ГОСТ Р 53344-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

53344-

2009

(ИСО 8548-1:1989)

Протезирование и ортезирование

ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 1

Метод описания врожденных дефектов конечностей

ISO 8548-1:1989

Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies —

Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth

(MOD)

Издание официальное

CD

s

i

8

I

1Л

(*>

lil

Москве

Стаидартииформ

2009

ГОСТ Р 53344—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Энергия плюс». Федеральным государственным учреждением «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» (ФГУ «ФБМСЭ»), Федеральным государственным учреждением «Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта» (СПбНЦЭР) и Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» ()

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. № 170-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-1:1989 «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей» (ISO 8548-1:1989 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 1: Method of describing timb deficiencies present at birth»). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53344—2009

Содержание

1 Область применения..........................................

2 Нормативные ссылки..........................................

3 Термины и определения........................................

4 Описание дефектов..........................................

4.1 Общие положения.........................................

4.2 Поперечные дефекты.......................................

4.3 Продольные дефекты.......................................

Приложение А (справочное) Примеры описания продольных дефектов...............

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок......................

7

СМ со

ГОСТ Р 53344—2009

Введение

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов—членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации. имеющие связи с ИСО. также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, заданными в ИСО/МЭК Инструкций, части 2.

Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере. 75 % голосов, участвующих в голосовании.

Международный стандарт ИСО 6548-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК168 Протезирование и ортезирование.

ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком «Протезирование и ортезирование —Дефекты конечностей»:

• Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей:

- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности:

• Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности:

• Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации:

• Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации.

IV

ГОСТ Р 53344—2009 (ИСО 8548-1:1989)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование и ортеэирование ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ Часть 1

Метод описания врожденных дефектов конечностей

Prosthetics end orthotics. Limb deficiencies. Pert 1. Method of describing limb deficiencies present et birth

Дате введения — 2010—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей.

6 стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте испольэоаана нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСГ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — не официальном сейте Федерального агентстве по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю к Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен;, то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены. то положение, в котором дана ссылка на наго, применяется в части, на затрагивающей зту ссылку.

3 Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819.

4 Описание дефектов

4.1 Общие положения

Первоначально устанавливают тип дефекта «поперечный» или «продольный» и затем описывают в соответствии с указаниями по 4.2 или 4.3. В случаях, если пациент имеет дефекты нескольких конечностей. описывают каждый дефект отдельно.

4.2 Поперечные дефекты

Описывают поперечные дефекты следующим образом:

a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);

b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);

c) определяют сегмент и уровень врожденного дефекта, как показано на рисунке 1:

d) определяют длину контралатеральной конечности по сегментам:

Издание официальное

1

ГОСТ Р 53344—2009

в) определяют форму культи (цилиндрическая, коническая, булавовидная. др.)»;

f) определяют наличие рудиментов, амниотических перетяжек:

д) определяют анатомическую и функциональную длину недоразвитой конечности, подобно ампутационным культям:

h) определяют сослюяние кожных покровов (окраска, температура, цвет, влажность, чувство* тельность. наличие потертостей, участков гиперемии, гиперкератоза, пр.):

i) определяют состояние мягких тканей (степень атрофии):

j) определяют сослюяние костной культи (деформации, выстояние костей», опорность):

k) определяют сослюяние суставов на слюроне недоразвития (врожденный вывих, подвывих, рекурвация. наличие контрактуры, разболтанность, пр.):

l) определяют сослюяние (гипотрофия, укорочение, пр.) вышележащего сегмента конечности на стороне недоразвития:

т) определяют состояние тазового (плечевого) пояса на стороне недоразвития.

4.3 Продольные дефекты

Описывают продольные дефекты следующим образом и как обозначено на рисунках 2 и 3:

a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);

b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);

c) для костей плечевого, тазового пояса и длинных костей конечностей приводят наименование недоразвитой кости(ей).

Для пястных, плюсневых костей и фаланг определяют номер пораженного пальца. Нумерация пястных. плюсневых костей и соответствующих фаланг ведется со стороны лучевой кости или большеберцовой кости, имея е виду, что «большому пальцу руки» и «большому пальцу ноги» присвоен номер 1.

Примечание — Когда говорится совместно о пястных или плюсневых костях с продолжающими их фалангами. то используют термин «луч»;

d) определяют степень дефекта каждой кости, продвигаясь от кости, расположенной проксимально. до кости, расположенной дистально, следующим образом;

1) плечевой пояс/гаэоеый пояс

Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично. В случае частичных дефектов определяют фрагменты кости, которые отсутствуют.

2) плечевая кость, лучевая и локтевая кости; бедренная кость, большеберцовая и малоберцовая

кости

Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично. В случае частичных дефектов определяют приблизительный фрагмент кости, который отсутствует, и уровень (верхний. средний, нижняя треть) дефекта.

3) запястье/предплюска

Определяют, запястье или предплюсна отсутствует полностью или частично.

Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование или перечисление индивидуальных костей;

4) пясть/плюсна

Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично.

Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя обозначение уровня (верхний, средний, нижняя /преть) дефекта;

5) фаланги

Определяют, какие фаланги отсутствуют полностью и какие — частично.

Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование пораженных фаланг;

е) Определяют наличие гипоплазии (при ее наличии) в кости, которая не была описана как полностью или частично отсутствующая.

Примечание — Примеры различных продольных дефектов, олисаниых согласно требованиям настоящего стандарта. приведены в приложении А. на рисунках А.1 и А.2. В отдельных случаях частичныхпродольныхде-фектов может быть добавлено более детальное описание поврежденных костей, но такие описания выходят за рамки настоящего стандарта.

’’ У детей, вследствие опережающего роста костей (плечевая кость, малоберцовая кость) по отношению к мягким тканям, возможно формирование патологической культи конической формы и выстояние кости под кожу или ее прободение.

2

ГОСТ Р 53344—2009

Воряннв н**ннэсп>

Нижннв «ценность

Пгиммой

лОяС

ПГММ»

Првдлпвньр

Эшшягъв

ПЯСТЬ

Фвлалгн

(пальцы млн Волше* палац руки)

ТмооыАпот

5WO

галань

Прооплпсш

плюет

«■панк

{гшщынаг}

Примечание — Полное отсутствие плечевого или тазового поясе (и всех дистальных элементов) является поперечным дефектом. Если отсутствует только часть плечевого или тазового пояса, то дефект относится к дефекту продольного типа.

Рисунок 1 — Обозначение уровней поперечных дефектов верхних и нижних конечностей

3

ГОСТ Р 53344—2009

Примечание — Пальцы руки иногда носят следующие наименования: 1 — большой палец. 2— указательный палец; 3— средний палец. 4 — безымянный палец. 5 — мизинец. Этот метод осуждается, потому что это не применимо к ноге.

Рисунок 2 — Описание продопьных дефектов верхних конечностей

ГОСТ Р 53344—2009

"большой палец ноги

Рисунок 3 — Описание продольных дефектов нижней конечности

5

ГОСТ Р 53344—2009

Приложение А (справочное)

Примеры описания продольных дефектов

Описание:

Левая верхняя конечность, продольно Запястье: частично Лучи: 3 полностью Фаланги 2.3 и 4 полностью

Описание:

Левая нижняя конечность, продольно Бедренная кость: частично, проксмиально 2/3 Малоберцовая кость: полностью Предплюсна частично Лучи: 4 и 5 полностью

%!}

Применение — Отсутствующие части отмечают черным цветом.

Примечание — Отсутствующие части отмечают черным цветом.

Рисунок А.1 — Пример описания продольного дефекта верхней конечности

Рисунок А.2 — Пример описания продольного дефекта нижней конечности

6

ГОСТ Р 53344—2009

Приложение В (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных

ссылок

Таблица В.1

7

ГОСТ Р 53344—2009

УДК 615.477.21:006.354 ОКС 11.180.10

Ключевые слова: врожденные дефекты конечностей человека, метод описания

Редактор О Л Стояновеяая Технический редактор И.С. Гришанова Корректор Г. И Кононенко Компьютерная верстка В.И. Грищенко

Сдано а набор 20.10.2009. Подписано а печать 11.11.2009. Формат 60x84'/•. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Уел. леч. л. 1.40. Уч.-иэд. п. 0.90. Тираж 61 экз. За* 762

. 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.

«vwtv.gostnfo.nj info£gostinfo.iu Набрано во на ПЭВМ

Отпечатано е филиале — тип. «Московский печатник». 105062 Москва. Лялин пер., б

Р23