allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия

Обозначение:
ГОСТ Р 53800-2010
Наименование:
Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
07/01/2011
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.10, 61.060

Текст ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

( if! Т 1 СТАНДАРТ V У РОССИЙСКОЙ хРИРу ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

53800-

2010

КОЛОДКИ ОБУВНЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ

Общие технические условия

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2011

ГОСТ Р 53800—2010

Предисловие

Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    РАЗРАБОТАН ФГУ «Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы. протезирования и реабилитации инвалидов им. Г. А. Альбрехта Федерального медико-биологического агентства России» (ФГУ «СПб НЦЭПР им. Альбрехта ФМБА России»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2010 г. N9124-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии е сети Интернет

© Стандартинформ. 2011

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства ло техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53800—2010

Содержание

1    Область применения............................................1

2    Нормативные ссылки............................................1

3    Классификация........................................ 1

4    Основные параметры и размеры.....................................1

5    Технические требования....

в Правила приемки........

7    Методы контроля........

8    Транспортирование и хранение

9    Гарантии изготовителя.....

Приложение А (обязательное) Типы обувных ортопедических колодок.................4

Приложение Б (рекомендуемое) Система обозначения колодок.....................5

Приложение В (обязательное) Схема измерения высоты приподнятости носочной и пяточной

частей колодки........................................6

Приложение Г (справочное) Применяемость обувных ортопедических колодок............7

W W W WN)

ГОСТ Р 53800—2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОЛОДКИ ОБУВНЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ Общие технические условия Orthopedic shoe lasts. General specifications

Дата введения — 2011—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки (далее — колодки) метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 3927—88 Колодки обувные. Общие технические условия

ГОСТ 11373—88 Обувь. Размеры

ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз-действия климатических факторов внешней среды

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей зту ссылку.

3    Классификация

3.1    Колодки подразделяют в зависимости от медицинского назначения ортопедической обуви:

а)    на плоскую столу;

б)    полую стопу;

в)    плосковальгусную стопу;

г)    распластанностъ переднего отдела столы;

д)    диабетическую столу:

е)    паралитическую столу (в т. ч. при последствиях детского церебрального паралича);

ж)    при косолапости;

и)    при укорочении нижней конечности;

к)    на искусственную стопу протеза;

л)    на столу с ортопедическим аппаратом.

4    Основные параметры и размеры

4.1    Основные параметры и размеры — по ГОСТ 3927 с учетом следующих дополнений и изменений:

4.1.1    Исключаются колодки для юфтевой обуви и обуви специального назначения.

Издание официальное

1

ГОСТ Р 53800—2010

4.1.2    Исключаются подгруппы колодок с высокими и особо высокими каблуками.

4.1.3    Высота приподнятости носочной части колодки для исходного номера в каждой половозрастной группе указана в таблице 1.

Таблица 1 — Приподнятость носочной части колодки

Половозрастная группа по ГОСТ 3927

высота приподнятости носочной части холоден, мы. не менее

Дпя обуем без саблуха и с низким каблуком

Для обуви со средним каблуком

0

6

1

8

_

2

10

3

10

_

4

12

S

12

10

6

12

7

12

8

12

10

9

1S

4.1.4    Колодки для ортопедической обуви при укорочении нижней конечности должны быть изготовлены с экеинусом от 3 до 9 см.

4.1.5    Колодки должны быть изготовлены с широкой и средней носочной частью.

5 Технические требования

5.1    Требования надежности

5.1.1    Ресурс колодок должен быть не менее 10 производственных циклов изготовления обуви.

5.1.2    Требования ремонтопригодности колодок должны быть установлены в технической документации на колодки в зависимости от их вида и материала.

Ремонту в колодках подлежат замки, шарниры и втулки.

5.2    Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести

5.2.1    Климатическое исполнение колодок — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для применения при температуре внешней среды от 35 *С до 10 *С и влажности 80 % при температуре 25 *С.

5.2.2    Металлические детали должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии специальными покрытиями.

5.3 Конструктивные требования

5.3.1    Колодки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, по образцам-эталонам и комплекту контрольных шаблонов.

5.3.2    Характеристики колодок — по ГОСТ 3927 с учетом следующих дополнений:

5.3.2.1    Затяжные колодки изготавливают следующих типов:

1)    с профилированным рельефом следа (приложение А. рисунок А. 1);

2)    с плоским следом (приложение А. рисунок А.2);

3)    берцовые (приложение А. рисунок А.З).

5.3.2.2    В колодке с профилированным рельефом следа должны быть предусмотрены выборка под выкладки продольных и (или) поперечного сводов, а также округлая пяточная часть.

5.3.2.3    Колодка с плоским следом должна быть увеличена по объему на толщину вкладываемой индивидуальной ортопедической стельки от 2 до 10 мм.

5.3.2.4    Высота пяточной части берцовой колодки должна быть не менее 0.68 L (где L — длина столы).

5.3.2.5    Применяемость колодок в зависимости от половозрастного признака и медицинского назначения обуви приведена в приложении Г.

5.3.2.6    Допускается изготавливать деревянные колодки склеенными из нескольких слоев древесины.

2

ГОСТ Р 53800—2010

5.3.2.7    Колодки должны быть одинаковыми в ларе по форме и линейным измерениям.

5.3.2.8    Допускаемые отклонения колодок от контрольных шаблонов — по ГОСТ 3927.

5.4    Требования к материалам

5.4.1    Требования к материалам для изготовления колодок — по ГОСТ 3927.

5.5    Требования к маркировке

5.5.1    Каждая колодка должна иметь маркировку с указанием:

•    обозначения (номенклатурного номера) колодки в соответствии с приложением Б:

•    номера (размера) колодки;

•    полноты;

•    значения эквинуса (для колодок при укорочении нижней конечности).

Допускается маркировать размер колодки в штихмассовой системе в соответствии с ГОСТ 11373.

5.5.2    Способ нанесения маркировки — по ГОСТ 3927.

5.6    Требования к упаковке

5.6.1    Упаковка колодок — по ГОСТ 3927.

6    Правила приемки

6.1    Колодки должны быть подвергнуты приемо-сдаточным и периодическим испытаниям.

6.2    Приемо-сдаточные испытания

6.2.1    Контролю качества колодок по внешнему виду, соответствию фурнитуры, качеству сборки и отделки подвергают каждую пару колодок.

6.3    Периодические испытания

6.3.1    Периодические испытания должны быть проведены на колодках, прошедших приемо-сдаточные испытания.

6.3.2    Периодичность испытаний — по ГОСТ 3927.

6.3.3    Для проведения периодических испытаний объем выборки:

•    для партий от 9 и более пар — по ГОСТ 3927;

•    для партий от 1 до 8 пар — одна пара колодок любого размера.

6.3.4    При проведении периодических испытаний контролируют:

•    соответствие параметров колодок копиям контрольных шаблонов:

•    физико-механические показатели колодок по ГОСТ 3927.

6.4    При несоответствии колодок требованиям настоящего стандарта они должны быть возвращены на доработку с повторным предъявлением на испытания.

6.5    В случае невозможности устранения обнаруженных дефектов колодки должны быть забракованы. На забракованные колодки должен быть составлен акт.

7    Методы контроля

7.1    Проверку на соответствие колодок комплекту технической документации и медицинским требованиям проводят сравнением с образцом или его дубликатом визуально.

7.2    Проверка формы колодок и линейных измерений — по ГОСТ 3927.

7.3    Проверка высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодок — в соответствии с приложением 8.

7.4    Проверка физико-механических свойств колодок — по ГОСТ 3927.

8    Транспортирование и хранение

8.1    Транспортирование и хранение колодок — по ГОСТ 3927.

9    Гарантии изготовителя

9.1    Изготовитель гарантирует соответствие колодок требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения колодок.

9.2    Гарантийный срок эксплуатации колодок 30 дней с момента ввода в эксплуатацию.

9.3    В течение указанного срока изготовитель проводит ремонт или безвозмездную замену колодок. преждевременно вышедших из строя не по вине потребителя.

э

ГОСТ Р 53800—2010

Приложение А

(обязательное)

Типы обувных ортопедических колодок

Типы обувных ортопедических колодок показаны на рисунках А.1—А.З.

Рисунок А.1 — Колодка с профилированным рельефом следа

Рисунок А.2 — Колодка с плоским следом

Рисунок А.З — Берцовая колодка

ГОСТ Р 53800—2010

Приложение 6

(рекомендуемое)

Система обозначения колодок

Ортопедические колодки обозначаются индексом, содержащим восемь знаков.

1- й знак — группа по половозрастному признаку:

-    пинетки — 0:

•    для ясельного возраста — 1:

•    малодетская — 2;

•    дошкольная — 3:

•для школьников-девочек— 4:

•девичья — 5:

•    для школьников-мальчиков — 6.

•    мальчиковая — 7:

•    женская — в:

•    мужская — 9.

2- й знак — вид колодок в зависимости от сезонного назначения обуви:

•    колодки для обуви весенне-осеннего ассортимента — 1:

•    колодки для обуви зимнего ассортимента — 2;

•    колодки для обуви летнего ассортимента — 3.

3- й знак — классификация колодок в зависимости от медицинского назначения обуви:

-    на плоскую стопу — 0:

•    полую столу — 1:

•    плосковалыусную столу — 2:

-    раслластанкость переднего отдела стопы — 3:

•диабетическую стопу — 4;

•    паралитическую столу (в т. ч. при последствиях детского церебрального паралича) — 5:

•    при косолапости — 6;

•    при укорочении нижней конечности — 7;

•    на искусственную стопу протеза — 8:

•    на ортопедический аппарат — 9.

4- й знак — высота приподнятости пяточной части:

•    без приподнятости — 0.

•    приподнятость 5—10 мм — 1;

-    приподнятость 15—25 мм — 2:

•    приподнятость 30 мм — 3:

•    приподнятость 40 мм — 4.

5- й знак — форма носочной части:

•    широкая — 1:

-    средняя — 2.

6- й. 7-й. 8-й знаки — порядковый или номенклатурный номер модели колодки.

Примечание — Номенклатурный номер соответствует номеру в спецификации обувных ортопедических колодок.

Пример — Индекс колодки 81332 326. где 8 — женская:

1    — весенне-осеннего ассортимента:

3 — при раслластанности переднего отделе стопы:

3 — средний каблук.

2    — форма носочной части — средняя:

326 — порядковый (номенклатурный) номер модели.

5

ГОСТ Р 53800—2010

Приложение В

(обязательное)

Схема измерения высоты приподнятости носочной и пяточной частей колодки

Схеме измерения высоты приподнятости носочной и пяточной честей колодки приведена на рисунке В.1.

L — длина стопы. Н„ — высота приподнятости носочной части колодки: Н, — высота приподнятости пяточной части колодки; 1,001 — точка нормального припуска; 0.681 — линия середины пучков

Рисунок В.1 — Схеме измерения

6

ГОСТ Р 53800—2010

Приложение Г

(справочное)

Применяемость обувных ортопедических колодок

Применяемость колодок е зависимости от медицинского назначения обуви и половозрастного признака (см. приложение Б) приведена в таблице Г.1.

Т в б л и ц а Г.1

Наименование колодки а соответствии с классификацией колодок а зависимости от медицинского назначения ортопедической обуаи (си. приложение Б)

Тип КОЛОДКИ

Номера

половозрастных

трупп

На плоскую стопу

С профилированным рельефом следе

1—9

С плоским следом

в. 9

На полую стопу

С профилированным рельефом следа

5. 7.8.9

На ллосковальгусную столу

С профилированным рельефом следа

1—9

Берцовая

2—9

На раслластанность переднего отдела столы

С профилированным рельефом следе

8.9

С плоским следом

в. 9

На диабетическую столу

С плоским следом

6—9

На паралитическую стопу (в т. ч. при последствиях детского церебрального паралича)

Берцовая

2—9

При косолапости

Берцовая

0—3

С плоским следом

0

При укорочении нижней конечности

С профилированным рельефом следа

3—9

Берцовая

3—9

На искусственную стопу протеза

С профилированным рельефом следе, с плоским следом

6.9

На стопу с ортопедическим аппаратом

С профилированным рельефом следе, с плоским следом

3—9

7

ГОСТ Р 53800—2010

УДК 685.31.051.3:006.354    ОКС 11.180.10    Р23    ОКП 939770

61.060    М12    939790

Ключевые слова: обувная ортопедическая колодка, конструкция, классификация, характеристики. пра> вила приемки, методы контроля

Редактор ОЛ. Стояновекая Технический редактор в.И. Прусакова Корректор ИИ Королева Компьютерная верстка В.И. Грищенко

Сданоа набор 07.11.2011. Подписано в печать 10.11.2011 Формат 60хв47, Гарнитура Ариал. Уел. печ.л. 1,40.

Уч.-изд. п. 0.80 Тираж 79 экз. Зак. 1093.

ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный лер.. 4 info^gostinfo.ru Набрано во ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано а филиале ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 10S062 Москва. Лялин пер., б.