allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 17190-9-2015 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 17190-9-2015
Наименование:
Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности
Статус:
Действует
Дата введения:
09/01/2016
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.20

Текст ГОСТ Р ИСО 17190-9-2015 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


ГОСТ Р исо 17190-9-2015


НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 9

Гравиметрическое определение плотности

(ISO 17190-9:2001, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стенда ртинформ 2016


Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТКОИ «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. № 1427-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-9:2001 «Средства мочелоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности» (IS017190-9:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 9: Gravimetric determination of density». IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел в). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодном (ло состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а текст измене-ний и поправок — е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандартыда. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

© Стандартинформ. 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

in

Введение

Комплекс стандартов ИС017190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.

Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ 0СН08Е

Часть 9

Гравиметрическое определение плотности

Unne-аЬзогЫлд axle for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Pari 9.

Gravimetric determination of density

Дета введения — 2016—09—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод для определения теоретической плотности полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.

Метод был протестирован в диапазоне от0.67 до 0.72 г/мл(см. приложение А), ноожидается.чтоон применим и для более широкого диапазона.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.

ИСО 187 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания и метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187. Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)

ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений [ISO 5725-2. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method]

ИСО/ТО 15510 Сталь нержавеющая. Химический состав (ISO/TR 15510. Stainless steels — Chemical composition)

3    Термины и определения

8 настоящем стандарте применен термин с соответствующим определением:

3.1 теоретическая плотность (apparent density): Масса порошка на единицу объема после свободного выпадения.

Примечание — Теоретическая плотность измеряется в г/см3.

4 Метод определения

Теоретическую плотность ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем заполнения репрезентативным образцом стакана через специальную воронку. Массу образца, помещенного в стакан, в граммах делят на объем стакана в кубических сантиметрах и вычисляют теоретическую плотность полимера.

Издание официальное

5 Средства измерений, вспомогательные устройства

5.1    Стакан (см. рисунок 1) представляет собой цилиндр из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3. согласно ИСОЯ015510). имеющий следующие характеристики:

• вместимость —(100 ±0.5)смэ:

-    внутреннийдиаметр — (45±0,1)мм;

-    внутренную высоту — (63.1 ±0.1) мм.

5.2    Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1). изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3, согласно ИСО/ТО 15510) и отполированная, имеет следующие характеристики:

-    внутреннийдиаметр отверстия — (10 ± 0.01) мм:

-    угол наклона, образующий конус. — 20*;

-    высота — (145 ±0.5) мм.

5.3    Кисточка для воронки.

5.4    Шпательс квадратным концом в виде лопатки или ложки или ^-образный.

5.5    Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100.00 г.

5.6    Вспомогательный лоток размером 40 х 25 х 6 см.

5.7    Мензурка вместимостью 250 см3.

5.8    Позиционное кольцо, удерживающее воронку.

Рисунок 1 — Воронка и стакан

6 Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку при работе собразцом массой более 10 г.

Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося вбольшом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) ^.относительная влажность (50 ±10)%. Если эти условия отсутствуют. испытания проводятеуслоеияхокружа ющвйсрвдысукаэанивм температуры иотносительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИС0187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания, убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

7    Метод проведения испытаний

7.1    Установите воронку (см. 5.2) в позиционное кольцо (см. 5.8). Затем поместите позиционное кольцос установленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.в)и установите стакан под отверстие воронки. Отрегулируйте высоту воронки на выходе на (40 ± 1) мм выше верхней части стакана.

7.2    Взвесьте стакан с точностью до 0,01 г и запишите массу ту

7.3    Взвесьте 250 см мензурку оо 100,00 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0.001 г.

7.4    Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.

7.5    Затем полностью откройте внутренний хлапан воронхи. позволяя испытуемому образцу полностью попасть в стакан.

7.6    Аккуратно поверните воронкуот стакана и дайтеостаткамобразцапопастьв вспомогательный лоток.

7.7    С помощью шпателя в виде лопатки (см. 5.4) проведите перпендикулярно к верхней части стакана. выровняйте образец заподлицо с верхом стакана, чтобы удалить излишки ПА суперабсорбенга порошка. Встряхните осторожно стакан для уплотнения образца, чтобы избежать переполнения при передаче на взвешивание.

7.8    Взвесьтестакаксо6раэцомсточностьюдо0.01 г и запишите массу т2.

7.9    Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.

7.10    Очистите стакан и воронку, используя кисточку для воронки (см. 5.3).

8    Обработка результатов

Теоретическую плотностьр. г/см. ПА суперабсорбирующих порошков, вычисляют по формуле

юо

гдет, — масса стакана, г:

т2 — масса стаканасанализируемым образцом, г;

100 — вместимость стакана, см.

Вычисляют значение теоретической плотности с точностью до 0.01 г/мл.

Рассчитывают среднюю теоретическую плотность образца по результатам анализа, полученных из не менее чем двух результатов испытаний.

9 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EOANA. и приведены в приложении А.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2. не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев:

г- 0.02 г/см3.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний всоответствиисИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев:

R- 0.08 г/см3.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

10 Протокол испытаний

Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:

a)    наименование и адрес испытательной лаборатории:

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссылку на настоящий стандарт:

d)    присутствие или отсутствие комочков в образце;

e)    результаты расчета теоретической плотности для каждого испытанного образца, выраженные в г/смэ с точностью до 0,1 г/смэ. и для повторяющихся испытаний среднее значение:

f)    любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний, или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);

д) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать какдополнительные.

Приложение А (справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов денного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EOANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:

идентификация образца

А

8

С;

количество участвующих лабораторий

10

10

10:

количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех. чьи результаты были отброшены как недостоверные)

10

9

10:

количество принятых к рассмотрению результатов испытаний

40

Зв

40:

среднее значение, г/см3

0,67

0.69

0.72;

повторяемость стандартного отклонения $,

0.00

0.01

0.00;

повторяемость коэффициента вариации

0.70 %

0.85%

0.56%:

предел повторяемости г (2.8 а,)

0.01

0.02

0.01;

воспроизводимость стандартного отклонения $а

0.02

0.01

0.03;

воспроизводимость коэффициента вариации

2.38 %

2.17%

3.89%.

предел воспроизводимости R (2.6 sR)

0.04

0.04

0.06.

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам

Таблице ДА.1

Обозначение ссылочною международного стандарта

Степей»

соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национальною стандарта

ИСО 197:1990

IDT

ГОСТ Р ИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования»

ИСО 5725-2:1994

IDT

ГОСТ Р ИСО 5725-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений»

ИСО/ТО 15510:1997

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод не русский язык данного международного стандарте. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание — 8 настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

• IDT — идентичные стандарты.

УДК 676.252:006.354    ОКС11.180.20    ОКП939800

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение плотности. испытания, повторяемость, лолиакрилат, средства мочелоглощения

Редактор Р.Г. Говорйовская Технический редактор fl. Н. Прусакова Корректор ЕД. Дупьнваа Компьютерная верстка А Н. Золотаревой

Сданоенабор 26.01.2016. Подписано а печать 15.02.2016. Формат 60 « 84^. Гарнитура Ариел. Уел. печ. п. 1.40. Уч.-изд. п. 1.00. Тираж 01 эк». Эак 464

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123905 Москва. Гранатный лер., 4. www.90slinfo.1u