allgosts.ru03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.03.120. Качество

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021
Наименование:
Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества
Статус:
Действует
Дата введения:
07.01.2021
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
03.120.20

Текст ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТР

ИСО/МЭК 17021-3— 2021

Оценка соответствия

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

Часть 3

Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества

(ISO/IEC 17021-3:2017, IDT)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2021

Предисловие

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. No 291-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17021-3:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества» (ISO/IEC 17021-3:2017 «Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems». IDT)

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

  • 5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 56853—2016/1SO/IEC TS 17021-3:2013

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. Nt 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства ло техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

€> ISO. 2017 — Все права сохраняются © IEC. 2017 — Все права сохраняются © Стацдартинформ. оформление. 2021

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Термины и определения

  • 4 Общие требования к компетентности

  • 5 Требования к компетентности аудиторов и аудиторских групп СМК

  • 5.1 Общие положения

  • 5.2 Основные понятия и принципы менеджмента качества

  • 5.3 Среда организации

  • 5.4 Продукция, услуги, процессы и организация заказчика

  • 6 Требования к компетентности другого персонала

  • 6.1 Общие положения

  • 6.2 Компетентность персонала, рассматривающего отчеты по аудиту и принимающего решение о

сертификации

Приложение А (справочное) Знания для проведения аудита и сертификации СМК

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам

Библиография

Введение

Настоящий стандарт дополняет ИСО/МЭК 17021-1. В частности, он уточняет требования к компетентности персонала, привлекаемого к процессу сертификации, приведенные в ИСО/МЭК 17021-1:2015. приложение А.

Органы по сертификации несут ответственность перед заинтересованными сторонами, включая своих заказчиков и потребителей продукции или услуг организаций, чьи системы менеджмента были сертифицированы с тем. чтобы они были уверены, что только те аудиторы, которые демонстрируют соответствующую компетентность, допускаются к проведению аудитов систем менеджмента качества (СМК).

Полагается, что весь персонал, привлекаемый к выполнению функции по сертификации, обладает общей компетентностью, изложенной в ИСО/МЭК 17021-1. а также знаниями в области СМК. приведенными в настоящем стандарте.

Органам по сертификации необходимо определить конкретную компетентность аудиторской группы, необходимую для проведения аудита в конкретной области. Выбор группы аудита СМК зависит от различных факторов, включая техническую область заказчика и конкретные процессы.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

  • - «должен» указывает на требование;

  • - «следует» указывает на рекомендацию;

  • - «может, имеет позволение» указывает на разрешение;

  • - «может, имеет возможность» указывает на способность или возможность.

Более подробную информацию см. в Директивах ИСО/МЭК. часть 2.

ИСО (Международная организация по стандартизации) и МЭК (Международная электротехническая комиссия) образуют специализированную систему международной стандартизации. Национальные органы, являющиеся членами ИСО или МЭК. участвуют в разработке международных стандартов через технические комитеты, учрежденные соответствующей организацией для рассмотрения конкретных областей технической деятельности. Технические комитеты ИСО и МЭК сотрудничают в областях, представляющих взаимный интерес. Другие международные организации, правительственные и неправительственные, в сотрудничестве с ИСО и МЭК также принимают участие в этой работе. В области оценки соответствия ИСО и МЭК разрабатывают совместные документы ИСО/ МЭК под руководством Комитета ИСО по оценке соответствия (ИСО/CASCO).

Правила, используемые для разработки настоящего стандарта и предназначенные для его дальнейшего использования, описаны в части 1 Директив ИСО/МЭК. Вчастности. следует отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов. Настоящий стандарт был подготовлен в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК. часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Необходимо иметь в виду возможность того, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО и МЭК не несут ответственности за выявление, частичное или полное, таких латентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, выявленных в ходе разработки стандарта, будет содержаться во введении и/или в списке полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/directives).

Любое торговое наименование, используемое в этом стандарте, является информацией, предоставленной для удобства пользователей, и не является одобрением.

Для объяснения значений характерных для ИСО терминов и выражений, относящихся к оценке соответствия, а также информации о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации (ВТО) в рамках Соглашения по техническим барьерам в торговле (Соглашение по ТБТ) смотрите следующую ссылку: www.iso.org/iso/foreword.html.

Настоящий стандарт был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 176. Система менеджмента качества, подкомитет ПК 3, Поддерживающие технологии, и Комитетом ИСО по оценке соответствия (КАСКО). Настоящий стандарт был направлен на голосование национальным членам как ИСО. так и МЭК. и был одобрен обеими организациями.

Первое издание ИСО/МЭК 17021*3 отменяет и заменяет издание ISO/IEC TS 17021*3:2013, которое было пересмотрено е техническом отношении.

По сравнению с ISO/IEC TS 17021*3:2013 были внесены следующие основные изменения:

  • • добавление новых требований ИСО 9001:2015. требующих дополнительной компетентности для проведения аудита:

  • - расширение основных понятий и принципов менеджмента качества и их применение;

  • • включение знаний о роли руководства организации в отношении ее системы менеджмента качества;

  • - включение знаний о применении рисх-ориентироеанного мышления, включая определение рисков и возможностей;

  • - включение критериев компетентности для понимания аудиторами контекста организации.

Список всех частей в серии стандартов ИСО/МЭК 17021 см. на сайте ИСО.

ж W



ж


,«Z


ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3—2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ. ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

Часть 3

Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества

Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems.

Part 3. Competence requirements for auditing and certification of quality management systems

Дата введения — 2021—07—01

  • 1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает дополнительные требования к компетентности персонала, участвующего в процессе аудита и сертификации систем менеджмента качества (СМК) и дополняет существующие требования, приведенные в ИСО/МЭК 17021-1.

Примечание — Настоящий стандарт применим к аудиту и сертификации СМК по ИСО 9001. Его можно использовать и для других СМК.

  • 2 Нормативные ссылки

Стандарты, на которые сделаны ссылки в данном тексте, применяются таким образом, что частично или полностью их содержание является требованиями настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных — последнее издание (включая все изменения).

ISO 9000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

ISOHEC 17021*1:2015. Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and cer* tification of management systems — Part 1: Requirements (Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования)

  • 3 Термины и определения

8 настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

Для целей настоящего стандарта применяются термины и определения, приведенные в ИСО/ МЭК 17021-1 и ИСО 9000.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы для использования в стандартизации по следующим адресам:

  • - онлайн-платформа ИСО доступна на http//www.iso.org/

  • - онлайн-платформа МЭК доступна на http://www.e1ectropedia.org/

Издание официальное

  • 4 Общие требования к компетентности

Орган по сертификации должен определить требования к компетентности для каждой функции сертификации, как указано в ИСО/МЭК 17021-1:2015, таблица А.1. При определении таких требований к компетентности орган по сертификации должен принимать во внимание как все требования, установленные в ИСО/МЭК 17021-1, так и требования, установленные в разделах 5 и 6. которые относятся к техническим областям СМК (см. ИСО/МЭК 17021*1:2015, 7.1.2). как определенные органом по сертификации.

Примечание — Приложение А содержит кратны перечень знаний, необходимых для проведения аудита и сертификации СМК.

  • 5 Требования к компетентности аудиторов и аудиторских групп СМК

    • 5.1 Общие положения

Аудиторская группа должна состоять из аудиторов (и технических экспертов, если необходимо), имеющих общую компетентность, необходимую для проведения аудита. Эта компетентность должна включать в себя общую компетентность, указанную в ИСО/МЭК 17021-1. и знания СМК. указанные в 5.2—5.4.

Примечание — Отсутствует необходимость каждому члену аудиторской группы иметь одинаковую компетентность, однако необходимо, чтобы общая компетентность аудиторской группы была достаточной для достижения целей аудита.

  • 5.2 Основные понятия и принципы менеджмента качества

Каждый аудитор СМК должен обладать знаниями:

  • a) основных понятий и принципов менеджмента качества и их применения:

  • b) терминов и определений, относящихся к менеджменту качества:

  • c) процессного подхода, включая соответствующий мониторинг и измерение:

  • d) роли лидерства в организации и его влияния на СМК:

  • e) применения риск-ориентированного подхода, включая определение рисков и возможностей:

  • f) применения принципа PDCA (планирование, выполнение, проверка, действие):

д) структур и взаимных связей документированной информации, специфичной для менеджмента качества:

h) используемых инструментов, методов и технологий менеджмента качества и их применения.

  • 5.3 Среда организации

Аудиторская группа должна обладать знаниями в деловом секторе для определения того, правильно ли организация определила:

  • a) внешние и внутренние факторы, имеющие отношение к цели и стратегическому направлению деятельности организации и влияющие на ее способность достигать предлолагаемого(ых) результата(ов) своей СМК:

  • b) потребности и ожидания заинтересованных сторон, имеющие отношение к СМК организации, в том числе требования к продуктам и услугам организации;

  • c) границы и применяемость СМК. чтобы установить ее область применения.

Примечание — Под деловым сектором понимается экономическая деятельность, охватывающая широкий круг аспектов, относящихся к техническим областям.

  • 5.4 Продукция, услуги, процессы и организация заказчика

Аудиторская группа должна обладать знаниями;

  • a) терминологии и технологии, которые относятся к конкретной технической области:

  • b) законодательных или других обязательных требований, применяемых к продукции или услугам в конкретной технической области.

Примечание — Законодательные или другие обязательные требования могут быть выражены в качестве правовых требований;

  • c) характеристик продукции, услуги и процессов конкретной технической области;

  • d) инфраструктуры и среды функционирования процессов, влияющих на качество продукции и услуг;

  • e) обеспечения поставленными извне процессами, продукцией и услугами;

  • f) влияния типа, величины, руководства, структуры, функций и взаимосвязей на развитие и внедрение СМК. ее документированную информацию и деятельность по сертификации.

  • 6 Требования к компетентности другого персонала

    • 6.1 Общие положения

Персонал, вовлеченный в другие функции по сертификации, должен обладать коллективной компетентностью, необходимой для этих функций. Эта компетентность должна включать в себя общую компетентность, указанную в ИСО/МЭК 17021-1. и знания СМК. приведенные в 6.2.

  • 6.2 Компетентность персонала, рассматривающего отчеты по аудиту и принимающего решение о сертификации

Персонал, рассматривающий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен обладать знаниями:

  • a) основных понятий и принципов менеджмента качества;

  • b) терминов и определений, относящихся к менеджменту качества:

  • c) процессного подхода;

  • d) применения риск-ориентированного подхода, включая определение рисков и возможностей;

  • e) областей сертификации и их применимости к СМК организации.

Приложение А (справочное)

Знания для проведения аудита и сертификации СМК

Таблица АЛ содержит сводные данные о знаниях, необходимых для аудита и сертификации СМК. но носит информационный характер, поскольку в ней указаны только области знаний для выполнения конкретных функций сертификации.

Требования к компетентности для выполнения каждой функции установлены в разделах 4—6 и таблице А.1 настоящего стандарта, которая содержит ссылки на конкретные требования.

Таблица А.1 — Знания для проведения аудита и сертификации СМК

Знания

Функциональные обязанности • области сертификации

Рассмотрение отчетов об аудите и принятие решений о сертификации

Аудит и руководство группой па аудиту

Основные понятия и принципы менеджмента качества

X (В.2)

Х(5.2)

Среда организации

Х(5.3)

Продукция, услуги, процессы и организация заказника

Х(5.4)

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам

Таблица ДАЛ

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 9000

IDT

ГОСТ Р ИСО 9000—2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

ISO/1EC 17021-1:2015

IDT

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1—2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

• IDT — идентичные стандарты.

Библиография

[1] 180 9001:2015 Quality management systems — Requirements

  • [2]

  • [3]

  • [4]


ISO/TS 9002

ISO 9004

ISO 19011


Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 90012015 Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach Guidelines for auditing management systems

[5] www.tso.oro/tc176/scQ2/Public [6] www.tso.oro/tc176/ISO90Q1AudrtinaPracbcesGroup

УДК 658.562:006.354 OKC 03.120.20

Ключевыеслова: оценка соответствия, требования «органам, аудит. сертификация систем менеджмента, сертификации систем менеджмента качества

Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Л.С. Лысенко Компьютерная верстка АН. Золотаревой

Сдано в набор 26.04.2021 Подписано в печать 17.05.2021. Формат 60*84%. Гарнитура Ариал. Усп. печ. л. 1.40. Уч.-иад. л. 1.18.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Создано в единичном исполнении во . 117418 Москва. Нахимовский пр-т, д. 3t. к. 2. www.gaslinfo.niinfo@gostnfo.ru