allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

Обозначение:
ГОСТ 31518.1-2012
Наименование:
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2015
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.10

Текст ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда



МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ГОСТ

31518.1-

2012

(ISO 5356-1:2004)

АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ. СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 1

Конические патрубки и гнезда

()SO 5356-1:2004, MOD)

Издание официальное

Москва

Стенда ртмнформ 2013

ГОСТ 31518.1—2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения. обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    8НЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-

Дарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. № 41)

За принятие проголосовали:

Кратко» наименование страны по МК <ИСО Э1вв) 004-97

Код страны

по МК (ИСО 3106) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Азербайджан

AZ

Азстандарт

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Киргизия

KG

Кыргыэстандарт

Россия

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

Узбекистан

uz

Узстандарт

Украина

UA

Минэкономразвития Украины

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N? 626-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31518.1—2012 (ISO 5356-1:2004) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5    Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 5356-1:2004 Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets (Аппараты наркозные и дыхательные. Конические соединительные элементы. Часть 1. Конусы гнезда) путем включения дополнительных положений в приложении G и выделенных курсивом.

Степень соответствия — модифицированная (MOD).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 53467—2009 (ISO 5356-1:2004)

6    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений ипоправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также е информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31518.1—2012

Введение

Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 5356*1:2004 «Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Конические соединительные элементы. Часть 1. Конусы гнезда».

Требования к резьбовым нагруженным коническим соединениям приведены в ГОСТ24264.2.

in

ГОСТ 31518.1—2012 (ISO 5356-1:2004)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.

СОЕДИНЕНИЯ КОНИЧЕСКИЕ

Часть 1

Конические патрубки и гнезда

Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and socket

Дета введения — 201S—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей.

Стандарт распространяется на следующие конические соединения:

•    соединения размером 8.5 мм. предназначенные для применения в дыхательных контурах для детей;

•    соединения размером 15и22мм. предназначенные для общего применения в дыхательных контурах;

•    соединения сфиксаторами, включая функциональные характеристики;

•    соединения размером 23 мм. предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые вдыхательных контурах:

•    соединения размером 30 мм. предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов.

Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства.

Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ 24264.2—94 (ИСО 5356-2—87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

Примечание — При пользовании нестоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов а информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентстве по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам ежемесячно издаваемого информационного указателя за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, е котором дане ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

Издание официальное

1

ГОСТ 31518.1—2012

3 Определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 _

дыхательный контур: Трубопровод аппарата, через который газ течет между входным отвер-стием свежего газа, отверстием для подключения пациента и выпускным отверстием или клапаном.

3.2 _

коннектор: Деталь, предназначенная для соединения двух или более компонентов дыхательно* го контура.

4 Конические соединения, изготовленные из металла

4.1    Общие требования

Размеры конических металлических соединений, включая соединения, изготовленные из композитных материалов, в которых сопрягающиеся поверхности выполнены из металла, должны соответствовать приведенным на рисунках 1 и 2. а также в таблице 1.

Примечание — В приложении Е приведены размеры калибров-пробок и калибров-втулок для контроля конических соединений.

4.2    Дополнительные требования к охватываемым коническим коннекторам размером 22 мм

4.2.1    Охватываемые детали конических соединений размером 22 мм. за исключением предназначенных для присоединения к лицевой маске, должны иметь проточку в соответствии с рисунком 2а).

4.2.2    Охватываемые детали конических соединений размером 22 мм. предназначенные для присоединения к лицевой маске, должны иметь фланец или другую эквивалентную конструкцию в соответствии с рисунком 2Ь).

4.2.3    Если на поверхности охватываемой детали конических соединений размером 22 мм предусмотрена одна или несколько проточек, то их общая ширина не должна превышать 8 мм.

*—ч

«—s—*.

ч

5

в

1 ° !

а)    ь)

О

Входные радиусы на охватывающем и охватываемом коннекторах должны бытьотО.5 доО.в мм. Рисунок 1 — Конические коннекторы, изготовленные из металл

2

ГОСТ 31518.1—2012

Таблица 1— Размеры металлических деталей конических соединений

Размер

Д

е

Длина конуса С

Расстояние до фланца D

Расстояние до проточки £

Конусность

8.5

8.45 + 0.04

б

6.4

8.9

8

1:19

1S

15.47 + 0.04

10

16

16

14.5

1:40

22

22,37 х 0.04

15

21

См. рисунок 2

См. рисунок 2

1:40

23

23,175 ±0,02

13

18

18

15

1:36

30

30.9 х 0,05

14

18

18

14

1:20

«) Копти up дта свщншичкяД дательного юнтурв (о проточго*)

Примечание — На поверхности конуса, если канавка (см. 4.2.3).

Ь) Коммвстор апя гфисомя некая лмцмой шоки (офпанцм)

это необходимо, может быть лредусмотрена круговая

Рисунок 2 — Конические металлические коннекторы размером 22 мм (дополнительные размеры)

4.3 Дополнительные требования к коническим охватываемым коннекторам размером 8,5 мм

Охватываемые конические коннекторы должны иметь внутренний диаметр 6 мм на глубину, по крайней мере. 6 мм от конца коннектора.

5 Конические коннекторы, изготовленные из неметаллических материалов

5.1    Общие требования

Конические коннекторы, изготовленные из неметаллических материалов, когда их проверяют калибром с размерами по рисунку А. 1 и таблице А.1. должны удовлетворять следующим требованиям:

a)    Размеры конических коннекторов должны соответствоватьтребованиям рисунка А.1 и таблицы А.1. за исключением размеров Л и В. а также конусности F. которые могут отличаться от указанных.

b)    Когда коннектор проверяют соответствующим калибром-пробкой или калибром-втулкой, показанными на рисунке А.1 и етаблице А.1. прикладывая осевое усилие (35 ± 3,5) Н для коннекторов размеров 8,5 и 15 мм и (5015) Н для коннекторов размеров 22 и 30 мм одновременно с поворотом коннектора до 20е. его передняя кромка должна лежать между минимальной и максимальной ступенью калибра. В течение этой проверки должна поддерживаться температура коннекторов и калибров (20 ±3) *С.

Примечание — Поскольку физические характеристики коннекторов, изготовленных из полимерных материалов, например, полиамида, лолиацетата. поликарбоната, лолисульфока и т л., могут значительно варьировать. признано непрактичным нормировать их размеры и поэтому в настоящий стандарт включены требования к калибрам. На том же основании не установлены требования к текучести, тепловой нестабильности, а также к изменению физических характеристик вследствие контакта коннекторов с различными растворами и т. п.

Изготовитель должен обеспечить применение адекватных проверок для подтверждения того, что материалы коннекторов выбраны правильно (насколько это возможно).

5.2    Дополнительные требования к коническим соединениям размером 22 мм

Применяют требования 4.2.

з

ГОСТ 31518.1—2012

5.3 Дополнительные требования к коническим соединениям размером 8,5 мм

Применяют требования 4.3.

6 Конические соединения размером 22 мм с фиксирующими устройствами

6.1    Охватываемые коннекторы размером 22 мм с фиксирующими устройствами должны иметь проточку, показанную на рисунке 2а).

6.2    При проверке всоответствиисприложением В сопрягаемые соединения не должны рассоединяться.

6.3    При проверке всоответствиисприложением С утечка газа изсопрягаемыхсоединений, приведенная к температуре 20 °С и давлению 101,3 кПа, не должна превышать 5 мл/мин.

6.4    После проверки, описанной в приложении D, коннекторы размером 22 мм с фиксирующими устройствами должны соответствовать требованиям 6.1—6.3.

6.5    Коннекторы размером 22 мм сфиксирующими устройствами, предназначенные для повторного применения, должны соответствовать требованиям 6.1—6.4 после очистки, дезинфекции или стерилизации по ГОСТ30324.0 (подраздел 44.7).

ГОСТ 31518.1—2012

Приложение А

(обязательное)

Калибры для конических соединений, изготовленных из неметаллических материалов

Г — контрольная плоскость А; 2 — контрольная плоскость В. 3 — вырез для проверки сопряжения калибров, зашлифованный заподлицо с контрольной плоскостью А. 4 — вырез для проверки сопряжения калибров, зашлифованный заподлицо с контрольной плоскостью в: 5 — базовые ступени; а — позиция max. b — позиция mm

Примечание — Базовые степени и ступени для проверки сопряжения калибров необязательны.

Рисунок А.1 — Калибры-пробки и калибры-втулки для проверки сопряжения конических коннекторов.

изготовленных из неметаллических материалов

Таблица А.1 — Калибры-лробки и калибры-втулки для проверки сопряжения конических коннекторов, изготовленных из неметаллических материалов (см. рисунок А.1)

В миллиметрах

Размер

сведи*

нения

д

В

С

D

£

Конус

ность

F

Допуск на конусность на единицу длины диаметра

8.S

6.501 0.005

6.09 X 0.005

6.4 х 0.005

1.31 X 0.005

См. примечание

1:19

0.053 х 0.0002

15

15.525 10.005

15.165 3 0.005

14.5 х 0.005

4.3 : 0.0OS

2.2 X 0.005

1:40

0.025 х 0.0002

22

22.425 ± 0.005

21.94 х 0.005

19.SX 0.005

5.2 х 0.005

2.2 х 0.005

1:40

0.025 х 0.0002

30

30.98 1 0.005

30.12 х 0.005

17.2x0.005

3.1 х 0.005

1.5 X 0.005

1:20

0.050 х 0.0002

Примечание — Калибр для коннекторов размером 6.5 мм имеет только один вырез

S

ГОСТ 31518.1—2012

Приложение В

(обязательное)

Проверка надежности сопряжения охватываемой детали конического соединения с охватывающей деталью, снабженной фиксатором

В.1 Выдерживают охватываемую деталь конического соединения, соответствующую рисунку 2а). и охватывающую деталь, снабженную фиксатором, в течение 1 ч при температуре (35 ± 3) ®С и относительной влажности не менее 80 % и проводят проверку в тех же условиях.

В.2 Соединяют указанные детали, как это указано в инструкции изготовителя.

в.З После введения фиксирующего устройстве на 1 мм и без активации любого рассоединяющего механизма в течение 10 с прилагают осевое рассоединяющее усилие величиной (50 ± S) Н и. если фиксирующая охватывающая деталь не допускает свободного поворота охватываемой детали, прикладывают также к ней вращающий момент величиной (25 * 5)Н см со скоростью поворота не более 20 Н с-’.

в.4 Удостоверяются, что проверяемое соединение не рассоединялось.

Примечание — Пример устройства, которое можно использовать для денной проверки, в также более детальное описание ее последовательности приведены в приложении F.

6

ГОСТ 31518.1—2012

Приложение С

(обязательное)

Проверка утечки газа из соединений размером 22 мм с фиксирующими устройствами

С.1 Используют собранное соединение размером 22 мм с устройством, которое было испытано по приложению В. и выдерживают соединение при температуре (35 ± 3) *С в течение одного часа.

С.2 Создают статическое внутреннее давление воздуха (в а 0.5} кПа и определяют утечку, например, по падению давления или объемным методом.

7

ГОСТ 31518.1—2012

Приложение О

(обязательное)

Проверка соединений размером 22 мм с фиксирующими устройствами на устойчивостьк падению

0.1 Выдерживают охватываемый коннектор, соответствующий рисунку 2а). и коннектор размером 22 мм с фиксирующим устройством в течение 1 ч при температуре (20 ± 3) ®С и относительной влажности не менее 80 % и выполняют данный тест в тех же условиях.

0.2 Соединяют коннектор размером 22 мм с фиксирующим устройством с охватываемым коннектором, соответствующим рисунку 2а). в соответствии с инструкцией изготовителя. Присоединяют к охватываемому коннектору дыхательный шланг длиной 2 м ло(1|.

О.З Присоединяют противоположный конец дыхательного шланга к точке, находящейся на расстоянии 1 м нвд доской толщиной 50 мм из твердой древесины (например, плотностью не менее 700 кг/м3}, лежащую на твердом основании (например, на бетонном блоке).

0.4 Поднимают собранное соединение (см. 0.2} на 1 м над доской и на 2 м от другого конца дыхательного шланга и отпускают это соединение так, чтобы оно упало на деревянную доску. Повторяют денную проверку пять раз.

0.5 Удостоверяются, что собранное соединение не рассоединялось.

8

Приложение Е

(справочное)

ГОСТ 31518.1—2012

Калибры-пробки и калибры-втулки для контроля соединений, изготовленных из металла

Рисунок Е.1 и таблица Е.1 содержат информацию о калибрах-пробках и калибрах-втулках, которые можно использовать для контроля конических соединений, изготовленных из металлов.

в    а

1 — контрольная плоскость А; 2 — контрольная плоскость в. 3 — вырез для проверки сопряжения калибров, зашлифованный заподлицо с контрольной плоскостью А, 4 — вырез для проверки сопряжения калибров, зашлифованный заподлицос контрольной плоскостью в: 5 — базовые ступени; а — позиция max. Ь — позиция шл

Примечание — Базовые степени н ступени для проверки сопряжения калибров необязательны.

Рисунок Е.1 — Калибры-пробки и калибры-втулки для проверки сопряжения конических коннекторов.

изготовленных из металлов

Таблица Е.1 — Калибры-пробки и калибры-втулки для контроля соединений, изготовленных из металла (см. рисунок Е.1)

В миллиметрах

Раз

мер

соеди

нений

А

в

С

О

£

Конусность F

Допуск на конус* поста на единицу длины диаметра

6.5

6.49X 0.005

6.094 ± 0.005

8.4 з 0.0OS

1.52X0,005

См. примечание

1.19

0.053 X 0.0002

15

1S.5t0.00S

15.16x0.005

14.5X0.005

3 X 0.005

1.6 х 0.005

1.40

0.025x0.0002

22

22.41 ± 0.005

21.955 3 0.005

19.5x0.005

3 х 0.005

1.6 X 0.005

1.40

0.025x0.0002

23

23.195 1 0.003

22.794 з 0.003

16 X 0.005

1.33x0.005

0.72 X 0.005

1:36

0.0276 X 0.0002

30

30.95 х 0.005

30.15 X O.OOS

17 X 0.O0S

1.9: 0.005

1 X 0.005

1:20

0.052 X 0.0002

Примечание — Калибр для коннекторов размером 6.5 мм имеет только один вырез.

9

ГОСТ 31518.1—2012

Приложение F

(справочное)

Предложенные устройства и методы для проверки надежности сопряжения фиксирующихконнекторов размером 22 мм

F.1 Скамья для проверки

F.1.1 Устройство

Типичное устройство дпяпроверки надежности сопряжения фиксирующих коннекторов размером 22 мм показано на рисунке F.1. Проверяемый конический охватываемый коннектор размером 22 мм имеет размеры, показанные на рисунке 2а). но со всеми допусками, сниженными до *0.005 мм. и шероховатостью 0.4 pm.

Примечание — Существует ряд методов, чтобы приложить испытательное усилие, на рисунке F.1 приведен только один метод. 8 других методах используется весовая нагрузка гирей или сосудом с жидкостью.

Характерные особенности этого устройства заключаются в том. что нагружающее усилие прилагается в осевом направлении, а прилагаемый крутящий момент не изменяет нагружающую осевую силу. Для снижения воздействия трения желательно, чтобы в данном устройстве осевая сила измерялась непосредственно между фиксирующим коннектором с размером 22 мм и испытываемым охватываемым коннектором.

F.1.2 Последовательность проверки

I — жесткое основание. 2 — измеритель осевого усилия:3 — измеритель момента. 4 — держатель. S — испытываемый фиксирующий коннектор размером 22 мм; в — проверочный охватываемый коннектор размером 22 мм: 7 — приложение регулируемого осевого усилия: 8 — приложение регулируемого крутящего момента, в — деталь, обеспечивающая осевое перемещение

и поворот

Рисунок F.1 — Устройство для проверки надежности фиксирующего соединения размером 22 мм (метод 1)

10

ГОСТ 31518.1—2012

F. 1.2.2 Выдерживает а течение 1 ч устройство с установленным фиксирующий коннектором при температуре (35 1 3) 'С и относительной влажности не менее 80%.

Если испытывают несколько фиксирующих коннекторов, то допускается выдерживать их в указанных условиях до установки в устройство и затем выдерживать устройство с установленным коннектором в указанных условиях не менее 5 мин.

F. 1.2.3 Вводят в фиксирующий коннектор размером 22 мм проверочный охватываемый коннектор в соответствии с инструкцией изготовителя.

F.1.2.4 Через 1 мин включают измеряющее усилие устройство и прикладывают аксиальную разделяющую силу со скоростью не более 20 Н -с~* до создания ее значения (50 t 5) Н. Поддерживают эту силу Ю с. не включая механизм для разделения соединения, и удостоверяются, чтофиксирующий и охватываемый коннекторы не рассоединялись.

F.1.2.5 Не снимая осевую нагрузку и не приводя в действие разделяющий механизм, прилагают крутящий момент (25 t 5) Н - см или поворачивают охватываемый коннектор на угол 20*. Сохраняют этот крутящий момент или поворот и удостоверяются, чтофиксирующий и охватываемый коннекторы не рассоединились.

F.2 Метод 2. Ручное оборудование для проверки

F.2.1 Устройство

Типичное ручное оборудование для проверки безопасности фиксирующего соединения размером 22 мм показано на рисунке F.2.

1 — приложение вращающею момента или осевою усилия вручную: 2 — зона шкапы, указывающая допустимые силы еытятиеа-ния и поворота. 3 — шкапа силы вытятиоания. 4 — шкала момента. S — шкала силы нажима: в — зона шкапы, указывающая допустимые сипы нажатия и поворота: 7 — охватываемый коннектор размером 22 мм: 8 — кнопка: 9 — пружина, зафиксирован.

мая с обеих сторон

Шкалы вращающего момента и усилия должны быть предварительно откалиброваны с помощью устройства, показанного на рисунке F.1.

Рисунок F.2 —Устройство для проверки надежности фиксирующих соединений размером 22 мм (метод 2}

«ЗОммдеЛащ

Ь)Яяр«

11

ГОСТ 31518.1—2012

F.2.2 Последовательность проверки

F.2.2.1 Выдерживают в течение 1 ч фиксирующее соединение размером 22 мм и устройство (см. F.2.1) при температуре (35 ± 3) *С и относительной влажности не менее 80 %.

F.2.2.2 Соединяют фиксирующее соединение размером 22 мм с проверяемым охватываемым коннектором, расположенным на устройстве.

F.2.2.3 Через 1 мин прилагают вручную аксиальную силу со скоростью, не превышающей 20 Н - с"’, пока не будет создано усилие (50 1 5) Н. Прилагают это усилие в течение 10 с без включения любого рассоединяющего механизма и убеждаются, что соединенные фиксирующий коннектор размером 22 мм и охватываемый проверяемый коннектор не рвссоединились.

F.2.2.4 Не снижая рассоединяющее усилие и не включая рассоединяющий механизм, создают крутящий момент (50 t 5) К см или поворачивают охватываемый проверяемый коннектор на угол 20*. Поддерживают этот крутящий момент или поворот в течение Юси убеждаются, что соединенные фиксирующий коннектор размером 22 мм и охватываемый проверяемый коннектор не рвссоединились.

12

ГОСТ 31518.1—2012

Приложение О

(справочное)

Дополнительные положения, учитывающие потребности государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта

G.J Если предохранительный клапан присоединяется к дыхательному контуру посредством конического соединения, то оно должно иметь размеры, приведенные в таблице G. f.

Таблице <3.1 — Коническое соединение размере 19

Размер

Л

в

Длина конуса С

Расстояние до фланца 0

Расстояние до проточки £

Конусность

19

191 0.04

15

21

21

1.40

G.2 Для подключения как яйцевой маски, так и коннектора к отверстию для присоединения пациенте аппарата ИА или аппарата ИВД должна применяться коаксиальная конструкция по рисунку G. 1.

гЖЖЖЖЖА

Рисунок G.1 — Коаксиальная конструкция отверстия дпя присоединения пациента

G.3 Обозначение конического соединения в документации должно состоять из обозначения размера и обозначения настоящего стандарта ипи обозначения деталей соединения по таблице G. 2иобозначения настоящего стандарта.

Таблица G.2 — Обозначение деталей конического соединения

Размер обозначения

Обозначение детали конического соединения

охоотыооющом (рисунок (а)

0Л99тЫ999М9М

с проточной (рисунок 29)

с фланцем (рисунок 26)

бесступенчатая (рисунок 161

укороченном (рисунок Тс)

кооксиопьном (рисунок G. 1)

8.5

8.SF

8.5MS

8.3UP

8.5МК

15

1SF

1SMS

1SMP

1SMK

19

19F

19MS

19МР

22

22F

22MR

22MS

22МР

22МК

22MSC

23

23F

23MS

23МР

23МК

30

30F

30MS

30МР

30UK

Примеры

1    Коническое соединение размера 15; 15 ГОСТ31 $18.1.

2    Коническое соединение размера 22 с бесступенчатой охватываемой деталью; 22F/22MP ГОСТ 31518.1.

3    Охватываемая деталь соединения размера 22:22MR ГОСТ 31518.1.

G.4 Детали соединений, части которых соприкасаются с дыхательным газом, должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в установленном порядке.

13

ГОСТ 31518.1—2012

Материалы деталей комических соединений, применяемых в аппаратах, а которых применяются воспламеняющиеся пароеазовые смеси, должны быте электропроводными, чтобы обеспечить электропроводность дыхательною контура в целом.

G.5 Детали конического соединения аппаратовдпявзрослых должны применяться согласно таблице G.3.

Таблица G.3 — Применение деталей конического соединения аппаратов для взрослых

Элемент дыхательного контура

Обозначение детали

Примечание

Общее выходное отверстие

22MSC

Если соединение доступно оператору

Отверстие вдоха

22MR

Отверстие выдоха

22MF

Отверстие для присоединено/? к лаииентч

22MSC

См. G.2

Отвод тройника пациента для дыхательных шлангов

22MR

22МР

Допускается цилиндрическая форма диаметром 23 мм

Патрубок для подключения дыхательного мешка или меха

22MR

Потокозависимый компонент

22F (вход) 22MR (выход)

Нереверсивный клален

22MSC (к пациенту) 22MR (к аппарату)

Адаптер

1SF (к пациенту) 1SR (к аппарату)

Промежуточный патрубок; к вллврвту

к дыхательному шлангу

22F

22MR или 22МР 22UR

Для линии вдоха Для пинии выдоха Допускается 22МР или цилиндрическая форма диаметром 23 мм

Отверстие дополнительного вдоха

22F

выпускное отверстие

22MR или 22МР

Патрубок для присоединения системы выведения загрязненных газов

ЗОМР

Для аппаратов ИА

Патрубок для присоединения предохранительного клапана

19U

См. G.1

I — газовый смеситель; 2 — кнопка зхстреямойподачи киспорода; 3 — испаритель. 4 — патрубок для присоединения висте-иы выведения загрязненных газов. S — предохранительный клапан. 6 — потохозависимый компонент; ? — тройник пациента. в — маска: 9 — адаптер: tO — коннектор

14

Штриховой линией обозначены гибкие шланги (трубки). Рисунок G.2— Пример применения конических соединений

ГОСТ 31518.1—2012

G.6 Расположение конических соединений

G.7 Аппараты должны соединяться с дыхательными шланеами непосредстеенно или с помощью прямых (рисунок G.3a)J или угловых (рисунок G.3b)J промежуточных патрубков. На цилиндрической части промежуточных патрубков допускаются проточки или выступы

Ьш—

26 т»

M}fJfMbMtytamayrmMmtnmpyent

Ь))Ьты*гротеяупк>*ьт тпру&ы

Рисунок G.3 — Прямые и угловые промежуточные патрубки

15

ГОСТ 31518.1—2012

Библиография

[1] ИСО 5367:2000    Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators (Трубки дыха

тельные для наркозных и дыхательных аппаратов)

УДК616—089.5:006.354    МКС 11.040.10    MODКлючевые слова: аппараты ингаляционной анестезии, аппараты искусственной вентиляции легких, конические соединения, требования, методы испытаний

Редактор Д.М. КульыицкиО Технический редактор 8.Н. Прусакова Корректор Р.А. Меитова Компьютерная верстка Ю.В Дсисмииа

Сдано в набор 12.11.2013. Подписано в печать 11.12.2013. Формат 60*84Гарнитура Ариал. Уел. печ. п. 2.32. Уч.-иад. л. 1,80. Тираж 59 экз. Зак. 1473.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 12399S Москва. Гранатный пер.. 4.     

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 105082 Москва. Лялин пор., б.