allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 17190-8-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 17190-8-2017
Наименование:
Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2018
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.20

Текст ГОСТ Р ИСО 17190-8-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

ИСО 17190-8-

2017

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 8

Гравиметрическое определение скорости растекания

(ISO 17190-8:2001, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартииформ

2017

ГОСТ Р ИСО 17190-8—2017

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росэдравнадэора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N91352-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-8:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания» (IS017190-8:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 8: Gravimetric determination of flowrate». IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по сослюянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также е информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

© Стандартинформ. 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 17190*8—2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Метод определения...................................................2

5    Средства измерений, вспомогательные устройства...............................2

6    Отбор образца.......................................................2

7    Метод проведения испытания.............................................3

8    Обработка результатов.................................................3

9    Точность..........................................................3

10    Протокол испытания..................................................4

Приложение А (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний.........5

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам.....................................6

in

ГОСТ Р ИСО 17190-8—2017

Введение

Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

IV

ГОСТ Р ИС017190-8—2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 8

Гравиметрическое определение скорости растекания

Urine-absorbing aids for Incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials.

Parte. Oravimetric determination of flowrate

Дата введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения скорости растекания полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.

Метод был протестирован в диапазоне от 10,62 до 11.93 г/с (см. приложение А), но ожидается, что он может быть применим и для более широкого диапазона.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные документы. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.

IS0187. Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 5725-2. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method (Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

ISO/TR15510, Stainless steels — Chemical composition (Сталь нержавеющая. Химический состав)

3    Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1    сыпучесть (flowability): Время, за которое масса порошка высыпается через воронку указанных (определенных) размеров.

Примечание — Масса порошка измеряется а граммах.

3.2    скорость растекания (flowrate): Масса порошка, высыпавшаяся через воронку указанных размеров за единицу времени.

Издание официальное

1

ГОСТ Р ИСО 17190-8—2017

Примечания

1    Скорость растекания измеряется а граммах а секунду.

2    В целях облегчения понимания настоящего стандарта, «скорость растекания* используется для обозначения «массового расхода*.

4    Метод определения

Скорость растекания ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем измерения времени, требуемого для прохождения определенной массы порошка через воронку указанных размеров. Массу образца делят на время прохождения и вычисляют скорость растекания.

5    Средства измерений, вспомогательные устройства

5.1    Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1), изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3 по ИСО/Т015510) иотполированная. имеет следующие характеристики:

-    внутренний диаметр отверстия — (10 ±0,01)мм;

-    угол наклона образующей конус — 20°;

• высота — (14510.5) мм.

5.2    Кисточка для воронки.

5.3    Шпатель в виде ложки или V-образный.

5.4    Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0.01 г и пределом взвешивания до 100,00 г.

5.5    Вспомогательный лоток размером 40 х 25 х 6 см.

5.6    Мензурки, две штуки, вместимостью 250 мл каждая.

5.7    Позиционное кольцо, удерживающее воронку.

Рисунок 1 — Определения скорости растекания с помощью воронки

б Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

2

ГОСТ Р ИСО 17190*8—2017

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы е закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) ®С, относительная влажность (50 ± 10) %. Если эти условия отсутствуют. испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИС0187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три—пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

7    Метод проведения испытания

7.1    Установите воронку (см. 5.1) в позиционное кольцо (см. 5.7). Затем поместите позиционное кольцосустановленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.5).

7.2    Взвесьте 250 мл мензурку (см. 5.6) со 100.00 г испытуемого образца ПА суперабсорбенга порошка т, с точностью до 0.001 г.

7.3    Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.

7.4    Установите емкость (например, мензурку см. 5.6) непосредственно под отверстие вороню.

7.5    Полностью откройте внутренний клапан воронки и сразу (одновременно с открытием) запустите таймер (часы).

7.6    Остановите таймер, когда последняя порция испытуемого образца высыплется из воронки, и запишите время t в секундах.

7.7    Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.

7.8    Очистите воронку от остатков образца, используя кисточку для воронки (см. 5.2).

8    Обработка результатов

Сыпучесть определяется временем t в секундах, за которое испытуемый образец высыплется через воронку. Значение сыпучести записывают с точностью до 0.1 с.

Скорость растекания ре г/с для каждого ислытуемогообразца массой 100г. вычисляют лоформуле

где ms — масса испытуемого образца, г:

Г — время, за которое испытуемый образец высыпался через воронку, с.

Вычисляют скорость растекания для каждого ислытуемогообразца с точностью до 0.1 г/с.

Рассчитывают среднюю скорость растекания образца по результатам анализа, полученных из двух и более результатов испытаний.

9 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANAh приведены в приложении А.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2. не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев

г * 0.48 г/с.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2. не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев

R - 5,23 г/с.

з

ГОСТ Р ИСО 17190-8—2017

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источникошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

10 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию.

a)    наименование и адрес испытательной лаборатории;

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссыпку на настоящий стандарт;

d)    наличие или отсутствие комочков в образце;

e)    результаты расчета скорости растекания для каждого испытуемого образца с точностью до 0.1 г/с и среднее значение повторных испытаний;

f)    любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);

д) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать какдололнительные.

ГОСТ Р ИСО 17190*8—2017

Приложение А (справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов денного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EOANA. Оценка межлвборвторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО S72S-2 и были получены следующие результаты:

идентификация образца

А

В

С

количество участвующих лабораторий

10

10

10

количество лабораторий, чьи результаты были приняты

10

10

10

(за исключением тех. чьи результаты были отброшены

как недостоверные)

количество принятых к рассмотрению результатов испытаний

40

40

40

среднее значение (г/г)

10.94

10.62

11.93

повторяемость стандартного отклонения а,

0.12

0.17

0.15

повторяемость коэффициента вариации

1.07%

1.61 %

1.28%

предел повторяемости г (2.8 ар

0.33

0.48

0.43

воспроизводимость стандартного отклонения sR

1.87

1.82

1.73

воспроизводимость коэффициента вариации

17.07%

17.18%

14.46%

предел воспроизводимости R (2.8 а_)

S.23

5.11

4.83

S

ГОСТ Р ИСО 17190-8—2017

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблице ДА.1

Обозначение ссылочною международного стандарта

Степень

соответствия

Обозначение и наименование соответствующею национального стандарта

ISO 187:1990

ют

ГОСТ Р ИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования»

ISO 5725-2:1994

ют

ГОСТ Р ИСО S72S-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений»

ISO/TR 15510:2014

«

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод денного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.

Примечание — 8 настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT — идентичные стандарты.

6

ГОСТ Р ИСО 17190*8—2017

УДК 676.252:006.354    ОКС 11.180.20    ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, массовый расход, повторяемость, полиакрилат, скорость растекания, средство мочелогло-щения. сыпучесть

7

БЗ 9—2017/32

Редактор В.Н. Шмельков Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор О.в. Лазарева Компьютерная верстка И.А . НапеОконоО

Сдано в набор Ов. 10.2017.    Подписано е печать 01.11.2017. Формат 60 •    Гарнитура Ариал.

Уел. печ. л. 1.40. Уч.-мад. п1.2в Тираж 20 эха Зак. 2103.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИМФОРМ». 123001 Москва, Гранатный пер.. 4.