allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 17190-7-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 17190-7-2017
Наименование:
Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением
Статус:
Действует
Дата введения:
01.01.2018
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.20

Текст ГОСТ Р ИСО 17190-7-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТР

ИСО 17190-7—

2017


Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 7 Гравиметрическое определение поглощения под давлением

(ISO 17190-7:2001, IDT)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2017


Поправка к ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017 Средства мочепогпощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением

В каком месте

Напечатано

Должно быть

Предисловие. Пункт 3

от 3 октября

от 5 октября

(ИУС №2 2018 г.)

Предисловие

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 октября 2017 г. № 1351-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-7:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением» (ISO 17190-7:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 7: Gravimetric determination of absorption under pressure», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

  • 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Метод определения

  • 4 Реактивы

  • 5 Средства измерений, вспомогательные устройства

  • 6 Отбор образца

  • 7 Метод проведения испытания

  • 8 Обработка результатов

  • 9 Точность

  • 10 Протокол испытания

Приложение А (справочное) Рекомендации для особых случаев: цилиндры разных диаметров

и разные давления

Приложение В (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Введение

Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Ч а с т ь 7

Гравиметрическое определение поглощения под давлением

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Pari 7. Gravimetric determination of absorption under pressure

Дата введения — 2018—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрофугирования.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

IS0187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

3 Метод определения

Образец взвешивают и помещают на сетчатый фильтр и устанавливают сверху на него пластиковый поршень. Равномерное давление достигается помещением цилиндрического груза на пластиковый поршень. Данную конструкцию устанавливают на фильтровальную пластину, которую помещают в чашку Петри, заполненную солевым (физиологическим) раствором. По истечении 1 ч поршень снимают с фильтрующей пластины, извлекают образец и взвешивают для определения поглощенной жидкости.

4 Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

  • 4.1 Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

  • 4.2 Раствор хлорида натрия, c(NaCI) = 0,9 % по массе.

Издание официальное

Взвесьте9гхлориданатриясточностьюдо0,1 г, поместите его в мерную колбу вместимостью! л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

5 Средства измерений, вспомогательные устройства

  • 5.1 Установкадля измерения впитывающей способности поддавлением (см. рисунок!) состоит из следующих элементов:

    • 5.1.1 Чашка Петри или лоток площадью основания 400 см2.

    • 5.1.2 Фильтровальная пластина из керамики диаметром 120 мм, пористостью, равной 0, и не менее 5 мм высотой.

    • 5.1.3 Фильтровальная бумага диаметром от 70 до 120 мм с размером пор не более 25 мкм.

    • 5.1.4 Цилиндр из оргстекла, имеющий внутренний диаметр d} - (60 ±0,2) мм, высотой (50 ± 0,5) мм, с дном из сетчатого фильтра, изготовленного из нейлонового полотна или из нержавеющей стали (400 ячеек/отверстий размером 36 мкм). Применение цилиндров разных диаметров приведено в приложении А.

    • 5.1.5 Пластиковый поршень с установленным цилиндрическим грузом (574 ± 5) г, что соответствует давлению (21 ± 0,2) г/см2.

Диаметр поршня d2 таков, что (^ - d2) = (0,8 ± 0,2) мм и высота цилиндрического груза составляет (60 ±0,5) мм.

  • 5.2 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.

  • 5.3 Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.

  • 5.4 Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

1 — чашка Петри (или лоток); 2 — фильтровальная пластина; 3 — фильтровальная бумага; 4 — цилиндр из оргстекла; 5 — сетчатый фильтр; 6 — пластиковый поршень; 7 — цилиндрический груз; 8 — образец

Рисунок 1 — Установка для измерения впитывающей способности под давлением ПА суперабсорбента порошка

6 Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний спой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) °C, относительная влажность (50 ± 10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды су казанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИС0187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания, убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

7 Метод проведения испытания

  • 7.1 Взвесьте 0,900 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу т$ для дальнейшего распределения по поверхности сетчатого фильтра цилиндра с поверхностной плотностью 0,032 г/см2.

  • 7.2 Тщательно распределите испытуемый образец на чистом и сухом сетчатом фильтре цилиндра из оргстекла (см. 5.1.4), обеспечивая равномерность.

  • 7.3 Поместите пластиковый поршень (см. 5.1.5) в цилиндр и взвесьте заполненный цилиндр установки (запишите массу как тА).

  • 7.4 Поместите фильтровальную пластину (см. 5.1.2) вчашку Петри (см. 5.1.1).

  • 7.5 Добавьте раствор хлорида натрия (см. 4.2), пока жидкость не достигнет уровня поверхности фильтровальной пластины.

  • 7.6 Поместите круг фильтровальной бумаги (см. 5.1.3) на фильтровальную пластину (см. 5.1.2), тщательно смоченную раствором хлорида натрия. Избегайте соприкосновения с поверхностью жидкости.

  • 7.7 Поместите конструкцию на влажную фильтровальную бумагу, одновременно установив цилиндрический груз (см. 5.1.5) на конструкцию. Установите время поглощения физиологического раствора в (60 ± 1)мин.

  • 7.8 После снимите конструкцию и удалите цилиндрический груз. Извлеките пластиковый поршень и запишите массу тв.

  • 7.9 Тщательно промойте цилиндр и поршень дистиллированной водой и высушите. Не используйте для сушки температуры, превышающие 40 °C, чтобы предотвратить повреждение.

  • 7.10 Повторите операции 7.1—7.9.

  • 7.11 Промойте фильтровальную пластинудистиллированной водой.

8 Обработка результатов

Для каждого испытуемого образца вычисляют поглощение под давлением w как массовую долю (г/г)

W = (1)

где ms — масса сухого испытуемого образца, г;

тА — масса цилиндров в сборе, г;

тв — масса цилиндра в сборе после поглощения, г.

Берут среднее из двух вычисленных значений.

9 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA, и приведены в приложении В.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев

г= 1,62 г/г.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

10 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

  • a) наименование и адрес испытательной лаборатории;

  • b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

  • c) ссылку на настоящий стандарт;

  • d) результаты расчета поглощения под давлением для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;

  • e) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний, или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);

  • f) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.

Приложение А (справочное)

Рекомендации для особых случаев: цилиндры разных диаметров и разные давления

А.1 Цилиндры разных диаметров

Если используются цилиндры разных диаметров, то масса испытуемого образца и диаметр цилиндра должны выбираться исходя из следующих правил:

- испытуемый образец распределен по поверхности сетчатого фильтра с поверхностной плотностью 0,032 г/см2;

• суммарная масса поршня и груза такова, что давление на слой с испытуемым образцом соответствует давлению 21 г/см2.

Измеренный диаметр, масса образца и масса покрова должны быть указаны в протоколе испытания.

А.2 Разные давления

Если используются разные давления, то они должны быть указаны в протоколе испытания.

Приложение В (справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2, и были получены следующие результаты:

идентификация образца

А

В

С

количество участвующих лабораторий

10

10

10

количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные)

9

9

9

количество принятых к рассмотрению результатов испытаний

36

36

36

среднее значение (г/г)

28,40

30,44

29,86

повторяемость стандартного отклонения sr

0,53

0,49

0,58

повторяемость коэффициента вариации

1,85%

1.60%

1.94%

предел повторяемости г (2,8 sf)

1.47

1,36

1,62

воспроизводимость стандартного отклонения

0,86

1,35

1,89

воспроизводимость коэффициента вариации

3,03 %

4,42 %

6,33 %

предел воспроизводимости R{2,8sr)

2,41

3,77

5,30

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 187:1990

IDT

ГОСТ Р ИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования»

ISO 3696:1987

ISO 5725-2:1994

IDT

ГОСТ Р ИСО 5725-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений»

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT — идентичные стандарты.

УДК 676.252:006.354 ОКС 11.180.20 ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, повторяемость, поглощение под давлением, полиакрипат, средство мочепоглощения

БЗ 9—2017/31

Редактор В.Н. Шмельков Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Е.Д. Дульпева Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 10.10.2017. Подписано в печать 30.10.2017. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 1.40. Уч.-мзд. л. 1.26. Тираж 22экз. Зак. 2117.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во , 123001 Москва. Гранатный лер.. 4. www.gostinfo.njinfo@gostinfo.oi