allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия

Обозначение:
ГОСТ Р 51193-2009
Наименование:
Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2011
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.70

Текст ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫМ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

51193-

2009

Оптика офтальмологическая

ОЧКИ КОРРИГИРУЮЩИЕ

Общие технические условия

ISO 16034:2002

Ophthalmic optics — Specifications for single-vision ready-to-wear

near-vision spectacles (NEQ)

Издание официальное

•л    Москва

Г Стандартииформ

J 2011

ГОСТ Р 51193—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N9 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения »

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС — оптика» совместно с подкомитетом ПК7 «Офтальмологическая оптика и приборы» Технического комитета ТК 296 «Оптика и оптические приборы» и Национальной ассоциацией медицинской оптики на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 «Оптика и оптические приборы»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 631 -ст

4    Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ИСО 16034:2002 «Офтальмологическая оптика. Технические требования к готовым однофокальным очкам для близи» (IS016034:2002 «Ophthalmic optics — Specifications for single-vision ready-to-wear near-vision spectacles») в части требований к оптическим параметрам и характеристикам готовых однофокальных очков для близи

5    ВЗАМЕН ГОСТ Р 51193—98

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано е ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Сгандартинформ. 2011

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 51193—2009

Содержание

1    Область применения.................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................2

4    Классификация......................................................2

5    Технические требования................................................2

5.1    Общие требования.................................................2

5.2    Требования коптическим параметрам и характеристикам........................2

5.3    Требования устойчивости к механической прочности...........................4

5.4    Требования к качеству сборки..........................................4

5.5    Требования к материалам и безопасности..................................5

6    Правила приемки.....................................................5

7    Методы контроля.....................................................6

8    Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение.............................6

8.1    Маркировка......................................................6

8.2    Упаковка........................................................6

8.3    Транспортирование.................................................6

8.4    Хранение.......................................................7

9    Указания по эксплуатации...............................................7

10    Гарантии изготовителя.................................................7

Приложение А (рекомендуемое) Форма рецепта на корригирующие очки...................8

Библиография........................................................9

in

Поправка к ГОСТ Р 51193—2009 0|ггика офтьмшгкчссш. Очки кор* рнгирукшие. Общие технические условия

В какой песте

Напечатана

Должно быть

Пункт S.2.3 Приложение Л

Центровые расстояния Цсшровос расстояние

Центровочные

Центровочное

CD

расстояния расстоян не

(НУС №7 2011 г,)

I

ГОСТ Р 51193—2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оптика офтальмологическая

ОЧКИ КОРРИГИРУЮЩИЕ

Общие технические условия

Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications

Дате введения — 2011—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки (далее — очки), в том числе защитные.

Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использоааны нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 12.4.230.1—2007 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Общие технические требования

ГОСТ Р 12.4.230.2—2007 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Методы испытаний оптических и неоптических параметров

ГОСТ Р 51044—97 Линзы очковые. Общие технические условия

ГОСТ Р 51932—2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИС0 13666—2009 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые Термины и определения

ГОСТ 5378—88 Угломеры с нониусом. Технические условия

ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, а котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

Издание официальное

1

ГОСТ Р 51193—2009

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и обозначения по ГОСТ Р ИС013666. а также следую* щие термины с соответствующими определениями.

3.1    корригирующие очки: Очки, состоящие из корригирующих очковых линз, установленных в оправу определенной модели, и предназначенные для коррекции дефектов зрения.

3.2    модель очковой оправы: Оправа, входящая в диапазон продукции, при изготовлении которой были использованы одинаковые материалы, дизайн и технология производства.

3.3    защитные корригирующие очки: Корригирующиеочки, предназначенные для эащитыглазот различных видов внешних опасностей, которые могут повредить или ухудшить органы зрения.

3.4    установочное перекрестие: Символ в виде креста на передней поверхности прогрессивной очковой линзы, центр которого является точкой фиксации, т.е точкой, заданной изготовителем в качестве базовой для позиционирования линзы перед глазом.

3.5    готовые однофокальные очки для близи: Стигматические очкисоднофокальными положительными линзами равной рефракции, изготовленные не по рецепту и предназначенные только для коррекции недостатков ближнего зрения.

3.6    аддидация ADD\ Добавка к оптической силе бифокальных и прогрессивных очковых линз в зоне для дали.

4    Классификация

4.1    В зависимости от вида корректируемого дефекта зрения очки подразделяют на:

•    стигматические — коррекция сферических аметропий и пресбиопии:

•    астигматические — коррекция астигматических аметропий и пресбиопии:

•    призматические — коррекция нарушений бинокулярного зрения;

•    эйкокические — коррекция анизейконии и слабовидения.

4.2    В зависимости от числа зон оптического действия очки подразделяются на:

•    однофокальные — одна зона оптического действия;

•    многофокальные — две или три зоны оптического действия;

•    прогрессивные — три зоны оптического действия с плавным нарастанием рефракции от зоны для дали к промежуточной и ближней зонам.

5    Технические требования

5.1    Общие требования

5.1.1    Очки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рецепту ерача-офтальмолога или оптометриста (далее — рецепт).

Рекомендуемая форма рецепта на очки приведена в приложении А.

5.1.2    Очковые линзы, применяемые для изготовления очков, должны соответствовать требованиям ГОСТР5Ю44.

5.1.3    Очковые оправы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51932. оправы защитных корригирующих очков — ГОСТ Р 12.4.230.1 и быть подобраны с учетом антропометрических данных пациента.

5.1.4    Технические требования кэйконическимочкам должны соответствовать нормативным документам на конкретный тип очков.

5.1.5    Очки не должны терять функциональные свойства при эксплуатации в климатическом исполнении В категории 1.1 лоГОСТ 15150.

5.2 Требования коптическим параметрам и характеристикам

5.2.1    Номинальные значения оптических параметров очковых линз, а также готовых однофокальных очков для близи должны соответствовать указанным в рецепте с допустимыми предельными отклонениями по ГОСТ Р 51044 и [1].

5.2.1.1    Оптические линзы готовых однофокальных очков для близи должны иметь одинаковую номинальную рефракцию поверхности в диапазоне от +1.0дптрдо +3.5 дптр.

5.2.2 Расстояния между оптическими центрами одкофокальных очковых линз, оптическими центрами зон для дали многофокальных очковых линзи базовыми точками призмы призматических очковых линз должны соответствовать указанным в рецепте.

2

ГОСТ Р 51193—2009

5.2.2.1 Предельные отклонения расстояний между оптическими центрами по горизонтали стигматических и астигматических однофокальных линз, оптическими центрами зон для дали многофокальных стигматических и астигматических линз и базовыми точками призмы призматических очковых линз от номинальных значений указаны в таблице 1.

Таблица 1 — Предельные отклонения расстояний между оптическими центрами линз по горизонтали от номинальных значений

Абсолютная величина задней вершинной рефракции стигматических линз Р,. или абсолютная величина задней вершинной рефракции на горизонтальном меридиана {А, * 0) астигматических линз Я'уи. длтр

Предельные отклонения расстояний, ни

От 0.00 ДО 1,50

2 4

я 1.75 » 2.25

2 3

я 2.50 » 3.7S

2 2

я 4.00 » 10.00

2 1

Примечания

1    При различной задней вершинной рефракции линз предельное отклонение выбирается из таблицы 1 для линзы с наибольшим абсолютным значением задней вершинной рефракции.

2    Величина Я Vh определяется по формуле

Гvh * Я'¥#РН * Гус»! в.

где F'vsph и F'vcix. — значения сферы и цилиндра, заданные рецептом, длтр;

О» 180* - А,.

здесь А, — угол наклоне оси цилиндра

S.2.2.2 Предельные отклонения расстояний по вертикали между оптическими центрами однофокальных стигматических и астигматических линз и оптическими центрами зон для дали многофокальных стигматических и астигматических линз от номинальных значений указаны в таблице 2.

Таблица 2 — Допустимые предельные отклонения расстояний между оптическими центрами линз по вертикали от номинальных значений

Абсолютная величина задней вершинной рефракции стигматических линз F’v. или абсолютная величина задней вершинной рефракции на вертикальном меридиане (А> ■ 90*) астигматических линз дптр

Предельные отклонения расстояний, мм

Абсолютная величина разности высот оптических центров лина при разных >ивках отклонений высот от номинальных значений, иы

От 0.00 ДО 0.50

2 3

в

я 0.75 я 1,00

2 2

3

Свыше 1.00

S 1

1

Примечания

1    Под высотой оптического центра линзы понимается вертикальное расстояние от ее оптического центра до нижней чести ободка рамки или до нижней кромки линзы е случае полуободкоаой и безободковой оправы. Как правило, олтические центры линз располагаются на средней линии оправы, если иначе не установлено.

2    Величина f'w определяется по формуле

Яуу * Я Vtm * Я'усус • сов* в.

где Я'узян я F'vcvi — значения сферы и цилиндра, заданные рецептом, дптр.

» я А, (...*). А,— угол наклоне оси цилиндра

5.2.3    Центровые расстояния многофокальных очков должны соответствовать рецепту. Допустимые предельные отклонения не должны превышать! 1.0 мм по горизонтали. Абсолютное значение разности высот сегментов очковых линз в оправе не должно превышать 1.0 мм.

5.2.4    Положение первого главного меридиана астигматических очковых линз должно соответствовать указанному в рецепте. Допустимые предельные отклонения не должны превышать значений, приведенных в таблице 3.

3

ГОСТ Р 51193—2009

Таблица 3 — Предельные отклонений положений первого главного меридиана астигматических линз

Астигматическая разность рефракций, amp

Предельное отклонение положения первого главного меридиана

От 0.00 ДО 0.50

* 7.0*

» 0,75 <• 1.S0

х 3.0*

Свыше 1.50

1 2.0*

5.2.5 Положение оснований призмы призматической очковой линзы должно соответствовать ука-эакному в рецепте. Допустимые предельные отклонения не должны превышать значений, приведенных в таблице 4.

Таблица 4 — Предельные отклонений положений оснований призмы от номинальных значений длй призматических линз

Призматическое аейстаие. пдптр'

Предельное отклонение положения основания призмы

До 2.00

X 10.0*

• 2.00 » 5.00

1 5.0*

Св. 5.00

± 2.0*

* пдптр — призменные диоптрии.

5.2.6 Расположение пинии раздела зон для дали и близи бифокальных очковых линз (высота сегмента) приведено на рисунке 1 и должно определяться при подборе оправы с участием пациента.

Допустимое предельное отклонение Н5 от измеренного в выбранной оправе — ±1.0 мм. абсолютное значение разности высот сегментов — не более 1.0 мм. Рекомендуемая минимальная ширина сегмента Ws - 25 мм.

5.2.7    Допустимый угол отклонения верхней плоской части сегмента от горизонтали — не более

± 0.2е.

5.2.8    Допустимые отклонения положений центров установочных перекрестий прогрессивных очковых линз Нгс и оптических центров однофокальных асферических линз от измеренных в выбранной оправе должны составлять не более ±1,0 мм в любом направлении.

5.3    Требования устойчивости к механической прочности

5.3.1    Требования к минимальной прочности очковых линз и повышенной прочности линз для защитных корригирующих очков — по ГОСТ Р 12.4.230.1 (пункты 5.2.5 и 5.2.6). Требования к повышенной прочности опрае защитных корригирующих очков — по ГОСТ Р12.4.230.1 (пункт 5.2.6).

5.4    Требованияккачествусборки

5.4.1    Очкоеая оправа после вставки в нее линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами иободками рамки оправы. а также другие дефекты сборки очков не допускаются.

5.4.2    Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проемов оправы при нормальной эксплуатации очков.

ГОСТ Р 51193—2009

Неподвижное соединение очковой линзы с оправой должно быть обеспечено затяжкой крепежных элементов или натяжением лески в очках с лолуободковой оправой.

5.5 Требования к материалам и безопасности

5.5.1    Требования к материалу очковых линз — по ГОСТ Р 51044 и ГОСТ Р 12.4.230.1.

5.5.2    Требования к материалу оправ — по ГОСТ Р 51932.

6 Правила приемки

6.1    Каждые готовые очки должны быть подвергнуты приемо-сдаточным испытаниям и периодическим испытаниям 1 раз в 3 года.

Очковые линзы и очковые оправы подвергают входному контролю.

6.2    Объем и рекомендуемая последовательность проведения испытаний очков приведены в таблице 5.

Таблица 5 — Объем и рекомендуемая последовательность проведения испытаний

Проверяемые параметры

Номер пункта

Входной

контроль

Вид испытаний

технических

требований

метода

испытаний

Приемо

сдаточные

Периодические. 1 раз в 3 года

Проверка очковых линз

5.1.2

7.2

Проверка очковых оправ

S.1.3

7.3

Проверка эйконических очков

S.1.4

7.4

Проверка оптических параметров и характеристик

5.2.1—5.2.В

7.5—7.8

+

Проверка требований устойчивости к механической прочности очков

5.3

7.10

Проверка качестве сборки очков

5.4

7.9

Проверка материала и безопасности очков

5.5

7.11

Проверка маркировки и упаковки

8.1. 8.2. 8.3.1

7.12

+

Примечания

1    Знак «♦» означает, что испытания проводят: знак «—» означает, что испытания не проводят.

2    Допускается изменять последовательность проведения испытаний, указанную а таблице 5.

6.3    Соответствие требованиям 5.1.2 и 5.1.3 стандарта проверяют при входном контроле.

6.4    Готовые очки при приемо-сдаточных испытаниях проверяют на соответствие требованиям 5.2.1.5.2.2—5.2.8.5.4.5.5,8.1,8.2.6.3.1 настоящего стандарта.

6.5    Испытания очков проводят при нормальных условиях испытаний по ГОСТ 15150.

6.6    Соответствие требованиям 5.1.5, 5.5.1— 5.5.2 стандарта обеспечивается технологией изготовления очков.

6.7    При отпуске готовых очков пациенту (5.1.1) проверяют:

- правильность расположения очков на лице пациента:

•    соответствие положений оптических центров асферических очковых линз, центров установочных перекрестий прогрессивных очковых линз и бифокальных сегментов положениям, указанным в бланке заказа;

•    правильность прилегания носовых упоров и соответствие длин заушников до их изогнутой части антропометрическим данным пациента.

S

ГОСТ Р 51193—2009

7    Методы контроля

7.1    Контроль готовых очков проводят при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150.

7.2    Проверку требований к очковым линзам (5.1.2) проводят по ГОСТ Р 51044, ГОСТ Р 4.12.230.2

и 11].

7.3    Проверку требований к очковым оправам (5.1.3) проводят по ГОСТ Р 51932 и ГОСТР 12.4.230.2.

7.4    Проверку требований к эйконичесхим очкам (5.1.4) проводят методами и средствами измерения, установленными нормативной документацией на конкретный тип очков.

7.5    Значения задних вершинных рефракций (5.2.1). положения главных меридианов астигматических линз (угол наклона оси цилиндра. 5.2.4) или положения оснований призматических линз (5.2.5) определяют с помощью диолтриметра. обеспечивающего точность отсчета 0.125 дптр и возможность маркировки линз тремя точками.

7.6    Расстояния между оптическими центрами или другими базовыми точками (5.2.2) измеряют с помощью любой измерительной линейки с ценой деления 1 мм после маркировки линз с помощью диоптриметра.

7.7    Соответствие очков требованиям 5.2.6.5.2.6 стандарта проверяют с помощью любой измерительной линейки с ценой деления 1 мм.

7.8    Соответствие очков требованиям 5.2.7 стандарта проверяют с помощью угломера с нониусом по ГОСТ 5378.

7.9    Соответствие качества сборки очков требованиям 5.4.1 стандарта проверяют визуальным осмотром без применения оптических средств. Соответствие требованиям 5.4.2 стандарта проверяют без применения технических средств путем приложения небольших усилий сдвига по горизонтальным и вертикальным осям линз.

7.10    Проверку минимальной механической прочности очковых линз (5.3) проводят по ГОСТ Р 12.4.230.2 (пункт 6.3), проверку повышенной прочности укомплектованных защитных очков и очковых линз — по ГОСТ Р 12.4.230.2 (пункт 6.2).

7.11    Выполнение требований 5.5 стандарта должно быть подтверждено наличием декларации о соответствии и/или сертификата соответствия, а для готовых однофокальных очков для близи — регистрационного удостоверения, выданных в установленном порядке.

7.12    Проверку упаковки и маркировки (раздел 8) проводят путем проверки выполнения требований. указанных в подразделах 8.1.8.2,8.3.1 настоящего стандарта.

8    Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

8.1 Маркировка

8.1.1 На оправе ГОСТР 51932.

очков должна быть нанесена четкая и легко различимая

маркировка

по

8.1.2 На оправе ГОСТР 12.4.230.1.

защитных

корригирующих

очков

должна

быть

нанесена

маркировка

по

8.1.3 На линзы ГОСТР 12.4.230.1.

защитных

корригирующих

очков

должна

быть

нанесена

маркировка

по

8.1.4    На готовые однофокальные очки для близи должна быть нанесена заявленная изготовителем величина номинальной рефракции поверхности очковых линз в диоптриях.

8.1.5    Если изготовитель или поставщик заявляет о соответствии очков настоящему стандарту, его номер и год должны быть указаны на упаковке или в сопроводительной документации.

8.2 Упаковка

8.2.1    Готовые очки должны быть уложены в бумажный или пластмассовый упаковочный пакет или индивидуальную упаковку, изготовленную по рабочим чертежам изготовителя очков и утвержденную в установленном порядке. Допускается упаковка очков в специальный жесткий или мягкий футляр (кейс).

8.2.2    На упаковочном заказе-пакете или на этикетке, вкладываемой в индивидуальную упаковку или в футляр, следует указывать данные в соответствии с 9.2.

Форму заказа-пакета разрабатывает изготовитель очков и утверждает в установленном порядке.

8.3 Транспортирование

8.3.1 Транспортную тару устанавливают по согласованию с заказчиком. Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192снанесениемманипуляционныхэнаков:«Беречьот влаги», «Условия хранения — УХЛ 4 по ГОСТ 15150».

6

ГОСТ Р 51193—2009

8.3.2 Очки, упакованные в транспортную тару, транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки, действующими на транспорте данного вида.

8.4 Хранение

8.4.1    Очки должны храниться по ГОСТ 15150, условия хранения — УХЛ 4. в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды от плюс 5 *С до плюс 40 *С. относительной влажности воздуха 98 % при температуре плюс 25 *С или относительной влажности воздуха 75 % при температуре плюс15вС.

8.4.2    Во время хранения не допускается воздействие на очки агрессивных веществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.

9    Указания по эксплуатации

9.1    Очки следует эксплуатироватьесоотввтствиисправилами эксплуатации, рекомендованными настоящим стандартом.

9.2    Правила по эксплуатации очков, приведенные на заказе-пакете или вкладываемые в индивидуальную упаковку очков, должны содержать следующую рекомендуемую информацию:

•    снимать и надевать очки необходимо только двумя руками во избежание деформации оправы;

•    очки следует хранить в жестком футляре;

•    очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микрофибры, при сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моющего средства в воде при температуре не выше плюс40*С;

•    не допускается применение органических растворителей (ацетон, толуол и т.л.) для протирки очков;

•    не допускается класть очки линзами на твердую поверхность;

•    не допускается прикладывать к очкам значительные механические усилия;

•    не допускается пользоваться очками в помещениях стемпвратурой выше плюсбО вС. в томчисле в баке, сауне;

•    необходимо регулярно проверять затяжку винтов, крвлящихэаушникколраее и линзы в металлической и безободковой оправах:

•    не допускать падения очков с высоты более 0.5 м на твердую поверхность.

9.3    Правила эксплуатации и предупреждения об использовании готовых однофокальных очков для близи должны быть вложены в индивидуальную упаковку каждых очков.

10    Гарантии изготовителя

10.1    Иэготовительгарантируетнадежностьсоединениялинэсопраеойвтечениебмесяцевсодня получения очков при соблюдении пациентом правил эксплуатации.

10.2    Механические повреждения оправ или разбитыеочковыелинзынеявляютсяоснованием для претензий изготовителю очков.

10.3    8 соответствии с перечнем непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.98 № 55. очковые линзы возврату и обмену не подлежат.

7

ГОСТ Р 51193—2009

Приложение А (рекомендуемое)

Форма рецепта на корригирующие очки

Рецепт на очки

«

»

20 г.

Сфера

Цилиндр

Ось

Призма

Основание

Правый

верх

Низ

Левый

Верх

Низ

АОО

Правый

Левый

Примечание — АОО — еддидация (для бифокальных и прогрессивных очковых линз).

Центровое расстояние

]пращИ ЯЪтЛ

Назначение очков (подчеркнуть): для дали: для близи.

для постоянного ношения

Примечания_

Специальные покрытия_

Особые отметки_

Кому_

врач_

8

ГОСТ Р 51193—2009

Библиография

|1) ИСО 8980-2:2004 Офтальмологическая оптика.Нефацетироаанные обработанные очхоеые линзы. Часть2. Технические требоаания к прогрессивным линзам

9

ГОСТ Р 51193—2009

УДК 681.735:006.354    ОКС11.040.70    П46    ОКП944260;

94 4266

Ключевые слова: офтальмологическая оптика, очки корригирующие, технические требования, методы контроля, правила приемки, упаковка, хранение, правила по эксплуатации

ю

Редактор T.U. Кононове Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор ЕЛ- Дупьнева Компьютерная верстка И.А Нелеикииои

Сдано а набор 18.02.2011. Подписано в печать 23.03.2011.    Формат 60 • 84^. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал.

Печать офсетная Уел. печ. п. 1.86. Уч-нод. п. 1.40. Тираж 84 экэ. Зак. 197.

ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва, Гранатный пер.. А.     

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано е филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник». 105062 Москва. Лялин пер.. 6.

Изменение № 1 ГОСТ P 51193—2009 Огггнха гфтальмодотчсская. Очки корригирующие. Обшис технические усговмя

Утверждено и введено в действие Притом Федерального агентства по

техническому регулированию и метрологии от 17.01.2013 .Ne 1-ст

Дата введения — 2013—05—01

Предисловие. Пункт 4 посте слов «и харакгсристикам готовых одно-фокальных очков для близи» дополнить словаки: «которые н тексте стандарта выделены курсивом».

Содержание. Пункт S.3. Исключить слово: «устойчивости»:

исклочнгь слово: «Библиография».

Раздет 1 изложить в новой редакции:

•    I Область применении

Настоящий стандарт распространяется на корршируюшнс очки (талес — olkh). в том числе защитные, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера.

Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам:

•    натопленным по рецепту*:

•    готовым однофокальным очкам die близи.

К готовым однофокольным очкам Аля Атзи применимы только требования. шд елейные курсивом».

Раздел 5. Ссылки на ГОСТ Р 5HW4-97. ГОСТ 5378—S8 и их наименования нсклк>чить;

дополнить ссылками:

ГОСТ 15.309—'98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положен HR

ГОС" Р 53950—2010 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нс-фаистирэванммс ютовые. Обшис технические условия*.

Пункт 3.4. Определение. Заменитьстова: *г>чкой фиксации» на «монтажной точкой».

Пункт 3.6 изложить в новой редакции:

•3.6 uihuuh ADD: Добавка к рефракции бифокальных и прогрессивных очковых лиги в зоне для дали».

Пункт 5.1.2 изложить в новой редакции:

«5.1.2 Очковые линзы, применяемые для г лотоазення очков, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р $3950. очковые линзы защитных корригирующих очков — ГОСТ Р 12.4.230.1».

Пункт 5.2.1 изложить в новой редакции:

•5.2.1. Очковые линзы готовых однофокмьных очков dtя &*изи должны иметь одинаковую номинальную заднюю вершимую рефракцию в диалаюне от + t.Oinmp до + 3,5 дптр».

I

{Продолжение Ихченения № / к ГОСТ Р 51193—2009)

Подпункт 3.2.1.1 исключить.

Пункт 3.2.2. Заменить слова: «указанным в рецепте* на «указанному в рецепте центровочному расстоянию».

Подлункт 5.2.2.1. Таблица 1. Наименование. Заменил»слова: *от номинальных значений» на «от центровочных расстояний».

Таблица I. Графу «Абсолютная величина .алией вершинной рефракции стигматических линз F\4 иди абсолютная величина задней вершинной рефракции на горизонтальном меридиан: (А^ т 0) астигматических линз Г\ц,литр* изложить в новой редакции:

Подпункт $.2.2.2. Первый абзац изложить в новой редакции: «Предельные отклонения высот оптических центров от заданных значений в очках без предписанного нризматичгского действия указаны в таблице 2».

Таблицу 2 изложить в новой редакции:

«Т а 6 и и и а 2 * Предельные отклонения высот оптических центров линз от заданных значений в очках без предписанного призматическою действии

ЛЬсодкгкая величина задней вершинной рефракции сигматических линз F\ н.1И абсолютная величина миней вершинной рефракции на вертикальней чериднме <Av - ФОТ астигматических линз f литр

Предельные отклонения высот, мм

От 0,00 до 0,50 включ.

±3

Са 0,50 • 1.00 »

±1.5

Св 1.00

±1

Примечания

1    Под высотой опшческшо центра линзы нанимаете* вершкальиое рас-стонимг от ее оптического центра до нижней час и ободка рамкн или до нижней к [нм к и лнмш «случае иолуободкопой и беюбодковоА «правы. Как правило. ипгические иешрм лииз располагаются на юрм зон зальных средних линиях оараии. если иначе не установлено.

2    Вмичмнд rvv определите по формуле

rW - ГЬЫ>И + ГICYI 40*}®-

I

(Продагжение Игменемия № I к ГОСТ Р 5! 193—2009)

Окончание таамцы

гас .r'vsrH и f'VCVL — ничем и* сферы и ин.шкдра. шинные реисшоч. дшр;

А% - угол на к; юна осн цилннард. (... *). н 6 • А%. (... ')

3 Дм очков с шакмич рецептом пршианнескни действием ре дул им-руиимя оср|ик*льни* iipniua не должна превышать 0,3 литр при рсфрдкикн дика от 0.00 до 3.35 литр, при рефрдкинм дина свыше 3.2S литр Ын’олюткос аначепне рзиностн высот базовых точек притчи н.* должна превышать 1.0 чы.

Пункты 5.2.3—5.2.5, 5.2.8. Исключить слова «допустимые».

Пуша 5.2.3 ло слов «Предельные отклонения* ихтожнгь и новой редакции: -Расстояния между оптическими центрами линз и сегментов мноюфекальных очков должны соотвстствовкь центровочным расстояниям. изданным рецептом*.

Пункт 5.2.6. Второй абзац. Исключить слово: «Допустимое*.

Пуша 5.2.7 множить в новой релдкиии:

•5.2.7 При прямых верхних границах сстмеатов верхние границы дат* жны быть расположены горизонтальна».

Пуша 5.3. Исютючигь слово: -устойчивости*.

Пункт 5.5.1 множить в новой редакции:

•5.5.1 Требования к материалу очковых линз — но ГОСТ Р 53950. очковых линз зашитых очков — ГОСТ Р 12.4.230.1».

Пункт 6.1. Первый абзац изложить в новой эсдакиии:

•Каждые изготовленные очки должны бьт подвергнуты приемо-сдаточным испытаниям по ГОСТ 15.309».

Пункт 6.2. Таблица 5. Головка. Исключить слова: «Вил испытаний»; заменить слова: «Приемо-сдаточные* на «Приемо-сдаточные испытания»:

|рафу «Периодические I раз в 3 года» исклочить:

грск|хь «Проверяемые параметры». Пятый аб*аи. Исключить слово: «устойчивости»:

восьмой абзац изложить в новой редакции:

•Проверка маркировки, упаковки, хранения и транспортирования»; графи •технических требований». Заменить ссылки: 8.1, 8.2. 8.3.1 на 8.1, 8.2, 8.3. i.4.

Пункт 6.4 множить в новой редакции:

•6.4 Нзгото&тснныс очки при приемо-сдаточных испытаниях проверяют на соответствие требованиям 5.1.4, 5.2.1 — 5.2.8, 5.3, 5.4. 8.1—8.4».

Пункт 6.6. Исключить ссылки: 5.5.1— 5.5.2.

Пушаы 6.7, 7.1, 8.2.!. 8.3.2. 8.4.1. 9.1. Заменить слово: «ютовые* на «изготовтенные».

2

(Продолжение Игиенения Л& / л: ГОСТ Р 5! 193—2009)

Пункт 7.2 изложить в новой редакции:

«7.2 Проверку требовании к очковым линзам (5.1.2) проводят но ГОСТ Р 53950 очковым линзам защитных очков — по ГОСТ Р 12.4.230.2».

Пункт 7.6. Заменить ссылку: (5.2.2) на (5.2.2,5.2.3).

Пункт 7.8 и пожить в новой редакции:

«7.8 Соответствие очков требованиям 5.2.7 проверяют визуальным осмотром без применения измерительных средств».

Пункт 7.11 и пожить в новой редакции:

«7.! I Выполнение требований 3.5 стандарт! может быть подтверждено катичисм документов о подтверждении соответствия согласно национальному законодательству».

Пункты 8.1.4.9.3 выделить курсивом.

Пункт Ю.3исключить.

Приложение Л изложить в новой редакции:

Приложение А (рекомендуемое)

Форма pcuctrra на корригирующие очки «    •__20 г.

Гнпул

Сфера.

литр

Цк:1шир.

дщр

Ссь

цилиндру.

град

При по. лдптр

Основание

призмы

Правая

Верх

Ню

Левая

Верх

Ню

ADD

Правая линза

Левая линза

ADD — аддииня

3

(Продаьжение Игченения Л$ / к ГОСТ Р 5/ /93—2009)

90    90

Петровом нос расстояние мм

Назначение

Бииокумриое

Монокулярное

Правое

Л снос

Для дали

Для близи

Назначение очков (подчеркнуть): для дали: для бди л:

для постоянного ношения

Примечания_

Покрытия_

Особые отметки_

Кому_

Врач_

Раздет «Библиография» исключить.

<ИУС№4 2013г.)

4