allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017
Наименование:
Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе
Статус:
Действует
Дата введения:
01.01.2018
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.20

Текст ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТР

ИСО 17190-5—

2017


Средства мочепоглощения при недержании МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 5

Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе

(ISO 17190-5:2001, IDT)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2017


Предисловие

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. № 1349-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен мехадународному стандарту ИСО 17190-5:2001 «Средства мо-чепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе» (ISO 17190-5:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 5: Gravimetric determination of free swell capacity in saline solution», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

  • 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

©Стандартинформ, 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Термины и определения

  • 4 Метод определения

  • 5 Реактивы

  • 6 Средства измерений, вспомогательные устройства

  • 7 Отбор образца

  • 8 Метод проведения испытания

  • 9 Обработка результатов

  • 10 Точность

  • 11 Протокол испытания

Приложение А (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов национальным стандартам

Библиография

ill

Введение

Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

ГОСТ Р ИСО 17190-5—2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепогяощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 5

Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе

Unne-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 5. Gravimetric determination of free swell capacity in saline solution

Дата введения —2018—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности к свободному набуханию полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

ISO 187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

  • 3.1 нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.

Издание официальное

Примечания

  • 1 Материалы, имеющие в своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.

  • 2 См. ИСО 9092 [1].

  • 3 Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена в ИСО 9092 [1].

    • 3.2 мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).

4 Метод определения

Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость. Выдержав время замачивания, мешок извлекают из жидкости, ждут пока стечет лишняя жидкость и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.

5 Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

  • 5.1 Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

  • 5.2 Раствор хлорида натрия, c(NaCI) = 0,9 % по массе.

Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

6 Средства измерений, вспомогательные устройства

  • 6.1 Мешок размером от 60 * 40 мм до 60 к 85 мм, изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.

Для изготовления мешка сложите 8 два слоя нетканый материал и с помощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3—5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:

  • - поверхностная плотность: (16,5 ± 1,5) г/м2;

  • - содержание термопластичных волокон: (4 ± 0,8) г/м2;

  • - разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70 ± 12) Н/м;

  • - воздухопроницаемость (при измерении в 4 слоя): (230 ± 50) л/мин/100 см2 при перепаде давления 124 Па.

  • 6.2 Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.

  • 6.3 Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.

  • 6.4 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0.01 г и пределом взвешивания до 100 г.

  • 6.5 Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.

  • 6.6 Сушильный шкаф или веревка с зажимами.

  • 6.7 Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

7 Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) °C, относительная влажность (50 ±10) %. Если эти условия отсутствуют. испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три — пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

8 Метод проведения испытания

  • 8.1 Подготовьте мешки, как указано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.

  • 8.2 Взвесьте 0,200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу ms1.

  • 8.3 Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.

  • 8.4 Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец, и запишите массу ms2 Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешок занимает более 5 мин.

  • 8.5 Подготовьте два пустых мешка наряду с мешками, заполненными ПА суперабсорбента порошка.

В случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.

  • 8.6 Заполните кастрюлю 0,9 %-ным раствором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор после опускания в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.

  • 8.7 Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы, за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.

  • 8.8 Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин, пока мешок не станет влажным, перед тем как полностью погрузить его в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.

  • 8.9 Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30 ± 1) мин.

  • 8.10 Повесьте мешки по диагонали (проходящей через да противоположных угла) на веревку на (10 ± 1) мин для того, чтобы удалить избыток раствора хлорида натрия.

  • 8.11 Взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков л?Ь1 и тЬ2 и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка и т^.

9 Обработка результатов

Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков

ты + ть2

Для каждого образца (/ = 1 и 2) вычисляют свободное набухание как массовую долю (г/г)

W:---

msi

где — масса сухого испытуемого образца, г;

ть — среднее значение массы двух пустых мешков, г;

mwi— масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г.

Берут среднее из двух вычисленных значений и округляют его с точностью до 0,1 у.е.

10 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA, и приведены в приложении А.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев:

г =2,8 у.е.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев:

R = 9,37 у.е.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

11 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

  • a) наименование и адрес испытательной лаборатории;

  • b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

  • c) ссылку на настоящий стандарт;

  • d) результаты расчета свободного набухания в солевом растворе для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;

  • e) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);

0 любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.

Приложение А

(справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2, и были получены следующие результаты:

идентификация образца

А

В

С

количество участвующих лабораторий

10

10

10

количество лабораторий, чьи результаты были приняты

(за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные)

10

10

10

количество принятых к рассмотрению результатов испытаний

40

40

39

среднее значение (г/г)

46,00

48,24

49,37

повторяемость стандартного отклонения sr

1,00

0,94

0,65

повторяемость коэффициента вариации

2,18%

1,94 %

1,31 %

предел повторяемости г (2,8 sr)

2,81

2,63

1,81

воспроизводимость стандартного отклонения sR

3,35

2,49

1,66

воспроизводимость коэффициента вариации

7,28%

5,16%

3,36%

предел воспроизводимости R (2,8 sR)

9,37

6,97

4.46

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДАЛ

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 187 Л 990

IDT

ГОСТ Р ИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага, картон Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования»

ISO 3696 1987

*

ISO 5725-2Л 994

IDT

ГОСТ Р ИСО 5725-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений»

ISO 9092:2011

IDT

ГОСТ Р ИСО 9092—2014 «Материалы текстильные. Нетканые материалы. Определение»

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT — идентичные стандарты

Библиография

УДК 676.252:006.354 ОКС 11.180.20 ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, повторяемость, полиакрилат, свободное набухание, солевой раствор, средство мочепоглоще-ния

БЗ 9—2017/29

Редактор В.Н. Шмельков

Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор М.И. Першина Компьютерная верстка Е.А. Кондрашовой

Сдано в набор 06.09.2017. Подписано в печать 12.10.2017. Формат 60»84%. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 1.40. Уч.-изд. л. 1.28. Тираж 20 экз. Зак. 1959.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во . .