allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрофугирования

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017
Наименование:
Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрофугирования
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2018
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.20

Текст ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрофугирования



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР ИСО 17190-6-

2017

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Ч а с т ь 6

Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования

(ISO 17190-6:2001, ЮТ)

Издание официальное

•Л Москва £ Стандартииформ

2017

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «8НИИИМТ» Росздравнадэора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартиэацииТК381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N91350-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-6:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования» (ISO 17190-6:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 6: Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation». IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    8ВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационномуказателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства потехническомурегулированию и метрологии в сети Интернет ()

© Стандартинформ.2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Метод определения...................................................2

5    Реактивы..........................................................2

6    Средства измерений, вспомогательные устройства...............................2

7    Отбор образца.......................................................2

8    Метод проведения испытания.............................................3

9    Обработка результатов.................................................4

10    Точность..........................................................4

11    Протокол испытания..................................................4

Приложение А (справочное) Центробежное ускорение..............................5

Приложение В (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний..........6

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам.....................................7

Библиография........................................................8

in

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Введение

Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

IV

ГОСТ РИС017190-6—2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ 0СН08Е

Ч а с т ь 6

Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования

Urine-absorbing aids for Incontinence. Tost methods for charactering polymer-based absorbent materials. Part в. Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation

Дета введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) сулерабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрифугирования.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

IS0187. Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696. Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725*2. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method (Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

3    Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1    нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.

Примечания

1    Материалы, имевшие а своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.

2    См. ИСО9092(1].

3    Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена а ИСО 9092 [1].

3.2    мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).

Издание официальное

1

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

4    Метод определения

Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость, затем центрофугируют в течение указанного времени с указанной центробежной силой и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.

5    Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

5.1    Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

5.2    Раствор хлорида натрия. c(NaCI) = 0.9% по массе.

Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3. см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

6    Средства измерений, вспомогательные устройства

6.1    Мешок размером от 60 ж 40 мм до 60 ж 85 мм. изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.

Для изготовления мешка сложите в два слоя нетканый материал и спомощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3—5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:

-    поверхностная плотность: (16.5 ± 1.5) г/м2;

•    содержание термопластичных волокон: (4 ± 0,8) г/м2:

•    разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70 ± 12) Н/м:

-    воздухопроницаемость (при измерении в 4слоя): (230 150)л/мин/100см2 при перепаде давления 124 Па.

6.2    Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.

6.3    Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.

6.4    Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.

6.5    Таймерсточностьюизмерениядо1 сидиапаэономдоЗОмин.

6.6    Сушильный шкаф или веревка с зажимами.

6.7    Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

6.8    Центрифуга имеет роторный барабан, способный вращаться с центробежным ускорением (250 ± 5) д, равным центробежной силе F. и применяется для размещения образца вдоль внутренней стенки барабана (например. 1400 об/мин для барабана внутренним диаметром 225 мм).

Расчет центробежного ускорения приведен в приложении А.

7    Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы вэакрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ±2) *С. относительная влажность (50110)%. Если эти условия отсутствуют. испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИС0187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер тр*— пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

2

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что е подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

8 Метод проведения испытания

8.1    Подготовьте мешки, как указано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.

8.2    Взвесьте 0.200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0.005 г и запишите массу ms,.

Испытуемые образцы могут быть подготовлены для испытаний по ИС017190-5. а также для испытаний по настоящему стандарту. Если это так. переходите к 8.10.

8.3    Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.

8.4    Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец и запишите массу ms2. Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешок занимает более 5 мин.

8.5    Подготовьтвдва пустых мешка нарядус мешками, заполненными ПА сулерабсорбвнта порошка.

8 случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.

8.6    Заполнитвкастрюлю0.9%растеором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор послеопуска-ния в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.

8.7    Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.

8.8    Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин пока мешок не станет влажным перед тем. как полностью погрузитьего в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.

8.9    Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30 ± 1)мин.

8.10    Поместите мешки с образцами и пустые мешки в барабан центрифуги, разместив их вдоль внутренней стенки. Для правильной балансировки расположите мешки так. чтобы пустые мешки находились напротив друг друга, мешки с образцами также находились напротив друг друга (см. рисунок 1).

I — мешки

Рисунок 1 — Расположение мешков в барабане центрифуги

8.11    Выставите на центрифуге параметры для получения центробежного ускорения в 250 g (см. 6.8 и приложение А).

8.12    Включите центрифугу на время 3 мин ± 10 с.

8.13    Подождите полной остановки барабана центрифуги, прежде чем открывать крышку.

8.14    Извлеките мешки, взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков ть, и ть2 и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка mw1 и mw2.

3

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

9    Обработка результатов

Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков после центрифугирования

_ ть, * ть 2    (1)

ь 2

Для каждого образца (/ = 1 и 2) вычисляют способность задерживать жидкость w, как массовую долю (г/г)

____(т*> ~ть )'ти    (2)

wi    „    •

где т„ — масса сухого испытуемого образца, г;

ть — среднее значение массы двух пустых мешков, г;

т«> — масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г. Берут среднее из двух вычисленных значений иокругляютегосточностью до 0.1 условных единиц.

10    Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EOANA и приведены в приложении В.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2. не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев

те 1,53 г/г.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев

R - 3.28 г/г.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные. и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

11 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a)    наименование и адрес испытательной лаборатории;

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссылку на настоящий стандарт;

d)    результаты расчета задержания жидкости в солевом растворе после центрифугирования для каждого испытуемого образца с точностью до0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;

e)    любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);

f)    любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.

Приложение А

(справочное)

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Центробежное ускорение

Центробежную силу Я. приложенную к массе/л. размещенной внутри барабана центрифуги вдоль внутренней стенки, вычисляют по формуле

Я « Я)и»2Л

(А.1)

гдет — массе, г;

б> — угловая скорость, рад/с; г— радиус барабана, м.

В данном случае величина центробежной силы, приложенная к массе, соответствует 250 р. т. е.

та?г • т * 250g.    (А.2)

где р — ускорение свободного падения, д ■ 9.81 м/с2.

Характеристики центрифуги вычисляют по формуле

«о2/ » 250р.    (А.З)

S

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Приложение В

(справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Похвзвтели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлвбораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:

идентификация образца

А

В

С

количество участвующих лабораторий

Ю

10

10

количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех. чьи результаты были отброшены как недостоверные)

Ю

10

10

количество принятых к рассмотрению результатов испытаний

40

39

40

среднее значение (г/г)

27.26

31.87

31.65

повторяемость стандартного отклонения в,

0.5S

0.24

0.39

повторяемость коэффициента вариации

2.01 %

0.76%

1.24 %

предел повторяемости г (2.8 а,)

1.53

0.68

1.09

воспроизводимость стендвртного отклонения в*

1.15

0.91

1.17

воспроизводимость коэффициента вариации

4.22 %

2.86%

3.71 %

предел воспроизводимости Я (2.8 вя)

3.22

2.55

3.28

6

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Приложение ДА

(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 167:1990

IDT

ГОСТ РИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага.картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования*

ISO 3696:1967

ISO 5725-2:1994

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 5725-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность} методов и результатов измерений, часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений*

ISO 9092:2011

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 9092—2014 «Материалы текстильные. Нетканые материалы. Определение»

ISO 17190-5:2001

ют

ГОСТ Р ИСО 17190-5—2017 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию а солевом растворе»

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждений рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.

Примечание—В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

• IDT — идентичные стандарты.

7

ГОСТ Р ИСО 17190-6—2017

Библиография

[1] ISO 9092. Textiles — Nonwoveng — Definition

УДК 676.252:006.354    ОКС 11.180.20    ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание. повторяемость, полиакрилат, солевой раствор, средство мочелоглощения. центрифугирование

63 9-2017/30

Редактор В.Н. Шмельков Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Р.А. Меитова Компьютерная верстка А.Н. Зепотаревой

Сдановиабор Об. 10.2017. Подписано а печать 31.10.2017.    Формат 60 «84    Гарнитура Ариал.

Уел. печ. л. 1.40. Уч.-иад . л. 1.26.    Тираж 20 эха Зак. 2140.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123001 Москва. Гранатный лер.. 4. www.90slinfo.1u