allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ 30324.15-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

Обозначение:
ГОСТ 30324.15-95
Наименование:
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
Статус:
Действует
Дата введения:
06/30/1996
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.50

Текст ГОСТ 30324.15-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором



ВЗ Н—92/1064

ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИЯ Москва

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения Российской Федерации

2    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 11.11.93 № 238

3    Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта МЭК 601—2—15—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором» с дополнительными требованиями, отражающими специфику народного хозяйства

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© Издательство стандартов, 1994

Настоящий стандарт вс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован н распространен без разрешения Госстандарта России

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601—1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.7—93 (МЭК 601—2—7—87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

МЭК 407—73 Защита от излучения, имеющего место в рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ*

МЭК 407А—75 Защита от излучения, имеющего место в рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ. Первое дополнение к Публикации 407—73*

МЭК 788—84 Медицинская радиология. Терминология*

МЭК 417—73 Графические символы, наносимые на аппаратуру*

МЭК 664А—81 Координация изоляции в низковольтных системах. Установление размеров воздушных зазоров и путей утечки для оборудования. Первое дополнение к Публикации 664—80*

МЭК 601 — 1—77 Безопасность электромедицинской аппаратуры. Часть 1. Общие требования*

МЭК 34—9—72    Вращающиеся электрические машины.

Часть 9. Нормы на шум*

ИСО Р 407—83 Малые баллоны для медицинских газов. Клапанные соединения*

* До жрямого применения данного документа а качестве государственного стандарта он может быть приобретен в фонде ИНТД ВНИИКИ

Ш

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601—2—15—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным генератором».

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ Р 50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.

В настоящем стандарте приняты следующие типы печати:

■—методы испытаний — курсив;

— термины, используемые в стандарте* которые определены

в пункте 2, — прописные буквы.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта. Разделы, пункты, подпункты и рисунки, дополнительные по отношению к общему стандарту, н>меряют со 101, дополнительные приложения обозначают буквами АА, ВВ и т. д., а дополнительные пункты приложения — аа, bb и т. д.

Стандарт дополнен приложением ММ» содержащим требования, учитывающие специфику народного 'хозяйства и приложением О, включающим пун кты международного стандарта МЭК 601—1—77, отсутствующие в ГОСТ Р 50267.0, в развитие коте рыж в настоящий стандарт включены дополнительные пункты.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Medical Electrical Equipment Part 2 Particular rcquucmen's foi the safety of capacitor discharge X ray genciatois

■ hHlllfMHWii III Н1Р1ИГ ~Г1 ~'l    ' |1 HUP

Дата введения 1995.01.01

Раздел 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1 ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ И ЦЕЛЬ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением;

11 Область распространения

Дополнение

Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОН. ДГНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ. В этих ГЕНЕРАТОРАХ электрическая энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения*

Требования настоящего стандарта применимы только к ЭЛЕК-ТРОМЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, которые:

—    в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ;

—    работают при НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 40—150 кВ;

—могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВ*А;

* См приложение ММ.

Издаяие официальное

— ив которых НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ управляется в высоковольтной цепи.

Требования настоящего стандарта не исключают возможности работы РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в непрерывном режиме при ПРЯМОЙ или НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ. Однако для такого режима работы он должен соответствовать требованиям, распространяющимся на диагностические рентгеновские питающие устройства и диагностические РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ (см Г3.102).

1.2 Цель

Изменение

Цель настоящего стандарта — установление частных требований безопасности и методов проверки соответствия этим требованиям.

В нем приведены требования к воспроизводимости и точности, поскольку эти факторы влияют на качество и количество производимого ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, но они ограничены требованиями безопасности.

Обоснование. Уровень требований и испытаний, устанавливающих соответствие этим требованиям, выявляет тот факт, что небольшие отклонения характеристик не влияют на безопасность РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. Число нормируемых комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ ограничено, но опыт показал, что в большинстве случаев оно достаточно. Важно нормировать выбор комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы можно было сравнивать результаты испытаний, осуществленных в различных условиях или местах. Однако и другие комбинации, отличающиеся от нормируемых, могли бы быть технически оправданными.

Примечания

1    Общие принципы безопасности, на которых основан настоящий стандарт, изложены во рведении к общему стандарту

2    Что касается зашиты от ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИИ, настоящий стандарт рассматривает кссзениые аспекты безопасности, а именно те, которые сыпаны с питанием и управлением электрической энергией ст РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Собственно требования защиты от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ содержатся в стандарте на группу изделий указанном в 13 102

3    Кгстлсь аспилоз РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ при разработке настоящего стаи шрта предполагалось, что ПОЛЬЗОВАТЕЛИ РЕНТГЕНОДНАГ-НОСТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ следуют сснсвным рекочетацмям Международной комиссии по ратнологической защите (МКРЗ), сформулированным в публика! .ы МКРЗ 26 (1977), пункт 12.

а) никакая практика не может быть принята, если она не приносит пользы,

b)    любое облучение следует проводить на самом низком разумно допустимом уровне, учитывая экономические и социальные факторы;

c)    эквивалентная доза для пациента в соответствующих условиях нс должна превышать пределов, рекомендованных МКРЗ.

Очевидно, что ответственность за выполнение этих рекомендаций лежит на ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ, а не на изготовителе оборудования.

1.3 Частные стандарты

Дополнительные подпункты

1.3.101    Связь с общим стандартом

Настоящий стандарт является дополнительным к общему стандарту (ГОСТ Р 50267.0).

Для краткости этот общий стандарт в настоящем стандарте называется «общий стандарт».

Под выражением «настоящий стандарт» понимают общий и настоящий стандарты, рассматриваемые совместно.

Требования настоящего стандарта, замещающие или изменяю^ щие требования общего стандарта, имеют приоритет перед общими требованиями.

Когда в настоящем стандарте отсутствует соответствующий пункт или подпункт, то применяют пункт или иодпункт общего стандарта без изменений.

Если какая-либо часть общего стандарта не должна применяться в настоящем стандарте, хотя она может относиться к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором, в настоящем стандарте такие случаи отмечаются.

1.3.102    Нормативные ссылки

Настоящий стандарт устанавливает, что РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ инк

узлы должны отвечать соответствующим требованиям проекта стандарта МЭК на группу изделий «Общие требования защити от ионизирующего излучения» (в настоящее время на рассмотрении) и ГОСТ Р 50267.7.

1.3.103    Заменяемые стандарты МЭК

Настоящий стандарт рассматривает некоторые аспекты требований к РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ и, в частности, к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ и их узлам, которые рассматривались в МЭК 407 и МЭК 407А.

Настоящий стандарт в пределах области своего применения заменяет соответствующие требования МЭК 407 и МЭК 407А.

1.4* Условия окружающей среды

Транспортирование и хранение

* Сч Приложение ММ.

Изменение

Температура окружающей среды от минус 20 до плюс 70 °С.

2 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Определения терминов, выделенных в настоящем стандарте прописными буквами, приведены в ГОСТ Р 50267.0, МЭК 788 и пункте 2.12 настоящего -стандарта (см. приложение N).

2.12 Другие термины и определения

Дополнительное определение

2 12.101 Установленный диапазон соответствия

В РАДИОЛОГИЧЕСКИХ УСТАНОВКАХ диапазон или серии диапазонов, для которых воспроизводимость, линейность, постоянство или точность функциональных параметров находятся в пределах, установленных стандартом.

3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительные подпункты

3.101    Условные значения электрических величин

В настоящем стандарте, если нет других указаний, значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ являются максимальными значениями в начале НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. ЗНАЧЕНИЯ тока в высоковольтной цепи являются максимальными значениями АНОДНОГО ТОКА в начале НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

3.102    Величины ИЗЛУЧЕНИЯ

В настоящем стандарте не используют величину ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ, ее единицы: кулон на килограмм (Кл*кг-1) и рентген (Р), а используют величину ВОЗДУШНАЯ КЕРМА и ее единицу грей (Гр); 1 Гр~ 1 Дж-кг

Для РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, получаемого при напряжении до 150 кВ, на которое распространяются требования настоящего стандарта, ВОЗДУШНАЯ КЕРМА в 1 Гр соответствует ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЕ Х=29,7 мКл-кг"1 или Х = 115 Р.

В настоящем стандарте после всех значений воздушной керны указаны приблизительные значения ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ в рентгенах в форме (Х = ... Р).

ч

4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Испытания на безопасность, которые следует проводить после установки РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИ-ТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или после его пуска в эксплуатацию, в настоящее время находятся на рассмотрении.

4.1 Типовые и периодические испытания

Типовые испытания

Дополнение

Нс пышная, предписываемые настоящим стандартом, являются типовыми испытаниями, которые следует проводить в строго определенных условиях, обеспечиваемых только в лабораториях.

4.10 Предварительное воздействие влагой

Дополнение (см. 1.3.101)

Этому испытанию подвергают только те части РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, на которые могут воздействовать климатические условия, моделируемые при испытании.

Если нет возможности подвергнуть воздействию влагой РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ целиком, можно испытывать последовательно отдельные его части.

Кроме того, если для испытания требуется разборка или сборка аппарата, то промежуток времени между воздействием и испытаниями может быть больше, чем установлено в общем стандарте

5 КЛАССИФИКАЦИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

5.1    Изменение

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, питаемые от внешнего источника энергии, классифицируют как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА Г

5.2    Изменение

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как изделия ТИПА В, если не оговорены требования более высокой степени защиты от поражения электрическим током.

5.3    Изменение

Если нет других указаний, то РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРА-ТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как обычные медицинские электрические изделия (изделия с корпусом, не защищенные от проникновения жидкостей). 5.6 Изменение

Если нет других указаний, то РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как изделия, предназначенные для длительного подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ В ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ и при номинальных нагрузках в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ (см. также 6.8,5).

6 идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне изде-л и 51 или его частей

Дополнение (в начале подпункта)

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, их узлы и составные части должны иметь соответствующую маркировку, если от их взаимодействия зависит безопасность (см. также 6.8.1)

g) соединение с источником питания Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6Л g общего стандарта, для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

Ь) частота питания (в герцах).

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6.3И общего стандарта для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

j) потребляемая мощность.

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6.1] общего стандарта, для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

р) выходные характеристики.

Изменение

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ вместо маркировки по 6.1р общего стандарта должны быть указаны выходные характеристики в соответствии с 6.8.2а.

1) условия охлаждения.

Дополнение

Требования к охлаждению, необходимые для безопасной эксплуатации РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или одного из его узлов, должны быть изложены в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ с обязательным указанием:

—    максимального рассеяния тепла в окружающий воздух отдельно для каждого узла, который рассеивает более 100 Вт и может монтироваться отдельно во время установки;

■— максимального рассеяния тепла в устройствах принудительного воздушного охлаждения, скорости потока воздуха и повышения его температуры;

—    максимального рассеяния тепла с помощью жидкого охладителя с указанием максимально допустимой входной температуры этого охладителя, минимальных значений скорости потока жидкости и давления.

Дополнительный подпункт

аа) Маркировка соответствия

Если на внешней стопоне аппарата должно быть обозначено соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ настоящему стандарту, такая

маркировка должна быть нанесена вместе с указанием МОДЕЛИ или ТИПА аппарата, как указано ниже.

Рентгеновский генератор с накопительным конденсатором ГОСТ Р 50267.15*

Указание о соответствии РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требованиям настоящего стандарта должно даваться только в том случае, если это соответствие является полным.

6.2 Маркировка внутри изделия или его частей

Дополнение пункта 6.2с

* Модель дли тип

Такую маркировку не наносят на части, включающие высоковольтные цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ И РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ.

Ь7 Световые индикаторы и кнопки

а) цвета световых индикаторов

Дополнение

В РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРАХ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны использоваться следующие цы га световых индикаторов

—    красный цвет должен попользоваться исключительно для индикации юго, сто операция ье должен совершаться или что необхоепмо немедленно соверчзнть какое либо действие, чтобы прекраз ить опасную ситуацию, например, в стучае превышения максимально допустимых значений,

зеленый двеi должен испо штопаться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ия индикации состояния, начиная с которого одно последе ющее действие приведет к состоянию 11АГРУЗКИ (см. 29 1 103с),

—    жеттыи цвет должен исполь^ова п ся на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ доя индикации состояния НАГРУЗКИ (см 29 1 103d).

Ik обязательно использовать ф шпын цвет дзя индикации состояния блокировки, которая предотвращает возникновение опасности

Электролюминесцентные диоды (ЭЛД) в красном цвете спектра не рассматривают как кр юные сигнальные лампы при сле-дчющих условиях

—    если на каждом пульте УПРАВЛЕНИЯ вся индикация, для коюрои не требуется какой либо особый цвет, дается электро-яюмиьесцентными диодами этого же цвета и, если индикация, для которой требуются особые цвета, б> ст дана ыким образом, что будет ясно различимой

Пвега световых индикаторов выбирают в зависимости oi смысла индикации

Так одно рабочее состояние аппарата может одновременно обозначаться различными цветами в зав ic imocth от места индикации, например, зеленый на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ и красный при входе в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ.

6 8 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

6 8 1 Общие положения

Дополнение

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ дотжпо быть ясно указано к какому типу РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или его узлам они

ОТНОС 5ГГСЯ

Все особенности, маркировка которых предписывается 6.1, должны быть отражены в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

Настоящий стандарт не содержит требований о языке (ах), на котором (ых) должна представляться ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ.

Необходимо учесть, что ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ на языке, отличном от языка оригинала, на котором она была представлена и утверждена изготовителем аппарата или его узлов, под южчт тщательной проверке экспертом, кандидатура которого должна быть по возможности одобрена изготовителем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДОЛЖЕН БЫТЬ УКАЗ \Н язык (и) оригинала, на котором (ых) она была составлена, одобрена или представлена изготовителем, в ней должна быть сеы ка хотя бы и? один из вариантов оригинала.

6.8.2. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

а) Обшая информация

Дополнение

Все указанные значения в соответствии с требованиями настоящего подпункта должны достигаться с помощью регулировок ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, ьоторые находятся в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ.

1)    В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ и емкость высоковольтного конденсатора.

2)    В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть указана максимальная электрическая энергия, которая может быть подана во время НАГРУЗКИ, начиная с НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, равного НОМИНАЛЬНОМУ АНОДНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ, и кончая ОСТАТОЧНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, равным не менее 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Электрическую энергию рассчитывают по формуле

Ц°-3.

где Е — электрическая энергия, кДж;

С — емкость высоковольтного конденсатора, мкФ;

Ui — НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, кВ;

Ц2 —ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в конце НАГРУЗКИ, кВ.

3)    В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть указана характеристика РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА с

НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в виде его НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ.

НОМИНАЛЬНУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ МОЩНОСТЬ определяют через максимальную энергию, подаваемую на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ за 0,1 с с какой-либо комбинацией ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при НАГРУЗКЕ, начинающейся при НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ, которое за первые 0,1 с ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ упадет не ниже 50% своего начального значения.

Номинальная электрическая мощность Р должна быть задана как средняя мощность за время /=0,1 с и рассчитываться по формуле

10“’,

где Р — НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ,

кВт;

С — емкость высоковольтного накопительного конденсатора, мкФ;

t— время от начала нагрузки, с;

С/1 — НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, кВ;

U* — АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ПРИ НАГРУЗКЕ в момент времени /, кВ.

Характеристика НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ должна даваться вместе с типом РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, для которой эта мощность рассчитана, и с КОМБИНАЦИЕЙ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

4)    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должна содержать ПАСПОРТНЫЕ УСЛОВИЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ, если только она не содержится в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на узел генератора.

5)    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать [информацию об особенностях РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТО-JPOB С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ по сравнению с выходом излучения в трансформаторных рентгеновских генераторах. В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны характеристики, из которых пользователь может получить информацию о нелинейности зависимости выходного излучения от времени нагрузки и ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ, и обратить внимание на изменение КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, и, следовательно, на необходимость регулировки соответствующих НАЧАЛЬНЫХ АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ,

В этих характеристиках должна быть информация о минимальных НАЧАЛЬНЫХ АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЯХ, необходимых для получения желаемого ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ (см. 29.1.106а).

В виде предупреждения, особенно для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ С СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны указываться комбинации режимов работы и/или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, при которых ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ падает ниже 35 кВ.

6) Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ может работать с КОМБИНАЦИЯМИ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, дающими ИСТИННУЮ (ЫЕ) ВЕЛИЧИНУ (Ы), превышающую (ие) относительные пределы воспроизводимости и точности, указанные в 50.101 и

50.102, В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должен быть указан один или несколько УСТАНОВЛЕННЫЙ (ЫХ) ДИАПАЗОН (ОВ) СООТВЕТСТВЕННО, при котором (ых) эти пределы соблюдаются.

Для сочетаний ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, при которых ИСТИННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ не входят в УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ, соотношение между ИСТИННОЙ (ЫМИ) ВЕЛИЧИНОЙ (АМН) и соответствующими сочетаниями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ должны быть указаны в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, например, в виде поправочных коэффициентов в таблицах или кривых.

6.8.3 Техническое описание

а) Общие требования

Дополнение

В техническом описании должны быть необходимы инструкции по подсоединению РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или его узлов в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

Примечание — В техническом описании полезно указывать данные и основные характеристики, необходимые для определения номинальных параметров автоматического выключателя тока утечки иа землю, или тип (ы) выключателя, который может быть использован с РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.

6.8.5 Ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

Дополнение

Пункты и подпункты настоящего стандарта, в которых содержатся дополнительные требования, относящиеся к содержанию ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ:

СЕТЕВОЕ (ЫЕ) НАПРЯЖЕНИЕ (Я)

Классификация

Степень защиты от поражения

электрическим током

Защта от проникновения жидкостей

Режим работы, номинальные НАГРУЗКИ

Соединение с источником питания

Число фаз ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

Частота ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

Потребляемая мощность

Выходные электрические характеристики

Условия охлаждения

Идентификация составляющих частей

Маркировка на аппарате

Оригинал (ы) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ

ДОКУМЕНТАЦИИ

Емкость высоковольтного конденсатора

Максимальная электрическая энергия

НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ

МОЩНОСТЬ

ПАСПОРТНЫЕ УСЛОВИЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ

Характеристики и параметры в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ

УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ

Инструкции по подсоединению к сети .Автоматический выключатель тока утечки па землю

Формулировка соответствия требованиям настоящего стандарта

Функциональные токи в ПРОВОДАХ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ Необходимость подсоединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

ОСОБАЯ ЗОНА ПРЕБЫВАНИЯ Режим работы с автоматическим управлением

3 и 6.1j

5.1

5.2

5.3 5.6

6.1g

6.1g

6.1h

6.1]

6.1p, 6.8.2a, 50.1 6.1t 6 8.1 6.8.1

6.8.1 6.8.2a 1)

6.8.2a2)

6.8.2a3)

6.8.2a4)

6.8.2a5)

6.8.2a6) 6.8.3a

6.8.3a

6.8.101

18c

19.3e

29.1.102

29.1.103g

Относительный предел для сочетания ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ    29.1.106а

Установленные применения    29.1.108а

Температура поверхностей    42.5

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ и режимы работы    50.1.101а

Фиксированные комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ    50.1.102а

Указания о полупостоянных значениях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ    50.1.102Ь

Коррекция колебаний ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ    50.103

Длина высоковольтных кабелей    50.104,2

Потребляемая мощность при тепловом равновесии    50.104.3

Частота измерений при испытаниях    50.104.4

Стандартные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний    50.104.5

Сочетание ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ    50.105,1

Специальные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний    50.105.2

Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ    50.106.1

Метод измерения АНОДНОГО ТОКА    50.106.2

ОПОРНАЯ ОСЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ    50.107.1

Частные значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ для испытаний    50.107.2

Характеристика сетевого выключателя    57ЛЬ

Дополнительный подпункт 6 8.101 Формулировка соответствия

Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требованиям настоящего стандарта формулируют следующим образом: *

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ

КОНДЕНСАТОРОМ .......ГОСТ Р 50267 15="—93

Если для достижения желаемой безопасности были использованы какие-либо другие средства, кроме описанных в настоящем стандарте, это должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ при формулировке соответствия требованиям настоящего стандарта.

• Модель иля тип.

7 ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ

Применяют пункт общего стандарта.

Раздел 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Применяют пункты 8—12 общего стандарта.

8 ОСНОВНЫЕ КАТЕГОРИИ БЕЗОПАСНОСТИ 9 СЪЕМНЫЕ СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ 10 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

11    СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

12    УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Раздел 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

Применяют пункты 13 и 14 общего стандарта.

13 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

14 ТРЕБОВАНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К КЛАССИФИКАЦИИ 15 ОГРАНИЧЕНИЕ НАПРЯЖЕНИЯ И/ИЛИ ЭНЕРГИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительные подпункты

аа) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ КАБЕЛЬНЫЕ РАЗЪЕМЫ должны быть сконструированы так, чтобы их можно было разъединить только с помощью ИНСТРУМЕНТОВ, или они должны иметь такие блокирующие устройства, чтобы в течение всего времени при снятии ЗАЩИТНЫХ КРЫШЕК или при размыкании высоковольтных соединении:

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ отключился от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, а емкости в высоковольтной сети были разряжены за минимальное время, необходимое для получения доступа к этой цепи, до остаточной разности потенциалов менее 50 В или до остаточной энергии менее 2,5 мДж, и емкости остались бы в разряженном

СОСТОЯНИЙ,

Соответствие проверяют осмотром и измерением.

bb) Должны быть приняты меры, исключающие появление высокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ или в любой другой

низковольтной цепи.

Это можно осуществить, например, следующими способами:

—    предусмотреть между высоко- и низковольтной цепями слой обмотки пли проводящий экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

—    предусмотреть устройство ограничения напряжения между зажимами, к которым подключены внешние устройства и между которыми может возникнуть повышенное напряжение при появлении разрыва во внешнем соединении.

Соответствие этим требованиям проверяют контролем проектной документации и конструкции.

16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительный подпункт

аа) Доступные прикасанию высоковольтные кабели, по которым7 протекает АНОДНЫЙ ТОК, должны иметь гибкий проводящий экран с максимальным сопротивлением на единицу длины 1 Ом-м*-1, покрытый непроводящим материалом, который при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ защищает экран от механических повреждений.

Экран толжен быть соединен с проводящими кожухами РПУ и РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

Соответствие этим требованиям проверяют визуальным контролем и измерениями.

Гибкий проводящий экран не следует считать проводом меж* ду устройствами, соединенными кабелем, удовлетворяющим требованию к соединению с защитным заземлением.

17 РАЗДЕЛЕНИЕ ЧАСТЕЙ И ЦЕПЕЙ

Применяют пункт общего стандарта.

18 ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, РАБОЧЕЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ И ВЫРАВНИВАНИЕ ПОТЕНЦИАЛОВ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение к 18с

При использовании РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в особых целях, в частях, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и предназначенных для введения в полость тела, допускается прохождение функциональных токов.

В таких случаях в ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ нужно включить соответствующую информацию об особом риске и услозиях, таких как отсутствие обрыва в соединении с защитным заземлением, необходимых для безопасной работы.

Дополнение к 1Sd

Если РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ устанавливают не только стационарно, они должны иметь ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ для соединения с ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Обоснование Подсоединение оператором ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ рассматривают как адекватную меру, если надежность одного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не считают достаточной, как в случае с ПЕРЕДВИЖНЫМ РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ

Точка соединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должна быть обозначена графическим символом № 5017 МЭК 417 (см. табл. D1 приложения D общего стандарта).

19 ДЛИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

3 9.3 Допустимые значения

Дополнение

Д чя РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ применима графа, относящаяся к тику В, и строки, соответствующие ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ В НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ И ЕДИНИЧНОМУ НАРУШЕНИЮ, а также ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, из табл. IV общего стандарта и примечания к ней.

Дополнение к 19.3е

Для ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с разъемным присоединением к ПИТАЮЩЕЕ СЕТИ ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать

2 мА; ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА даже при отсутствии ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Когда такой аппарат используют для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ и в случае, когда ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ превышает значение, допустимое для изделия типа CF, по табл. IV общего стандарта, в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны указания ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ, предписывающие подключение ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

20 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ ИЗОЛЯЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

20.3    Значения испытательного напряжения

Дополнение

Электрическая прочность изоляции высоковольтных цепей должна быть достаточной для испытательного напряжения, составляющего 1,1 НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ,

при испытаниях по 20.4а.

20.4    Испытания

Дополнение к 20Аа

Высоковольтные *цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны испытываться при нагрузке конденсатора до испытательного напряжения которое затем поддерживается в течение 15 мин.

Дополнение к 20Ad

Во время испытания на электрическую прочность напряжение в высоковольтной цепи следует поддерживать по возможности на уровне 100 %, но так, чтобы gho находилось в пределах от 100 до 105 % необходимого значения.

Обоснование. Испытание на электрическую прочность может вызвать повреждение изоляции высоковольтных цепей. Поэтому испытательные напряжения согласно 20.3 не следует устанавливать выше тех значений, которые необходимы для компенсации погрешности подаваемого высокого напряжения.

Дополнение к 20.41

При испытаниях на электрическую прочность испытательное напряоюение, подаваемое на статоры и их цепи, используемые при работе ТРУБОК С ВРАЩАЮЩИМСЯ АНОДОМ, должно базироваться на напряжении Uc, которое возникает, когда напряжение

питания статора падает до значения, соответствующего работе 6 установившемся режиме.

Дополнительный подпункт

аа) Узлы РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОН ДЕН CAT О РОМ, об разу юш ие единый блок с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ, должны испытываться с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОР1, на которую подают соответствующую нагрузку.

Раздел 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункты 21—23 общего стандарта.

21 МЕХАНИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ 22 ДВИЖУЩИЕСЯ ЧАСТИ 23 ПОВЕРХНОСТИ, УГЛЫ И КРОМКИ 24 УСТОЙЧИВОСТЬ ПРИ НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Передвижные РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь стопорящиеся колеса и/или тормозную систему, соответствующие предполагаемому характеру работы и достаточные для исключения самопроизвольного перемещения при наклоне 0,09 рад (5°).

25 ВЫБРАСЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ

Применяют пункт общего стандарта.

26 ВИБРАЦИЯ И ШУМ

Применяют пункт общего стандарта.

Дополнение (на рассмотрении).

Применяют пункты 27 и 28 общего стандарта.

27 ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ И ГИДРАВЛИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ 28 ПОДВЕШЕННЫЕ МАССЫ

Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

29.1 Дополнительный заголовок

РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ. ГЕНЕРАТОРАМИ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Изменение

29.1.101.    Общие требования

Медицинские диагностические РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны отвечать соответствующим требованиям стандарта на группу изделий (см. 1.3.102).

29.1.102.    Расположение органов управления ОБЛУЧЕНИЕМ

Конструкция РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должна быть такой, чтобы при его установке могли быть удовлетворены требования стандарта, указанные в 29 1.101, в части управления РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ из защищенной зоны или из области КОНТРОЛИРУЕМОЙ ЗОНЫ.

29.1.103.    Индикация рабочих состояний

a)    Поедварительно выбранное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Выбрацное значение НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ на заряженном конденсаторе должно быть индицировано на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.

b)    Наличие выбранного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна осуществляться видимая индикация, сзидс гсльствующая, что накопительный конденсатор зарятилсч до предварительного выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

c)    Состояние готовности в прерывистом режиме

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть видимая индикация, указывающая на состояние, начиная с которого одно последующее включение команды с этого пульта приводило бы к подаче НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

Если это состояние в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ обозначается индикаторной лампой, отмечаюшей единственную функцию, ее цвет должен быть зеленым (см. 6.7а),

d)    НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ

НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ должно быт-ь обозначено на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ индикаторной лампой желтого цвета и звуковым сигналом, отмечающим действительный момент конца НАГРУЗКИ, который должен быть хорошо слышим в месте управления аппаратом.

e)    индикация выбранного РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ

Когда при работе РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ предусмотрен выбор из нескольких РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК, на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна осуществляться ИНДИКАЦИЯ выбранной трубки до ПОДАЧИ НАГРУЗКИ на эту РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ.

При подаче НАГРУЗКИ от РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ на несколько РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК из одного места должны быть предусмотрены средства для дополнительной индикации на или вблизи каждой выбираемой РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

f)    Индикация процессов зарядки

Процессы зарядки и разрядки конденсатора, описанные в 29.1.107а, должны индицироваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ*

ц) Индикация автоматических режимов

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, действующих с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ, должна быть индикация о предварительно выбранном режиме автоматического управления.

29.1.104 Ограничение выходных характеристик излучения

a)    Должны быть предусмотрены меры по ограничению подаваемой электрической энергии посредством фиксированных или предварительно выбранных сочетаний соответствующих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и режимов работы.

Предварительный выбор НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должен быть возможен до начала зарядки конденсатора.

b)    Любую НАГРУЗКУ следует подавать и поддерживать посредством органа управления, требующего постоянного действия оператора.

Подача НАГРУЗКИ должна быть возможной только после зарядки или разрядки конденсатора до предварительно выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

c)    Включение любого нового этапа ОБЛУЧЕНИЯ должно быть невозможным без предварительного отключения органа управления, с помощью которого начато предыдущее ОБЛУЧЕНИЕ,

d)    Следует обеспечить средства, позволяющие ОПЕРАТОРУ в любой момент прекратить ОБЛУЧЕНИЕ или серию ОБЛУЧЕНИЙ.

e)    Любой орган управления ПОДАЧЕЙ НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ должен быть защищен от случайного включения (см. 56.1 lb)

Обоснование. Защита от случайного включения возможна только при ношении защитных перчаток и использовании ножных переключателей.

f)    Процесс зарядки должен прекращаться автоматически при достижении предварительно выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

g)    Должны быть предусмотрены средства для разрядки конденсатора до любого предварительно выбранного значения из нормируемого диапазона НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, меньше начального выбранного значения, при котором был заряжен конденсатор.

Требования к ограничению ИЗЛУЧЕНИЯ во время процесса разрядки — см. стандарт на группу изделий, указанный в 29.1.101.

29.1.105    Присоединение внешних блокировок

За исключением ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь соединения с внешними блокировками или с другими электрическими устройствами, которые могут находиться на некотором расстоянии от них. С их помощью можно прерывать или предотвращать подачу РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, что может потребоваться, например, для обеспечения правильного взаимного расположения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.

29.1.106    Адекватность накопленной энергии

a)    Требование

При любых комбинациях нормируемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ не должно быть ниже 50 % своего начального значения.

b)    Испытание

Соответствие проверяют контролем ПАСПОРТНЫХ УСЛОВИИ РЕНТГЕНОГРАФИИ и измерением соответствующих характеристик.

29.1.107    Разрядка энергии

В дополнение к требованиям 29.1.104g должны быть предусмотрены следующие средства разрядки высоковольтного накопительного конденсатора:

a)    средства для разрядки высоковольтного накопительного конденсатора за 5 с до остаточного напряжения ниже 50 В и для поддержания его в этом состоянии неопределенное время. Эти средства должны иметь возможность функционировать независимо от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

Эти средства должны быть защищены от случайного включения, поэтому ОПЕРАТОР не должен иметь к ним свободного доступа;

b)    такие средства, как разрядный резистор для автоматической разрядки высоковольтного конденсатора до остаточною напряжения менее 50 В за 150 мин после любого прекращения процедуры зарядки или разрядки. Эти средства должны быть независимыми от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и эффективными до начала следующей процедуры разрядки.

Соответствие требованиям 29.7.107а, Ъ проверяют осмотром и измерением соответствующих высоких напряжений

29.1.108. Диапазон ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

а) Общие требования

Для любого нормируемого применения РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь набор диапазонов соответствующих сочетаний ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы избежать неоправданно высоких ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ ПАЦИЕНТОМ.

в) Система автоматического управления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ должна нм^ть соответствующий диапазон комбинации предварительно выбираемых параметров, чтобы можно было иегюльюзатг автоматическое управление в диапазонах, удовлетворяющих обшим требованиям 29.1.108а.

Применяют пункты 30--34 общего стандарта.

30 АЛЬФА-, БЕТЛ-, ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕ, НЕЙТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

И ИЗЛУЧЕНИЕ ДРУГИХ ЧАСТИЦ

31 МИКРОВОЛНОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ 32 ВИДИМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ (ВКЛЮЧАЯ ЛАЗЕРЫ)

33 ИНФРАКРАСНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

34 УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

35 АКУСТИЧЕСКАЯ ЭНЕРГИЯ (ВКЛЮЧАЯ УЛЬТРАЗВУКОВУЮ)

Применяют пункт общего стандарта.

Изменение (на расмотрении)

36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

пР именяют пункт общего стандарта.

Изменение (на рассмотрении)

Раздел 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ

Применяют пункты 37—41 общего стандарта.

37 МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

38 МАРКИРОВКА, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

39 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР И APG

40 ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР

ИХ ЧАСТЕЙ И КОМПОНЕНТОВ

41 ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ APG ИХ ЧАСТЕЙ И КОМПОНЕНТОВ

Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И

ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ

42 ЧРЕЗМЕРНЫЕ ТЕМПЕРАТУРЫ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

42.1 Дополнение

Ограничения допустимых максимальных температур для час* тей, имеющих контакт с маслом, не применимы к частям, пол* ностью в него погруженным.

42.5 Защитные ограждения Дополнение

Если некоторые ДОСТУПНЫЕ ПОВЕРХНОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, которые могут иметь высокие температуры, не имеют защитного ограждения, то должны быть предусмотрены средства, исключающие необходимость контакта с

этими поверхностями в условиях НЕНОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Также должны быть приняты меры, исключающие случайный контакт

В таких случаях в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ доианы быль указаны температуры ДОСТУПНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ, с которыми возможен контакт в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (см. табл. Ха общего стандарта).

Применяют пункты 43—47 общего стандарта.

43 ПОЖАРОБЕЗОПАСНОСТЬ

44    ПЕРЕЛИВ, РАСПЛЕСКИВАНИЕ, УТЕЧКА, ВЛАЖНОСТЬ, ПРОНИКАНИЕ ЖИДКОСТЕЙ, ОЧИСТКА, СТЕРИЛИЗАЦИЯ

И ДЕЗИНФЕКЦИЯ

45    СОСУДЫ И ЧАСТИ, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

46 ОШИБКА человека

47 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЕ ЗАРЯДЫ

48 МАТЕРИАЛЫ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ В КОНТАКТЕ С ТЕЛОМ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общею стандарта за исключением: Дополнение

Нужно учитывать биологическую совместимость поверхностей, которые могут находиться в контакте с человеком при работе аппарата

49 НАРУШЕНИЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

49 2 Дополнение

Конструкцией РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должно быть обеспечено правильное ч безопасное фукниiонирование при колебаниях СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ холостого хода от 90 до 110 % номинального СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Конструкцией должен быть исключен риск для ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ОПЕРАТОРОВ при прекращении или перерыве электропитания, общем или частичном, или при падении СЕТЕВОГО

НАПРЯЖЕНИЯ ниже нижнего предела, указанного выше, за исключением косвенного риска для ПАЦИЕНТОВ из-за преждевременного прекращения проводимой медицинской процедуры.

Раздел 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

50 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительный заголовок

50.1. Индикация электрического и радиационного выходов

Дополнительные подпункты

50.1.101    Общие требования

a)    До подачи НАГРУЗКИ, в момент подачи и после подачи НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ ОПЕРАТОР должен располагать соответствующей информацией о ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ либо фиксированных, либо постоянно или полупос-тоянио предварительно выбранных, или определенных другим способом; ОПЕРАТОР также должен располагать информацией о рабочих -режимах. Эта информация позволяет ему заранее выбрать соответствующие условия для ОБЛУЧЕНИЯ, и, следовательно, располагать необходимыми данными для определения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, полученной ПАЦИЕНТОМ (см. также 50.1.102).

b)    Значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны быть выражены в киловольтах.

Если указывают значения АНОДНОГО ТОКА, то они должны быть выражены в миллиамперах.

Если указывают значения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ И ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, они должны быть выражены в секундах с использованием десятичной системы.

Значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ должны быть выражены в миллиамперсехупдах.

c)    Соответствие требованиям 50.1.101 а, b проверяют осмотром.

50.1.102    Упрощенная индикация

а) Когда РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ функционирует с одной или несколькими фиксированными комбинациями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, на ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ можно дать значение

только одного из ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, например, АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.

В этом случае ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны

содержать данные о соответствующих значениях других ПАРА-МЕТРОВ НАГРУЗКИ для каждой комбинации.

Кроче 7ого, должен быть составлен листТаких данных в форме, удобной для размещения на видном месте на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ или около него.

Ь) Когда РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ функционирует с фиксированными комб [нациями полупостоянно предварительно выбранных ПАРА-MET РОВ НАГРУЗКИ, индикация на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ может ограничиваться ясной ссылкой на идентичность каждой комбинации.

В этом случае следует предусмотреть:

—    информацию в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ о значениях каждой комбинации предварительно и полупостоянно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в момент установки;

—    кроме того, перечисление этих значений в удобной форме на видном месте ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ или вблизи него.

Дополнитетьные подпункты

50.101—50.103    Требования к рабочим характе

ры с т и к а м

Примечание — £0 13!— £2 \ ЭЗ содержат требования к тем рабочим характеристикам диагностических РЕНТГГНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ Г НАКОПИТ! ЛЫ1ЫМ КОНДЕНСАТОРОМ как одного из видов РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ, которые рассматривают как необходимые для защиты от неправильных выходных характеристик Требуемое ка1 ествп рснтгенодиаглости-че-ской информации часто делает необходимым получение более высоких рабочих характеристик РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА.

50.101    Воспроизводимость радиационного выхода

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ измеренных значений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должен превышать 0,1 для любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ (см. 6.8.2а).

Соответствие устанавливают посредством испытаний, предусмотренных 50.104, 50.105, 50.107, 50.108.

50.102    Соответствие между индицированными и измеренными значениями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требования настоящего подпункта о СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ применимы к лю

бым индицированным значениям ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в УСТАНОВЛЕННОМ ДИАПАЗОНЕ СООТВЕТСТВИЯ — постоянным, предварительно выбранным или измеренным.

Обоснование. Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ в 2.12.6 общего стандарта относится только к предварительно установленному или предварительно индицированному значешго.

СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ предварительно выбранных или измеренных индицированных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для любой комбинации этих параметров в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ не должна превышать значений, указанных в табл. 101.

Емкость в высоковольтной цепи не должна превышать 110% нормнр>еморо значения по 6.8 2а 1).

Соответствие устанавливают испытаниями, предусмотренными 50.104—50.106 и 50.109.

ДОПУСТИМАЯ СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Допустимая СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ

П01 РЕШНОСТ

Ь при ВРЕМЕНИ

Па эаметр нагрузки

НАГРУЗКИ,с

< 0,01

>0 01

НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕ

10

10

НИЕ

Начальный АНОДНЫЙ ТОК

15

15

ПРОИЗВьДЕНИЕ ТОК—ВРЕМЯ

25

20

50.103    Коррекция колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Конструкцией РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должно быть предусмотрено их соответствие требованиям 50'. 101 и 50.102 в пределах колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, разных ± 10 % нормированного НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Если для этого ОПЕРАТОР должен произвести регулировки, то соответствующие указания должны быть в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

50.104—50.107 Общие требования к испытаниям на соответствие

50.104    Условия испытаний

Испытания на соответствие ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ требованиям 50,101—50.103 следует проводить в следующих условиях:

50.104,1 Условия питания

a)    Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ с автоматической компенсацией колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ испытания следует проводить при любом существующем значении СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ пснагрцжеиной сети в пределах 90—110 % НО МИ* НАЛЫЮГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

b)    Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ с компенсацией колебаний СЕТЕВОГО НАП РЯЖЕН ИЯ, регулируемой ОПЕРАТОРОМ, испытания следует проведать при любом существующем значении СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ненагрцженной сети в пределах 90—110% НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ и с ручной регулировкой перед каждым единичным измерением в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

50.104.2, Длина высоковольтных кабелей

Общая длина каждой токопроводящей жилы высоковольтных кабелей, используемых для всех испытаний по 50.105—50.109, должна быть (5azl) м, за исключением случаев, когда длина ВЫСОКОВОЛЬТНЫХ КАБЕЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИИ дляданной установки РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ не может быть изменена или когда установлена в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

50.104.3 Тепловое состояние

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должен быть в состоянии теплового равновесия, которое, за исключением случаев, определенных в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, считают достигнутым за 0,5 ч работы при НАГРУЗКАХ, соответствующих средней потребляемой мощности, равной 60—100 % максимально допустимой длительно потребляемой мощности.

50.104.4.    Частота повторения НАГРУЗОК во время испытаний

Частота повторения НАГРУЗОК в серии из 10 измерений

должна быть выбрана в зависимости от ОДНОКРАТНЫХ ПАСПОРТНЫХ НАГРУЗОК, допустимых для используемой РЕИ1ГЕПОВСКОИ ТРУБКИ.

Частота повторений должна быть такой, чтобы поддерживалась средняя мощность, указанная в 50.104.3.

50.104.5.    Помехи от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

Предполагается, что РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА должна работать стабильно.

При наличии помех от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ можно либо изменить последовательность испытаний, либо изменить ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для получения соответствующих комбинаций в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА COOP ВЕТСТВИЯ.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должна быть соответствующая информация.

Обоснование. Время от времени могут быть помехи, являющиеся следствием температуры, вакуумных условий или газоот-деленич элементов внутри РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

50.104    6 Погрешность измерений

При установлении соответствия требованиям 50.101 и 50.102 погрешности измерительных приборов и методов не должны превышать одной трети допустимого отклонения измеряемой вели-чины

50.105    Общие требования к ПАРАМЕТРАМ НАГРУЗКИ для испытаний

Обоснование. РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ могут выдавать многочислен ные комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ Опыт показал, что прави ’ьная работа в установленных ДИАПАЗОНАХ СООТВЕТСТВИЯ обычно может быть проверена испытательными измерениями, проведенным! при некоторых типичных комбинациях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

Такие типичные комбинации даны в 50.105—50.114 (см. обоснование к 1.2).

50 105.1 Стандартные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

Испытательные измерения должны осуществляться в комбинациях предварительно установленных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ В УСТАНОВЛЕННОМ ДИАПАЗОНЕ СООТВЕТСТВИЯ. Следует учитывать ПАСПОРТНЫЕ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, используемого для испытаний.

50 105 2 Специальные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

Если комбинации значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, предписанных для испытаний в 50.108 и 50.109, выходят за УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ, следует выбрать другие соответствующие комбинации

В этих случаях в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, используемые для испытаний

50.106    Методы измерения ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

50.106.1    Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно быть измерено в цепи высокого напряжения

Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должен быть описан в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

50.106.2    Метод измерения АНОДНОГО ТОКА

АНОДНЫЙ ТОК должен быть измерен в цепи высокого нап-

ряжения.

Г с ли никакой другой ток не влияет на измеряемое значение, измерение можно проводить с заземленной стороны высоковольтной цепи.

Метод измерения АНОДНОГО ТОКА должен быть описан в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

50.106    3 Метод определения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

ВРЕМЯ НАГРУЗКИ должно быть определено как интервал

от момента, подачи таймеров сигнала начала НАГРУЗКИ до моменте педечи сигнала окончания НАГРУЗКИ.

50А06А Метод измерения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ

Методы определения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ посредством прямо* о измерения РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ находятся на рассмотрении.

50.106.5 Метод измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК—ВРЕМЯ должно быть измерено в

высоковольтной цепи.

Если никакой другой ток не влияет на измеряемое значение, измерение люжно проводить с заземленной стороны высоковольтной цепи.

50.166 6 Число измерений

СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ должна быть определена с серии из 10 измерений для каждого определяемого значения.

50.107    Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕР-М Ы

50.107.1 Измерительные приборы

Измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должны проводиться с помощью интегрирующего ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ лочжен быть помещен на нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, используемого для испытаний.

50.107.2 Общая фильтрация

При измерениях ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ОСЛАБЛЕНИЕ В ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ должно соответствовать ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ, как указано на черт. 101.

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для специального применения, при котором ОСЛАБЛЕНИЕ значительно отличается от значений, указанных выше, значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ, используемые для измерений, должны быть указаны в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Обоснование. Для измерения значений интегральной ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ желательно симулировать КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ на уровне ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, имеющее место в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Толщина алюминия, мм

Рисунок 1С1 Общая фильтрация для из мерения воздушной кермы

50.107.3 Число измерений

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должен определяться в серии из 10 измерений для каждого измеряемого значения.

50.108    и 50.109 Предварительно выбранные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

50.108    Комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для определения КОЭФФИЦИЕНТА ОТКЛОНЕНИЯ

50.108.1 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

долже г опрсчечяться при измерениях, проводимых при напряжении, разном 100%, и приблизитечьно 70 и 50% НОМИНАЛЬ-1 ОП' \ НОД НО ГО НАПРЯЖЕНИЯ.

5) 108? ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК—ВРЕМЯ

I .мереная 7ог(жны проводиться при значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ, примерно равном 80 мА-с, или при наиболь-ше 1 попмнрованном значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ, есл 1 о"0 меньше, и при значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК— ВРгЧЯ, ршнон 10 мА-с, или наименьшем нормированном зна-че.и- ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ, если оно больше

5) .08.3 Идентичные повторяемые уставки

Измерения по определению очного КОЭФФИЦИЕНТА ОТ-КЛОЮЯ’ИЯ до 1жны проводиться при итентичных уставках в час1 мнсооа РГНТГЕНОВСКОП ТРУБКИ, ФОКУСНОГО ПЯТНА "гЬочсго оежчма и ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. Посче кая, к'о о пшичного измерения следует изменить, а затем вновь восстановить vставки

50 109 Комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ Д1я определения СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ

59 109 1 Измерение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Определение средней процентной ПОГРЕШНОСТИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно проводиться при 100% и при прибчизитсльно 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

50 109 2 Измерение АНОДНОГО ТОКА

Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ АНОДНОГО ТОКА должно проводиться при 100% и при приблизительно 70 и 50 % НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО ТОКА.

Дчя измерения АНОДНОГО ТОКА эпектрическая мощность, подаваемая РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, должна быть настолько близка ж 50 % НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, определяемой в 6.8.2аЗ), а ВРЕМЯ НАГРУЗКИ должно быть настолько близко к 0,1 с, насколько это позволяет комбинация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, указанная в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

50.109.3    Измерение ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ

предварительно установленного или индицированного ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ должно производиться при значениях, насколько возможно близких к 70 % НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Измерения должны проводиться при таких ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ, при которых приблизительно получаются наибольшее нормированное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, время нагрузки ОД с и наименьшее нормирование ВРЕМЯ НАГРУЗКИ.

50.109.4    Измерение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ

Онрс елснис СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ должно проводиться при 100 % и чрн приблизительно 70 и 50 % НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Измерения должны проводиться при значениях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ, указанных в 50.108.2.

50.109.5. Проверка номинальной электрической мощности

НОМИНАЛЬНУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ МОЩНОСТЬ следует проверять измерением ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при их комбинациях, нормированпых в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, и расчетом по 6.8.2аЗ).

5J ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение

Считают, что защита от представляющих опасность выходных характеристик обеспечивается соответствием требованиям 29.1.105, 50.1С1 и 50.102.

Раздел 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Применяют пункты 52 и 53 общего стандарта.

52 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ 53 ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Раздел 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

54    ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

55    КОРПУСА И КРЫШКИ

56 КОМПОНЕНТЫ И ОБЩАЯ КОМПОНОВКА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

56.8 Индикаторы

Дополнение

Индикация рабочих режимов указана в 29.1.103.

Индикация выходных электрических характеристик указана в 50.1.

56.11 Ручные и ножные органы управления в шнурах.

a)    Ручные выключатели с соединительным шнуром

Дополнение

Ручные выносные выключатели с соединительным шнуром не должны содержать компонентов, работающих при напряжении более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока.

b)    Ножные выключатели с соединительным шнуром

Дополнение

Ножные выключатели с соединительным шнуром, предназначенные для включения и поддержания ОБЛУЧЕНИЯ, должны быть сконструированы так, чтобы они не могли сработать случайно, если они лежат на полу в ненормальном положении (см. 29.1.104с)

57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, КОМПОНЕНТЫ И МОНТАЖ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

57.1 Отделение от питающей сети а) Общие положения

Дополнение (к первому абзацу)

Для ПОСТОЯННО УСТАНОВЛЕННЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ,

за исключением однофазных аппаратов термин «одновременно» не относится ни к нейтрали, ни к ПРОВОДУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

h) Штепсельное устройство Дополнение

ПЕРЕДВИЖНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны всегда иметь

встроенные устройства для управления сетевым выключателем» обеспечивающим выполнение требований 57.1а.

Для всех других РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, если сетевой выключатель не встроен в генератор, в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны его характеристики.

Дополнительный подпункт

аа) Устройство для зарядки батарей

Каждый ПЕРЕДВИЖНОЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ со

встроенным устройством для зарядки батарей должен иметь средства, препятствующие его перемещению и генерированию РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, не препятствуя при этом зарядке батарей.

Этим средством может быть, например, ключ, при удалении которого выполняется вышеупомянутое условие.

57.9    Сетевые трансформаторы    и МЕДИ

ЦИНСКИЕ РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫЕ ТРАНСФОРМАТОРЫ

Изменение

Требования к трансформаторам для МЕДИЦИНСКИХ РЕНТ* ГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ разрабатываются.

57.10    ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ 3 А 3 О-Р Ы

а) Значения

Дополнение

Для постоянно установленных РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ о качения табл. XVI и XVII общего стандарта в части изоляции А—а ИЗДЕЛИЙ КЛАССА I действительны до средне-квадрат шного значения опорного напряжения 660 В переменного тыча in I 800 В постоянного тока.

Д'я более высоких опорных напряжений ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны быть ниже значений, дан-пы\ в таол. XVI и XVII общего стандарта для среднеквадратичного зча iciii я 660 В переменного тока или 800 В постоянного то;г. О*. * также должны соответствовать требованиям 20.3 об-щего стандарта в части электрической прочности: для опорных на 'пяженчй 660 В <£/< 1000 В — испытательное напряжение 2V 1000 В; для опорных напряжений 1000 В<5/< 10000 В — испытательное напряжение f/+2000 В.

Проверку испытательного напряжения проводят в условиях воздействия внешних факторов,    определенных в 20.4 общего

стандарта. Соответствующие требования для герметично размещенных компонентов находятся на рассмотрении.

Для компонентов, отвечающих действующим стандартам, не применимы какие-либо другие требования в части ПУТЕЙ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ.

Эти компоненты, имеющие признанную надежность, не следует испытывать.

Обоснование. Предполагается, что при работе РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с постоянно установленным ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ нет риска в части надежности защитного заземления. Поэтому в 19.3 общего стандарта предусмотрено, что в этих случаях допустим более высокий ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. Это соответствует требованиям, касающимся ПУТЕЙ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ стандарта МЭК 664А.

58 ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Применяют пункт общего стандарта.

59 КОНСТРУКЦИЯ И МОНТАЖ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Г>9.4 Контейнеры для масла Дополнение

В техническом описании компонентов, содержащих масло и неполност; ю герметичных, должна быть информация о необходимом уровне масла и способе его контроля.

ПРИЛОЖЕНИЕ ММ Обязательное

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, УЧИТЫВАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

До О’ 01 96 стандарт не распространяется на рентгеновские генераторы с нам пительным конденсатором, медико технические требования или другое задание на разработку которых утверждено до С! Г191

14 Условия окружающей среды

Изменение абзаца, касающегося температуры окружающей среды: Температура окружающей среды—по ГОСТ I515C

ПРИЛОЖЕНИЕ Н Справочное

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Номер термина по МЭК 788

Аппарат рентгеновский    20—20

БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ    20-03

В, ЛИЧИНА ИСТИННАЯ    73—07

ВШ МЯ НАГРУЗКИ    36-10

БРЕМЯ ОЬЛУЧПШЯ    36-11

II HI РАТОР ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ    21- 15

Г( НЕРАГОР PL i i Г л БНОВСКИИ    20—17

11 111 РА ГОР PI HTI ЬНОВСКИИ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОИДЕНС МОРОМ    20-17

ДГ 11 КЮР ИЗЛУЧЕНИЯ    51-01

ДОЗА по; ЛОЩЕННАЯ    13—03

ДОЗА ЭКВИВАЛЕНТНАЯ    13—24

ДО ГА ЭКСПОЗИЦИОННАЯ    13—14

ДОКУМЕНТАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ (ДОКУМЕНТЫ СОПРОВОЦИТ1 ЛЬНЫЕ)    S2—01

3 ЩИТА РАДИАЦИОННАЯ    6^—03

ЗОНА КОНТРОЛИРУЕМАЯ    G3—05

ЗОНА ПР! БЫВАНИЯ ОСОБАЯ    СЗ—07

НЯНЧАТ! ЛЬ РЕНТГЕНОВСКИЙ    2*—01

ИэЛУЧ! НИЕ    11—01

И UiYMI НИЕ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ    11—02

ГН1уЧ1ПП1 Р1 ПТГЕНОВСКОЕ    11—01

И < А1 РИ 11 ЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ    50-01

ИПС ГРАКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ    82—02

ИСПОЛЬЗОВАНИ! НОРМАЛЬНОЕ    82—04

К МЛ ii Ч Т ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ    П-22

К’ РМА ВОЗДУШНАЯ    13-11

МОЩНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ НОМИНАЛЬНАЯ    36-19

НАГРУЗКА    33—09

НАГРУЗКА ПАСПОРТНАЯ ОДНОКРАТНАЯ    36—37

НАГРУЗКА РГНТГЕНОВСКОИ ТРУБКИ    36—21

НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ    36-02

НАПРЯЖГНИЕ АНОДНОЕ НОМИНАЛЬНОЕ    36—03

НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ НАЧАЛЬНОЕ    36-05

НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ ОСТАТОЧНОЕ    36—06

НОРМИРУЕМЫЙ    74—02

ОБЛАЧЕНИЕ    12—С 9

ОПГРАТОР    85—02

ОС ЛАБЛЕНИЕ    12—08

ОСЬ ОПОРНАЯ    37—03

ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ    36—01

ПАЦИЕНТ    62—03

ПЕРЧАТКИ ЗАЩИТНЫЕ    64—05

Поверхность доступная    84—07

Поверхность приемника изображения    37—16

Пользователь    85—{] \

Произведение ток—время    36_13

Пульт управления    83—02

Пучок излучения    37—05

Пятно фокусное эффективное    23^13

Разъем кабельный высоковольтный    2D—18

Режим непрерывный    2 5_42

Режим прерывистый    36—41

Рентгеновское питающее устройство (РПУ)    21_01

Рентгеновское питающее устройство с накопительным конденсатором    21—08

Рентгенография    41—05

Рентгенография непрямая    41—08

Рентгенография прямая    41 —07

Рентгеноскопия непрямая    41—03

Рентгеноскопия прямая    41—02

Система автоматического управления    36—45

Состояние готовности    84—05

СОСТОЯНИЕ ИСХОДНОЕ    84—03

СОСТОЯНИЕ НАГРУЗОЧНОЕ    36—40

Ток анодный    36—07

Трубка рентгеновская    22—03

Трубка рентгеновская с вращающимся анодом    22—03

Условия рентгенографии паспортные    36—36

Установка радиологическая    2 0 — 19

Установленный    74—01

Фильтр дополнительный    35'—02

Фильтрация общая    13—48

Номер термина по ГОСТ Р 50267.0

Дополнительный ток в цепи пациента Зазор воздушный

ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЕ ЗАКРЕПЛЕННОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ТИПА В ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ

ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ. К

ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

ИНСТРУМЕНТ

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ КРЫШКА ЗАЩИТНАЯ НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ НОМИНАЛЬНОЕ (ЗНАЧЕНИЕ)

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа)

Привод защитного заземления

ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ

Путь утечки

Сеть питающая

Состояние нормальное

2.5.4 2 3 1 268 22 12 2 2.4 2 2 15 2.2.24 2 2.26 2 2.16

22 17 12 12 2 12.1 2 1 17 2 4 2 ? 12.3 2.12.2 2 6 7 2 2 7 2 33 2 12 10 2 К 7

Ток утечки

Ток утечки на землю Ток утечки на корпус Транспортируемое изделие Условие единичного нарушения Часть рабочая Часть сетевая

253 25 1 2 5 2 2 2 23 2 10 И 2 I 5 2 1 12

ПРИЛОЖЕНИЕ О Обязательное

ПУНКТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА МЭК 601—1—77, ОТСУТСТВУЮЩИЕ В ГОСТ Р 50267.0, В РАЗВИТИЕ КОТОРЫХ В НАСТОЯЩИЙ СТАНДАРТ ВКЛЮЧЕНЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПУНКТЫ*

6 8 5 Сссылки на эксплуатационные документы

Другие пункты и подпункты, в которых даны требования относительно содержания эксплуатационных документов

—    аппаратура со специальным источником питания — 6 1е;

—    физиологические воздействия (символы и предупреждения) —6 lg;

—    съемные защитные средства — пункт 9,

—    отключение от питающей сети—15Ь;

—    соединение с сигнальным входным или выходным устройством—19.2Ь;

—    транспортная стабильность — 24 3,

—    классификация, маркировка и эксплуатационные документы на аппаратуру, защищенные от действия анестезирующих веществ, — 38;

—    перелив — 44 2

—    очистка, стерилизация и дезинфекция — 44 7;

—    ручки, другие устройства для манипулирования (управления)—55.4а;

—    выключатели для отсоединения от питающей сети — 57 1;

—    масляные контейнеры •— 59 4

11 Специальные меры безопасности

Аппарат) ра может не удовлетворять некоторым требованиям безопасности настоящего стандарта, если применяются специальные правила безопасности, не зависящие от природы и функционирования аппаратуры, например*

—    использование на участках с ограниченным доступом;

—    использование аппаратуры ограниченной категорией людей, знакомых со специальными опасностями, связанными с правильным использованием аппарат) ры и с необходимыми или подходящими правилами, которые могут быть применены ро избежание или для ограничения этих опасностей (например, в лабораториях, на испытательных станциях и т п.)

В таких случаях на аппаратуре должна быть маркировка отсутствующих характеристик безопасности

* Во втором издании МЭК СОI—1—88 данные пункты исключены, если отсутств^оз методы испытании или указано «находится на рассмотрении». Чтобы указать гредмет рассмотрения, заголовки этих пунктов сохранены так, что в частных стандартах могут быть ссылки на них.

П)нкты настоящего приложения испг льзуюгея совместно с основной частью настоящего сгандсрта до перес> отца МЭК 591—2—15

Com егствие должно быть проверено осмотром

12 Условие единичного нарушения

L типичное нарушение должно быть определено персоналом либо при помощи бсзсшнбсчно н ясно рапичимою си нала, либо должно быть обнаружат пер о пчес он проверкой Обт скт< м определенных требований или испы-1анин яг тяотся пещюптж единичные нарушения

ра оы о иг го пиитнпо заземляюшс! о провода,

—    ш j к лис внешнего напряжения в рабочей части или во пходной или

I их I Ч ( I }    НL \ ЧсС1Я\

р ti ( 1 (11 п t ^io псI о про ода агинратуры,

\ I т г) ыт с и менщинедп I азе пси сие i с мы,

1 '    ( I t I I I ИО Ь f 110 И С СП 1! 14 4nCiCH двойной изоляции,

р in    uiii I изо япии мс *л у рабочей частью и частями, находят у    г I (    i н    м]    ка I м п с I    it. lc    I г    н) !    го т \ те 1    н и too ya пын зазор    iit    II I    II г ( i с    ci    ы    ы п    I сбуслоп    ш ы I ~ "7 10

I j    tci    м    копнен mol    I ь \о ;    из    строя которых    может привести    к

опас v, сх и сч j cuiuapru)

и р I мс * шике он '1 с и, воздействующей на безопасность анпс    i ])j i е i )

I н 1 isli и lapymcnmi и нс тиякися

IK I LI I пр бои ъ ит и иди усиленной изоляции,

£. ш нш и та

—    р    шы    I ро о    та лщшноо    кшем шипя    аппаратуры    с закрепленной    и

ПГС II 0 \ I > JUIIOII ген ки КП'О

1 I hi оч1 из сгрот о шо спс к во безопасности всдсдствие дефекта в друге I сг те I с бс гласности, оди д[ а пииреж щ ия считают одним единичным пару ■ г

° bi бр ш» я и шум (1рсбо1ания и испытания рассматривают) См также п> б. н ж ) Н ж 0 ^ —9

7 Г] с1 ки им и не и ш par ли11 сше системы

£ 1 Ьпс 1 нч in1 и пдравиичсс и ушропства в аппаратуре должны б ы'1'! с р п а и ы и ннотшкны тл I образом, чтобы во гремя нор-мал ’ о пл ^    31 я к ы шш ли сиши сiи пшнчные для этих источников

эиер life 1 1 j v

О f к ш ii щ i/uiio бьпь обращено на

—    щ Bf апаше давления превышающею безопасный предел,

—    п| с сокращение опасностей, возникающих вследствие отсутствия илв уменьшения давлени i,

—    предотвращение опасностей, вызванных утечкой жидкостей и газов под, давлением,

—    ° а шит у пневматических и гидравлических устройств от внешних опасных воздействий

27 2 Сквозняки, вызываемые аппаратурой, опасные для здоровья оператора или пациента следует ликвидировать (см частные стандарты).

1 Требования к защите oi излучения рентгеновской аппаратуры, работающе н с гысокимн напряжениями от 10 то 400 кВ указаны в Публикации МЭК 4 7 Другие документы по ззшяте от кзлу чения рассматривают

Стект юмагннтпая совместимость

Аппаратура должна отвечать требованиям соответствующих рекомендаций СИСПР

Условия использования, при которых проводят измерения, должны быть указа! ы в «астныч стандартах

Рекомендации СИСПР, применяемые по отношению к медицинской электроаппаратуре, см в каталоге Публикаций МЭК

Аппаратура должна быть сконструирована таким образом, чтобы на ее безопасность не влияли внешние электромагнитные поля возникающие при Нормальном применении

В частных стандартах может указываться совместимость в тех случаях, когда безопасность под вопросом 46 Ошибки человека

46 I Двух- или многополюсные штепсельные вилки и розетки для сверхнизкого напряжения и цепей пациента не должны быть взаимозаменяемы с вилками и розетками, предназначенными для сетевого соединения

46 2 СКьгпглюсныс вилки и розетки следует использовать только в тех случаях, KOI да оче шдна техническая невозможность или нежелательность в рабочих цепяч сочетания их в многополюсных устройствах

Вилки, предназначенные для других целей, которые можно ввести в сетевые рсзетки, использовать по возможности не следует

46 3 Вилки и рооетки на гибких кабелях для соединения различных частей аппаратуры, предназначенных для манипулирования оператором, пе должны быть взаимозаменяемы с вилками и розетками сетевого соединения, если подсоединение этих частей аппаратуры вызывает нарушение безопасности

46 4 Вилки для соединения проводов цепи пациента должны быть сконструированы таким образом, чтобы их нельзя было подсоединить — к другим выходам на топ аппаратуре, предназначенной для других функций, если только не может быть доказана безопасность такого действия

Если возможно нарушение без шасности, это требование должно также применяться в тех случаях, когда в аппаратуре имеются два и Оол^е вылодов для соединения пациента

46 5 Если неправильная регулировка управления может вызвать нарушение безопасное 1 и, соответствующие меры должны быть приняты для уменьшения этой возможности

46 6 Требования к взаимозаменяемым газовым цилиндрам в аппаратуре см. 6 6

46 7 Медицинские газовые соединения на ахпаратуре для различных газов не должны быть взаимозаменяемыми

Для обеспечения безопасности при замене медицинских газовых цилиндров Следует применять механическое средство, которое эффективно предотвращает установку не тех газовых цилиндров, например, при помощи системы индеку сации, выводов (игольчатой) (Рекомендация R 467 ИСО)

46 8 Требования к внутренним источникам электропитания см 567.

46 9 Требования к маркировке предохранителей см 6 In и 6 2е

46 ] 0 Требования к вспомогательным выводам сетевой розетки см. 57.2е

45    11 Введение вилок питания аппаратуры класса III в розетки, непредназначенные для медицинского (изолированного) сверхнизкого напряжения, должно быть невозможно.

46    12 Соответствие требованиям 461—46 И должно проводиться осмотром, •заимозаменой выключателей для установления отсутствия опасности (избыточного тока утечки, движения, температуры, излучения и т. д.)

47    Электростатические заряды.

В стадии рассмотрения

Требования к аппаратуре, защищенной от действия анестезирующих веществ, см 39 3

48    Материалы в рабочих частях, соприкасающиеся с телом пациента* Материалы (вещества), избранные для использования в конструкция рабочих частей, должны сочетаться с биологической тканью.

Требования рассматривают

£3.1 Рычаги управления и инструменты, обозначающие выходную мощ-ность аппаратуры, должны иметь четкую маркировку этой выходной мощности.

Любая аппаратура, подающая энергию к пациенту, должна иметь указание о величине подводимой мощности.

Соответствие проверяют осмотром.

УДК 621.386.2:616—085:658.382.3:006.354    Р07

Ключевые слова: изделие медицинское, безопасность, рентгеновские генераторы, накопительные конденсаторы, испытания

ОКСТУ 9407

€ка«« ■

Ордена

Редактор В. Ш. Фгурцвв Технический редактор Л. И. Прусак***

Корректор Г, А. Васильев*

набор 01.11,18, Подо, в печ. 15 01.94. Уел. печ. л. 3.71. Уса. кр атт. 1.71 Уч. мзд. л. 2,80. Тир. 300 зкз. С 972.

«Знак Почета» Издательство стандартов, 107076. Москва, Колодезный иер., 14* Калужская тнпографн* «та нд а ртов, уд. Москоаскан, 151. Зал, 3174