allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р ИСО 1797-2018 Инструменты стоматологические. Хвостовики

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 1797-2018
Наименование:
Инструменты стоматологические. Хвостовики
Статус:
Действует
Дата введения:
02/01/2019
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.99

Текст ГОСТ Р ИСО 1797-2018 Инструменты стоматологические. Хвостовики


ГОСТ Р ИСО 1797-2018



НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ


Хвостовики


Dental instruments. Shanks



ОКС 11.040.99

Датавведения 2019-02-01

Предисловие

Предисловие

1ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью"Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственногоперевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанногов пункте 4

2ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинскиеприборы, аппараты и оборудование"

3УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии от 15 августа 2018 г. N502-ст

4Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО1797:2017* "Стоматология. Хвостовики для ротационных иосциллирующих инструментов" (ISO 1797:2017 "Dentistry - Shanks forrotary and oscillating instruments", IDT).
________________
*Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь идалее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт . - Примечаниеизготовителя базы данных.


Наименование настоящегостандарта изменено относительно наименования указанногомеждународного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми всуществующем комплексе национальных стандартов.

При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международныхстандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения окоторых приведены в дополнительном приложении ДА

5ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применениянастоящего стандарта установлены в статье26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации". Информация обизменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (посостоянию на 1 января текущего года) информационном указателе"Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок- в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты".В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпускеежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты".Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются такжев информационной системе общего пользования - на официальном сайтеФедерального агентства по техническому регулированию и метрологии всети Интернет (www.gost.ru)

Введение


Международный стандартИСО 1797 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106"Стоматология", подкомитетом ПК 4 "Стоматологическиеинструменты".

Третье издание отменяет изаменяет ИСО 1797-1, ИСО 1797-2 и ИСО 1797-3, которые техническипересмотрены со следующими изменениями:

a) три части для разныхматериалов объединены в один международный стандарт;

b) добавлены требованиядля повторяющихся процедур для хвостовиков из пластмассы;

c) удалены уровниприемлемого качества (AQL);

d) контроль качестваперенесен в приложение А.

1Область применения


Настоящий стандартустанавливает требования к размерам и свойствам материалахвостовиков, используемых в стоматологии для ротационных иосциллирующих инструментов. Настоящий стандарт описывает методыизмерений для подтверждения соответствия требованиям.

Настоящий стандарт нераспространяется на наконечники, прикрепляемые с помощью винта,например стоматологические скалеры.

Внастоящем стандарте приведена информация о расположении маркировки.Требование к контролю качества (приложение А) включено в целяхобеспечения высокого уровня качества.

2Нормативные ссылки


Внастоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующиестандарты*:
________________
*Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. поссылке. - .


ISO 527-2, Plastics -Determination of tensile properties - Part 2: Test conditions formoulding and extrusion plastics (Пластмассы. Определениемеханических свойств при растяжении. Часть 2. Условия испытанийформовочных и экструзионных пластмасс)

ISO 1101, Geometricalproduct specifications (GPS) - Geometrical tolerancing - Tolerancesof form, orientation, location and run-out [Геометрическиехарактеристики изделий (GPS). Установление геометрических допусков.Допуски формы, ориентации, месторасположения и биения]

ISO 1942, Dentistry -Vocabulaire (Стоматология. Терминологический словарь)

ISO 3274, Geometricalproduct specifications (GPS) - Surface texture: Profile method -Nominal characteristics of contact (stylus) instruments[Геометрические характеристики изделий (GPS). Структураповерхности. Профильный метод. Номинальные характеристикиконтактных (щуповых) приборов]

ISO 4288, Geometricalproduct specifications (GPS) - Surface texture: Profile method -Rules and procedures for the assessment of surface texture[Геометрические характеристики изделий (GPS). Структураповерхности. Профильный метод. Определение и параметрыструктуры]

ISO 6507-1, Metallicmaterials - Vickers hardness test - Part 1: Test method (Материалыметаллические. Определение твердости по Виккерсу. Часть 1. Методиспытания)

ISO 8325, Dentistry -Test methods for rotary instruments (Стоматология. Методы испытанийвращающихся инструментов)

ISO 14457, Dentistry -Handpieces and motors (Стоматология. Наконечники для бормашины имоторы)

Примечание - Припользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действиессылочных стандартов в информационной системе общего пользования -на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодномуинформационному указателю "Национальные стандарты", которыйопубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускамежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" затекущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дананедатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующуюверсию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версиюизменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который данадатированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этогостандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если послеутверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на которыйдана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающееположение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуетсяприменять без учета данного изменения. Если ссылочный стандартотменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3Термины, определения и обозначения

3.1Термины и определения


Внастоящем стандарте использованы термины и определения по ИСО 1942,ИСО 14457, а также следующие термины с соответствующимиопределениями.

ИСО и МЭК поддерживаюттерминологические базы данных для использования в областистандартизации по следующим адресам:

-МЭК Электропедия - http://www.electropedia.org/;

-ИСО Интернет-сайт - http://www.iso.org/obp.

3.1.1 наконечник(handpiece): Портативное механизированное устройство,предназначенное для работы ротационных или осциллирующихинструментов (см. 3.1.3).

Примечание - Этоопределение включает инструменты с возвратно-поступательнымидвижениями.


[ИСО 14457:2012, 3.10,измененный]

3.1.2 инструмент(instrument): Приспособление, предназначенное для ротационных илиосциллирующих движений, состоящее из рабочей части, шейки (еслиприменимо) и хвостовика (см. 3.1.5), которое сконструированодля вставки в наконечник (см. 3.1.1).

Примечание 1 - Включаяинструменты постоянного вращения или осциллирующиеинструменты (см. 3.1.3).

Примечание 2 - См.рисунок 1.

1 - рабочая часть; 2 - шейка; 3 - хвостовик

Рисунок 1 - Обозначение частей инструмента

3.1.3 осциллирующийинструмент (oscillating instrument): Инструмент (см.3.1.2), предназначенный для чередующихся (циклических) движений,включая вибрации, в наконечнике (см. 3.1.1), состоящий изхвостовика (см. 3.1.5) и рабочей части, используемый дляпроведения стоматологических процедур.

Примечание - Все движениямогут быть совмещены с осевыми движениями.

3.1.4 ротационныйинструмент (rotary instrument): Инструмент (см. 3.1.2),предназначенный для постоянного вращения в наконечнике (см.3.1.1), состоящий из хвостовика (см. 3.1.5) и рабочей части,используемый для проведения стоматологических процедур.

3.1.5 хвостовик(shank): Часть рукоятки ротационного или осциллирующегоинструмента (см. 3.1.3), используемого в стоматологии, котораяпредназначена для вставки в патрон наконечника (см. 3.1.1) илинаконечника для лабораторного использования.

3.1.6 длинафитинга (fitting length): Длина хвостовика (см. 3.1.5)внутри патрона наконечника (см. 3.1.1) или наконечника длялабораторного использования.

3.2Обозначения


- диаметр хвостовика;

- диаметр на уровне канавки;

- второе расстояние для пластмассовыххвостовиков;

- длина фитинга;

- расстояние между краем лыски и нерабочимконцом;

- расстояние между краем лыски иканавкой;

- ширина канавки;

- длина конического или сферическоготорца;

Ra - шероховатостьповерхности;

s - максимальноерасстояние до лыски;

- цилиндричность хвостовика.

4Классификация


Хвостовики дляротационных и осциллирующих инструментов классифицируют последующим типам в соответствии с их диаметрами и конструкциями:

-тип 1: хвостовик для углового наконечника [RA (right angle) или СА(contra angle)] - диаметр 2,35 мм с канавкой и лыской (см. рисунок2);

-тип 2: хвостовик для прямого наконечника [HP (handpiece)] - диаметр2,35 мм, цилиндрический (см. рисунок 3);

-тип 3: хвостовик для турбинных наконечников [FG (friction grip)] -диаметр 1,6 мм, цилиндрический с коническим или сферическим торцом(см. рисунок 4);

-тип 4: хвостовик для прямого наконечника [HP (handpiece)] - диаметр3 мм, цилиндрический (см. рисунок 3).

Примечание - Все движениямогут быть совмещены с осевыми движениями.


Рисунок 2 - Хвостовик типа 1



Рисунок 3 - Хвостовики типа 2 и типа 4



Рисунок 4 - Хвостовик типа 3

5Требования