allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

Обозначение:
ГОСТ Р 50267.15-93
Наименование:
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
Статус:
Действует
Дата введения:
01.01.1995
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.50

Текст ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

>

ГОСТ Р 50267.15-93

(МЭК 601-2-15-88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Издание официальное

63 11-92/1064


ГОССТАНДАРТ РОССИ*

Moon

Предисловие

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения Российской Федерации

  • 2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от II. 11.93 № 238

  • 3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого пркмеие» ння международного стандарта МЭК 601—2—15—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором» с дополнительными требованиями, отражающими специфику народного хозяйства

  • 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© Издательство стандартов, 1994'

■•стоящи* стандарт м может быть полностью или частично восиронзве* ям, тиражирован к распространен без разрешения Госстандарта России

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 50267.0 -92 (МЭК 601—1—88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.7—93 (МЭК 601—2—7—87) Изделия меди-цинские электрические. Часть 2. Частные требования безопэс-мости к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

МЭК 407—73 Защита от излучения, имеющего место в рент1 геновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ1

МЭК 407А—75 Защита от излучения, имеющего место о рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ. Первое дополнение к Публикации 407—731

МЭК 788—84 Медицинская радиология. Терминология1

МЭК 417—73 Графические символы, наносимые на аппаратуру1

МЭК 664А—81 Координация изоляции в низковольтных системах. Установление размеров воздушных зазоров и путей утечки для оборудования. Первое дополнение к Публикации 664—801

МЭК 601—1—77 Безопасность электромеднцннской аппаратуры. Часть 1. Общие требования1

МЭК 34—9—72 Вращающиеся электрические машины. Часть 9. Нормы на шум1

ИСО Р 407—83 Малые баллоны для медицинских газов. Клапанные соединения1

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601—2—15—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным генератором».

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ Р 50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.

В настоящем стандарте приняты следующие типы печати:

  • — методы испытаний — курсив;

  • — термины, используемые в стандарте, которые определены в пункте 2,— прописные буквы.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта. Разделы, пункты. подпункты н рисунки, дополнительные по отношению к общему стандарту, нумеруют со 101, дополнительные приложения обозначают буквами ЛА, ВВ и т. д., а дополнительные пункты приложения— аа, bb п т. д.

Стандарт дополнен приложением ММ, содержащим требования, учитывающие специфику народного хозяйства н приложением О, включающим пункты международного стандарта МЭК 601—1—77, отсутствующие в ГОСТ Р 50267.0, в развитие которые в настоящий стандарт включены дополнительные пункты.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

Ч ас гь 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Medical Electrical I-4|ulpin?nt. Pari 2. Per'icutar requirement for l'ie safety of capacitor discharge X-ray generators

Дата «веления* ld95.0t.0t

Раздел I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

  • 1 ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ И ЦЕЛЬ

Применяют пуню* общего стандарта, за исключением:

1.1* Область распространения Дополнение

Тоебсвания настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ. В этих ГЕНЕРАТОРАХ электрическая энергия для НАГРУЗКИ РЕНТ-ГЕНОВСКОП ТРУБКИ полностью нлн в основном накапливает* ся в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения.

Требования настоящего стандарта применимы только к ЭЛЕК» ТРОМЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, которые:

  • — в высоковольтной цепи имеют конденсатор о номинальной еыхоегыо не более 2 мкФ;

  • — работают при НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 40—150 «В;

—могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВ А;

* См орсложегае ММ.

KiAtiM офшкалэкэе

-ив которых НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ управляется в высоковольтной цепи.

Требования настоящего стандарта не исключают возможности работы РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в непрерывном режиме прк ПРЯМОЙ или НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ. Однако для такого режима работы он должен соответствовать требованиям, распространяющимся на диагностические рентгеновские питающие устройства и диагностические РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ (см. 1.3.102).

  • 1.2 Цель Изменение

Цель настоящего стандарта—установление частных требований безопасности и методов проверки соответствия этим требованиям.

В нем приведены требования к воспроизводимости и точности, поскольку эти факторы влияют на качество и количество производимого ЙОНИзИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, но они ограничены требованиями безопасности.

Обоснование. Уровень требований и испытаний, устанавливающих соответствие этим требованиям, выявляет тот факт, что небольшие отклонения характеристик не влияют на безопасность РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. Число нормируемых комбинаиий ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ ограничено, но опыт показал, что в большинстве случаев оно достаточно. Важно нормировать выбор комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы можно было сравнивать результаты испытаний, осуществленных в различных условиях или местах. Однако и другие комбинации, отличающиеся от нормируемых, могли бы быть технически оправданными.

Примечания

  • 1 Общие принципы безопэсностк, яз хсторых «хиосам настоящий стандарт, изложены со снедении к общему стандарту.

  • 2 Что касается ишнты от ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИИ, настоящий стандарт рассматривает хеемниые аспекты безопасности, а именно те. которые езязлны с питанием и упраоленяем электрической энергией от РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.

Собстеенно требования зошпы ст ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ ео-держатс:) я ctaii.uipie на группу изделий, указанном я 1.3 102

  • 3 Кгсяс-, ccnvero» РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ при разработке настоящего стандарта прслползга.тссь. что ПОЛЬЗОВАТЕЛИ РЕНТГЕНОДИАГ-НОСТИЧГ.СКИХ АППАРАТОВ следуют «зоаяым пехомси.тзмяям Междума-родней i.OMiiccHH по ралямогичеехс.й защите (МКРЗ), сформулкрозаяным в публлкагщ: М!\РЗ 28 (1977), пункт 12:

* а) никакая практика нс может бЫ1ь принята, если ска нс up иносят пользы:

  • b) любое облучение следует проводить на самом низком разумно допустимом уровне, учитывая >хокомич«кке и социальные факторы;

  • c) зхаиазлевгная доза для пациента в соответствующих условиях не должна превышать пределов, рекомендованных МКРЗ.

Очевидно^ что отвотстоеиисетъ за выполнение этих рекомендаций лежит из ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ, а не на изклсентеяс оборудования

  • 1.3 Частные ста н д а р т ы Дополнительные подпункты

  • 1.3.101 Связь с общим стандартом

Настоящий стандарт является дополнительным к общему стандарту (ГОСТ Р 50267.0).

Для краткости этот общий стандарт в настоящем стандарте называется «общий стандарт».

Под выражением «настоящий стандарт» понимают общий я настоящий стандарты, рассматриваемые совместно.

Требования настоящего стандарта, замещающие иля изменяющие требования общего стандарта, имеют приоритет перед общими требованиями.

Когда в настоящем стандарте отсутствует соответствукцций пункт или подпункт, то применяют пункт или водпункт общего стандарта без изменений.

Если какая-либо часть общего стандарта не должна применяться в настоящем стандарте, хотя она может относиться в рентгеновским генераторам с накопительным конденсаторов, в настоящем стандарте такие случаи отмечаются.

  • 1.3.102 Нормативные ссылки

Настоящий стандарт устанавливает, что РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ и як узлы должны отвечать соответствующим требованиям проекта стандарта МЭК на группу изделий «Общие требования защити от ионизирующего излучения» (в настоящее время на рассмотрении) п ГОСТ Р 50267.7,

  • 1.3.103 Заменяемые стандарты МЭК

Настоящий стандарт рассматривает некоторые аспекты требований к РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ и, в частности, к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ и их узлам, которые рассматрнвалнсь в МЭК 407 П МЭК 407А

Настоящий стандарт в пределах области своего применена! заменяет соответствующие требования МЭК 407 и МЭК 40ТА.

1.42 Условия окружающей среды Транспортирование и храпение

Изменение

Температура окружающей среды от минус 20 до плюс 70вС.

2 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение

Определения терминов, выделенных в настоящем стандарте прописными буквами, приведены п ГОСТ Р 50267.0, МЭК 788 и лужею 2.12 настоящего стандарта (см. приложение N).

2.12 Другие термины и определения

Дополнительное определение

2 12 101 Установленный диапазон соответствия

В РАДИОЛОГИЧЕСКИХ УСТАНОВКАХ диапазон иля серии диапазонов, для которых воспроизводимость, линейность, пос* тоянсгво пли точность функциональных параметров находятся в пределах, установленных стандартом.

3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительные подпункты

3.101 Условные значения ал ек гр ячеек и х величин

В настоящем стандарте, если нет других указаний, значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ являются максимальными зиаче-пнями в начале НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. ЗНАЧЕНИЯ тока в высоковольтной цепи являются максимальными значениями АНОДНОГО ТОКА в начале НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

3102 Величины ИЗЛУЧЕНИЯ

В настоящем стандарте не используют величину ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ, ее единицы: кулон на килограмм (Кл-кг-1) и рентген (Р), а используют величину ВОЗДУШНАЯ КЕРМА и ее единицу грей (Гр): I Гр»1 Дж-кг1.

Для РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, получаемого при напряжении до 150 кВ, на которое распространяются требования настоящего стандарта. ВОЗДУШНАЯ КЕРМА в 1 Гр соответствует ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЕ Х=29,7 мКл-кг"1 или Х= 115 Р.

В настоящем стандарте после всех значений воздушной кермы указаны приблизительные значения ЭКСПОЗИЦИОННОИ-ДОЗЫ в рентгенах в форме (Х=...Р).

  • 4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение

Испытания на безопасность, которые следует проводить после установки РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или после его пуска в эксплуатацию. в настоящее время находятся на рассмотрении.

  • 4.1 Типовые и периодические испытания

Типовые испытания ■

Дополнение

Испытания, предписываемые настоящим стандартом, являются типовыми испытаниями, которые следует проводить в строго определенных условиях, обеспечиваемых только в лабораториях.

4.10 Предварительное воздействие влагой

Дополнение (см. 1.3.10!)

Этому испытанию подвергают только те части РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. на которые могут воздействовать климатические условия, моделируемые при испытании.

Если нет возможности подвергнуть воздействию влагой РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ целиком, можно испытывать последовательно отдельные его части.

Кроме того, если для испытания требуется разборка или сборка аппарата, то промежуток времени между воздействием и испытаниями может быть больше, чем установлено в общем стандарте

Ь КЛАССИФИКАЦИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

  • 5.1 Изменение

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, питаемые от внешнего источника энергии, классифицируют как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I.

  • 5.2 Изменение

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как изделия ТИПА В. если не оговорены требования более высокой степени зашиты от ио-ряжения элсктрлчеокни током.

  • 5.3 Изменение

Я .'«»■ 3074 *

Если нет других указаний, то РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют ках обычные медицинские электрические изделия (изделия с корпусом, не защищенные от пронпкповемня жидкостей).

  • 5.6 Изменение

Если нет других указаний, то РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как изделия, предназначенные для длительного подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ В ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ н при номинальных нагрузках в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ (см. также 6.8.5).

в ИДЕНТИФИКАЦИЯ. МАРКИРОВКА И ДОКУМЕНТАЦИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка к а наружной стороне изделия нлн его частей

Дополнение (в начале подпункта)

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, их узлы и составные части должны иметь соответствующую маркировку, если от их взаимодействия зависит безопасность (см. также 6.8.1)

К) соединение с источником питания

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6.1 с общего стандарта, для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

h) частота питания (в герцах).

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая н 6 lh общего стандарта для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

j) потребляемая мощность.

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6.1i обшегп сганлгг'та. для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. предназначенных для стационарной установки,, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

р) выходные характеристики.

Изменение

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ н ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ вместо маркировки по 61р общего стандарта должны быте указаны выходные характеристики в соответствии с 6.8.2а.

  • I) условия охлаждения.

Дополнение

Требования « охлаждению, необходимые для безопаской эксплуатации РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или одного из его узлов, должны быть изложены в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ с обязательным указанием:

  • — максимального рассеяния тепла в окружающий воздух отдельно для каждого узла. который рассеивает более 100 Вт я может монтироваться отдельно во время установки;

  • — максимального рассеяния тепла в устройствах принудительного воздушного охлаждения, скорости потока воздуха и повышения его температуры;

  • — максимального рассеяния тепла с помощью жидкого охладителя с указанием максимально допустимой входной температуры этого охладителя, минимальных значений скорости потока жидкости и давления.

Дополнительный подпункт

ла) Маркировка соответствия

Если на внешней стороне аппарата должно быть обозначено соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ настоящему стандарту, такая маркировка должна быть нанесена вместе с указанием МОДЕЛИ или ТИПА аппарата, как указано ниже.

Рентге.човсхий генератор с накопительным конденсатором ГОСТ Р 50267.15*

Указание о соответствии РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требованиям настоящего стандарта должно даваться только в том случае, еели эю соответствие является полным.

  • 6.2 Маркировка внутри изделия или его час-т С и

Дополнение пункта 6.2с

’ Модель ИЛИ ТИЛ

•J-

Такую маркировку не наносят на части, включающие высоко-вольтныс иепн РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ И РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ.

  • 6.7 Снеговые индикаторы и кнопки

а) цвета световых индикаторов

Дополнение

В РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРАХ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны использоваться следующие цвета световых индикаторов:

-красный наст должен исполюооаться исключительно для индикации того, что операция не должна совершаться или что необходимо немедленно совершить какое-либо действие, чтобы прекратить опасную ситуацию, например, в случае превышения максимально допустимых значений;

золеный цвет должен использоваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для индикации состояния, начиная с которого одно последующее действие приведет к состоянию НАГРУЗКИ (см. 29.1.103с);

  • - желтый цвет должен использоваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для индикации состояния НАГРУЗКИ (см. 29.1.103d).

Нс обязательно использозгть красный цвет для индикации состояния блокировки, которая предотвращает возникновение онасносги.

Электролюминесцентные диоды (ЭЛД) и красном цвете спектра не рассматривают как красные сигнальные лампы при следующих условиях:

  • — если на каждом пульте УПРАВЛЕНИЯ вся индикация, для которой ие требуется какой-либо особый цвет, дастся электролюминесцентными диодами этого же цвета н, если индикация, для которой требуются особые цвета, бу.;ст дана таким образом, что будет ясно различимой.

Пвега световых индикаторов выбирают в зависимости от смысла индикация.

Так одно рабочее состояние аппарата может одновременно обозначаться различными цветами в зависимости от места индикации. например, зеленый на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ и -красный при входе в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ.

  • 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

6.8.1 Общие положения

Дополнение

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должно быть ясно указано к какому типу РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или его узлам они ОТНОСЯТСЯ.

Вес особенности, маркировка которых предписывается 6.1, должны быть отражены в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

Настоящий стандарт нс содержит требований о языке (ах), на котором (ых) должна представляться ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ.

Необходимо учесть, что ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ на языке, отличном ст языка оригинала, на котором ока была представлена и утверждена изготовителем аппарата или его узлов, подлежит тщательной проверке экспертом, кандидатура которого должна быть по возможности одобрена изготовителем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДОЛЖЕН БЫТЬ УКАЗАН язык (и) оригинала, на котором (ых) она была составлена, одобрена или представлена изготовителем, в пей должна быть гсы :ка хотя бы па одни из вариантов оригинала.

6.8.2. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

а) Общая информация

Дополнение

Вее указанные значения в соответствии с требованиями настоящего подпункта должны достигаться с помощью регулировок ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, которые находятся в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ.

  • 1) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ к емкость высоковольтного конденсатора.

  • 2) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть указана максимальная электрическая энергия, которая может быть подана во дрсмя НАГРУЗКИ, нрчиная с НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. равного НОМИНАЛЬНОМУ АНОДНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ, и кончая ОСТАТОЧНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, равным не менее 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Электрическую энергию рассчитывают по формуле

£- - ЮЛ

где Е-— электрическая энергия, кДж:

С — емкость высоковольтного конденсатора, мкФ:

U.—НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. кВ;

Ut -ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в конце НАГРУЗКИ. кВ.

  • 3) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть указана характеристика РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА с

НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в виде его НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ.

НОМИНАЛЬНУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ МОЩНОСТЬ определяют через максимальную энергию, подаваемую на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ за 0.1 с с какой-либо комбинацией ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при НАГРУЗКЕ, начинающейся при НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ, 'которое за первые 0.1 с ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ упадет не ниже 50% своего начального значения.

Номинальная электрическая мощность Р должна быть задана как средняя мощность за время /к0.1 с и рассчитываться но формуле

где Р-НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ. кВт;

С — емкость высоковольтного накопительного конденсатора, мкФ;

t — время от начала нагрузки, с;

Ui —НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. кВ;

Us —АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ПРИ НАГРУЗКЕ в момент времени /, кВ.

Характеристика НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ должна даваться вместе с типом РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, для которой эта мощность рассчитана, и с КОМБИНАЦИЕЙ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

  • 4) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должна содержать ПАСПОРТНЫЕ УСЛОВИЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ, если только опа нс содержится в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на узел генератора.

  • 5) ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать шнформаиию об особенностях РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ по сравнению с выходом излучения в трансформаторных рентгеновских генераторах. В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны характеристики, из которых пользователь может получить информацию о нелинейности зависимости выходного излучения от времени нагрузки к ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—-ВРЕМЯ, и обратить внимание на изменение КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, к. следовательно. на необходимость регулировки соответствующих НАЧАЛЬНЫХ АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ.

В этих характеристиках должна быть информация о мини* малышх НАЧАЛЬНЫХ АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЯХ» необходимых для получения желаемого ПРОИЗВЕДЕНИЯ ЮК-ВРЕМЯ (см. 29.1.106а).

В виде предупреждения, особенно для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ С СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны указываться комбинации режимов работы и/илн ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, при которых ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ падает ниже 35 кВ.

  • 6) Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ может работать с КОМБИНАЦИЯМИ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, дающими ИСТИННУЮ (ЫЕ) ВЕЛИЧИНУ (Ы), превышающую (нс) относительные пределы воспроизводимости и точности. указанные в 50.101 и 50.102, В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должен быть указан один или несколько УСТАНОВЛЕННЫЙ (bIX)i ДИАПАЗОН (ОВ) СООТВЕТСТВЕННО, при хотором (ых) эти пределы соблюдаются.

Для сочетаний ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, при которых ИСТИННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ не входят в УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ, соотношение между ИСТИННОЙ (ЫМИ) ВЕЛИЧИНОЙ (АМИ) и соответствующими сочетаниями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ должны быть указаны в-ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, например, в виде поправочных коэффициентов в таблицах или кривых.

6.8.3 Техническое описание

а) Общие требования

Дополнение

В техническом описании должны быть необходимы инструкции по подсоединению РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или его узлов в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

Примечание — В техническом описания полезно указывать данные л основные характеристика, необходимые для 1И1рсделенкя номинальных пзрзмегрс» автоматического пыключагеля тока утечки на землю, или пт (ы) выключателя. который пожег быть ксполь’оэан с РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.

6.8.5 Ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

Дополнение

Пункты и подпункты настоящего стандарта, в которых содержатся дополнительные требования, относящиеся к содержанию ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ:

СЕТЕВОЕ (ЫЕ) НАПРЯЖЕНИЕ (Я) Классификация

Степень защиты от поражения электрическим током

Защита от проникновения жидкостей Реж-1м paOoibi, поминальные НАГРУЗКИ Соецшсиие с источником питания Число фаз ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ Частота ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ Потребляемая мощность Выходные электрические характеристики Условия охлаждения Идентификация составляющих частей Маркировка на аппарате

Орнгпна 1 (ы > ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Емкость выгоковольтного конденсатора МгкС|1малм1гя электрическая энергия НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ

ПАСПОРТНЫЕ УСЛОВИЯ РЕНТГЕНО-ГРАФИН

Характеристики и параметры в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ

УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ

Инструкции по подсоединению к сети Автоматический выключатель тока утсч-•хи на ссмлю

Формулировка соответствия требованиям настоящего стандарта

Функциональные токи в ПРОВОДАХ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ Необходимость подсоединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

ОСОБАЯ ЗОНА ПРЕБЫВАНИЯ Режим работы с автоматическим управлением

3 в G.lj

  • 5.1

  • 5.2

  • 5.3

5.6

6.1ff

6.1g

6. lh

6.1j

G.lp. 6.8.2a, 50.1

6.H

6.8.1

6.8.1

6.8.1

6.8.2a Ц

6.8.2a2)

6.8.2a3)

G.8.2a4)


6.8.2a5)

6.8.2a6>

6.8.3a

6.8.3a

6.8.101

18c


19.3e

29.1.102

29.1.103®


Относительный предел для сочетания

ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ 29,1.106а

Установленные применения 29.1.108а

Темпеоатура поверхностей 42.5

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ я режимы работы 50.1.101а

Фиксированные комбинации ПАРАМЕТ

РОВ НАГРУЗКИ 50.1.102а

Указания о полупостоянных значениях

ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ 50.1.102Ь

Коррекция колебаний ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ 50.103

Длина высоковольтных кабелей 50.104.2

Потребляемая мощность при тепловом равновесии 50.104.3

Частота измерений при испытаниях 50.104.4

Стандартные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний 50.104.5

Сочетание ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ 50.105Л

Специальные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний 50.105.2

Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ 50.106.1

Метод измерения АНОДНОГО ТОКА 50.106.2

ОПОРНАЯ ОСЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ 50.107.1

Частные значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ для испытаний 50.107.2

Характеристика сетевого выключателя 57.Ih

Дополнительный подпункт

6.8.101 Формулировка соответствия

Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требованиям настоящего стандарта формулируют следующим образом: •

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ .......ГОСТ Р 50267.153—93

Если для достижения желаемой безопасности были использованы какие-либо другие средства, кроме описанных в настоящем стандарте, это должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ при формулировке соответствия требованиям настоящего стандарта.

7 ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ

Применяют пункт общего стандарта.

Раздел 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Применяют пункты 8—12 общего стандарта.

6 ОСНОВНЫЕ КАТЕГОРИИ БЕЗОПАСНОСТИ

  • 9 СЪЕМНЫЕ СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ

  • 10 УСЛОВИЯ окружающей среды

  • 11 СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

  • 12 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Раздел 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

Применяют пункты 13 и 14 общего стандарта.

  • 13 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

  • 14 ТРЕБОВАНИЯ. ОТНОСЯЩИЕСЯ К КЛАССИФИКАЦИИ

13 ОГРАНИЧЕНИЕ НАПРЯЖЕНИЯ И/ИЛН ЭНЕРГИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнительные подпункты

аа} ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ КАБЕЛЬНЫЕ РАЗЪЕМЫ должны быть сконструированы так, чтобы их можно было разъединить только с помощью ИНСТРУМЕНТОВ, или они должны иметь такие блокирующие устройстза, чтобы в течение всего времени при снятии ЗАЩИТНЫХ КРЫШЕК или прн размыкании высоковольтных соединений:

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ отключился от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, а см--хости в высоковольтной сети были разряжены за минимальное «рсмя, необходимое для получения доступа к этой цепи, до остаточной разности потенциалов менее 50 В или до остаточной энергии менее 2,5 мДж. н емкости остались бы в разряженном «состоянии.

и

Соответствие проверяют осмотром и измерением.

ЬЬ) Должны быть приняты меры, исключающие появление-высокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ или в любой другой низковольтной иепн.

Эго можно осуществить, например, следующими способами:

— предусмотреть между высохо- и низковольтной цепями слой обмотки или проводящий экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

-предусмотреть устройство ограничения напряжения между зажимами, к -которым подключены внешние устройства и между которыми может возникнуть повышенное напряжение при появлении разрыва во внешнем соединении.

Соответствие этим требованиям проверяют контролем проектной документации и конструкции.

16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнительный подпункт

на) Доступные прикасанию высоковольтные кабели, по которым' протекает АНОДНЫЙ ТОК. должны иметь гибкий проводящим экран с максимальным сопротивлением на единицу длины I Ом-м"’, покрытый непроводящим материалом, который при. НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ защищает экран от механических повреждений.

Экран должен быть соединен с проводящими кожухами РПУ и РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

Соответствие этим требованиям проверяют визуальным контролем и измерениями.

Гибкий проводящий экран нс следует считать проводом между устройствами, соединенными кабелем, удовлетворяющим требованию к соединению с защитным заземлением.

17 РАЗДЕЛЕНИЕ ЧАСТЕЙ И ЦЕПЕЙ

Применяют пункт общего стандарта.

(Я ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ. РАБОЧЕЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ И ВЫРАВНИВАНИЕ ПОТЕНЦИАЛОВ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение к 18с

•&

ГОСТ Р 50267.15—93

При использовании РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в ^особых целях, в частях, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и предназначенных для введения в полость тела, допускается прохождение функциональных токов.

В таких случаях в ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ нужно включить соответствующую информацию об особом риске л' условиях, таких как отсутствие обрыва в соединении с защитных! заземлением, необходимых для безопасной работы.

Дополнение к J8d

Если РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ устанавливают нс только стационарно. они должны иметь ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ для соединения с ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Обоснование. Подсоеднксннс оператором ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ рассматривают как адекватную меру, если надежность одного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не считают достаточной, как в случае с ПЕРЕДВИЖНЫМ РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ

Точка соединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должна быть обозначена графическим символом .Xs 5017 МЭК 417 (см. табл. -D1 приложения О общего стандарта).

  • 19 ДЛИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

  • 19.3 Допустимые значения

Дополнение

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬ-НЫМ КОНДЕНСАТОРОМ прлмсикма гр::фа. относящаяся к типа- В. и строки, соответствующие ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ В НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и ЕДИНИЧНОМУ НАРУШЕНИЮ. а также ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, из табл. IV общего стандарта и примечания к ней.

Дополнение к 19.3с

Для ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с разъемным присоединением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ « п?» УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать ч»

2 мА; ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА даже при отсутствии ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Когда такой аппарат используют для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ Н,\ СЕРДЦЕ и в случае, когда ТОК УТЕЧКИ НА КОР ПУС кри УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ превышает значение, допустимое для изделия типа CF. по табл. IV общего стандарта, в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны указания ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ, предписывающие подключение ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

  • 20 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ ИЗОЛЯЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

  • 20.3 Значения испытательного напряжения Дополнение

Электрическая прочность изоляции высоковольтных целей должна быть достаточной для испытательного напряжения, составляющего 1.1 НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, при испытаниях по 20.4а.

  • 29.4 Испытания

Дополнение к 20.4а

Высоковольтные -цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны испытываться при нагрузке конденсатора до испытательного напряжения, которое затем поддерживается в течение 15 мин.

Дополнение к 20.4d

Во время испытания на электрическую прочность напряжение в высоковольтной цепи следует поддерживать по возможности на уровне 100 Ъ, но так, чтобы оно находилось в пределах от 100 ео 105 % меобхсХ|и.мэео значения.

Обоснование. Испытание на электрическую прочность может свивать повреждение изоляции высоковольтных цепей. Поэтому испытательные напряжения согласно 20.3 не следует устанавливать выше тех значений, которые необходимы для компенсации погрешности подаваемого высокого напряжения.

Дополнение к 20.41

При испытаниях на электрическую прочность испытательное напряжение, подаваемое на статоры и их цепи, используемые при работе ТРУ5ОК С ВРАЩАЮЩИМСЯ АНОДОМ, должно базироваться на напряжении 1Д, которое возникает, когда напряжение

If

питания статора падает до значения, соответствующего работе в установиошемся режиме.

Дополнительный подпункт

аа) Узлы РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, образующие единый блок с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ, должны испытываться с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ, на которую подают соответст* вующую нагрузку.

Раздел 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункты 21—23 общего стандарта.

  • 21 МЕХАНИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ

  • 22 ДВИЖУЩИЕСЯ ЧАСТИ

  • 23 ПОВЕРХНОСТИ. УГЛЫ И КРОМКИ

  • 24 УСТОЙЧИВОСТЬ ПРИ НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением; Дополнение

Передвижные РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь стопорящиеся колеса н/или тормозную систему, соответствующие предполагаемому характеру работы н достаточные для исключения самопроизвольного перемещения при наклоне 0.09 рад (6е).

2$ ВЫБРАСЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ

Применяют пункт общего стандарта.

  • 26 ВИБРАЦИЯ И ШУМ

Применяют пункт общего стандарта.

Дополнение (на рассмотрении).

Применяют пункты 27 и 28 общего стандарта.

  • 27 ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ И ГИДРАВЛИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ

  • 28 ПОДВЕШЕННЫЕ МАССЫ

>*

Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

  • 29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

  • 29.1 Дополнительный заголовок

РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагности-чсскнмя РЕНТГЕНОВСКИМИ. ГЕНЕРАТОРАМИ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Изменение

  • 29.1.101. Общие требования

Медицинские диагностические РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны отвечать соответствующим требованиям стандарта на группу изделий (см. 1.3.102).

  • 29.1.102. Расположение органов управления ОБЛУЧЕНИЕМ

Конструкция РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должна быть такой, чтобы при его установке могли быть удовлетворены требования стандарта, указанные в 29.1.101, в части управления РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ из защищенной зоны или нз области КОНТРОЛИРУЕМОЙ ЗОНЫ.

  • 29.1.103. Индикация рабочих состояний

  • a) Предварительно выбранное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Выбранное значение НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ на заряженном конденсаторе должно быть индицировано на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.

  • b) Наличие выбранного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна осуществляться видимая индикации, сзиди-тельствующая, что накопительный конденсатор зарядился до предварительного выбранпого НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

  • c) Состояние готовности в прерывистом режиме

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть видимая индикация, указывающая на состояние, начиная с которого одно последующее включение команды с этого пульта приводило бы к подаче НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

Если это состояние в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ обозначается индикаторной лампой, отмечающей единственную функцию, ее цвет должен быть зеленым (см. 6.7а).

  • d) НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ

ГОСТ Р 50287.15—03

НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ должно быть обозначено на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ индикаторной лампой желтого цвета н звуковым сигналом, отмечающим действительный момент «ониа НАГРУЗКИ, который должен быть хорошо слышим в месте управления аппаратом.

с) индикация выбранного РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ

Когда при работе РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ предусмотрен выбор из нескольких РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК, на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна осуществляться ИНДИКАЦИЯ вы-Зраямой труб-кило ПОДАЧИ НАГРУЗКИ на эту РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ.

При подаче НАГРУЗКИ от РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ на несколько РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК из одного места должны быть предусмотрены средства для дополнительной индикации на или вблизи каждой выбираемой РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

f) Индикация процессов зарядки

Процессы зарядки и разрядки конденсатора, описанные в 29.1.107а, должны индицироваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.

К) Индикация автоматических режимов

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, действующих с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ, должна быть индикация о предварительно выбранном режиме автоматического управления.

  • 29.1 104 Ограничение выходных характеристик излучения

  • a) Должны быть предусмотрены меры по ограничению подаваемой электрической энергии посредством фиксированных пли предварительно выбранных сочетаний соответствующих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и режимов работы.

Предварительный выбор НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должен быть возможен до начала зарядки конденсатора.

  • b) Любую НАГРУЗКУ следует подавать и поддерживать посредством органа управления. требующего постоянного действия оператора.

Поаача НАГРУЗКИ должна быть возможной только после зарядки или разрядки конденсатора до предварительно выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

  • c) Включение любого нового этапа ОБЛУЧЕНИЯ должно быть невозможным без предварительного отключения органа управления, с помощью которого начато предыдущее ОБЛУЧЕНИЕ,

  • d) Следует обеспечить средства, позволяющие ОПЕРАТОРУ в любой момент прекратить ОБЛУЧЕНИЕ или серию ОБЛУЧЕНИИ.

  • e) Любой орган управления ПОДАЧЕЙ НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ должен быть защищен от случайного включения (см. 56.1 lb)

Обоснование. Зашита от случайного включения возможна только при ношении защитных перчаток и использовании ножных переключателей.

0 Процесс зарядки должен прекращаться автоматически при достижении предварительно выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

g) Должны быть предусмотрены средства для разрядки конденсатора до любого предварительно выбранного значения из нормируемого диапазона НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯ-ЖЕНИЛ, меньше начального выбранного значения, при котором был заряжен конденсатор.

Требования к ограничению ИЗЛУЧЕНИЯ во время процесса разрядки см стандарт на группу изделий, указанный в 29.1.101.

29.J.105 Присоединение внешних блокировок

За исключением ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь соединения с внешними блокировками или с другими электрическими устройствами, которые могут находиться на некотором расстоянии от них. С их помощью можно прерывать или предотвращать подачу РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, что может потребоваться, например, для обеспечения правильного взаимного расположения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.

  • 29.1.106 Адекватность накопленной энергии

а) Требование

При любых комбинациях нормируемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ нс должно быть ниже 50% своего начального значения.

б) Испытание

Ссютаетсгвис проверяют контролем ПАСПОРТНЫХ УСЛО-* ВИИ РЕНТГЕНОГРАФИИ и измерением соответствующих характеристик.

  • 29.1.107 Разрядка энергии

В дополнение к требованиям 29.1.J04g должны быть предусмотрены следующие средства разрядки высоковольтного накопительного конденсатора:

а) сродства для разрядки высоковольтного накопительного конденсатора за 5 с до остаточного напряжения ниже 50 В и для поддержания его в этом состоянии неопределенное время. Эти средства должны иметь возможность функционировать независимо от ПИТ МОЩЕН СЕТИ.

Эти средства должны быть защищены от случайного включения. поэтому ОПЕРАТОР не должен иметь к ним свободного доступа;

li) такие средства, хак разрядный резистор для автоматической разрядки высоковольтного конденсатора до остаточного напряжения менее 50 В за 150 мин после любого прекращения процедуры зарядки или разрядки. Эти средства должны бить независимыми от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ к эффективными до начала следующей процедуры разрядки.

Соответствие требованиям 29.7.IO7a, b проверяют осмотром и измерением соответствующих высоких напряжений

29.1.108. Диапазон ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

а) Общие требования

Для любого нормируемого применения РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны сметь набор диапазонов соответствующих сочетаний ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы избежать неоправданно высоких ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ ПАЦИЕНТОМ.

в) Система автоматического управления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ должна иметь соотзегствуюший диапазон комбинации т-педварнтсльнл выбираемых параметров, чтобы можно было »:с1н-ль-?оват;- автоматическое управление н диапазонах, удовлетворяющих общим требованиям 29,1.108л.

Применяют пункты 30 -34 общего стандарта.

  • 30 АЛЬФА-, БЕТА-, ГАММА-И ’ЛУЧЕНИЕ. НЕЙТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ И ИЗЛУЧЕНИЕ ДРУГИХ ЧАСТИЦ

  • 31 МИКРОВОЛНОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

  • 32 ВИДИМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ (ВКЛЮЧАЯ ЛАЗЕРЫ)

  • 33 ИНФРАКРАСНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

  • 34 УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

  • 35 АКУСТИЧЕСКАЯ ЭНЕРГИЯ (ВКЛЮЧАЯ УЛЬТРАЗВУКОВУЮ)

Применяют пулрт общего стандарта.

Изменение (на расмотрснии)

  • 36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

Применяют пункт общего стандарта.

Изменение (на рассмотрении)

Раздел 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ

Применяют пункты 37—41 общего стандарта.

.37 МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

36 МАРКИРОВКА, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

  • 39 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР И APG

  • 40 ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР, ИХ ЧАСТЕЙ II КОМПОНЕНТОВ

  • 41 ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG, ИХ ЧАСТЕЙ И КОМПОНЕНТОВ

Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ

  • 42 ЧРЕЗМЕРНЫЕ ТЕМПЕРАТУРЫ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

  • 42.1 Дополнение

Ограничения допустимых максимальных температур для час* тей, имеющих контакт с маслом, не применимы к частям, пол* ностью в него погруженным.

42.5 Защитные ограждения

Дополнение

Если некоторые ДОСТУПНЫЕ ПОВЕРХНОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, которые могут иметь высокие температуры. ис имеют защитного ограждения, то должны быть предусмотрены средства, исключающие необходимость контакта с этимч поверхностями в условиях НЕНОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Также должны быть приняты меры, исключающие случайный контакт.

В таких случаях в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть указаны температуры ДОСТУПНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ, с которыми возможен контакт в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (см. табл. Ха общего стандарта).

Применяют пункты 43 -47 общего стандарта.

  • 43 ПОЖАРОБЕЗОПАСНОСТЬ

  • 44 ПЕРЕЛИВ. РАСПЛЕСКИВАНИЕ, УТЕЧКА. ВЛАЖНОСТЬ, ПРОНИКАНИЕ ЖИДКОСТЕЙ, ОЧИСТКА. СТЕРИЛИЗАЦИЯ

И ДЕЗИНФЕКЦИЯ

  • 45 СОСУДЫ И ЧАСТИ. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

  • 46 ОШИБКА ЧЕЛОВЕКА

  • 47 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЕ ЗАРЯДЫ

  • 48 МАТЕРИАЛЫ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ В КОНТАКТЕ

С ТЕЛОМ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общего стандарта за исключением:

Дополнение

Нужно учитывать биологическую совместимость поверхностей, которые могут находиться в контакте с человеком при работе аппарата.

  • 49 НАРУШЕНИЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ

Поменяют пункт обшего стандарта, за исключением:

  • 49.2 Дополнение

Конструкцией РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должно быть обеспечено празя^ыюе п безопасное фуккщнлшрованне при холсбаниях СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ холостэго хода от 90 до 110% номинального СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Конструкцией должен Сыть исключен риск для ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ОПЕРАТОРОВ при прекращения или перерыве электропитания. общем пли частичном, илм яр» падении СЕТЕВОГО

НАПРЯЖЕНИЯ ниже нижнего предела, указанного выше, за исключением косвенного риска для ПАЦИЕНТОВ из-за преждевременного прекращения проводимой медицинской процедуры.

Раздел 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

  • 50 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнительный заголовок

50.1. Индикация электрического и радиационного вы ходов

Дополнительные подпункты

  • 50.1.101 Общие требования

  • a) До подачи НАГРУЗКИ, в момент подачи и после подачи НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ ОПЕРАТОР должен располагать соответствующей информацией о ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ либо фиксированных, либо постоянно или полупос-тоя:шо предварительно выбранных, или определенных другим способом; ОПЕРАТОР также должен располагать информацией о рабочих -режимах. Эта информация позволяет ему заранее выбрать соответствующие условия для ОБЛУЧЕНИЯ, и, следовательно. располагать необходимыми данными для определения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, полученной ПАЦИЕНТОМ (см. тахже 50.1.102).

  • b) Значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны быть выражены п киловольтах.

Если указывают значения АНОДНОГО ТОКА, то они должны быть выражены в миллиамперах.

Если указывают значения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ И ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, они должны быть выражены в секундах с использованием десятичной системы.

Зпа-юикд ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ должны быть выражены в мхмиампсрсехудда:;.

  • c) Соогсегсгбое требованиям 50.1.101а, Ь проверяют осмотром.

  • 50.1.102 Упрошенная индикация

а) Когда РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ функционирует с одной пли несколькими фиксированными комбинациями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, на ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ можно дать значепие

ав

только одного из ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, например, АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.

В этом случае ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны . содержать данные о соответствующих значениях других ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для каждой комбинации.

Кроче того, должен быть составлен лнстТаких данных в форме, удобной для размещения на видном месте на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ млн около него.

I») Когда РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ функционирует с фиксированными комб шашнями полупостоянно предварительно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, индикация на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ может ограничиваться ясной ссылкой на идентичность каждой комбинации.

В этом случае следует предусмотреть:

— информацию в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ о значениях каждой комбинации предварительно и полулостоянно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в момент установки;

кроме того, перечисление этих значений в удобной форме на пилном месте ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ нги вблизи него.

Дополнительные подпункты

50.101—50.103 Требования к рабочим характеристикам

Примечание- -50101—5С.ОЗ содержат требования к теч рабочим харлктс-рнст.-ам лнтпюетических РЕНТГП1ОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ Г НАКО-ПИТЕЛ5НЫМ КОНДЕНСАТОРОМ кэх одного из миоз РЕНТГЕНОЗСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ, которые рассмагрявзкм как кеобх ннмые для дэшиш от нспр.Ф^лъиых вихадных характедкетик. Требуемое качество реигяяюдлйг.кх’тя-чоской информации часто делает необходимым получен*? более высоких рабочих характеристик РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА.

  • 50.101 Воспроизводимость радиационного выхода

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ измеренных значений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ нс должен превышать 0,1 для любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в пределах УСТАНОВ-ЛЕПНОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ (см. 6.8.2а).

Соответствие устанавливают посредством испытаний, предусмотренных 50.104. 50105. 50.107, $0.108.

  • 50.102 Соответствие между индицированными и измеренными значениями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требования настоящего подпункта о СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ применимы к дюза

бым индицированным значениям ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в УСТАНОВЛЕННОМ ДИАПАЗОНЕ СООТВЕТСТВИЯ—постоянным. предварительно выбранным или измеренным.

Обоснссание. Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ в 2.12.6 общего стандарта относится только к предварительно установленному или предварительно индицированному значению.

СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ предварительно выбранных пли измеренных индицированных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для любой комбинации этих параметров в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ не должна превышать значений, указанных в табл. 101.

Емкость в высоковольтной иски не должна превышать 110 % нормируемого значения по 6.8 2аI).

Соответствие устанавливают испытаниями, предусмотренными 50.104—50.106 д 50.109.

ДОПУСТИМАЯ СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ

ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Пь’1*И«1Р lurfiyj'.n

Дсмулпиас СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТИ ni»i ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ.с

<0.91

1 >0.0!

НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕ-

10

19

НИЕ

Начальный АНОДНЫЙ ТОК

15

15

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ

25

Й)

  • 50.103 Коррекция колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Конструкцией РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должно быть предусмотрено их соответствие требованиям 50.101 и 50.102 в пределах колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, разных ±10% нормированного НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Если для этого ОПЕРАТОР должен произвести регулировки, то соответствующие указания должны быть в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

50.104—50.107 Общие требования к испытаниям на соответствие

  • 50.104 Условия испытаний

п

Испытания на соответствие ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ требованиям 50.101—50.103 следует проводить в следующих уело-снах:

  • 50.104.1 Условия питания

о) Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИ-ТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ с автоматической компенсацией колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ испытания следует провесить при любом существующем значении СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ непогруженной сети а пределах 90—110 % НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Ь) Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ с компенсацией колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, регулируемой ОПЕРАТОРОМ, испытание следует проводить при любом существующем значении СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ непогруженной сети в пределах 90-110% НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ и с ручной регулировкой перед каждым единичным измерением в соответствии. с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

5ОЛ04.2. Длина высоковольтных кабелей

Общая длина каждой токопроводящей жилы высоковольтных кабелей, используемых для всех испытаний по 50.105—50.109, должна быть (5-*-1) м. за исключением случаев, когда длина ВЫСОКОВОЛЬТНЫХ КАБЕЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИИ дляданной установки РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ не может быть изменена или когда установлена о ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

  • 50.104.3 Тепловое состояние

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должен быть в состоянии теплового равновесья. которое, за исключением случаев, определенных в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, считают достигнутым за 0,5 ч работы при НАГРУЗКАХ, соответствующих средней потребляемой мощности, равной 60—100% максимально допустимой длительно потребляемой мощности.

50.1044. Чистота повторения НАГРУЗОК во время испытаний Частота повторения НАГРУЗОК в серии из 10 измерений должна быть выбрана в зависимости от ОДНОКРАТНЫХ ПАСПОРТНЫХ НАГРУЗОК. допустимых для используемой РЕН. ГЕНОВСКОП ТРУБКИ.

Частота повторений должна быть такой, чтобы поддерживалась средняя мощность, указанная а 50.104.3.

  • 50.104 5. Помехи от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

Предполагается. что РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА должна работать стабильно.

При наличии помех от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ можно либо изменить последовательность испытаний, либо изменить ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для получения соответствующих комбинаций в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должна быть соответствующая информация.

Обоснование. Время от времени могут быть помехи, являющиеся следствием температуры, вакуумных условий или газоот-деления элементов внутри РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

50.104.6 Погрешность измерений

При установлении соответствия требованиям 50.101 и 50.102 погрешности измерительных приборов и методов не должны превышать одной трети допустимого отклонения измеряемом величины.

  • 50.105 Общие требования к ПАРАМЕТРАМ НАГРУЗКИ для испытаний

Обоснование. РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ могут выдавить многочисленные комбмнацнп ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. Опит показал, что правильная работа в установленных ДИАПАЗОНАХ СООТВЕТСТВИЯ обычно может быть проверена испытательными из» мерелияыи. проэеденнымч при некоторых типичных комбинациях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

Такие типичные комбинации даны в 50.105—50.114 (см. обоснованье к 1.2).

  • 50.105.1 Стандартные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытании

Испытательные измерения должны осуществляться п комбинациях предварительно установленных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ В УСТАНОВЛЕННОМ ДИАПАЗОНЕ СООТВЕТСТВИЯ. Следует учитывать ПАСПОРТНЫЕ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, используемого для испытаний.

  • 50.105.2 Специальные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

Если комбинации значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, предписанных для испытаний в 50.108 и 50.109, выходят за УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ, следует выбрать другие соответствующие комбинации

В этих случаях в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. используемые для испытаний

  • 50.106 Методы измерения ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

  • 50.166.1 Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно быть измерено в цепи высокого напряжения

Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должен быть опасен а ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

  • 50.166.2 Метод измерения АНОДНОГО ТОКА

АНОДНЫЙ ТОК должен быть измерен в цепи высокого нап-ряжения.

Ес ш никакой другой ток не влияет на измеряемое значение, измерение можно проводить с заземленной стороны высоковольтной цепи.

Метод измерения АНОДНОГО ТОКА должен быть описан в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

S!>.i66.<3 Метод определения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

ВРЕМЯ НАГРУЗКИ должно быть определено как интервал от момента подачи таймеров сигнала начала НАГРУЗКИ до моменте подачи сигнала окончания НАГРУЗКИ.

  • 50.106.4 Метод измерения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ

Методы определения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ посредством прямо, о измерения РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ находятся на рассмотрении.

  • 50.166.5 Метод измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК—ВРЕМЯ должно быть измерено в высоковольтной цепи.

Если никакой другой ток не влияет на измеряемое значение, измерение можно проводить с заземленной стороны высоковольтной цепи.

  • 50.106.6 Число измерений

СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ должна быть определена в серии из 10 измерений для каждого определяемого значения.

  • 50.107 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

  • 50.107.1 Измерительные приборы

Измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должны проводиться с помощью интегрирующего ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должен быть пометой на нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, используемого для испытаний.

зо

  • 50.107.2 Общая фильтрация

При измерениях ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ОСЛАБЛЕНИЕ В ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ должно соответствовать ОБЩЕЙ ФИЛЬ* ТРАЦИН, как указано на черт. 101.

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для специального лрнмененяя, при котором ОСЛАБЛЕНИЕ значительно отличается от значении, указанных выше, значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ. используемые для измерений. должны быть указаны в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Обоснование, Дли измерения значений интегральной ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ желательно симулировать КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ на уровне ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, имеющее место в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Риеуяох НО) ОСшзя филиация для нз-нереаия воздушной кермы

  • 50.107.3 Число измерений

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должен определяться в серии из 10 измерений для каждого измеряемого значения.

  • 50.108 и 50.109 Предварительно выбранные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

  • 50.108 Комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для определения КОЭФФИЦИЕНТА ОТКЛОНЕНИЯ

  • 50.108.1 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ делжк'л определиться при измерениях, проводимых при напряжении, оезном 100%, и приблизительно 70 н 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Гу) IU8.2 ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК- ВРЕМЯ

i.uirnei.UR должны ароаоднться при значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК -ВРЕМЯ, примерно равном 80 мА-c, или при наибольшем .i:::>M>;pon;riiiOM значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ» сел » око меньше, и при значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК— BPf:M$i. разком 10 мА<, или наименьшем нормированном зиа-чс;т ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, сели‘оно больше

Ь).:08.3 Идентичные повторяемые уставки

Измерении по определению одного КОЭФФИЦИЕНТА ОТКЛОНЕНИЯ дээмеш провозиться при идентичных уставках в час» 1Ыбоза РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, ФОКУСНОГО ПЯТНА. рабочего режима к ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. Посте клхедгго слиш1»1мого измерения следует изменить, а затем вновь, воссглиовить устазкн.

  • 50.109 Комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗ-К И для определения СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ

  • 50.109.1 Измерение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Определение средней процентной ПОГРЕШНОСТИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно проводиться при 100 % и при приблизительно 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

  • 50.109.2 Измерение АНОДНОГО ТОКА

Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ АНОДНОГО ТОКА должно проводиться при 100% и при приблизительно 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО ТОКА.

Для измерения АНОДНОГО ТОКА электрическая мощность, подаваемая РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, должна быть настолько близка ж 50% НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, определяемой в 6.8.2аЗ), а ВРЕМЯ НАГРУЗКИ должно быть настолько близко к 0,1 с. насколько это позволяет комбинация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ» указанная а ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

  • 50.109.3 Измерение ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ прстварнтельно установленного или индицированного ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ должно производиться при значениях, насколько возможно близких к 70% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Измерения должны проводиться при таких ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ, при которых приблизительно поручаются наибольшее нормированное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, время нагрузки 0,1 с н наименьшее нормирование ВРЕМЯ НАГРУЗКИ.

50.109/1 Измерение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК--ВРЕМЯ

Офгн'лешю СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ должно проводит-.ся при JOU % и нрн Г’)н5лич|1тслы1о 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Измерсння должны проводиться при значениях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК ВРЕМЯ, указанных в 50.108.2.

50.109.5. Проверка номинальной электрической мощности

НОМИНАЛЬНУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ МОЩНОСТЬ следует проверять измерением ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при их комбинациях. норинровенпых з ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТА!ХИН. и расчетом по 6.8.2аЗ).

  • 51 ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение

С-:нтаюг. что защита от представляющих опасность выходных характеристик обеспечивается соответствием требованиям 29 1.105. 50.101 н 50.102.

Раздел 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ. ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Применяют пункты 52 и 53 общего стандарта.

  • 52 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ

  • 53 ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Раздел 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

  • 54 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

  • 55 КОРПУСА И КРЫШКИ

55 КОМПОНЕНТЫ И ОБЩАЯ КОМПОНОВКА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

  • 56.8 Индикаторы

Дополнение

Индикация рабочих режимов указана в 29.1.103.

Индикация выходных электрических характеристик указана в 50.1.

56.11 Ручные и ножные органы управления в шнурах.

  • a) Ручные выключатели с соединительным шнуром

Дополнение

Ручные выносные выключатели с соединительным шнуром не должны содержать компонентов, работающих при напряжении более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока.

  • b) Ножные выключатели с соединительным шнуром Дополнение

Ножные выключатели с соединительным шнуром, предназначенные для включения н поддержания ОБЛУЧЕНИЯ, должны быть сконструированы так. чтобы они не могли сработать случайно, если они лежат на полу в ненормальном положении (см. 29.1.КИс)

37 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ. КОМПОНЕНТЫ И МОНТАЖ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

57.1 Отделение от питающей сети

а) Общие положения

Дополнение (к первому абзацу)

Для ПОСТОЯННО УСТАНОВЛЕННЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, за исключением однофазных аппаратов термин «одновременно» не относится ни к нейтрали, ни к ПРОВОДУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

h) Штепсельное устройство

ПЕРЕДВИЖНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны всегда иметь

встроенные устройства для управления сетевым выключателем» обеспечивающим выполнение требований 57.1а.

Для всех других РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, если сетевой выключатель ггс встроен а генератор, в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны его характеристики.

Дополнительный подпункт

аа) Устройство для зарядки батарей ‘

Каждый ПЕРЕДВИЖНОЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ со-встроенным устройством для зарядки батарей должен иметь-средства. препятствующие его перемещению и генерировании» РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, нс препятствуя при этом зарядке б-.тарей.

Этим средством может быть, например, ключ, при удалении которого выполняется вышеупомянутое условие.

  • 57.9 Сетевые трансформаторы и МЕДИЦИНСКИЕ РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ

Изменение

Требовался к трансформаторам для МЕДИЦИНСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ разрабатываются.

  • 57.10 ПУТИ УТЕЧКИ И В О 3 Д У Ш Н Ы Е 3 А 3 О-РЫ

п) Значения•

Дополнение

Для постоянно установленных РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ значения табл. XVI н XVII общего стандарта в части изолядии А—а ИЗДЕЛИЙ КЛАССА 1 действительны до среднеквадратичного значения опорного напряжения 660 В переменного тм« или 300 В постоянного тока.

Д-я более высоких опорных напряжений ПУТИ УТЕЧКИ и ВОгЛУЯ'НЫЕ ЗАЗОРЫ нс должны быть ниже значений, дайны» в тао.1. XVI и XVII общего стандарта для среднеквадратичного зяа::;-1;.:я 660 В перемечниго тока или 500 В постоянного токе. O:.:i также должны соответствовать требованиям 20.3 общего егяидарта в части электрической прочности; для опорных 1<а 1Эяже.1Ий 660 В <</<1000 В — нснытатсльиос напряжение 2U : 100.) В. лия опорных напряжений 1000 B<<7<10000 В — ис.-.ыгзтелыюе напряжение </ — 2000 В.

Проверку испытательного напряжения проводят в условиях воздействия внешних факторов, определенных в 20.4 общего стандарта. Соответствующие требования для герметично разметенных компонентов находятся на рассмотрении.

зь

Для компонентой, отвечающих действующим стандартам, не применимы какие-либо другие требования в части ПУТЕЙ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ.

Эти компоненты, имеющие признанную надежность, нс следует испытывать.

Обоснование. Предполагается, что при работе РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с постоянно установленным ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ кет риска в части надежности защитного заземления. Поэтому в 19-3 общего стандарта предусмотрело, что в этих случаях допустим более высокий ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. Это соответствует требованиям, касающимся ПУТЕЙ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ стандарта МЭК 664А.

5S ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Применяют пункт общего стандарта-

59 КОНСТРУКЦИЯ Н МОНТАЖ

I (рименяют пункт общего стандарта, за исключением:

ГЛ.4 Контейнеры для масла Дополнение

В техническом описании компонентов, содержащих млело и неполностью герметичных, должна быть информация о необходимом уровне масла и способе его контроля.

ПРИЛОЖЕНИЕ ММ Обязательное

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, УЧИТЫВАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

До 6\<1! 96 стандарт не распространяется на рснггсноосккс генераторы « накопительным кедтдснсатгром. мелнке технические трсбооания или лруюс задание i.a разработку хоторых утверждено до 01-01.91.

) 4 у с л о а к и окру жоюшей с р е л ы

Изменение абтаца, касающегося температуры окружающей среды: Температура окружающей среды— по ГОСТ IdtSU

ПРИЛОЖЕНИЕ М Справочное

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Нпиев TtoMxna по МЭИ 7вв

Аппарат рсггггжжккй

БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Bi ЛИЧИНА ИСТИННАЯ

ВРЕМЯ НАГРУЗКИ

ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ

ГЕНЕРАТОР ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ

ГЕНЕРАТОР РЕНТ! ЕНОВСКИЙ

ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКИЙ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

ДЕ ГЕКТО:» ИЗЛУЧЕНИЯ

ДОЗА ПОГЛОЩЕННАЯ

ДО «А ЭКВИВАЛЕНТНАЯ

ДОЗА ЭКСПОЗИЦИОННАЯ

ДОКУМЕНТАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ (ДОКУМЕНТЫ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ)

ЗлЩИТА РАДИАЦИОННАЯ «■'— 03

ЗОНА КОИП’ОЛИРУЕМАЯ

ЗОЛА ПРЕБЫВАНИЯ ОСОБАЯ

РлЛУЧЛТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКИЙ

ИЗЛУЧЕНИЕ

ИЗЛУЧЕНИЕ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ

ИЗЛУЧЕНИЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ

ШЛЕРИ.ЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ SO- 01

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НОРМАЛЬНОЕ*

KMiUlll-T ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ

КЕРМА ВОЗДУШНАЯ

МОЩНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ НОМИНАЛЬНАЯ

НАГРУЗКА

НАГРУЗКА ПАСПОРТНАЯ ОДНОКРАТНАЯ

НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

11АПРЯЖГ-НИЕ АНОДНОЕ

НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ НОМИНАЛЬНОЕ

НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ НАЧАЛЬНОЕ

Н М1РЯЖЕННЕ АНОДНОЕ ОСТАТОЧНОЕ

НОРМИРУЕМЫЙ

ОБЛУЧЕНИЕ

ОНРРАТОР

ОСЛАБЛЕНИЕ

ОСЬ ОПОРНАЯ

ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ

ПАЦИЕНТ

ПЕРЧАТКИ ЗАЩИТНЫЕ

Помрхяость доступ*»»

Помфхиасть врмеымкха шображеш

Пользователь

Пронзагдевке ток—время

Пульт уарааленая

Пучок излучения

Пнтпо фокусное зффсктпвное

Разик кабельный высохооольтпый

Режим непрерывный

Режим прерывистый

Рснпсиоасжое питающее устройство (РПУ)

Рентгеновское питают» устройство с накопжтелъвыы ком-дексагором

Рентгенография

Рентгенография непрямая

Рентгенография прямая 4 It—07

Рентгеноскопия непрямая

Рсити-носхопня прямая

Система автоматического управления

Состояние готовности 84 -05

СОСТОЯНИЕ ИСХОДНОЕ

СОСТОЯНИЕ НАГРУЗОЧНОЕ

Ток анодный

Трубка рентгеновская

Трубка рснт'сновская с вращающимся анолом

Ус.топиц рентгенографии паспортные

Установка радиологическая

Установленный

Фильтр дополнительный

Фклыраоия общая

Номгд reiMTHsi о« ГОСТ PwJW

Дммюггсмиый ток в паля пеияеита

Зазор воздушный

ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

ИЗДЕЛИЕ ЗАКРЕПЛЕННОЕ

ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ 2.2.1$

ИЗДЕЛИЕ ТИПА В 2.2.24

ИЗДЕЛИЕ ТИПА СР 2-2.26

ИЗД1ЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ 2.2.16

ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ 2 2-17

ИНСТРУМЕНТ

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ

КРЫШКА ЗАЩИТНАЯ 2 1 !7

НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ

НОМИНАЛЬНОЕ (ЗНАЧЕНИЕ)

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер тяжа) 2.J2.2

Привод защитного заземления

ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ

Пучь угоняв

Сет» питающая 2 12.10

Состояние нормальное

Тох утечки

25-3

  • 2.5.1

"5.2

2.2.23

21011

  • 2.1 1-2


Ток утечки на землю Ток утечки на корпус Транспортируемое изделие Условие единичного нарушения Часть рабочая

Часть сетсзая

ПРИЛОЖЕНИЕ О Облзогелмое

ПУНКТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА МЭК 601-1-77. ОТСУТСТВУЮЩИЕ В ГОСТ Р 50267.0, В РАЗВИТИЕ КОТОРЫХ В НАСТОЯЩИЙ СТАНДАРТ ВКЛЮЧЕНЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПУНКТЫ»

  • 6.8.5 Сссылкн на эксплуатационные документы

Другие пункты и подпункты, в которых даны требования относительно содержания мсолуэташи иных документов:

  • — аппаратура со специальным источником питания —6.1е;

  • — физиологические воздействия (символы я предупреждения)—6.1 g;

  • — съемные эл.щгмыс средства - пункт 9;

  • — отключение от питающей сети — 15Ь;

  • — состнмеике с сигнальным входным нли выходных устройством—132b; транспортная стабильность--24.3;

  • — клессификппня. маркировка и эксплуатационные документы на аппаратуру, защищенные от действия анестезирующих веществ, — 38;

  • — лерилиз — 44.2,

  • — очистка, стерилизация и дезинфекция — 44.7;

  • — ручки, друтне устройства для манипулирования (управления)—55.4а;

  • — выключатели .тля отсоединении от питающей сети — 57.1;

  • — масляные контейнеры — 594

:I Специальные меры безопасности

Аппаратура может нс удовлетворять некоторым требованиям безопасности настой! юго стандарта, если применяются специальные правила безопасности, и? зависящие от прлроды н функционирования аппаратуры, например:

  • — использование на участках с ограниченным доступом;

  • — использование елпаратуры ограниченное! категорией людей, знакомых со спеинилтнымк опасностями, связанными с правильным нспольэозакясм аппаратуры и с необходимыми млн подходящими правилами, которые могут быть применены го избежание нли »4ля ограничения этих опасностей (напрвмер, в лабораториях, на испыгатслыпах станциях п т. п.)

В таких случаях на аппаратуре должна быть ыаркнровка отсутствующих характеристик безопасности.

Оки‘■orc*вне должно быть проверено осмотром.

13 Условие единичного нарушения

Ичиинчн<л! нарушение должно быгь определено персоналом либо при-noxcu.il безгшибечно и ясно ралямчнмсто сигнала, либо должно быть обнару* Ж1-НГ- in-p:to*u<K-c>.«il прснчркоП Обьемз-м определенных требований или испытании г-.чнотс'н следую ".иг единичные нарушения:

  • • райи- очи го зашит илто зазекляюшего провода;

  • — <i*ei:*.%M№ BHvitmcro напряжения п рабочей части млн so плодной ила пых. -н>п сш мл них частях.

р; "1 ы: ъ.-п-и: ич-аю-цего ирп одй amiaparypu;

•••у - н.п .1:г:ры1с.Л меипхнеши iaM-iK->i системы;

  • • _» •.■«• . ■.•|4*.гнс it tn o cia им* часюЛ лвойилй изоляции;

-.■? IIс здмы.анце >i3o.?hiuiii между рабочей частью и частями, нахо-/ящ: м !.'•» »:«;|р-.-жсн..-'1 о с.г-чч, ссц:| нут;: тока утеч и и rui_.yd.nuii зазор V'"l ц:<’.11| 1-1 С c.c.'irer -СДНЧ|.|>П•!, 4>бусл'Я,**иким ь £7 10;

tejuis Kinini ticinoK. «/ход ит строя которых может привести к oust.' si i i’er. частные стяларш):

: . »■ - «;р.-н м«л;'|»№С|.<>й ■•потн. гоздействующей на безопасность

соог ■. >;>1/ «л I. pji.c.i <).

L tri;:.4i<iidH rapyitteihur и нс кл.1Я>>тем:

  • • ■)«.-I.U.I лр»бей двойной или уенлапюк изоляции;

-- «• и:кисета;

;ш»рыI i.pu*o.:3 jjLiHiucio мя-млешы аппаратуры с закрепленной и

пест--' |;и» >•• :н <1 .-диной tcicmfi целмо

  • • п1-.о'”г in cipo.i едко i.pc.ie:B<i безснасиссти вследствие дефекта в другом cpidcri.c безгласности, ат к дна |к>.1|Ч-ждс.1мя считают одним единичный нар>ч «и "V

fi- Ги;»;>:н'ия и шум Ь|х-бо14>иия и испытания рассматривают). См. также иуб.-и г> чю МЗК CJ—9

■“ Пи*тх*.т иогекне и г.|дра''гпч«хнс системы.

£ .! Пшгх-лтвчсстсте и п:д»ш®.1яч<<ех1д устройства в аппаратуре должны бып н иho7<»vh-hw таким иСрлаом. чтобы во тремя нор-

№2.1" • <« -.W да .1ИК1.ЛЯ <11ШГ1.С1Н, сшшчнис для этих источников

эпср.ги lev. также 4‘)

О'сйн- быы> обращено >13:

  • — н, •..<: врашемге давления, лревышакнчего безопасный предел; прдотграшение опасностей, еозникаю.иих вследствие отсутствия или

уменьшения давления;

  • — предотвращение опасностей, вызванных утечкой жидкостей и газов под давлением;

  • — запилу пневматических и гидравлических устройств от внешних опасных аоздсйстпнй.

V 2 Сквозняки, вызываемые аппаратурой, опасные для здоровья оператора иля пациента, следует .тмквндироветь (см. частные стандарты).

И».) Трсбчоаияя к защите от излучения рентгеновской апизрзтуры. работающей с --ысокимн напряжениями от 10 до 460 кВ указаны в Публикацвя МЭК 07. Другие документы по мшите от излучения рассматривают

.У; З.тектромагтситпая сиомсстихосч.

Аппаратура должна отвечать требованиям соответствуюашх рекомспламй СИСП1».

Условия использования, при которых проводят измерения, должны быть указ-э.'ы п частных стандартах.

Рсчоменаации СИСПР. применяемые по отлывенмю к ыедшипюкой мек-троаппаратуре, см. в каталоге Публикаций МЭК-

Авпзрзтура должна быть сконструирована таким образом, чтобы на ее безопасность нс влияли внешние электромагнитные поля, возникающие при мормальном применении.

В частных стандартах может указываться совместимость в тех случаях, когда безопасность под вопросом.

  • 46 Ошибки человека

46,; Двух- пли многополюсные штепсельные вилки и розетки мя сверх» низкого напряжения н цепей пэняеага не должны быть взаимозаменяемы о вилками и розетками, предназначенными для сетевого соединения.

46.2 Однополюсные силки и розетки следует использовать только в тех ■случаях, когда очевидна техническая невозможность или нежелательность в рабочих испях сочетания их в многололюсных устройствах.

Вилки, предназначенные для других целей, которые можно ввести в сетевые рг.зстъи, использовать по возможности не следует.

463 Вилки и розетки на гибких кабелях для соединения различных частей аппаратуры, предназначенных для манипулирования оператором, не должны быть взаимозаменяемы с вилками и розетками сетевого соединения, селя под* ■соединение этих частей аппаратуры вызывает нарушение безопасности.

48.4 Вилки для сседииени» прояодов цели пациента должны быть сконструированы таким сбрззсм, чтобы их нельзя было подсоединить — к другим выходам на той аппаратуре, прсдиаэначенвой для других функций, сслк только мс может быть доказана безопасность такого деАстоия.

Если возможно нарушение без.пасностл, это требование должно также применяться в тех случаях, когда п аппаратуре имеются два и боже выходов для соединения пациента.

  • 46.5 Если неправильная регулировка управления может вызвать нарушение безопасности, соотиетстнующие меры должны быть приняты для умемьиге* мня этой возможности.

  • 46.6 Требования к взаимозаменяемым газовым цилиндрам в аппаратуре «м. 6.6.

  • 46.7 Медицинские газовые соединения на аппаратуре для различных газов «е должны быть взаимозаменяемыми.

Для обеспечения безоласносш при замене медицинских газовых цилиндров ■следует применять механическое средство, которое эффективно предотвращает установку не тел газовых цилиндров, например, пак помощи системы индвк-сацми, выводов (игольчатой) (Рекомендацией 407 ИСО)

  • 46.8 Требования к внутренним источникам электропитания см. 56.7.

■469 Требования к маркировке предохранителей см. 6.1п и 62е.

  • 46 Ю Требования к вспомогательный выводам сетевой розетки см. 57.2е.

  • 4611 Введение вилок питания аппаратуры класса 1П в розетки, не предназначенные для медмияасхого (изолированного) сверхнизкого напряжена», должно быть невозможно.

  • 4612 Соответствие требованиям 461—461), должно проводиться осмотром, •заныюамспой выключателей для установления отсутствия опасности (яэб№ «очного тока утечки, движения, температуры, излучения и т. д.)

  • 47 Электростатические заряды.

В стадия рассмотрения.

Требования к аппаратуре, защяпеяяой от дсйствяя •нестезвруюкша веществ, ем. Э9-3

  • 48 Материалы в рабочих частях, соприкасающиеся с телом пациента.

Материалы (вещества), взбраявые для использования в кожтруаом рабочих частей, должны сочетаться с биологической тканью.

Требования рассматривают.

JA1 Рычаги управления и инструменты, обозначающие выходную ыощ-востъ аппаратуры, должны иметь четную маркировку этой выходной мош* нести

Любая аппаратура, подающая энергию к пациенту, должна иметь указание а ыличнне подводимой мощности.

Соответствие проверяют осмотром.


621.386.2:616-085:658.382.3:006.354


Р07


Ключевые слова: изделие медицинское, безопасность, рентгеновские генераторы, накопительные конденсаторы, испытания

ОКСТУ 9407

Редактор В. Я.

Тсмгтесвж! редактор В. Н. Прелям» Корректор Г. А. Васильев»

Скаа* ■ >а«»р ai.IC.tt. Пом. в веч. IC.OI.M. Уел. м«. a xtt. Ус*. со nt V*>

У». «а. л. СДО. Up. 300 >ка. С ОП.

Орсеаа <3и»е Почета» Ииителкстао сташиртоа. 107076. Моей». ХаамамыС »•».. IX

Кмажааоа «*ог*»<аа «тамагта, га. Мосвоассаа. НС Эи. М7а

1

До крамола прнмевекях данного докунеага в качестве государстмя-мга стандарта ок может быть приобретен в фонде ИНТД ВНИИКИ

2

Сч При тожгняс ММ.

3

Модель ядя тяп.

4

Во втором издании МЭК 001—1—88 даввые пункты исключены, если отсутствуют методы всииганнй или указано «находится на рассмотрении». Чтобы указать гредмет рассмотрения, заголовки этих пунктов сохранены так, что в частных стандартах могут быть ссылки пз них.

Пункты tiacioflir.cro приложения жшмьзухяся совместно с основной частью настоящего сгвндорт.т до псресъотра МЭК 60!— 2-13