allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р 57890-2020 Обувь ортопедическая. Номенклатура показателей качества

Обозначение:
ГОСТ Р 57890-2020
Наименование:
Обувь ортопедическая. Номенклатура показателей качества
Статус:
Действует
Дата введения:
06.01.2021
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.10, 61.060

Текст ГОСТ Р 57890-2020 Обувь ортопедическая. Номенклатура показателей качества

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР 57890— 2020



НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ОБУВЬ ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ

Номенклатура показателей качества

Издание официальное

Стшдцлшфоя* 20»

Предисловие

  • 1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» () совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением «Феде* ральный научный центр реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им. ГА. Альбрехта Минтруда России)

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2020 г. N9 1207«ст

  • 4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 57890—2017

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N9 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ. оформление. 2020

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Термины и определения

  • 4 Классификация

  • 5 Номенклатура показателей

  • 6 Методы определения показателей

Приложение А (обязательное) Определение соответствия ортопедической обуви данным заказа .. .6 Приложение Б (рекомендуемое) Методика определения показателей системы «стола—обувь» 7

ж W



ж


,«Z


ГОСТ Р 57890—2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБУВЬ ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ Номенклатура показателей качества

Orthopedic shoes.

Nomenclature of indicators

Дата введения — 2021—06—01

  • 1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при мониторинге качества ортопедической обуви (далее — обувь), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства и эксплуатации и методы определения значений показателей.

  • 2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 166 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия

ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 9134 Обувь. Методы определения прочности крепления деталей низа

ГОСТ 9135 Обувь. Метод определения общей и остаточной деформации подноска и задника

ГОСТ 9136 Обувь. Метод определения прочности крепления каблука и набойки

ГОСТ 9290 Обувь. Метод определения прочности ниточных швов соединения деталей верха

ГОСТ 9292 Обувь. Метод определения прочности крепления подошв в обуви химических методов крепления

ГОСТ 9718 Обувь. Метод определения гибкости

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 15467 Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения

ГОСТ 23251 Обувь. Термины и определения

ГОСТ 28735 Обувь. Метод определения массы

ГОСТ ISO 20877 Обувь. Методы испытаний готовой обуви. Теплоизоляция

ГОСТ Р 12.4.295 (ИСО 20344:2011) Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног. Методы испытаний

ГОСТ Р 53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания

ГОСТ Р 54407 Обувь ортопедическая. Общие технические условия

ГОСТ Р 57761 Обувь ортопедическая. Термины и определения

ГОСТ Р ИСО 13287 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног. Обувь специальная защитная. Метод определения сопротивления скольжению

ГОСТ Р ИСО 17702 Обувь. Методы испытаний верха. Водостойкость

Прим еча н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по

Издание официальное

техническому регулированию и метрологии е сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

  • 3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 15467, ГОСТ Р 54407. ГОСТ 23251, ГОСТ Р 57761. а также следующие термины с соответствующими определениями:

  • 3.1 качество изделия: Совокупность свойств изделия, удовлетворяющих определенные потребности в соответствии с его назначением.

  • 3.2 показатель качества изделия: Качественная и (или) количественная характеристики одного или нескольких свойств изделия, определяющих его качество.

Примечание — Характеристики ортопедической обуви указаны в нормативных правовых документах, документах по стандартизации, технической документации и иных документах, имеющих обязательный характер по отношению к созданию, производству и эксплуатации данного изделия, а также заданы в заказе на обувь с индивидуальными параметрами изготовления.

  • 3.3 оценивание качества изделий: Совокупность операций, включающая выбор номенклатуры показателей качества оцениваемых изделий, определение значений этих показателей и сопоставление их с целевыми значениями.

  • 4 Классификация

В настоящем стандарте в соответствии с ГОСТ Р 54407 применена классификация обуви по способу изготовления:

  • - ортопедическая обувь с индивидуальными параметрами изготовления:

  • - ортопедическая обувь на подбор.

  • 5 Номенклатура показателей

5.1 Номенклатура показателей качества и характеризуемых ими свойств обуви, а также их применяемость для оценивания качества изделий приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование показателя

Характеризуемое свойство обуви

Применяемость показателя

Обувь с индивидуальными параметрами изготовления

Обувь на подбор

1 Показатели назначения

  • 1.1 Медицинские (фумкцио-нагъные)

  • 1.1.1 Соответствие конструкции обуви медицинскому назначению (деформации стопы)

Способность перераспределять нагрузку по подошвенной поверхности

Да

Да

Способность удерживать столу в корригированном положении

Да

Нет

Продолжение таблицы 1

Наименование показателя

Хараиеризуеыс-е свойство обуем

Применяемость показателя

Обувь с ин д и вндуа л ъны мм параметрами изготовления

Обувь на подбор

Способность компенсировать укорочение нижней конечности или отсутствующего сегмента стопы

Да

Нет

1.2 Эксплуатационные (потребительские)

1.2.1 Удобство надевания и снятия обуви

Соответствие конструкции обуви способности пользователя к самообслуживанию. включая с использованием специальных приспособлений

Да

Да

1.2.2 Надежность крепления обуви

Способность обуви удерживаться на столе

Да

Да

1.2.3 Сопротивление скольжению

Способность обуви сохранять устойчивость и препятствовать проскальзыванию на опорной поверхности

Да

Да

2 Эргономические показатели

2.1 Антропометрические

Соответствие внутренней формы обуви и ее линейных размеров размерам стопы и голени пользователя

Да

Да

2.2 Гигиенические

2.2.1 Водопроницаемость

Способность пакета материалов верха и низа обуви пропускать воду внутрь

Да

Да

2.2.2 Паропроницаемостъ

Способность пакета материалов верха обуви пропускать пот и влагу, выделяемые стопой

Да

Да

2.2.3 Теплозащитные свойства

Способность пакета материалов верха и низа обуви сохранять тепло внутри обуви

Да

Да

3 Физико-механические показатели

3.1 Масса

Оптимальная масса обуви определенного вида, конструкции

Да

3.2 Гибкость

Способность обуви сгибаться в пучковой части при приложении усилия в фазу переката через столу

Да

3.3 Прочность крепления деталей заготовки

Способность обуви выдерживать разрывную нагрузку е области ниточных креплений деталей заготовки обуви при эксплуатации

Да

Да

3.4 Прочность крепления подошвы

Способность обуви выдерживать разрывную нагрузку в области крепления подошвы с заготовкой верха при эксплуатации

Да

Да

Окончание таблицы 1

Наименование показателя

Характеризуемое свойство обуви

Применяемость показателя

Обу»» с иидио идуальными параметра ы и ихотоалемип

Обувь на подбор

3.5 Прочность крепления каблука

Способность обуви выдерживать разрывную нагрузку в области крепления каблука с заготовкой верха обуви при эксплуатации

Да

Да

3.6 Деформация подноска

Способность обуви сопротивляться изменениям формы в носочной части под действием внешней силы и восстанавливать форму после прекращения ее действия

Да

3.7 Деформация задника

Способность обуви сопротивляться изменениям формы в пяточной части под действием внешней силы и восстанавливать форму после прекращения ее действия

Да

3.8 Деформация специальных жестких деталей

Способность обуви сопротивляться изменениям формы в носочной и'или пяточной части под действием внешней силы и восстанавливать форму после прекращения ее действия

а

Нет

3.9 Износоустойчивость верха, низа обуви

Устойчивость обуви к стиранию при эксплуатации (носке)

Да

Да

4 Показатели надежности

4.1 Срок службы

Календарная продолжитегъность носки обуви от начала пользования до момента достижения преданного состояния **

4.2 Ремонтопригодность

Способность к поддержанию и восстановлению эксплуатационных свойств обуви

Да

Да

* Применяемость определяется в соответствии с действующим нормативным документом, национальным стандартом или техническими условиями.

** Установлен в нормативном документе.

  • 6 Методы определения показателей

6.1 Методы определения значений показателей качества обуви приведены в таблице 2. Таблица 2

Наименование показателя

Метод определения

Источим» информации

Соответствие конструкции обуви медицинскому назначению (деформации стопы)

Измерительный.

Органолептический (визуальный). Сравнительный (на соответствие заказу)

Приложение А

Антропометрические

Измерительный. Сравнительный

Приложение А

Окончание таблицы 2

Наименование оокамтепя

Метод определений

Источник информации

Удобство надевания и снятия обуви

Социологический (анкетирование)

Приложение Б

Надежность крепления обуви на нижней конечности

Социологический

Приложение Б

Сопротивление скольжению

Измерительный. Социологический

ГОСТ Р ИСО 13287. приложение Б

Масса

Измерительный

ГОСТ 28735, ГОСТ Р 54407

Гибкость

Измерительный

ГОСТ 9718. ГОСТ Р 54407

Водопроницаемость

Измерительный

ГОСТ Р ИСО 17702

Паропроницаемость

Измерительный

ГОСТ Р 12.4.295

Теплозащитные свойства

Измерительный

ГОСТ ISO 20877

Прочность крепления деталей заготовки

Измерительный

ГОСТ 9290

Прочность крепления подошвы

Измерительный

ГОСТ 9134. ГОСТ 9292

Прочность крепления каблука

Измерительный

ГОСТ 9136

Деформация подноска

Измерительный

ГОСТ 9135

Деформация задника

Измерительный

ГОСТ 9135

Деформация специагъных жестких деталей

Измерительный

ГОСТ 9135

Приложение А (обязательное)

Определение соответствия ортопедической обуви данным заказа

А.1 Общие положения

АЛЛ Условия испытаний должны соответствовать нормальным климатическим условиям испытаний по ГОСТ 15150. кроме специальных условий, установленных в технической документации на обувь конкретного вида.

А.1.2 Методы определения показателей качества обуви: измерительный и органолептический (тактильный, визуальный), сравнительный (на соответствие заказу).

А.1.3 Средства измерений; линейка металлическая по ГОСТ 427. штангенциркуль по ГОСТ 166. рулетка класса точности 2 по ГОСТ 7502.

А.2 Методика определения соответствия обуви данным, указанным в заказе

А.2.1 Извлекают межстелечный слой (вкладную стельку) из каждой полупары обуви и проводят осмотр и измерения каждого межстелечного слоя отдельно:

  • - следует совместить межсгелечный слой с обмерком стопы, при этом грань пяточной части межстелечного слоя должна отстоять от контура пяточного закругления на обмерке на величину от 3 до 4 мм для детской и на величину от 5 до 6 мм для взрослой обуви. Межсгелечный слой (вкладная стелька) должен!на) быть длиннее обчеркэ стопы на величину не менее 10 мм в мужской и детской обуви и не менее 5 мм в женской обуви.

А.2.2 Определяют соответствие местоположения выкладок сводов, супинатора, пронатора на межстелечном слое отметкам на обмерке.

А.2.3 Измеряют высоту выкладок сводов, супинатора, пронатора на межстелечном слое и определяют их соответствие отметкам на обмерке.

Примечания

  • 1 Выкладка продольных сводов должна находиться на расстоянии 0.401 от дгыны стопы, а поперечного свода (валик Зейца) — на линии середины пучков, т. е. на расстоянии 0.68L. где 1 — длина стопы.

  • 2 Высоту межстелечного слоя следует определять с наружной и внутренней стороны на середине пяточной части и наружного и внутреннего пучков.

  • 3 Если межсгелечный слой выполнен в виде пробки, то дополнительно измеряют толщину пробки по центру пяточной части межстелечного слоя.

А.2.4 Измеряют величину выноса межстелечного слоя, каблука, подошвы и определяют их соответствие отметкам на обмерке.

Примечание — Величину выноса определяют расстоянием между ходовой и верхней поверхностью, измеряемых деталей.

А.2.5 Определят вид. размеры и местоположение специальных ортопедических деталей в соответствии с данными, указанными в заказе и ГОСТ Р 54407.

А.З Определение длины искусственного переднего отдела (искусственного носка) в ортопедической обуви при культях стоп осуществляют следующим образам:

  • - извлекают искусственный передний отдел (искусственный носок) из обуви;

• измеряют длину искусственного переднего отдела (искусственного носка) и сравнивают с данными, указанными в заказе. Расстояние между концом культи и искусственным передним отделом должно быть в пределах от 5 до 10 мм.

Приложение Б (рекомендуемое)

Методика определения показателей системы «стопа—обувь»

Анкета оценки пользователем ортопедической обуви

ФИО____________________________________________________________________

Деформация (дефект) стопы и вышележащих суставов__________________________________________________

Конструктивные особенности обуви (наличие специальных деталей)

Таблица Б.1

Показатель

Результат до ортопедического обеспечения*

Результат ортопедического обеспечения**

Да

Нет

Да

Нет

1 Анатомо-функциональное состояние стоп

Наличие боли при ходьбе

Наличие боли при стоянии

Наличие нэтоптьией'омоэолелости/потертости на стопах и/или лодыжках

Неустойчивость при ходьбе

Неустойчивость при стоянии

Ограничение физической активности из-за неудобной обуви

2 Характер пользования ортопедической обувью

Частота использования (в день, неделю или месяц)

Продолжительность использования (в часах в день)

Условия использования (в помещении, на открытом воздухе, пр)

3 Удобство пользования ортопедической обувью

Удобство надевания

Удобство снятия

Надежность крепления на стопе и возможность регулирования объема при помощи застежек

Нарушения влаго- и теплового обмена внутри обуви

Соответствие размеров обуви параметрам столы

Ощущение эффекта от перераспределения нагрузки по подошвенной поверхности столы (места расположения разгрузок болезненных участков, наличие и параметры выкладок сводов (поперечных, продольного), супинатор (пронатор)

Окончание таблицы Б. 1

Показатель

Результат до ортопедического обеспечения*

Результат ортопедического обеспечения**

Да

Мет

Да

Нет

Удержание пяточной части столы и голеностопного сустава в удобном (заданном) положении

Устойчивостьстопы и голеностопного сустава в положении стоя или в опорный период шага, отсутствие боковых отклонений (подкосоусгойчивость)

Ускорение (замодлеже) переката через стопу или изменение стереотипа ходьбы вследствие использования переката

Проскальзывание, скольжение яри ходьбе

Отсутствие излишнего давления на мягкие ткани стопы и голени

Сохранение формы обуви в носочной части (без заломов) достижение косметического эффекта, предотвращение излишнего изгиба носочной части, сохранение формы обуви в паре (при культе стопы)

4 Характер износа ортопедической обуви

Деформация верха обуви:

  • • истирание носочной части;

- сминание или нависание жестких деталей (задника, берцев) над подошвой;

  • • локальное истирание подкладки

Износ подошвы и каблука:

  • - истирание носочной части;

  • - истирание лсд головками плюсневых костей:

  • - истирание с наружной/вмугренней стороны

Деформация специальных ортопедических деталей:

  • • излом или сминание жестких берцев;

  • • излом или сминание подносков;

  • • излом или сминание задников;

  • • истирание межстелечного слоя;

- сминание/усадка межстелечного слоя (пробки) в пяточной части;

  • • дефекты металлических шин или пластин

* Ответы касаются любой обуви, используемой на момент принятия заказа на ортопедическую обувь. ** Ответы составляют по результатам носки ортопедической обуви в течение не более 30 дней.

УДК685.31.051.3:006.354 ОКС 11.180.10 ОКПД2 32.50.22.150

61.060 2.50.22.152

Ключевые слова: качество, ортопедическая обувь, номенклатура показателей, характеристика, при* меняемость. методы определения качества

Редактор Л.С. Зимилоеа Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор ИА. Королева Компьютерная верстка М.В. Лебедевой

Сдано а набор 04.12 2020. Подписано а мчать 14.12.2020 Формат 60«84%. Гарнитура Ариал Усл. мч. п. 1.86. Уч.*иад. л. 1.68.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Создано о единичном исполнении во ФГУП аСТАНДАРТИНФОРМя .

117418 Москва. Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2. <nfo@goslm1o.ru

ж W



ж


,«Z


ж W



ж


,«Z