояснения к таблицам 1—7

А.1 Общее

в описание должны быть включены следующие основные элементы:

а) размеры культи:

0) форма культи:

c)    состояние кожных покровов культи:

d)    состояние кровообращения.

e)    состояние мягких тканей культи:

О характер боли:

д) состояние сустава, включая диапазон движения:

h) соответствующие измерения контралатеральной руки.

А.2 Измерения

выбранные размеры являются наружными, для их измерения не требуется никакого специального оборудования, и эти измерения могут быть выполнены любым сотрудником клинической бригады. Число используемых раз-меров должно быть достаточным для адекватного описания культи и ее пропорций.

А.З Форме

Описания формы культи ограничены понятиями «коническая», «булавовидная» и «цилиндрическая» форма. «Булавовидная» форме очевидна и часто понятия «цилиндрическая» или «коническая» не интерпретируются слишком буквально, эти формы являются одинаково описательными. Кроме того, важно сделать запись о том. что виден или нет выступающий конец кости.

Кроме того, место используются такие формы хупьти. как «умеренно коническая» (купьтя оптимальная для протезирования), «резко коническая» (вызывает затруднения при протезировании), «патопогическаякони-ческая» форма хупьти у дате 0. когда олшечеется еыстояние костного опипа под хожу или прободение ее.

А.4 Кожный покрое

При описании кожного покрова культи необходимо охарактеризовать его общее состояние. Достаточно отметить. не повреждена ли структура кожи и имеет ли кожа нормальную чувствительность. Отсутствуют требования для описания в подробностях самой операции разреза кожи, но должно быть зарегистрировано состояние послеоперационного рубца, зажил ли он и подвижен, или нет. Наличие дополнительных рубцов должно быть отмечено.

A.S Кровообращение

Можно отметить множество факторов, определяющих состояние кровообращения, недостаточно описать:

a)    нормальная ли кожа, синюшная или бесцветная:

b)    теплея исследуемая рука или нети

c)    присутствует ли отек.

чрезмерный отек указывает на то. что пациенту придется снимать протез в течение дня. либо вообще на невозможность протезирования такого пациента.

А.6 Мягкие ткани

Мягкие ткани культи описывают только понятиями количества и плотности.

Описывают тургор, запас мягких тканей на торце купьти. степень атрофии, наличие свищей.

Степень атрофии мыши конечности можно определить {1)по коэффициенту атрофии Кл. который определяют по формуле

К. « 1 - <0Й/0»)г.

где 0„ — средняя длина окружности пораженной конечности или ее сегменте:

03 — средняя дпинаокружности здоровой конечности илиеесегментана том же уровне, что и пораженной.

Степень атрофии может быть умеренной (0.1—0.24): выраженной (0.25—0.34): значительно выраженной (бопее 0.35).

А.7 Боль

Боль как объект всегда трудно описать и в большинстве случаев нельзя измерить. Наличие или отсутствие значительной спонтанной боли от какой бы тони было причины, чувствительность к боли при надавливании, болезненную неврому и фантомную боль нужно отличить от общих фантомных ощущений, и это должно быть зарегистрировано.

А.8 Функционирование сустава

Следует отметитьфункционирование ближайшего сустава по таким параметрам (показателям), как диапазон движения, сила и стабильность, в также наличие боли в нем. Также должны быть отмечены нарушения подвижности (например, контрактуры) или чрезмерный объем движений.

16

ГОСТ Р 53345—2009

А.9 Контралатеральная рука

Чтобы описание культи было связано с пациентом а целом, контралатеральная рука нуждается в некотором описании минимальным числом размеров:

•    длине верхней конечности.

-    блине плеча.

•    длине предплечья.

-    ширина кисти не уровне воловох пястных костей (для выборе размере искусственной кисти}.

-    периметр плеча или предплечья на симметричных участках для определения степени атрофии или наличия отеке.

17

ГОСТ Р 53345—2009

Приложение В (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

Т а б л и u в В.1

Обозначение ссылочного

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и условное

национального стандарта

обозначение стелени ею соответствия ссылочному национальному стандарту

ГОСТ Р 51619—2001

ИСО 8549-1:1989 Протезирование и ортеэироеение. Словерь. Часть 1. Общие термины (MOD)

ИСО 8549-2:1989 Протезирование и ортеэироеение. Словарь. Часть 2. Термины. относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям (MOD)

Примечание — 8 настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:

• MOD — модифицированные стандарты.

ГОСТ Р 53345—2009

Библиография

(1) Формула Санина В.Г.. Никоненко Н.Г

19

ГОСТ Р 53345—2009

УДК 615.477.21:006.354    ОКС 11.040.40    Р23

Ключевые слова: верхняя конечность, ампутационная культя, методы описания

Редактор О.А Столновско»

Технический редактор Н.С Гришаном Корректор в.И варенцом Компьютерная еерстка И.А. Напейкинои

Сдано е набор 21.10.2010 Подписано а печать 02.11.2010. Формат 60 ■ 84 Бумага офсетная. Гарнитура Лриап. Печать офсетная. Уел. печ. п. 2.79 Уч.-иад. п. 2.20. Тираж 72 экэ. Зак. 887.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный лер.. 4.     inlogposlinlo ги

Набрано ао ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано а филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. • Московский печатник». 105082 Москва. Лялин пер., в.