allgosts.ru03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.03.120. Качество

ГОСТ 4.92-93 Система показателей качества продукции. Радиационная техника. Номенклатура показателей

Обозначение:
ГОСТ 4.92-93
Наименование:
Система показателей качества продукции. Радиационная техника. Номенклатура показателей
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/1995
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
03.120, 27.120

Текст ГОСТ 4.92-93 Система показателей качества продукции. Радиационная техника. Номенклатура показателей

БЗ 11—12—94

ГОСТ 4.92—93

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Издание официальное

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Минск

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации* метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

Наименование государства

Наименование национального органа стандартизации

Кыргызская республика

Кыргызстандарт

Республика Молдова

Госдепартамент Молдовастандарт

Российская Федерация

Госстандарт России

Республика Таджикистан

Такжикгосстандарт

Туркменистан

Туркменглавгосинспекция

3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 4.92—93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95

4 ВЗАМЕН ГОСТ 4.92—83

© Издательство стандартов, 1995

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания аа территории Российской Федерации без разрешения Госстандарта России

П

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Система показателей качества продукции

РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА

Номенклатура показателей

Product-quality index system. Radiation equipment. Nomenclature of indices

ОКП 69 4210, 69 4610, 94 4451

ГОСТ

4.92—93

Дата введения 01.01.95

Настоящий стандарт распространяется на изделия радиационной техники: радионуклидные термоэлектрические генераторы (далее — РИТЭГ), гамма-дефектоскопы, а также на изделия медицинской техники: гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения; радиоизотопные терапевтические внутриполостные и внутритканевые аппараты для контактного облучения, в которых используется закрытый радионуклидный источник ионизирующего излучения (далее — источник излучения).

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества изделий, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (ТЗ на НИР и ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).

Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА

1.1. Номенклатура показателей качества изделий приведена в табл. 1, 2, 3, 4.

Издание официальное

Таблица 1

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА РИТЭГ

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование

характеризуемого

свойства

1. Показатели назначения

1.1. Номинальная электрическая мощ-

1Уном

Энергетические воз

ность (в начале срока службы), Вт

можности

1.2. КПД в конце срока службы, %

Л (Гсл)

Экономичность по

1 3. Удельная мощность в начале срока

Р УД

топливу

Энергетические воз

службы, Вт/кг

можности на едини

1.4. Относительное падение электрической

'AW

цу массы

Характеристика

мощности за срок службы

старения

0

Потребность в тех

1.5. Степень автономности в эксплуата-

ническом обслужива

ции

нии

2. Показатели надежности

2.1. Средний срок службы, год

Долговечность

2.2. Вероятность безотказной работы в

—-

Безотказность

течение срока службы

3. Экологические показатели

3 I. Мощность эквивалентной дозы из

#1М

Безопасность для

лучения на расстоянии 1 м от поверхно

окружающей среды

сти РИТЭГ, мкЗв/с (мбэр/ч)

3.2. Сохранность защитных свойств при

Безопасность об

эксплуатации, в экстремальных условиях

служивания и насе

и при аварии

ления

3.3. Предельное количество вредных ве

Влияние на окру

ществ, которое может быть выделено из

жающую среду

делием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, Бк/(м3 - ч)

Таблица 2

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ГАММА-ДЕФЕКТОСКОПОВ

Обозначение

Наименование

Наименование показателя качества

показателя

хара ктеризуемого

качества

свойства

1. Показатели назначения

1.1. Удельный показатель массы

м -Р/А

Оптимальность кон-

структивнога решения

Продолжение табл. 2

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качестна

Наименование

характеризуемое

свойства

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ

2.2. Средний срок службы (ресурс)

2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния

То

Тел (Гр)

Гв

Безотказность

Долговечность

Ремонтопригодность

3. Экологические показатели

3.1. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения, А/кг (Р/с)

3.2. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м), А/кг (Р/с)

Р норм Р ан

Безопасный уровень радиационного излучения при эксплуатации и транспортировании Безопасный уро-вень радиационного излучения после серьезной аварии

Таблица 3

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СТАТИЧЕСКИХ И РОТАЦИОННЫХ ДЛЯ ДАЛЬНЕДИСТАНЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование

характеризуемого

свойства

1. Показатели назначения

I.J. Максимальная, мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, мГ р/ч

1.2. Максимальная активность источника излучения каждого радионуклида, Бк

1.3. Количество способов формирования полей облучения

1.4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения

1.5. Максимальный размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность

1.6. Количество документируемых параметров

р

- шах

л

Ла

АХВ

Пропускная спо-собность аппарата

Пропускная способность аппарата Функциональные возможности аппарата

Точность воспроизведения основных параметров аппарата Возможность использования аппарата для различных методик гамма-терапий Информация, выдаваемая аппаратом

Продолжение табл. 3

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование

характеризуемого

свойства

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ

Т - О

Безотказность

2.2. Средний срок службы (ресурс)

Т,Л (Гр)

Долговечность

2.3. Среднее время восстановления ра-

'V - в

Ремонтопригод

ботоспособного состояния

ность

3. Экологические показатели

3.1. Мощность поглощенной дозы, обус- 3

Рз

Безопасность паци

ловленной неиспользованным излучением,

ента и обслуживаю

при нахождении механизма управления

щего персонала

пучком в положении «пучок закрыт» на расстоянии 1 м от источника излучения, мГ р/ч

3.2. Относительная поглощенная доза на

Дп

Безопасность паци

глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от.

ента

максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник — поверхность, %

3.3. Относительная поглощенная доза

Ду

Защита пациента

излучения утечки через устройство форми

от излучения вне

рования пучка на стандартном расстоянии

пучка излучения

источник — поверхность, %

3.4. Время выпуска (перекрытия) пучка

Безопасность паци

излучения, с

ента

Таблица 4

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ

РАДИОИЗОТОПНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ВНУТРИПОЛОСТНЫХ И

ВНУТРИТКАНЕВЫХ ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ

Наименование показателя качества

Обозначение

Наименование

показателя

характеризуемого

качества

свойства

1. Показатели назначения

1.1. Количество облучаемых локализаций опухолей

1.2. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения

1.3. Относительная погрешность отсчета установленного времени облучения, %'

К

As

т

Функциональные возможности аппарата

Точностные характеристики подведения дозы излучения

Точностные характеристики подведения дозы излучения

Продолжение табл. 4

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование

характеризуемого

свойства

1.4. Минимальный диаметр эндостата, мм

1.5. Количество способов формирования полей облучения

d

Функциональные возможности аппарата, переносимость больными процедуры Функциональные возможности аппарата

То же

1.6. Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника излучения

——

2. Показатели надежности

2Л. Средняя наработка на отказ

2.2. Средний срок службы (ресурс)

2.3. Средний срок сохраняемости

2.4. Среднее время восстановления работоспособного состояния

То

Тел (Гр) Те Т в

Безотказность

Долговечность

Сохраняемость

Ремонтопригод

ность

3. Экологические показатели

3,1. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

3.2. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

3.3. Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов

Радиационная обстановка вокруг аппарата

То же

Радиоактивное загрязнение

1.2. В номенклатуру показателей

качества,

установленную на-

стоящим стандартом, допускается включать дополнительные показатели.

1.3. Алфавитный перечень показателей качества приведен в приложении 2.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Справочное

ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ,

И ИХ ПОЯСНЕНИЯ

Термин

Пояснение

1. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения закрытого радионуклидного источника излучения в положенпи облучения

2, Количество способов формирования полей облучения

Величина, характеризующая максимальное отклонение фактического положения источника в эндостате от заданного для каждой позиции облучения

Величина, характеризующая возможность аппарата реализовать различные спо

3. КПД в конце срока службы

собы облучения

Отношение электрической мощности

4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения

РИТЭГ в конце срока службы к тепловой мощности РИТ в этот момент времени Величина, определяемая как геометрическая сумма отношений наибольших абсолютных погрешностей фиксации заданных перемещений (маятника, вилки, головки аппарата) к концам диапазонов

5. Относительное падение электрической мощности за срок службы

этих перемещений

Зависимость, выражаемая формулой Д*- ,

w ном

6 Стандартное расстояние источник — поверхность

где W (Г) — электрическая мощность в конце срока службы

Определенное расстояние вдоль оси пучка от торца активной части источника

7. Степень автономности к эксплуатации

гамма-излучения до оси ротации аппарата О тношен не п род олж и тельное ти теплу a -тации РИТЭГ без обслуживания и (или) ремонта к его сроку службы.

Примечания:

1. Срок службы отсчитывают от времени сборки РИТЭГ до планируемого срока завершения эксплуатации.

2. Если в процессе эксплуатации РИТЭГ предусмотрены операции технического обслуживания (ремонта), нерав

8. Удельный показатель массы

L

номерно распределенные по сроку службы, то рассматривают среднее арифметическое отрезков времени, в течение которых техническое обслуживание (ремонт) не проводят.

Величина, определяющая отношение произведения массы радиационной головки и мощности экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки к активности источника

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Активность источника излучения каждого радионуклида, максимальная

Вероятность безотказной работы в течение срока службы Время восстановления работоспособного состояния среднее

Время выпуска (перекрытия) пучка излучения Диаметр эндостата минимальный

Доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник — поверхность, относительная поглощенная

Доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник -— поверхность, относительная поглощенная

Количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, предельное

Количество документируемых параметров Количество облучаемых локализаций опухолей Количество способов формирования полей облучения

КПД в конце срока службы

Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 30 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника

Мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, максимальная

Мощность поглощенной дозы, обусловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении «пучок закрыт» на расстоянии 1 м от источника излучения

Мощность удельная в начале срока службы

Мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии

1 м от поверхности РИТЭГ

Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м)

Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения

1.2 табл. 3

2.2 табл. I

2.3 табл. 2 п Зг

2.4 табл. 4

3.4 табл. 3

1.4 табл. 4

3.3 табл. 3

3.2 табл. 3

3.3 табл. Г 1.6 табл. 3

1.1 табл. 4

1.3 табл. 3* 1.5 табл. 4

1.2 табл, I

3.1 табл. 4

3.2 табл. 4 1.6 табл. 4

1.1 табл. 3

3.1 табл. 3 1.3 табл. I

3.1 табл, t

3.2 табл. 2 3.1 табл. 2

Мощность электрическая номинальная (в начале срока службы)

Наработка на отказ средняя

Падение электрической мощности за срок службы, относительное

Погрешность отсчета установленного времени облучения относительная

Погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения абсолютная геометрическая

Погрешность фиксации результирующего перемещения относительная аппаратная

Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов Показатель массы удельный

Размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник — поверхность максимальный

Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии Срок службы средний

Срок сохраняемости средний Степень автономности в эксплуатации

1.1 табл. 1

2.1 табл. 2, 3, 4

1.4 табл. 1 1.3 табл. 4

1.2. табл. 4

1.4 табл. 3

3.3 табл. 4

1.1 табл. 2

1.5 табл. 3

3.2 табл. 1

2.1 табл. 1,

2.2 табл. 2, 3, 4

2.3 табл. 4

1.5 табл. 1

Редактор Л. И. Нахимова

Технический редактор Н. С. Гришанова Корректор Н. Л. Шнайдер

Сдано в наб. 16.05.95. Подп. в печ, 16.06,95. Уел. л. л. 0,5В. Уел. кр.-отт. 0,58.

Уч.-изд. л. 0,65. Тир. 376 экз. С 2504,

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов. 107076, Москва. Колодезный пер.. 14. Тип. «Московский печатник». Москва, Лялин пер., G. Зак. 544