ГОСТ Р ИСО 10328-6—98
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 6
ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЯХ
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-6—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях конструкции»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ИПК Издательство стандартов, 1998
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Общие требования к испытаниям
4 Параметры уровней нагрузки
ГОСТ Р ИСО 10328-6-98
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Протезирование
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
Prosthetics. Structural testing of lower-limb prosthescs.
Part 6. Loading parameters of supplementary structural tests
Дата введения 1999—01—01
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.
Примечание — Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.
Настоящий стандарт устанавливает значения:
- смещений при подготовке, установке и нагружении образца;
- испытательных сил и моментов при статических и циклических дополнительных испытаниях, установленных ГОСТ Р ИСО 10328-5.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний
3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ
3.1 Уровни нагрузки
Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях этих протезов требуется применять уровни нагрузки различных серий.
Обозначение уровней нагрузки серии А, применяемых при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых, приведено в таблице I. Параметры каждого уровня нагрузки серии А при дополнительных испытаниях установлены в разделе 4.
3.2 И с п ы тате л ь н ы е силы и мо
менты
Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблицах 2—5 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-5 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил и моментов при дополнительных испытаниях протезов нижних конечностей.
Таблица 1 — Обозначение уровней нагрузки иршеза иля взрослых
Уровень нагрузки
А100 j А80 | А60
Издание официальное
Таблица 2 — Указания по применению крутящих моментов при испытаниях на кручение
Испытательный момент | Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 | Номер таблицы настоящего стандарта |
Стабилизирующий крутящий момент | 4.3.4, | 6 |
Mu stab- 1 Н-М | 4.3.6 | |
Опрессовочный крутящий МОМС1ГГ Mu Sei | 4.3.3 | 6 |
Максимальный крутящий момент Mu max | 4.3.6 | 6 |
Таблица 3 — Указания по применению испытательных сил, действующих на устройство голеностоп-стопа
Испытательная сила
Номер пункта I Номер таблицы настоящего
ГОСТ Р ИСО 10328-5 j стандарта
Статическая испытательная сила на пятку F|sp= 1,75 Fic | 5.4.1.3, 5.4.1.4, 5.4.3.7 | 8 |
Статическая испытательная сила на носок F2sp= 1,75 F2c | 5.4.1.6, 5.4.I.7, 5.4.3.7 | 8 |
Статическая предельная сила на пятку: F| su== 1,5 F| (для пластического разрушения) Fi я» 2,0 F| st> (для хрупкого разрушения) | 5.4.2.4 5.4.2.3, 5.4.2.4 | 8 |
Статическая предельная сила на носок: F2su= 1,5 F2sp (для пластического разрушения) F2 su= 2,0 F2 (для хрупкого разрушения) | 5.4.2.7 5.4.2.6, 5.4.2.7 | 8 |
Начальная испытательная сила Fenin- 50 Н | 5.4.3.3 | |
Циклическая испытательная сила на пятку F|C ■ | 5.4.3.3, 5.4.3.4 | 8 |
Циклическая испытательная сила на носок F^c | 5.4.3.3, 5.4.3.4 | 8 |
Максимальная циклическая испытательная сила |На пятку Finwc | 5АЗЗ | 8 |
Максимальная циклическая испытательная сила на носок F2nux | 5.4.3.3 | 8 |
Таблица 4 — Указания по применению испытательной силы, действующей на стопор сгибания коленного узла
Испытательная сила | Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 | Номер таблицы настоящего стандарта |
Статическая испытательная сила Fq> | 6.3.2 | 9 |
Таблица 5 — Указания по применению испытательной силы, действующей на замок коленного узла
Испытательная сила | Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 | Номер таблицы настоящего стандарта |
Стабилизирующая испытательная сила Fsiab - 50 Н | 7.3.4, 7.3.7, 7.3.8, 7.4.4 | |
Опрессовочная испытательная сила Fsrt= 0,8 Fc | 7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4 | |
Статическая проверочная испытательная сила Fs»= 1,75 Fc | 7.3.6, 7.5.14 | 11 |
Статическая предельная испытательная сила Fsn“ 2,0 Fsp | 7.4.7, 7.4.8 | 11 |
Начальная испытательная сила Fmin — 30 Н | 7.5.1.5, 7.5.1.8 | |
Циклическая испытательная сила Fc | 7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4, 7.5.1.9, 7.5.1.10 | 11 |
, Максимальная циклическая испытательная сила Fmax | 7.5.1.7 | 11 |
4 ПАРАМЕТРЫ УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ
4.1 В таблицах 6—11 указаны значения параметров уровней нагрузки А100, А80, А60 при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых.
Таблица 6 — Значения крутящего момента для всех уровней нагрузки (раздел 4 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Статическая проверочная испытательная нагрузка. Н м | ||
Опрессовочный момент Mulet | Стабилизирующий момент Ми | Крутящий момент max |
3 | 1 | 35 |
Таблица 7 — Направление нагружения устройства галеностоп-стопа для всех уровней нагрузки (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Обозначение утла | Рначение угла, ...* |
0 ttfl = 0 ful | 15 |
6 uf2 = 0 fu2 | 20 |
0fo | 7 |
Таблица 8 — Значение испытательной силы, действующей на устройство голеностоп-стопа (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Уровень нагрузки | Вид приложения нагрузки | Статическая проверочная испытательная сила Fjp, Н | Статическая испытательная сила Fe„ Н | Циклические испытания | |||
Пластическое разрушение | Хрупкое разрушение | Испытательная сила | Число циклов | ||||
г, , н | |||||||
А100 | К пятке F| | 2240 | 3360 | 4480 | 1280 | 1330 | |
К носку F? | 2240 | 3360 | 4480 | 1280 | 1330 | ||
К пятке Fj | 2065 | 3098 | 4130 | 1180 | 1230 | 2106 | |
К носку F] | 2065 | 3098 | 4130 | 1180 | 1230 | ||
А60 | К пятке Fj | 1610 | 2415 | 3220 | 920 | 970 | |
К носку F2 | 1610 | 2415 | 3220 | 920 | 970 |
Таблица9 — Параметры нагружения стопора сгибания коленного узла для всех уровней нагрузки (раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Действительная длина удлинителя, мм | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.--------------------------------.------------------------------, Статическая проверочная испытательная сила F^, Н |
400 | 1750 |
Таблица 10— Значения смещений копенного узла с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ИСО 10328-5)
Базовая плоскость | Смещение | |
Направление | Значение, мм | |
Коленная | /к | -50 |
0 | ||
Голеностопная | /а | -50 |
0 |
Т а б л и ц а 11 — Значение испытательной силы, действующей на коленный узел с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Статическая проверочная испытательная сила F$p, Н | Статическая йены-тательная сила до разрушения Fro, Н | Циклические испытания | ||
Испытательная сила | Число циклов | |||
FC,H | ||||
1750 | 3500 | 1000 | 1050 | 1106 |
УДК 615.477.22: 006.354 ОКС 11.180 Р23 О КОТУ 9444
Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, дополнительные испытания, параметры нагружения, смешения, сила и моменты
Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор Н.С. Гришанова Корректор С.И. Фирсова Компьютерная верстка С.В. Рябовой
Иза- лиц. № 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 17.08.98. Подписано в печать 23.09.98. Усл.печл. 0,93. Уч.-нзд-л. 0,50. Тираж 202 экз. С 1147. Зак. 1779.
ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер.. 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ
Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256. ПЛР№ 040138