ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001
Группа Р23
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОПИСАНИЕ УЗЛОВ ПРОТЕЗОВ
Часть 1. Классификация узлов протезов
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components.
Part 1. Classification of prosthetic components
ОКС 11.180
11.040.40
ОКП 93 9610
93 9620
Дата введения 2002-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" им. С.П.Королева, Федеральным научно-практическим центром медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов и Санкт-Петербургским научно-практическим центром медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. N 433-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 13405-1:1996(Е) "Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов"
4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних и нижних конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от функционального назначения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 51191-98 Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р 51819 и ГОСТ Р 51191, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 опора: Свойство узла присоединения протеза к телу человека (далее - тело), заключающееся в передаче продольных усилий, направленных проксимально - от протеза к телу.
3.2 устойчивость: Свойство узла присоединения протеза к телу, заключающееся в передаче усилий, направленных поперечно между протезом и телом, и поддержании в процессе использования протеза его угловой связи с телом.
3.3 крепление: Свойство узла присоединения протеза к телу, заключающееся в удержании протеза после его присоединения к телу, т.е. в передаче продольных усилий, направленных дистально - от тела к протезу.
4 Классификация узлов протезов
4.1 Общие сведения
Протезы верхних и нижних конечностей - это устройства, включающие в себя узлы (элементы) следующих групп:
а) узлы присоединения протеза к телу;
б) функциональные узлы;
в) регулировочные узлы;
г) несущие (соединительные) узлы (элементы);
д) косметические элементы.
Некоторые узлы (элементы) могут принадлежать более чем к одной группе, например регулировочные узлы могут служить также и несущими (соединительными) узлами.
Регулировочные узлы протеза устанавливают в заданное положение до изготовления протеза протезистом и применения его пользователем.
Некоторые узлы протеза регулируют на протяжении всего периода эксплуатации.
4.2 Узлы присоединения протеза к телу человека
Узлы присоединения протеза к телу обеспечивают опору, устойчивость человека и крепление при прямом контакте с телом человека.
Узлы присоединения протеза к телу подразделяют на следующие подгруппы:
а) приемные гильзы;
б) элементы крепления приемной гильзы к телу.
Узлы присоединения протеза к телу могут содержать элементы, которые участвуют в управлении функциональными узлами.
4.3 Функциональные узлы
Функциональные узлы протезов замещают суставы естественных конечностей человека для компенсации некоторых их функций. Функциональные узлы подразделяют на следующие виды:
а) голеностопный узел;
б) концевые устройства (искусственные стопа, кисть, насадки и т.д.);
в) шарниры.
4.4 Регулировочные узлы
Регулировочные узлы протеза позволяют изменять относительное положение функциональных узлов, обеспечивая схему построения протеза.
4.5 Несущие (соединительные) узлы (элементы)
Несущие (соединительные) узлы (элементы) связывают в единую конструкцию узлы присоединения протеза к телу, функциональные и регулировочные узлы и обеспечивают целостность протеза.
Протезы подразделяют на следующие виды:
а) эндоскелетной конструкции, в которой несущие узлы, соединяющие приемную гильзу со стопой, расположены по оси протеза и закрыты косметическими элементами;
б) экзоскелетной конструкции, в которой несущие узлы, соединяющие приемную гильзу со стопой, выполнены в виде формообразующей оболочки.
4.6 Косметические элементы
Косметические элементы имитируют внешний вид и осязательные ощущения естественной конечности. Их подразделяют на следующие виды:
а) косметические наполнители и облицовки, которые придают желаемую форму протезу и имитируют внешний вид мягких тканей;
б) оболочки на искусственные кисти, покрытия и чулки протезов, которые имитируют цвет и текстуру кожного покрова.
Текст документа сверен по:
М.: ИПК Издательство стандартов, 2001
