ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТР
53344-
2009
(ИСО 8548-1:1989)
Протезирование и ортезирование
ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 1
Метод описания врожденных дефектов конечностей
ISO 8548-1:1989
Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies —
Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth
(MOD)
Издание официальное
CD
s
i
8
I
1Л
(*>
lil
Москве
Стаидартииформ
2009
ГОСТ Р 53344—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Энергия плюс». Федеральным государственным учреждением «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» (ФГУ «ФБМСЭ»), Федеральным государственным учреждением «Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта» (СПбНЦЭР) и Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. № 170-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-1:1989 «Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей» (ISO 8548-1:1989 «Prosthetics and orthotics — Limb deficiencies — Part 1: Method of describing timb deficiencies present at birth»). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ Р 53344—2009
Содержание
1 Область применения..........................................
2 Нормативные ссылки..........................................
3 Термины и определения........................................
4 Описание дефектов..........................................
4.1 Общие положения.........................................
4.2 Поперечные дефекты.......................................
4.3 Продольные дефекты.......................................
Приложение А (справочное) Примеры описания продольных дефектов...............
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок......................
7
СМ со
ГОСТ Р 53344—2009
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов—членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации. имеющие связи с ИСО. также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, заданными в ИСО/МЭК Инструкций, части 2.
Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере. 75 % голосов, участвующих в голосовании.
Международный стандарт ИСО 6548-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК168 Протезирование и ортезирование.
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком «Протезирование и ортезирование —Дефекты конечностей»:
• Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей:
- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности:
• Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности:
• Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации:
• Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации.
IV
ГОСТ Р 53344—2009 (ИСО 8548-1:1989)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортеэирование ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ Часть 1
Метод описания врожденных дефектов конечностей
Prosthetics end orthotics. Limb deficiencies. Pert 1. Method of describing limb deficiencies present et birth
Дате введения — 2010—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей.
6 стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте испольэоаана нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСГ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — не официальном сейте Федерального агентстве по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю к Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен;, то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены. то положение, в котором дана ссылка на наго, применяется в части, на затрагивающей зту ссылку.
3 Термины и определения
8 настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819.
4 Описание дефектов
4.1 Общие положения
Первоначально устанавливают тип дефекта «поперечный» или «продольный» и затем описывают в соответствии с указаниями по 4.2 или 4.3. В случаях, если пациент имеет дефекты нескольких конечностей. описывают каждый дефект отдельно.
4.2 Поперечные дефекты
Описывают поперечные дефекты следующим образом:
a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);
b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);
c) определяют сегмент и уровень врожденного дефекта, как показано на рисунке 1:
d) определяют длину контралатеральной конечности по сегментам:
Издание официальное
1
ГОСТ Р 53344—2009
в) определяют форму культи (цилиндрическая, коническая, булавовидная. др.)»;
f) определяют наличие рудиментов, амниотических перетяжек:
д) определяют анатомическую и функциональную длину недоразвитой конечности, подобно ампутационным культям:
h) определяют сослюяние кожных покровов (окраска, температура, цвет, влажность, чувство* тельность. наличие потертостей, участков гиперемии, гиперкератоза, пр.):
i) определяют состояние мягких тканей (степень атрофии):
j) определяют сослюяние костной культи (деформации, выстояние костей», опорность):
k) определяют сослюяние суставов на слюроне недоразвития (врожденный вывих, подвывих, рекурвация. наличие контрактуры, разболтанность, пр.):
l) определяют сослюяние (гипотрофия, укорочение, пр.) вышележащего сегмента конечности на стороне недоразвития:
т) определяют состояние тазового (плечевого) пояса на стороне недоразвития.
4.3 Продольные дефекты
Описывают продольные дефекты следующим образом и как обозначено на рисунках 2 и 3:
a) определяют у пациента сторону недоразвития (левая или правая);
b) определяют недоразвитую конечность (верхняя или нижняя);
c) для костей плечевого, тазового пояса и длинных костей конечностей приводят наименование недоразвитой кости(ей).
Для пястных, плюсневых костей и фаланг определяют номер пораженного пальца. Нумерация пястных. плюсневых костей и соответствующих фаланг ведется со стороны лучевой кости или большеберцовой кости, имея е виду, что «большому пальцу руки» и «большому пальцу ноги» присвоен номер 1.
Примечание — Когда говорится совместно о пястных или плюсневых костях с продолжающими их фалангами. то используют термин «луч»;
d) определяют степень дефекта каждой кости, продвигаясь от кости, расположенной проксимально. до кости, расположенной дистально, следующим образом;
1) плечевой пояс/гаэоеый пояс
Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично. В случае частичных дефектов определяют фрагменты кости, которые отсутствуют.
2) плечевая кость, лучевая и локтевая кости; бедренная кость, большеберцовая и малоберцовая
кости
Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично. В случае частичных дефектов определяют приблизительный фрагмент кости, который отсутствует, и уровень (верхний. средний, нижняя треть) дефекта.
3) запястье/предплюска
Определяют, запястье или предплюсна отсутствует полностью или частично.
Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование или перечисление индивидуальных костей;
4) пясть/плюсна
Определяют, какие кости отсутствуют полностью и какие — частично.
Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя обозначение уровня (верхний, средний, нижняя /преть) дефекта;
5) фаланги
Определяют, какие фаланги отсутствуют полностью и какие — частично.
Примечание — Может быть добавлено дополнительное описание частичных дефектов, используя наименование пораженных фаланг;
е) Определяют наличие гипоплазии (при ее наличии) в кости, которая не была описана как полностью или частично отсутствующая.
Примечание — Примеры различных продольных дефектов, олисаниых согласно требованиям настоящего стандарта. приведены в приложении А. на рисунках А.1 и А.2. В отдельных случаях частичныхпродольныхде-фектов может быть добавлено более детальное описание поврежденных костей, но такие описания выходят за рамки настоящего стандарта.
’’ У детей, вследствие опережающего роста костей (плечевая кость, малоберцовая кость) по отношению к мягким тканям, возможно формирование патологической культи конической формы и выстояние кости под кожу или ее прободение.
2
ГОСТ Р 53344—2009
Воряннв н**ннэсп>
Нижннв «ценность
Пгиммой
лОяС
ПГММ»
Првдлпвньр
Эшшягъв
ПЯСТЬ
Фвлалгн
(пальцы млн Волше* палац руки)
ТмооыАпот
5WO
галань
Прооплпсш
плюет
«■панк
{гшщынаг}
Примечание — Полное отсутствие плечевого или тазового поясе (и всех дистальных элементов) является поперечным дефектом. Если отсутствует только часть плечевого или тазового пояса, то дефект относится к дефекту продольного типа.
Рисунок 1 — Обозначение уровней поперечных дефектов верхних и нижних конечностей
3
ГОСТ Р 53344—2009
Примечание — Пальцы руки иногда носят следующие наименования: 1 — большой палец. 2— указательный палец; 3— средний палец. 4 — безымянный палец. 5 — мизинец. Этот метод осуждается, потому что это не применимо к ноге.
Рисунок 2 — Описание продопьных дефектов верхних конечностей
ГОСТ Р 53344—2009
"большой палец ноги
Рисунок 3 — Описание продольных дефектов нижней конечности
5
ГОСТ Р 53344—2009
Приложение А (справочное)
Примеры описания продольных дефектов
Описание:
Левая верхняя конечность, продольно Запястье: частично Лучи: 3 полностью Фаланги 2.3 и 4 полностью
Описание:
Левая нижняя конечность, продольно Бедренная кость: частично, проксмиально 2/3 Малоберцовая кость: полностью Предплюсна частично Лучи: 4 и 5 полностью
|
00 •• | |
|
0 | |
|
га» |
4» |
%!}
Применение — Отсутствующие части отмечают черным цветом.
Примечание — Отсутствующие части отмечают черным цветом.
Рисунок А.1 — Пример описания продольного дефекта верхней конечности
Рисунок А.2 — Пример описания продольного дефекта нижней конечности
6
ГОСТ Р 53344—2009
Приложение В (справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных
ссылок
Таблица В.1
|
Обозначение ссылочного национального стандарта |
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и условное обозначение степени ею соответствия ссылочному национальному стандарту |
|
ГОСТ Р 51819—2001 |
ИСО 8549-1:1989 Протезирование и ортезирование — Словарь—Часть 1: Общие термины (NEO) |
|
ИСО 8549-2. 1989 Протезирование и ортезирование — Словарь — Часть 2: Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям (NEO) | |
|
Примечание — 8 настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: • NEO—неэквивалентные стандарты. | |
7
ГОСТ Р 53344—2009
УДК 615.477.21:006.354 ОКС 11.180.10
Ключевые слова: врожденные дефекты конечностей человека, метод описания
Редактор О Л Стояновеяая Технический редактор И.С. Гришанова Корректор Г. И Кононенко Компьютерная верстка В.И. Грищенко
Сдано а набор 20.10.2009. Подписано а печать 11.11.2009. Формат 60x84'/•. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Уел. леч. л. 1.40. Уч.-иэд. п. 0.90. Тираж 61 экз. За* 762
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.
«vwtv.gostnfo.nj info£gostinfo.iu Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ
Отпечатано е филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник». 105062 Москва. Лялин пер., б
Р23