ГОСТ ISO 5356-2-2023 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

ГОСТ ISO 5356-2-2023

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ

Часть 2

Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors

МКС 11.040.10

Дата введения 2024-06-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 31 августа 2023 г. N 164-П)

За принятие проголосовали:

(Поправка. ИУС № 4-2024).

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 сентября 2023 г. N 925-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 5356-2-2023 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2024 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 5356-2:2012* "Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку" ("Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors", IDT), включая изменение Amd.1:2019. Изменение внесено в текст настоящего стандарта и выделено двойной вертикальной линией, расположенной на полях напротив соответствующего текста, а обозначение и год его принятия приведены в скобках после соответствующего текста.

Международный стандарт разработан подкомитетом SC 1 "Крепления для дыхательных систем и анестезирующие машины" Технического комитета по стандартизации TC 121 "Оборудование для анестезии и искусственной вентиляции легких" Международной организации по стандартизации (ISO).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения текста оригинала

6 ВЗАМЕН ГОСТ 24264.2-94

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС № 4, 2024 год

Введение

Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку, определенные в настоящем стандарте, могут быть использованы для крепления внутри дыхательного контура и на общем выходном отверстии газа.

Третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO 5356-2:2006), которое было пересмотрено путем изменения формулировки области применения и включения незначительных редакционных изменений:

Серия стандартов ISO 5356 под общим наименованием "Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические" состоит из следующих частей:

- часть 1. Конические патрубки и гнезда;

- часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам резьбовых конических соединений, несущих весовую нагрузку, предназначенных для применения с аппаратами ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Такие соединения предназначены для монтажа тяжелых принадлежностей.

Настоящий стандарт устанавливает требования к следующим резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку:

- соединения размером 22 мм;

- коаксиальные соединения размером 22 мм/15 мм.

Требования к применению резьбовых конических соединений, несущих весовую нагрузку, не включены в настоящий стандарт, но приведены или будут приведены в соответствующих стандартах на конкретные медицинские изделия и принадлежности.

Примечание - Требования к коническим патрубкам и гнездам приведены в ISO 5356-1.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:

ISO 965-2, ISO general purpose metric screw threads - Tolerances - Part 2: Limits of sizes for general purpose external and internal screw threads - Medium quality (Резьбы метрические ISO общего назначения. Допуски. Часть 2. Предельные размеры наружных и внутренних резьб общего назначения. Среднее качество)

(ISO 5356-2:2012/Amd.1:2019)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аппарат ингаляционной анестезии (inhalation anaesthesia apparatus): Изделие, предназначенное для дозирования и подачи анестезирующих газов и паров в дыхательный контур для доставки пациенту.

3.2 элемент дыхательного контура (breathing attachment): Компонент(ы), предназначенный(ые) для сборки или комплектации дыхательного контура.

Примечание - Адаптировано из ISO 4135:2001, определение 4.1.6

.

__________________

См. также ISO 4135:2022, определение 3.6.1.4.

3.3 дыхательный контур (breathing system): Газовые пути непрерывно или периодически соединяющиеся с дыхательными путями пациента во время любой формы вентиляции.

Примечание 1 - На практике дыхательный контур, как правило, проходит:

a) от точки подачи управляемой газовой смеси, например, общего выходного отверстия газа аппарата ингаляционной анестезии (в некоторых ситуациях, особенно в аппаратах искусственной вентиляции легких, точка подачи может находиться внутри части оборудования, и ее не следует путать с присоединительным отверстием, установленным в другом месте, например, на корпусе аппарата искусственной вентиляции легких); или

b) входа свежего газа в циркуляционный контур, аппарата искусственной вентиляции легких, тройника и т.д.; или

c) входа свежего газа в аппарат искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом.

Примечание 2 - Как правило, дыхательный контур проходит до точки, в которой газовая смесь выходит в атмосферу или систему выведения анестезирующих газов, например, из регулируемого клапана ограничения давления (APL), открытого конца тройника и т.д.

Примечание 3 - Газовые пути, относящиеся исключительно к системам выведения анестезирующих газов, не рассматриваются как часть дыхательного контура.

Примечание 4 - Адаптировано из ISO 4135:2001, определение 4.1.1.

4 Конструкция

Размеры компонентов резьбовых соединений, несущих весовую нагрузку, должны соответствовать приведенным на рисунке 1.

Свободное осевое перемещение накидной гайки на охватывающей детали соединения должно составлять не более 2 мм, чтобы при развинчивании охватываемая и охватывающая детали соединения разъединялись.

Все резьбы на охватываемых деталях должны быть M33

2, 6g, а на охватывающих M33

2, 6H в соответствии с ISO 965-2.

(ISO 5356-2:2012/Amd.1:2019)

a) Охватываемая деталь	b) Охватывающая деталь - параллельный разъем (показаны только основные размеры)		c) Охватывающая деталь - конусность и гнездо (показаны только основные размеры)
d) Накидная гайка (показаны только основные размеры)		e) Типичная охватывающая деталь в сборе

Диаметр 18 мм, предназначенный для использования в дыхательных контурах.

Накидная гайка может фиксироваться пружинным кольцом вместо фланца.

1 - конический патрубок размером 22 мм, как указано на рисунке 2 ISO 5356-1:2015 с коаксиальным гнездом размером 15 мм или без него; 2 - резьба на охватываемой детали; 3 - канавка для уплотнительного кольца (рекомендуемый размер: диаметр 24,8 мм, ширина 2,3 мм), соответствующая уплотнительному кольцу рекомендуемого размера: внутренний диаметр 22,1 мм, поперечное сечение: 1,6 мм; 4 - гнездо размером 22 мм, как указано в ISO 5356-1:2015; 5 - накатка; 6 - резьба на охватывающей детали; 7 - положение стопорного зажима, фланца или пружинного кольца; 8 - стопорный фланец (ISO 5356-2:2012/Amd.1:2019)

Рисунок 1 - Компоненты для резьбовых соединений, несущих весовую нагрузку

Приложение ДА

(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам

Таблица ДА.1

Библиография

[1]	ISO 262	ISO general-purpose metric screw threads - Selected sizes for screws, bolts and nuts
[2]	ISO 4135:2001	Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary

_________________

Заменен на ISO 4135:2022.