allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021
Наименование:
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
Статус:
Действует
Дата введения:
11.01.2021
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.10

Текст ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТР

ИСО 8548-2— 2021


ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ. ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 2

Метод описания ампутационной культи нижней конечности

(ISO 8548-2:2020, IDT)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2021


Предисловие

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» ()

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июня 2021 г. No 488-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8548-2:2020 «Протезирование и ортезироеание. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности» (ISO 8548-2:2020 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

  • 5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8548-2—2011

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. Nt 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© ISO, 2020 — Все права сохраняются

© Стацдартинформ. оформление. 2021

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Термины и определения

  • 4 Описание культи

  • 4.1 Общие положения

  • 4.2 Характеристики культи

  • 4.3 Кожный покров

  • 4.4 Кровообращение культи

  • 4.5 Боль

  • 4.6 Фантомные ощущения и фантомная боль

  • 4.7 Функционирование суставов

  • 5 Измерение ампутационной культи нижней конечности

  • 5.1 Контрольные уровни и плоскости

  • 5.2 Измерения

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам

Предисловие ИСО 8548*2

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи со стандартом ИСО. также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для дальнейшей работы над стандартом, описаны в Директивах ИСО/МЭК. Часть 1. В частности. должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт был разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК. Часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в разделе «Введение» и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).

Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.

С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО. связанных с оценкой соответствия. а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в Технических барьерах в торговле, см. www.iso.org/ iso/foreword.html.

Настоящий документ был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 «Протезирование и ортезирование».

Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8548-2:1993). которое было пересмотрено. Основные изменения следующие:

  • - пересмотрены регистрационные данные в отношении культей (таблицы 1—7):

  • - пересмотрены списки измерений, которые должны проводить все члены команды, и дополнительных измерений, которые должен проводить только протезист (таблица 8).

Перечень всех частей серии стандартов ИСО 8548 можно найти на сайте ИСО.

Любые отзывы или вопросы по данному стандарту следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов можно найти по адресу: www.iso.org/ members.htrrtl.

Введение

В настоящем стандарте представлен стандартный метод описания и измерения ампутационной культи. Такой метод необходим для сравнения результатов ампутации и реабилитации, выполняемых различными бригадами.

Медицинские работники, которые будут использовать этот метод, включают хирургов различных специальностей, других врачей (особенно тех, которые занимаются реабилитацией), медсестер, физиотерапевтов, специалистов по трудотерапии (эрготерапевтов) и протезистов.

Такой метод также может быть использован эпидемиологами и государственными чиновниками в сфере здравоохранения.

ж W



ж


,«Z


ГОСТ Р ИСО 8548-2—2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ. ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 2

Метод описания ампутационной культи нижней конечности

Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies.

Part 2. Method of describing lower limb amputation stumps

Дата введения — 2021—11—01

  • 1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод описания ампутационной культи нижней конечности и определяет измерения, необходимые для обеспечения протезирования.

  • 2 Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных — последнее издание (включая все изменения к нему)]:

ISO 8549-2, Prosthetics and orthotics—Vocabulary — Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses (Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям)

ISO 8549-4. Prosthetics and orthotics — Vocabulary — Part 4: Terms relating to limb amputation (Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей)

  • 3 Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины по ИСО 8549-2 и ИСО 8549-4.

Организации ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования при стандартизации по следующим адресам:

- просмотровая онлайн-платформа ИСО: https: //www. iso, oro/obo:

• Электропедия МЭК: htto://www.electrooedia.ofa/.

  • 4 Описание культи

    • 4.1 Общие положения

Определяют сторону ампутационного дефекта и описывают культю, используя соответствующие регистрационные данные, перечисленные в соответствующих таблицах (см. таблицы 1—7) и руководстве. представленном в 4.2—4.6.

Издание официальное

  • 4.2 Характеристики культи

Форму культи следует описывать как коническую, булавовидную или цилиндрическую. В этом контексте значения данных терминов очевидны.

Мягкие ткани культи следует описывать со ссылкой на степень их атрофии и тургор. Степень атрофии следует описывать как умеренную, выраженную, значительно выраженную, а консистенцию (тургор) — как нормальную, дряблую или плотную. Если пяточный бугор сохраняется, его положение следует описывать как правильно расположенное, смещенное или подвижное.

Важно записать, фиксированы ли. не фиксированы или перемещены мышцы культи.

Описывают особенности костей, такие как выстояние. опил, длина или положение.

Следует отметить наличие любых заметных инородных тел, например трансплантатов, имплантатов или осколков.

При необходимости следует записать состояние опорной культи.

Для частичной ампутации стопы фиксируют уровень ампутации, указанный в ИСО 8549-4. Полное описание требует идентификации ампутированных костей и уровней их ампутации.

  • 4.3 Кожный покров

Регистрируют наличие повреждений кожи и сохранена ли нормальная чувствительность кожи.

Должны быть зафиксированы положение/ориентация послеоперационного рубца, а также зажил он пли нет. подвижен или спаян. Кроме того, следует отметить наличие и состояние других рубцов или мест пересадки кожи.

Следует отметить любую кожную патологию в анамнезе, например контактный дерматит, кожную аллергию и/или гипергидроз.

  • 4.4 Кровообращение культи

Должны быть описаны показатели, связанные с кровообращением культи. — цвет, температура и отек.

Кожу следует описывать как обычной окраски, цианотичную или иной окраски, теплую при пальпации или нет.

Следует отметить наличие чрезмерного отека. Чрезмерный отек рассматривают как отек, который может негативно повлиять на заживление культи или на ее протезирование и дальнейшее использование.

  • 4.5 Боль

Сильной болью считают ту, которая более интенсивная, чем та. которая ожидалась на этапе лечения.

Наличие сильной боли или болезненности из любого источника (например, болезненная неврома, боль после физических упражнений или после использования протезов) должно быть зафиксировано с использованием соответствующей шкалы интенсивности болевых ощущений.

  • 4.6 Фантомные ощущения и фантомная боль

Фантомные ощущения и фантомная боль — это ощущения и боль в отсутствующей ампутированной конечности или ее части. Фантомные ощущения обычно встречаются после ампутации и. как правило, не требуют лечения. Фантомная боль варьируется по интенсивности и должна фиксироваться с использованием соответствующей шкалы интенсивности болевых ощущений.

  • 4.7 Функционирование суставов

    • 4.7.1 Измерение патологического объема движений в суставах

Патологический объем движений в проксимальном суставе (суставах) ампутированной конечности следует регистрировать с использованием метода нейтрального нуля, в котором нулем является анатомическое положение.

  • 4.7.2 Оценка силы мышц культи

Снижение силы мышечных групп, ответственных за выполнение движений в проксимальном суставе (суставах) ампутированной конечности, следует регистрировать с использованием шкалы от 0 до 5 для мануального мышечного тестирования.

  • 4.7.3 Оценка стабильности суставов

Следует фиксировать нестабильность проксимального сустава (суставов) ампутированной конечности. которая является следствием поражения костей или связок.

  • 4.7.4 Боль в суставах

Фиксируют боль в проксимальном суставе (суставах).

  • 5 Измерение ампутационной культи нижней конечности

    • 5.1 Контрольные уровни и плоскости

      • 5.1.1 Общие положения

Определяют рекомендуемые контрольные уровни и плоскости, относящиеся к конкретному уровню ампутации, как описано в 5.1.2 и 5.1.3.

  • 5.1.2 Контрольные уровни

    • 5.1.2.1 Талия

Уровень, определяемый линией, соединяющей самую высокую точку на гребне каждой подвздошной кости.

  • 5.1.2.2 Подвздошный гребень

Уровень, определяемый линией, соединяющей наивысшую точку на гребне каждой подвздошной кости.

  • 5.1.2.3 Проксимальный уровень

Самый ближайший уровень, на котором можно получить измерение окружности перпендикулярно к средней линии бедра-

s.1.2.4 Минимальная окружность

Уровень минимальной окружности, определяемый только в культях после вычленения коленного и голеностопного суставов.

  • 5.1.2.5 Мыщелки эпифиза бедренной кости

Уровень максимальной окружности бедренной кости, определяемый только в культях после вычленения коленного сустава и при чрезмыщелковой ампутации.

  • 5.1.2.6 Изгиб (флексия)

Уровень на культе, определяемый только в культях после ампутации бедра и голени, при котором угол наклона культи изменяется по мере ее искривления ближе к концу.

  • 5.1.2.7 Концевая (дистальная) часть культи

Уровень конца культи.

  • 5.1.2.8 Средняя линия сустава (суставная щель)

Уровень верхней суставной поверхности мыщелка большеберцовой кости (в случае, если нет фиксированной деформации коленного сустава), являющийся самым высоким, при котором можно измерить окружность культи перпендикулярно к ее средней линии.

  • 5.1.2.9 Уровень середины собственной связки надколенника

Уровень посередине между местом отхождения и прикреплением собственной связки надколенника.

  • 5.1.2.10 Уровень голеностопного сустава

Уровень, определяемый только в культях после вычленения голеностопного сустава на уровне максимальной дистальной окружности.

  • 5.1.2.11 Уровень опорной поверхности

Уровень, на котором пациент стоит босиком.

  • 5.1.3 Контрольные плоскости, используемые при частичной ампутации стоп

    • 5.1.3.1 Плоскость пяточного отдела

Плоскость в задней части пятки, параллельная средней линии ноги.

  • 5.1.3.2 Плоскость передней поверхности большеберцовой кости

Плоскость в переднем отделе большеберцовой кости на линии голеностопного сустава, параллельная средней линии ноги.

  • 5.1.3.3 Плоскость дистальной концевой части культи

Плоскость кончиков пальцев контралатеральной стопы, параллельная средней линии ноги.

  • 5.1.3.4 Плоскость пальцев стопы

Плоскость на кончиках пальцев противоположной ноги, параллельная средней линии ноги.

  • 5.2 Измерения

В настоящем стандарте не указан метод, который следует использовать для получения измерений. В настоящем стандарте указаны как измерения, которые должны выполняться командой, отвечающей за реабилитацию человека, так и измерения, которые должны выполняться только протезистом, ответственным за обеспечение протезом.

Для того чтобы описание культи можно было связать с человеком в целом, контралатеральную конечность следует подвергнуть минимальному измерению.

Измеряют и записывают длину, окружность, ширину и передне-задние размеры, как указано в таблице 8 и показано на рисунках 1—6 для уровня ампутации.

Следует зафиксировать положение тела человека, в котором проводят измерения.

Таблица 1 — Описание культи после гемипелвектоыии

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Характеристики культи

Остаток таза

Мягкие ткани культи

Степень атрофии

Тургор

Отсугстеует/предст зелен

Умеренная/выраженмая/значитвльно выраженная

Нормальный/дряблый/плотный (повышенный)

Кожный покров

Общее состояние

Послеолерационшй рубец

Дополнительное рубцевание или пересадка

Патология

Неповрежденная структура кожи/ловрежденная структура кожи.

Нормальная чувствительность сохранен^чувствительность нарушена

Заживший (первичное заживлениеунезаживший.

Подвижный’слаянный

Заживший (первичное заживлениеунезаживший.

Подвижный/плотно прилегающий

Воспалительные процессы (указать)

Кровообращен ие

Отек

Нет/присутствует/чрезмерный

Характер боли

Боль

Болезненность

Фантомная боль

Есть/нет.

Локализация, интенсивность (оценка ло шкале боли), частота и продолжительность

Есть/нет.

Локализованная

Есть/нет.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Подобное описание также следует использовать для пациентов с чрезмерно короткой культей бедра, расположенной проксимальнее межвертельной линии.

Таблица 2 — Описание культи после вычленения е тазобедренном суставе

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Характеристики культи

Остаток бедренной кости

Мягкие ткани кугъти

Степень атрофии

Тургор

Присутствует, но незначительный/присутствует и значитегъный/отсут-ствуег

Умеренная/выраженная/значительно выраженная

Нормальный/дряблый'плотный (повышенный)

Кожный покрое

Общее состояние

Послеоперационный рубец

Дополнительное рубцевание или пересадка

Патология

Неповрежденная структура кожи/поврежденная структура кожи.

Нормальная чувствитегъность сохранена/чувствительность нарушена

Заживший {первичное заживление {/незаживший.

Подвижны й/спаянный

Заживший {первичное заживление {/незаживший.

Подвижны й/спаянный

Воспалительные процессы {указать)

Кровообращение

Отек

Нет/присутствует/чрезмерный

Характер боли

Боль

Болезненность

Фантомная боль

Есть/нег.

Локализация, интенсивность (оценка по шкале боли), частота и продолжительность

Есть/нег.

Локализованная

Есть/нег.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Примечание — Все измерения приведены в таблице 8.

Рисунок 1 — Контрольные уровни и измерения культи после вычленения в тазобедренном суставе

Таблица 3 — Описание культи после ампутации бедра (за исключением надмыщелковых и чрезмыщелковых ампутаций)

Локамтель

Данные, которые должны быть тафикснроеаны

Характеристики культи Форма

Длина бедренной кости

Конец бедренной кости Положение бедренной хости Опора на конец культи Запас мягких тканей Тургор

Фиксация мышц

Цилиндрическая/коничесжая/булаеовидная

Верхняя (проксимальная треть^средняя (средняя треть ^длинная (дистальная треть)

Не выступает/выступает

Нормальное/нарушенное (указать)

Имеется/отсутствует

Достаточный/недостаточный/избыточный

Нормальным дряблыМплотный(лоеышенный)

Фиксированы/не фиксироеаны/леремещены

Окончание таблицы 3

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Кожный покрое

Общее состояние

Послеоперационный рубец

Дополнительное рубцевание или пересадка

Патология

Неповрежденная структура кожи/поарежденная структура кожи. Нормагъная чувствительность сохранена/чувстеигельность нарушена

Заживший (первичное заживление)/незажи8ший.

Подвижный/спэянный

Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание.

Подвижный/спаянный

Воспалительные процессы (указать)

Кровообращение

Цвет кожи

Температура кожного покрова

Отек

Обычной окраски, цианотичный или иной окраски

Нормальная/нарушенная (указать)

Нет/присутствует/чреэмерный

Характер боли

Боль

Болезненность

Фантомная боль

Есть/нет.

Локализованная, интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Отсутствует/представленэ.

Локализованная

Есть/нет.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Функционирование суставов

Бедро

Диапазон движения

Сила мышц

Стабигъносгь

Боль

Нормальный/нарушенный

(указывают: сгибание 1 разгибание и/или отведение 1 приведение) (мануальное мышечное тестирование по шкале 0—5)

Нет значительного снижения/значительно снижена (указывают сгиба-ние/разгибание и/или отведение/приведение) (мануальное мышечное тестирование в диапазоне 0—5 баллов)

Нормальная/нарушенная.

Описывают направление

Есть/нет

1 — измерения на контрольных уровнях; 2 — дополнительиое(ые> измерение(я) окружности

Примечание — Все измерения приведены в таблице 8.

Рисунок 2 — Контрольные уровни и измерения при ампутации бедра

Таблица 4 —Описание культей после вычленения в коленном суставе (включая чрезмыщелковую ампутацию)

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Характеристики культи

Дистальный конец кости

Нагрузка на конец

Форма

Запас мягких тканей

Тургор мягких тканей

Надколенник

Статус

Позиция

Подвижность

ВычленениеЛчрвэмыщвлковая ампутация

Отсутствует/предстаалена

Цилиндричвская^коничесхая/булавоеидная

Достаточный/недостаточный/избыточный

Нормальный/дряблый/плотный или повышенный

Отсутствуег/лредстазлен

Дисгальная/проксимальная

Фиксированная/мобильмая>'чрезмерно мобильная

Окончание таблицы 4

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Кожный покрое

Общее состояние

Послеоперационный рубец

Дополнительное рубцевание или пересадка

Патология

Неповрежденная структура кожи/поарежденная структура кожи. Нормагъная чувствительность сохранена/чувстеигельносгь нарушена

Заживший (первичное заживление)/незажи8ший.

Подвижны й/спаяшшй

Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание.

Подвижный/спаянный

Воспалительные процессы (указать)

Кровообращение

Цвет кожи

Температура кожного покрова

Отек

Обычной окраски, цианотичный или иной окраски

Нормагъная/нарушенная (указать)

Нет/присутствует/чрезмерный

Характер боли

Боль

Болезненность

Фантомная боль

Есть/нет.

Локализованная, интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Есть/нет. Локализованная

Есть/нет.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Функционирование суставов

Бедро

Диапазон движения

Сила мышц

Стабильность

Боль

Нормагъный/нарушекный (указывают; сгибание/разгибание и/или от-ведение/лриведение) (мануальное мышечное тестирование по шкапе 0-5)

Нет значительного снижения/значительно снижена (указывают: сгибание/разгибание и/или отведение/приэедение) (мануальное мышечное тестирование в диапазоне 0—5 баллов)

Нормальная/нарушенная.

Описывают направление

Есть/нет

1 2

1 — измерения на контрольных уровнях; 2 — дополнительиое(ые) измерение(я) окружности

Примечание — Все измерения приведены в таблице 8.

Рисунок 3 — Контрольные уровни и измерения при вычленении е коленном суставе (плюс передне-заднее измерение А,)

Таблица 5 — Описание культи после ампутации голени

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Характеристики культи

Форма

Цилиндрическая/коничесжая/булавовидная

Залас мягких тканей

Досгаточный/недосгаточный/избыгочный

Тургор мягких тканей

Нормальмый/дряблый/плотный (повышенный)

Фиксация мышц

Фиксировэны.'не фиксированы/леремещены

Большеберцовая кость

Длина

Очек» короткая^верхняя треть/короткая^средняя/длинная

Выступ

Естъ/нет

Форма опила кости

Правильная/неправильнзя

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Малоберцовая кость

Наличте

Длина

Выступ

Положение

Нагрузка на конец

(описывают)

Есть/нет

Очень короткая/долустимая/очень длинная

Есть/нет

Нормальное/отклонемо

Есть/нет

Кожный покрое

Общее состояние

Послеоперационный рубец

Дополнительное рубцевание или пересадка

Патология

Неповрежденная структура кожи/поврежденная структура кожи.

Нормальная чувствительность сохранена/чувствительность нарушена

Заживший (первичное заживлениеХнезаживший.

Подвижны й/спаянный

Нет дополнительного рубцевания/дополнмтельное рубцевание.

Подвижны й/спаянный

Воспалительные процессы (указать)

Кровообращение

Цвет кожи

Температура кожного покрова

Отек

Обычной окраски, цианотичный или ином окраски

Нормальная/нарушенная (указать)

Нет/присутстаует/чреэмерный

Характер боли

Боль

Болезненность

Фантомная боль

Есть/нет.

Локализованная, интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Есть/нет.

Локализованная

Есть/нет.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Функционирование суставов

Тазобедренный сустав

Объем движения

Сила мышц

Стабильность

Нормальный/нарушенный.

Указывают; сгибание/разтбание, отведение/приэедение и внутренняя/ наружная ротация (в соответствующих случаях) (метод нейтрального нуля)

Нет значительного снижения / значительно снижена (указывают: сгиба-ние/раэгибание и/или отведение/приэедение) (мануальное мышечное тестирование по шкале 0—5)

Нормальная/нарушенная.

Описывают направление

Боль

Есть/нет

Коленный сустав

Объем движения


Нормальный/нарушенный (указать, сгмбание/разгибание) (метод нейтрального нуля)

Окончание таблицы 5

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Сила мышц

Нет значительного снижения/значительно снижена (указывают: сгибэ-ние/разгибание и^или отведение/приведение) (мануальное мышечное тестирование по шкале 0—5)

Стабильность

Нормальмая/нарушенная. Описывают направление

Боль

Есгъ/нет

> — измерения на контрольных уровнях; 2 — дополнительное(ые) измерение)*) окружности

Примечание — Все измерения приведены в таблице 8.

Рисунок 4 — Описание культи после вычленения в голеностопном суставе

Таблица 6 — Регистрационные данные для случаев вычленения лодыжки

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Характеристики культи

Форма

Запас мягких тканей

Лодыжка

Нагрузка на конец

Пятка (пяточная жировая прокладка)

Наличие

Позиция

Плотность

Цилиндрическая/коническая/булавовидная

Достаточный/недостаточный/иэбытсчный

Не высгулает/выстулает

Отсутствует/представлена

Есть/нет

Правильмая/смещенная/подвижная

Нормагъная/дряблая'отвердевшая

Кожный покрое

Общее состояние

Послеоперационный рубец

Дополнительное рубцевание или пересадка

Патология

Неповрежденная структура кожи/поврежденная структура кожи. Нормальная чувствительность сохранена/чуествительносгь нарушена

Заживший (первичное заживление)/незаживший.

Подвижный/спаянный

Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание.

Подвижный/спаянный

Воспалительные процессы (указать)

Кровообращение

Цвет кожи

Температура кожного покрова

Отек

Обычной окраски, цианотичный или иной окраски

Нормальная/нарушенная (указать)

Нет/присутсгвует/чрезмерный

Характер боли

Боль

Болезненность

Фантомная боль

Есть/нет.

Локализованная, интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Есть/нет.

Локализованная

Есть/нет.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Функционирование суставов

Тазобедренный сустав

Объем движения

Сила мышц

Стабигъность

Нормальный/нарушенный.

Указывают; сгибание/разгибание. отведение/приведвние и внутренняя/ наружная ротация (в соответствующих случаях) (метод нейтрального нуля)

Нет значительного снижения/змачительно снижена (указывают: сгиба-ние/раэгибание и/или отведение/приведение) (мануальное мышечное тестирование по шкале 0—5)

Нормагьная/нарушенная.

Описывают направление

Окончание таблицы 6

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

БОЛЬ

ЕстъЛгет

Коленный сустав

Объем движения

Нормальны№нарушенный (указывают: сгибание'разгибание) (метод нейтрального нуля)

Сила мышц

Нет значительного снижения/значительмо снижена (указывают: сгиба-ние/разгибание и/или отаедение/приаедение) (мануальное мышечное тестирование по шкале 0—5)

Стабильность

Нормальная/нарушенная. Описывают направление

Боль

ЕстъУнет

} — измерения на контрольных уровнях; 2 — дополнитепьиое(ые) измерение)*) окружности

Примечание — Все измерения приведены в таблице 8.

Рисунок 5 — Контрольные уровни и измерения при вычленении голеностопного сустава (плюс передне-заднее измерение Aj)

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Характеристики культи

Форма

Вычленение фаланги, ллюснефалангоеого сустава, плюсневой кости, предплюсны и плюсневой кости или предплюсны

Запас мягких тканей

Достаточный/недостагочный/избыточный

Кости

Не выступают/выстулают. Указывают

Нагрузка на ногу

Да/нет

Кожный покрое

Общее состояние

Неповрежденная структура хожи'поврежденная структура кожи. Нормальная чувствительность/поврежденная чувствительность

Послеоперационный рубец

Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание.

Подвижный/плотно прилегающий

Дополнительное рубцевание или пересадка

Нет дополнительного рубцевания/дополнительное рубцевание.

Подвижный/плотно прилегающий

Патология

Воспалительные процессы (указать)

Кровообращение

Цвет кожи

Нормалъный/синюшный/другой цвет

Температура кожного покрова

Нормальная/нарушенная (указать)

Отек

Нег/присутствует/чрезмерный

Характер боли

Боль

Есть/нет.

Локализованная, интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Бол езнекы ость

Есть/нет.

Локализованная

Фантомная боль

Есть/нет.

Интенсивность (оценка по шкале боли), частота и длительность

Функционирование суставов

Тазобедренный сустав

Объем движения

Нормалъный/нарушенный (указывают: сгибание/разгибание и/или от-ведение/приведение) (мануальное мышечное тестирование по шкале 0—5)

Сила мышц

Нет значительного снижения/значительно снижена (указывают: сгибание/разгибание и/или отведение/приведение) (мануальное мышечное тестирование в диапазоне 0—5 баллов)

Стабильность

Нормальная/нарушенная.

Описывают направление

Коленный сустав

Объем движения

Нормалъный/нарушенный (указывают: сгибание/разгибание) (метод нейтрального нуля)

Окончание таблицы 7

Показатель

Данные, которые должны быть зафиксированы

Сила мышц

Нет значительного снижения/знамительно снижена (указывают: сгиба-ние/рзэгибание и/или огведени&'приэедение) (мэнуагъное мышечное тестирование по шкале 0—5}

Стабильность

Нормальная/нарушенная. Описывают направление

Лодыжка (голеностопный суставу таранно-пяточный сустав (таран-но-ляточно-ладьевидный сустав)

Описывают направление

Объем движения

Нормальный/нарушенный (указывают: тыльное сгибание/подошвенное сгибание и пронация^супинация)

Сила мышц

Нет значительного снижения<эначительно снижена

Стабильность

Нормальная/нару шейная

Боль в проксимальных суставах

Естъ/нет

Примечание — Все измерения приведены в таблице 8.

Рисунок 6 — Контрольные уровни и измерения при частичной ампутации стол

Таблица 8 — Описание измерений на разлитых уровнях

Уровень

Измерения, выполняемые всеми членами команды, которая осуществляет лечение пациента

Дополнительные измерения, который выполняет протезист, ответственный за лечение пациента

Контралатеральная конечность

Необходимо фиксировать любое значительное расхождение между сегментами пораженной и контралатеральной конечности.

Измерения формы контралатеральной конечности могут быть необходимы для окончательной отделки (косметической) протеза

Уровень

Изиереяия. выполняемые всеми членами команды, которая осуществляет лечение пациента

Дополнительные измерения, который выполняет протезист, ответственный за лечение пациента

Гемипельвекто-мия и вычленение в тазобедренном суставе

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до пола. £.ч

Длина контралатеральной конечности от средней линии (суставной щели) коленного сустава до пола. L2.

Окружность тагми. Сг

Окружность на уровне гребней подвздошных костей. С2. Ширина таза посередине между гребнями подвздошных костей и большим вертелом бедренной кости (только при вычленении а тазобедренном суставе). IV,

Расстояние от гребня подвздошной кости d до середины меоду гребнем подвздошной кости и богъшим вертелом бедренной хости. IV,

Ампутация бедра {за исключением надмыщелковых и чрезмыщелковых ампутаций)

Длина культи от промежности до конца культи.

Длина от уровня изгиба бедренной кости до конца культи. t4 Окружность проксимального отдела бедра на уровне промежности.

Окружность на уровне изгиба. Сд.

Длина от седалищного бугра до конца культи. Ц

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до пола. Ц.

Длина контралатеральной конечности от средней линии (суставной щели) коленного сустава до пола. L2. Дополнительные измерения окружности на указанном(ых) рэсстоянии(ях) х (см) ниже проксимального уровня. С^. Длина от седалищного бугра до конца культи, Ц

Вычленение колена (включая надмыщелковую и чрезмыщелковую ампутацию)

Длина культи от промежности до конца культи. Ц. Окружность проксимального отдела бедра на уровне промежности. Cj

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до пола. Ц.

Длина контралатеральной конечности от средней линии (суставной щели) коленного сустава до пола. L2. Окружность на уровне мыщелка бедренной кости. С5 (на уровне булавовидного расширения).

Окружность на минимальном уровне окружности культи выше булавовидного расширения. Св.

Дополнительные измерения окружности на указанном(ых) рэсстоянии(ях) х (см) ниже проксимального уровня. С. Ширина культи на минимальном уровне окружности выше булавовидного расширения. W2.

Измерение максимальной ширины дистального конца на уровне булавовидного расширения. VVj.

Измерение передне-заднего размера максимального дистального конца на уровне булавовидного расширения. А,

Ампутация голени

Длина от уровня изгиба до конца культи. L$.

Окружность на уровне изгиба. Сд

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до пола. Ц.

Длина контралатеральной конечности от средней линии (суставной щели) коленного сустава до пола. L4.

Окружность на уровне суставной щели копенного сустава. Св.

Дополнительные измерения окружности на указанном(ых) расстоянии(ях) х (см) ниже уровня суставной щели коленного сустава.

Ширина коленного сустава. W4.

Ширина над бугристостью большеберцовой кости. W$.

Измерение передне-заднего размера от собственной связки надколенника до подколенной ямки. А2

Окончание таблицы 8

Уровень

Измерения, выполняемые всеми членами команды, которая осуществляет лечение пациента

Дополнительные измерения, который выполняет протезист, ответственный за лечение пациента

Вычленение е голеностопном суставе

Длина от средней линии (суставной щели) коленного сустава до конца культи. Ц

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до уровня земли. Lv

Длина контралатеральной конечности от средней линии

{суставной щели) коленного сустава до пола. Lj.

Окружность на уровне средней пинии (суставной щели) коленного сустава, С&

Окружность на уровне минимальной окружности выше булавовидного расширения. Су.

Окружность на уровне лодыжек на уровне булавовидного расширения. С%.

Дополнительные измерения окружности на указэнном(ых) расстоянии(ях) х (см) ниже уровня средней линии (суставной щели) коленного сустава.

Ширина на минимальном уровне окружности выше булавовидного расширения.

Ширина максимального дистального конца на уровне булавовидного расширения. W?.

Измерение передне-заднего размера максимального дистального конца на уровне булавовидного расширения. A3

Частичная ампутация стоп

Длина от крайней точки ляпси до конца культи. La

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до пола. Lv

Длина контралатеральной конечности от седалищного бугра до пола. Ly.

Максимальная окружность на пятке. С$.

Окружность на основании пятой плюсневой кости. С10.

Минимальная окружность между основанием пятой плюсневой кости и дистальным концом плюсневой кости. Си-

Окружность дистального конца плюсневых костей (на конце культи). С12.

Ширина на уровне лодыжек. W&

Измерение максимальной ширины в дистальном отделе культи, W$.

Измерение передне-заднего размера на уровне лодыжек. Ad



Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам

Таблица ДАЛ

Обозначение ссылочного межлуна родного стандарта

Степень соответствие

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 8549-2

IDT

ГОСТ Р ИСО 8549-2—2013 «Протезирование и ортеэирование. Словарь. Часть 2. Термжы. относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям»

ISO 8549-4

IDT

ГОСТ Р ИСО 8549-4—2019 «Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей»

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT — идентичные стандарты.

УДК 615.478.3.001.4:006.354 ОКС 11.180.10

Ключевые слова: медицина, протезирование, ортезирование. дефекты конечностей, метод описания ампутационной культи нижней конечности, протезы, характеристики

Редактор Л.И. Нахимова Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Л.С. Лысенко Компьютерная верстка ЕЛ. Кондрашовой

Сдано а набор 02.06.2021. Подписано е печать 17.06.2021 Формат 60>84Ч. Гарнитура Ариал Усл. печ. л. 3.26. Уч.-изд. л. 2.77.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Создано в единичном исполнении оо для комплектования Федерального информационною фонда стандартов. 117416 Москва. Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2.

www.gosbnfo.ru

ж W



ж


,«Z