allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.180. Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями

ГОСТ Р ИСО 17190-7-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 17190-7-2017
Наименование:
Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2018
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.180.20

Текст ГОСТ Р ИСО 17190-7-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

ИСО 17190-7-

2017

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 7

Гравиметрическое определение поглощения

под давлением

(ISO 17190-7:2001, IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартииформ

2017

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «8НИИИМТ» Росздравнадэора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартиэацииТК381 «Технические средства дляинеали-

дов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 октября 2017 г. N91351-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-7:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 7. Гравиметрическое определение поглощения под давлением)» (ISO 17190-7:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 7: Gravimetric determination of absorption underpressure». IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и поправок — е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

©Стандартинформ. 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Метод определения...................................................1

4    Реактивы..........................................................1

5    Средства измерений, вспомогательные устройства...............................2

6    Отбор образца.......................................................2

7    Метод проведения испытания.............................................3

8    Обработка результатов.................................................3

9    Точность..........................................................3

10    Протокол испытания..................................................4

Приложение А (справочное) Рекомендации для особых случаев: цилиндры разных диаметров

и разные давления...........................................5

Приложение В (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний.........6

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации......................7

in

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Введение

Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

IV

ГОСТ Р ИС017190-7—2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Ч а с т ь 7

Гравиметрическое определение поглощения под давлением

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 7. Gravimetric determination of absorption underpressure

Дета введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживатьжидкостьполиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрофугироеания.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

IS0187. Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696. Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725*2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

3    Метод определения

Образец взвешивают и помещают на сетчатый фильтр и устанавливают сверху на него пластиковый поршень. Равномерное давление достигается помещением цилиндрического груза на пластиковый поршень. Данную конструкцию устанавливают на фильтровальную пластину, которую помещают в чашку Петри, заполненную солевым (физиологическим) раствором. По истечении 1 ч поршень снимают с фильтрующей пластины, извлекают образец и взвешивают для определения поглощенной жидкости.

4    Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

4.1    Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

4.2    Раствор хлорида натрия. c(NaCi) = 0.9 % по массе.

Издание официальное

1

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Взвесьте 9 г хлорида натрия с точностью до 0,1 г, поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3. см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

5 Средства измерений, вспомогательные устройства

5.1    Установка для измерения впитывающей способности поддавленном (см. рисунок 1)состоит из следующих элементов:

5.1.1    Чашка Петри или лоток площадью основания 400 см2.

5.1.2    Фильтровальная пластика из керамики диаметром 120 мм. пористостью, равной 0. и не менее 5 мм высотой.

5.1.3    Фильтровальная бумага диаметром от 70 до 120 мм с размером пор не более 25 мкм.

5.1.4    Цилиндр из оргстекла, имеющий внутренний диаметр d, = (60 ±0.2) мм. высотой (50 ±0,5)мм.сдном из сетчатого фильтра, изготовленногоизнейлоновогопопотна или из нержавеющей стали (400 ячеек/отверстий размером 36 мкм). Применение иипиндров разных диаметров приведено в приложении А.

5.1.5    Пластиковый лоршеньсустановленным цилиндрическим грузом (574 ± 5)г. что соответствует давлению(21 ±0.2) г/см2.

Диаметр поршня d2 таков, что (d, - d2) = (0.6 ± 0.2) мм и высота цилиндрического груза составляет (60 ±0.5) мм.

5.2    Весы лабораторныес ценой деления (дискретностьюотсчета)0,01 ги пределом взвешивания до 100 г.

5.3    Таймерсточностьюизмерениядо1 сидиапаэономдоЗОмин.

5.4    Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

Г — чашка Пегри (или поток). 2 — фильтровальная пластина; 3 — фильтровальная бумага. 4 — ципнкдр из оргстекла;

5 — сетчатый фильтр, в — пластиковый поршень. 7 — цилиндрический груз: В — образец

Рисунок 1 — Установка для измерения впитывающей способности поддавлением ПА суперабсорбвнта порошка

6 Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося е большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний иотбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 ± 2) *С, относительная влажность (50 ± 10) %. Если эти условия отсутствуют. испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИС0187.

2

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания, убедитесь, что в подготовленной для испытаний лробеотсут-ствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

7 Метод проведения испытания

7.1    Взвесьте 0.900 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0.005 г и запишите массу ms для дальнейшего распределения по поверхности сетчатого фильтра цилиндра с поверхностной плотностью 0,032 г/см2.

7.2    Тщательно распределите испытуемый образец на чистом и сухом сетчатом фильтре цилиндра из оргстекла (см. 5.1.4). обеспечивая равномерность.

7.3    Поместите пластиковый поршень (см. 5.1.5) в цилиндр и взвесьте заполненный цилиндр установки (запишите массу как тА).

7.4    Поместите фильтровальную пластину (см. 5.1.2) в чашку Петри (см. 5.1.1).

7.5    Добавьте раствор хлорида натрия (см. 4.2), пока жидкость не достигнет уровня поверхности фильтровальной пластины.

7.6    Поместите круг фильтровальной бумаги (см. 5.1.3) на фильтровальную пластину (см. 5.1.2). тщательно смоченную раствором хлорида натрия. Избегайте соприкосновения с поверхностью жидкости.

7.7    Поместите конструкцию на влажную фильтровальную бумагу, одновременно установив цилиндрический груз (см. 5.1.5) на конструкцию. Установите время поглощения физиологического раствора в (60 ±1) мин.

7.8    После снимите конструкцию и удалите цилиндрический груз. Извлеките пластиковый поршень и запишите массу тв.

7.9    Т щательно промойте ципиндр и поршень дистиллированной водой и высушите. Не используйте для сушки температуры, превышающие 40 *С, чтобы предотвратить повреждение.

7.10    Повторитвоперации7.1—7.9.

7.11    Промойте фильтровальную пластину дистиллированной водой.

8 Обработка результатов

Для каждого испытуемого образца вычисляют поглощение под давлением w как массовую долю (г/г)

в

(1)

где т9 — масса сухого испытуемого образца, г; тА — масса цилиндров в сборе, г; тв — масса цилиндра в сборе после поглощения, г. Берут среднее из двух вычисленных значений.

9 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997г. ЕОАНА.иприведены в приложении В.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2. не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев

г- 1.62 г/г.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2. не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев

R - 5.30 г/г.

3

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

10 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию;

a)    наименованиеиадресиспытательнойлаборатории:

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссылку на настоящий стандарт;

d)    результаты расчета поглощения под давлением для каждого ислытуемогообразцас точностью до 0.1 г/г и среднее значение повторных испытаний:

e)    любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний, или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);

f)    любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.

Приложение А

(справочное)

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Рекомендации для особых случаев: цилиндры разных дивметров и разные давлений

А.1 Цилиндры разных диаметров

Если используются цилиндры резных диаметров, то месса испытуемого образца и диаметр цилиндра должны выбираться исходя из следующих правил:

•    испытуемый образец распределен по поверхности сетчатого фильтре с поверхностной плотностью 0.032 г/см2:

•    суммарная масса поршня и груза такова, что давление на слой с испытуемым образцом соответствует давлению 21 г/см2.

Измеренный диаметр, масса образца и масса покрова должны быть указаны в протоколе испытания.

А.2 Разные давления

Если используются разные давления, то они должны быть указаны в протоколе испытания.

S

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Приложение В

(справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных 8 1997 г. EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2, и были получены следующие результаты:

идентификация образца

А

8

С

количество участвующих лабораторий

10

10

10

количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех. чьи результаты были отброшены как недостоверные)

9

9

9

количество принятых к рассмотрению результатов испытаний

36

36

36

среднее значение (г/г)

28,40

30.44

29.66

повторяемость стандартного отклонения а,

0.53

0.49

0.58

повторяемость коэффициента вариации

1.85%

1.60%

1.94 %

предел повторяемости г (2.8 $,)

1.47

1.36

1.62

воспроизводимость стандартного отклонения зя

0,86

1.35

1.89

воспроизводимость коэффициента вариации

3.03%

4.42%

6.33%

предел воспроизводимости R (2.8 Sp)

2.41

3.77

S.30

6

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

Приложение ДА

(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 167:1990

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 187—2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования*

ISO 3696:1987

ISO 5725-2:1994

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 5725-2—2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений*

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждений рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов.

Примечание—В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

• ЮТ — идентичные стандарты.

7

ГОСТ Р ИСО 17190-7—2017

УДК 676.252:006.354    ОКС 11.180.20    ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание. повторяемость, поглощение под давлением, полиакрилат, средство мочепоглощения

БЗ 9—2017/31

Редактор В.Н. Шмельков Техническим редактор И.Е. Черепкова Корректор ЕМ Дупьнева Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано а набор 10.10.2017. Подписано а печать 30.10.2017. Формат 60 к 64 ji£.    Гарнитура Ариел.

Усп. печ.л. 1.40. Уч.-изд. n. t.26. Тираж 22 aw Зак. 2И7 Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123001 Москва. Гранатный лер.. 4. www.90slinfo.1u