База ГОСТовallgosts.ru » 11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ » 11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011
Наименование: Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
Статус: Действует
Дата введения: 04/01/2013
Дата отмены: -
Заменен на: -
Код ОКС: 11.040.40
Скачать PDF: ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации.pdf
Скачать Word:ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации.doc

Текст ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011


НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование и ортезирование

ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 4

Описание каузальных условий, приводящих к ампутации

ISO 8548-4:1998

Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 4: Description of causal conditions leading to amputation

(IDT)

Издание официальное

Москва

Стенда ртинформ 2013


Предисловие

Цели и принципы стандартизации а Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения »

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом лостандартиэации ТК381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. No 903-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548*4:1998 «Протезирование и ортеэирование. Дефекты конечностей. Часть4. Описание каузальных условий, приводящих кампу-тации» (ISO 8548-4:1998 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 4: Description of causal conditions leading to amputation»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Сгандартинформ. 2013

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

in

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций постандартиэации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации. имеющие связи с ИСО. также принимают участие в работах. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехники.

Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2.

Основная задача Технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные Техническими комитетами, направляются членам этого комитета на голосование. Для их публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75 % членов комитета, принимавших участие в голосовании.

Следует обратить внимание на возможность наличия в настоящем стандарте некоторых элементов, которые могут быть объектом патентного права. ИСО не несет ответственности за идентификацию некоторых или всех таких патентных прав.

Международный стандарт ИСО 8548-4 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 168 «Протезирование и ортеэирование».

ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим наименованием «Протезирование и ортезиро-ванне. Дефекты конечностей»:

-    часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей:

-    часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности:

-    часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности;

-    часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации;

-    часть 6. Описание состояния пациента, которому требуется протез.

В следующих частях будут описаны другие дефекты конечностей.

Введение

Реабилитация человека, перенесшего ампутацию, зависит не толькоот проведения операции, но и от его патологического состояния, из-за которого была проведена ампутация, других клинических условий и характерных черт человека. Члены коллективов клиник в разных странах, работая с разными пациентами и имея различные технические возможности, разрабатывали свои собственные системы для удовлетворения своих индивидуальных потребностей. Следовательно, существует необходимость в международной системе, которая должна быть разработана для того, чтобы сравнить одну публикацию с другой, одного пациента с другим. Различные группы пользователей оценят и используют унифицированную систему описания культи в хирургии и заключения представителей различных дисциплин, разных докторов (особенно те, кто занимается реабилитацией), врачей, профессиональных терапевтов и протезистов. Эта система также имеет значение для эпидемиологов и чиновников здравоохранения.

Предлагаемая система должна удовлетворять потребности разных коллективов клиник, для того чтобы описание культи было зарегистрировано таким образом, чтобы можно было легко включить его в отчеты. Этачасть ИСО 8548 сознательно направлена на определение минимальной информации, которая будет представлена. Эта информация должна допускать возможность включения в формы, разработанные отдельными учреждениями: информация также должна допускать возможность адаптации для компьютерной обработки.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование и ортеэирование ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ Часть 4

Описание каузальных условий, приводящих к ампутации

Prosthebcs end orthotica. Limb deficiencies. Part 4 Description of causal conditions leading to amputation

Дате введения — 2013—04—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод описания каузальных условий, приводящих к ампутации и лежащих в основе патологии.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты, при этом стороны, заключающие соглашения на основе настоящего стандарта, должны применять самые последние издания нижеприведенных стандартов:

ИСО 8548-1:1989 Протезирование и ортвзирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей (ISO 8548-1:1989, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth)

ИСО 8548-2:1993 Протезирование и ортвзирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности (ISO 8548-2:1993, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps)

ИСО 8548-3:1993 Протезирование и ортвзирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности (ISO 8548-3:1993, Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part3: Method of describing upperlimb amputation stumps)

ИСО 8549-1:1989 Протезирование и ортвзирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам (ISO 8549-1:1989, Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 1: General terms for external limb protheses and external orthoses)

ИСО 8549-2:1989 Протезирование и ортвзирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям (ISO 8549-2:1989. Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses)

3    Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины по ИСО 8548-1. ИСО 8548-2, ИСО 8548-3. ИСО 8549-1 и ИСО 8549-2.

Издание официальное

4 Каузальное условие (причина), приводящее к ампутации

4.1    Общие требования

Цель хирургической ампутации—сохранить жизнь, облегчить боль и улучшить функцию или общее здоровье. Причину, приведшую к ампутации, описывают по трем направлениям. Во-первых, по клиническому состоянию или состояниям, приведшим к ампутации, во-вторых, по патологическому состоянию или состояниям и, в-третьих, по специфике заболевания.

Примечание — Например, фактическим клиническим состоянием, приводящим к ампутации, может быть боль, вызванная неадекватным сосудистым прохождением крови в результате атеросклероза, который является патологическим состоянием. Следовательно, ото одно патологическое состояние может быть связано еще более чем с одним клиническим состоянием, приводящим к ампутации, например, атеросклероз, возможно, приводит к ампутации из-за нежизнеспособности и боли. К тому же. специфическое заболевание может быть вызвано патологическим состоянием, например сахарным диабетом с нарушением кровообращения, инфекцией или нервным нарушением, или их комбинацией.

В описание включают информацию по 4.2—4.4.

4.2    Клинические состояния, приводящие к ампутации Клинические состояния, приводящие к ампутации:

a)    активная жизнь, угрожающая ситуация;

b)    нежизнеспособность;

c)    боль;

d)    сильное повреждение;

e)    инфекция;

f)    изъязвление;

9) новообразование:

h)    неврологическое расстройство:

i)    деформация.

Устанавливают клиническое состояние, приводящее к ампутации.

4.3    Патологические состояния, приводящие к ампутации

4.3.1    Общие требования

Основными патологическими состояниями, приводящими камлутации. могут быть:

a)    травма;

b)    нарушение кровообращения;

c)    инфекция;

d)    неврологические расстройства;

e)    новообразование:

f)    деформация.

Устанавливают патологическое состояние, приводящее камлутации, для дополнительной информации см. 4.3.2—4.3.7.

4.3.2    Травмы

Травматические факторы могут быть:

a)    механическими;

b)    тепловыми:

c)    электрическими;

d)    химическими;

e)    радиоактивными.

Устанавливают фактор, вызвавший травму, и наличие травматического разрыва, вызвана ли последующая ампутация серьезным повреждением или недостаточностью предсказуемого функционального исхода.

4.3.3    Нарушение кровообращения Нарушение кровообращения можетвозникать:

a)    приатеросклерозебезсахарногодиабета;

b)    атеросклерозе с сахарным диабетом;

c)    остром сосудистом нарушении;

d)    в другом случае.

Устанавливают состояние, ведущее к нарушению кровообращения.

4.3.4    Инфекция

Инфекция может вызвать повреждения:

a)    мягких тканей:

b)    костей;

c)    соединений.

Устанавливают поврежденные ткани и. если возможно, вид инфекции (острая или хроническая).

4.3.5    Неврологические нарушения Неврологические нарушения могут возникать в результате:

a)    врожденных расстройств;

b)    повреждений;

c)    инфекций;

d)    систематических болезней;

e)    по другим причинам.

Устанавливают причину нарушения.

4.3.6    Опухоль

Существуют опухоли следующих видов:

a)    доброкачественные опухоли;

b)    злокачественные первичные опухоли;

c)    злокачественные вторичные опухоли.

Устанавливают вид опухоли.

4.3.7    Деформация

Устана вливают природу деформации иявляется ли эта деформация врожденной или приобретена впоследствии.

4.3.8    Специфическое заболевание

Устанавливают специфическое заболевание, ведущее к ампутации, используя Международную Классификацию кодов Болезней (МКБ).

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Таблице ДА.1

Обозначение ссылочного ыеждумародного стандарта

Степень

соотеетстеия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 8648-1:1989

моо

ГОСТ Р 53344—2009 (ИСО 8548-1:1989) «Протезирование и ортезироввние. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей»

ИСО 8548-2:1993

IDT

ГОСТ Р ИСО 8548-2—2011 «Протезирование и ортезнроев-ние. Дефекты конечностей. Честь 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности»

ИСО 8548-3:1993

МОО

ГОСТ Р 53345—2009 (ИСО 8548-3:1993) «Протезирование и ортезироввние. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности»

ИСО 8549-1:1989

IDT

ГОСТ Р ИСО 8549-1—2011 «Протезирование и ортезирова-ние. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам»

ИСО 8549-2:1989

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание — 8 настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:

•    IDT — идентичный стандарт.

•    MOD — модифицированный стандарт.

УДК 615.477.21:006.354    ОКС11.040.40    Р23

Ключевые слова: каузальные условия, методы описания

Редактор О .А. Столновска»

Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор U.H. Паршина Компьютерная верстка И. А. Напеиконой

Сдано о набор 26.01 2013. Подписано о печать 05.02.2013. Формат 60 » 84^. Гарнигура Ариел. Уел. печ. л. 1.40. Уч.-иад. л. 0.6S. Тираж 81 аса. Зак. 118.

ФГУП «СТАНДЛРТИНФОРМ*. 123895 Москва. Гранатный пер . 4. info@goslmlo ги Набрано во ФГУП «СТЛНДЛРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано в филиале ФГУП «СТЛНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник». 105062 Москва. Пялим пер., 8.