allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ 31589-2012 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение:
ГОСТ 31589-2012
Наименование:
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2015
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.70

Текст ГОСТ 31589-2012 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний



МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ГОСТ

31589-

2012

Оптика офтальмологическая

ОПРАВЫ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ

Общие технические требования и методы испытаний

(ISO 12870:1997, NEQ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

ГОСТ 31589—2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения. обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. №41)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименован*# страны по МК (ИСО 31вв> 004-97

Код страны

по МК (ИСО 316в) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Азербайджан

А2

Азстандврт

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстан

KG

Кыргызствндарт

Российская Федерация

RU

Росствндврт

Таджикистан

TJ

Таджикстандврт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. № 654-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31589—2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5    Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ISO 12870:1997 Ophthalmic optics — Spectacle frames — General requirements and test methods. (Офтальмологическая оптика. Очковые оправы. Общие требования и методы испытаний) в части требований пунктов 3.14. 5.1, 5.2. 5.8 и приложения А.

Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51932—2002

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях х настоящему стандарту публикуется е ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

€> Стандартинформ. 2013

8 Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31589—2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Оптика офтальмологическая

ОПРАВЫ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ

Общие технические требования и методы испытаний

Ophthalmic optica. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods

Дата введения — 2015— 01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков (далее — оправы), являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении 81.1 по ГОСТ 15150.

Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.

Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте используются ссыпки на следующие межгосударственные стандарты: ГОСТ 9.301—86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.313—89 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические на пластмассах. Общие требования и технологические операции ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия ГОСТ 5378—88 Угломеры с нониусом. Технические условия

ГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ ISO 10993-10—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ ISO 10993-13—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20799—88 Масла индустриальные. Технические условия

ГОСТ 25706—83 Лупы. Типы, основные параметры. Основные технические требования

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию не 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам информационного указателя за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссыпка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

Издание официальное

1

ГОСТ 31589—2012

3    Определения

8 настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    оправа: Устройство для фиксации линз в заданном положении.

3.2    рамка: Часть оправы, обеспечивающая монтаж и фиксацию линз в заданном положении.

3.3    ободок: Часть рамки, содержащая фацетную канавку для монтажа линзы.

3.4    канавка фацетная: Канавка V-образной формы.

3.5    световой проем: Пространство, ограниченное ободком.

3.6    заушник: Часть оправы, обеспечивающая заданное положение очков.

3.7    шарнир: Часть оправы, соединяющая рамку и заушник и обеспечивающая его перемещение относительно рамки.

3.8    размер а: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка или к основаниям выступов в полуободковой оправе.

3.9    размер Ь: Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фа* цетной канавки ободков или к основаниям выступов в полуободковой оправе.

3.10    размер L: Общая длина заушника от пересечения оси отверстия шарнира до конца заушника в развернутом виде.

3.11    внутренняя поверхность: Поверхность оправы, обращенная к лицу.

3.12    прямая OOt: Линия, проходящая через центры пересечения горизонтальных и верти* кальных осей ободков.

3.13    модель очковой оправы: Оправы одного типа, имеющие одинаковые конструктивные пара* метры, при изготовлении которых были использованы одни материалы с одинаковой обработкой по* верхности. Допускается различная окраска материалов.

3.14    деформация (детали) оправы: Отклонение формы и размеров оправы или ее элемента после испытаний.

4    Общие технические требования

4.1    Общие положения

4.1.1    Оправы должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта. [1] для класса Г и технических условий на конкретный тип оправы, утвержденных в установленном порядке.

4.2 Конструктивные требования

4.2.1    Конструкция оправ должна соответствовать требованиям, приведенным в настоящем подразделе.

4.2.2    Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии их изготовления подразделяют на типы, приведенные в таблице 1.

Таблице 1

Обозначение типа оправы

Наименование типа оправы

вид и обозначение заушника

ОП

Оправа корригирующих очков пластмассовая

Пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ

ОППО

Оправа корригирующих очков пластмассовая полуободкоаая

Пластмассовый жесткий ПЖ: пластмассовый эластичный ПЭ

ОМ

Оправа корригирующих очков металлическая

Металлический жесткий МЖ: металлический эластичный МЭ

ОМПО

Оправа корригирующих очков металлическая полуободкоеая

Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ

ОК

Оправа корригирующих очков комбинированная

Металлический жесткий МЖ: металлический эластичный МЭ: пластмассовый жесткий ЛЖ: пластмассовый эластичный ПЭ

2

ГОСТ 31589—2012

Окончание таблицы 1

Обозначение типа оправы

Наименование типа оправы

вид и обозначение заушника

ОКНО

Оправа корригирующих очков комбинированная полуободкоевя

Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ. пластмассовый жесткий ПЖ; пластмассовый эластичный ПЭ

ОБ

Оправа корригирующих очков без-ободковая

Металлический жесткий МЖ; металлический эластичный МЭ. пластмассовый жесткий ПЖ: пластмассовый эластичный ПЭ

4.2.3 Размеры оправ и заушника должны соответствовать указанным на рисунках 1.2 и в таблице 2.

Рисунок 1

Рисунок 2

Таблица 2

В миллиметрах

Раз пер

Диапазон номинальных значений

Шаг

а

34—60

1

ь

10—28

1

L

55—115

5

Рисунок 3

3

ГОСТ 31589—2012

4.2.3.1 Предельные отклонения размеров а и b должны быть следующими:

10.2    мм — для олрае типа ОМ;

± 0.3 мм — для оправ типа ОП.

Предельное отклонение размера L не должно быть более ± 1 мм.

4.2.3.2    Для оправ типа ОП и ОК (рисунок За} угол у и глубина S фацетной канав* ки должны быть от 80* до 120* и от 0.60 до 1.2 мм соответственно. Для олрав типа ОМ (рисунок 36} угол у, и глубина S, фацетной канавки должны быть от 90° до 110* и от 0.30 до 1.0 мм соответственно.

4.2.3.3    Размеры выступа на оправах типа ОППО. ОКПО и ОМПО должны соот* ветствовать указанным на рисунке 4.

4.2.4    Условное обозначение оправ при заказе и в технической документации должно содержать: слово «Оправа»;

обозначение типа оправы в соответствии с таблицей 1: условный номер модели; расстояние а. мм:

расстояние Ь. мм (указывается через дефис); обозначение вида заушника в соответствии с таблицей 1; размер L заушника, мм; обозначение настоящего стандарта.

Пример условного обозначения комбинированной оправы модели ALM*001 с раз* мерами а 52 мм. Ь 14 мм. металлическими жесткими заушниками длиной L 90 мм:

Оправа OK ALM-001 52*14 МЖ90 ГОСТ 31589-2012

4.2.5    Масса оправы без линз должна быть не более 38 г.

4.3 Характеристики

4.3.1 Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с рисунком 5. При этом размер OR выбирают из диапазона от 90 до 160 мм с предельными отклонениями ± 10 % номинального значения. Допускается изгибать каждый световой проем или/и всю рамку по радиусу цилиндра, при этом радиус R, должен быть в диапазоне от 200 до 400 мм с предельным отклонением ±10% номинально* го значения.

Рисунок 4

Рисунок 5

ГОСТ 31589—2012

4.3.2    Угол а между раскрытыми заушниками и прямой, проходящей через ось шарнира, может находиться е диапазоне от 85* до 100*.

4.3.3    Рамки оправ толщиной в сечении А—А не более 5 мм допускается не изгибать, при этом угол а может находиться в диапазоне от 85* до 110*.

4.3.4    Рамки оправ, световой проем которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. При этом угол а может находиться в диапазоне от 90* до 95*.

4.3.5    В рамках оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус гибки г должен быть от 10 до 30 мм.

4.3.6    В оправах с подпружиненными шарнирами угол а может составлять не более 160* при приложении усилия к заушнику в сторону раскрытия более 0.25 Н (0.025 кгс).

4.3.7    Размеры, определяющие положение заушника относительно рамки оправы, указаны на рисунке 6.

4.3.8 Жесткие заушники должны быть изогнуты в соответствии с рисунком 7. Числовые значения размеров, приведенных на рисунке 7, должны соответствовать указанным в таблице 3.

Таблица 3

В миллиметрах

Обозначение размера

Диапазон числовых значений

Я.

От 160 до 450

Я 2

От 20 до 30

т

От 20 до 30

л

От Sдо 10

4.3.9 В оправах с подпружиненным шарниром заушник должен иметь два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников.

5

ГОСТ 31589—2012

4.3.10    8 оправах без подпружиненного шарнира заушник, установленный под углом менее 90* к горизонтально расположенной рамке, не должен опускаться пел действием собственного веса.

4.3.11    Заушник должен поворачиваться на оси шарнира плавно, без заеданий.

4.3.12    Основные размеры поверхности опоры для носа указаны на рисунке 8. при этом диапазон числовых значений этих размеров должен соответствовать приведенному в таблице 4.

Таблица 4

Обозначение размера

Диапазон числовых значений

V. *

От 14 до 40

«. *

От 20 до 30

А мм

Не менее 3

А мм

L плюс 5

6. мм

От 10 до 28

4.3.13    На поверхности оправы кроме фацетных канавок не должно быть острых кромок и заусенцев. На поверхности оправ не должно быть видимых невооруженным глазом раковин, царапин, наплывов припоя, пузырей и других дефектов, ухудшающих их внешний вид. На поверхности металлической оправы допускается наличие точек диаметром не более 0.3 мм в количестве не более 5 шт.. на внутренней поверхности — волосовин длиной не более 10 мм в количестве не более 2 шт.

4.3.14    Соединения деталей оправ должны быть прочными и выдерживать следующие усилия:

неразъемные соединения — (5 ± 0.5) Н (0.5 ± 0.05) кге;

наконечники заушников с металлической частью — (2 ± 0.2) Н {0.2 ± 0.02) кгс.

После снятия усилий оправа не должна иметь поломок и/или быть деформированной.

4.4    Биологическая совместимость

4.4.1    Не допускается применять для изготовления оправ материалы, которые могут вызвать раздражение. аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека.

Примечание — Раздражения кожи могут быть вызваны и другими причинами, например избыточным давлением на кожу.

4.4.2    В зависимости от продолжительности контакта с кожей человека оправы относят к категории А по ГОСТ ISO 10993-1.

4.4.3    Выбор методов оценки биологического действия оправ и материалов для них проводят по ГОСТ ISO 10993-1.

4.5    Материалы

4.5.1 Для изготовления оправ должны применяться материалы, прошедшие испытания по ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-13 и разрешенные к применению уполномоченной организацией

6

ГОСТ 31589—2012

государства упомянутого в предисловии, как проголосовавшего за принятие настоящего межгосударственного стандарта:

•    для пластмассовых оправ: ацетилцеллюлоза, ацетолропионта. полиамид;

•    для металлических оправ: медно-никелевые и титановые сплавы, алюминий и его сплавы. Допускается при изготовлении оправ применять дерево и другие материалы, отвечающие требованиям 4.4 настоящего стандарта.

4.5.2    В пластмассовых оправах и склеенных соединениях оправ не должно быть более трех пузырей на 1 см2 диаметром от 0.15 до 0,25 мм на каждой детали.

Допускается наличие посторонних включений размером до 0,5 мм в количестве 1 шт. на оправу. В пластмассовых рамках, получаемых методом литья под давлением, допускается наличие следов спаев потоков расплава полимерного материала в виде волосовин с внутренней стороны рамки.

4.5.3    Металлические детали оправ должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.313 и установленными в технических условиях на оправы конкретной модели.

Допускается отсутствие защитно-декоративных покрытий на металлических деталях, облицованных пластмассой, а также на шарнирах, винтах, заклепках, изготовленных из нейзильбера.

4.5.4    Виды современных методов декоративной отделки оправ должны регламентироваться в технических условиях на конкретную модель оправы.

В технических условиях на оправы конкретной модели должны быть установлены требования к:

виду заушников;

размерам заушников:

материалу оправы;

виду покрытия;

массе оправы;

маркировке.

4.6    Устойчивость к внешним воздействующим факторам

4.6.1    Оправы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов для исполнения В категории 1.1 по ГОСТ 15150.

4.6.2    Оправы, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с2 и частотой от 2 до 3 Гц.

4.7    Показатели надежности

4.7.1    Оправы в зависимости от последствий отказа относят к классу Г по [1].

4.7.2    90 %-ная наработка до отказа должна составлять не менее 15385 качаний заушника: средняя наработка на отказ шарнира должна составлять не менее 25000 качаний заушника.

4.7.3    90 %-ный срок службы оправ — не менее 1.8 года при наработке не более 15000 качаний заушника.

Полный средний срок службы оправ — не менее 3 лет при количестве качаний заушника не более 30000.

5 Методы испытаний

5.1    Испытания оправ заключаются в проверке требований, установленных в разделе 4. Допускается проверку механической прочности и деформации оправ проводить по методам, приведенным в приложении А.

Допускается применение альтернативных методов испытаний при условии совпадения их результатов с результатами испытаний по методам, приведенным в настоящем стандарте.

5.2    Проверку конструктивных требований в части основных размеров оправы (4.2.3) и характеристик оправы (4.3.1—4.3.5. 4.3.8,4.3.12) проводят универсальными инструментами: штангенциркулем по ГОСТ 166; угломером с нониусом по ГОСТ 5378. а также специальными шаблонами и приспособлениями. обеспечивающими необходимую точность измерения.

Проверку размеров а и b (4.2.3) проводят путем измерения светового проема и глубины фацетной канавки.

Проверку размеров фацетной канавки и выступа на оправах (4.2.3.2 и 4.2.3.3) проводят путем контроля технологической оснастки и инструмента, обеспечивающих выполнение соответствующих размеров. Проверку основных размеров оправ (4.2.3) допускается проводить по [2].

7

ГОСТ 31589—2012

5.3    Проверку требований по 4.3.13. 4.5.2. 4.5.4 (кроме наличия пузырей и включений) проводят внешним осмотром без применения увеличительных средств.

Проверку требований 4.3.13 (кроме наличия пузырей и включений) и 4.5.3 проводят путем сличения оправы с контрольными образцами, утвержденными в установленном порядке.

Проверку наличия пузырей (4.3.13) проводят с помощью лупы с увеличением 10х по ГОСТ 25706.

5.4    Проверку угла а (4.3.6) в оправах с подпружиненным шарниром проводят путем приложения усилия, большего или равного 0.25 Н. к концу заушника.

5.5    Проверку угла расположения заушника относительно рамки оправы (4.3.7) проводят с помощью угломера по ГОСТ 5378 путем измерения угла между нормалью к плоскости и наклоном заушника оправы, уложенной на эту плоскость наружной частью рамки.

5.6    Проверку положений заушника в оправах с подпружиненными шарнирами (4.3.9) проводят внешним осмотром, перемещая заушники в горизонтальное и/или вертикальное положение относительно рамки.

5.7    Проверку плавности перемещения заушника (4.3.11) проводят путем легкого встряхивания оправы. При этом заушник, установленный под углом менее 90е к горизонтально расположенной оправе, должен повернуться на оси шарнира.

5.8    Проверку прочности соединения деталей оправ (4.3.14) проводят испытанием на отрыв одного элемента конструкции от другого. При приложении усилий, указанных в 4.3.14. направленных с учетом эксплуатационных нагрузок в течение 1 мин. соединение не должно разрушаться.

Проверку прочности соединения наконечника заушника с металлической частью проводят путем приложения к концу заушника усилия по 4.3.14. направленного вдоль металлической части заушника в течение 1 мин. При этом соединение не должно разрушаться. Допускается смещение наконечника не более 2 мм.

Допускается проверку прочности и деформации оправ (4.3.14) проводить методами, приведенными в приложении А. с установленными пробными линзами.

5.9    Проверку оправ на биологическую совместимость (4.4) проводят по ГОСТ ISO 10993*1. ГОСТ ISO 10993-10. ГОСТ ISO 10993-13.

5.10    Проверку устойчивости оправ к воздействию транспортной тряски (4.6.2) проводят на стенде имитации транспортирования, обеспечивающем перегрузку с погрешностью от минус 10 % до плюс 25 %. При испытании оправ в транспортной таре их жестко крепят в центре платформы без дополнительной амортизации. Режим испытаний:

частота — от 2 до 3 Гц;

максимальное ускорение — 30 м/с3:

продолжительность — 1ч.

После испытания оправа не должна иметь повреждений.

5.11    Проверку оправ на устойчивость к воздействию климатических факторов проводят по ГОСТ 15150.

5.12    Методы контроля показателей надежности (4.7) проводят по [1] для класса Г.

Перед испытаниями шарнирные соединения оправы допускается смазывать маслом типа И12-А по ГОСТ 20799.

По окончании испытаний проводят подтяжку винтовых соединений оправы до первоначал ьногосо-стояния.

За отказ принимают несоответствие оправы требованиям 4.3.10.4.3.11 настоящего стандарта. За критерий предельного состояния принимают поломку шарнирного соединения.

5.13    После каждого вида испытаний не должно быть нарушений целостности оправ и их защитно-декоративных покрытий, замеченных при осмотре без применения увеличительных средств.

5.14    Проверку маркировки и упаковки проводят внешним осмотром и сличением с сопроводительной документацией в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6 настоящего стандарта.

6 Маркировка и упаковка

6.1 Маркировка оправ должна наноситься на заушники и включать в себя:

•    шифр или наименование модели, размеры э. b, L — с внутренней стороны правого заушника:

•    наименование (условное обозначение покрытия) — с внутренней стороны левого заушника.

Допускается наносить маркировку по [3].

8

ГОСТ 31589—2012

6.2    Оправа должка быть вложена в полиэтиленовую упаковку. Полиэтиленовая упаковка должна быть изготовлена по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, утвержденным в установленном порядке.

6.3    На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую упаковку, должны быть указаны:

•    товарный знак предприятия-изготовителя:

-    надпись «Оправа очковая»;

•    номинальные значения основных размеров:

-    наименование предприятия, надпись «Сделано в'>»;

•    обозначение настоящего стандарта или технических условий.

6.4    Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки, изготовленные по рабочим чертежам предприятия-изготовителя. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа содинакоеыми основными размерами.

6.5    На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка, выполненная по рабочим чертежам предприятия-изготовителя, на которой должны быть сделаны надписи в соответствии с 6.3 стандарта и дополнительно указано:

-    число оправ;

-    дата упаковывания.

6.6    Транспортная тара — по согласованию с заказчиком. Маркировка транспортной тары —по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Осторожно, хрупкое».

6.7    Срок хранения оправ:

пластмассовых и комбинированных — 5 лет;

металлических —10 лет;

из дерева и других материалов — 5 лет.

Указать наименование страны-изготовителя.

9

ГОСТ 31589—2012

Приложение А (рекомендуемое)

Методы испытаний оправ корригирующих очков на деформацию и на механическую прочность

А.1 Общие требования

А.1.1 На испытания предъявляют по два испытуемых образца каждого типа оправ, выбранные методом случайного отбора.

Испытуемые образцы каждого типа должны быть идентифицированы в качестве образцов 1 и 2 и подготовлены к испытаниям по А.1.2.

А.1.2 Перед испытаниями в каждый образец оправы должны быть установлены две пробные линзы из силикатного стекла со следующими характеристиками.

задняя вершинная рефракция — (0.00 г 0.25) дптр;

толщина по центру — (2.2510.25) мм.

радиус кривизны вогнутой поверхности — (120 ± 20) мм.

Края пробных линз должны быть обработаны по шаблонам, соответствующим требованиям (4]. Допускается обработка краев линз по цифровым данным, соответствующим требованиям (5).

А.1.3 Угол фаски фацетированной пробной линзы должен быть:

00* — (130*2)* — для металлических ободков:

00* — (1Ю-,)* — для пластмассовых ободков.

При измерении габаритных размеров фвцетированная пробная линза не должна отличаться от шаблона или цифровых данных более чем на 0.1 мм

А.1.4 Испытуемые образцы перед началом испытаний должны быть выдержаны а течение 4 ч при следующих климатических условиях, температуре (23х 5) *С и относительной влажности воздуха (50 ± 10) %.

Испытания проводят при вышеприведенных климатических условиях.

А.1.5 Проверку и осмотр испытуемых образцов проводит наблюдатель невооруженным глазом с остротой зрения 1 по стандартной таблице оптотипов, соответствующей требованиям (2). Если острота зрения наблюдателя отличается от 1. то должны применяться необходимые средства коррекции зрения.

При осмотре испытуемые образцы должны быть освещены любым источником света, обеспечивающим объективность контроля.

А.2 Испытание на деформацию А.2.1 Средства контроля и вспомогательные устройства

А.2.1.1 Испытание на деформацию моста проводят не испытательной установке, схема которой приведена на рисунке А.1.

А.2.1.2 Вертикально установленная кольцевая струбцина 2 должна обеспечивать фиксацию опрввы без ее перекручивания и/или скольжения. Кольцевая струбцина имеет диаметр (25x2) мм и две контактные поверхности Е, и Е3. изготовленные из стойкого эластичного материала, например полиамида.

) — измерительный прибор: 2 — кольцевая струбцина: 3— направление и точка приложения силы (наибольшая — S Н); 4 — направляющее кольцо: 5 — давящий штырь. £, и £2— контактные поверхности

10

Рисунок А.1 — Схема испытательной установки

ГОСТ 31589—2012

Давящий штырь имеет диаметр (Ю.О х 1.0) мм. Опорный конец давящего штыря выполнен в виде полусферы. Контактные поверхности струбцины могут смещаться относительно горизонтальной оси испытательной установки на ±10 мм. Давящий штырь смещается относительно горизонтальной оси на плюс 10. минус 8 мм. Расстояние между струбциной и давящим штырем должно быть регулируемым.

А.2.1.3 Линейный измерительный прибор 1 — с точностью измерения не менее 0.1 мм.

А.2.2 Порядок проведения испытания

А.2.2.1 Закрепить испытуемый образец на установке за геометрический центр линзы с допустимым отклонением 2 мм; при этом заушники оправы должны быть открыты и передняя часть оправы направлена вниз.

Опустить давящий штырь так. чтобы он находился на задней поверхности незакрепленной линзы а пределах 2 мм от ее геометрического центра, и убедиться в том. что не происходит смещения линзы. Записать данный результат как начальную позицию.

Затем медленно и плавно опустить давящий штырь вниз, приложив силу не более 5 Н на расстоянии (10 х 1.0) 14 от расстояния между центрами линз.

А.2.2.2 Если наибольшая сила S Н недостаточна для смещения давящего штыря на требуемое расстояние, продолжить испытание, записав значение смещения.

Воздействие давящего штыря продолжать в течение 5 с. затем отвести давящий штырь вверх, чтобы он не касался линзы. После перерыва в течение 20 с вновь опускать давящий штырь до тех пор. пока он не соприкоснется с линзой.

А.2.2.3 Определить смещение давящего штыря от его начальной позиции и рассчитать деформацию ip. 14.по формуле

о

1-100

с

(А.1)

где х — смещение давящего штыря, мм:

с — расстояние между центрами линз. мм.

После испытания провести осмотр образца.

Оправу считают выдержавшей испытание, если после испытания на ней нет трещин и поломок.

А.З Испытание на механическую прочность

А.3.1 Средства контроля и вспомогательные устройства

А.З.1.1 Общий вид и конструкция зажимов испытательной установки для проверки механической прочности оправы приведены на рисунке А.2. Схеме типовой испытательной установки приведена на рисунке А.З.

1 — шкапа амплитуды смещения оправы; 2 — крепежные винты: 3 — окно счетчика. 4 — контрольный выключатель: 5 — фиксационный винт L. 6 — шариковый подшипник: 7 — универсальный шарнир: 8 — регулируемый ограничитель моста: 9 — регулируемый узел поддержки моста: 10 — регулируемая стойка для различных размеров очковых оправ. 11 — подвижный зажим

Рисунок А.2 — Общий вид и конструкция зажимов установки для проверки прочности оправы

11

ГОСТ 31589—2012

А.3.1.2 Измерительная установка состоит из двух зажимов для удержания заушников, установленных на универсальных шарнирах (рисунки А.2 и А.З). и узла поддержки моста (рисунок А.4). Узел поддержки моста состоит из стержня диаметром (10 11) мм с жесткой металлической пластиной толщиной (1 10.5) мм. Взаимное расположение зажимов и узла поддержки моста допускает регулировку в пределах 40 мм по горизонтали и вертикали.

А.3.1.3 Диапазон перемещения подвижного зажима М (рисунок А.З) составляет: вниз — (30 10.5) мм; в сторону — (60 11.0) мм. вверх — (30 z 0.5} мм с частотой до 40 циклов в минуту.

1 — контрольная панель и счетчик. 2 — регулятор захиыа заушника: 3 — универсальный шарнир. 4 — фиксированный зажим Р; S — подвижный зажин М; б — узел поддержки моста. 7 — испытуемый образец: в — аращающийся диск; 9 — приводной мотор

Рисунок А.З — Типовая испытательная установка

А.3.2 Порядок проведения испытания

А.3.2.1 Перед закреплением оправы на испытательной установке отметить точки крепления и измерения на испытуемой оправе.

Точка крепления должна быть расположена на расстоянии, равном (70 11) % общей длины заушника от оси винта шврнира оправы. Каждая точка измерения должна быть расположена на (15 s 1) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем точка крепления.

Для пружинных заушников точка крепления должнв находиться на (3 11) мм ближе к оси винта шврнира оправы. чем соединение между пружинной и жесткой честью заушника. Каждая точка измерения должнв быть не (10 11) мм ближе к оси винта шарнира оправы, чем точка крепления.

А.3.2.2 Перед испытанием открыть заушники оправы до полного раскрытия и измерить расстояние между 38-ушниками в точках крепления и измерения. Записать расстояние d

А.3.2.3 Закрепить очковую оправу с установленными пробными линзами не испытательной установке и убедиться. что:

• подвижный зажим М находится в одной плоскости с фиксированным зажимом R в ближайшей точке своего вращения к фиксированному зажиму R (рисунок А.З);

12

ГОСТ 31589—2012

•    мост очхоаой оправы свободно поддерживается узлом поддержки моста (рисунок А.4):

•    ограничительный стержень D (рисунок А.4) расположен так. что он не зажимает мост, но предохраняет очковую оправу от подъема;

•    взаимное расположение фиксированного зажима Я. у зла поддержки моста и подвижного зажима М а горизонтальной плоскости такое, что очковая оправа закреплена с полностью раскрытыми заушниками, без напряжения;

•    высота узла поддержки моста отрегулирована так. что заушники находятся на одной линии с осями зажимов и параллельны основанию установки;

•    заушники закреплены в пределах 1 мм от отмеченной точки крепления;

•    фиксационный винт L ослаблен, что позволяет фиксированному зажиму Я выровняться в соответствии с внутренним углом схождения заушника, в затем быть затянутым (рисунок А.2);

•    счетчик оборотов установлен на ноль.

А — вертикальная стойка с щелыо для регулирования по высоте, в — горизонтальный стержень, пропущенный через щель в вертикальной стойке А и закрепленный стопорным устройством для фиксации выбранной высоты: С — жесткая металлическая пластина, согнутая через горизонтальный стержень в. вращающаяся вокруг стержня при перемещении очковой оправы: О —- ограничительный стержень, пропущенный через прорезь вертикальной стойки А и закрепленный стопорным устройством для фиксации выбранной высоты

Рисунок А.4 — Схема узла поддержки моста

А.Э.2.4 Включить установку, достичь показания счетчика на контрольной панели отметки 500 циклов. А.Э.2.5 Через 500^' циклов остановить установку и вынуть образец. Измерить расстояние между заушниками а контрольных точках и записать расстояние в миллиметрах. Проверить оправу на наличие трещин, поломок.

А.Э.2.6 Оправу считают прошедшей испытание, если разница между О, и аг не более 5 мм. а также отсутствуют трещины, поломки.

13

ГОСТ 31589—2012

Приложение Б (справочное)

библиография

(1] РД 50-707—91*

Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности

(2] ISO 8596:1994

Optica and optical instruments — Ophthalmic optics — Marking of spectacle frames (Офтальмологическая оптика. Измерение остроты зрения. Стандартный оптотип и его представление)

(3] ISO 9456:1991

Optics and optical instruments — Ophthalmic optics — Marking of spectacle frames (Оптика и оптические приборы. Офтальмологическая оптика. Маркировке очковых оправ)

(4) ISO 11380:1994

Optics and optical instruments — Ophthalmic optics — Formers (Оптика и оптические приборы.

Офтальмологическая оптике. Шаблоны)

[S] ISO 11715-1:1998 Ophthalmic optica— Formal of digital data files for data transfer for the profiling of spectacle lenses — Part 1: Two-dimensional tracers (Оптика офтальмологическая. Формат файлов с цифровыми данными для передачи данных для профилирования очковых стекл. Часть 1. Двухмерные следящие устройства)

* Действует на территории Российской Федерации.

14

ГОСТ 31589—2012

УДК 681.7.072.42:006.354    МКС 11.040.70    NEQ

Ключевые слова: олравы корригирующих очков, определения, типы, классификация, требования, методы испытаний, маркировка, упаковка

15

Слано в набор 27.03.2013.

Редактор ДМ. Кульчицкий Технический редактор в.И. Прусакова Корректор U.B. Вучиая Компьютерная верстка В.И. Грищенко

Подписано а печать 04.092013. Формат 60-34'/». Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 2.32. Уч.-иад. л. 1.63. Тираж ббэкз. Зак.963

ФГУП кСТАНДЛРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный лер.. 4. wwwgostKifo.ru info£gostinfo.iu

Набрано во «ГУП «СТЛНДАРТИНФОРМ* на ПЭВМ

Отпечатано в филиале ФГУП кСТАНДЛРТИНФОРМ* — тип. «Московский печатник», 106062 Москва. Лялин пер.. 6.