allgosts.ru03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.03.120. Качество

ГОСТ 4.490-89 Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей

Обозначение:
ГОСТ 4.490-89
Наименование:
Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/1990
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
03.120, 11.040.50

Текст ГОСТ 4.490-89 Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей

БЗ 2—89/158

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.490-89 (СТ СЭВ 6189—88)

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

УДК 621.384.6 : 61 : 006.354 Группа T5I
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Система показателей качества продукции
УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Номенклатура показателей

ГОСТ 4,490—8ft

Product-quality index system. Ellectron accelerators (CT СЭВ6189—88) for radiotherapy. Index nomenclature v

CKJI 69 1000

Дата введения 01.01.90

Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показателей.

1. Номенклатура показателей качества ускорителей электронов для лучевой терапии должна соответствовать установленной в. табл. 1.

Таблица 1

Наименование показателя качества

Единицы

показателя

качества

Примечание

ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1. Вид генерируемого иони

Ускоренные электроны, тор

зирующего излучения

мозное излучение

2. Номинальные значения

МэВ

Для ускоренных электро

энергии ускоренных электро

(Дж)

нов приводится наиболее ве

нов:

роятная энергия на поверх

1) при облучении электро

ности объекта. Для тормозно

нами;

го излучения—граничная энер

2) при облучении тормоз

гия. Методы измерения и вы

ным излучением

числения значений этих энергий приведены в приложениях 1 и 2

3. Пределы регулирования:

МэВ

1) энергии ускоренных электронов;

2) граничной энергии тормозного излучения

(Дж)

Издание официальное

Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1989

4. Относительная погреш- | иость воспроизведения задан- ! кого значения энергии ускоренных электронов

5. Относительная нестабильность энергии ускоренных электронов

6. Градиент поглощенной дозы ускоренных электронов

7. Длительность импульса ионизирующего излучения

8. Частота следования импульсов ионизирующего излучения

9- Размеры полей облучения или диапазоны их изменения для:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

10. Номинальные значения средней мощности поглощенной дозы:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

П. Пределы регулирования средней мощности поглощенной дозы:

1) ускоренных электронов;

,2} тормозного излучения

%

%

!МКС

с-1

ММ

Гр/с

Показатель определяется отношением разности измеренного и заданного значений энергии к заданному значению энергии

Показатель определяется за время не менее 0,5 ч работы ускорителя в установленном режиме

Показа тель определяется как отношение практического пробега электронов (У?р) к глубине залегания 80%-ного значения (дальнего) поглощенной дозы (/?зо)

(см. график приложения 2) Показатель определяется по длительности импульса тока пучка ускоренных электронов на мишени

Показатель определяется измерением частоты следования импульсов тока пучка ускоренных электронов Показатель определяется на нормальном лечебном расстоянии вдоль главных осей поля по 50%-ной изодозной кривой. Диапазоны определяются в случае возможности непрерывного изменения размеров полей облучения

Показатель определяется в условиях, изложенных в приложении 1

Гр/с

12. Относительная неравно- %

мерность распределения поглощенной дозы по полю об

лучения для:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

13. Относительная несиммет- %

рия полей облучения для:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

14. Индекс гомогенности

15. Относительная погрешность калибровки монитора дозы

%

16. Относительная погрешность воспроизведения заданного значения поглощенной дозы

17. Размеры полутеней полей облучения:

1) ускоренных электронов;

2) тормозного излучения

%

мм

Показатель определяется в условиях, изложенных в приложении 1

Показатель определяется максимальным отношением большего значения поглощенной дозы к меньшему значению поглощенной дозы в двух любых точках, симметричных относительно оси пучка в условиях измерения, изложенных в приложении 1 Отношение площадей полей,, ограниченных 90%-нон и 56%-ной изодозами

Показатель определяется по формуле

и—1

где Ri—отношение показания монитора дозы к измеренному значению поглощенной дозы в t-м измерении;

_ 1 /г=—

п

п

S я,,

t=i

R—среднее значение отношения, определенное из п измерений.

В каждом измерении достигается доза 1ч-2 Гр

Показатель определяется в условиях, изложенных в приложении 1, в различных режимах облучения в процессе эксплуатации

Расстояние между 80%-ной и 20 % -ной изодозной кривой для полей облучения с максимальными размерами и размерами (100X100) мм по их ! главным осям

Наименование показателя качества

Единицы

показателя

качества

I Примечание

18. Клинообразные фильтры-

!

1) количество

2) энергия

МэВ, (Дж)

3) размеры поля

ММ

4) ослабляющий фактор клина

%

5) угол клина

О

19. Максимальный угол ротации поворотной части излучателя

о

20. Пределы изменения угловой скорости ротации поворотной части излучателя

. . . °/мин

21. Максимальный угол поворота диафрагмы вокруг оси радиационной головки

о

22. Максимальная погрешность индикации положения изоцентра при ротации поворотной части излучателя и повороте диафрагмы

23. Максимальная погрешность цифровой индикации:

ММ

1) углов ротации поворотной части излучателя

О

• * *■

2) поворота диафрагмы

О

...

3) размеров полей облучения

24. Максимальное отклонение границ светового поля от

ММ

границ поля облучения

1) ускоренных: электронов

2) тормозного излучения

мм

25j Максимальная погрешность имитации оси пучка

мм

26. Нормальное лечебное расстояние

27 Пределы индикации рас- ;

м

стояния «источник-кожа»

28 Максимальная погреш

м

ность индикации расстояния «источник-кожа»

29. Минимальные расстоя-«ця между нижним краем радиационной головки или коллимационной системы и изо

мм

центром для.

1) ускоренных электронов

2) тормозного излучения

ы

Продолжение табл. I

Наименование показателя качества

Единицы

показателя

качества

Примечание

30, Расстояние от изоцентра до пола

и

ПОКАЗАТЕЛИ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ УСЛОВИЙ

31. Длительность ввода ус-

МИН

Показатель определяется

корителя в режим готовности

после выключения ускорителя более чем на 6 ч

32. Допустимая длительность непрерывной работы ускорителя в режиме готовности и режиме излучения

ч

По ГОСТ 23941—79

33. Максимальный уровень акустической мощности

34. Параметры электрической сети:

дБ (А)

1) число фаз

2) напряжение

В

3) частота

Гц

4) потребляемая мощность: в режимах готовности и излучения

в режиме ожидания 35. Допустимая относительная нестабильность парамет

кВт

ров электрической сети:

1) надояжения 2} частоты

36. Параметры потребляемой воды во внешнем контуре охлаждения ускорителя:

%

1) расход

М3

2) максимальная температу- 1 ра на входе в теплообменник

°с

3) давление

Па

37. Тепловая мощность, которую необходимо отвести вентиляцией от ускорителя

38. Параметры окружающей среды:

кВт

1) диапазон температуры

°С

2) максимальная относи

%

тельная влажность

ПОКАЗАТЕЛИ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

39. Относительное значение

%

Показатель определяется от

паразитного излучения в по

ношением поглощенной дозы

лезном пучке ускоренных

тормозного излучения, изме

электронов

ренной на оси пучка на расстоянии 10)0 мм за практичес-

40l Паразитное излучение в режиме тормозного облучения:

1) относительное значение поглощенной дозы на поверхности фантома к поглощенной дозе в максимуме распределения по глубине

2) относительное значение поглощенной дозы нейтронного излучения к дозе тормозного излучения на оси пучка

41. Максимальные относительные значения излучения утечки:

1) вдоль траектории пучка

2) в плоскости расположения пациента

3) в пределах максимального размера поля

кнм пробегом (Rv)t к поглощенной дозе ускоренных электронов в максимуме распределения по глубине

Дополнительным показателем влияния паразитного излучения служит глубина залегания максимума осевой глубинной дозы

Показатель определяется при граничных энергиях тормозного излучения свыше 10 МэВ

Показатель определяется максимальным значением отношения поглощенной дозы в любой точке на расстоянии 1 м от траектории пучка при закрытой диафрагме к поглощенной дозе на оси пучка Показатель определяется максимальным значением отношения поглощенной дозы в любой точке плоскости (кроме зоны поля максимального размера) радиусом 2 м, расположенной на нормальном лечебном расстоянии при закрытой диафрагме, к поглощенной дозе на оси пучка Показатель определяется максимальным значением отношения поглощенной дозы в любой точке в пределах максимального размера поля на нормальном лечебном расстоянии при закрытой диафрагме к поглощенной дозе на оси пучка. В случае неполного закрытия диафрагмы отверстие должно быть закрыто слоем материала с кратностью ослабления не менее 100

Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Единицы

показателя

качества

Примечание

42. Максимальное значение мощности дозы в режиме готовности в месте нахождения пациента

Гр/мин

43. Максимальное значение мощности дозы, создаваемой остаточной наведенной активностью, через определенное время после полного выключения ускорителя

Гр/мин

44. Количество каналов в системе мониторирования дозы

45. Максимально допустимое относительное отклонение показаний каналов системы мониторирования дозы

%

2. Показатели надежности, транспортабельности, стандартизации и унификации, патентно-правовые, экономические — по ГОСТ 4.477—87.

3. Пояснения к терминам, применяемым в настоящем стандарте, приведены в приложении 3.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Рекомендуемое

УСЛОВИЯ ИЗМЕРЕНИЯ РАДИАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ
УСКОРИТЕЛЕЙ

1. Измерения проводятся в водном фантоме или другом тканеэквивалентном фантоме на оси пучка и в плоскости, перпендикулярной оси пучка, на стандартной глубине.

2, Стандартная глубина составляет: для тормозного излучения —109 мм;

для электронных пучков — в соответствии с требованиями табл. 2.

Таблица 2

Энергия электронов, МэВ

Стандартная глубина, мм

От 1 до Ш Св. 19 20

» 20 » 59

10 или на глубине максимального поглощения 20 или на глубине максимального поглощения 30 или на глубине максимального поглощения

3. Поверхность фантома в случае тормозного излучения для изоцентричес-ких ускорителей находится на 100 мм выше изоцентра, а при неподвижном излучателе — на нормальном лечебном расстоянии.

В случае потока электронных пучков поверхность фантома располагают на

нормальном лечебном расстоянии.

4. Относительную неравномерность распределения поглощенной лозы по полю облучения и симметрию полей, в случае тормозного излучения, определяют на стандартной глубине в водном фантоме в области, ограниченной прямыми линиями, соединяющими точки на кривых распределения, отстоящие на расстоянии dm и da от геометрической границы поля для главных и диагональных осей соответственно.

Значения йт и da для различных размеров поля приведены в табл. 3.

Таблица 3

мм

Размеры поля, F

Расстояния, определяющие область измерения

dm

da

От 50 до 100

10

29

Св. 100 до 300

0,1 F

0,2 F

> 300

30

60

Неравномерность и симметрия полей в случае потока электронных пучков определяется на стандартной глубине в водном фантоме в области, ограниченной прямыми линиями, соединяющими точки на кривых распределения по главным и диагональным осям, отстоящие от геометрической границы поля на расстоянии 20 и 30 мм соответственно.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Рекомендуемое

1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАИБОЛЕЕ ВЕРОЯТНОЙ ЭНЕРГИИ УСКОРЕННЫХ ЭЛЕКТРОНОВ НА ПОВЕРХНОСТИ ОБЪЕКТА (ФАНТОМА) В ДИАПАЗОНЕ 1—50 МэВ (0,16—8 пДж)

Doth—относительная поглощенная доза или относительный ионизационный ток; R—глубина а водно» фантоме; 1 — кривая осевой относительной глубинной дозы или ионизации; 2 — касательная в точке перегиба.

Наиболее вероятная энергия электронов на поверхности фантома в диапазоне 1—50 МэВ (0,16—8 пДж) определяется по кривой осевой относительной глубинной дозы или ионизации в водном фантоме (см. чертеж) при условиях измерения, изложенных в приложении 1.

Значение наиболее вероятной энергии ускоренных электронов на поверхности объекта (фантома) (£Pl0), в МэВ, определяют по формуле

Ept 0=C\-{-C2Rp-{"C3Rp2, (1)

где Ci — 2,2* lfr-1 МэВ;

С2— 1,98* 10-1 МэВ/мм;

С3—2,5* 10-5 МэВ/мм2;

Д„ — практический пробег, мм.

2. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ГРАНИЧНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ДИАПАЗОНЕ 4—50 МэВ (0,64—8 лДж)

Граничная энергия тормозного излучения в диапазоне 4—50 МэВ (0,64— 8 пДж) определяется измерением ионизации или поглощенной дозы в водном фантоме на глубине 10О и 200 мм на оси пучка при размерах поля облучения (100X100) мм на поверхности фантома, которая расположена на нормальном лечебном расстоянии.

Граничную энергию тормозного излучения (Я), МзВ, определяют по формуле

и I h

^1+£>3’

£=_-^- , (2)

7 200

где Ь]_ — минус 3,025;

Ь2 — 0,906;

Ьз — минус 0,728;

/)0о — ионизационный ток или поглощенная доза на глубине 100 мм; /200 — ионизационный ток или поглощенная доза на глубине 200 мм.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Справочное

ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ

Термин

Пояснение

1. Излучение утечки

2. Изодозная кривая

3. Изоцентр

4. Ослабляющий фактор клина (фактор клина)

5. Нормальное лечебное расстояние

6. Паразитное излучение

7. Поле облучения

8. Режим ожидания

9. Режим готовности

10. Ось пучка И. Угол клина

Ионизирующее излучение, которое проникает

^ через радиационную защиту излучателя ускорителя

Кривая на плоскости, соединяющая точки одинаковой средней мощности поглощенной дозы Центр сферы минимального радиуса, через которую проходит ось пучка излучения при всех углах ротации излучателей Отношение значений поглощенных доз на оси пучка излучения с клином и без клина Расстояние, измеренное вдоль оси пучка от виртуального источника тормозного излучения до изоцентра (в случае изоцентрических ускорителей) или до выбранной плоскости (для неизо-центрических ускорителей). В случае электронного излучения расстояние измеряется вдоль оси пучка от виртуального источника электронов до выбранной плоскости Все ионизирующее излучение, кроме полезного вида излучения

Поле на нормальном лечебном расстоянии, ограниченное 50%-ной изодозой j Состояние оборудования ускорителя, при кото-I ром имеется возможность выбора основных эксплуатационных параметров j Состояние оборудования ускорителя, когда

\ подтверждено выполнение всех предварительных j операций и излучение может быть включено од-I ним действием

{ Прямая линия, соединяющая фокус с центром поля облучения

| Угол, определенный наклоном прямой, соеди-

1 няющей две точки на изодозе, проходящей через точку на центральной оси пучка, находящуюся на стандартной глубине измерения (см. 1 приложение I); при этом расстояния точек от J оси пучка равны и соответствуют размера поля облучения

Центр эффективного источника излучения

12. Фокус

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 26.04.89 № 1125 стандарт Совета Экономической Взаимопомощи СТ СЭВ 6189—88 «Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей качества» введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта СССР с 01.01.90

2. Срок проверки — 1995 г.

Периодичность проверки — 5 лет.

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕН-

ТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, перечисления, приложения

!

ГОСТ 4.477—87

2

ГОСТ 23941—79

1 (показатель 33)

Редактор В. С. Бабкина Технический редактор О. Н. Никитина Корректор В. С. Черная

Сдано в наб. 25.05.89 Подд. в печ. p4.09.89 1,0 уел. п. л. 1,0 уел. кр.-отт. 0,80 уч.-изд. л.. Тир. 3000 Цена 5 д.

■ г ----- ~ - —- ~ ... . . .. ,

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123557, Москва, ГСП, Новопресненский пер., 3 Тип. «Московскойй печатийх* Москва, Лялин пер., 6. Зак. 068

5 коп.

Величина

Единица

Наименование

Обозначение

международное

русское

ОСНОВНЫ

Е ЕДИНИ1

JЫ СИ

Длина

метр

т

м

Масса

килограмм

ЧТ

кг

Время

секунда

S

с

Сила электрического тока

ампер

А

А

Термодинамическая температура

кельвин

К

К

Количество вещества

моль

moi

моль

Сила света

кандела

cd

кд

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ Е Д

[ИНИЦЫ СИ

Плоский угол

радиан

rad

рад

Телесный угол

стерадиан

sr

ср

ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЙ

Единица

Выражение через венозные м до-

Величина

Обозначение

Наименова

ние

междуна

родное

русское

лолнительные единицы СИ

Частота

герц

Hz

Гц

с-1

Сила

ньютон

N

н

МКГ-С”2

Давление

паскаль

Ра

Па

М“’ * КГ- С-2

Энергия

джоуль

J

Дж

м2 *КГ'С~г

Мощность

ватт

W

Вт

м2- КГ-С-3

Количество электричества

кулон

С

Кл

с А

Электрическое напряжение

вольт

V

В

мг*кг*с-3 ■ А“г

Электрическая емкость

фарад

F

Ф

м“2кг—142

Электрическое сопротивление

ом

ц

Ом

м2-кг*с-^* А“2

Электрическая проводимость

сименс

S

См

м-^кг-’-с’А2

Поток магнитной индукции

вебер

Wb

Вб

м2 - кг* с~2А“1

Магнитная индукция

тесла

т

Тл

кг-с“2 ■ А"1

Индуктивность

генри

н

Гн

м2*кгс~2 * А-4

Световой поток

люмен

лм

кд * ср

Освещенность

люкс

лк

М“2 - кд - ср

Активность радионуклида

беккерель

Bq

Бк

С-‘

Поглощенная доза ионизирую

грэй

Gy

Гр

м2 - с-2

щего излучения Эквивалентная доза излучения

зиверт

Sv

Зв

м2 * с-2