allgosts.ru03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.03.120. Качество

ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Обозначение:
ГОСТ Р 40.003-2008
Наименование:
Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)
Статус:
Заменен
Дата введения:
12.01.2009
Дата отмены:
Заменен на:
Код ОКС:
03.120

Текст ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р
40.003-
2008

Система сертификации ГОСТ Р.

Регистр систем качества

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Москва

Стандартинформ

2009

Предисловие

ЦелиипринципыстандартизациивРоссийскойФедерацииустановленыФедеральнымзаконом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ«Отехническомрегулировании», аправилаприменениянациональных стандартовРоссийскойФедерации-ГОСТР 1.0-2004«СтандартизациявРоссийскойФедерации.Основныеположения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАНОткрытымакционернымобществомВсероссийскийнаучно-исследовательский институтсертификации (ОАО«ВНИИС»)

2 ВНЕСЕНУправлениемтехническогорегулированияистандартизацииФедеральногоагентства потехническомурегулированиюиметрологии

3 УТВЕРЖДЕНИВВЕДЕНВДЕЙСТВИЕПриказомФедеральногоагентствапотехническому регулированиюиметрологииот 17 декабря 2008 г. № 431-ст

4 ВЗАМЕНГОСТР 40.003-2005

Информацияобизмененияхкнастоящемустандартупубликуетсявежегодноиздаваемом информационномуказателе«Национальныестандарты», атекстизмененийипоправок-вежемесячноиздаваемыхинформационныхуказателях«Национальныестандарты». Вслучаепересмотра (замены) илиотменынастоящегостандартасоответствующееуведомлениебудетопубликовано вежемесячноиздаваемоминформационномуказателе«Национальныестандарты». Соответствующаяинформация, уведомлениеитекстыразмещаютсятакжевинформационнойсистемеобщего пользования-наофициальномсайтеФедеральногоагентствапотехническомурегулированиюи метрологиивсетиИнтернет

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Цели проведения сертификации системы менеджмента качества

5 Требования к условиям проведения сертификации системы менеджмента качества

6 Объекты аудита

6.1 Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества

6.2 Область применения системы менеджмента качества

6.3 Качество продукции

6.4 Документы системы менеджмента качества

6.5 Процессы системы менеджмента качества

7 Процесс сертификации системы менеджмента качества

7.1 Общие требования

7.2 Организационный этап работ

7.3 Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества

7.4 Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества

7.5 Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества (аудита «на месте»)

7.6 Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества

7.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества

8 Ресертификация системы менеджмента качества

9 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата

9.1 Расширение области сертификации

9.2 Сужение области сертификации

9.3 Приостановление или отмена действия сертификата

10 Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы менеджмента качества

11 Конфиденциальность информации

12 Порядок рассмотрения жалоб

13 Порядок рассмотрения апелляций

14 Оплата работ

15 Рабочий язык

Приложение А (обязательное) Блок-схема деятельности по сертификации системы менеджмента качества

Приложение Б (обязательное) Форма заявки на проведение сертификации системы менеджмента качества наименование органа по сертификации юридический адрес

Приложение В (обязательное) Форма извещения о результатах рассмотрения заявки на сертификацию системы менеджмента качества

Приложение Г (рекомендуемое) Трудозатраты аудита системы менеджмента качества

Приложение Д (обязательное) Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества

Приложение Е (обязательное) Форма плана аудита системы менеджмента качества

Приложение Ж (обязательное) Форма регистрации несоответствий

Приложение И (обязательное) Форма регистрации уведомлений

Приложение К (обязательное) Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества

Приложение Л (обязательное) Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества

Приложение М (обязательное) Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам

Приложение Н (обязательное) Форма разрешения на использование знака соответствия

Приложение П (обязательное) Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества

Приложение Р (обязательное) Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества

Приложение С (обязательное) Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества

Приложение Т (обязательное) Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества

Введение

Цельюнастоящегостандартаявляетсяустановлениедляоргановпосертификациисистем менеджментакачестваединогопорядкасертификациисистемменеджментакачестваорганизацийна соответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008 вСистемесертификацииГОСТР.

Внастоящемстандартеучтеныположенияследующихстандартов:

ГОСТРИСО/МЭК 17021-2008Оценкасоответствия. Требованиякорганам, проводящим аудитисертификациюсистемменеджмента;

ГОСТРИСО/МЭК 17030-2007Общиетребованиякзнакамсоответствияприоценке, проводимойтретьейстороной;

ГОСТРИСО 10002-2007Менеджменторганизации. Удовлетворенностьпотребителя. Руководствопоуправлениюпретензиямиворганизациях;

ГОСТРИСО/МЭК 17011-2008Оценкасоответствия. Общиетребованиякорганампоаккредитации, аккредитующиморганыпооценкесоответствия.

НАЦИОНАЛЬНЫЙСТАНДАРТРОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ

СистемасертификацииГОСТР. Регистрсистемкачества

ПОРЯДОКСЕРТИФИКАЦИИСИСТЕММЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА НАСООТВЕТСТВИЕГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

GOST R Certification System. Register of Quality Systems. Certification procedure of quality management systems to accordance with COST R ISO 9001-2008 (ISO 9001:2008)

Датавведения- 2009-12-01

1 Область применения

Настоящийстандартустанавливаетпорядоксертификациисистемменеджментакачествана соответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008вСистемесертификацииГОСТР.

Стандартпредназначендляпримененияорганамипосертификациисистемменеджментакачества (далее-органыпосертификации) СистемысертификацииГОСТР, организациями, претендующиминаполучениесертификатасоответствиясистемыменеджментакачества, организациями- держателямитакихсертификатов.

2 Нормативныессылки

Внастоящемстандартеиспользованынормативныессылкинаследующиестандарты:

ГОСТРИСО 9000-2008Системыменеджментакачества. Основныеположенияисловарь

ГОСТРИСО 9001-2008Системыменеджментакачества. Требования

ГОСТРИСО 9004-2001Системыменеджментакачества. Рекомендациипоулучшениюдеятельности

ГОСТРИСО 14001-2007Системыэкологическогоменеджмента. Требованияируководство поприменению

ГОСТРИСО/МЭК 17021-2008Оценкасоответствия. Требованиякорганам, проводящим аудитисертификациюсистемменеджмента

ГОСТРИСО 19011-2003Руководящиеуказанияпоаудитусистемменеджментакачества и/илисистемэкологическогоменеджмента

Примечание-Припользованиинастоящимстандартомцелесообразнопроверитьдействиессылочныхстандартоввинформационнойсистемеобщегопользования-наофициальномсайтеФедерального агентствапотехническомурегулированиюиметрологиивсетиИнтернетилипоежегодноиздаваемомуинформационномууказателю«Национальныестандарты», которыйопубликованпосостояниюна 1 январятекущегогода, и посоответствующимежемесячноиздаваемыминформационнымуказателям, опубликованнымвтекущемгоду. Еслиссылочныйстандартзаменен (изменен), топрипользованиинастоящимстандартомследуетруководствоватьсязаменяющим (измененным) стандартом. Еслиссылочныйстандартотмененбеззамены, тоположение, в которомданассылкананего, применяетсявчасти, незатрагивающейэтуссылку.

3 Терминыиопределения

Внастоящемстандартепримененыследующиетерминыссоответствующимиопределениями:

3.1

системаменеджментакачества: Системаменеджментадляруководстваиуправленияорганизациейприменительноккачеству.

[ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.2.3]

3.2 заказчик: Организация, обратившаясяворганпосертификациисзаявкойнапроведение работпосертификациисистемыменеджментакачества.

3.3

аудит(проверка): Систематический, независимыйидокументированныйпроцессполучениясвидетельстваудитаиобъективногоихоцениваниясцельюустановлениястепенивыполнениясогласованныхкритериеваудита.

[ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.9.1]

Примечания

1 Внутренниеаудиты, называемыеаудитамипервойстороны, проводитдлявнутреннихцелейнепосредственноданнаяорганизацияилиотееименидругаяорганизация. Результатывнутреннегоаудитамогутслужить основаниемдлядекларацииосоответствии.

2 Внешниеаудитывключаютвсебяаудиты, называемыеаудитамивторойстороныиаудитамитретьейстороны.

Аудитывторойстороныпроводятстороны, заинтересованныевдеятельностипредприятия, напримерпотребителиилидругиелицаотихимени. Аудитытретьейстороныпроводятвнешниенезависимыеорганизации. Эти организациипроводятсертификациюилирегистрациюнасоответствиетребованиям, например, ГОСТРИСО 9001-2008иГОСТРИСО 14001-2007.

3 Аудитсистемменеджментакачестваисистемэкологическогоменеджмента, проводимыйодновременно, называюткомплекснымаудитом.

5 Еслиаудитпроверяемойорганизациипроводятодновременнонесколькоорганизаций, такойаудитназываютсовместным.

3.4

проверяемаяорганизация: Организация, подвергающаясяаудиту.

[ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.9.8]

3.5 производственнаяплощадка: Географическиобособленноеподразделениеорганизации.

3.6 программааудита: Совокупностьнесколькихаудитов (проверок), запланированныхнаконкретныйпериодвремениинаправленныхнадостижениеконкретнойцели.

Примечание-Программааудитавключаетвсебявсюдеятельность, необходимуюдляпланирования, организацииипроведенияаудитов.

3.7

планаудита: Описаниедеятельностиимероприятийпопроведениюаудита.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.12]

3.8

критерииаудита: Совокупностьполитики, процедурилитребований.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.2]

Примечание-Критерииаудитаиспользуютдлясопоставленияснимисвидетельстваудита, приведенныхвГОСТРИСО 19011.

3.9

свидетельствааудита: Записи, изложениефактовилидругаяинформация, которыеимеют отношениеккритериямиаудитаимогутбытьпроверены.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.3]

Примечание-Свидетельствааудитамогутбытькачественнымииликоличественнымивсоответствии стребованиямиГОСТРИСО 19011.

3.10

выводы (наблюдения) аудита: Результатоценкисобранныхсвидетельстваудитанасоответствиекритериямаудита.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.4]

Примечание-Выводыаудитамогутуказыватьнасоответствиеилинесоответствиекритериямаудита илинавозможностиулучшенияпоГОСТРИСО 19011.

3.11

областьаудита: Содержаниеиграницыаудита.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.13]

Примечание-Областьаудитаобычновключаетвсебяпроцессыивидыдеятельностиорганизации, местонахождение, организационнуюструктуру, атакжеохватываемыйпериодвременивсоответствиис ГОСТРИСО 19011.

3.12

аудитор (эксперт):Лицо, обладающеекомпетентностьюдляпроведенияаудита.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.8]

3.13 комиссия: Одинилинесколькоаудиторов, проводящихаудит, итехническиеэксперты, привлекаемыепринеобходимости.

Примечания

1 Одногоизэкспертовназначаютпредседателемкомиссии.

2 Председателькомиссиидолжениметьопытучастиянеменеечемвтрехполных (неменее 15 дней) аудитах вкачествеэкспертапосертификациисистемменеджментакачестваиобладатьнавыками, необходимымидля эффективногоруководствакомиссиейвпроцессеаудита.

3 Вкомиссиюдопускаетсявключатьтехническихэкспертовистажеров.

3.14

техническийэксперт: Лицо, предоставляющееаудиторскойгруппесвоизнанияилиопытпоспециальномувопросу.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.10]

Примечания

1 Специальныезнанияилиопытвключаютвсебязнанияилиопытприменительнокорганизации, процессу илидеятельности, подвергаемойаудиту, атакжезнанияязыкаиликультурыстраны, вкоторойпроводятаудит.

2 Техническийэкспертнеимеетполномочийэкспертавкомиссиивсоответствиистребованиями ГОСТРИСО 19011.

3.15 держательсертификата: Организация, наимякоторойвыдансертификатсоответствия.

3.16

компетентность: Проявленныеличныекачестваивыраженнаяспособностьприменятьсвои знанияинавыки.

[ГОСТРИСО 19011-2003, статья 3.8]

3.17

соответствие: Выполнениетребования.

[ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.6.1]

3.18

несоответствие:Невыполнениетребования.

[ГОСТРИСО 9000-2008, статья 3.6.2]

3.19 значительноенесоответствие (категория 1): Несоответствиесистемыменеджмента качества, котороесбольшойвероятностьюможетповлечьневыполнениетребованийпотребителей и/илиобязательныхтребованийкпродукции.

3.20 малозначительноенесоответствие (категория 2): Отдельноенесистематическоеупущение, ошибка, недочетвфункционированиисистемыменеджментакачестваиливдокументации, которыемогутпривестикневыполнениютребованийпотребителяи/илиобязательныхтребованийк продукции, иликснижениюрезультативностифункционированиясистемыменеджментакачества.

3.21 уведомление:Свидетельствоаудита, неносящеехарактернесоответствияификсируемое вцеляхпредотвращениявозможногонесоответствия.

3.22 областьприменениясистемыменеджментакачества: Совокупностьпроцессовжизненногоциклапродукции (услуг), охватываемыхсистемойменеджментакачества.

3.23 областьсертификации: Областьприменениясистемыменеджментакачества, заявляемая организацией-заказчикомиподтверждаемаяорганомпосертификациисучетомдопустимыхисключенийсогласно 1.2 ГОСТРИСО 9001-2008.

4 Целипроведениясертификациисистемыменеджментакачества

Припроведении/порезультатамсертификациисистемыменеджментакачества (далее - СМК) определяют:

- степеньсоответствияСМКпроверяемойорганизациитребованиямГОСТРИСО 9001-2008;

- результативностьСМК.

5 Требованиякусловиямпроведениясертификациисистемы менеджментакачества

5.1 РаботыпосертификацииСМКпроводятвсоответствиисГОСТРИСО/МЭК 17021-2008, ГОСТРИСО 19011-2003инастоящимстандартомаккредитованныевСистемесертификацииГОСТРорганы посертификациисистемменеджментакачества.

5.2 УсловиемпроведениясертификацииСМКявляетсяналичиеворганизациидокументально оформленнойивнедреннойСМК.

5.3 КработепосертификацииСМКпривлекаютэкспертовпосертификациисистемменеджмента качества (далее-эксперты), зарегистрированныхвОбразовательнойавтономнойнекоммерческой организации (ОАНО) «РегистрСистемысертификацииперсонала» (РССП), и, принеобходимости, техническихэкспертов.

5.4 ОбластьпримененияСМКопределяетизаявляеторганизация-заказчик, областьсертификацииСМКопределяеторганпосертификациипорезультатамаудита.

6 Объектыаудита

6.1 Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества

ПрисертификацииСМКобъектамиаудитаявляются:

- областьпримененияСМК;

- качествопродукции;

- документыСМК;

- процессыСМК.

6.2 Областьприменениясистемыменеджментакачества

ПрипроверкеобластипримененияСМКорганпосертификациианализирует:

а) вселивидыпродукцииипроцессыжизненногоцикла, указанныевзаявкепроверяемойорганизациинасертификацию, охваченыСМК;

б) правомерностьисключенийизтребованийкСМКорганизациитребованийраздела 7 ГОСТРИСО 9001-2008кпроцессамжизненногоциклапродукции, еслитакиеисключенияуказанывзаявкена сертификациювсоответствиис 1.2 ГОСТРИСО 9001-2008.

Анализисключенийпроводятдлякаждоговидапродукции, указанноговзаявкенасертификацию. ПодробноеобоснованиетакихисключенийдолжнобытьприведеновсоответствующемразделеРуководствапокачеству.

Неправомерноеисключениетребованийраздела 7 ГОСТРИСО 9001-2008кСМКилиисключениетребованийдругихразделовГОСТРИСО 9001-2008должнобытьрассмотренокакнесоответствие.

ПроверкаианализобластипримененияСМКмогутосуществлятьсянапротяжениивсегопроцесса сертификации.

Примечание-ОрганизациянедолжнаисключатьизобластипримененияСМКпроцессыжизненного циклапродукции, влияющиенасоответствиепродукцииустановленнымтребованиям, илидругиепроцессы, которыеосуществляетданнаяорганизацияилипередает (поручает, закупает) другиморганизациямвсоответствиисдоговорами (контрактами) илидругимиобязательствами.

6.3 Качествопродукции

Соответствиекачествапродукциитребованиямпотребителейиобязательнымтребованиямоцениваютнаоснове:

- данныхотребованиях, относящихсякпродукции, которыеорганизациядолжнавыполнять, втом числеобязательныхтребований;

- результатованализаданных, касающихсяудовлетворенностипотребителей;

- данныхокачествепродукции, полученныхоторганизаций, уполномоченныхосуществлятьгосударственныйконтрольинадзорзакачествомпродукции;

- данныхмониторингаиизмеренийпродукциинастадияхеежизненногоцикла.

Примечания

1 СертификацияСМКнепредусматриваетпроведениеспециальнозапланированныхиспытаний, анализа илиизмеренийпоказателейкачествапродукции. Еслиучленовкомиссиивозникаютсомнениявкачествепродукцииилидостоверностииспытаний, экспертымогутучаствоватьвиспытанияхпродукции, проводимыхпроверяемой организацией.

ЕсливсоответствиисдействующимвРоссийскойФедерациизаконодательствомпродукцияподлежит обязательнойсертификации, топрисертификациииинспекционномконтролеСМКврамкахоценкисистемыконтроляииспытанийопределяют, можетлиэтасистемапроверятьобязательныетребованиякпродукции.

6.4 Документысистемыменеджментакачества

6.4.1 КомплектдокументовСМКдолженсоответствоватьтребованиям 4.2.1 ГОСТРИСО 9001-2008.

6.4.2 Припроверкесодержаниядокументованализируют, вселитребованияГОСТРИСО 9001-2008кдокументацииучтенывСМК.

6.4.3 Органпосертификациипроверяетналичиедокументов, необходимыхорганизациидля обеспеченияэффективногопланирования, осуществленияпроцессовиуправленияими.

6.4.4 ПроверяютналичиеследующихобязательныхдокументированныхпроцедуриихсоответствиетребованиямследующихпунктовГОСТРИСО 9001-2008:

- управлениедокументацией- 4.2.3;

- управлениезаписями- 4.2.4;

- внутренниеаудиты- 8.2.2;

- управлениенесоответствующейпродукцией- 8.3;

- корректирующиедействия- 8.5.2;

- предупреждающиедействия- 8.5.3.

Примечание-Допускаетсяобъединятьпроцедурыпонесколькимвидамдеятельностиводиндокумент (например, процедурыуправлениядокументациейизаписями, выполнениякорректирующихипредупреждающихдействий).

6.4.5 Органпосертификациипроверяетзаписи, указанныекакобязательныевпунктах ГОСТРИСО 9001-2008требованием«должны»иссылкой (4.2.4), сучетомдопустимыхисключений.

Примечание-Органпосертификациидолженучитывать, чтоорганизациимогутразрабатыватьиприменятьдополнительнодругиезаписи, необходимыедлярегистрацииданныхотносительнорезультативностипроцессовсистемыменеджментакачестваисоответствиякачествапродукциипредъявляемымтребованиям.

6.5 Процессысистемыменеджментакачества

ОбъектамиаудитаявляютсяпроцессыСМК, обеспечивающиевыполнениеорганизациейтребованийпотребителяиобязательныхтребованийквыпускаемойпродукции. Приэтом, какправило, аудит проводятпопроцессамСМКприменительнокконкретновыбранномукомиссиейконтракту (заказу), устанавливающемутребованияпотребителянапродукцию, производимуюнамоментпроверки, иконтракту (заказу) напродукцию, поставленнуюпотребителю.

Еслипотребительневыдвинулконкретныхтребований, тообъектамиаудитаявляютсяпроцессы СМКприменительнокпродукции, требованияккоторойустановленытехническимирегламентами, стандартамиилидругиминормативнымиилитехническимидокументами.

Органпосертификациидолженпроверитьиоценитьидентифицированныеорганизациейпроцессы, необходимыедляСМК, ихприменениековсейорганизации, представленныеобъективныесвидетельстварезультативностиэтихпроцессов. Объективныесвидетельстваэкспертполучаетизисточниковинформации, приведенныхв 7.5.2.2.

Модельсистемыменеджментакачества, основаннаянапроцессномподходе, приведенав ГОСТРИСО 9000.

7 Процесссертификациисистемыменеджментакачества

7.1 Общиетребования

7.1.1 ПроцесссертификацииСМКпредусматриваеторганизационныйэтап, двухэтапныйпервичныйаудитпосертификацииСМК, надзорныеаудиты (инспекционныйконтроль) втечениесрока действиясертификатаипослетрехлетнегоцикласертификации-ресертификациюдоокончаниясрокадействиясертификата.

Трехлетнийциклсертификацииначинаетсяспринятиярешенияосертификации.

7.1.2 Блок-схемадеятельностипосертификацииСМКприведенавприложенииА (рисункиА. 1- А. 6).

7.2 Организационныйэтапработ

7.2.1 Основаниедляначаларабот

Основаниемдляначалаработслужитзаявкапоформе, приведеннойвприложенииБ, направленнаяорганизацией-заказчикомворганпосертификации.

В заявкудолжнабытьвключенаиликнейприложенаследующаяинформация:

- общаяхарактеристикаорганизации-заказчика, еенаименование, юридическийифактический адресаиадресапроизводственныхплощадок, юридическийстатус, сведенияочеловеческихитехническихресурсах;

- заявляемаяобластьсертификации (областьпримененияСМК);

- заявлениеосогласииорганизации-заказчикаудовлетворятьвсетребованияксертификациии предоставлятьлюбуюинформацию, необходимуюдляпроведенияаудита;

- наименованиестандартаилидругихнормативныхдокументов, насоответствиекоторымпланируетсясертификацияСМК.

Примечание-Ктехническимресурсамотносят: оборудование, программноеобеспечение, транспортныесредстваидр.

Органпосертификациирегистрируетзаявку, проводитанализзаявкидляопределениявозможностипроведениясертификациисучетом:

- оценкисоответствияобластипримененияСМКобластиаккредитацииорганапосертификации;

- наличияворганепосертификациинеобходимойинформациидляпланированияаудита (местоположениеорганизации; численностьработников; числопроизводственныхплощадокиихместоположение; предпочтительныесрокипроведенияаудита; сведенияповсемпроцессам, переданным организациейсторонниморганизациям; рабочийязыкаудитаидр.);

- имеющиесяуорганапосертификациивозможностипроведенияработвсроки, предпочтительныедляорганизации-заказчика (далее-заказчик), иналичиесоответствующихресурсов.

Примечание-Основаниемдляначалаработможетслужитьписьмо-обращение, составленноевпроизвольнойформе. Принаправленииворганпосертификацииписьма-обращенияиподтверждениивозможности проведениясертификациизаказчикоформляетзаявкунасертификациюнаофициальномбланкеинаправляетеев органпосертификации.

Органпосертификациипослепроведенияанализазаявкиписьменно-поформе, приведеннойв приложенииВ, извещаетзаказчикаорешении«принять/непринять»заявкунасертификациюСМК.

Вслучаепринятиязаявкистоимостьработпоанализузаявкидолжнабытьвключенавдоговорна проведениесертификацииСМК.

Вслучаеотказаотпринятиязаявкиорганпосертификацииприводитвизвещенииоснованиедля отрицательногорешения.

7.2.2 ЗаключениедоговоранапроведениесертификацииСМК

ВслучаеположительногорешенияопринятиизаявкинасертификациюСМКорганпосертификацииизаказчикзаключаютдоговор.

Передзаключениемдоговораорганпосертификациипроводитоценкутрудозатратнапроведение сертификациипоправилам, установленнымворганепосертификации. Приоценкетрудозатратследует учитыватьвсепроизводственныеплощадкизаказчика. Рекомендуемыетрудозатраты (вчеловеко-днях) напроведениеаудитауказанывприложенииГ.

Всвязистем, чтоработыорганапосертификациидолжныбытьоплаченывполномобъеменезависимоотрезультатоваудита, вдоговорецелесообразнопредусмотретьпредварительноепоступление насчеторганапосертификациивсейсуммыоплатыдоначаларабот. Допускаетсявозможностьдвухэтапнойоплатыработ.

7.2.3 Формированиекомиссиипосертификации

Послеоплатыработподоговоруорганпосертификациираспоряжениемруководстваназначает председателякомиссиипосертификации (далее-комиссия) иформируетеесостав.

Комиссияможетсостоятьизодногоилинесколькихэкспертов. Еслиаудитосуществляетодинэксперт, онвыполняетобязанностипредседателякомиссии.

Приопределениичисленностиисоставакомиссиинеобходимоучитывать:

- цели, областьикритерииаудита;

- срокипроведенияаудита;

- вид (виды) экономическойдеятельностипроверяемойорганизации;

- числоструктурныхподразделенийифилиаловпроверяемойорганизациисразличнымместоположением;

- численностьработниковпроверяемойорганизации;

- трудозатратынапроведениеаудита;

- необходимостьобеспечениясовокупнойкомпетентностикомиссиидлядостиженияцелейаудита;

- требованиязаконодательныхииныхнормативныхправовыхактов, техническихрегламентов, применимыхкпроводимойоценке;

- обеспечениенезависимостичленовкомиссииотсертифицируемойорганизации;

- возможностьчленовкомиссиирезультативновзаимодействоватьспроверяемойорганизацией;

- языкаудита.

Дляподтверждениясовокупнойкомпетентностикомиссиинеобходимоназначатьчленовкомиссии такимобразом, чтобыкомиссиявсовокупностиобладалазнаниямикритериев, процедуриметодов аудита, атакжеспециальнымизнаниямиспецификипроизводственныхпроцессов. Составкомиссии долженбытьсформировансучетомтребованийГОСТРИСО 19011.

Еслиэкспертывкомиссиивсовокупностинеобладаютнеобходимымизнаниямииопытомпоконкретнымвидамэкономическойдеятельности, товкомиссиюдолжен(ны) бытьвключен(ы) технический(е)эксперт(ы).

Всоставкомиссиинемогутбытьвключеныпредставителипроверяемойорганизации, атакже представителиорганизаций, заинтересованныхврезультатахсертификации.

Всоставкомиссиимогутбытьвключеныстажеры, работающиеподруководствоминаблюдением председателякомиссии.

Составкомиссииутверждаетруководствоорганапосертификации.

Примечания

1 Органпосертификациипопросьбезаказчика (проверяемойорганизации) можетзаменитьконкретного членакомиссиипообоснованныммотивам, например, еслипредлагаемыйчленкомиссииранееработалвпроверяемойорганизациииливовремяпредыдущегоаудитапроявлялнеэтичноеповедение, идр. Возникающиепретензииксоставукомиссиидолжныбытьразрешеныдоначалааудита«наместе».

2 Техническиеэкспертыистажерыприрассмотрениисвидетельствиформированиивыводов (наблюдений) аудитаимеюттолькоправосовещательногоголоса.

7.3 Проведениепервогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества

ПервыйэтапаудитапосертификацииСМКпроводятсцельюопределитьсоответствиедокументов системытребованиямГОСТРИСО 9001-2008.

ПредседателькомиссиизапрашиваетузаказчикадокументыСМКдляанализа: обязательные согласноприложениюДидополнительныепосвоемуусмотрению.

Документымогутбытьпредставленыкакнабумажномносителе, такивэлектронномвиде. Порядокхранениядокументовустанавливаеторганпосертификации.

Полученныедокументыостаютсяворганепосертификациивкачествеконтрольныхдокументов.

ОрганпосертификациидолженпроверитьсоответствиеПолитикивобластикачестватребованиям 5.3 ГОСТРИСО 9001-2008.

ОрганпосертификациипроводитанализРуководствапокачествуивсейдокументации, представленнойзаказчикомсогласноразделу 6, насоответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008. Приэтомследуетучитывать, чтоуказанныйстандартсодержитминимальнонеобходимыйобъемтребованийк Руководствупокачеству.

Примечания

1 Объем, структураисодержаниеРуководствапокачествузависятотразмераиспецификидеятельности организации. Небольшиеорганизации (малыепредприятия) могутвключатьвРуководствопокачествуописание всейсистемыменеджментакачества, атакжевседокументированныепроцедуры, требуемыеГОСТРИСО 9001-2008илинастоящимстандартом. Длякрупныхкомпаний, возможно, потребуетсянесколькоРуководствпокачеству, действующихпоиерархииуправлениякомпанией (возможно, нанациональном, региональномидругихуровнях), а такжедляорганизаций, имеющихнесколькопроизводственныхплощадоксразличнымместоположениеми/или отдельнымюридическимстатусом.

2 Заявку, запрошенныесведенияидокументыоформляютнарусскомязыкеилинаязыке, применяемом заказчикомисогласованномсорганомпосертификации.

Одновременносанализомисходныхдокументов, поступившихотпроверяемойорганизации, комиссиязапрашиваетуэтойорганизациисведенияотносительнопроведениявнутреннихаудитови анализаСМКсостороныруководства.

Анализдолженбытьзавершеноформлениемписьменногоотчетаопредварительнойпроверке документовСМК, вкоторомнарядусуказаниемвыявленныхзамечанийдолжнобытьсформулировано (еслиэтонеобходимо) заключениесобоснованиемпроведениячастичногоаудита«наместе»дляснятиянеясныхвопросовилипереходаковторомуэтапуаудита.

ВслучаечастичнойпроверкиСМКна«месте»председателькомиссииразрабатываетпланпроверки, вкоторыйвключаетпроверкупроцессовиподразделений, вызвавшихвопросыприанализедокументов.

Оплатапроведенияпервогоэтапааудитасвыездом«наместо»оговариваетсясзаказчикомвключениемэтихработвосновнойдоговорлибоподополнительномусоглашению.

Проведениепервогоэтапааудитабезвыезда«наместо»возможновслучае, еслизаказчикпредставилворганпосертификациидокументациюиинформациюпоСМК, полностьюсоответствующие 6.4 иневызывающиеуэкспертанеясных (спорных) вопросов. Такженаэтомэтапевозможноневыезжатьна «место»вслучае, еслиимеетсядлительныйопытвзаимодействияспроверяемойорганизациейврамкахработпооценкеисертификацииСМКиорганпосертификациивдостаточномобъемезнакомсСМК даннойорганизации.

ПриположительномзаключенииовозможностипереходаковторомуэтапуаудитапосертификацииСМК отчет, подписанныйпредседателемкомиссиииэкспертом, проводившиманализ, органпосертификациинаправляетпроверяемойорганизациинепозднеечемзадвенеделидоначалавторогоэтапа аудита. Приэтомкотчетудолженбытьприложенакточастичномаудите«наместе»приегопроведении сположительнымзаключением.

Приотрицательномзаключениидокументыдолжныбытьнаправленызаказчикунадоработку.

Вслучаееслипорезультатаманализадокументациии/иличастичногоаудита«наместе»выявленынесоответствия, организация-заказчикдолжнаустранитьихдоначалапроведениявторогоэтапа аудитапосертификацииСМК. Органпосертификациипроверяетфактустранениянесоответствий, выявленныхприанализедокументациии/иличастичномаудите, навторомэтапеаудитапосертификации.

Выполнениеработпоповторномуанализудокументови, вслучаенеобходимости, проверкиворганизацииустранениянесоответствий, выявленныхпричастичномаудите, можетбытьпредусмотренов рамкахдополнительногосоглашениякдоговору.

7.4 Подготовкавторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества

7.4.1 Общиеположения

ВторойэтапаудитапосертификацииСМК (аудитна«месте») проводятнепосредственноворганизациизаказчикавцеляхоценкивнедренияирезультативностиСМК.

Доначалааудитапредседателькомиссиивзаимодействуетепроверяемойорганизациейвцелях:

- оценкиусловийместоположенияпроверяемойорганизациииразмещенияеепроизводственных площадок;

- определенияканаловобменаинформациейспроверяемойорганизацией;

- согласованияпорядкадоступаксоответствующимдокументам;

- согласованияпроцедуробеспечениябезопасностиэкспертоввовремяаудита;

- определенияпредставителейпроверяемойорганизации, сопровождающихэкспертов.

Примечание-Органпосертификацииподоговоруподрядаможетпоручитьпроведениена«месте» аудитасистемыменеджментакачества (илиотдельныхеепроцессов) другомуорганупосертификации. Приэтом органпосертификации, передающийчастьсвоейдеятельностидругомуоргану, несетполнуюответственностьза проведенныйподрядчикомаудит.

7.4.2 Подготовкапланааудита

ПредседателькомиссииподготавливаетпланаудитапоформеприложенияЕ. Приустановлениисроковпроведенияаудитаорганпосертификацииучитывает:

- требованияГОСТРИСО 9001-2008;

- размерорганизацииисложностьпроизводственныхпроцессов;

- технологическиеиобязательныетребования;

- аутсорсинглюбойдеятельности, охватываемойСМК;

- числопроизводственныхплощадок.

Есливходеаудитапроверяютпроизводственныеплощадки, находящиесявразличныхместахи осуществляющиесхожуюдеятельность, охватываемуюСМК заказчика, органпосертификациивключаетвпланпредставительнуювыборку, позволяющуюоценитьСМКвполномобъеме.

Председателькомиссии, руководствуясьпланомаудитапосогласованиюсчленамикомиссии, распределяетмеждунимиобязанностипоаудитуконкретныхподразделений, видовдеятельности, процессовипроцедурСМКпроверяемойорганизации.

Прираспределенииобязанностейучитываютнеобходимостьсоответствиякомпетентностиэкспертовитехническихэкспертовпроверяемымвидамдеятельностиорганизациисогласноплануаудита.

Планаудитаутверждаетруководствоорганапосертификации.

Примечания

1 Еслипродукцияподлежитобязательнойсертификации, впланаудитадолжнабытьвключенапроверка системыконтроляииспытанийпродукции, указаннойв 6.3, примечание 2.

2 Планаудитадолженвключатьвсебяуказаниенарабочийязыкаудитавслучае, еслиестьразличиямежду языками, накоторыхговорятэкспертыиперсоналпроверяемойорганизации.

3 Планаудитаформируютсучетомоцененнойтрудоемкости.

4 Аутсорсингозначаетпередачузаказчикомстороннейорганизациидеятельностиповыполнениюотдельногопроцесса, являющегосянеотъемлемойчастьюзаявленнойобластисертификациисистемыменеджмента качества.

Планаудитадолженбытьдоведендосведенияпроверяемойорганизациидоначалааудита«на месте».

Любыевозраженияпроверяемойорганизациидолжныбытьразрешеныдоначалааудитапредседателемкомиссииипредставителемпроверяемойорганизации, имеющимсоответствующиеполномочия.

Входеаудитапредседателькомиссиивправевноситьизменениявпланаудита, которыедолжны бытьсогласованыспроверяемойорганизацией.

Приподготовкекаудитумогутбытьиспользованытиповыеформы, разработанныеорганомпосертификации. Составтиповыхформопределяеторганпосертификациисучетомтребований ГОСТРИСО/МЭК 17021-2008.

7.5 Проведениевторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества (аудита«наместе»)

7.5.1 Предварительноесовещание

Предварительноесовещаниепроводятподруководствомпредседателякомиссиисучастиемчленовкомиссии, руководстваиведущихспециалистовпроверяемойорганизации.

Целямипредварительногосовещанияявляются:

- подтверждениесостороныорганизациивозможностиреализациипланааудита;

- краткоеизложениеиспользуемыхметодовипроцедураудита;

- установлениеофициальныхпроцедурвзаимодействиямеждучленамикомиссииисотрудникамипроверяемойорганизации;

- обсуждениевозникшихвопросов.

Напредварительномсовещаниипредседателькомиссиидолжен:

- представитьучастниковкомиссиисуказаниемихроливаудите;

- сообщитьграфикпроведенияработпоаудиту, датуивремязаключительногосовещанияидругихмероприятий, касающихсяаудита, такихкакпромежуточныесовещания, проводимыекомиссиейи руководствомпроверяемойорганизации;

- краткоознакомитьсметодамиипроцедурамиаудита;

- проинформироватьорганизациюотом, чтоаудитвыборочныйи, следовательно, результаты оценкиносятвероятностныйхарактер;

- сообщитьорабочемязыкеаудита, принеобходимости;

- сообщитьопорядкеинформированияпроверяемойорганизацииоходеаудита;

- подтвердитьсоблюдениекомиссиейтребованийконфиденциальности;

- проинформироватьоправилахклассификациинаблюденийипринятиярешенийпорезультатам сертификации;

- ознакомитьсправиламисоставленияакта;

- проинформироватьобусловиях, прикоторыхаудитможетбытьпрекращен;

- проинформироватьорганизациюовозможностиапелляции, принеобходимости;

- проинформироватьозадачахпроверяемойорганизацииипоследующихдействияхорганапо сертификациивслучае, еслиактбудетсодержатьуказанияонесоответствиях.

7.5.2 АудитСМК«наместе»

7.5.2.1 Общиеположения

Объектыаудитаприведенывразделе 6.

Председателькомиссиипериодическиинформируетпроверяемуюорганизациюоходеаудита.

Членыкомиссиидолжныпериодическиобмениватьсяинформациейиоцениватьрезультаты наблюдений. Председателькомиссиипринеобходимостиможетперераспределятьвыполняемые функцииэкспертовитехническихэкспертов.

Ежедневновконцерабочегодняпредседателькомиссиидолженпроводитьрабочиесовещания членовкомиссии.

Информацию, полученнуювходеаудита, свидетельствующуюоналичиинепосредственногорисканарушениятребованийккачествупродукции, кпроизводственнымпроцессамилипроизводственной среде, немедленнодоводятдосведенияруководствапроверяемойорганизации.

Еслисвидетельствааудитауказываютнато, чтоцелиаудитанедостижимы, председателькомиссиидокладываетопричинахэтоговорганпосертификацииируководствупроверяемойорганизациидля определениядальнейшихдействий: коррекциипланааудита, измененияобластисертификацииСМК илипрекращенияаудита.

7.5.2.2 Сбор, проверкаирегистрацияданных

Комиссиясобираетипроверяетинформацию, касающуюсяобластииобъектоваудита, включая информациюовзаимодействииструктурныхподразделенийорганизацийипроцессовСМК. Толькопровереннаяинформацияможетбытьсвидетельствомаудита.

Вкачествеисточниковинформациииспользуют:

- интервьюсработникамипроверяемойорганизации;

- собственныенаблюденияэкспертовзадеятельностьюперсонала, функционированиемпроцессов, условиямитрудаисостояниемрабочихмест;

- данныеобратнойсвязиотпотребителей;

- документыСМК, такиекакПолитикаицеливобластикачества, Руководствопокачеству, планы покачеству, стандартыорганизации (документированныепроцедуры), технологическиерегламенты (технологическиепроцессы), положения, инструкции, внешниенормативныеитехническиедокументы, договоры, контрактыидр.;

- документы, содержащиеданныеопроцессахСМК (записи), такиекакакты (отчеты) повнутреннимаудитам, отчетыобанализесостороныруководства, протоколыиспытанийпродукции, решения совещанийпопроблемамкачества, информацияпорезультатаммониторингаиизмеренийпродукциии процессов, рабочиежурналы, заполненныеведомости, формы, бланкиидр.;

- данныеобзоров, анализоврезультативностифункционированияСМК;

- результатыоценкиирейтингипоставщиков.

Информация, полученнаяизуказанныхисточников, должнабытьпроверенанаобъективность.

Припроверкесоответствияфункционированиясистемыменеджментакачестватребованиям, установленнымвдокументахСМКиГОСТРИСО 9001-2008, организациядолжнапредоставитьобъективные свидетельствапостоянногоповышениярезультативностиСМКвсоответствиисрекомендациями ГОСТРИСО 9004-2001.

7.5.2.3 Формированиевыводоваудита

Полученнаяипровереннаяинформацияпообъектамаудитадолжнабытьсопоставленаскритериямиаудитадляформированиявыводов.

ВыводыаудитамогутуказыватьнасоответствиеилинесоответствиеСМКпроверяемойорганизациикритериямаудитаинавозможностиулучшения. Выводыаудитамогуткасатьсяипредотвращения возможныхотклонений, тогдаэтивыводыклассифицируюткакуведомления.

Свидетельствааудитадолжныбытьобобщенысуказаниемпроцессовитребований, которые былипроверены, атакжеместнаблюдений. Несоответствия, уведомленияиподтверждающиеихсвидетельствааудитадолжныбытьзарегистрированы.

Любыенесоответствияиливозможностиулучшениядолжныбытьдоведеныдосведенияорганизации. Приулучшениидеятельностиорганизацияруководствуетсяпринципамименеджментакачества, изложеннымивГОСТРИСО 9000.

Органпосертификацииобеспечиваетсохранностьрабочихдокументовилюбых записейпоаудиту впорядке, установленноморганомпосертификации.

7.5.2.4 Классификацияирегистрациявыводов

ВходеаудитаСМКвсеобнаруженныенесоответствиятребованиямГОСТРИСО 9001-2008идокументамСМКорганизациидолжныбытьтщательнорассмотреныиклассифицированыкомиссиейсогласно 3.18 - 3.21 взависимостиотстепенинесоответствиярассматриваемогообъектааудита.

Выводы, сделанныевходеаудита, классифицируютвцеляхоценкивыполненияпроверяемой организациейкорректирующихдействий (дляустраненияпричиннесоответствий), адекватныхпоследствиямвыявленныхнесоответствий, принятияорганомпосертификациирешенияовыдачеилиоботказеввыдачесертификата, атакжерасширенииилисуженииобластисертификации.

Неоднократноеповторениемалозначительныхнесоответствийодноговида (связанныхсодними темжеэлементомСМК) даетоснованиедляпереводаихвзначительныенесоответствия.

Окончательноерешениепоотнесениюнесоответствийкнесоответствиямопределенныхкатегорийпринимаетпредседателькомиссии.

Обнаруженныенесоответствияиуведомлениярегистрируютнабланкахпоформам, приведенным, соответственно, вприложенияхЖиИ. Исправлениянабланкахнедопускаются.

Зарегистрированныенесоответствияиуведомленияофициальнопредставляютруководствупроверяемойорганизации.

Примечание-Вслучаеразногласийсуполномоченнымпредставителемпроверяемойорганизации, касающихсявыводовкомиссии, председателькомиссиирешаетвопросысруководствоморганизации.

7.5.2.5 Действияснесоответствиямииуведомлениями

Действияснесоответствиямииуведомлениямисостоятизследующихэтапов:

- комиссияофициальнопредставляетруководствупроверяемойорганизациизарегистрированныенесоответствияиуведомления, приэтомвозможныобсуждениеирассмотрениеаргументоворганизациипозарегистрированнымнесоответствиямиуведомлениям;

- еслиорганизацияустранитнесоответствияиучтетуведомления, очемпредставитубедительныесвидетельствавовремяработыкомиссии, комиссияснимаеттакоенесоответствиеилиуведомление, чтоэкспертподтверждаетсвоейподписьюнабланкерегистрациинесоответствийили уведомлений. Числоснятыхнесоответствийиучтенныхуведомленийфиксируютвакте, нонеучитываютприпринятиирешенияовыдачесертификатасоответствия;

- уполномоченныйпредставительруководствапроверяемойорганизацииставитсвоюподписьна бланкахрегистрациинесоответствийиуведомлений;

- проверяемаяорганизацияпроводитанализпричиннесоответствийиуведомленийипланирует проведениекорректирующихдействий;

- вслучаевозникновениязатрудненийупроверяемойорганизацииприпланированиикорректирующихдействийвпериодаудитаорганпосертификациивправепредоставитьдополнительнодвенедели (отдатыпроведениязаключительногосовещания) длязавершенияуказаннойработы.

Приналичиизамечанийкпланукорректирующихдействийорганпосертификацииизвещаетоб этомпроверяемуюорганизацию, котораявтечениедвухнедельпроводитдоработкуплана.

Срок, отводимыйвпланекорректирующихдействийнаихвыполнение, недолженпревышать:

- 12 недель (отдатыпроведениязаключительногосовещания) приналичииодногоиболеезначительногонесоответствия;

- пятинедель (отдатыпроведениязаключительногосовещания) приналичиитолькомалозначительныхнесоответствий.

Проверкаучетауведомленийдолжнабытьвключенавпланочередногоинспекционногоконтроля.

Есливорганпосертификациинебудетпредставленпланкорректирующихдействийпоустранениювыявленныхнесоответствий, процесссертификациидолженбытьпрекращен.

Возобновлениепроцессасертификацииможетбытьосуществленотолькопослеподачиповторнойзаявкинасертификацию (7.2).

7.5.3 Подготовкаактапорезультатамаудита«наместе», проведениезаключительного совещания, утверждениеирассылкаакта

7.5.3.1 Подготовкаактапорезультатамаудита

Председателькомиссиинесетответственностьзаподготовкуисодержаниеактапорезультатам аудита.

Дозаключительногосовещаниякомиссияпроводитследующуюработу:

- анализируетнаблюдения, выводыаудитаилюбуюдругуюинформацию, собраннуювходеаудитаисоответствующуюегоцелям;

- анализируетвыявленныенесоответствияиуведомления;

- оформляетактпорезультатамаудита, принимаявовниманиевыборочныйхарактеррассмотренияобъектоваудита;

- подготавливаетрекомендацииорганупосертификациидляпринятиярешенияовыдаче (невыдаче) сертификатасоответствияСМКорганизации;

- информируетопериодичностипроведенияинспекционногоконтроляСМК.

Результатыаудита, выводыирекомендациикомиссияоформляетввидеакта, формаиосновные разделыкоторогоприведенывприложенииК. Вактенеобходимоотразить:

- свидетельствасоответствиявсемтребованиямГОСТРИСО 9001-2008;

- подтверждениерезультативностивнедрения, поддержанияиулучшенияСМК;

- результатывнутреннихаудитовианализаСМКсостороныруководства;

- обеспечениеимеющейсясистемойконтроляииспытанийпроверкивыполнениятребованийк продукции, втомчислеобязательных;

- информациюопроверенныхпроцессахидокументахСМКорганизации;

- информациюодостигнутыхулучшенияхСМКзапредшествующийаудитупериод;

- возможностиулучшенияСМКбезрекомендацийготовыхрешений;

- рекомендациикомиссииорганупосертификациивотношениивыдачи/невыдачисертификата.

Примечание-Недопускаетсяидентифицироватьнесоответствияиуведомлениякаквозможностидля улучшения.

Кактудолжныбытьприложены:

- планаудитаСМК;

- заполненныебланкирегистрациинесоответствийиуведомлений;

- записи, подтверждающиеустранениенесоответствийвходеаудита;

- протоколыразногласий (приихналичии). Кактумогутбытьприложены:

- протоколыиспытанийпродукции;

- отчетыокачествепродукциизаопределенныйпериодвремени;

- данныепоанализусостоянияпроизводственнойсредыворганизациизаопределенныйпериод времени;

- данныепоанализукорректирующихдействий, выполненныхвпериодработыкомиссииприсертификацииСМК, идр.;

- справкаопоступившихрекламацияхзапредшествующийаудитугод.

7.5.3.2 Проведениезаключительногосовещания

Порезультатамаудитапредседателькомиссиипроводитзаключительноесовещаниеипредставляетпроектакта, включающийвсебяописаниевсехнесоответствийиуведомлений.

Назаключительномсовещаниидолжныприсутствоватьруководство, ведущиеспециалистыпроверяемойорганизацииичленыкомиссии. Насовещаниипредседателькомиссиидоводитдоучастников совещаниярезультатыаудита, представляетвыводыизаключенияпоаудитуСМК.

Примечание-Любыеразногласияповыводамаудитамеждукомиссиейипроверяемойорганизацией должныбытьобсужденыи, повозможности, разрешеныдозаключительногосовещания. Еслисогласиенедостигнуто, обамнениядолжныбытьзапротоколированы. Проверяемаяорганизацияприэтомвправеобратитьсявкомиссиюпоапелляцияморганапосертификации.

7.5.3.3 Утверждениеирассылкаактапорезультатамаудита

Актподписываютпредседателькомиссии, членыкомиссииипредоставляютдляознакомленияи подписируководителюпроверяемойорганизацииилиегопредставителю. Актпечатают, какправило, в двухэкземплярах, еслинепредусмотренодругое.

Одинэкземплярактапередаютпроверяемойорганизации-заказчику, другой-органупосертификации.

Экземплярыактаявляютсясобственностьюпроверяемойорганизациииорганапосертификации, приэтомчленыкомиссииипроверяемаяорганизациядолжныстрогособлюдатьтребованияконфиденциальности.

7.6 Завершениесертификации, регистрацияивыдачасертификатасоответствиясистемы менеджментакачества

7.6.1 Общиеположения

СертификациюСМКнесчитаютзавершенной, поканебудутпроведенывсезапланированныекорректирующиедействияипроверенарезультативностьихвыполнения.

Работукомиссиисчитаютзавершенной, есливыполненывсеработы, предусмотренныепланом аудита, актпорезультатамаудитаподписансторонамииразослан, комиссиипредставленыпланиотчет повыполнениюкорректирующихдействийпоустранениювыявленныхнесоответствий. Документы, имеющиеотношениекаудиту, хранятилиуничтожаютвсоответствииспроцедурамиорганапосертификацииисуществующимизаконодательными, нормативнымииконтрактнымитребованиями.

Комиссияируководствоорганапосертификациинедолжныраскрыватьсодержаниедокументови другуюинформацию, полученнуювовремяаудита, атакжесодержаниеактовпорезультатамаудита любойдругойсторонебезсогласияпроверяемойорганизации (заказчика).

7.6.2 Контрольвыполнениякорректирующихдействийпоустранениюнесоответствийпо результатамаудита«наместе»

Контрольвыполнениякорректирующихдействийпоустановленнымнесоответствияморганпо сертификацииосуществляетпослеполученияписьменногоотчетапроверяемойорганизацииобустранениинесоответствий. Вотчетезаказчикуказываетинформациюопроведенноманализепричинвыявленныхнесоответствийиконкретныепредпринятыекорректирующиедействияпоихустранению.

Выполнениекорректирующихдействийпозначительнымнесоответствиямконтролируютприобязательномпосещенииэкспертом(ами) органапосертификациипроверяемойорганизации.

Приконтролевыполнениякорректирующихдействийпомалозначительнымнесоответствиям допускаетсярассмотрениеписьменногоотчетапроверяемойорганизации, еслисодержаниекорректирующегодействиянетребуетобязательнойпроверки«наместе».

Вовремяаудитавцеляхконтролявыполнениякорректирующихдействийэкспертпроверяетфактическоевыполнениеирезультативностькорректирующихдействий.

Есликорректирующиедействияпонесоответствиямприналичиисоответствующихобъективных свидетельствпризнанынеудовлетворительными, торезультатаудитаиоценкиСМКорганизациипризнаютотрицательнымиорганпосертификацииуведомляеторганизациюоботказеввыдаче сертификата.

7.6.3 Критериидляпринятиярешенияосоответствии/несоответствииСМКустановленным
требованиямирешенияовыдаче/невыдачесертификата

7.6.3.1 Критериемдляпринятиярешенияосоответствии/несоответствииСМКустановленным требованиямявляетсяотсутствие/присутствиенесоответствийиливыполнение/невыполнениепроверяемойорганизациейкорректирующихдействийвсогласованныесрокиипризнание/непризнаниеорганомпосертификацииихрезультативности.

7.6.3.2 РешениеовыдачеилиотказеввыдачесертификатасоответствияСМКпринимаетруководствоорганапосертификациинаоснованиирассмотренияактапорезультатамаудитаиотчетапо выполнениюкорректирующихдействий. Решениедолжныприниматьлица, непринимавшиеучастияв аудите.

Решениеовыдачесертификатаможетбытьпринятотолькопослеустранениявсехзарегистрированныхнесоответствийивызвавшихихпричин, т.е. послерассмотренияписьменногоотчетапроверяемойорганизацииорганомпосертификацииопроведенныхкорректирующихдействияхи, еслиэто необходимо, послерассмотрениярезультатоввыполнениякорректирующихдействий«наместе» (7.6.2).

ФормарешенияовыдачесертификатасоответствияСМКтребованиямГОСТРИСО 9001-2008приведенавприложенииЛ.

Вслучаееслиорганпосертификациипризнаетнеудовлетворительнымирезультатывыполнения корректирующихдействий, должнобытьприняторешениеоботказеввыдачесертификата, очемдолжнабытьуведомленаорганизация-заказчик.

Примечание-Всеповторныеаудиты (посещения) проверяемойорганизацииикомандировочныерасходыэкспертовпроверяемаяорганизация (заказчик) оплачиваетсверхсуммзасертификациюСМК.

7.6.4 ОформлениесертификатасоответствияСМК

7.6.4.1 ПриположительномрешенииорганпосертификацииоформляетсертификатсоответствияСМКустановленногообразца. ВприложенииМприведеныреквизитыисодержаниесертификата, атакжеприложениякнему (формы 1 - 4) иобразцызаполнениясертификатаиприложениякнему (формы 5 - 10).

Органпосертификацииприсваиваетсертификатурегистрационныйномер, затемсертификат регистрируютвРеестреорганапосертификации.

Сертификатможетиметьприложение. Решениеобоформленииприложенияксертификатупринимаетруководствоорганапосертификациипосогласованиюсзаказчиком.

Вприложенииксертификатууказываютвсепроизводственныеплощадкииихадреса, атакже, при необходимости, уточняютинформациюопродукции.

7.6.4.2 Руководительорганапосертификацииилиегозаместительипредседателькомиссии, проводившейаудит, подписываютсертификат. Насертификатеставятпечатьорганапосертификации. УчетныйномерсертификатавыдаеттехническийцентрРегистрасистемкачествапозапросуорганапо сертификации. Учетныйномерпроставляютподнижнейрамкойсертификата. Учетныйномерпредставляетсобойпорядковыйномерсертификата, состоящийизпятизнаковвсводномперечнеРегистрасистемкачества. ПослеоформлениясертификатасоответствияСМК органпосертификациипредставляет втехническийцентрРегистрасистемкачествакопиюсертификатадляведениясводногоперечняи публикацииофициальнойинформации.

СрокдействиясертификатасоответствияСМК-тригода.

7.6.4.3 ПослеоформлениясертификатаорганпосертификацииидержательсертификатавтечениемесяцазаключаютдоговорнапроведениеинспекционногоконтроляСМКнасрокдействиясертификата.

Органпосертификациипередаетпроверяемойорганизациирешениеовыдачесертификата, проектдоговоранапроведениеинспекционногоконтроляивручаетсертификатсоответствия. Одновременноорганпосертификациидаетписьменноеразрешениедержателюсертификатанаиспользование знакасоответствиясистемыменеджментакачества, оформленноепоприложениюН.

7.6.4.4 ВслучаеотказаввыдачесертификатазаказчикимеетправовмесячныйсрокпослеполучениярешенияоботказеввыдачесертификатанаправитьвкомиссиюпоапелляцияморганапосертификациииливкомиссиюпоапелляциямСистемысертификацииГОСТРзаявлениеонесогласиис заключениемкомиссиипоаудиту.

Порезультатамрассмотренияапелляцииможетбытьназначенповторныйаудитсдругимсоставомкомиссии, выполняемыйзасчетзаказчика.

7.7 Инспекционныйконтрольсертифицированнойсистемыменеджментакачества

7.7.1 Инспекционныйконтрольможетбытьплановымивнеплановым.

7.7.2 Плановыйинспекционныйконтрольдолженпроводиться, покрайнеймере, одинразвгод. Датапроведенияпервогоинспекционногоконтролянедолжнабытьболеепоздней, чемчерез 12 месяцевпослесертификации. Периодичностьпроведенияинспекционногоконтроляустанавливаетсявдоговоресорганизацией-держателемсертификатанаинспекционныйконтроль.

7.7.3 Объектыаудитаприплановоминспекционномконтроле-по 6.1.

7.7.4 Приплановоминспекционномконтролеобщийобъемпроверкидолженвключатьвсебяне менее 1/2 элементовсистемыменеджментакачества (пунктовГОСТРИСО 9001-2008). Приэтомприкаждом инспекционномконтролепроверяют:

- внутренниеаудитыианализсостороныруководства;

- анализдействий, предпринятыхвотношениинесоответствий, выявленныхвходепредыдущей проверки;

- обращениесжалобами;

- результативностьСМКвчастидостиженияцелей, установленныхсертифицированнымзаказчиком;

- развитиезапланированныхмероприятий, нацеленныхнапостоянноеулучшение;

- системуконтроляииспытаний;

- анализизменений;

- использованиесертификатаизнакасоответствия.

7.7.5 Внеплановыйинспекционныйконтрольпроводятвслучаях:

- полученияорганомпосертификацииинформацииолюбыхсерьезныхнарушенияхврамкахсертифицированнойСМК, втомчислеинформацииожалобахпотребителейнакачествопродукции, выпускаемойдержателемсертификата;

- существенныхизмененийорганизационнойструктурыорганизации, технологиииусловийпроизводства, численностиперсонала, кадровогосоставаит.п.

7.7.6 Объектыаудитапривнеплановоминспекционномконтролеопределяютвзависимостиот причины, вызвавшейнеобходимостьинспекционногоконтроля.

7.7.7 Послеполученияорганомпосертификациипредоплатыврамкахзаключенногодоговорана проведениеинспекционногоконтроляруководительорганапосертификацииназначаетпредседателя комиссии, которыйформируетсоставкомиссиипоинспекционномуконтролю. Определениечисленностикомиссиипроводятсучетомчислаисложностиобъектовпроверки, атакжесучетомтрудоемкости аудита.

7.7.8 ПредседателькомиссиисоставляетпланпроведенияинспекционногоконтролясертифицированнойСМК (см. приложениеЕ).

7.7.9 Проведениеинспекционногоконтроляосуществляютвсоответствиис 7.5.

7.7.10 Результатыинспекционногоконтроля, выводыирекомендациикомиссииоформляютв видеактапоформе, приведеннойвприложенииК, ипредставляютворганпосертификации.

7.7.11 Приположительныхрезультатахинспекционногоконтроля (отсутствиенесоответствий, отсутствиенарушенияправилиспользованиясертификатаиприменениязнакасоответствия) органпо сертификациипринимаетрешениеоподтверждениидействиясертификатасоответствия. ФормарешенияприведенавприложенииП.

Еслиприинспекционномконтролеобнаруживаютневыполнениезапланированныхкорректирующихдействийпоустранениюнесоответствийпорезультатампредыдущегоинспекционногоконтроля, то органпосертификациипринимаетрешениеоприостановлениидействиявыданногосертификатана срокдотрехмесяцев, оформляемоепоформе, приведеннойвприложенииР.

Еслиуказанныекорректирующиедействияневыполненыпоистечениитрехмесяцев, тоэтовлечетзасобойотзывсертификатасоответствиясистемыменеджментакачества. Решениеоботмене действиясертификатаоформляютпоформе, приведеннойвприложенииР.

7.7.12 Еслиприинспекционномконтролебудутустановленызначительныенесоответствия, то онидолжныбытьустраненывтечениетрехнедельпослезавершенияинспекционногоконтроля. Вэтот жесрокпроверяемаяорганизациянаправляетворганпосертификацииотчетобустраненииустановленныхнесоответствий. Органпосертификациидолженпроверитьрезультатывыполнениякорректирующихдействийвтечениенеболеедвухнедельпослеполученияотчета.

Проверкавыполнениякорректирующихдействийпоустранениюзначительныхнесоответствийпо усмотрениюорганапосертификацииможетбытьпроведенапопредставленнымдокументами, затем, приплановоминспекционномконтроле, илиснемедленнымвыездомворганизацию.

Еслирезультатыкорректирующихдействийбудутпризнаныорганомпосертификациинеудовлетворительнымиилипроверяемаяорганизациянепредоставиторганупосертификациивозможности проверкирезультатовкорректирующихдействий, тоэтодолжноповлечьзасобойотзывсертификата соответствияСМК.

7.7.13 Еслиприинспекционномконтролебудутустановленымалозначительныенесоответствия, тоонидолжныбытьустраненывсогласованныеспроверяемойорганизациейсроки, нонепозднеетрех недельпослезавершенияинспекционногоконтроля. Отчетобустраненииустановленныхмалозначительныхнесоответствийпроверяемаяорганизациянаправляетворганпосертификации.

Органпосертификациидолженпроверитьрезультатыкорректирующихдействийвпериодпоследующегоинспекционногоконтроля.

Еслинаоснованиианализаотчетарезультатыбудутпризнанынеудовлетворительными, тоорган посертификациивправеосуществитьпроверкукорректирующихдействий«наместе».

Примечание-Всеповторныеаудиты (посещенияпроверяемойорганизации) икомандировочныерасходыэкспертовпроверяемаяорганизация (заказчик) оплачиваетсверхсуммзаинспекционныйконтрольсистемы менеджментакачества.

7.7.14 Органпосертификациипринеобходимости, обусловленнойзагруженностьюперсонала органа, территориальнойудаленностьюдержателясертификата, форс-мажорнымиобстоятельствами, можетпередатьправопроведенияинспекционногоконтролядругомуорганупосертификацииСМК (далее-субподрядчик).

Привыборесубподрядчикаучитывают:

- наличиеаттестатааккредитации;

- областьаккредитации;

- наличиесертифицированныхэкспертовСМКпопроверяемойобластиэкономическойдеятельности;

- отсутствиепрямогоиликосвенногоучастиявработахпопроектированию, внедрениюилисопровождениюСМК.

Дляподтверждениявзаимногосоответствияпроцедураудитаиоценкиорганпосертификации можетпроверитьиоценитькомпетентностьперсоналасубподрядчика, атакжедокументальнооформленныепроцедурысертификацииииспользуемыевходеаудитоврабочиедокументы.

Отношениямеждуорганомпосертификацииисубподрядчикомдолжныбытьпостроенынаоснове документальнооформленногоиподписанногообеимисторонамисоглашения, предусматривающего всенеобходимыеположения, втомчислекасающиесяконфиденциальностииразрешенияспорных вопросов.

Приэтоморганпосертификациидолженвтечениемесяцауведомитьдержателясертификатао передачеработпоинспекционномуконтролюсубподрядчику.

Органпосертификациидолженполучитьсогласиедержателясертификатанапередачуработпо инспекционномуконтролюсубподрядчику.

Органпосертификациизаключаетссубподрядчикомдоговор, вкоторомдолжныбытьуказанысрокипроведенияинспекционногоконтроля, стоимостьработиобязательствасторон.

Порезультатаминспекционногоконтролясубподрядчиквнедельныйсрок (послезавершения инспекционногоконтроля) долженпредставитьворганпосертификациипервыйэкземплярактапо результатаминспекционногоконтроля.

Проведениевнеплановогоинспекционногоконтролясубподрядчикомдолжнобытьустановленов особыхусловияхдоговораилиоформленоввидеотдельногодоговора.

Вслучаепринятиярешенияопроведениивнеплановогоинспекционногоконтроляорганпосертификациидолженвтечениетрехднейуведомитьсубподрядчикаосрокахегопроведения.

Органпосертификациинесетполнуюответственностьзаподтверждение, приостановлениеили отменудействиясертификата, атакжезасужениеилирасширениеобластисертификациипорезультатаминспекционногоконтроля, проведенногосубподрядчиком.

8 Ресертификациясистемыменеджментакачества

8.1 ПорядокресертификацииСМКаналогиченпорядкусертификации, указанномув 7.2 - 7.6.

АнализдокументовСМК (первыйэтапаудитапосертификации) долженбытьпроведенпризначительныхизмененияхвСМКиливусловияхфункционированияСМК (например, юридическихизменениях).

Заявкаоторганизации, желающейресертифицироватьСМК, должнабытьнаправленаворганпо сертификациизатримесяцадоокончаниясрокадействиясертификата.

СоставпредставляемыхзаказчикомресертификацииСМКдокументовиматериалов (см. приложениеД) можетбытьизмененпоусмотрениюорганапосертификации.

8.2 ПриаудитепоресертификацииСМКдолженбытьпроведенанализфункционированияСМКв течениепериодадействиясертификата, включаяанализактовпредыдущихаудитов, жалоб, полученныхотпотребителей.

Аудитпоресертификациидолженвключатьвсебяпроверку:

- результативностиСМКотносительноеецелостностисучетомвнутреннихивнешнихизменений, атакжееепостоянногосоответствияиприменимостидляобластисертификации;

- продемонстрированногообязательствапоулучшениюСМКвтечениепериодадействиясертификата;

- положительноговлиянияфункционированиясертифицированнойСМКнадостижениеполитики ицелейорганизации.

ПривыявлениивходеаудитапоресертификацииСМКнесоответствийилиотсутствиядостаточныхсвидетельствсоответствияорганпосертификациидолженустановитьсрок, докоторогодолжны бытьвыполненыкоррекцииикорректирующиедействия.

9 Расширениеилисужениеобластисертификации, приостановление илиотменадействиясертификата

9.1 Расширениеобластисертификации

9.1.1 Областьсертификациирасширяютприизменении (увеличении):

- процессовжизненногоциклапродукцииврамкаходнороднойпродукции, применительноккоторойбыласертифицированаСМК;

- номенклатурыпродукции, выпускаемойорганизацией;

- производственныхплощадокорганизации.

9.1.1.1 Держательсертификата, желающийрасширитьобластьсертификации, направляетзаявку (письмо-обращение) ворганпосертификации.

Вслучаеобращениядержателясертификатаотносительнорасширенияобластисертификации СМКприизменениипроцессовжизненногоциклапродукцииврамкаходнороднойпродукции, изменении номенклатурыпродукции, увеличениичислапроизводственныхплощадокорганпосертификациипосле оплатыдержателемсертификатадоговорапроводитаудитиоценкудополнительныхпроцессови процедурСМК.

9.1.1.2 Приположительныхрезультатахаудитадержателюсертификатавыдаютновыйсертификат, включающийвсебяуказаниерасширеннойобластисертификации, приэтомпредыдущийсертификатотменяют, адержательсертификатасдаетотмененныйсертификатворганпосертификации.

Срокдействиявыдаваемоговновьсертификатаостаетсятемже, чтоуказанвотмененномсертификате.

9.1.1.3 АудитпорасширениюобластисертификацииможетбытьсовмещенсочередныминспекционнымконтролемСМК. Приэтомоплатаинспекционногоконтролядолжнабытьувеличенанастоимостьработпорасширениюобластисертификации.

9.1.1.4 Наоснованииактапорезультатампроведенногоаудитаорганпосертификацииоформляетрешениеорасширенииобластисертификации. ФормауказанногорешенияприведенавприложенииС.

9.1.1.5 Решениеорганапосертификацииорасширенииобластисертификацииикопиюсертификата (сертификатов) органпосертификациинаправляетвтехническийцентрРегистрасистемкачества дляведениясводногоперечнясертифицированныхСМКипубликацииофициальнойинформации.

9.2 Сужениеобластисертификации

9.2.1 Органпосертификациидолженсузитьобластьсертификациизаказчика, еслиприинспекционномконтролеилиаудитепоресертификацииСМКобнаружатсясокращениеобластисертификации СМКилиизменениявСМК, которыемогутповлиятьнавыполнениетребований, предъявляемыхпри сертификации.

Рекомендацииосуженииобластисертификациикомиссияорганапосертификациивключаетвакт порезультатамаудита.

9.2.2 Сужениеобластисертификацииможетбытьпроведенопоинициативеорганизации-держателясертификата, котораянаправляетворганпосертификацииписьмо-обращениесуказанием исключаемоговидапродукцииилипроцессаСМК. Вэтомслучаеорганпосертификациипроводит дополнительныйаудит. Оплатуаудитаосуществляютпоотдельномудоговору.

9.2.3 Органпосертификациипринимаетрешениеосуженииобластисертификации, оформляет егопоформе, приведеннойвприложенииТ, инаправляетвместескопиейсертификатавтехнический центрРегистрасистемкачества.

9.2.4 Держателюсертификатавыдаютновыйсертификатнасуженнуюобластьсертификациис сохранениемсрокадействияотмененногосертификата. Отмененныйсертификатподлежитвозвратув органпосертификации.

9.3 Приостановлениеилиотменадействиясертификата

9.3.1 Органпосертификациидолженприостановитьдействиесертификатавслучаях, если:

- приинспекционномконтролевыясняется, чтозаказчикнеможетвыполнитьтребования, предъявляемыеприсертификации, включаятребованиякрезультативностисертифицированнойСМК;

- заказчик-держательсертификатаотказываетсяотпроведенияинспекционногоконтроляили непозволяетпроводитьинспекционныйконтрольстребуемойпериодичностью;

- заказчик-держательсертификатаневыполнилзапланированныекорректирующиедействия поустранениюнесоответствийпорезультатампредыдущегоинспекционногоконтроля (7.7.11);

- выявленынарушенияправилиспользованиясертификатаиприменениязнакасоответствия;

- заказчик-держательсертификатадобровольносделалзапросоприостановлениидействия сертификата.

Периодприостановлениядействиясертификатанедолженпревышатьшестимесяцев. Решениео приостановлениидействиясертификатаоформляютпоформе, приведеннойвприложенииР.

Вслучаеесливпериодработпоприостановлениюдействиясертификатаорганпосертификации сочтетневозможнымдальнейшееиспользованиесертификата, должнобытьприняторешениеобего отменеилисуженииобластисертификации.

9.3.2 Отменадействиясертификатаосуществляетсяорганомпосертификациивслучаях, если заказчикневыполнилтребования 9.3.1 послеокончаниясрокаприостановлениядействиясертификата илипозапросуорганизации-держателясертификатавсвязисликвидациейорганизацииилипрекращениемпроизводствапродукции, накоторуюраспространяетсясертификат.

РешениеоботменедействиясертификатаоформляютпоформеприложенииР. Копиюрешенияоб отменедействиясертификатаорганпосертификациинаправляетворганизациюивтехническийцентр Регистрасистемкачества. Подлинникрешенияостаетсявделеорганапосертификации. Отмененный сертификатподлежитвозвратуворганпосертификации.

9.3.3 Приприостановленииилиотменедействиясертификатазаказчикнедолжениспользовать еговрекламныхцелях. Вслучаенарушенияэтоготребованиязаказчикнесетответственностьпоправилам, установленнымворганепосертификации, выдавшемсертификат.

9.3.4 Органпосертификациипозапросулюбойстороныдолженпредоставлятьсведенияотносительнообластидействиясертификациисистемыменеджментакачества: приостановлена, отменена илисужена.

10 Применениесертификатасоответствияизнакасоответствиясистемы менеджментакачества

10.1 Одновременносвыдачейсертификатаорганпосертификациипредоставляетдержателю сертификатаписьменноеразрешениенаиспользованиезнакасоответствияСМК.

10.2 Органпосертификациидолженконтролироватьправильностьиспользованиясертификатов изнаковсоответствияСМК.

10.3 Организация-обладательсертификатаизнакасоответствиянедолжна:'

- наноситьзнаксоответствиянапродукцию, упаковкупродукции, отчетылабораторныхисследований, поверкиилииспытаний, илииспользоватьегоинымспособом, которыйможетбытьистолкован какподтверждениесоответствиякачествапродукции;

- распространятьиспользованиезнакасоответствиянадеятельность, неохваченнуюобластью сертификации;

- ссылатьсянасертификатииспользоватьзнаксоответствияприприостановлении, отменеили окончаниисрокадействиясертификата.

10.4 Органпосертификациидолженприниматьсоответствующиемерыпринеправильныхссылкахнасистемусертификациииливводящихвзаблуждениеслучаяхприменениясертификатовизнаков соответствия, выявленныхврекламе, каталогах, насайтахИнтернетаит.п.

Примечание -Ктакиммерамотносят: принуждениедержателясертификатакпроведениюкорректирующихдействий, отменудействиясертификата, публикациюодопущенныхнарушенияхииныеправовые предусмотренныезаконодательствомдействия.

10.5 ФормаразрешениянаиспользованиезнакасоответствияСМК, выдаваемогоорганомпосертификациидержателюсертификатасоответствия, приведенавприложенииН.

11 Конфиденциальностьинформации

11.1 Информация, получаемаявпроцессесертификации, заисключениемтой, котораябыла раскрытазаказчиком, являетсяконфиденциальной.

11.2 Кконфиденциальнойинформации, вчастности, относятсведения:

- отехнологиииорганизациипроизводства, перспективныхразработкахпродукции, «ноу-хау», коммерческиеилюбыедругиеданные, которыемогутпредставлятьинтересдляконкурентовзаказчика илидержателясертификата;

- онедостаткахорганизации, несоответствиях, материальных, организационныхитехнических трудностях, атакжелюбыедругиесведения, которыемогутподорватьпрестижорганизации, нанестией моральныйи/илиматериальныйущерб;

- обэкономическихвзаимоотношенияхмеждуучастникамисертификации.

11.3 Дляобеспеченияконфиденциальностинедопускаетсяпередачаинформацииосертификации, включаядокументациюСМК, актыпорезультатамаудита, рабочиематериалы, третьимлицамбез согласиязаказчика.

Органпосертификациидолжензаблаговременноуведомитьзаказчикаосвоемнамерениираскрытьинформацию. Любуюдругуюинформацию, заисключениемтой, котораябылараскрытазаказчиком, следуетрассматриватькакконфиденциальную.

Опредоставленииконфиденциальнойинформациидругиморганам (например, органупоаккредитации, арбитражнойгруппевсхемевзаимнойоценки) органпосертификациидолженуведомитьзаказчика.

12 Порядокрассмотренияжалоб

12.1 Порядокрассмотренияжалобдолженбытьустановлендокументамиорганапосертификации. Документация, содержащаятребованиякпроцессурассмотренияжалоб, должнанаходитьсяв органепосертификациивоткрытомдоступе.

12.2 Поступившиежалобымогутотноситьсякаккдеятельностиорганапосертификации, такик деятельностиорганизации-заказчика, системаменеджментакачествакоторойсертифицирована.

Еслижалобаотноситсякзаказчику, топриеерассмотрениивниманиедолжнобытьуделено результативностисертифицированнойсистемыкачества.

12.3 Органпосертификациидолженвтечениетрехднейпередатьзаказчикуотносящуюсякнему жалобу.

12.4 Установленныйдокументациейорганапосертификациипорядокрассмотренияжалобдолженсодержатьпорядокполучения, оценкиипринятиярешений, связанныхсжалобами. Кпроцессурассмотренияжалобдолжныбытьпримененытребованияконфиденциальностивчастиегоотношенияк предъявителюжалобыиеепредмету.

12.5 Процессрассмотренияжалобдолженвключатьвсебяследующиепроцедуры:

- получение, проверку, исследованиежалобы, атакжепринятиерешенияотом, какиеответные мерыдолжныбытьприняты;

- сопровождениеирегистрациюжалоб, включаяпринятыеответныемеры;

- обеспечениевыполнениякоррекцииикорректирующихдействий.

12.6 Приполучениижалобыорганпосертификациидолженнестиответственностьзасбориверификациювсейинформации, необходимойдляпроверкижалобы.

12.7 Органпосертификациидолженподтвердитьполучениежалобыипредоставитьпредъявителюинформациюорезультатахеерассмотрения.

12.8 Решение, котороедолжнобытьсообщенопредъявителюжалобы, должнобытьпринято лицом (лицами), неимевшим(и) отношениякпредметужалобы.

12.9 Органпосертификациидолженофициальноуведомитьпредъявителяжалобыобокончании процессаеерассмотрения.

12.10 Органпосертификациисовместносзаказчикомипредъявителемжалобыдолженопределить, необходимолии, еслида, товкакойстепениразглашатьпредметжалобыисделанноепоней заключение.

13 Порядокрассмотренияапелляций

13.1 Порядокрассмотренияапелляцийдолженбытьустановлендокументамиорганапосертификации, которыедолжнынаходитьсяворганепосертификациивоткрытомдоступе.

13.2 Органпосертификациидолженнестиответственностьзавсерешения, принятыенавсех уровняхпроцессарассмотренияапелляций. Органпосертификациидолженобеспечивать, чтобылица, вовлеченныевпроцессрассмотренияапелляций, непроводилиаудитыинепринималирешения, связанныессертификацией.

13.3 Деятельностьпоподтверждению, исследованиюипринятиюрешений, связанныхсапелляциями, недолжнаноситькакой-либодискриминационныйхарактерпоотношениюкпредъявителюапелляции.

13.4 Процессрассмотренияапелляцийдолженвключатьвсебяследующиепроцедуры:

- получение, валидацию, исследованиеапелляций, атакжепринятиерешенийотом, какиеответныедействиядолжныбытьпредпринятысучетомрезультатовпредыдущихапелляций (еслитаковые имелись);

- сопровождениеирегистрациюапелляций, включаяпредпринятыеответныедействия;

- обеспечениевыполнениясоответствующихкоррекцийикорректирующихдействий.

13.5 Органпосертификациидолженподтвердитьполучениеапелляцииипредоставитьпредъявителюинформациюорезультатахеерассмотрения.

13.6 Решение, котороедолжнобытьсообщенопредъявителюапелляции, должнобытьпринято лицом (лицами), ранеенеимевшим(и) отношениякпредметуапелляции.

13.7 Органпосертификациидолженофициальноуведомитьпредъявителяапелляцииобокончаниипроцессаеерассмотрения.

14 Оплатаработ

Оплатуработпосертификациисистемменеджментакачествапроводятнаосноведоговора. Размероплатызависитотчисленностиперсоналаорганизации, размераорганизации, сложностивыпускаемойпродукции, применяемыхтехнологическихпроцессов, числаместрасположенияпроизводств (филиалов, производственныхплощадоки /илидочернихпредприятий).

15 Рабочийязык

Вседокументы, используемые, регистрируемыеивыдаваемыеврамкахРегистрасистемкачества СистемысертификацииГОСТР, атакжеперепискуоформляютнарусскомязыке. Пожеланиюпроверяемойорганизациисертификатысоответствияидругиедокументымогутбытьвыданыорганомпосертификациинаанглийскомязыке.

ПриложениеА
(обязательное)
Блок-схемадеятельностипосертификациисистемыменеджментакачества

РисунокА.1 -Организационныйэтапработ

РисунокА.2 -Первыйэтапаудитапосертификациисистемыменеджментакачества

РисунокА.3-Подготовкавторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества

РисунокА.4 -Проведениевторогоэтапааудитапосертификациисистемыменеджментакачества (аудита«наместе»)

РисунокА.5 -Завершениесертификации, выдачаирегистрациясертификатасоответствия

системыменеджментакачества

РисунокА.6 -Последовательностьпроцедуринспекционногоконтролясертифицированной системыменеджментакачества, лист 1

РисунокА.6, лист 2

ПримечаниякрисункамА.1-А.6

1 Условныебуквенныеобозначения: 3 -заказчик; ДС-держательсертификата; ОС-органпосертификации; КОС-комиссияорганапосертификации; СМК-системаменеджментакачества; ТЦР-технический центрРегистрасистемкачества; ИК-инспекционныйконтроль.

2 Цифровыеобозначенияуказываютпорядокпроведенияработ.

ПриложениеБ
(обязательное)
Формазаявкинапроведениесертификациисистемыменеджментакачества наименованиеорганапосертификации юридическийадрес

ЗАЯВКА
НАПРОВЕДЕНИЕСЕРТИФИКАЦИИ (РЕСЕРТИФИКАЦИИ) СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВАВСИСТЕМЕСЕРТИФИКАЦИИГОСТР

_____________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-заказчика

Юридическийадрес ___________________________________________________________

Телефон _____________ Факс _______________________ E-mail_____________________

Банковскиереквизиты _________________________________________________________

влице _______________________________________________________________________

фамилия, имя, отчестворуководителя

проситпровестисертификацию (ресертификацию) системыменеджментакачестваприменительнок ________________________________________________________________

областьпримененияСМК

насоответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Данныеовнедрениисистемыменеджментакачества ______________________________

____________________________________________________________________________

номеридатараспорядительногодокумента

Данныеосертификатесоответствиясистемыменеджментакачества* ________________

____________________________________________________________________________

наименованиесистемысертификации,

____________________________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификациисистемменеджментакачества,

_____________________________________________________________________________

номеридатавыдачисертификата

Численностьперсонала, работающеговорганизации-заказчике ______________________

Сведенияопроизводственныхплощадках, накоторыераспространяетсяСМК

_____________________________________________________________________________

наименованиепроизводственныхплощадок, ихадресичисленностьперсонала

_____________________________________________________________________________

ЗаказчикобязуетсявыполнятьправиласертификациивСистемесертификацииГОСТР

Дополнительныесведения ______________________________________________________

географическоеположениеорганизации-заказчика,

_____________________________________________________________________________

информацияопривлеченииконсалтинговойорганизацииприразработкеСМК

Примечание

1 Переченьорганизаций-основныхпотребителейпродукции (услуг).

2 Сведенияобовсехпроцессах, переданныхорганизацией-заказчикомсторонниморганизациям.

_____________________________________________________________________________

наименованиепроцессаиорганизации-исполнителяпроцесса

Руководительорганизации________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Главныйбухгалтер _______________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

М.П.

Дата

* ЗаполняютприналичииранеевыданногосертификатанаСМК.

ПриложениеВ
(обязательное)
Формаизвещенияорезультатахрассмотрениязаявкинасертификацию системыменеджментакачества

Руководителю ______________________________________________________________

наименованиеорганизации-заказчика

__________________________________________________________________________

инициалы, фамилия

ИЗВЕЩЕНИЕ
ОРЕЗУЛЬТАТАХРАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВКИНАСЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА

_______________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-заказчика

Органпосертификации ________________________________________________________

наименованиеорганапосертификации

рассмотрелзаявку ____________________________________________________________

____________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-заказчика

насертификациюсистемыменеджментакачествавсоответствиистребованиямиГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

ипринялрешение ____________________________________________________________

принять/непринятьзаявку

Основаниедляотрицательногорешения* ________________________________________

____________________________________________________________________________

Руководительорганапосертификации системменеджментакачества ________________

_____________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификацииподписьинициалы, фамилия

Дата

* Заполняется при отрицательном решении

ПриложениеГ
(рекомендуемое)
Трудозатратыаудитасистемыменеджментакачества

ТаблицаГ.1*

Числоработниковворганизации

АудитпосертификацииСМК«наместе», чел.-дни

АудитпоресертификацииСМК, чел.-дни

1-15

2

2

16-30

4

2

31-60

5

3

61-100

6

4

101-250

8

5

251-500

10

7

501-1000

12

8

1001-2000

15

10

2001-4000

18

12

>4001

21

14

Примечания

1 Дниаудита«наместе»невключаютвсебяпериодыпредварительногоаудитаи/илианализадокументов.

2 Еслисменболееодной, расчеттрудоемкостипроводятотдельнопокаждойсмене.

3 Трудозатратынапроведениеинспекционногоконтролясоставляютнеменее 60 % трудозатратнааудитпо сертификациисистемыменеджментакачества«наместе».

* Втаблицеприведеноминимальноечислочеловеко-дней.

Приложение Д
(обязательное)
Переченьдокументовисведенийдляанализадокументации системыменеджментакачества

Г.1 Политикаорганизациивобластикачества (еслионавыполненаввидеотдельногодокументаиневключенавРуководствопокачеству).

Г.2 Руководствопокачеству.

Г.3Структурнаясхемапроверяемойорганизациисуказаниемадминистративныхиинженерныхслужб, основныхивспомогательныхподразделений (цехов, участков, производственныхплощадок).

Г.4 Структурнаясхемаслужбыкачествапроверяемойорганизации (еслионаневключенавобщуюструктурнуюсхемуорганизации).

Г.5 ПереченьдокументовСМК.

Г.6 Документированныепроцедуры, установленныевГОСТРИСО 9001-2008:

- управлениедокументацией,

- управлениезаписями,

- внутренниеаудиты,

- управлениенесоответствующейпродукцией,

- корректирующиедействия,

- предупреждающиедействия.

Г.7 Документы, необходимыеорганизациидляобеспеченияэффективногопланирования, осуществления процессовиуправленияимивсоответствиисдействующимперечнемдокументовСМК, включаязаписи (выборочно, позапросуорганапосертификации).

Примечания

1 Переченьнеобходимыхдокументов, включаязаписи, представляемыхпроверяемойорганизациейворган посертификации, долженбытьуточненвкаждомконкретномслучаеиопределенорганомпосертификации.

2 Органпосертификациивправепотребоватьотпроверяемойорганизациидополнительныедокументы, включаязаписи, необходимыедляанализа.

ПриложениеЕ
(обязательное)
Формапланааудитасистемыменеджментакачества

Приложение 1 какту

УТВЕРЖДАЮ

Руководительорганапосертификации

__________________________________

наименованиеорганапосертификации

___________________________________

подписьинициалы, фамилия.

«_____»___________________200___ г

ПЛАН
АУДИТАСИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА, ДЕЙСТВУЮЩЕЙВ

____________________________________________________________________________

наименованиепроверяемойорганизации, город

1 Цельиобластьаудита

Сертификация (ресертификация, инспекционныйконтроль) системыменеджментакачества, действующей ворганизации, применительнок ______________________________

____________________________________________________________________________

областьпримененияСМК (областьсертификации)

насоответствие (подтверждениесоответствия) требованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

2 Нормативнаябазааудита ____________________________________________________

3 Срокипроведенияаудита ____________________________________________________

4 Составкомиссии ____________________________________________________________

5 Объектыаудита

Приаудитедолжныбытьпровереныпроцессыиобеспечивающиеихвыполнениеподразделениявсоответствиисконтрактом (заказом), устанавливающимтребованияпотребителякпродукции, производствокоторойосуществляетсянамоментпроверки, иконтрактом (заказом) напроизведеннуюипоставленнуюпотребителю продукцию.

Еслипотребительневыдвинулконкретныхтребований, топриаудитедолжныбытьпровереныпроцессы применительнокпродукции, требованияккоторойустановленытехническимирегламентами, стандартамиили другиминормативнымиилитехническимидокументами.

Порядковый номер

Подразделение/ Процесс/Функции

Проверяемыеэлементы ГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Датааудита

Эксперт

Представитель организации

1

2

3

4

5

6

6 Требованияконфиденциальности

Комиссияобязуетсянеразглашатьконфиденциальнуюинформацию, полученнуювходеаудитасистемы менеджментакачества ______________________________________________

_____________________________________________________________________________

наименованиепроверяемойорганизации

инепередаватьматериалыоценкитретьимлицамбезсогласиязаказчика.

СОГЛАСОВАНО

Представительруководства

__________________________________

наименованиепроверяемойорганизации

_____________________

Подписьинициалы, фамилия

Председателькомиссии

___________________________________

наименованиеорганапосертификации

________________________

Подписьинициалы, фамилия

ПриложениеЖ
(обязательное)
Формарегистрациинесоответствий

Приложение 2 (3 ит.д.) какту

СИСТЕМАСЕРТИФИКАЦИИГОСТР

РЕГИСТРСИСТЕМКАЧЕСТВА

РЕГИСТРАЦИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ

Наименованиеорганапо сертификациисистемкачества

Наименованиепроверяемойорганизации

Номеракта

Дата

Номер несоответствия

Категория несоответствия

Наименование проверяемого подразделения

Номерпункта ГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Номерпунктаи обозначениедокумента СМКорганизации

Описаниенесоответствия:

Председателькомиссии

____________________________

Подписьинициалы, фамилия

Эксперт

____________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Планируемыекорректирующиедействия:

Сроквыполнения

_______________________________

Дата

Представительпроверяемойорганизации

____________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Оценкакомиссиейрезультативностикорректирующихдействий

________________________________

дата

Председателькомиссии (эксперт)

____________________________________

Подпись инициалы, фамилия

ПриложениеИ
(обязательное)
Формарегистрацииуведомлений

Приложение 2 (3 ит.д.) какту

СИСТЕМАСЕРТИФИКАЦИИГОСТР

РЕГИСТРСИСТЕМКАЧЕСТВА

РЕГИСТРАЦИЯУВЕДОМЛЕНИЙ

Наименованиеорганапосертификациисистемкачества

Наименованиепроверяемойорганизации:

Акт (№)

Дата

Номер попорядку

Описание уведомлений

Номерпункта ГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

Номерпунктаи обозначениедокумента СМКорганизации

Подтверждение учета уведомлений

Председателькомиссии

_________________________________________________

Подпись инициалы, фамилия

Эксперты_____________________________

_________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

_________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Представитель проверяемойорганизации

________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

ПриложениеК
(обязательное)
Формаактапорезультатамаудитасистемыменеджментакачества

АКТ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

___________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-заказчика (держателясертификата)

1 Цельиобластьаудита

Сертификация (ресертификация, инспекционныйконтроль) системыменеджментакачества (СМК) применительнок __________________________________________________

_____________________________________________________________________________

областьпримененияСМК (областьсертификации)

насоответствие (подтверждениесоответствия) требованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

2 Основание __________________________________________________________________

заявка, договорипр.

3 Срокипроведенияаудита

_____________________________________________________________________________

4 Составкомиссиипосертификации (ресертификации, инспекционномуконтролю) _____

_____________________________________________________________________________

Нормативнаябазааудита* ______________________________________________________

Результатыаудита-**- _________________________________________________________

Выводыкомиссии _____________________________________________________________

Адресарассылки ______________________________________________________________

* Указываютдокументы, всоответствиискоторымипроводятаудит (ГОСТРИСО 9001-2008) (ИСО 9001:2008), настоящийстандарт, атакжедокументысистемыменеджментакачествапроверяемойорганизации).

** УказываютпроверяемыедокументыипроцессыСМКорганизации, атакжеобеспечиваетлисистемаконтроляпроверкувыполненияобязательныхтребованийкпродукции, подлежащейобязательнойсертификации.

9 Дополнительныесведения (принеобходимости) __________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Председателькомиссии

_________________________

наименованиеорганапосертификации

Членыкомиссии:

Сактомознакомлен

Представительруководствапроверяемойорганизации

____________________________

наименованиепроверяемойорганизации

_____________________________

Подпись инициалы, фамилия

______________________________

Подпись инициалы, фамилия

_______________________________

_______________________________

__________________________________

Подпись инициалы, фамилия

Дата ______________________________

Город _____________________________

Примечание-Кактудолжныбытьприложены:

- планаудитасистемыменеджментакачества (приложение 1);

- заполненныебланкирегистрациинесоответствийиуведомлений (приложения 2, 3 ит.д.);

- записи, подтверждающиеустранениенесоответствийвходеаудитаиучетуведомлений;

- протоколыразногласий (приихналичии).

ПриложениеЛ
(обязательное)
Формарешенияовыдачесертификатасоответствиясистемыменеджментакачества

РЕШЕНИЕ
ОВЫДАЧЕСЕРТИФИКАТАСООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА

Органпосертификациисистемменеджментакачества ______________________________

_____________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификации

рассмотрелактпорезультатамаудитаиоценкисистемыменеджментакачества (СМК) от

_____________________________________________________________________________

датаутвержденияакта,

_____________________________________________________________________________

наименованиепроверяемойорганизации, город

насоответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

применительнок ______________________________________________________________

областьсертификацииСМК

ипринялрешение _____________________________________________________________

выдать (невыдать) сертификатсоответствия

Основаниедляотрицательногорешения* ________________________________________

Руководительорганапо сертификациисистем

менеджментакачества ________________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Дата

М.П.

Приложение М
(обязательное)
Формысертификатовсоответствияиприложенийксертификатам

Форма 1

Реквизиты сертификата соответствия (на русском языке)

(13)

Форма 2

Реквизиты сертификата соответствия (на английском языке)

(13)

Содержаниесертификатасоответствиясистемы менеджментакачества

ПрямоугольныеполянаформатесертификатасоответствияСМК (далее-сертификат), обозначенные цифрамивскобках, носятусловныйхарактеридолжнысодержатьследующиеданные:

1 -полноеисокращенное (еслиимеется) наименованиеорганапосертификациисистемменеджмента качества, егоадресирегистрационныйномер;

2 -учетныйномербланкасертификата;

3 -номервыпускасертификатаиинформациюогодепервойсертификацииСМК (например, Выпуск 2. СМК сертифицированас 2003);

4 -слова: «Выдан...(указываютнаименование, юридическийадресорганизации-держателясертификатаподокументуорегистрацииорганизациии, приналичии, указываютоднупроизводственнуюплощадку)».

ПрисертификацииСМКорганизаций, имеющихболееоднойпроизводственнойплощадки, наименованияи юридическиеадресаэтихплощадокуказываютвприложенииксертификату;

5 -характеристикуобластисертификацииСМК«Системаменеджментакачестваорганизации, применительнок.... (указываютосновныепроцессыжизненногоциклапродукции, охватываемыесистемойменеджмента качества, например, проектирование, производство, поставкаит.п., инаименованиепродукции, выпускаемой организациейивключеннойвобластьсертификации)».

Наименованиепродукцииформулируютнаосновенаименованияпродукциивстандартах, техническихусловияхидругихдокументах, устанавливающихтехническиетребованиякпродукции. Принеобходимостиуточнения продукцииэтуинформациюпомещаютвприложенииксертификату.

Еслисертификацияпроводиласьвотношениисистемыменеджментакачества, охватывающейгруппукомпаний (группуюридическихлиц), тосертификатможетбытьоформленнакаждоелицоизэтихюридическихлицсуказаниемвполе 5 егообластисертификации. Вэтомжеполеуказываютсоставвсехюридическихлиц, накоторых распространяетсясистемаменеджментакачества.

Образцызаполнениясертификатовнаюридическиелица, входящиевгруппукомпаний, длякоторойсертифицированасистемаменеджментакачества, приведенывформах 9,10;

6 -приоформленииприложенияксертификатувэтомполесертификатадаютссылку: «Приложениеявляетсянеотъемлемойчастьюсертификата».

Еслиприложениексертификатунеоформляют, вданномполеделаютзапись: «Разъяснения, касающиеся областисертификацииСМК, могутбытьполученыпутемконсультацийс ...» (указываютнаименованиеорганизации-держателянастоящегосертификата;

7 -регистрационныйномерсертификата;

8 -датурегистрациисертификата (число, месяц, год);

9 -дату, докоторойдействуетсертификат (число, месяц, год);

10 -инициалыифамилиюруководителяорганапосертификации (илиегозаместителя) иместоподписи;

11 -инициалыифамилиюпредседателякомиссии, проводившейсертификацию, иместоподписи;

12 -местопечатиорганапосертификации;

13 -учетныйномерсертификатавсводномперечнеРегистрасистемкачества.

Форма 3

Форма приложения к сертификату соответствия (на русском языке)

Форма 4

Форма приложения к сертификату соответствия (на английском языке)

Содержаниеприложенияксертификатусоответствиясистемы менеджментакачества

Прямоугольныеполянаформатесертификата, обозначенныецифрами, носятусловныйхарактеридолжны содержатьследующиеданные:

1 -областьсертификациисистемыменеджментакачества;

2 -наименованиепроизводственныхплощадокорганизации, имеющихразноеместоположениеиохватываемыхсертифицированнойСМК, суказаниемихадресов (вслучае, еслипроизводственныхплощадокболее одной).

Приводятинформацию (еслиэтонеобходимо) суточнениемпродукции (услуг), применительноккоторойсертифицированаСМК;

3 -инициалы, фамилиюиместоподписируководителяорганапосертификации (илиегозаместителя) и председателякомиссии, проводившейаудиторганизации. Вполе 3 должнобытьпредусмотреноместодляпечати органапосертификации.

Форма 5

Образец сертификата соответствия (на русском языке)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 6

Образец заполнения сертификата соответствия (на английском языке)

Registration number of Quality systems register №

Форма 7

Образец заполнения сертификата соответствия (на русском языке)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 8

Образец заполнения приложения к сертификату соответствия (на русском языке)

Форма 9

Образец заполнения сертификата соответствия на юридическое лицо, входящее в группу компаний (пример 1)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 10

Образец заполнения сертификата соответствия на юридическое лицо, входящее

в группу компаний (пример 2)

Учетный номер Регистра систем качества №

ПриложениеН
(обязательное)
Формаразрешениянаиспользованиезнакасоответствия

РАЗРЕШЕНИЕ
НАИСПОЛЬЗОВАНИЕЗНАКАСООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА

Органпосертификациисистемменеджментакачества _________________________

________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификациисистемменеджментакачества

наоснованиирешенияовыдачесертификатасоответствиясистемыменеджментакачества

________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-держателясертификатасоответствия, город

разрешаетиспользоватьзнаксоответствиясистемыменеджментакачестванапериоддействиясертификата № ______________________________________________

регистрационныйномерсертификата

влюбойформе, исключающейвозможностьтолкованияегокакзнакасоответствиякачествапродукции.

Допускаетсяиспользоватьзнаксоответствияврекламныхбуклетах, проспектах, брошюрах, плакатах, бланкахорганизационно-распорядительнойдокументацииорганизации-держателясертификата.

Неразрешаетсянаноситьзнаксоответствиянапродукцию, упаковкупродукции.

Руководительоргана посертификациисистем

менеджментакачества ____________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Дата

М.П.

Приложение П
(обязательное)
Формарешенияоподтверждениидействиясертификата соответствиясистемыменеджментакачества

РЕШЕНИЕ
ОПОДТВЕРЖДЕНИИДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТАСООТВЕТСТВИЯСИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА

Органпосертификациисистемменеджментакачества ______________________________

_____________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификации

рассмотрелакт№ _____от«____» ________г. порезультатаминспекционногоконтролясистемы менеджментакачества

_____________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-держателясертификата, город

насоответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

применительнок ______________________________________________________________

областьсертификацииСМК

ипринялрешениеподтвердитьдействиесертификатасоответствиясистемыменеджментакачества№от «_______» _______________

Руководительоргана посертификации

систем менеджментакачества __________________________________________________

Подпись инициалы, фамилия

Дата

М.П.

ПриложениеР
(обязательное)
Формарешенияоприостановлении (отмене) действия сертификатасоответствиясистемыменеджментакачества

РЕШЕНИЕ
ОПРИОСТАНОВЛЕНИИ (ОТМЕНЕ) ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТАСООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТАКАЧЕСТВА

Органпосертификациисистемменеджментакачества ____________________________

____________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификации

принялрешениеприостановить (отменить) действиесертификатасоответствиясистемы

менеджментакачества ________________________________________________________

___________________________________________________________________________

наименованиеорганизации

№ ________________от«____» ____________________________г.

требованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) до«_______»_______________г.

применительнок ____________________________________________________________

областьсертификацииСМК

всвязис ____________________________________________________________________

основаниеприостановления (отмены) действиясертификата

Руководительорганапосертификации

системменеджментакачества __________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

М.П.

Дата

ПриложениеС
(обязательное)
Формарешенияорасширенииобластисертификации системыменеджментакачества

РЕШЕНИЕ
ОРАСШИРЕНИИОБЛАСТИСЕРТИФИКАЦИИ

Органпосертификациисистемменеджментакачества _____________________________

____________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификации

рассмотрелактпорезультатамаудитасистемыменеджментакачества, от _____________

____________________________________________________________________________

датаутвержденияакта

____________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-держателясертификата, город

насоответствиетребованиямГОСТРИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)

применительнок _____________________________________________________________

областьсертификацииСМК

ипринялрешение ____________________________________________________________

выдать (невыдать) сертификатсоответствия

____________________________________________________________________________

областьсертификации

Основаниедляотрицательногорешения* ________________________________________

____________________________________________________________________________

Руководительоргана посертификациисистем

менеджментакачества ________________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Дата

М.П.

* Заполняютприотрицательномрешении.

Приложение Т
(обязательное)
Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества

РЕШЕНИЕ
О СУЖЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ

Органпосертификациисистемменеджментакачества _____________________________

____________________________________________________________________________

наименованиеорганапосертификации

рассмотрелактпорезультатамаудитасистемыменеджментакачества, ______________

____________________________________________________________________________

датаутвержденияакта

____________________________________________________________________________

наименованиеорганизации-держателясертификата, город

С указание исключаемой продукции (услуги)_____________________________________

____________________________________________________________________________

Наименование исключаемой продукции

ипринялрешение ____________________________________________________________

выдать (невыдать) сертификатсоответствия

____________________________________________________________________________

областьсертификации СМК

Руководительоргана посертификациисистем

менеджментакачества ________________________________________________________

Подписьинициалы, фамилия

Дата

М.П.

Ключевыеслова: Регистрсистемкачества, системаменеджментакачества, сертификациясистемменеджментакачества, органпосертификациисистемменеджментакачества, порядокпроведениясертификациисистемменеджментакачества, сертификатсоответствиясистемыменеджментакачества