allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10328-4-98
Наименование:
Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях
Статус:
Заменен
Дата введения:
01.01.1999
Дата отмены:
Заменен на:
Код ОКС:
11.180

Текст ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

>

ГОСТ Р ИСО 10328-4—98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 4

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЯХ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98

Предисловие

  • 1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

  • 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303

  • 3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-4—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях конструкции»

  • 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Определения

  • 4 Общие требования к испытаниям

Приложение А Исходные данные для определения условий нагружения и уровней нагрузки при испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.

Part 4. Loading parameters of principal structural tests

Дата введения 1999—01—01

  • 1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание — Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает значения:

  • - смещений при подготовке, установке и нагружении образцов;

  • - испытательных сил при статических и циклических испытаниях.

  • 2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссьпки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

  • 3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

  • 4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

4.1 Уровни нагрузки при испытаниях

Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях требуются уровни нагрузки рахпичных серий.

Обозначение уровней нагрузки серии А протезов нижних конечностей для взрослых приведено в таблице 1. Параметры каждого уровня нагрузки серии А установлены в таблицах 3—6.

Примечание — Разработку уровней нагрузки для детских протезов нижних конечностей планируют.

4.2 Испытательные силы

Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблице 2 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-3 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил.


Таблица 1 — Обозначение уровней нагрузки протеза для взрослых


Уровень нагрузки


А100


А80


Издание официальное

Таблица 2 — Указания по применению испытательных сил

Испытательная сила

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

Номер таблицы настоящего стандарта

Стабилизирующая испытательная сила F$t*b — 50 Н

5.4.2.4, 5.4.2.6, 6.1.4, 6.1.7,

6.1.8, 6.2.4, 7.2.5

Опрессовочная испытательная сила F$et — 0,8 Fc

5.4.2.3, 6.1.3, 6.2.3, 7.2.4

Проверочная испытательная сила концевых креплений Fpa = 1,2 Fsu (для хрупкого разрушения)

5.4.2.5, 5.4.2.7, 5.4.3

6

Статическая проверочная испытательная сила F$p = 1,75 Fc

6.1.6, 7.1.5

6

Статическая предельная испытательная сила: F$u = 1,5 Fsp (для пластического разрушения) Fsu = 2,0 Fs₽ (для хрупкого разрушения)

6.2.7

6.2.6, 6.2.7

Начальная сила Fmin = 50 Н

7.1.1, 7.2.8, 7.2.10

-

Циклическая испытательная сила Fc

5.4.2.3, 6.1.3, 6.2.3, 7.1.1, 7.1.3,

7.2.4, 7.2.9

6

Максимальная циклическая испытательная сила Fmax

7.1.1, 7.1.3, 7.2.7, 7.2.10

6

Таблица 3 — Типовая комбинация размеров хтементов моделей для всех уровней нагрузки В миллиметрах

Расстояние между базовыми

Типовая комбинация элементов моделей1*

плоскостями

А

в

С

итк

150

Ur-UA

590—Лг

440—Л,

-

икв

500

идв

60+й.

60+й.

Общая длина

650

| Лг — рекомендованная высота каблука, мм;

| А — для модели полной конструкции;

| А, В, С — для моделей частичной и любой другой конструкции.

Таблица 4 — Значение смешения голеностопных и каченных узлов при статических испытаниях до разрушения

В миллиметрах

Базовая

Направление

Смещение3*

А100

А80

А60

плоскость

Условие нагружения

1

11

I

II

1

11

Верхняя1^

82

55

89

51

81

51

От

-79

-40

-74

-44

-85

-49

Каленная

52

72

56

68

49

68

«к

—SO

—35

-48

-39

—57

-43

Голено-

А

-32

120

-35

115

-41

115

стопная

О д^ -

30

-22

25

-24

24

-26

Нижняя1)

-48

129

-52

124

-58

124

1

45

-19

39

-22

39

-23

’) Только для руководства при установке образца.

2) По 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Таблица 5 — Значение смещения голеностопных и коленных узлов при статических проверочных и циклических испытаниях

В миллиметрах

Базовая

ПЛОСКОСТЬ

Направление

Смешение2*

А100

А80

А60

Условие нагружения

1

II

I

II

I

п

Верхняя1)

82

55

89

51

81

51

°т

-79

-40

-74

-44

-85

-49

Коленная

52

72

56

68

49

68

0 к

-50

-35

-48

-39

-57

-43

Голено-

-32

120

-35

115

-41

115

стопная

°А

30

-22

25

-24

24

-26

Нижняя1)

-48

129

-52

124

-58

124

1

_

45

-19

39

—22

39

-23

Только для руководства при установке образца.

j .2) По 6.1 и 7.2.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Таблица 6 — Значение испытательных сил

1

1

Уровень нагрузки

Условие нагружения

Проверочные испытания оснастки

Статические испытания

Циклические испытания

Испытательная сила F_. н р»

Испытательная сила ^■н

Предельная испытательная сила для разрушения F^ Н

Испытательная сила Fc, Н

Максимальная испытательная сила ,:тм’ н (WFc)

Число циклов

пластического

хрупкого

А100

I

5376

2240

3360

4480

1280

1330

11

4830

2013

3019

4025

1150

1200

А80

I

4956

2065

3098

4130

1180

1230

3106

II

4347

1811

2717

3623

1035

1085

А60

I

3864

1610

2415

3220

920

970

1________________________________________

II

3348

1395

2092

2790

797

847

ПРИЛОЖЕНИЕ Л (справочное)

ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УСЛОВИЙ НАГРУЖЕНИЯ И УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ

А.1 Различные условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях

Значения изгибающих моментов и испытательных сил в голеностопном и коленном узлах для условий нагружения I и II и уровней нагрузки А100, А80 и А60 — по таблице АЛ.

Значения осевой силы и крутящего момента, вычисленные по формулам, приведенным в А.2, — по таблице А.2.

Таблица АЛ — Значения моментов и испытательных сил в голеностопном и коленном узлах для различных условий нагружения и уровней нагрузки

Условие нагружения

Параметр j

1

1

II 1

А100

А80

А60

А100

АЗО

А60 ■

1

Испытательная сила F, Н |

1280

1180

920

1150

1035

797 (

Момент в голеностопном узле Мдо, Н-м |

-39,5

-39,5

-36,1

137

118

91 j

Момент в голеностопном узле Маг, Н-м 1

-37

-28

-21,3

25,1

25,1

20,5 |

Момент в коленном узле Мко, Н-м 1

64,2

64,2

43

81,8

70

53,6 (

Момент в коленном узле Мкл Н-м |

61,7

54,9

50

40

40

1

Таблица А2 — Расчетные значения осевой силы и крутящего момента для различных условий нагружения и уровней нагрузки

Условие нагружения

| Параметр

| I

- (

А100

1

А80

А60

А100

АЗО

А60 *

j Осевая сила Fu, Н

5 1234

1137

884

1142

1028

1

j Крутящий момент Ми, Н-м

! -о-1

-4),8

-2'4

7,1

6,9

6,0 1

А2 Расчет осевого сжатия и крутящего момента

Формулы для расчета осевого сжатия Fu и крутящего момента Му по заданным значениям испытательной силы F, моментов в коленном и голеностопном узлах и расстояния «к—иА, соответственно, следующие:


(АЛ)


( Мао - mJ

Мд,

fМаг-MJ

МАо

MKf МАо “ МКо МАС

1 "К - "A J

Fu "

1 "К-«А ,

F„

F, («к - иА)


(А.2)


А.З Расчет смещений голеностопного и коленного узлов (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-1)

Формулы для расчета смещений голеностопного и каленного узлов/и о по значениям осевой силы F и изгибающих моментов М в этих узлах приведены ниже.

Смешение голеностопного узла вперед:





(А.З)

Смешение голеностопного узла наружу:

(А.4)

Смешение казенного узда вперед:

(А.5)

Смешение коленного узла наружу:

(А.6)

УДК 615.477.22:006.354 ОКС 11.180 Р23 ОКСТУ 9444

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, основные испытания, параметры нагружения, смещения, сила

Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор Н.С. Гришанова Корректор С.И. Фирсова Компьютерная верстка С. В. Рябовой

Изд. лиц. N? 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 17.08.98. Подписано в печать 23.09.98. Усл.псчл. 1.40. Уч.-изал. 0,57. Тираж 202 экз. С 1145. Зак. 1777.

ИПК Издательство стандартов. 107076, Москва, Колодезный пер.. 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ

Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256. ПЛР№ 040138

3-1—1735