ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Обозначение:

ГОСТ 25377-82

Наименование:

Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Статус:

Заменен

Дата введения:

06/30/1983

Дата отмены:

Заменен на:

ГОСТ 25377-2015

Код ОКС:

11.040.25

Скачать:

ГОСТ 25377-82.pdf ГОСТ 25377-82.doc

Текст ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСТ 25377-82 (СТ СЭВ 3400-81)

Издание официальное

Е

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

С. С. Молокин (руководитель темы), Е. М. Казенное, Л. А. Костякова, А. А. Воронцов, И. С. Коротина

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербуноз

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 9 августа 1982 г. № 3126

УДК 615.473.2:006.354 Группа Р24

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Технические условия

ГОСТ

25377-82

Needles for injections for repeated use. Specifications

|CT СЭВ 3400—81)

OKJI 94 3220

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 9 августа 1982 г. № 3126 срок действия установлен

с 01.07. 83 до 01. 07. 88

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на инъекционные иглы многократного применения (далее—иглы), предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей.

Стандарт не распространяется на трубчатые иглы специального назначения, ветеринарные, а также имеющие головку, состоящую из нескольких деталей, уникальной формы заточки.

Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2 и 04.2 по ГОСТ 15150—69.

Стандарт устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3400—81 и международной рекомендации ИСО/Р 596.

Коды ОКП игл в конкретном климатическом исполнении даны в обязательном приложении.

1. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от размеров присоединительного конуса головки иглы изготовляют следующих типов:

1 —с конусностью 6 : 100 — для шприцев типа «Луер»;

2 — с конусностью 10: 100 » » » «Рекорд»;

3 —с конусностью 10: 100 » стеклянных шприцев.

Издание официальное Перепечатка воспрещена

★

©Издательство стандартов, 1982

1.2. В зависимости от угла заточки иглы изготовляют в следую-щих исполнениях:

с длинным срезом;

со средним срезом С;

с коротким срезом К-

1.3. Иглы должны иметь трехгранное острие со следующими углами заточки:

12°±2°— для исполнения с длинным срезом;

15°±2°— » » со средним срезом;

18°±2°— » » с коротким срезом.

1.4. Основные размеры игл должны соответствовать указанным на черт. 1 и в табл. 1—3.

1—головка; 5—труба Черт. 1

Таблица 1

	Угол заточки (пред.	откл. ±2°)
Виды	а	Р
I	15°	—
11	12°	20°
18°	0 О СО

Таблица 2

Размеры в мм

Условное обозначение иглы	D	L	а	р
Номин.	Пред. откл.	Номин.	Пред. откл.	1 Номин,	Пред. откл.	Номин,	Пред. ОТКЛ.
0,4X20; 1—0,4X20; 3—0,4x20	0,4	±0,04	20	±1,0	12°	±2°	to 1 о о	±2°
0.4Х20С; 1— 0.4Х20С; 3—0.4Х20С	15°	—
0,4Х20К; 1— 0,4Х20К; 3—0.4Х20К	18°	о о со

я

со

ст>

я

О)

СО

Н-*

►—i

М-*

сд

СЛ

сд

СЛ

сд

4ь

со

4*ь

4*.

мм

¹—¹

Сл

СП

сл

(У>

СП

/*1.

СП

НМ

j_,

__.

£!

К-»*

£3

ММ

мм

ММ

мм

м—*

К-

•—¹

«—‘

мм

J—к

Сп

сп

ел

СП

СЛ

ф*

со

4Х

05 -# ■

со

Сп

с_э

мм

ОЛ

СП

л.

со

СО

со

£!

со

£5

со

я ^ *

со

СО

со

сп

сд

к—»

ММ

со

сд

сп

СП

ьо

сд

г Л

со

Сп

СП

/*5

О)

Сд

н-

4*.

Сл

1 +

>—*

— СО

О!

Сл СЛ

Сл

мм

ИМ

тл

мм

_| .

_{| |}

_t .

. .

*-*

_1—1

1—.

—

сп

Сп

СЛ

сл

СЛ

Сл

СЛ

Сл

со

СО

со

СО

со

СО

а>

Номин,

Пред.

откл*

Л jmhh.

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

Номин,

Пред.

откл*

со <» Я

ГР

•о

ТО

то

э:

то

о>

- 3

ГОСТ 25377—32

аз

а>

со

о\

-t

■О

Аь

п

(л

U»

^Ч«1

*ч

СО

Продолжение табл. 2

Размеры в мм

	о	L	а	Р
Условное обозначение иглы	в а Е о X	Пред. откл.	Номин.	Пред. откл.	а* а Е о X	Пред. откл.	а в S о X	-"—! Пред. откл.
2,0X90; 1—2,0x90; 3—2,0X90					12°		ю о о
2.0Х90С; 1—2,0Х90С; 3—2,0х90С			90	±1,5	15°		—
2.0Х90К; 1—2.0Х90К; 3—2.0Х90К					is*		о О СО
2,0X120; 1—2,0x120; 3—2,0x120					12°		20°
2,OX 120С; 1—2.0Х120С; 3—2.0Х120С	2,0	±0,06	120		15°	±2°	—	±2°
2,0X 120К; 1—2,0Х120К; 3—2,0Х120К				±2,0	18°		о О СО
2,0X150; 1—2,0x150; 3—2,0x150				12°		ю о 0
2,OX 150С; 1—2.0Х150С; 3—2,0X1500			150		15°		—
2.0Х150К; 1—2.0Х150К; 3—2,0Х150К					18°		СО о О
1.5. По требованию заказчика с размерами, указанными в табл. 3. Размеры	допускается изготовлять иглы Таблица 3 В ММ
	О	L	а	р
Условное обозначение иглы	Номин.	Пред. откл.	Номин.	Пред. откл.	Номин.	П ред. откл.	Номин.	1 Пред. откл.
0,4X10; 1—0,4x10; 3—0,4X10			10,0		12°		ю о о
0,4Х ЮК; 1—0,4Х10К; 3—0,4X10К				18°		о i О 1 СО
0,4X16; 1—0,4x16; 3—0,4x16	0,4		16,0		12°		20°
0,4 X 16К; 1—0,4Х16К; 3—0,4Х16К			18°		со о о
0,4X25; 1—0,4x25; 3—0,4X25		±0,04	25,0	±1,0	12°	±2°	1 ю о О	±2°
0,4х25К; 1— 0,4Х25К; 3—0,4Х25К		18°	со о О
0,5X6; 1—0,5X6; 3—0,5X6			6,0		12°		о ; О I СМ
О.БхбК; 1—0,5х6К; 3—0,5Х6К	0,5			18°		о о СО
0,5X10; 1—0,5x10; 3—0,5x10		10,0		12°		' 0 ^: о 1 см
0,5ХЮК; 1—0.5Х10К; 3—0,5x10К				18°		СО о о

ь>

е>

сл

-4

С75

сл

СО

со

а*

сл

со

СП

Сл

СП

сл

«с

г,

'*■ '

'* *

* *

^{4 1}

⁴ *

^ *

** •

_| ,

'* *

>—

* *

4 •

р—1

** *

4 *

И-

^ *

t—

># *

_1—1

и—*

1—

ь—

>—

1—

и-

н-

—

со

ъ>

СП

-4

*ф

-4

ПЧ

СП

сл

от

-V)

■<1

о + *

СП

сл

со

СЛ

сл

со

»^-ь

со

сл

4 t

С\

'■ ■

СЛ

со

л * •

со

я * «

со

*ф •

со

Щ *

со

•л *

со

СО

со

№

ге

со

(U5

со

СЛ

сл

п>

к »—1

-4

■4

-4

сл

со

СЛ

со

сл

СЛ

сл

СЛ

Са

сл

д⁴

сл

со

сл

со

сл

►рь

сл

)

Номин.

ОТ

н-

пред.

откл.

Сл

со

Со

ц-i

Сл

ОТ

Номин.

ЧШ

к*

Пред.

«*

откл.

СЛ

Сл

_| .

_г .

)Ь—*

_{t г}

_Щш1й

_| ■

_t ■

■ .

, .

. .

N-i

и«4

■ -

_г ,

₍ ,

оо

со

Номин.

пред.

откл.

со

СО

со

го

со

СО

Номин.

"ЛЮ

пред.

откл.

чэ

со

л>

чэ

-t

Продолжение табл.

о 1*

уф

Уф

со

СО

со

СО

<о

СО

со

^vj

сг>

сл

н£»

со

СО

и—

Нм

н—*

*—у

*—

НМ

оо

сл

СЛ

со

СО)

СЛ

сл

(N0

сл

£3

тз

Ф *

t—*

н-ь

*—1

—

.м

н—

со

ч*

СО

со

уф

оо

со

"со

-л

СО

со

сл

СЛ

СО

со

СО

со

СО

и»-»

Сл

сл

оо

00 р

СО

£3

-0

со

сл

£!

СП

со

£3

со

сл

£3

сл

со

£3

“ *

⁴ •

" *

Со

£i

со

СО

уф *

со

СО

"со

со

"со

со

оо

СП

Ъо

-л

со

сл

со

СО

оо

до

-м

сл

оо

со

О0

сл

-4

сл

со

Сл

■о

Сл

со

МЧ

сл

тз

СЛ

со

1+

■

СП

СЛ

со

СЛ

Сл

со

Уф

V •

1ф

Уф

Сл

Уф

СЛ

ОО

12°

Р—4

ш*тк

**-Ф

с»

нм

со

СО

со

СО

со

го

со

СО

со

Ном ии,

Пред*

откл.

Номин,

Пред.

откл.

Номин.

Пред.

откл.

Номин,

Пред.

откл.

са

п>

хз

1-Н

се

•о

Продолжение табл.

со

го

*о

га

Со

-i

V

оо

п

'Ч

оо

Продолжение табл

Продолжение табл. 3

Размеры в мм

	D	L	а
Условное обозначение иглы	.	-t	• И				•
	а F	5?	а р	Ч г-;* О» '		ч’ „• oi 3	Й	з’§
	О		о	Си £	о	а. £	о	Л «
	ас	а £	X	X о	Т⁴	С &	X	С о т>. ,я

1,2Х50К;	1—1.2Х50К; 3—1.2Х50К			50,0		18°		30°
1,2X70; 1-	-1,2X70; 3—1,2X70			70,0		12°		20°
I.2X70K;	1 — 1.2Х70К; 3—1.2Х70К	1,2			18°		о О СО \|
1,2X100;	1—1,2x100; 3—1,2x100			100,0		12°		20°
1,2Х100К;	1—1,2X 100К; 3—1.2Х100К				18°		со о 0
1,4X30; 1-	— 1,4X30; 3—1,4X30			30,0		12°		20°
1,4x30 К;	1 —1.4ХЗОК; 3—1.4ХЭ0К				18°		со о о
1,4X40; 1-	-1,4X40; 3—1,4x40	1,4		40,0		12°		20°
1,4Х40К;	1 —1.4Х40К; 3—1.4Х40К			18°		1 со 1 о о
1,4X80; 1	— 1,4X80; 3—1,4x80			80,0		12°		to о о
1,4Х80К;	1—1.4Х80К; 3—1.4Х80К				18°		о о СО
1,6X40; 1-	-1,6X40; 3—1,6x40			40,0		12°		о ' О СМ
1,6Х4Ж;	1—1,6Х40К; 3—1,6Х40К				18°		СО о о
1,6X50; 1-	— 1,6X50; 3—1,6x50		±0,06	50,0	±1,5	12°	±2°	20°
1,6x50 К;	1—1,6х50К; 3— 1.6Х50К		18°	о О СО
1,6X60; 1-	—1,6X60; 3—1,6x60			60,0		12°		20°
1,6Х60К;	1 — U6X60K; 3— 1.6Х60К	1,6			18°		30°
1,6X80; 1	—1,6X80; 3—1,6x80		80,0		12°		0 О СМ
1,6X80 К;	1 —1.6Х80К; 3—1,6Х80К				18°		о О СО
1,6X100;	1—1,6x100; 3—1,6x100			100,0		12°		to о 0
1,6х 100К;	; 1—1,6 X100К; 3—1,6 X ШОК				18°		со о о
1,6X140;	1—1,6x140; 3—3,6x140			140,0		12°		20°
1.6Х140К:	; 1—1.6Х140К; 3—1.6Х140К				18°		30°
1,8X40; 1	—1,8X40; 3—1,8x40			40,0		12°		20°
1,8x40 К;	1—1.8Х40К; 3—1.8Х40К	1,8			18°		30°
1,8X60; 1	—1,8X60; 3—1,8x60		60,0		12°		to о 0
1.8Х60К;	1—1,8Х60К; 3—1,8х60К				18°		о О СО

со

Со

СО

со

“to

я:

“to

to	to	to	to
to	“to	to	“to
X	X	X	X
сл	сл	4b.	rf*
о	о	о	©
75	4 «	75
ч *	—	*	—
—	1		1
1	to	1	to
to	“to	ю	“to
“to	X	to	X
X	СЛ	X	4*
Сл	о	4*	О
О		о	ч.
75	со	75	CO
^ •	1		1
СО	to	W	to
1	to	\|	“to
to	X	to	X
“to	сл	“to	4*
X	о	X	О
сл		4ь.
о		О
75		75

со

т:

со

м—I

со

“о

со

to	to	to	to	to
о	о	“о	о	“о
X	X	X	X	X
05	сл	Сл	4b.	4^
О	о	о	о	О
	75	J -	75	•
	«		■+ 4	1—к
1		1		j
to	\|	to	\|	to
о	to	о	to	* о
X	о	X	о	X
05	X	сл	X	4^
О	сл о	о	4ь. О	О
со 1	75	со 1	75	СО t
1 to	со	1 to	со	1 to
о	\|	о	j	о
X	ю	X	to	X
05	о	СЛ	о	4b.
о	X	о	X	О
	сл		4^
	о		О
	75		75

со

оо

со

J—¹	—	■			—
00	00	00	00	00	“оо	00	00
X	X	X	X	X	X	X	X
to	1—1.	м-*	р—.	\|--	»—•		со
о	сл	сл	to	to	о	о	о
о	о 75	о	о 75	о	о 75	о	75 •* *
*—¹		—		N—
1		1	—	1	—	1	у
	\		1		1	]	1
00		00		“оо		00	00 X
X	“оо	X	00	X	00	X
to	X	к—*	X	к—.	X
о		сл		to		о	со
о	Сл О	о	to о	о	о о	о	о 75
СО	75	со	75	со	75	00
1	"■*	1	V •	1		со
1	со 1		со	1	со	j ,	1
00 X to о	1 N—* 00 X	00 X ч—— сл	00 X	“оо X to	GO X	00 X о	00 X СО
о	1—.	о		о	И-*	о	О
	сл		to		о		75
	о		о		о
	75		75		75 ,

со

СО

ч*

90,0

80,0

Сл

4ь.

t—%

Сл

4Х

200,0

150, С

СО

Сл

го

*т

— _ СЛ

оо

0О

ОО

ГО

оо

---- о

СО

Со

СО

со

СО

•*

СИ

Номин.
Пред. откл.	b
Номеш.
Пред. ОТКЛ.
Номшг.	я
Пред. ОТКЛ.
Номин.
Пред. откл.

—I

■О

1Л

со

х>

со

Продолжение табл.

Продолжение табл. 3

Размеры в мм

Условное обозначение иглы	D	L	а	Р
Номин.	Пред. откл.	Номин.	«- 4 <у 5 о- С о	X о X	Пред. откл.	Номин.	ев С о
2.2Х90К; 1— 2.2Х90К; 3—2.2Х90К	2,2	±0,06	90,0	±1,5	18°	±2"	30°	±2°
2,2X100; 1—2,2X100; 3—2,2x100	100,0	12°	2)°
2.2Х100К; 1—2,2X100К; 3—2,2 XI00К	18°	о О СО
2,5X40; 1—2,5x40; 3—2,5x40	2,5	40,0	12° ;	20°
2.5Х40К; 1—2.5Х40К; 3—2.5Х40К	18¹	30°
2,5X80; 1—2,5x80; 3—2,5x80	80,0	12" :	20’
2.5Х80К; 1—2.5Х80К; 3—2.5Х80К	18 ’	30°
2,5X100; 1—2,5X100; 3—2,5x100	100,0	12"	20°
2,5Х 100К; 1—2,5ХЮ0К;3—2.5XI00K	18°	со о о
2,5X120; 1—2,5x120; 3—2,5x120	120,0	12°	20°
2,5X 120К; 1— 2,5Х 120К; 3—2,5 X120К	18°	о О СО

1.6. Присоединительные размеры конической части головки иглы должны соответствовать ГОСТ 22967—78.

1.7. Толщина стенки трубки и диаметры мандренов должнь соответствовать указанным в табл. 4.

Диаметр трубки	Диаметр мандрена	Толщина стенки, не более
0,40	0,12	0,13
0,50	0,14	0,15
0,60	0,20	0,16
0,70	0,30
0,80	0,35
0,90	0,50	0,17
1,00	0,50
1,10	0,58	0,22
1,20	0,69

Продолжение табл. 4

мм

Диаметр трубки	Диаметр мандрена	Толщина стенки, не более
1,40	0,80
1,60	0,80	0,27
1,80	1,00
2,00	1,00	0,31
2,20	1,50
2,50	1,75	0,33

1.8. Условное обозначение иглы должно включать: обозначение типа иглы (только для типов 1 и 3); наружный диаметр трубки; длину трубки; исполнение (для игл со средним и коротким срезом); обозначение настоящего стандарта.

Пример условного обозначения иглы инъекционной типа 1 к шприцам типа «Луер», диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, с длинным срезом:

Игла инъекционная 1—0,6X40 ГОСТ 25377—82 То же, к шприцам типа «Рекорд», диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, со средним срезом:

Игла инъекционная 0,6Х40С ГОСТ 25377—82 То же, к стеклянным шприцам, с коротким срезом:

Игла инъекционная 3—0,6х40К ГОСТ 25377—82

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Иглы следует изготовлять в соответствии с требованиями ГОСТ 19126—79, настоящего стандарта по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

Иглы, изготовляемые для экспорта, должны соответствовать также заказу-наряду внешнеторговой организации.

2.2. Игла должна быть коррозионно-стойкой и кислотостойкой.

2.3. Детали игл должны быть изготовлены из следующих материалов:

сталь марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632—72 и марки 36НХТО по ГОСТ 10994—74 — трубка иглы;

латунь марок ЛС59—1 и Л63 по ГОСТ 15527—70 — головка иглы;

сталь марки 12Х18Н9Т по ГОСТ 5632—72 — мандрен.

Примечание. Трубки допускается изготовлять из стали марок 12Х18Н9 и 12Х18Н9Т по ГОСТ 5632—72, из импортных сталей, химические и физические свойства которых соответствуют свойствам стали марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632—72. Мандрены диаметром 0,35 мм и менее допускается изготовлять из стальной проволоки классов 1—3 по ГОСТ 9389—75

2.4. Наружные поверхности игл и мандренов должны быть гладкими, без царапин, трещин и других дефектов, видимых невооруженным глазом. На трубке иглы не допускается разница в оттенках от электролитического снятия заусенцев на длине более 12 мм от головки.

2.5. Головка иглы не должна иметь острых кромок, трещин и заусенцев.

2.6. Мандрен должен свободно входить в канал иглы. Концы мандрена должны быть зачищены от заусенцев.

2.7. Радиус кривизны мандренов должен соответствовать указанному в табл. 5.

Диаметр мандрена	Радиус кривизны мандрена
До 0,35	30—50
От 0,5 до 0,8	50—80
1,0 и более	Не менее 80

2.8. Внутренняя поверхность игл должна быть чистой, без окалины, следов коррозии и механических загрязнений.

2.9. Трубка иглы должна быть упругой.

2Л0. Конец трубки игл должен быть острым, без заусенцев. Усилия прокола не должны превышать указанных в табл. 6.

Таблица 6

Диаметр иглы, мм	Усилие прокола магнитной ленты, Н (гс), не более	Усилие прокола полиэтиленовой фольги, Н, не более
0,4	0,40(40)	0,70
0,5	0,45(45)	0,80
0,6	0,49(50)	0,90
0,7	1,00
0,8		1,20
0,9		1,30
1.0	0,54(55)	1,40
1,1		1,50
1,2		1,60
1,4	0,74(75)	1,80
1.6	2,00

Продолжение табл. 6

Диаметр иглы, мм	Усилие прокола магнитной ленты, Н (гс), не более	Усилие прокола полиэтиленовой фольги, Н, не более
1.8	0,78(80)	2,20
2,0	2,40
2,2	0,83(90)	2,60
2,5	0,93(95)	2,80

2.11. На головке, в месте ее соединения с трубкой, допускаются следы от обжимного инструмента, видимые невооруженным глазом.

2.12. Соединения трубки с головкой должно быть прочным и выдерживать нагрузки, указанные в табл. 7.

Таблица 7

Диаметр трубки, мм	Осевая нагрузка, Н (кгс)
0,4—0,5	20 (2,0)
0,6—0,7	29 (3,0)
0,8	34 (3,5)
0,9	39 (4,0)
1,0	44 (5,0)
1,1	49 (5,0)
1,2	54 (6,0)
1,4	59 (6,0)
1,6	69 (7,0)
1,8—2,5	78 (8,0)

2.13. Соединение трубки с головкой иглы и соединение конуса головки с наконечником шприца должны быть герметичными. В месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается.

2.14. Оси трубки и головки должны совпадать. Отклонение от концентричности трубки и головки не должно быть более 0,2 мм. Максимальное допускаемое отклонение от оси головки 3°.

2.15. Параметр шероховатости по ГОСТ 2789—73 наружной поверхности трубок игл диаметром 1,2—2,6 мм — Ra^0,32 мкм, диаметром 0,4—1,0 — ^?а^0,16 мкм.

Параметр шероховатости поверхности заточки — Ra^.0,63 мкм. Шероховатость остальных поверхностей — по конструкторской документации, утвержденной в установленном порядке.

2.16. На наружной поверхности головки должно быть гальваническое покрытие в соответствии с требованиями ГОСТ 9.301—78.

2.17. Иглы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции кипячением, предстерилизационной очистки и воздушной стерилизации по п. 4.14.

2.18. Иглы в упаковке должны быть стойкими к механическим воздействиям при транспортировании.

2.19. Средняя наработка до переточки должна быть не менее 33 проколов, при стерилизации — после каждого прокола. За критерий отказа принимают увеличение усилия прокола относительно указанного в табл. 6 на 10 %.

2.20. Комплектность игл мандренами должна составлять 50 % общего числа игл.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1. Иглы должны подвергаться приемо-сдаточным, периодическим и типовым испытаниям.

3.2. При приемо-сдаточных испытаниях каждую партию игл проверяют на соответствие требованиям пп 1.3—1.8; 2.2—2.9; 2.11; 2.15—2.17 статистическим приемочным контролем по ГОСТ 18242—72 с применением общего II степени контроля по табл. 2—4 для одноступенчатого плана контроля (нормальный контроль) с приемочным уровнем дефектности 2,5 % и с приемочным уровнем дефектности 1,5% на соответствие требований пп. 2.10, 2.12, 2.13.

За партию принимают число игл одного типоразмера, выпускаемых в одну смену.

3.3. При периодических испытаниях, проводимых не реже раза в год, из числа прошедших приемо-сдаточные испытания проверяют на соответствие всем требованиям настоящего стандарта не менее 5 игл каждого типоразмера.

3.4. Если при периодических испытаниях будет обнаружено несоответствие игл хотя бы одному требованию настоящего стандарта, испытаниям подвергают удвоенное число игл, взятых от той же партии.

Результаты повторных испытаний являются окончательными.

3.5. Типовые испытания проводят при внесении изменений в технологию изготовления, влияющих на технические характеристики: проверяют не менее 5 игл, каждого типоразмера.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1. Испытания игл следует проводить в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150—69.

4.2. Проверку размеров игл на соответствие пп. 1.3—1.7; 2.4 в части размера расположения разницы оттенков по длине трубки и пп. 2.7, 2.14 в части концентричности проводят универсальными

измерительными инструментами и приборами, обеспечивающими требуемую точность измерений.

4.3. Проверку коррозионно-стойкости и кислотостойкости (п. 2.2) следует проводить следующим образом:

иглы погружают в 10 %-ный раствор лимонной кислоты при температуре (20±5) °С, выдерживают в нем 5 ч и промывают дистиллированной водой, затем кипятят в дистиллированной воде 30 мин. После кипячения выдерживают в дистиллированной воде 24 ч, затем иглы вынимают из воды, высушивают испарением и осматривают. На иглах не должно быть следов коррозии.

4.4. Проверку используемого при изготовлении игл материала (п. 2.3) следует проводить по паспортам и сертификатам завода-изготовителя и результатам входного контроля.

4.5. Проверку внешнего вида игл (п. 2.5) проводят с помощью лупы 8-ми кратного увеличения.

4.6. Проверку внешнего вида игл (пп. 2.4; 2.6, 2.11, 2.20) проводят визуально.

4.7. Проверку внутренней поверхности игл (п. 2.8) проводят шприцеванием раствора глицерина с дистиллированной водой (1:1) в объеме 1 мл на фильтровальную бумагу. В результате фильтрации жидкости на бумаге не должно быть следов загрязнения.

4.8. Проверку упругости трубки (п. 2.9) проводят следующим образом. Головку иглы прочно насаживают на наконечник измерительного устройства. Нулевую отметку шкалы, расположенную перпендикулярно к оси трубки, совмещают с концом острия трубки. Концу трубки задают перемещение (черт. 2) в направлении, перпендикулярном к оси трубки (изгиб), на расчетное значение а (в миллиметрах), которое определяют по формуле

L²

а =-,

3500

где L —длина трубки, мм;

D — наружный диаметр трубки, мм.

Черт. 2

Испытания проводят в обе стороны от оси симметрии трубки. После окончания испытания вершина острия иглы должна совпадать с нулевой отметкой шкалы: допускаемое отклонение— ±0,8 мм. Испытания на упругость подвергают иглы наружным диаметром

менее 2 мм, если соотношение ——>30.

4.9. Проверку остроты трубки игл (п. 2.10) проводят проколом магнитной ленты А2601—6Б или А3602—6Б по нормативно-технической документации или полиэтиленовой фольги толщиной (150±15) мм с постоянной скоростью подачи иглы в процессе прокола 0,4 мм/с. Фактическое значение усилия прокола определяют по индикатору с ценой деления не более 0,05 Н (5 гс); допустимая погрешность ±0,025 Н (±2,5 гс).

Максимальное усилие прокола не должно превышать значений величин, указанных в табл. 6.

Испытание конца иглы на отсутствие заусенцев следует проводить уколом в вату. После укола на конце иглы не должно быть ватных волокон.

4.10. Проверку прочности соединения трубки с головкой (п. 2.12) проводят на приспособлении с динамометром приложением непрерывной аксиальной статической нагрузки натяжения в направлении их разъединения. Значения испытательной нагрузки в зависимости от диаметра иглы приведены в табл. 7. Длительность приложения нагрузки— 1 с. За это время трубка не должна сдвигаться в головке иглы.

4.11. Герметичность соединения трубки с головкой и конуса головки с наконечником шприца (п. 2.13) проверяют следующим образом.

Конец иглы герметично заглушают, головку насаживают на образцовый конус, изготовленный по чертежам, утвержденным в установленном порядке, к которому подведена вода. Под давлением 0,148 МПа (1,5 атм) в месте соединения трубки с головкой просачивание воды не допускается. В месте соединения головки с образцовым конусом не допускается образование капли, спадающей за время менее 10 с.

4.12. Шероховатость наружной поверхности (п. 2.15) проверяют по ГОСТ 19126—79.

4.13. Покрытие наружной поверхности головки (п. 2.16) проверяют по ГОСТ 9.302—79.

4.14. Устойчивость к циклической обработке (п. 2.17) проверяют в следующих режимах:

дезинфекция кипячением в дистиллированной воде по ГОСТ 6709—72 в течение 30+⁵ мин при полном погружении игл в воду;

предстерилизационная очистка, состоит из предварительного ополаскивания под проточной водой по ГОСТ 2874—73 в течение 0,5+⁰¹ мин;

замачивание в моющем растворе (5 г «Биолота» и 995 мл питьевой воды по ГОСТ 2874—73) при температуре 50⁺⁵°С в течение 15⁺¹ мин. Ополаскивание проточной водой по ГОСТ 2874—73 в течение 3⁺¹ мин. Ополаскивание дистиллированной водой по ГОСТ 6709—72 в течение 0,5⁺⁰^ мин;

сушка горячим воздухом при температуре (85±5) °С до полного исчезновения влаги;

воздушная стерилизация при температуре (180±14)°С в течение 60⁺⁵ мин.

После испытаний иглы должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

4.15. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (п. 2.18) проверяют на стенде с ускорением 3 g при числе колебаний от 120 до 180 в минуту в течение 1 ч. После испытаний иглы должны соответствовать требованиям п. 2.10; целостность упаковки при этом не должна быть нарушена.

4.16. Средняя наработка до переточки (п. 2.19) проверяется 33-кратным прокалыванием фотографической пленки толщиной от 0,15 до 0,20 мм по ГОСТ 5554—70 с последующей стерилизацией в соответствии с режимами, указанными в п. 4.14, после каждого прокола.

4.17. Соосность трубки и головки (п. 2.14) проверяют следующим образом:

головка иглы устанавливается на образцовый конус испытательного устройства (черт. 3), оси головки и трубки должны быть параллельны линии градусной шкалы, которая проходит через 0°. Допускаемое отклонение 3 °.

5. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение игл — по ГОСТ 19126—79 и требованиям настоящего стандарта.

Маркировку игл, предназначенных для экспорта, выполняют на языке, указанном в заказе-наряде внешнеторговой организации.

5.2. Перед упаковкой иглы должны быть промыты дистиллированной водой по ГОСТ 6709—72 или трихлорэтиленом по ГОСТ 9976—70 и просушены или промыты этиловым спиртом по ГОСТ 17299—78.

5.3. Иглы, по 10 шт.‘ каждого типоразмера, должны быть уложены в гнезда коробок, изготовленных из картона по ГОСТ 7933—75 или пластмассы по ГОСТ 20282—74, или в контурную ячейковую упаковку.

5.4. Иглы в потребительской таре и мандрены, завернутые в парафинированную бумагу по ГОСТ 9569—79 или связанные в пучки проволокой из стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632—72, должны быть уложены в групповую тару, изготовленную из коробочного картона марки А или Б по ГОСТ 7933—75. Допускается иглы в потребительской таре завертывать в оберточную бумагу по ГОСТ 8273—75 в пачки.

5.5. Упаковка игл должна исключать возможность вскрытия ее без нарушения целостности.

5.6. На потребительской и групповой таре должны быть указаны:

наименование министерства;

наименование или товарный знак завода-изготовителя, а для игл, предназначенных для экспорта, надпись В/О «Медэкспорт» и товарный знак В/О «Медэкспорт», если это указано в заказ-наряде внешнеторговой организации;

наименование и условное обозначение игл (кроме пластмассовой и ячейковой первичной упаковки);

число игл;

обозначение настоящего стандарта для изделий, не предназначенных для экспорта;

дата выпуска (месяц и год) только на групповой таре;

надпись «Сделано в СССР».

5.7. Для транспортирования иглы в групповой таре должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142—77 или в фанерные ящики по ГОСТ 5959—80, или в дощатые ящики по ГОСТ 2991—76, выложенные внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 515—77 или по ГОСТ 8828—75. При укладке иглы в контурную ячейковую упаковку допускается ящики из гофрированного картона и фанеры не выкладывать изнутри упаковочной бумагой.

Иглы, предназначенные для экспорта, помещают в ящики, изготовленные по ГОСТ 24634—81, с обивкой металлической упаковочной лентой по ГОСТ 3560—73.

5.8. В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лист с указанием наименования игл и их число в упаковке, а также условного номера упаковщика, даты упаковки и обозначения настоящего стандарта.

5.9. На внешней поверхности ящика должны быть нанесены манипуляционные знаки по ГОСТ 14192—77.

Маркировка транспортной тары игл, предназначенных для экспорта, — по стандартам, техническим условиям и заказу-наряду внешнеторговой организации.

5.10. Масса брутто должна быть не более 50 кг.

5.11. Иглы транспортируют всеми видами, транспорта, в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

5.12. Условия транспортирования должны соответствовать группе 5 (ОЖ—4), условия хранения — по группе 1 (Л) по ГОСТ 15150—69.

6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. Изготовитель гарантирует соответствие игл требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации и хранения.

Гарантийный срок эксплуатации игл — 6 мес со дня ввода их в. эксплуатацию при гарантийной наработке не более 33 инъекций.

Гарантийный срок игл, предназначенных для экспорта, — 6 мес со дня проследования игл через Государственную границу СССР.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обязательное

ПЕРЕЧЕНЬ

исполнений игл и кодов ОКП

Условное обозначение и климатическое исполнение иглы			Код <	ОКП
Игла	инъекционная к шприцам комбини-
рованным металлостеклянным 0,4X20	94	3223	0001	06
То же 0,4X20 экспорт	94	3223	0002	05
	0,4X20 исп. 0	94	3223	0003	04
	1—0,4X20	94	3223	0004	03
»	1—0,4X20 экспорт	94	3223	0005	02
»	1—0,4X20 исп. 0	94	3223	0006	01
	0.4Х20С	94	3223	0007	00
»	0₍4Х20С экспорт	94	3223	0008	10
»	0,4—20С исп. 0	94	3223	0009	09
	1—0,4Х20С	94	3223	0010	05
	I—0,4х20С экспорт	94	3223	ООН	04
	0,4—20 С исп. 0	94	3223	0012	03
»	0,4Х20К	94	3223	0013	02
»	0.4Х20К экспорт	94	3223	0014	01
■>>	0,4Х20К исп. 0	94	3223	0015	00
	1—0.4Х20К	94	3223	0016	10
»	1—0,4Х20К экспорт	94	3223	0017	09
»	1—0,4Х20К исп. 0	94	3223	0018	08
»	0,5X16	94	3223	0019	07
»	0,5X16 экспорт	94	3223	0020	03
»	0,5 X 16 исп. 0	94	3223	0021	02
»	1—0,5 X 16	94	3223	0022	01
»	1—0,5x16 экспорт	94	3223	0023	00
»	1—0,5Х 16 исп. 0	94	3223	0024	10
»	0,5 X 16С	94	3223	0025	09
»	0,5Х16С экспорт	94	3223	0026	08
»	0,5Х16С исп. 0	94	3223	0027	07
»	1—0,5Х16С	94	3223	0028	06
»	1—0,5Х16С	94	3223	0029	05
»	1—0,5Х16С	94	3223	0030	01
»	0,5Х 16К	94	3223	0031	00
»	0,5x16К экспорт	94	3223	0032	10
»	0,5Х16К исп. 0	94	3223	0033	09
	I—0,5Х16К	94	3223	0034	08
»	1—0,5Х16К экспорт	94	3223	0035	07
	1— 0,5Х 16К исп. 0	94	3223	0036	06
»	0,5X20	94	3223	0037	ОС
»	0,5X20 экспорт	94	3223	0038	04
»	0,5X20 исп. 0	94	3223	0039	03
	1—0,5X20	94	3223	0040	10
	1—0,5X20 экспорт	94	3223	0041	09
	1—0,5X20 исп. 0	94	3223	0042	08
	0,5Х20С	94	3223	0043	07

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы			Код ОКП
Игла инъекционная к шприцам комбинированным металлостеклянным 0,5Х20С экспорт	94	3223	0044	06
То же	0,5Х20С ист. 0	94	3223	0045	05
»	1— 0.5Х20С	94	3223	0046	04
»	1— 0,5х20С экспорт	94	3223	0047	03
»	1—0,5х20С _Исп. о	94	3223	0048	02
»	0,5Х20К	94	3223	0049	01
»	0,5Х20К экспорт	94	3223	0050	08
»	0,5Х20К исп. 0	94	3223	0051	07
»	1— 0,5х20К	94	3223	0052	06
»	1—0,5Х20К экспорт	94	3223	0053	05
»	1—0,5Х20К исп. 0	94	3223	0054	04
»	0,6X25	94	3223	0055	03
»	0,6x25 экспорт	94	3223	0056	02
»	0,6X25 исп. 0	94	3223	0057	01
»	1—0,6x25	94	3223	0058	00
»	1—0,6X25 экспорт	94	3223	0059	10
»	1—0,6x25 исп. 0	94	3223	0060	06
»	0,6х25С	94	3223	0061	05
»	0,6Х25С экспорт	94	3223	0062	04
»	0,6Х25С исп. 0	94	3223	0063	03
»	1—0,6Х25С	94	3223	0064	02
»	1—0,6Х25С экспорт	94	3223	0065	01
»	1—0,6Х25С исп. 0	94	3223	0066	00
»	0,6Х25К	94	3223	0067	10
»	0,6Х25К экспорт	94	3223	0068	09
»	0,6Х25К исп. 0	94	3223	0069	08
»	1—0,6Х25К	94	3223	0070	04
»	1—0,6х25К экспорт	94	3223	0071	03
»	1— 0,6Х25К исп 0	94	3223	0072	02
»	0,6X40	94	3223	0073	01
»	0,6X40 экспорт	94	3223	0074	00
»	0,6X40 исп. 0	94	3223	0075	10
»	1—0,6x40	94	3223	0076	09
»	1—0,6X40 экспорт	94	3223	0077	08
»	1—0,6X40 исп. 0	94	3223	0078	07
»	0,6Х40С	94	3223	0079	06
»	0,6Х40С экспорт	94	3223	0080	02
»	0,6Х40С исп. 0	94	3223	0081	01
»	1—0,6Х40С	94	3223	0082	00
»	1—0,6Х40С экспорт	94	3223	0083	10
»	1—0,6Х40С исп. 0	94	3223	0084	09
»	0,6Х40К	94	3223	0085	08
»	0.6Х40К экспорт	94	3223	0086	07
»	0,6Х40К исп. 0	94	3223	0087	06
»	1—0,6Х40К	94	3223	0088	05
»	1—0,6Х40К экспорт	94	3223	0089	04
»	1—0.6Х40К исп. 0	94	3223	0090	00
»	0,8X40	94	3223	0091	10
»	0,8X40 экспорт	94	3223	0092	09
»	0,8X40 исп. 0	94	3223	0093	08

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы			Кол	окп
Игла инъекционная к шприцам комбинированным металлостеклянным 1—0,8X40	94	3223	00Э4	07
То же	1—0,8X40 экспорт	94	3223	0095	06
»	1—0,8X40 исп 0	94	3223	0096	05
»	0.8Х40С	94	3223	0097	04
»	0,8х40С экспорт	94	3223	0098	03
»	0.8Х40С исп 0	94	3223	0099	02
»	1—0,8Х40С	94	3223	0100	04
»	1—0,8Х40С экспорт	94	3223	0101	03
»	I—О,8х40С исп 0	94	3223	0102	02
»	0,8х40К	94	3223	0103	01
»	0,8х40К экспорт	94	3223	0104	00
»	0,8х40К исп 0	94	3223	0105	10
»	1—0,8Х40К	94	3223	0106	09
»	1—0,8Х40К экспорт	94	3223	0107	08
	1—0,8х 40К исп 0	94	3223	0108	07
	0,8X60	94	3223	0109	06
	0,8x60 экспорт	94	3223	040	02
»	0,8X60 исп 0	94	3223	0111	01
»	1—0,8x60	94	3223	0112	00
	1—0,8X60 экспорт	94	3223	0113	10
»	1—0,8x60 исп 0	94	3223	0114	09
»	0,8X60	94	3223	0115	08
»	0,8x60 экспорт	94	3223	0116	07
»	0,8x60 исп 0	94	3223	0117	06
»	1—0,8Х 60С	94	3223	0118	05
»	1—О,8Х60С экспорт	94	3223	0119	04
»	1—0,8Х60С исп 0	94	3223	0120	00
»	0,8X60	94	3223	0121	10
»	0,8x60 экспорт	94	3223	0122	09
»	0,8x60 исп 0	94	3223	0123	08
»	1—0,8Х60К	94	3223	0124	07
	1—0,8Х60К экспорт	94	3223	0125	06
	1—0,8Х60К исп 0	94	3223	0126	05
У>	0,8x90	94	3223	0127	04
»	0,8x90 экспорт	94	3223	0128	03
»	0,8X90 исп 0	94	3223	0129	02
»	1—0,8x90	94	3223	0130	09
»	1—0,8X90 экспорт	94	3223	0131	08
»	1—0,8X90 исп. 0	94	3223	0132	07
»	0,8Х90С	94	3223	0133	06
»	0,8х90С экспорт	94	3223	0134	05
»	0,8 X ЭОС исп. 0	94	3223	0135	04
»	1—0,8Х90С	94	3223	0136	03
»	1—0,8Х90С экспорт	94	3223	0137	02
»	1—0,8Х90С исп. 0	94	3223	0138	01
»	0,8Х90К	94	3223	0139	00
»	0,8х90К экспорт	94	3223	0140	07
У>	0,8 X 90К исп 0	94	3223	0141	06
	1—0,8Х90К	94	3223	0142	05
»	1—0,8Х90К экспорт	94	3223	0143	04

Условное обозначение и климатическое исполнение иглы

Код ОКП

Игла

аллостеклянным 1—0,8 Х90К нсгт. 0	94	3223	0144	03
з же	1,0X40	94	3223	0145	02
	1,0X40 экспорт	94	3223	0146	01
»	1,0X40 исп. 0	94	3223	0147	00
»	1 — 1,0x40	94	3223	0148	10
»	1 — 1,0X40 экспорт	94	3223	0149	09
»	1 — 1,0X40 исп. 0	94	3223	0150	05
»	1.0Х40С	94	3223	0151	04
»	1,ОХ40С экспорт	94	3223	0152	03
»	1,ОХ40С исп. 0	94	3223	0153	02
»	1 — 1,0Х4ОС	94	3223	0154	01
»	1 — 1,0Х40С экспорт	94	3223	0155	00
»	1 — 1,0Х40С исп. 0	94	3223	0156	10
»	1,0Х40К	94	3223	0157	09
»	1,0Х40К экспорт	94	3223	0158	08
»	1,0Х40К исп. 0	94	3223	0159	07
»	1 — 1,0Х40К	94	3223	0160	03
»	1 — 1,0Х40К экспорт	94	3223	0161	02
»	1 — 1.0Х40К исп. 0	94	3223	0162	01
»	1,0X60	94	3223	0163	00
»	1,0X60 экспорт	94	3223	0164	10
»	1,0X60 исп. 0	94	3223	0165	09
»	1 — 1,0x60	94	3223	0166	08
»	1—1,0X60 экспорт	94	3223	0167	07
»	1—1,0X60 исп. 0	94	3223	0168	06
»	1.0Х60С	94	3223	0169	05
	1,0Х60С экспорт	94	3223	0170	01
»	1,0Х60С исп. 0	94	3223	0171	00
»	1—1.0Х60С	94	3223	0172	10
	1 — 1,0Х6ОС экспорт	94	3223	0173	09
»	1 — 1.0Х60С исп. 0	94	3223	0174	08
»	1.0Х60К	94	3223	0175	07
»	1,0Х60К экспорт	94	3223	0176	06
»	1.0Х60К исп. 0	94	3223	0177	05
	1 — 1.0Х60К	94	3223	0178	04
»	1—1,0Х60К экспорт	94	3223	0179	03
»	1—1,0Х60К исп. 0	94	3223	0180	10
	1,0X90	94	3223	0181	09
»	1,0x90 экспорт	94	3223	0182	08
»	1,0X90 исп. 0	94	3223	0183	07
	1—1,0X90	94	3223	0184	06
	1—1,0X90 экспорт	94	3223	0185	05
»	1—1,0X90 исп. 0	94	3223	0186	04
»	1,0Х ЭОС	94	3223	0187	03
»	1,0Х ЭОС экспорт	94	3223	0188	02
	1,0Х90С исп. 0	94	3223	0189	01
»	1 —1.0Х90С	94	3223	0190	08
»	1—1,0Х90С экспорт	94	3223	0191	07
	1—1,0х90С исп. 0	94	3223	0192	06
з>	1,0Х90К	94	3223	0193	05

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код	ОКП
Игла инъекционная к шприцам комбинированным металлостеклянным 1,ОХ90К экспорт	94 3223 0194	04
То же 1,0Х9ОК исп. 0	94 3223 0195	03
>	1—1.0Х90К	94 3223 0196	02
>	1—1,0Х90К экспорт	94 3223 0197	01
>	1—1,0х90К исп. 0	94 3223 0198	00
	1,0X120	94 3223 0199	10
	1,0x120 экспорт	94 3223 0200	01
>	1,0x120 исп. 0	94 3223 0201	00
	1—1,0x120	94 3223 0202	10
»	1—1,0X120 экспорт.	94 3223 0203	09
	1—1,0Х 120 исп. 0	94 3223 0204	08
	1.0Х120С	94 3223 0205	07
»	1,ОХ120С экспорт	94 3223 0206	06
	1,ОХ120С исп. 0	94 3223 0207	05
	1—1.0Х120С	94 3223 0208	04
>	1—U0X120C экспорт	94 3223 0209	03
	1—1,0Х 120С исп. 0	94 3223 0210	10
	1.0Х120К	94 3223 0211	09
	1,0Х 120К экспорт	94 3223 0212	08
»	1,0Х 120К исп. 0	94 3223 0213	07
»	1 — 1.0Х12К	94 3223 0214	06
	1—1,0Х120К экспорт	94 3223 0215	05
»	1 —U0X120K исп. 0	94 3223 0216	04
»	1,2X60	94 3223 0217	03
	1,2X60 экспорт	94 3223 0218	02
»	1,2X60 исп. 0	94 3223 0219	01
	1 —1,2 ХбО	94 3223 0220	08
	1—1,2X60 экспорт	94 3223 0221	07
»	1 — 1,2X60 исп. 0	94 3223 0222	06
	U2X60C	94 3223 0223	05
	1,2Х60С экспорт	94 3223 0224	04
	1,2Х60С исп. 0	94 3223 0225	03
	1—1.2Х60С	94 3223 0226	02
»	1 — 1,2Х60С экспорт	94 3223 0227	01
	1 — 1,2Х60С исп. 0	94 3223 0228	00
	12Х60К	94 3223 0229	10
»	1,2Х60К экспорт	94 3223 0230	06
	1,2Х60К исп. 0	94 3223 0231	05
»	1 —1,2Х60К	94 3223 0232	04
	1 — 1,2Х60К экспорт	94 3223 0233	03
	I—1,2Х60К исп. 0	94 3223 0234	02
»	1,2X90	94 3223 0235	01
	1,2X90 экспорт	94 3223 0236	00
	1,2X90 исп. 0	94 3223 0237	10
>	1—1,2X90	94 3223 0238	09
	1 — 1,2X90 экспорт	94 3223 0239	08
	1—1,2x90 исп. 0	94 3223 0240	04
	1,2 X ЭОС	94 3223 0241	03
	1,2Х90С экспорт	94 3223 0242	02
	1,2Х90С исп. 0	94 3223 0243	01

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы			Код ОКП
Игла инъекционная к шприцам комбинированным металлостеклянным 1—1,2Х90С	94	3223	0244	00
То же	1—1,2Х90С экспорт	94	3223	0245	10
	1 — 1,2Х90С исп. 0	94	3223	0246	09
>	1.2Х90К	94	3223	0247	08
»	1,2Х90К экспорт	94	3223	0248	07
»	1,2х90К Hctr. 0	94	3223	0249	06
>	1 — 1.2Х90К	94	3223	0250	02
»	1 — 1.2Х90К экспорт	94	3223	0251	01
>	1 — 1,2Х90К исп. 0	94	3223	0252	00
>	1,2X120	94	3223	0253	10
>	1,2x120 экспорт	94	3223	0254	09
»	1,2х 120 исп. 0	94	3223	0255	08
»	1—1,2x120 1—1,2X120 экспорт	94	3223	0256	07
»	94	3223	0257	06
>	1 — 1,2Х 120 исп. 0	94	3223	0258	05
	1,2X 120С	94	3223	0259	04
>	1,2Х 120С экспорт	94	3223	0260	00
	1,2х 120С исп. 0	94	3223	0261	10
»	1 — 1.2Х120С 1 — 1.2Х120С экспорт 1—1,2X120С исп. 0	94	3223	0262	09
>	94	3223	0263	08
>	94	3223	0264	07
	1.2XI20K	94	3223	0265	06
>	1,2 X 120К экспорт	94	3223	0266	05
»	1.2Х120К исп. 0	94	3223	0267	04
>	1—1,2Х 120К	94	3223	0268	03
>	1—1,2 X 120К экспорт	94	3223	0269	02
>	1 — 1,2х 120К исп. 0	94	3223	0270	09
»	1,2X150	94	3223	0271	08
	1,2x150 экспорт	94	3223	0272	07
>	1,2X150 исп. 0	94	3223	0273	06
	1 — 1,2x150	94	3223	0274	05
»	1 —1,2X 150 экспорт	94	3223	0275	04
	1 —1,2X 150 исп. 0	94	3223	0276	03
	1,2Х150С	94	3223	0277	02
>	1,2 X 150С экспорт	94	3223	0278	01
»	1,2Х 150С исп. 0	94	3223	0279	00
	1 —1.2Х150С	94	3223	0280	07
»	1—1.2Х150С экспорт 1—1,2х150С исп. 0	94	3223	0281	06
»	94	3223	0282	05
»	1,2 X150К	94	3223	0283	04
»	1,2Х150К экспорт	94	3223	0284	03
	1,2Х 150К исп. 0	94	3223	0285	02
	1—1.2Х150К	94	3223	0286	01
	1—1,2X150К экспорт	94	3223	0287	00
	1—1,2Х150К исп. 0	94	3223	0288	10
	1,6X90	94	3223	0289	09
	1,6X90 экспорт	94	3223	0290	05
	1,6x90 исп. 0	94	3223	0291	04
	1—1,6x90	94	3223	0292	03
»	1—1,6X90 экспорт	94	3223	0293	02

Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код ОКП
Игла	инъекционная к шприцам комбинированным
металлостеклянным 1—1,6X90 исп. 0	94	3223	0294	01
То же	1,6х90С	94	3223	0295	00
	1,6Х90С экспорт	94	3223	0296	10
	1,6Х90С исп. 0	94	3223	0297	09
	1 —1.6Х90С	94	3223	0298	08
	1 — 1,6х90С экспорт	94	3223	0299	07
»	1 —1.6Х90С исп. 0	94	3223	0300	09
»	1,6Х90К	94	3223	0301	08
	1,6х90К экспорт	94	3223	0302	07
	U6X90K исп. 0	94	3223	0303	06
»	1 —1,6Х90К	94	3223	0304	05
»	1—1,6Х90К экспорт	94	3223	0305	04
»	1—1.6Х90К исп. 0	94	3223	0306	03
»	1,6X120	94	3223	0307	02
»	1,6X120 экспорт	94	3223	0308	01
»	1,6X120 исп. 0	94	3223	0309	00
»	1—1,6x120	94	3223	0310	07
»	1 — 1,6X120 экспорт	94	3223	0311	06
»	1 — 1,6Х 120 исп. 0	94	3223	0312	05
»	1,6Х 120С	94	3223	0313	04
>	1,6Х120С экспорт	94	3223	0314	03
»	1,6Х120С исп. 0	94	3223	0315	02
»	1—Ц6Х120С	94	3223	0316	01
>	1 — 1,6Х120С экспорт	94	3223	0317	00
	1 — 1,6Х120С исп. 0	94	3223	0318	10
>	1,6Х 120К	94	3223	0319	09
>	1.6Х120К экспорт	94	3223	0320	05
>	1.6Х120К исп. 0	94	3223	0321	04
»	1—1.6Х120К	94	3223	0322	03
>	I—1,6Х120К экспорт	94	3223	0323	02
	1—1,6Х120К исп. 0	94	3223	0324	01
>	1,6X150	94	3223 0325	00
»	1,6X150 экспорт	94	3223	0326	10
>	1,6Х 150 исп. 0	94	3223	0327	09
>	1—1,6X150	94	3223 0328	08
>	1—1,6x150 экспорт	94	3223	0329	07
»	1—1,6Х 150 исп. 0	94	3223	0330	03
	1.6Х150С	94	3223	0331	02
>	1,6Х150С экспорт	94	3223	0332	01
>	1.6Х150С исп. 0	94	3223	0333	00
>	1—1,6Х150С	94	3223	0334	10
>	1—1,6x150С экспорт	94	3223	0335	09
»	1 — 1,6x 150С исп. 0	94	3223	0336	08
»	1.6Х150К	94	3223	0337	07
»	1.6Х150К экспорт	94	3223	0338	06
»	1,6Х150К исп. 0	94	3223	0339	05
»	1—1,6Х!50К	94	3223	0340	01
»	1—1,6Х150К экспорт	94	3223	0341	00
	1—1,6Х150К исп. 0	94	3223	0342	10
	2,0X90	94	3223	0343	09

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код (	экп
Игла инъекционная к шприцам комбинированным металлостеклянным 2,0x90 экспорт	94 3223 0344	08
То же 2,0X90 исп. 0	94 3223 0345	07
	1—2,0X90	94 3223 0346	06
	1—2,0X90 экспорт	94 3223 0347	05
»	I—2,0X90 исп. 0	94 3223 0348	04
	2,OX 90С	94 3223 0349	03
	2,0х90С экспорт	94 3223 0350	10
	2,0Х90С исп. 0	94 3223 0351	09
»	1— 2,0 X ЭОС	94 3223 0352	08
	1—2,ОХ90С экспорт	94 3223 0353	07
	1—2,0Х90С исп. 0	94 3223 0354	06
	2,0Х90К	94 3223 0355	05
»	2,0Х90К экспорт	94 3223 0356	04
»	2.0Х90К исп. 0	94 3223 0357	03
	1— 2.0Х90К	94 3223 0358	02
»	I—2,0Х90К экспорт	94 3223 0359	01
	1—2,0Х90К исп. 0	94 3223 0360	08
»	2,0X120	94 3223 0361	07
>	2,0x120 экспорт	94 3223 0362	Об
	2,0X120 исп. 0	94 3223 0363	05
	1—2,0X120	94 3223 0364	0^
	1—2,0X120 экспорт	94 3223 0365	03
	1—2,0Х 120 исп. 0	94 3223 0366	02
	2,0 X 120G	94 3223 0367	01
>	2,Ox 120G экспорт	94 3223 0368	00
	2,0 X 120С исп. 0	94 3223 0369	10
>	1—2,0Х120С	94 3223 0370	06
	1—2,0х120С экспорт	94 3223 0371	05
$	1 —2,0Х 1'20С исп. 0	94 3223 0372	04
	2,0 X 120К	94 3223 0373	03
	2,0 X 120К экспорт	94 3223 0374	02
>	2,0Х120К исп. 0	94 3223 0375	01
	1—2,0Х120К	94 3223 0376	00
>	1—2,0х120К экспорт	94 3223 0377	10
»	1—2,0Х120К исп. 0	94 3223 0378	09
	2,0X150	94 3223 0379	08
	2,0X150 экспорт	94 3223 0380	04
	2,0Х 150 исп. 0	94 3223 0381	03
>	1—2,0x150	94 3223 0382	02
*	1—2,0x150 экспорт	94 3223 0383	01
	1—2,0x150 исп. 0	94 3223 0384	00
	2,0х I50C	94 3223 0385	10
	2,0Х150С экспорт	94 3223 0386	09
>	2,OX 150С исп. 0	94 3223 0387	08
»	1—2,0Х150С	94 3223 0388	07
>	1—2,0Х150С экспорт	94 3223 0389	06
>	1—2,0Х150С исп. 0	94 3223 0390	02
>	2,0X3 50К	94 3223 0391	01
	2,0 XI БОК экспорт	94 3223 0392	00
	2,0 X 150К исп. 0	94 3223 0393	10

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код ¹	Окп
Игла инъекционная к шприцам комбинированным металлостеклянным 1—2,0Х150К	94 3223 0394	09
То же	1—2.0Х150К экспорт	94 3223 0395	08
>	1— 2.0Х150К исп. 0	94 3223 0396	07
Игла инъекционная к стеклянным шприцам •3—0,3X25	94 3222 0001	00
То же	3—0,4X20 экспорт	94 3222 0002	10
»	3—0,4X20 исп. 0	94 3222 0003	09
>	3—0.4Х20С	94 3222 0004	08
>	3—0,4Х20С экспорт	94 3222 0005	07
»	3—0,4Х20С исп. 0	94 3222 0006	06
>	3—0.4Х20К	94 3222 0007	05
»	3—0,4Х20К экспорт	94 3222 0008	04
»	3—0,4Х20К нсп. 0	94 3222 0009	03
>	3—0,5x16	94 3222 0010	10
*	3—0,5x16 экспорт	94 3222 0011	09
»	3—0,5Х 16 исп. 0	94 3222 0012	08
>	3—0.5Х16С	94 3222 0013	07
»	3—0,5Х16С экспорт	94 3222 0014	06
>	3—0,5х16С исп. 0	94 3222 0015	05
»	3—0,5Х16К	94 3222 0016	04
»	3—0,5Х16К экспорт	94 3222 0017	03
»	3—0,5Х16К исп, 0	94 3222 0018	02
	3—0,5x20	94 3222 0019	01
>	3—0,5X20 экспорт	94 3222 0020	08
з»	3—0,5x20 исп. 0	94 3222 0021	07
>	3—0,5х20С	94 3222 0022	06
>	3—0,5х20С экспорт	94 3222 0023	05
	3—0,5х20С исп. 0	94 3222 0024	04
»	3—0,5Х20К	94 3222 0025	03
	3—0,5х20К экспорт	94 3222 0026	02
	3—0,5х20К исп. 0	94 3222 0027	01
>	3—0,6X25	94 3222 0028	00
	3—0,6x25 экспорт	94 3222 0029	10
>	3 —0,6X25 исп. 0	94 3222 0030	06
>	3—0,6Х25С	94 3222 0031	05
	3—0,6Х23С экспорт	94 3222 0032	04
»	3—0,6Х2оС исп. 0	94 3222 0033	03
»	3—0,6Х25К	94 3222 0034	02
>	3—0,6х25К экспорт	94 3222 0035	01
>	3—0,6Х25К исп. 0	94 3222 0036	00
>	3—0,6x40	94 3222 0037	10
>	3—0,6X40 экспорт	94 3222 0038	09
»	3—0,6X40 исп. 0	94 3222 0039	08
>	3—0,6Х40С	94 3222 0040	04
»	3—0,6x400 экспорт	94 3222 0041	03
»	3—0,6X400 исп. 0	94 3222 0042	02
ж	3—0,6Х40К	94 3222 0043	01
»	3—0,6Х40К экспорт	94 3222 0044	00
>	3—0.6Х40К исп. 0	94 3222 0045	10

Условное обозначение и климатическое

исполнение иглы

Код ОКП

Игла инъекционная к стеклянным шприцам 3—0,8X40	94	3222	0046	09
То же	3—0,8X40 экспорт	94	3222	0047	08
»	3—0,8X40 исп. 0	94	3222	0048	07
»	3—0,8Х40С	94	3222	0049	06
»	3—0,8Х40С экспорт	94	3222	0050	08
»	3—0,8 Х40С исп. 0	94	3222	0051	07
	3—0,8Х40К	94	3222	0052	06
»	3—0,8х40К экспорт	94	3222	0053	05
»	3—0,8Х40К исп. 0	94	3222	0054	04
	3—0,8X60	94	3222	0055	03
»	3—0,8X60 экспорт	94	3222	0056	02
»	3—0,8X60 исп. 0	94	3222	0057	01
»	3—0,8 Х60С	94	3222	0058	00
	3—0,8Х60С экспорт	94	3222	0059	10
»	3—0,8Х60С исп. 0	94	3222	0060	00
»	3—0,8Х60К	94	3222	0061	10
»	3—0,8Х60К экспорт	94	3222	0062	09
»	3—0,8Х60К исп. 0	94	3222	0063	08
»	3—0,8x90	94	3222	0064	07
»	3—0,8x90 экспорт	94	3222	0065	06
»	3—0,8X90 исп. 0	94	3222	0066	05
	3—0,8Х90С	94	3222	0067	04
»	3—0,8Х90С экспорт	94	3222	0068	03
»	3—0,8 X ЭОС исп. 0	94	3222	0069	02
»	3—0,8Х90К	94	3222	0070	09
	3—0,8х90К экспорт	94	3222	0071	08
	3—0,8х90К исп. 0	94	3222	0072	07
	3—1,0x40	94	3222	0073	06
	3—1,0X40 экспорт	94	3222	0074	05
»	3—1,0X40 исп. 0	94	3222	0075	04
	3— 1.0Х40С	94	3222	0076	03
	3—1,0Х40С экспорт	94	3222	0077	02
	3—1,0Х40С исп. 0	94	3222	0078	01
»	3— 1,0Х40К	94	3222	0079	00
»	3—1,0Х40К экспорт	94	3222	0080	07
»	3—1,0Х40К исп. 0	94	3222	0081	06
	3—1,0x60	94	3222	0082	05
	3—1,0x60 экспорт	94	3222	0083	04
»	3—1,0X60 исп. 0	94	3222	0084	03
»	3—1,0Х60С	94	3222	0085	02
»	3—1,0Х60С экспорт	94	3222	0086	01
»	3—1,0Х60С исп. 0	94	3222	0087	00
	3—1,0Х60К	94	3222	0088	10
	3—1,0Х60К экспорт	94	3222	0089	09
	3—1,0х60К исп. 0	94	3222	0090	05
	3—1,0x90	94	3222	0091	04
	3—1,0X90 экспорт	94	3222	0092	03
»	3—1,0X90 исп. 0	94	3222	0093	02
	3—1,0Х ЭОС	94	3222	0094	01
	3—1,0Х90С экспорт	94	3222	0095	00

	Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код ОКП
-~"=i. ■■■■ -----—--^--—'■ Игла инъекционная к стеклянным шприцам 3—1,ОХ$ОС исп 0	94 3222 0096	10
То же	3—I.0X90K	94 3222 0007	09
»	3—-1,0 Х90К экспорт	94 3222 0098	08
	3—1,0х90К исп. 0	94 3222 0099	07
»	3—1,0x120	94 3222 0100	09
»	3—1,0x120 экспорт	94 3222 0101	08
»	3—1,0Х 120 исп 0	94 3222 0102	07
	3—1.0Х120С	94 3222 0103	06
»	3—1,0Х120С экспорт	94 3222 0104	05
	3—1,Ox 120С исп. 0	94 3222 0105	04
	3— 1,0Х120К	94 3222 0106	03
»	3—1,0Х 120К экспорт	94 3222 0107	02
	3—1,0x120К исп. 0	94 3222 0108	01
	3—1,2x60	94 3222 0109	00
»	3—1,2x60 экспорт	94 3222 ОНО	07
	3—1,2X60 исп 0	94 3222 0111	06
»	3— 1.2Х60С	94 3222 0112	05
	3—1,2Х60С экспорт	94 3222 0113	04
	3—1.2Х60С исп. 0	94 3222 0014	03
	3—1,2Х60К	94 3222 0015	02
	3—1,2Х60К экспорт	94 3222 0016	01
»	3—1,2x60 К исп. 0	94 3222 0017	00
	3—1,2x90	94 3222 0118	10
	3—1,2x90 экспорт	94 3222 0019	09
	3—1,2x90 исп. 0	94 3222 0120	05
	3—1,2Х90С	94 3222 0121	04
>	3—1,2Х90С экспорт	94 3222 0122	03
	3—1,2Х90С исп. 0	94 3222 0123	02
»	3—1,2Х90К	94 3222 0124	01
»	3—1,2Х90К экспорт	94 3222 0125	00
»	3—1,2Х90К исп. 0	94 3222 0126	10
ъ	3—1,2X120	94 3222 0127	09
У>	3—1,2X120 экспорт	94 3222 0128	08
»	3—1,2 X 120 исп. 0	94 3222 0129	07
	3—1,2Х120С	94 3222 0130	03
	3—1,2Х120С экспорт	94 3222 0131	02
	3—1.2Х 120С исп. 0	94 3222 0132	01
	3—1,2Х120К	94 3222 0133	00
	3—1,2х 120К экспорт	94 3222 0134	10
	3—1,2Х 120К исп. 0	94 3222 0135	09
»	3—1,2X150	94 3222 0136	08
	3—1,2X150 экспорт	94 3222 0137	07
	3—1,2X150 исп. 0	94 3222 0138	06
	3—1,2Х150С	94 3222 0139	05
»	3—1,2 XI БОС экспорт	94 3222 0140	01
»	3—1,2Х150С исп. 0	94 3222 0141	00
	3— 1.2Х150К	94 3222 0142	10
»	3—1,2 XI50К экспорт	94 3222 0143	09
	3—1,2 XI БОК исп. 0	94 3222 0144	08
»	3—1,6X90	94 3222 0145	07

Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код ОКП
Игла инъекционная к стеклянным шприцам
3—1,6Х&0 экспорт	94 3222 0146 06
То же 3—1,6X90 исп. 0	94 3222 0147 05
» 3—1.6Х90С	94 3222 0148 04
> 3—1,6Х90С экспорт	94 3222 0149 03
> 3—1,6Х90С исп. 0	94 3222 0150 10
» 3— 1.6Х90К	94 3222 0151 09
> 3—1,6Х90К экспорт	94 3222 0152 08
> 3—1,6Х90К исп. 0	94 3222 0153 07
» 3—1,6X120	94 3222 0154 06
» 3—1,6X120 экспорт	94 3222 0155 05
» 3—1,6X120 исп. 0	94 3222 0156 04
» 3—1.6Х120С	94 3222 0157 03
> 3—1,6Х120С экспорт	94 3222 0158 02
» 3—1,6Х120С исп. 0	94 3222 0159 01
» 3— 1.6Х120К	94 3222 0160 08
» 3—1,6Х120К экспорт	94 3222 0161 07
» 3—1,6Х120К нсп. 0	94 3222 0162 06
> 3—1,6x150	94 3222 0163 05
» 3—1,6X150 экспорт	94 3222 0164 04
» 3—1,6X150 исп. 0	94 3222 0165 03
» 3— 1.6Х150С	94 3222 0166 02
> 3—1,6Х150С экспорт	94 3222 0167 01
» 3— 1,6Х150С исп. 0	94 3222 0168 00
» 3—1.6Х150К	94 3222 0169 10
» 3—1,6x150К экспорт	94 3222 0170 06
» 3—1,6Х150К исп. 0	94 3222 0171 05
» 3—2,0X90	94 3222 0172 04
» 3—2,0x90 экспорт	94 3222 0173 03
> 3—2,0x90 исп. 0	94 3222 0174 02
» 3—2,0Х90С	94 3222 0175 01
> 3—2,0Х90С экспорт	94 3222 0176 00
> 3—2,0х90С исп. 0	94 3222 0177 10
*> 3—2,0Х90К	94 3222 0178 09
» 3—2.ОХ90К экспорт	94 3222 0179 08
» 3—2,0Х90К исп. 0	94 3222 0180 04
» 3—2,0X120	94 3222 0181 03
» 3—2,0X120 экспорт	94 3222 0182 02
* 3—2,0X120 исп. 0	94 3222 0183 01
» 3—2,0X120С	94 3222 0184 08
> 3—2,0Х120С экспорт	94 3222 0185 10
» 3—2,ОХ120С исп. 0	94 3222 0186 09
» 3—2,ОХ120К	94 3222 0187 08
* 3—2,ОХ120К экспорт	94 3222 0188 07
> 3—2,0х120К исп. 0	94 3222 0189 06
> 3—2,0x150	94 3222 0190 02
» 3—2,0x150 экспорт	94 3222 0191 01
» 3—2,0x150 исп. 0	94 3222 0192 00
^ 3—2,0Х150С	94 3222 0193 10

Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код ¹	окп
Игла инъекционная к стеклянным шприцам 3—2,0Х150С экспорт	94 3222 0194	09
То же 3—2,0Х150С исп. 0	94 3222 0195	08
> 3—2.0Х150К	94 3222 0196	07
» 3—2,0Х150К экспорт	94 3222 0197	Об
» 3—2,0х150К исп. 0	94 3222 0198	05

Редактор А. Г. Шахназарова Технический редактор А. Г. Каширин Корректор А. Л. Якуничкина

Сдано в наб. 26.08.82 Подп. к печ. 19.11.82 2,25 п. л. 2,47 уч.-изд. л. Тир. 6000 Цена 15 коп.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 128557, Москва, Новопресненский пер., 3 Тип, «Московский печатник». Москва, Лялин пер., 6. Зак. 945

Изменение № 1 ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30.09.86 № 2977 срок введения установлен

с 01.10.86

Пункт 1.6. Заменить ссылку: ГОСТ 22967—78 на ГОСТ 22967—82.

Пункт 3.2 изложить в новой редакции: «3.2. При приемо-сдаточных испытаниях каждую партию игл проверяют на соответствие требованиям пп. 1.3—1.8; 2.2—2.13; 2.15'—2.17 путем выборочного контроля.

За партию принимают число игл одного типоразмера, выпускаемых за одну смену.

Объем партии и объем выборки приведены в табл. 8.

Таблица 8

Объем партии, шт.	Объем выборки, шт.
501—1200	80
1201—3200	125
3201—10000	200
10001—35000	315
35001—150000	500

(Продолжение см. с. 224)

Если при приемо-сдаточных испытаниях в выборке обнаружено несоответствие хотя бы одной иглы требованиям настоящего стандарта по двум и более контролируемым параметрам (или хотя бы по одному параметру у двух и более игл), то партия считается не выдержавшей испытаний.

Если только один параметр у одной из игл выборки не соответствует требованиям стандарта, то испытаниям подвергается удвоенное количество ягл из той же партии по всем контролируемым параметрам.

При наличии дефектов хотя бы в одной игле в повторной выборке вся партия считается не выдержавшей испытания».

Пункт 4.14. Заменить ссылку: ГОСТ 2874^73 на ГОСТ 2874—82.

Пункт 5.2. Заменить ссылку: ГОСТ 9976—70 на ГОСТ 9976г—83.

Пункт 5.7. Заменить ссылку: ГОСТ 9442—77 на ГОСТ 91412—84.

(ИУС № 12 1986 г.)

Изменение № 2 ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения, Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20.03.87 № 823

Дата введения 01.07.87

Пункт 1.6. Заменить ссылку: ГОСТ 22967—78 на ГОСТ 22967—82.

Пункт 2.16. Заменить ссылку: ГОСТ 9.301—78 на ГОСТ 9.301—86.

Пункт 2.19 изложить в новой редакции: «2.19. Полный установленный ресурс должен быть не менее 25 (17) проколов и 3 циклов санитарной обработки, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

Полный средний ресурс должен быть не менее 50 (33) проколов и 6 циклов санитарной обработки.

За критерий предельного состояния принимают увеличение усилия прокола, указанного в табл. 6, на 10 %.

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.90».

Раздел 3 дополнить пунктом — 3.4.1: «3.4.1. Проверка требований п. 2.19 должна проводиться не реже раза в три года по ГОСТ 23256—86.

(Продолжение см. с. 284)

Полный средний ресурс следует проверять методом одноступенчатого контроля:

приемочный уровень вероятности Р_а (/)—0,8;

браковочный уровень вероятности Р^ (0=0,5;

риск изготовителя а —0,2;

риск потребителя р = 0,2;

объем выборки п = 8;

число предельных состояний г_пр =2.

Полный установленный ресурс следует проверять при п = 5; г_пр =0».

Пункт 4.16 изложить в новой редакции: «4.16. Проверку требований п. 2.19 следует проводить путем прокалывания фотографической пленки толщиной от 0,15 до 0,20 мм по ГОСТ 24876—81 и санитарной обработкой.

Продолжительность испытаний при контроле полного установленного ресурса и полного среднего ресурса равна заданному в п. 2.19.

Контроль параметров, определяющих предельное состояние, — через каждые 10 проколов.

Иглы считают выдержавшими испытания на надежность, если число игл, достигших предельного состояния ^<г_пр ».

Пункт 5.7. Заменить ссылку: ГОСТ 2991—76 на ГОСТ 2991—85.

(ИУС № 6 1987 г.)

Изменение № 3 ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 23.12.87 № 4834

Дата введения 01.07.88

Вводная часть. Третий абзац. Заменить обозначения: «УХЛ 4.2 и 04.2» на «УХЛ 4.2, 04.2 и Т4.2»;

пятый абзац исключить.

Пункт 1.1 дополнить примечанием: «Примечание. Конусность 10:100 допускается до 01.01.93».

Пункт 1.4. Чертеж 1. Подрисуночную подпись изложить в новой редакции; <1 -— трубка; 2 — головка»;

таблицы 1—3. Графа (Г Заменить значение: 2:0° на 22°;

таблица 2. Графа «Условное обозначение иглы». По всей таблице исключить условное обозначение иглы типа 3 (кроме обозначений 3-—0,8х40С и

.3—1,0X600;

таблица 3. Графа «Условное обозначение иглы». По всей таблице исключить условное обозначение иглы типа 3.

Пункт 1.7. Таблица 4. Головка. Графу «Диаметр мандрена» дополнить словом: «не менее». Заменить значения: 0,12 на 0,10; 0,14 на 0,18; 0,20 на 0,25; 0,35 на 0,40; 0,50 на 0,48; 0,60 на 0,70;

заменить наименование графы: «Толщина стенки, не более» на «Толщина стенки*»;

таблицу дополнить сноской: «* Размеры для справок».

Пункт 2.3. Второй абзац. Заменить обозначение: 36НХТО на 36НХТЮ.

Примечание изложить в новой редакции: «Примечание. Трубки допускается изготовлять из стали марок 12Х18Н9, 12Х18Н9Т, 03Х18Н11, 04Х18Н10 и

08Х18НШ по ГОСТ 5632—72, из импортных сталей, химические и физические свойства которых соответствуют свойствам сталей марок 12Х18Н10Т, 04Х18Н10 по ГОСТ 5632—72 или из стали марки ЭП 899 по нормативно-технической документации. Головки игл допускается изготовлять из латуни марки ЛС 58—2 по нормативно-технической документации или других согласованных к применению Материалов.

Мандрены диаметром 0,40 мм и менее допускается изготовлять из стальной проволоки классов *1—3 по ГОСТ 9389—75».

Пункт 2.4 изложить в новой редакции: «2.4. Наружные поверхности игл и мандренов должны быть гладкими, без царапин, трещин, раковин, забоин, выкрошенных мест, заусенцев и расслоений. На трубке иглы йе допускается разноот-теночность от электролитического снятия заусенцев на длине более 15 мм от головки».

Пункт 2.6 дополнить словами: «и должны выступать из иглы не менее чем на 5 мм».

Пункт 2.7. Таблицу 5 изложить в новой редакции:

(Продолжение см. б. 362)

мм

Таблица.5

Диаметр мандрена	Радиус кривизны мандрена, не менее
До 0,40	30
От 0,5 до 0,8	50
1,0 и более	80

Пункт 2.9 изложить в новой редакции: «2.9. Трубка иглы должна быть упру* гой, прочной, жесткой и прямолинейной. Отклонение от прямолинейности не дол* жно быть более 0,2 мм на длине 50 ммх

Пункт 2.12. Таблицу 7 изложить в новой редакции:

Таблица 7

Диаметр трубки, мм	Осевая нагрузка, Н
0 4* 1 О СП	22
0,6	34
0,7	40
0,8	44
0,9	54
1,0	54
1.1—1.6	69
1,8—2,5	78

Раздел 2 дополнить пунктом — 2.12а: «2.12а. В месте соединения трубки с головкой иглы не должно быть уменьшения диаметра трубки».

Пункты 2.19, 3.2 изложить в Новой редакции: «2.19. Полный установленный ресурс должен быть не менее 25 (17) проколов с последующей санитарной обработкой, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.после каждого прокола.

Полный средний ресурс должен быть не менее 50 (33) проколов с последующей санитарной обработкой после каждого прокола.

За критерий предельного состояния принимают увеличение усилия прокола, указанного в табл. 6 на 10 %.

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.90.

3.2. Приемо-сдаточным испытаниям подвергают иглы на соответствие требованиям, указанным в табл. 8.

(Продолжение см. с. 363)

Таблица 8

	Комер	пункта
Контролируемые параметры	технических требований	методов испытаний	AQL, %	Вид Дефектного изделия
1. Чистота внутренней			1,5	Изделие со
шоверхности 2. Острота конца	2.8	4.7	значительным дефектом Б То же
трубки иглы	2.10	4.9	1.5
3. Упругость трубки 4. Прочность соеднне-	2.9	4.8	1,5	» »
ния трубки с головкой 5. Герметичность сое-	2.12	4.10	1,5	»
динення 6. Шероховатость	2ЛЗ	4.11.	1,5	»
поверхности	2.15	4.12	1,5
7. Разница в оттенках	2.4	4.2	4,0	Изделие с малозначительным дефектом
8. Радиус кривизны
мандрена	2.7	4,2	4,0
9. Отклонение от концентричности трубки и
головки	2.14	4.2	4,0	То же
10. Внешний вид	2.4; 2.5; 2.6; 2.11; 1 2.20	4.6	4,0	»

Приемо сдаточные испытания проводят статистическим контролем по ГОСТ 18242—72.

Тип плана контроля — одноступенчатый.

Вид контроля — нормальный.

Уровень контроля — II (общий).

Отбор выборки проводят из полностью сформированной и предъявленной на контроль партии.

За партию принимают изделия, предъявленные для кентроля по одному сопроводительному документу.

Контролируемые параметры, приемочные уровни дефектности (AQL) и виды дефектных изделий приведены в табл. 8.

Партию считают соответствующей установленным требованиям, если для каждого вида дефектных изделий (табл. 8) найденное число дефектных единиц в выборке меньше или равно приемочному числу.

Партию считают не соответствующей установленным требованиям и направляют на сплошной контроль, если для любого из видов дефектных изделий число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа.

Проверку маркировки и комплектности проводят на 3-х первичных упаков-ках от партии.

Еслй в результате контроля будет установлено несоответствие изделий хотя бы одному требованию разд. 5 и п, 2.20, то результаты испытаний считаются не» удовлетворительными и должны быть проведены повторные испытания удвоенного количества изделий.

При наличии дефектов в повторной выборке всю партию считают не выдержавшей испытания».

Пункт 4.2. Заменить ссылку: п. 2.7 на «пп. 2.7, 2.9 (в части прямолинейности) ».

(Продолжение см. с. 364)

(Продолжение изменения к ГОСТ 25S77—82) Пункт 4.8. Формулу изложить в новой редакции:

L²

° 350£>

дополнить абзацами: «Проверку прочности трубки (п. 2.9) проводят следую* щим образом. Головку иглы жестко закрепляют. На расстоянии, указанном в табл. 8, прикладывают такое усилие, чтобы игла согнулась в одной плоскости на угол ±25°. После 20 цйклов приложения усилия в противоположных направ* лениях проверяют иглу на наличие излома.

Таблица 8

Диаметр иглы, мм	Расстояние между жесткой опорой и точкой приложения сгибающего усилия	Диаметр иглы, мм	Расстояние между жест* кой опорой и точкой приложения с гибаю-щего усилия
0.4	10,0	1,2	30,0
0,5	10,0	1,4	32,0
0,6	15,0	1,60	34,0
0,7	17,5	1,80	36,0
0,8	20,0	2,00	38,0
0,9	25,0	2,2	40,0
1,0	25,0	2,5	40,0
1,1	27,5

Проверку жесткости трубки (п. 2.9) проводят путем-приложения усилия к ее середине. При этом игла должна быть жестко'закреплена на 2-х опорах. Расстояние между опорами, нагрузка и максимальное отклонение от оси не должны превышать указанных в табл. 9.

Таблица 9

Диаметр иглы, мм	Расстояние между опорами, мм	Нагрузку, Н	Максимальное отклонение, мм
0,4	10,0	6	0,54
0,5	10,0	7	0,38
0,6	12,5	15	0,59
0,7	15,0	15	0,61
0,8	15,0	15	0,41
0,9	17.5	15,5	0,48
1,0	17,5	15,5	0,48
1,1	25,0	20	0,84.
1,2	25,0	20	0,45
1,4	28,0	20	0,50
1,6	28,0	20	0,50
1,8	30,0	25	0,45
2,0	30,0	27	0,65
2,5	32,0	27	0,65

Пункт 4.9. Первый абзац изложить- в новой, редакции: «Проверку остроты трубки игл (п. 2.10) проводят проколом магнитной ленты А 4411—6Б или А 4409—6Б по норйативно-технической документации или полиэтиленовой пленкой толщиной 0,150 мм по ГОСТ 10354—82 с постоянной скоростью подачи игл в процессе прокола (40±10) мм/мин. Магнитная лента и полиэтиленовая пленка должны быть закреплены в рамке. Допускается погрешность измерения ±0,025 Н (±2,5 гс)».

(Продолжение см. с. 365)

Раздел 4 дополнить пунктом — 4.10а; «4.10а. Проверку игл на отсутствие уменьшения диаметра трубки (п. 2.12а) следует проводить мерным мандреном, указанным в табл. 4. При этом мандрен должен свободно проходить через канал иглы».

Пункт 4.1U Заменить значения: 0,148 мПа на 150 кПа.

Пункт 4.14. Четвертый абзац, после слов «в течение (15±1) мин» дополнить словами: «промывание в моющем растворе—в течение (0,5+0,1) мин»; заме-

г а

нить значение: (180±14) °С на (180-ю ) °С-

Пункт 5.3 изложить в новой редакции: «6.3. Иглы по К) шт. должны быть уложены в гнезда коробок, изготовленных из картона по ГОСТ 7933—75 или пластмассы по ГОСТ 20282—86 или в контурную ячейковую упаковку».

Пункт 5.6. Второй абзац исключить; третий абзац изложить в новой редакции: «наименование иди товарный знак завода-изготовителя, а для игл, предназначенных для экспорта, обозначение и товарный знак экспорта, если это указано в заказе-наряде внешнеторговой организации».

Приложение. Таблица. Графа «Условное обозначение и климатическое исполнение иглы». Исключить слова: «к шприцам комбинированным металлостеклянным» (9 раз);

условное обозначение и климатическое исполнение иглы для ОКГТ 94 3223 0029 05 дополнить словом: «экспорт»; для ОКП 94 3223 0030 01 дополнить словами: «исп. О»; для ОКП 94 3223 0115 08, 94 3223 0116 07 и

(Продолжение см. с. 366)

94 3223 0117 06 дополнить обозначением: С; для ОКП 94 3223 0121 10, 94 3223 0122 09 и 94 3223 0123 08 дополнить обозначением: К;

после условного обозначения иглы инъекционной 1—2,0x150 К изложить в новой редакции:

Условное обозначение и климатическое исполнение иглы	Код ОКП
Игла ин'йекциодная 1—2,0Х150К	94 3223 0394 09
То же, 1—2,0х150К экспорт	94 3223 0395 08
> 1—2,Ох150Кисп. 0	94 3223 0396 07
Игла инъекционная к стеклянным шприцам
3—08Х40С	94 3223 0048 07
То же 3—08Х40С экспорт	94 3223 0049 06
» 3—0,8X40G исп. 0	94 3223 0050 05
» 3—1.0Х60С	94 3223 0085 02
> 3—1,0Х60С экспорт	94 3223 0086 01
* 3—1,Ох60С исп. 0	94 3223 0087 00

(ИУС № 3 1988 г.)

Изменение № 4 ГОСТ 25377—S2 Иглы инъекционные многократного применения Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета

СССР по стандартам от 23.09.88 № 3221

Дата введения 01 .#2.89

Пункт 1.7 изложить в новой редакции: «1,7. Толщина стенки трубки и диаметры мандренов должны соответствовать указанным в табл. 4.

Т а б л и н z 4

мм

Диаметр трубки	Диаметр маидреня, не менее	Толщина стенки*
0,40	С, 10 (0,12)'	0,13
0.50	0,18 (0,14)	0,15
0,60	0,25 (0,20)	0,16
0,70	0,30

(Продолжение см. с. 314)

мм

Диаметр трубки	Диаметр мандрена, не менее	Толщина стенки*
0,80	0',40 (0,35)	0,17
0,9>0	0,48 (0,50)
1,00	0,50
1,10	0,58	0,22
1,20	0,70 (0,69)
1,40	0,80	0,27
1,60	0,80
1,80	гм
2,00	1,00	0,31
2,20	1,50
2,50	1,75	0,33

* Размеры для справок.

Примечание. Значения в скобках до 01.01.91,

Пункт 4.8. Заменить слова: «Головку иглы жестко» на «Конец иглы жестко».

(ИУС Ня 1 1989 г.)

Группа Pf4

Изменение ЛЬ о ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применение. Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19.06.89 № 17П

Дата введения Ql.01.tf

Вводная часть. Пятый абзац. Заменить слоза: «в обязательном приложении» на «в приложении 1»;

дополнить абзацами: «Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3400—81 приведена в приложении 3.

Номенклатура основных показателей качества и -гх применяемость при ведана в приложении 2».

Пункт 2.9. Заменить слова: «на длине 50 мм» на «(9,18—с 01.01.95) на длине 50 мм».

Пункт 2,10. Таблицу 6 изложить в новой редакции:

Т а б л и ц а £

Диаметр иглы, мм

Усилие прокола магнитно±4 ленты, Н, не более

Усилие прокола полиэтиленовой пленки, Н, не более

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается приводить дс 01.01.95.

Пункт 2.12. Таблицу 7 изложить в новой редакции:

(Продолжение см. с. 259}

9 Зак. 14§3

257

(Продолжение изменения к ГОСТ 25377—82)

Таблица 7

Дгаметр трубки, мм	Осевая нагрузка, Н	Диаметр трубки, мм	Осевая нагрузка, Н
Р Ф> I О U1	25(22)	0,9	55(54)
0,6	35(34)	1,0	55(54)
0,7	41(40)	1,1—1,6	70(69)
0,8	45(44)	00 1 ьо сл	80(78)

Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.

Пункт 2.15. Первый абзац после выражения Ra^.0,32 мкм дополнить словами: «(/?я<0,16 мкм — с 01.01.95)>.

Пункт 2.19. Первый абзац дополнить словами: «С 91.01.95 полный установленный ресурс должен быть не менее 30 проколов».

Пункт 4.8. Второй абзац после значения ±0,8 мм дополнить словами: *(±0,7 ни с 01.01.95)»;

третий абзац. Заменить слова: «После 20» на «После 20 (25 — с 01.01,95)»;

четвертый абзац. Заменить слова: «жестко закреплена» на «помещена»;

таблица 9. Графу «Максимальное отклонение, мм» изложить в новой редакции:

Диаметр игла, мм	Максимальное отклонение, мм	Диаметр иглы, мм	Максимальное отклонение, мм
0,4	0,53(0,54)	1,1	0,82(0,84)
0,5	0,36(0,38)	1,2	0,44(0,45)
0,6	0,57(0,59)	1,4	0,50
0,7	0,60(0,61)	1,6	0,50
0,8	0,40(0,41)	1,8'	0,44(0,45)
0,9	0,48	2,0	0', 65
1,0	0,48	2,5	0,65.

дополнить примечанием: «Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01i.95i».

Приложение дополнить номером — 1.

Стандарт дополнить приложениями —> 2, 3:

(Продолжение см. с. 259)

ПРИЛОЖЕНИЕ 9 Обязательное

Номенклатура основных показателей качества игл и их применяемость

	Применяемость показателя в НТД
Наименование показателя качества	ТЗ	ТУ
Параметр шероховатости, мкм	+	4-
Упругость и прямолинейность трубки	+	4"
Острота конца трубки Прочность соединения трубки с го-	+	+
ловкой Чистота внутренней поверхности	+	⁺
трубки Герметичность соединения трубки с головкой иглы и конуса головки с на-	+	+
конечником шприца	-Г	+
Установленный ресурс, ед. изм. Устойчивость к климатическим воз-	+	+
действиям при эксплуатации Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и	+	+
хранении Устойчивость к средствам дезинфекции, предстерилизационной очистки и	+	+
стерилизации Устойчивость к механическим воздей-	+	+
ствиям при транспортировании	+	+

Примечание. В таблице знак «+» означает применяемость.

(Продолжение см, с, 260)

259

(Продолжение изменения к ГОСТ 25377—82)

ПРИЛОЖЕНИЕ 8 Справочное

Соответствие требований ГОСТ 25377*82 требованиям СТ СЗВ 3400—82

ГОСТ 25377—82 ) СТ СЭВ 3400—Ы

Номер пункта	Содержание требований	Номер пункта	Содержание требований
8.4	Регламент и ру ются	2.2	Регламентируются
	требования внешнего вида наружной поверхности игл На трубке иглы не допускается разница а от-тенках от электролитического снятия заусенцев на длине более 15 мм от головки		требования внешнего вида наружной поверхности игл
2.9	Регламентируются требования к упругости, прочности, жесткости и прямолинейности	24	Регламентируются ^: требования к упругости и прямолинейности трубки иглы
2,10 ! ! i 5 1 i i 3	: Регламентируются j требования к остроте ; конца трубки иглы ; Острота конца трубки ! иглы проверяется уси-1 днем прокола магнитной \ ленты и полиэтиленовой ; пленки	2.5	Регламентируются требования к остроте конца трубки иглы Острота конца трубки йглы проверяется усилием прокола полиэтиленовой пленки
2.17 i i i	¹ Регламентируются !требования к цикличес-; кон обработке игл, сос-■ толщей из дезинфекции ! кипячением. предстери-1 лизационной очистки и j воздушной стерилизации	2Л1	Регламентируются требования устойчивости к стерилизации при температуре 200 °С
2.18	\| Регламентируются ! требования устойчивос-j ти к механическим воз-\| действиям при транс-j портировакни
2.20 '	1 Регламентируются \| требования к комплектации игл мандренами г		”

(МУС № 9 1989 г.)

Изменение № б ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 09.11.89 № 3303

Дата введения 01.05.90

Пункт 2.3. Примечание после слов «по ГОСТ 5632—72» дополнить словами: «05Х18Н10Т по нормативно-технической документации».

(ИУС № 2 1990 г.)

Группа Р24

Изменение № 7 ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

Принято решением Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол заседания № 3—93 от 17.02,93)

Дата введения 01Л0.93

Пункт 1.4. Таблица 2. Графа «Г. Пред, огкл.» Для иглы 0,6X25 заменить значение: ±1,0 Hajtf’o*

Пункт 1.7. Таблица 4. Примечание. Заменить дату: 01.01.91 на 01.07.94.

(НУС № 10 1993 г.)