ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо 17190-9— 2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 9
Гравиметрическое определение плотности
(ISO 17190-9:2001, IDT)
Издание официальное

Москва Стандартинформ 2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТКОИ «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. № 1427-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-9:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности» (ISO 17190-9:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 9: Gravimetric determination of density», IDT).
При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
©Стандартинформ.2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины иопределения
4 Метод определения
5 Средства измерений, вспомогательные устройства
6 Отбор образца
7 Метод проведения испытаний
8 Обработка результатов
9 Точность
10 Протокол испытаний
Приложение А (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
ссылочным национальным стандартам
Введение
Комплекс стандартов ИС017190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.
Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 9
Гравиметрическое определение плотности
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 9. Gravimetric determination of density
Дата введения — 2016—09—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод для определения теоретической плотности полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.
Метод был протестирован в диапазоне от 0,67 до 0,72 г/мл (см. приложение А), но ожидается, что он применим и для более широкого диапазона.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.
ИСО 167 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания и метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)
ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений (ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method)
ИСОЯО 15510 Сталь нержавеющая. Химический состав (ISO/TR 15510, Stainless steels — Chemical composition)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применен термин с соответствующим определением:
3.1 теоретическая плотность (apparent density): Масса порошка на единицу объема после свободного выпадения.
Примечание — Теоретическая плотность измеряется 8 г/см^.
4 Метод определения
Теоретическую плотность ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем заполнения репрезентативным образцом стакана через специальную воронку. Массу образца, помещенного в стакан, в граммах делят на объем стакана в кубических сантиметрах и вычисляют теоретическую плотность полимера.
Издание официальное
5 Средства измерений, вспомогательные устройства
5.1 Стакан (см. рисунок 1) представляет собой цилиндр из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3, согласно ИСО/Т015510), имеющий следующие характеристики:
• вместимость — (100 ±0,5) см3;
- внутренний диаметр — (45±0,1)мм;
- внутренную высоту — (63,1 ± 0,1) мм.
5.2 Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1), изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3, согласно ИСО/ТО 15510) и отполированная, имеет следующие характеристики:
• внутренний диаметр отверстия — (10 = 0,01) мм;
- угол наклона, образующий конус, — 20°;
- высота — (145 ±0,5) мм.
5.3 Кисточка для воронки.
5.4 Шпатель с квадратным концом в виде лопатки или ложки или У-образный.
5.5 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 ги пределом взвешивания до 100,00 г.
5.6 Вспомогательный лоток размером 40 х 25 х 6 см.
5.7 Мензурка вместимостью 250 см3.
5.8 Позиционное кольцо, удерживающее воронку.
6 Отбор образца
Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку при работе с образцом массой более 10 г.
Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.
Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) ФС, относительная влажность (50 ±10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИС0187.
Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.
Прежде чем продолжить испытания, убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм 8 диаметре.
7 Метод проведения испытаний
7.1 Установите воронку (см. 5.2) в позиционное кольцо (см. 5.8). Затем поместите позиционное кольцо с установленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.6) и установите стакан под отверстие воронки. Отрегулируйте высоту воронки на выходе на (40 ± 1)мм выше верхней части стакана.
7.2 Взвесьте стакан с точностью до 0,01 г и запишите массу
7.3 Взвесьте 250 см3 мензурку со 100,00 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,001 г.
7.4 Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.
7.5 Затем полностью откройте внутренний клапан воронки, позволяя испытуемому образцу полностью попасть в стакан.
7.6 Аккуратно поверните воронку от стакана и дайте остаткам образца попасть в вспомогательный лоток.
7.7 С помощью шпателя в виде лопатки (см. 5.4) проведите перпендикулярно к верхней части стакана, выровняйте образец заподлицо с верхом стакана, чтобы удалить излишки ПА суперабсорбента порошка. Встряхните осторожно стакан для уплотнения образца, чтобы избежать переполнения при передаче на взвешивание.
7.8 Взвесьте стакансобразцомсточностьюдоО.01 г и запишите массу т2.
7.9 Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.
7.10 Очистите стакан и воронку, используя кисточку для воронки (см. 5.3).
8 Обработка результатов
Теоретическую плотность р, г/см3, ПА суперабсорбирующих порошков, вычисляют по формуле
р " ^юо '
где гт?! — масса стакана, г;
т2 — масса стакана с анализируемым образцом, г:
100 — вместимость стакана, см3.
Вычисляют значение теоретической плотности с точностью до 0,01 г/мл.
Рассчитывают среднюю теоретическую плотность образца по результатам анализа, полученных из не менее чем двух результатов испытаний.
9 Точность
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA, и приведены в приложении А.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев:
г= 0,02 г/см3.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев:
R = 0.08 г/см3.
Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.
10 Протокол испытаний
Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:
a) наименование и адрес испытательной лаборатории;
b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;
c) ссылку на настоящий стандарт;
d) присутствие или отсутствие комочков в образце;
e) результаты расчета теоретической плотности для каждого испытанного образца, выраженные в г/см3 с точностью до 0,1 г/см3, и для повторяющихся испытаний среднее значение;
f) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний, или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);
д) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.
Приложение А (справочное)
Статистические результаты межлабораторных испытаний
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:
идентификация образца | А | В | С; |
количество участвующих лабораторий | 10 | 10 | Ю: |
количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех. чьи результаты были отброшены как недостоверные) | 10 | 9 | 10; |
количество принятых к рассмотрению результатов испытаний | 40 | 36 | 40; |
среднее значение, г/см3 | 0,67 | 0,69 | 0,72; |
повторяемость стандартного отклонения sr | 0,00 | 0,01 | 0,00; |
повторяемость коэффициента вариации | 0,70 % | 0.85 % | 0,56 %; |
предел повторяемости г (2,8 $,) | 0,01 | 0,02 | 0.01; |
воспроизводимость стандартного отклонения sR | 0,02 | 0,01 | 0,03; |
воспроизводимость коэффициента вариации | 2,38 % | 2,17% | 3,89 %; |
предел воспроизводимости R (2,8 | 0,04 | 0.04 | 0,08. |
Приложение ДА (справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО 187:1990 | IDT | ГОСТ Р ИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования» |
ИСО 5725-2:1994 | IDT | ГОСТ Р ИСО 5725-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений» |
ИСО/ТО 15510:1997 | — | • |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. | ||
Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT — идентичные стандарты. |
УДК 676.252:006.354 ОКС11.180.20 ОКП939800
Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение плотности, испытания, повторяемость, полиакрилат, средства мочепоглощения
Редактор Р.Г. Говердовская Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор ЕМ- Пульнева Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой
Сдано в набор 26.01.2016. Подписано в печать 15.02.2016. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал.
Усл. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,00. Тираж 31 экз. Зак. 484.
Издано и отпечатано во , 123995 Москва, Гранатный лер., 4. www.gostinfo.njinfo@gostinfo.oi