allgosts.ru03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.03.120. Качество

ГОСТ 40.9003-88 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

Обозначение:
ГОСТ 40.9003-88
Наименование:
Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
Статус:
Утратил силу в РФ
Дата введения:
01.01.1989
Дата отмены:
Заменен на:
-
Код ОКС:
03.120.10

Текст ГОСТ 40.9003-88 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ * 9003-94

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

МОДЕЛЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ПРИ ОКОНЧАТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ И ИСПЫТАНИЯХ

Второе издание

Москва
ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
1996

ПРЕДИСЛОВИЕ

Международныйстандарт ИСО 9003 был разработан Подкомитетом 2 "Системы качества"Технического комитета ИСО/ТК № 76 "Общее руководство качеством и обеспечениекачества"

Настоящее второеиздание заменяет ИСО 9003-87, которое было пересмотрено.

СОДЕРЖАНИЕ

0. Введение. 2

1. Область применения. 2

2. Нормативная ссылка. 2

3. Определения. 2

4. Требования к системе качества. 3

4.1. Ответственность руководства. 3

4.2. Система качества. 4

4.3. Анализ контракта. 4

4.4. Управление проектированием.. 5

4.5. Управление документацией и данными. 5

4.6. Закупки. 5

4.7. Управление продукцией, поставляемой потребителем.. 5

4.8. Идентификация продукции и прослеживаемость. 6

4.9. Управление процессами. 6

4.10. Контроль и проведение испытаний. 6

4.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.. 6

4.12. Статус контроля и испытаний. 7

4.13. Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям.. 7

4.14. Корректирующие действия. 8

4.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка. 8

4.16. Управление регистрацией данных о качестве. 8

4.17. Внутренние проверки качества. 8

4.18. Подготовка кадров. 9

4.19. Техническое обслуживание. 9

4.20. Статистические методы.. 9

Приложение А Перечень международных нормативных документов системы качества. 9

0.Введение

Настоящиймеждународный стандарт является одним из трех международных стандартов,содержащих требования к системе качества. Эти стандарты можно использовать длявнешнего обеспечения качества. Модели обеспечения качества, установленные втрех международных стандартах, перечисленных ниже, представляют собой три четкоразличимые формы требований к системе качества, подходящие как для целейдемонстрации способности компании-поставщика, так и для оценки этой способностивнешними сторонами.

а) ИСО 9001Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке,производстве, монтаже и обслуживании.

b) ИСО 9002 Системы качества. Модель обеспечения качества припроизводстве, монтаже и обслуживании.

с) ИСО 9003Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле ииспытаниях.

Требования ксистеме качества, установленные в настоящем стандарте, ИСО 9001 и ИСО 9002, являютсядополнительными (не альтернативными) по отношению к техническим требованиям,установленным на продукцию. Стандарты устанавливают элементы, необходимые длявключения в системы качества. Стандарты являются общими, не зависящими откакой-либо конкретной отрасли промышленности или сектора экономики. Напроектирование и внедрение системы качества оказывают влияние различия впотребностях организации, специфика ее задач, поставляемая продукция и услуги,а также применяемые технологии, иные процессы и традиции.

После принятияэтих международных стандартов может возникнуть необходимость добавления илиизъятия определенных требований к системе качества в зависимости от конкретнойконтрактной ситуации. ИСО 9000-1 содержит методические указания по таким изменениям,а также по выбору соответствующей модели обеспечения качества (ИСО 9001 - ИСО9003).

ИСО 9003-94

МЕЖДУНАРОДНЫЙСТАНДАРТ

Системы качества

МОДЕЛЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ПРИ ОКОНЧАТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ И ИСПЫТАНИЯХ

Quality sistems. Model quality assurance
in final inspection and test

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящиймеждународный стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимыедля оценки способности компании-поставщика к выявлению и утилизации продукции,не соответствующей установленным требованиям, в процессе окончательногоконтроля и испытаний.

Стандартприменяется в ситуации, когда соответствие продукции установленным требованиямгарантирует возможности компании-поставщика при контроле и испытаниях готовойпродукции.

Примечание 1. Справочные ссылки приведены в приложении А.

2. НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА

Стандарт,указанный ниже, содержит положения, создающие основу настоящего стандарта. Впериод публикации указанное издание было действующим. Сторонам, которымпредстоит заключить соглашения, базирующиеся на настоящем стандарте,рекомендуется изучить возможности применения последнего издания указанного нижестандарта.

ИСО 8402-94Управление качеством и обеспечение качества. Словарь.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящемстандарте используют определения, данные в ИСО 8402, а также приводимые нижеопределения.

3.1. Продукция -результат деятельности или процессов.

Примечания:

2. К продукции можно отнести услуги, оборудование, перерабатываемые материалы,программное обеспечение или комбинацию из них.

3. Продукция может быть материальной (например, узлы или перерабатываемыематериалы) или нематериальной (например, информация или понятия), иликомбинацией из них.

4. В настоящем стандарте термин "продукция" применяетсятолько к основной (предложенной потребителям) продукции, не применяется кпобочной продукции, влияющей на окружающую среду. В этом состоит отличие отопределения, данного в ИСО 8402.

3.2. Заявка на подряд - заявка, сделаннаяпоставщиком в ответ на предложение выполнить контракт на обеспечениепродукцией.

3.3. Контракт - требования, согласованныемежду поставщиком и потребителем и переданные с помощью любых средств.

4. ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА

4.1. Ответственность руководства

4.1.1. Политика в области качества

Руководствокомпании-поставщика, несущее административную ответственность, должноопределить и документально оформить политику в области качества, включая задачии обязательства по качеству. Политика в области качества должна быть направленана удовлетворение требований и запросов потребителей. Поставщик долженобеспечить понимание этой политики, ее проведение и поддержку на всех уровняхорганизации.

4.1.2. Организация

4.1.2.1.Ответственность и полномочия

Ответственность,полномочия и взаимодействие персонала, руководящего, выполняющего ипроверяющего работу, которая влияет на качество, должны быть определены идокументально оформлены. Особенно это касается персонала, которому необходимыорганизационная свобода и полномочия для:

а) проведениямероприятий, направленных на предупреждение несоответствий продукции, процессаи системы качества;

b) определения и регистрации любых проблем, касающихся продукции,процесса и системы качества;

с) выработкирекомендаций или обеспечения решений с помощью определенных каналов связи;

d) проверки выполнения решений;

е) управлениядальнейшей обработкой несоответствующей продукции, се поставкой или монтажом,пока недостатки или неудовлетворительные условия не будут устранены.

4.1.2.2. Ресурсы

Поставщик долженопределить требования к ресурсам и обеспечить ресурсами, включая подготовленныйперсонал (п. 4.18),для общего руководства, выполнения работы и проверки деятельности, включаявнутренние проверки качества.

4.1.2.3.Представитель руководства

Руководствокомпании-поставщика, несущее административную ответственность, должно назначитьчлена своей администрации, который независимо от других возложенных на негообязанностей должен иметь следующие полномочия:

а) обеспечениеразработки и внедрения системы качества в соответствии с настоящим (только дляИСО) стандартом;

b) докладыруководству компании-поставщика о работе системы качества с целью анализа иосновы для улучшения системы качества.

Примечание 5. В обязанности представителя руководства может такжевходить поддержание связи с внешними сторонами по вопросам системы качествакомпании-поставщика.

4.1.3.Анализ со стороны руководства

Руководство компании-поставщика,несущее административную ответственность, должно анализировать систему качествачерез определенные интервалы, достаточные для того, чтобы обеспечить еепостоянную пригодность и удовлетворение требований настоящего (только для ИСО)стандарта, а также реализовывать установленные компанией-поставщиком политику изадачи в области качества (п. 4.1.1). Следует вести записи таких анализов (п. 4.16).

4.2. Система качества

4.2.1. Общие положения

Поставщик долженразработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии системукачества как средство, обеспечивающее соответствие готовой продукцииустановленным требованиям. Поставщик должен разработать руководство покачеству, охватывающее требования настоящего стандарта. В руководстве покачеству должны быть приведены ссылки на процедуры системы качества иопределена структура документации, используемой в системе качества.

Примечание 6. Методическиеуказания, касающиеся руководств по качеству, приведены в ИСО 10013.

4.2.2. Процедуры системы качества

Поставщикдолжен:

а) разработатьдокументированные процедуры, соответствующие требованиям настоящегомеждународного стандарта и установленной политике компании-поставщика в областикачества;

b) эффективно применять систему качества и ее документированныепроцедуры.

Областьраспространения и степень подробности процедуры, которые составляют частисистемы качества, зависят от сложности работы, используемых методов,необходимых навыков и подготовки занятого персонала.

Примечание 7. Документированные процедуры могут содержать ссылкина рабочие инструкции, которые определяют, как выполнять работу.

4.2.3.Планирование качества

Поставщик долженопределить и документально оформить действия по реализации требований ккачеству. Планирование качества должно соответствовать другим требованиямсистемы качества компании-поставщика и должно быть документировано в форме,отвечающей методам работы компании-поставщика.

С цельювыполнения установленных требований к продукции, проектам или контрактампоставщик должен уделить внимание следующим видам деятельности:

а) разработкапрограмм качества;

b) определение иприобретение необходимого контрольного и измерительного оборудования, ресурсов,а также подбор квалифицированных кадров, которые могут понадобиться длядостижения требуемого качества;

с) обеспечениесовместимости процессов проектирования, производства, монтажа, обслуживания,контроля, а также методик испытаний и применяемой документации;

d) актуализация, если это необходимо, методов управления качеством,средств контроля и испытаний, включая разработку нового оборудования;

е) установлениелюбого требования в области измерений, включая способности, превышающие известныетребования, для своевременного их развития;

f) установление соответствующей проверки на той или иной стадии выпускапродукции;

h) разъяснение норм приемки, касающихся всех характеристик и требований,включая те, что содержат элемент субъективности;

g) идентификация и подготовка данных о качестве (п. 4.16).

Примечание 8. Указанные программы качества (п. 4.2.3а) могут быть в форме ссылок на соответствующие документированные процедуры,составляющие неотъемлемую часть системы качества компании-поставщика.

4.3. Анализ контракта

4.3.1. Общие положения

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающиепроведение анализа контракта и координацию этой работы.

4.3.2. Анализ

До утверждениязаявки на подряд или до принятия контракта или 1 заказа (изложения требований)заявка на подряд, контракт или заказ должны анализироваться поставщиком для того,чтобы обеспечить:

а) адекватноеопределение требований и их отражение в документации; при отсутствииписьменного изложения требований, характерного для полученного устно заказа,поставщик должен добиться, чтобы эти требования были согласованы до их принятия;

b) разрешение любых различий между требованиями контракта ли заказа итребованиями заявки на подряд;

с) уверенность вспособности выполнить требования контракта ли заказа по готовой продукции.

4.3.3. Поправка к контракту

Поставщик долженпроверить содержание поправки к контракту и доведение ее до заинтересованныхслужб в рамках организации компании-поставщика.

4.3.4. Протоколы

Следует вестипротоколы анализа контрактов (п. 4.16).

Примечание 9. По этим вопросам контракта должны быть созданыканалы связи к взаимодействия с организацией потребителя.

4.4. Управление проектированием

Областьприменения настоящего стандарта не включает требований системы качества куправлению проектированием. Этот подраздел включен для сохранения нумерацииподразделов, принятой в ИСО 9001.

4.5. Управление документацией и данными

4.5.1. Общие положения

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управлениявсеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта иприменяемым документам внешнего происхождения, таким как стандарты и чертежипотребителя.

Примечание 10. Документы и данные могут быть в форме носителейлюбого вида (печатные копии или электронные носители).

4.5.2. Утверждение и выпуск документами к данным

Документы иданные после анализа должны быть утверждены полномочным персоналом до выпуска.Следует разработать и поддерживать в рабочем состоянии основной перечень документированныхуправленческих процедур или эквивалентный документ, показывающий состояние делс пересмотром документации, чтобы предотвратить использование утративших силу и(или) устаревших документов, при этом:

а) выпускисоответствующих документов должны быть доступными на всех участках, гдепроводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование системыкачества;

b) утратившие силу и (или) устаревшие документы должны быть изъяты извсех пунктов рассылки или применения или приняты меры по предотвращению ихнепреднамеренного использования;

с) устаревшиедокументы, оставленные для юридических целей и (или) для сохранения знаний,должны быть надлежащим образом идентифицированы.

4.5.3. Изменения документов и данных

Изменениядокументов и данных должны быть проанализированы и утверждены теми же службамии (или) организациями, которые утверждали эту документацию, если особо неоговорено иначе. Эти назначенные службы и (или) организации должны иметь доступк соответствующей исходной информации.

Там, где этоцелесообразно, характер изменения должен быть идентифицирован в документе илисоответствующих приложениях.

4.6. Закупки

Областьприменения настоящего международного стандарта не распространяется на требованиясистемы качества по закупкам. Этот подраздел включен для сохранения нумерацииподразделов, принятой в ИСО 9001.

4.7. Управление продукцией, поставляемойпотребителем

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедурыуправления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции,поставляемой потребителем и предназначенной для включения в готовую продукциюили соответствующей деятельности. Все случаи потери продукции, нанесенияповреждения или другой разновидности ее непригодности к использованию должныбыть зарегистрированы и сообщены потребителю (п. 4.16).

Проверкапоставщиком не освобождает потребителя от ответственности за обеспечениекачества продукции.

4.8. Идентификация продукции и прослеживаемость

Поставщик, вслучае необходимости, должен разработать и поддерживать в рабочем состоянииметодики идентификации продукции с помощью соответствующих средств, начиная сполучения и на всех этапах производства, поставки и монтажа.

Там, гдепрослеживаемость продукции является установленным требованием, поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии методики идентификации отдельныхединиц или партий продукции. Такая идентификация должна быть зарегистрирована(п. 4.16).

4.9. Управление процессами

Областьприменения настоящего стандарта не распространяется на требования системыкачества по управлению процессами. Этот подраздел включен для сохранениянумерации подразделов, принятой в ИСО 9001.

4.10. Контроль и проведение испытаний

4.10.1. Общие положения

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии методики контроля и проведенияиспытаний для проверки установленных требований к продукции. Необходимые видыконтроля, испытаний и протоколов должны быть подробно изложены в программекачества или в методиках.

4.10.2. Окончательный контроль и испытания

Поставщик долженпроводить все виды окончательного контроля и испытаний в соответствии спрограммой качества и (или) методиками, а также поддерживать в рабочемсостоянии необходимые записи, подтверждающие соответствие продукцииустановленным требованиям. Если соответствие установленным требованиям не можетбыть проверено на готовой продукции, проверяют приемлемые результаты другихнеобходимых видов контроля и испытаний, проведенных ранее.

Зарегистрированныеданные должны идентифицировать контрольный полномочный орган, ответственный завыпуск соответствующей продукции (п. 4.16).

4.11. Управление контрольным, измерительным ииспытательным оборудованием

4.11.1. Общие положения

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедурыуправления, калибровки и технического обслуживания контрольного, измерительногои испытательного оборудования (включая программное обеспечение для проведенияиспытаний), используемого с целью подтверждения соответствия продукцииустановленным требованиям. Погрешность измерения должна быть известна исовместима с требуемой точностью измерения.

Прииспользовании программного обеспечения для проведения испытаний продукции илисравнительных эталонов, таких как испытательное оборудование в пригодной дляконтроля форме, они должны быть поверены. Поверка этих средств должнапроводиться до их допуска к использованию в процессе производства, монтажа илитехнического обслуживания. Повторную поверку проводят через определенныепромежутки времени. Поставщик должен установить объем и регулярность такихповерок и вести протоколы в качестве доказательства управления (п. 4.16).

Если доступностьтехнических данных, относящихся к контрольному, измерительному и испытательномуоборудованию, является установленным требованием, то такие данные должныпредоставляться по требованию потребителя или его представителя для проверкитого, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование являетсяадекватным с функциональной точки зрения.

Примечание 11. В настоящем стандарте термин "измерительноеоборудование" включает в себя измерительные приборы.

4.11.2. Процедуры управления

Поставщикдолжен:

а) устанавливатьнеобходимые измерения и их точность, выбирать соответствующее контрольное,измерительное и испытательное оборудование, способное обеспечить нужнуюточность и сходимость измерений;

b) идентифицировать все контрольное, измерительное и испытательноеоборудование, которое может влиять на качество продукции, проводить егокалибровку и юстировку средств измерений через определенные промежутки времениили до его применения в сравнении с образцовым оборудованием, поверенным всоответствии с международными или национальными признанными стандартами. Приотсутствии таких стандартов в документах должна найти отражение база,использованная при калибровке;

с) определятьпроцесс, применяемый при калибровке контрольного, измерительного ииспытательного оборудования, включая детализацию типов оборудования, особуюидентификацию, место расположения, периодичность поверок, метод поверки,критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае, если полученныерезультаты неудовлетворительны;

d) идентифицировать контрольное, измерительное и испытательное оборудованиес помощью соответствующих указателей или утвержденного протокола идентификации,чтобы показать статус калибровки;

е) вестипротоколы поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования(п. 4.16);

f) оценивать идокументировать утверждение предыдущих результатов контроля и испытаний, еслиобнаружено, что поверх контрольного, измерительного и испытательногооборудования утратила силу;

g) обеспечивать приемлемость условий окружающей среды для проведениякалибровки, контроля, измерений и испытаний;

h) обеспечивать точность и функциональную пригодностьконтрольно-измерительного и испытательного оборудования припогрузочно-разгрузочных работах, консервации и хранении:

i) оберегать контрольную, измерительную и испытательную аппаратуру,включая испытательное оборудование и программные обеспечения, предназначенныедля проведения испытаний продукции, от регулировки, которые сделали бынедействительной ранее осуществленную калибровку.

Примечание 12. Систему подтверждения метрологической пригодностиизмерительного оборудования, приведенного в ИСО 10012, можно использовать какметодические указания.

4.12. Статус контроля и испытаний

Статус контроляи испытаний продукции следует идентифицировать с помощью средств, указывающихна соответствие или несоответствие продукции требованиям проведенного контроляи испытаний. Идентификация статуса контроля и испытаний должна осуществляться,как определено в программе качества и (или) документированных процедурах, втечение всего производства, монтажа и технического обслуживания продукции,обеспечивая отправку, использование или монтаж только той продукции, котораяпрошла необходимый контроль и испытания (или была выпущена на основаниисанкционированного отклонения) (п. 4.13.2).

4.13. Управление продукцией, не соответствующейустановленным требованиям

4.13.1. Общие положения

Управлениепродукцией должно быть разработано так, чтобы непреднамеренно не использоваласьили не поставлялась продукция, не соответствующая установленным требованиям.Управление должно включать идентификацию, документирование, оценку и отделение(когда это практически целесообразно), утилизацию продукции, не соответствующейустановленным требованиям, а также уведомление заинтересованных служб.

Описаниеремонтных работ и любого оговоренного несоответствия на основаниисанкционированного отклонения должно быть документировано для обозначенияфактического состояния (п. 4.16).

Отремонтированнаяи (или) переделанная продукция должна подвергнуться повторной проверке всоответствии с программой качества и (или) документированными процедурами.

4.14. Корректирующие действия

4.14.1. Общие положения

Поставщикдолжен:

а) изучитьнесоответствия, выявленные в результате анализа отчетов об окончательномконтроле и испытаниях, а также жалоб потребителей на продукцию;

b) определить и предпринять соответствующие корректирующие действия;

с) добиться,чтобы соответствующая информация по предпринятым действиям сообщаласьруководству для анализа (п. 4.1.3).

4.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение,упаковка, консервация и поставка

4.15.1. Общие положения

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедурыпогрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставкипродукции.

4.15.2. Погрузочно-разгрузочные работы

Поставщик долженпредусматривать процедуры погрузочно-разгрузочных работ, предупреждающиеповреждение или порчу продукции.

4.15.3. Хранение

Поставщик должениспользовать предназначенные для хранения склады и помещения с цельюпредупреждения или порчи продукции до ее поставки или использования потребителем.Следует оговаривать соответствующие процедуры, регламентирующие приемкупродукции в такие складские помещения и ее отправку.

С цельювыявления порчи должна проводиться периодическая оценка состояния продукции,хранящейся на складах.

4.15.4. Упаковка

Поставщик долженуправлять процессами упаковки и маркировки продукции (включая используемыематериалы) с учетом необходимости обеспечения соответствия установленнымтребованиям.

4.15.5. Консервация

Поставщик долженприменять соответствующие методы консервации и отделения продукции, пока онанаходится в сфере управления компании-поставщика.

4.15.6. Поставка

Поставщик долженпринять меры по сохранению качества продукции после проведения окончательногоконтроля и испытаний. Если установлено в контракте, это сохранение должноосуществляться вплоть до поставки продукции к месту назначения.

4.16. Управление регистрацией данных о качестве

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедурыидентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения,ведения и устранения зарегистрированных данных о качестве (протоколовкачества).

Записи окачестве должны вестись для подтверждения соответствия установленнымтребованиям и эффективности системы качества. Соответствующие записи о качествесо стороны субподрядчика должны стать составными элементами этихзарегистрированных данных.

Все записи окачестве должны быть разборчивы, храниться и содержаться таким образом, чтобыих можно было легко найти. Следует обеспечить условия, предупреждающие порчуили нанесение ущерба и предотвращающие потерю. Сроки хранения записей окачестве должны быть определены и зафиксированы. Там, где это оговорено вконтракте, зарегистрированные данные о качестве должны предоставляться потребителюили его представителю для оценки на согласованный период времени.

Примечание 13. Записи могут быть в форме носителей любого вида,таких как печатные копии или электронные носители.

4.17. Внутренние проверки качества

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедурыпланирования и проведения внутренних проверок качества с целью определенияэффективности системы качества.

Внутренниепроверки качества осуществляет персонал, не несущий непосредственную ответственностьза проверяемую деятельность.

Результатыпроверок должны быть оформлены протоколом (п. 4.16) и доведены до сведенияперсонала, ответственного за проверенный участок работы. Руководящие работники,отвечающие за этот участок, должны своевременно принять меры по недостаткам,выявленным в процессе проверки.

В деятельностипосле проверки должны контролироваться и регистрироваться реализация иэффективность предпринятых корректирующих действий (п. 4.16).

Примечания:

14. Результаты внутренних проверок качества образуют составную частьвходных данных для анализа со стороны руководства (п. 4.1.3).

15. Методические указания по проверкам систем качества приведены в ИСО10011.

4.18.Подготовка кадров

Поставщик долженразработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные методикиопределения потребностей в подготовке, а также обеспечить подготовку всегоперсонала, выполняющего работы, влияющие на качество. Персонал, ответственныйза выполнение конкретных заданий, должен быть определен на основесоответствующих образований, подготовки и (или) опыта, если необходимо. Следуетвести соответствующую регистрацию данных о подготовке кадров (п. 4.16).

4.19. Техническое обслуживание

Областьприменения настоящего стандарта не распространяется на требования системыкачества к техническому обслуживанию.

4.20. Статистические методы

Поставщикдолжен:

а) определитьпотребность в статистических методах для принятия характеристик продукции;

b) внедрять и управлять применением статистических методов.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

ПЕРЕЧЕНЬ
международных нормативных документов системы качества

ИСО 9000-1-94 Общееруководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящиеуказания по выбору и применению

ИСО 9000-2-93 Общееруководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общиеруководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003

ИСО 9000-3-91 Общееруководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 3. Руководящиеуказания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживаниипрограммного обеспечения.

ИСО 9001-94 Системыкачества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке,производстве, монтаже и обслуживании

ИСО 9002-94 Системыкачества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 10011-1-90 Руководящиеуказания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ИСО 10011-2-91 Руководящиеуказания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии дляэкспертов-аудиторов по проверке систем качества

ИСО 10011-3-91 Руководящиеуказания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ИСО 10012-1-92 Требования,гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть 1. Системаподтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования

ИСО 10013* Руководящиеуказания по разработке руководств по качеству

* Предстоит публикация