allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10328-6-98
Наименование:
Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
Статус:
Заменен
Дата введения:
01.01.1999
Дата отмены:
Заменен на:
Код ОКС:
11.180

Текст ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

>

ГОСТ Р ИСО 10328-6—98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 6

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЯХ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

  • 1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

  • 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303

  • 3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-6—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях конструкции»

  • 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Общие требования к испытаниям

  • 4 Параметры уровней нагрузки

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prosthescs.

Part 6. Loading parameters of supplementary structural tests

Дата введения 1999—01—01

  • 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание — Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает значения:

  • - смещений при подготовке, установке и нагружении образца;

  • - испытательных сил и моментов при статических и циклических дополнительных испытаниях, установленных ГОСТ Р ИСО 10328-5.

  • 2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

  • 3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

    • 3.1 Уровни нагрузки

Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях этих протезов требуется применять уровни нагрузки различных серий.

Обозначение уровней нагрузки серии А, применяемых при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых, приведено в таблице I. Параметры каждого уровня нагрузки серии А при дополнительных испытаниях установлены в разделе 4.

  • 3.2 И с п ы тате л ь н ы е силы и мо

    менты

    Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблицах 2—5 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-5 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил и моментов при дополнительных испытаниях протезов нижних конечностей.


    Таблица 1 — Обозначение уровней нагрузки иршеза иля взрослых


    Уровень нагрузки


    А100 j А80 | А60


Издание официальное

Таблица 2 — Указания по применению крутящих моментов при испытаниях на кручение

Испытательный момент

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

Номер таблицы настоящего стандарта

Стабилизирующий крутящий момент

4.3.4,

6

Mu stab- 1 Н-М

4.3.6

Опрессовочный крутящий МОМС1ГГ Mu Sei

4.3.3

6

Максимальный крутящий момент Mu max

4.3.6

6

Таблица 3 — Указания по применению испытательных сил, действующих на устройство голеностоп-стопа

Испытательная сила

Номер пункта I Номер таблицы настоящего

ГОСТ Р ИСО 10328-5 j стандарта

Статическая испытательная сила на пятку F|sp= 1,75 Fic

5.4.1.3, 5.4.1.4,

5.4.3.7

8

Статическая испытательная сила на носок F2sp= 1,75 F2c

5.4.1.6, 5.4.I.7,

5.4.3.7

8

Статическая предельная сила на пятку: F| su== 1,5 F| (для пластического разрушения) Fi я» 2,0 F| st> (для хрупкого разрушения)

5.4.2.4

5.4.2.3, 5.4.2.4

8

Статическая предельная сила на носок:

F2su= 1,5 F2sp (для пластического разрушения) F2 su= 2,0 F2 (для хрупкого разрушения)

5.4.2.7

5.4.2.6, 5.4.2.7

8

Начальная испытательная сила Fenin- 50 Н

5.4.3.3

Циклическая испытательная сила на пятку F|C

5.4.3.3,

5.4.3.4

8

Циклическая испытательная сила на носок F^c

5.4.3.3,

5.4.3.4

8

Максимальная циклическая испытательная сила |На пятку Finwc

5АЗЗ

8

Максимальная циклическая испытательная сила на носок F2nux

5.4.3.3

8

Таблица 4 — Указания по применению испытательной силы, действующей на стопор сгибания коленного узла

Испытательная сила

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

Номер таблицы настоящего стандарта

Статическая испытательная сила Fq>

6.3.2

9

Таблица 5 — Указания по применению испытательной силы, действующей на замок коленного узла

Испытательная сила

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

Номер таблицы настоящего стандарта

Стабилизирующая испытательная сила Fsiab - 50 Н

7.3.4, 7.3.7,

7.3.8, 7.4.4

Опрессовочная испытательная сила Fsrt= 0,8 Fc

7.3.3, 7.4.3,

7.5.1.4

Статическая проверочная испытательная сила Fs»= 1,75 Fc

7.3.6,

7.5.14

11

Статическая предельная испытательная сила Fsn“ 2,0 Fsp

7.4.7,

7.4.8

11

Начальная испытательная сила Fmin — 30 Н

7.5.1.5, 7.5.1.8

Циклическая испытательная сила Fc

7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4,

7.5.1.9, 7.5.1.10

11

, Максимальная циклическая испытательная сила Fmax

7.5.1.7

11

  • 4 ПАРАМЕТРЫ УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ

4.1 В таблицах 6—11 указаны значения параметров уровней нагрузки А100, А80, А60 при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых.

Таблица 6 — Значения крутящего момента для всех уровней нагрузки (раздел 4 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Статическая проверочная испытательная нагрузка. Н м

Опрессовочный момент Mulet

Стабилизирующий момент Ми

Крутящий момент

max

3

1

35


Таблица 7 — Направление нагружения устройства галеностоп-стопа для всех уровней нагрузки (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Обозначение утла

Рначение угла, ...*

0 ttfl = 0 ful

15

6 uf2 = 0 fu2

20

0fo

7


Таблица 8 — Значение испытательной силы, действующей на устройство голеностоп-стопа (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Уровень нагрузки

Вид приложения нагрузки

Статическая проверочная испытательная сила Fjp, Н

Статическая испытательная сила Fe„ Н

Циклические испытания

Пластическое разрушение

Хрупкое разрушение

Испытательная сила

Число циклов

г, , н

А100

К пятке F|

2240

3360

4480

1280

1330

К носку F?

2240

3360

4480

1280

1330

К пятке Fj

2065

3098

4130

1180

1230

2106

К носку F]

2065

3098

4130

1180

1230

А60

К пятке Fj

1610

2415

3220

920

970

К носку F2

1610

2415

3220

920

970

Таблица9 — Параметры нагружения стопора сгибания коленного узла для всех уровней нагрузки (раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Действительная длина удлинителя, мм

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.--------------------------------.------------------------------,

Статическая проверочная испытательная сила F^, Н

400

1750

Таблица 10— Значения смещений копенного узла с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ИСО 10328-5)

Базовая плоскость

Смещение

Направление

Значение, мм

Коленная

-50

0

Голеностопная

-50

0

Т а б л и ц а 11 — Значение испытательной силы, действующей на коленный узел с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Статическая проверочная испытательная сила F$p, Н

Статическая йены-тательная сила до разрушения Fro, Н

Циклические испытания

Испытательная сила

Число циклов

FC,H

1750

3500

1000

1050

1106

УДК 615.477.22: 006.354 ОКС 11.180 Р23 О КОТУ 9444

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, дополнительные испытания, параметры нагружения, смешения, сила и моменты

Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор Н.С. Гришанова Корректор С.И. Фирсова Компьютерная верстка С.В. Рябовой

Иза- лиц. № 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 17.08.98. Подписано в печать 23.09.98. Усл.печл. 0,93. Уч.-нзд-л. 0,50. Тираж 202 экз. С 1147. Зак. 1779.

ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер.. 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ

Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256. ПЛР№ 040138