allgosts.ru13. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ13.020. Охрана окружающей среды

ГОСТ Р 59072-2020 Средства дезинфицирующие. Суспензионный метод определения антимикробной активности

Обозначение:
ГОСТ Р 59072-2020
Наименование:
Средства дезинфицирующие. Суспензионный метод определения антимикробной активности
Статус:
Действует
Дата введения:
02.01.2021
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
13.020.01

Текст ГОСТ Р 59072-2020 Средства дезинфицирующие. Суспензионный метод определения антимикробной активности

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ

ГОСТР 59072— 2020


СТА Н ДА Р Т РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

СРЕДСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ

Суспензионный метод определения антимикробной активности

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2020

Предисловие

  • 1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки «Научно-исследоеатольский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора)

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья, материалов и веществ»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2020 г. № 733-ст

  • 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. Nf 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства но техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стацдартинформ. оформление. 2020

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Общие положения

  • 4 Суспензионный метод

Приложение А (справочное) Минимальные эффективные концентрации наиболее часто применяемых действующих веществ, определенные суспензионным методом

Библиография

ж W



ж


,«Z


ГОСТ Р 59072—2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СРЕДСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ Суспензионный метод определения антимикробной активности

Disinfectants. Suspension lest for the determination of anlimicrobic efficiency

Дата введения — 2021—02—01

  • 1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства любого на* значения, в том числе кожные антисептики, и устанавливает суспензионный метод определения антимикробной активности химических дезинфицирующих средств (далее — ДС) и входящих в их состав действующих веществ (субстанций) (далее — ДВ).

  • 2 Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия

ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 27752 Часы электронно-механические кварцевые настольные, настенные и часы-будильники. Общие технические условия

ГОСТ Р 55878 Спирт этиловый технический гидролизный ректификованный. Технические условия ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ Р 58151.4 Средства дезинфицирующие. Методы определения показателей эффективности

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

  • 3 Общие положения

Антимикробная активность является определяющим свойством ДС. Ее обеспечивают входящие в их состав и обладающие антимикробной активностью ДВ. Наиболее часто применяемыми ДВ являются соединения из групп хлорактивных и кислородактивных соединений, катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ) — четвертичные аммониевые соединения (ЧАС), третичные алкиламины. производные гуанидина, а также альдегиды и спирты. В кожных антисептиках такими ДВ являются спирты — этанол, 1-пропанол и 2-пропанол и КЛАВ.

Издание официальное

Свойства ДВ. входящих в состав ДС. определяют характеристики антимикробного действия ДС, а именно.

  • • спектр антимикробного действия — бактерицидное, туберкулоцидное. фунгицидное, вирулицид-ное и спороцидное;

- уровень активности (концентрация и время воздействия);

  • • длительность антимикробного действия.

Определение показателей вышеуказанных характеристик ДС проводят по [1] в три этапа:

  • 1) в испытаниях in vitro определяют спектр антимикробной активности ДС и влияние на нее различных факторов: pH. органических веществ, температуры;

  • 2) в лабораторных условиях определяют эффективность обеззараживания искусственно контаминированных тест-микроорганизмами объектов с целью разработки режимов применения ДС в зависимости от концентрации ДВ. времени воздействия, характера объекта, способа обработки и других факторов:

  • 3) в практических условиях ДС испытывают для подтверждения эффективности разработанных режимов в реальных условиях применения в случаях: исследования средства, содержащего новое ДВ; нового способа применения, значительного снижения концентрации и времени воздействия по сравнению и ранее разрешенными режимами и пр.

Настоящий стандарт рассматривает первый этап — испытания in vitro, проводимые суспензионным методом с целью определения антимикробной активности ДС и входящих в их состав ДВ в отношении конкретных микроорганизмов.

  • 4 Суспензионный метод

    • 4.1 Тест-микроорганизмы для испытаний

Для проведения испытаний используют устойчивые к ДС микроорганизмы, соответствующие установленным в [1] требованиям и приведенные в таблице 1.

Таблица 1 —Тест-микроорганизмы дпя определения антимикробной активности

Микроорганизм

Штамм

Escherichia сой Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium terrae Candida albicans Trichophyton mentagrophytes Aspergillus brasHiensis BaciHus cereus Poliovirus типа 1 Sabin Adenovirus 5 типа

ATCC 10536 ATCC 6538-P ATCC 15442 DSM 43227 ATCC 10231 ATCC 9533 ATCC 16404 ATCC 10876 LSc2ab Аденоид 75

  • 4.2 Питательные среды для культивирования тест-микроорганизмов:

Escherichia coll — питательная среда для выделения энтеробактерий (агар Эндо-ГРМ) и питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон);

Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus — питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар) и питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон);

Mycobacterium terrae — среда Левенштайна — Йенсена и картофельно-глицериновый бульон;

Candida albicans. Trichophyton mentagrophytes. Aspergillus brasiliensis — питательная среда No 2 ГРМ (Сабуро) и питательная среда для культивирования дрожжей и грибов сухая (бульон Сабуро сухой);

Bacillus cereus (вегетативная форма) — питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар) и питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон);

Poliovirus типа 1 Sabin (вакционный штамм LSc2ab) — среда Игла МЕМ с двойным набором аминокислот и глутамином:

Adenovirus 5 типа — среда Игла МЕМ с двойным набором аминокислот и с глутамином.

  • 4.3 Температура и время инкубирования тест-микроорганизмов:

Escherichia соН. Pseudomonas aeruginosa. Staphylococcus aureus — (37 ± 1) °C — 48 ч (на плотной среде), 7 сут (на жидкой среде);

Mycobacterium terrae —(37 ±1)eC — 21 сут;

Candida albicans — (27 ± 1) °C — 48 ч (на плотной среде), 10 сут (на жидкой среде);

Trichophyton mentagrophytes — (27 ± 1) eC — 28 сут;

Aspergillus brasiliensis — (37 ± 1) eC — 48 ч (на плотной среде), 10 сут (на жидкой среде);

Bacillus cereus — (37 ± 1) *С — 48 ч (на плотной среде). 7 сут (на жидкой среде);

Poliovirus типа 1 Sabin (вакцинный штамм LSc2ab) — (36 ± 1) *С. 5 сут (один пассаж);

Adenovirus 5 типа — (36 ± 1) *С — 5 сут (один пассаж).

  • 4.4 Приготовление суспензии тест-микроорганизмов

Рабочую суспензию тест-микроорганизма для определения антимикробной активности готовят из культуры данного тест-штамма, выращенного на плотной питательной среде при температуре и в течение времени, оптимальных для данного тест-микроорганизма в соответствии с (1]. Для приготовления микробной взвеси культуру смывают с агара стерильным физиологическим раствором. Полученную взвесь фильтруют с помощью стерильного ватно-марлевого фильтра и разводят стерильным физиологическим раствором до концентрации - 1 • 10е клеток в 1 см3, соответствующей трем единицам МакФарланда, определяемым с помощью денситометра.

Приготовление рабочей культуры тест-вируса и порядок проведения испытаний по определению вирулицидной активности осуществляют в соответствии с [1]. пункт 5.7.3.

  • 4.5 Применение нейтрализаторов

Для нейтрализации антимикробного действия ДС из различных химических групп применяют следующие нейтрализаторы:

  • - для алкилдиметилбенэиламмония хлорида, лолигексаметиленгуанидин гидрохлорида, третичного амина — универсальный нейтрализатор (твин 80 — 3 %. сапонин — 3 %. гистидин — 0.1 %. цистеин — 0.1 %. лецитин — 0.1 %);

  • - для глутарового альдегида — универсальный нейтрализатор.

  • - для перекиси водорода, хлорамина, натриевой соли дихлориэоциануровой кислоты — 1.0%>ный раствор тиосульфата натрия;

  • - для спиртов — универсальный нейтрализатор.

  • 4.6 Приготовление испытуемых растворов

Испытуемые растворы ДВ илиДС готовят по ГОСТ Р 58151.4, используя в качестве растворителя стерильную дистиллированную воду.

  • 4.7 Проведение испытаний

    • 4.7.1 Аппаратура и материалы

      • 4.7.1.1 Термостат любой конструкции, позволяющий установить температуру инкубирования в зависимости от используемого тест-микроорганизма.

      • 4.7.1.2 Пробирки лабораторные стеклянные по ГОСТ 25336.

      • 4.7.1.3 Чашки Петри по ГОСТ 25336.

      • 4.7.1.4 Часы по ГОСТ 27752.

      • 4.7.1.5 Вода дистиллированная по ГОСТ Р 58144.

4.7.2 Порядок проведения испытаний

8 стерильную химическую пробирку (число пробирок должно соответствовать числу используемых концентраций) помещают 4.5 см3 испытуемого раствора ДВ или ДС соответствующей концентрации, в которую добавляют 0.5 см3 взвеси, содержащей 1 • 10® мк/см3 тест-микроорганизма. и тщательно перемешивают.

Время воздействия в зависимости от средней устойчивости микроорганизмов к испытуемой группе ДВ или ДС устанавливают:

«для наиболее чувствительных микроорганизмов (бактерий в вегетативной форме) — до 15 мин;

  • - для умеренно устойчивых (грибов, кроме плесневых, микобактерий и вирусов) — до 30 мин;

  • - для устойчивых (плесневых грибов) — до 60 мин:

  • - для наиболее устойчивых (бактерий в споровой форме) — 120 мин и более.

При определении антимикробной активности кожных антисептиков для установления времени воздействия включенных в них ДВ учитывают предъявляемые к ним требования, а именно наличие широкого спектра антимикробного действия в течение короткого промежутка времени (с учетом устой* чивости тест-микроорганизмов к спиртам). Данный промежуток времени должен быть установлен:

  • * для наиболее чувствительных микроорганизмов (бактерий в вегетативной форме) — до 0.5 мин;

  • * для умеренно устойчивых (грибов) — до 1.0 мин;

  • * для устойчивых (микобактерий и вирусов) — до 2,0 мин.

После завершения времени воздействия испытуемого раствора ДВ или ДС в пробирку добавляют 5 см3 нейтрализатора, тщательно перемешивают и оставляют на 10 мин. Затем полученную суспензию высевают по 1 см3 в две пробирки с жидкой средой и по 0.1 см3 в две чашки Петри на плотную питатель* ную среду в зависимости от используемого тест«микроорганиэма. Температуру инкубирования посевов в термостате, сроки учета результатов испытания устанавливают в зависимости от используемого тест* микроорганизма.

4.7.3 Контрольные испытания

Контрольные испытания проводят аналогично, но без испытуемого ДВ или ДС. вместо которых используют растворитель — стерильную дистиллированную воду.

  • 4.8 Результаты испытаний

Оценивают результаты трех испытаний по наличию или отсутствию роста микроорганизмов в жидкой и на плотной питательных средах, а затем проводят их сравнение с результатами контрольных испытаний.

Минимальной эффективной концентрацией считают минимальную концентрацию раствора ДВ или ДС. при которой фиксируют отсутствие роста микроорганизмов при установленном времени воздействия и при наличии типичного роста тест-микроорганизма в контроле.

В таблицах А.1—А. 10 (приложение А) приведены определенные данным методом показатели минимальных эффективных концентраций наиболее часто применяемых в настоящее время ДВ. входящих в состав ДС.

Приложение А (справочное)

Минимальные эффективные концентрации наиболее часто применяемых действующих веществ, определенные суспензионным методом

В настоящем приложении приведены наиболее часто применяемые ДВ. в отношении которых был использован суспензионный метод определения их антибактериальной активности с установлением минимальных эффективных концентраций.

А.1 Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ. алкил от С12 до С16. CAS №63449-41-2). 50%-ный водный раствор.

А.2 Полигексамегиленгуанидин гидрохлорид (ПГМГ. CAS N9 57028-96-3). содержание основного вещества более 95 %.

А.З Ы.М-бис(3-аминопропил)додециламин (ТА. триамин. CAS № 2372-82-9). водный раствор с содержанием основного вещества 30 %.

А.4 Натриевая соль дихлороиэоциаунороеой кислоты дигидрат (ДХЦК. CAS N9 51580-86-0), содержание активного хлора не менее 55 %.

А.5 Хлорамин Б (CAS № 304655-80-9). содержание активного хлора от 25 % до 27 %.

А.6 Глутаровый альдегид (ГА CAS № 111-30-8). 50%-ный водный раствор.

А.7 Перекись водорода медицинская (П8) по ГОСТ 177.

А.8 1-Пропанол (CAS № 71-23-8), содержание основного вещества не менее 99 %.

А.9 2-Пропанол (CAS № 67-63-0), содержание основного вещества не менее 99 %.

А.10 Этанол, высший сорт, по ГОСТ Р 55878.

Таблица А.1 —Минимальные эффективные концентрации алкилдиметилбензиламмоний хлорида (АДБАХ)

вид тест-мнкроорганнзма

Время гибели тес г-микроорганизма, мин

Минимальная эффективная концентрация. %

Escherichia coh (штамм АТСС 10536)

15

0.300 ± 0.009

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

0.200 1 0.006

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

0.300 10.009

Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)

30

Не установлена*

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

0.300 1 0,009

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

0.500 1 0.015

Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)

60

1.0010,02

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

60

Не установлена”

Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

0.500 1 0.015

Adenovirus 5 типа

30

0.100 1 0.003

* Mycobacterium terrae не погибают от воздействия раствора АДБАХ в концентрации не более 5,0 % в течение 30 мин.

** Споры Bacillus cereus не погибают от воздействия раствора АДБАХ в концентрации не более 30 % при воздействии растворов в течение 60 мин.

Таблица А.2 — Минимагъные эффективные концентрации полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (ПГМГ)

Вид тест-микроортаниэма

Время гибели тест^микроорганизма. мин

Минимальная эффективная концентрация. %

Escherichia coh (штамм АТСС 10536)

15

0.040 1 0,002

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

0.040 1 0.002

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

0.050 1 0,003

Окончание таблицы А. 2

Вид тест-ыикроорганиэма

время гибели гесгмикрооргаиизме. мим

Минимальная аффективная концентрация. %

Mycobacterium lerrae {штамм OSM 43227)

30

Не установлена*

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

0.600 10.018

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

0.900 10.027

Aspergillus brasHiensis (штамм АТСС 16404)

60

5.0010.10

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

60

Не установлена*

Poliovirus типа 1 Sabin (вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

0.300 1 0.009

Adenovirus 5 типа

30

0.200 1 0.006

* Mycobacterium lerrae не погибают от воздействия раствора ПГМГ в концентрации не более 20,0 % в течение 30 мин. Споры Bacillus cereus не погибают от воздействия раствора ПГМГ в концентрации не более 30,0 % в течение 60 мин.

Таблица А.З — Минимальные эффективные концентрацтм 1Ч.1Ч-бис(3-аминолропил) додециламина {третичный амин)

Вид тест-ыикроорганиэма

Время гибели тесТ'Микроорганизыа. мин

Минимальная эффективная концентрация. К

Escherichia colt (штамм АТСС 10536)

15

0.100 1 0.003

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

0.070 1 0.004

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

0.100 1 0.003

Mycobacterium lerrae (штамм DSM 43227)

30

1.0010.02

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

0.500 1 0.015

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

0.800 1 0.024

Aspergtlfus brasHiensis (штамм АТСС 16404)

60

2.0010.04

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

60

Не установлена*

Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

0.050 1 0.003

Adenovirus 5 типа

30

0.020 1 0.001

* Споры Bacillus cereus не погибают под воздействием раствора триамина в концентрации не более 30.0 % при воздействии раствора в течение 60 мин.

Таблица А.4 — Минимальные эффективные концентрации натриевой соли дихлориэоциануровой кислоты (Na сольДХЦК)

Вид тест-ыикроорганиэма

время гибели гест'микрооргемизые. мим

Минимальная эффективная концентрация (по активному хлору). %

Escherichia coii (штамм АТСС 10536)

15

0.020 1 0.001

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

0.050 1 0.003

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

0.030 1 0.002

Mycobacterium lerrae {штамм DSM 43227)

30

0.300 1 0.009

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

0.070 1 0.004

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

0.100 1 0.003

Окончание таблицы А.4

вид твст^микрооргаиитма

Время гибели тест-микрооргамизма, мин

Минимальная эффективная концентрация (по активному хлору). %

AspergHlus brasiliensis {штамм АТСС 16404)

90

1.0010.02

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

180

2.0010.04

Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

0.050 1 0.003

Adenovirus 5 типа

30

0.030 ± 0.002

Таблица А.5— Минимальные эффективные концентрации хлорамина Б

вид тест-микроортанизма

Время гибели тест-микрсоргамизма, мин

Минимальная эффективная концентрация (по активному хлору). %

Escherichia coli (штамм АТСС 10536)

15

0.08010.003

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

0.10010.003

Pseudomonas aeruginosa {штамм АТСС 15442)

15

0.08010.003

Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)

30

Не установлена*

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

0.4

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

0.5

AspergHlus brasiliensis (штамм АТСС 16404)

90

4.0

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

360

Не установлена”

Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

0.081 0.003

Adenovirus 5 типа

30

0.025 1 0.001

* Mycobacterium terrae не погибают от воздействия раствора хлорамина в концентрации не более 5.0 % по активному хлору в течение 30 мин.

** Споры Bacillus cereus не погибают от воздействия раствора хлорамина в концентрации не более 5.0 % по активному хлору в течение 360 мин.

Таблица А.6 — Минимальные эффективные концентрации глутарового альдегида

вид тест-микроортаниэма

Время гибели тес т • м и крооргени зма. мин

Минимальная эффективная концентрация. %

Escherichia coli (штамм АТСС 10536)

15

0.050 1 0.003

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

0.08010.004

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 27853)

15

0.050 1 0.003

Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)

30

2.0010.04

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

0.20010.006

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

0.300 1 0.009

AspergHlus brasiliensis (штамм АТСС 16404)

120

2.0010.04

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

720

2.0010.04

Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

2.0010.04

Adenovirus 5 типа

30

0.500 1 0.015

Таблица А.7 — Минимальные эффективные концентрации перекиси водорода

Вид тесг-ыикроорганиэма

время гибели тест'микрооргонизыа. мин

Значение минимальной эффективной концентрации ЛВ. %

Escherichia colt (штамм АТСС 10536)

15

2.0010.04

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

3.0010.06

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

2.0010.04

Mycobacterium lerrae (штамм OSM 43227)

30

5.0010.10

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

4.0010.08

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

5.0010.10

AspergOfus brasiiiensis (штамм АТСС 16404)

60

6.0010.12

Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)

120

6.0010.12

Poliovirus типа 1 Sabin (вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

2.0010.04

Adenovirus 5 типа

30

1.0010.02

Таблица А.8 — Минимальные эффективные концентрации изопропилового спирта

Вид тест-ыикроарганиэма

время гибели тесТ'Микрооргаииэыа. мим

Минимальная эффективная концентрация. %

Escherichia coli (штамм АТСС 10536)

15

30.0 10.3

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

40.010.4

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

40.0 10.4

Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)

30

40.010.4

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

30.0 10.3

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

40.010.4

Aspergillus brasiiiensis (штамм АТСС 16404)

60

Не установлена*

Споры BacHtus cereus (штамм АТСС 10876)

60

Не установлена*

Poliovirus типа 1 Sabin (вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

50.01 0.5

Adenovirus 5 типа

30

40.010.4

* В отношении данного тест-микроорганизма изопропиловый спирт в концентрации до 70 % и в концентрации 93 % при времени воздействия 60 мин неэффективен.

Таблица А.9 — Минимальные эффективные концентрации этилового спирта

Вид тест-ыикросрганиэма

Время гибели тест-микроорганиэыа. мин

Минимальная эффективная концентрация. %

Escherichia coli (штамм АТСС 10536)

15

40.010.4

Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)

15

60.01 0.6

Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)

15

50.01 0.5

Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)

30

60.010.6

Candida albicans (штамм АТСС 10231)

30

40.010.4

Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

30

50.010.5

Окончание таблицы А.9

вид тест-микроорганнзма

Время гибели тест-микреорганизма. мин

Минимальная эффективная концентрация. %

Aspergillus brasiliensis {штамм АТСС 16404)

60

Не установлена*

Cnopw Bacillus cereus (штамм АТСС 10676)

60

Не установлена*

Poliovirus типа 1 Sabin (вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]

30

50,0 ±0.5

Adenovirus 5 типа

30

40.0 ±0.4

* В отношении данного тесг-микроорганизма этиловый спирт в концентрации до 70 % и в концентрации 93 % при времени воздействия 60 мин неэффективен.

Таблица А.10 — Минимальные эффективные концентрации действующих веществ кожных антисептиков

Вид тесг-микроорганизма

Время гибели тест-ыихро-организма, мин

Действующие вещества

2-пропанол

1-пропанол

Этанол

АДБАХ*

Минимальные эффективные концентрации действующих веществ. % (по массе)

Е. соИ(штамм АТСС 10536)

0.5

60.0 ± 0.6

40.0 ±0.4

70.0 ± 0.7

Не установлена

S. aureus (штамм АТСС 6538-Р)

0.5

60.0 ± 0.6

40.0 ±0.4

70.0 ± 0.7

Не установлена

Р. aeruginosa (штамм АТСС 15442)

0.5

60.0 ± 0.6

40.0 ±0.4

70.0 ±0.7

Не установлена

М. terrae (штамм DSM 43227)

2.0

50.0 ± 0.5

30.0 ±0.3

60,0 ± 0.6

Не установлена

С. albicans (штамм АТСС 10231)

1.0

60.0 ± 0.6

30.0 ±0.3

70.0 ± 0.7

Не установлена

Т. mentagrophytes (штамм АТСС 9533)

1.0

60.0 ± 0.6

40.0 ±0.4

70.0 ± 0.7

Не установлена

Adenovirus 5 типа

2.0

50,0 ± 0.5

50.0 ±0.5

30.0 ± 0.3

Не установлена

Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin <LSc2ab)]

2.0

Не установлена**

60.0 ±0.6

50.0 ± 0.5

Не установлена

* Максимально допустимая в кожных антисептиках концентрация 0J % АДБАХ при максимально допустимом времени воздействия 0.5—2.0 мин не обеспечивает гибель тест-микроорганизмов. за исключением S. aureus.

" 2-пропанол в концентрации не более 60 % неэффективен в отношении Poliovirus.

Библиография

[1] Руководство Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их

Р 42.2643—10 эффективности и безопасности


УДК 615.28:006.354 ОКС 13.020.01

Ключевые слова: дезинфицирующие средства, действующие вещества, суспензионный метод, антимикробная активность, минимальные эффективные концентрации

БЗ 11—2020/47

Редактор Н.В. Таланова Технические редакторы В.Н. Прусакова. И.Е. Черепкова Корректор Е.М. Поляченко Компьютерная верстка Д.В. Карденовской

Сдано е набор 05.10 2020. Подписано ■ печать 30.10.2020. Формат 60 я 84 Ve. Гарнитура Ариал. Усл. печ. л. 1.86. Уч.-им. л. 1.45.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

ИД «Юриспруденция». 115419. Москва, ул. Орджоникидзе. 11. www.jurisizdal.ru y-book@mail ли

Создано в единичном исполнении оо . 117418 Москва. Нахимовский пр-т. д. 31. к. 2. www.90stinl0.ru info@90sttnfo.ru