БЗ 11-2004
ГОСТ 28386-89
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Издание официальное

Москва
Стандартинформ
2006
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
Общие технические требования
Apparatus of hyperbaric oxygenation.
General technical requirements
ГОСТ
28386-89
МКС 11.040.10 ОКП 94 4465
Дата введения 01.07.91
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации (далее — аппаратура ГБО), предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в приложении 1. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на: комплексы ГБО:
терапевтические барокомплексы, операционные барокомплексы, реанимационные барокомплексы; подвижные установки ГБО:
многоместные бароустановки, одноместные бароустановки; аппараты ГБО:
терапевтические бароаппараты, радиотерапевтические бароаппараты, педиатрические бароаппараты, неонатальные бароаппараты, переносные бароаппараты, реанимационные бароаппараты.
1.2. Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на: кислородную;
воздушную.
1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппаратура ГБО подразделяется на группы 1, 2, 3, 6 по ГОСТ 20790.
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать приведенным табл. 1.
Издание официальное Перепечатка воспрещена
★
© Издательство стандартов, 1990 © Стандартинформ, 2006
Таблица 1
Наименование параметра |
Комплексы ГБО |
Подвижные установки ГБО |
Аппараты ГБО | ||||||||
терапевти ческие |
1 к § 9 8* а В § |
реанима ционные |
О В | 9 о X о § Я |
О О о Я 0 1 |
одноместные переносные |
терапевти ческие |
радиотера- певтические |
реанима ционные |
1 5 6 О св я 18 8 8 |
О х 3 О в 8 Р | |
Содержание кислорода в рабочем газе, % |
Не более 23 |
Не более 23 |
Не более 23 |
Не более 23 |
Не более 23 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
Максимальное давление изопрессии (рабочее давление), кПа |
700 (1000) |
700 (1000) |
700 (1000) |
700 (1000) |
300 (700) |
200 (300) |
150 (200) |
300 (400) |
300 |
300 |
300 |
Минимальное давление изопрессии, кПа |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
20 |
Максимальное парциальное давление кислорода во вдыхаемом газе, кПа |
190 (260) |
190 (260) |
190 (260) |
190 (260) |
190 (260) |
300 (400) |
250 (300) |
400 (500) |
400 |
400 |
400 |
Максимальная скорость компрессии*, кПа/мин |
50 |
50 (200) |
150 (200) |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
Максимальная скорость декомпрессии*, кПа/мин |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
Материалоемкость, кг/кПа • м3 |
0,5 (0,3) |
0,5 (0,3) |
0,5 (0,3) |
0,3 |
0,3 |
0,6 (0,5) |
3 (2,5) |
2,5 (2) |
2 (1,5) |
4 (3) |
5 (4) |
Интенсивность орошения системы пожаротушения, кг/м2 • с |
0,3 (0,2) |
0,3 (0,2) |
0,3 (0,2) |
(0,3) |
(0,3) |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
Количество функциональных устройств (ИВЛ, вливания, отсос, забор крови, гемосорбция, массаж и т. д.) |
8 (10) |
8 (10) |
8 (10) |
8 (10) |
4 (5) |
2 (3) |
2 (3) |
4 (5) |
3 (4) |
3 | |
Количество диагностических приборов (ЭКГ, ЭЭГ, АД, чсс, ЧД, РС02, Р02 Т° и т. п.) |
8 (10) |
8 (10) |
8 (10) |
8 (10) |
5 (10) |
2 (3) |
3 (5) |
5 (10) |
3 (5) |
3 (5) |
* Наибольшее значение при плановом лечебном режиме.
Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 и технических условий на аппаратуру конкретного типа.
3.2*. В конструкции аппаратуры ГБО должно быть предусмотрено наличие унифицированного узла стыковки с переносными, транспортируемыми барокамерами.
3.3*. В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок ГБО должно быть предусмотрено наличие световодов с источником света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного отключения токов утечки.
3.4*. В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено устройство защиты от токов утечки, а для внутренних электрических цепей барокомплексов — автономные источники питания.
3.5. Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического исполнения У категории 1.1.
3.6. Аппаратура ГБО при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 по условиям хранения 5 — для закрытого транспорта и по условиям хранения 8 — для открытого транспорта.
3.7. Аппаратура ГБО должна быть устойчива к воздействию механических факторов по ГОСТ 20790 для групп 1, 2, 3, 6.
3.8. Условия хранения аппаратуры ГБО должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.
3.9. Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к средствам стерилизации и дезинфекции, установленным документацией, утвержденной Минздравом СССР.
3.10. Корректированный уровень звуковой мощности внутри барокамеры не должен превышать значений, установленных санитарными нормами Минздрава СССР и должен быть установлен в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего объема барокамер и их назначения.
3.11. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратурой ГБО на расстоянии 1 м от аппаратуры, не должен превышать 62 дБ А.
3.12. Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025 по классу защиты 1 или 2.
Класс защиты и тип защиты должны быть установлены в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа.
3.13. Монтаж электрических цепей аппаратуры ГБО — в соответствии с «Правилами устройства электроустановок», утвержденными Госэнергонадзором СССР.
3.14. Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов конкретного типа выбирают в соответствии с приложением 1 и РД 50-707.
Средний срок службы аппаратуры ГБО — не менее 5 лет, установленный срок службы — не менее 2 лет.
Назначенный ресурс аппаратов ГБО — 15000 циклов, с 01.01.96 — 20000 циклов.
Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
3.15. Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие условия:
уровень вентилируемое™ — не менее 14 м3/ч ■ чел,
уровень температуры — (23 + 3) °С,
уровень влажности — от 65 до 85 %.
3.16. Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать «Правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением», утвержденным Госгортехнадзором СССР 27.11.87.
3.17. Значения показателей безопасности должны соответствовать табл. 2.
3.18. В технических условиях на аппаратуру конкретного типа должны конкретизироваться показатели, установленные настоящим стандартом, а также нормироваться дополнительные показатели в соответствии с приложением 1.
* Вводится с 01.01.96.
Таблица 2
Наименование показателя |
Значение показателя | |
для кислородных камер |
для воздушных камер | |
1. Пробное давление, МПа |
1,5 /раб — при рабочем давлении ниже 0,5 МПа 1,25 7раб — при рабочем давлении выше 0,5 МПа | |
2. Время экстренной декомпрессии, с |
От 30 до 60 |
210 (400) |
3. Допустимое превышение температуры наружных частей, доступных для прикосновения, над температурой окружающей среды, равной 25 °С |
По ГОСТ 20790 | |
4. Наивысшее напряжение в цепях низкой энергии, В |
9 |
24 |
5. Наивысший ток в цепях низкой энергии, А |
0,08 |
0,3 |
6. Наибольшее электросопротивление антистатических материалов, МОм |
10 | |
7. Концентрация СОг, %, не более |
0,3 |
0,1 |
8. Максимально допустимая температура частей аппаратуры, °С |
80 | |
9. Максимально допустимое время горения материалов, применяемых в барокамере, с |
14 (11) | |
10. Вероятность возникновения пожара от электротехнического и электронного оборудования |
1 • ю-6 | |
11. Вероятность воздействия на людей опасных факторов пожара, 1/чел • год (на одного человека в год) |
1 • ю-6 |
Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Справочное
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПРИМЕНЯЕМОСТЬ АППАРАТУРЫ ГБО
Таблица 3
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя |
Наименование характеризуемого |
Применяемость показателя вНТД | |
качества |
свойства |
ТЗ на ОКР |
ТУ | |
1.1. Показатели классификационные |
1. ПОКАЗАТ |
ЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ | ||
1.1.1. Емкость, м3 |
Е |
Пропускная способность (производительность) |
+ |
+ |
1.1.2. Содержание кислорода в рабочем газе, % |
г сдо2 |
Профессиональная вредность, пожароопасность, максимальная длительность сеанса и др. |
+ |
+ |
1.1.3. Группа подвижности в зависимости от воспринимаемых механических воздействий (подвижность), баллы (ГОСТ 20790) |
Ги |
Доступность и своевременность оказания помощи пациентам |
+ |
+ |
1.1.4. Показатель функциональных возможностей, баллы 1.2. Показатели функциональной и технической эффективности |
Дм |
Лечебный эффект и универсальность |
+ |
+ |
1.2.1. Максимальное давление изопрессии (рабочее давление), кПа |
Ип & |
Медицинский эффект |
+ |
+ |
1.2.2. Минимальное давление изопрессии, кПа |
^»mm |
То же |
+ |
+ |
1.2.3. Время аварийного отключения системы управления |
^откл |
» |
+ |
+ |
1.2.4. Максимальное парциальное давление кислорода во вдыхаемом газе, кПа |
П02 zmax |
» |
+ |
+ |
1.2.5. Максимальная скорость компрессии, кПа/мин |
ск *-тах |
Производительность |
+ |
+ |
1.2.6. Минимальная скорость компрессии, кПа, мин |
ск . хтт |
Медицинский эффект |
+ |
+ |
1.2.7. Максимальная скорость декомпрессии, кПа/мин |
^Дтах |
Производительность |
+ |
+ |
1.2.8. Минимальная скорость декомпрессии, кПа/мин |
сд . ^тт |
Медицинский эффект |
+ |
+ |
1.2.9. Функциональная оснащенность, баллы |
Ф0 |
То же |
+ |
+ |
1.2.10. Диагностическая оснащенность, баллы |
До |
» |
+ |
+ |
1.2.11. Класс точности измерительных приборов |
АЛт.и. |
» |
+ |
+ |
1.2.12. Время непрерывной работы, ч |
Ат.р |
» |
+ |
+ |
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя |
Наименование характеризуемого |
Применяемость показателя в НТД | |
качества |
свойства |
ТЗ на ОКР |
ТУ | |
1.2.13. Коэффициент цикличности работы |
*ц.р |
Производительность |
+ |
+ |
1.2.14. Расход газа режима изопрессии, м3/ч |
Ртл |
Экономичность |
+ |
+ |
1.2.15. Расход газа на один цикл, м3 |
Рт.Ц |
То же |
+ |
+ |
1.2.16. Потребляемая мощность |
W |
» |
+ |
+ |
1.2.17. Радиус подвижности, км |
Ри |
Доступность оказания помощи пациентам |
+ |
+ |
1.2.18. Скорость движения максимальная, км/ч |
Стах |
Своевременное оказание помощи пациентам |
+ |
+ |
1.2.19. Показатель проходимости, баллы 1.3. Показатели конструктивные |
Пп |
Доступность оказания своевременной помощи пациентам на месте |
+ |
+ |
1.3.1. Расчетное давление |
Ра |
Надежность, безопасность, долговечность |
+ |
+ |
1.3.2. Энергоемкость, кПа-м3 |
Э |
Потенциальная энергия сжатого газа |
+ |
+ |
1.3.3. Вместимости, чел. |
V |
Пропускная способность |
+ |
+ |
1.3.4. Число барокамер |
% |
Универсальность, производительность |
+ |
+ |
1.3.5. Масса, кг |
м |
Удобство транспортирования, монтажа и эксплуатации |
+ |
+ |
1.3.6. Габаритные размеры, мм |
Гбр |
То же |
+ |
+ |
1.3.7. Обзорность пациента, баллы |
Обп |
Медицинский эффект |
+ |
+ |
1.3.8. Максимальное отклонение от установленных режимов изменения давления, кПа/мин |
^Ртах |
То же |
+ |
+ |
1.3.9. Максимальная скорость изменения давления при изопрессии, кПа/мин |
^итах |
» |
+ |
+ |
1.3.10. Максимальное отклонение изопрессии от заданной, кПа |
^итах |
» |
+ |
+ |
1.3.11. Время установления номинальных параметров кондиционирования, мин |
^у.п |
» |
+ |
+ |
1.3.12. Наличие дополнительных устройств, баллы |
-®доп |
Удобство эксплуатации |
+ |
+ |
1.3.13. Степень автоматизации лечебного и эксплуатационного процесса, баллы |
-4и.п |
То же |
+ |
+ |
1.3.14. Уровень радиопомех, дБ |
Ур |
Помехозащищенность |
+ |
+ |
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя |
Наименование характеризуемого |
Применяемость показателя в НТД | |
качества |
свойства |
ТЗ на ОКР |
ТУ | |
2. Показатели надежности (РД 50-707) 2.1. Показатели безотказности |
ПОКАЗАТЕ1 |
[И НАДЕЖНОСТИ | ||
2.1.1. Установленная безотказная наработка, циклы |
Т 2У |
Безотказность |
+ |
+ |
2.1.2. Средняя наработка на отказ, циклы 2.2. Показатели долговечности |
То |
То же |
+ |
+ |
2.2.1. Назначенный срок службы, лет |
Тсл.п |
Долговечность |
+ |
+ |
2.2.2. Назначенный срок службы иллюминаторов, лет |
Тсл.пи |
То же |
+ |
+ |
2.2.3. Назначенный ресурс, циклы |
Трлт |
» |
+ |
+ |
2.2.4. Назначенный ресурс иллюминаторов, циклы 2.3. Показатели ремонтопригодности |
т Jp.HH |
» |
+ |
+ |
2.3.1. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч 2.4. Показатели сохраняемости |
Тъ |
Ремонтопригодность |
+ |
+ |
2.4.1. Средний срок сохраняемости, лет |
То |
Сохраняемость |
+ |
+ |
2.4.2. Установленный срок сохраняемости, лет 2.5. Гарантии изготовителя |
То.у |
То же |
+ |
+ |
2.5.1. Гарантийный срок эксплуатации, лет |
Трс.э |
Гарантии изготовителя и стабильность показателей качества |
+ |
+ |
2.5.2. Гарантийный срок хранения, годы |
Трс.х |
То же |
+ |
+ |
2.5.3. Гарантийная наработка, циклы |
ТРп |
» |
+ |
+ |
ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
(ГОСТ 20790)
3.1. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании, баллы |
УСм.т |
Устойчивость к внешним воздействиям |
+ |
3.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации, баллы |
Уск.э |
То же |
+ |
3.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении, баллы |
Ускт |
» |
+ |
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя |
Наименование характеризуемого |
Применяемость показателя в НТД | |
качества |
свойства |
ТЗ на ОКР |
ТУ | |
3.4. Устойчивость к стерилизации и дезинфекции, баллы |
Ус** |
Устойчивость к внешним воздействиям |
+ |
+ |
3.5. Устойчивость к облучению, Мрад Э 4.1. Гигиенические показатели |
Усоб РГОНОМИЧ1 |
То же ]СКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ |
+ |
+ |
4.1.1. Уровень освещенности пациента, лк |
3U |
Гигиеничностъ |
+ |
+ |
4.1.2. Уровень вентилируемос-ти, м3/(ч • чел.) |
^вн |
То же |
+ |
+ |
4.1.3. Уровень температуры, °С |
Ут |
» |
+ |
+ |
4.1.4. Уровень влажности, % |
» |
+ |
+ | |
4.1.5. Уровень токсичности, баллы |
Угк |
» |
+ |
+ |
4.1.6. Уровень шума внутри барокамеры, дБ/1 |
Ущ.В |
» |
+ |
+ |
4.1.7. Уровень шума на расстоянии 1 м от аппаратуры, дБА |
•^ш.р |
» |
+ |
+ |
4.1.8. Уровень вибрации, мм 4.2. Антропометрические показатели |
У„б |
» |
+ |
+ |
4.2.1. Соответствие аппаратуры размерам тела человека, баллы 4.3. Физические и психофизиологические показатели |
СТр.ч |
Удобство размещения |
+ |
+ |
4.3.1. Соответствие аппаратуры силовым возможностям человека, баллы |
Сгс.в |
Физиологичность |
+ |
+ |
4.3.2. Соответствие аппаратуры обонятельным возможностям человека, баллы |
С^а.в |
То же |
+ |
+ |
4.3.3. Соответствие аппаратуры слуховым возможностям человека, баллы |
СГсд |
» |
+ |
+ |
4.3.4. Соответствие режимов изменения давления физиологическим возможностям человека, баллы 4.4. Психологические показатели |
С^ф.в |
» |
+ |
+ |
4.4.1. Показатель соответствия аппаратуры закрепленным и вновь формируемым навыкам человека, баллы |
А,н |
Психологическое соответствие |
+ |
+ |
4.4.2. Показатель воздействия аппаратуры на психологическое состояние пациента, баллы |
Яв.п |
То же |
+ |
+ |
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя |
Наименование характеризуемого |
Применяемость показателя в НТД | |
качества |
свойства |
ТЗ на ОКР |
ТУ | |
5.1. Пробное давление, кПа |
ПОКАЗАТЕЛ1 ДРд (^пр) |
Н БЕЗОПАСНОСТИ Прочность и плотность |
+ |
+ |
5.2. Показатель герметичное- |
ПТ |
Г ерметичностъ |
+ |
+ |
ти, кПа/мин 5.3. Качество сварки, баллы |
Кчсъ |
Прочность |
+ |
+ |
5.4. Соответствие аппаратуры |
Стп |
Безопасность |
+ |
+ |
«Правилам Гостехнадзора СССР», баллы 5.5. Качество обезжиривания, |
Кчо5 |
Пожаробезопасность |
+ |
+ |
баллы 5.6. Наличие блокировок |
Hfm |
То же |
+ |
+ |
электропитания и давления, баллы 5.7. Наличие дублирования |
^дуб |
Безопасность |
+ |
+ |
электропитания, газоснабжения и управления, баллы 5.8. Наличие аварийной сиг- |
Яах |
То же |
+ |
+ |
нализации, баллы 5.9. Качество предохранитель- |
КЧп.к |
» |
+ |
+ |
ных клапанов, баллы 5.10. Время экстренной де- |
*э.д |
» |
+ |
+ |
компрессии, с 5.11. Время эвакуации людей, |
*э.л |
» |
+ |
+ |
мин 5.12. Максимально допусти- |
tT |
Пожаробезопасность |
+ |
+ |
мое время горения материалов, применяемых в барокамере, с 5.13. Вероятность воздействия |
*в.л |
То же |
+ |
+ |
на людей опасных факторов пожара, 1/чел год 5.14. Максимальная темпера- |
^тах |
» |
+ |
+ |
тура частей аппаратуры, °С 5.15. Класс защиты от пораже- |
^з.э |
Электробезопасностъ |
+ |
+ |
ния электрическим током (ГОСТ 12.2.025), баллы 5.16. Наивысшее напряжение |
^тах |
Пожаробезопасность |
+ |
+ |
в цепях низкой энергии, В 5.17. Наивысший ток в цепях |
Ап ах |
То же |
+ |
+ |
низкой энергии, мА 5.18. Наибольшая энергия ко- |
^тах |
» |
+ |
+ |
роткого замыкания, Дж 5.19. Наибольшее электросоп- |
^&тах |
» |
+ |
+ |
ротивление антистатических материалов, Ом 5.20. Концентрация СОг, % |
^Чсо2 |
Медицинские осложне- |
+ |
+ |
5.21. Показатель радиацион- |
Щ.О |
НИЯ Радиационная опас- |
+ |
+ |
ной опасности, баллы |
ностъ |
Примечания:
Знак «+» означает обязательное для данного вида аппаратуры ГБО; «± » — нормирование показателя не является обязательным;
«—» — показатель не нормируется.
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное
ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ,
И ИХ ПОЯСНЕНИЯ
Таблица 4 | |
Термин |
Пояснения |
1. Медицина гипербарическая (ГБМ) |
Раздел медицины, охватывающий физиологию, патологию и т. д. человека в условиях повышенного давления воздуха, кислорода или другой искусственной атмосферы, содержащей кислород (в гипербарической медицинской газовой среде) |
2. Оксигенация гипербарическая (ГБО), барооксигенация |
Медицинский метод повышения парциального давления кислорода в биологических объектах с научно-исследовательскими, лечебными, профилактическими и т. д. целями путем изоляции всего объекта (пациента) в гипербарической медицинской газовой среде, создаваемой аппаратурой ГБО |
3. Аппаратура гипербарической оксигенации (аппаратура ГБО, бароаппаратура) |
Медицинская аппаратура (комплекс, подвижные установки, аппараты, их агрегаты и системы жизнеобеспечения, а также специальные приборы и оборудование), предназначенная для гипербарической оксигенации |
4. Камера гипербарической оксигенации (камера барооксиге-национная, барокамера) |
Агрегат, состоящий из сосуда, работающего под давлением, оснащенного специальными приборами и оборудованием и предназначенный для размещения в нем биологических объектов во время сеанса гипербарической оксигенации |
5. Системы жизнеобеспечения ГБО (баросистемы) |
Технические устройства, предназначенные для обеспечения необходимых условий проведения сеанса ГБО, в том числе для поддержания жизнедеятельности и сохранения здоровья пациентам и обслуживающему персоналу, находящимся в барокамере (системы управления, контроля, кондиционирования, пожаротушения, связи, диагностики, искусственной вентиляции легких, инфузии, аспирации и т. п.) |
6. Кондиционер ГБО (барокондиционер) |
Агрегат, предназначенный для управления режимами изменения давления и параметрами кондиционирования гипербарической медицинской газовой среды, содержит элементы систем управления, контроля, кондиционирования, связи и др. |
7. Приборы ГБО |
Специальные медицинские приборы, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа информации о состоянии организма человека, находящегося в гипербарической медицинской газовой среде |
8. Оборудование ГБО |
Специальное медицинское оборудование, предназначенное для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала, находящихся в гипербарической газовой среде во время сеанса ГБО |
9. Аппарат гипербарической оксигинации (аппарат ГБО, аппарат барооксигенационный, бароаппарат) 10. Подвижная установка гипербарической оксигенации (установка барооксигенационная, установка ГБО, бароустановка) 11. Комплекс гипербарической оксигенации (комплекс ГБО, комплекс барооксигенационный, барокомплекс) |
Медицинский аппарат, состоящий из барокамеры и систем жизнеобеспечения ГБО, предназначенный для проведения сеанса ГБО (как правило одному пациенту) Подвижная медицинская установка, предназначенная для проведения сеанса ГБО Медицинский комплекс, состоящий из барокамер различного назначения (терапевтическая и шлюзовая барокамеры и т. д.), связанных между собой элементами системы жизнеобеспечения и предназначенный для проведения сеансов ГБО несколькими пациентами в присутствии медицинского персонала |
Продолжение табл. 4 | |
Термин |
Пояснения |
12. Давление |
Избыточное давление, измеряемое в килопаскалях (кПа), мегапаскалях (МПа) |
13. Изопрессия |
Рабочий режим барокамеры, характеризующийся установлением постоянной величины заданного оператором давления |
14. Компрессия 15. Декомпрессия 16. Функциональная оснащенность |
Повышение давления в барокамере Снижение давления в барокамере Характеризуется количеством и важностью функциональных систем (искусственной вентиляцией легких, аспирации, инъекций и т. п.) |
17. Диагностическая оснащенность |
Характеризуется числом и важностью диагностических параметров, снимаемых с пациента |
18. Энергоемкость |
Произведение максимального давления изопрессии (рабочего давления) аппаратуры ГБО на емкость барокамер |
19. Уровень вентилируемости |
Величина, равная отношению производительности системы вентиляции в непрерывном режиме к числу людей, находящихся в барокамере |
20. Показатель функциональных возможностей |
Характеризует возможность аппаратуры выполнять при необходимости функции аппаратуры других функциональных классификационных группировок |
21. Радиус подвижности |
Максимально возможное расстояние до места оказания помощи с учетом обратной дороги |
22. Показатель проходимости |
Характеристика местности, преодолеваемой подвижной установкой ГБО |
23. Обзорность пациента |
Возможность наблюдения за пациентом с пульта управления системой обеспечения |
24. Показатель радиоактивной опасности |
Наличие остаточной радиоактивности аппаратуры ГБО после проведения сеанса совместно с источником радиоактивного облучения |
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 20.12.89 № 3884
3. ВЗАМЕН ГОСТ 4.117-84
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка
Номер пункта, приложения
ГОСТ 12.2.025-76 ГОСТ 15150-69 ГОСТ 20790-93 РД 50-707-91
3.12, приложение 1 3.6, 3.8
1.3, 3.1, 3.5, 3.7, Приложение 1 3.14, приложение 1
5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2005 г.
Редактор Л. А. Шебаронина Технический редактор Л.А. Гусева Корректор Е.М. Капустина Компьютерная верстка В. И. Грищенко
Сдано в набор 15.12.2005. Подписано в печать 31.01.2006. Формат 60x84'/s- Бумага офсетная. Гарнитура
Таймс. |
Печать офсетная. Уел. печ. л. 1,86. Уч.-изд.л. 1,20. Тираж 32 экз. Зак. 27. С 2414. |
ФГУП «Стандартинформ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. Набрано и отпечатано во ФГУП «Стандартинформ» |