allgosts.ru35. ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ35.240. Применение информационных технологий

ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010
Наименование:
Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные
Статус:
Действует
Дата введения:
08.01.2011
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
35.240.80

Текст ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р исо 21549-6— 2010


Информатизация здоровья

СОСТАВ ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА

Часть 6

Административные данные

ISO 21549-6:2008 Health informatics — Patient healthcard data — Part 6: Administrative data (IDT)

Издание официальное

Москва Стандартинформ 2011


ГОСТ Р ИСО 21549-6—2010

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ Росздрава») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО ТК215

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. № 331-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-6:2008 «Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные» (ISO 21549-6:2008 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 6: Administrative data»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

  • 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2011

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения............................................1

  • 2 Нормативные ссылки............................................1

  • 3 Термины и определения.......................................

    см см см ю


  • 4 Обозначения и сокращения.....................................

  • 5 Определение набора административных данных.........................

Приложение А (обязательное) Определение данных на языке АСН.1...............

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации............6

Библиография.................................................7

ГОСТ Р ИСО 21549-6—2010

Введение

Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.

Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.

Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, которые пациент носит при себе, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются 8 межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами. Использование административных объектов данных может быть связано с внешними сторонами, имеющими свои зоны ответственности, что выходит за рамки настоящего стандарта. Например, трансграничная компенсация затрат на медицинскую помощь обычно регламентируется местным законодательством и межправительственными соглашениями, не являющимися предметом стандартизации.

Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.

Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.

Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные, клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.

Данные о карте должны включать 8 себя:

  • - идентификационные данные самой карты;

  • - идентификацию ее функциональных возможностей.

Идентификационные данные могут включать в себя:

  • - уникальную идентификацию владельца карты (но не других лиц!).

Административные данные могут включать в себя:

  • - дополнительные сведения о лице или лицах, информация о которых содержится на карте;

  • - идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные средства) и способа оплаты (по страховке(ам), по договору(ам) или полису(ам)), возможных видов льгот;

  • - идентификацию других лиц в соответствии с договором страхования (например, семейного страхования);

  • - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.

Клинические данные могут включать в себя:

  • - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;

  • - описание и оценку работником здравоохранения событий медицинской помощи;

  • - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием медицинской помощи.

Сведения о лекарственных назначениях могут включать в себя:

  • - список лекарственных средств, полученных пациентом;

  • - копии рецептов, включая права внесения информации об отпущенных лекарственных средствах;

  • - сведения о лекарственных средствах, отпущенных пациенту аптечным работником;

  • - ссылки на другие системы, содержащие информацию, включенную в рецепт, а также сведения о работниках, наделенных правами отпуска лекарств.

Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется высокоуровневая объектная технология моделирования (ОМТ), поскольку, с одной стороны, карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать использование ее памяти за счет сокращения избыточности данных.

Пластиковые карты пациента могут упрощать решение следующих задач:

  • - передачу информации о рецепте от одного работника здравоохранения к другому работнику или организации здравоохранения, например доверенному врачу;

  • - хранение ссылок на внешнюю (по отношению к карте) информацию о рецепте и/или прав доступа к этой информации.

В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) описываются и определяются информационные объекты идентификационных данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых картах пациентов.

В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в ИСО 21549-2, даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем документе.

ГОСТ Р ИСО 21549-6—2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Информатизация здоровья

СОСТАВ ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА

Часть 6

Административные данные

Health informatics. Patient healthcard data. Part 6. Administrative data

Дата введения — 2011—08—01

1 Область применения

Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда административные данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ИСО/МЭК 7810 [1].

Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре административных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах.

В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):

  • - кодирование текстовых данных;

  • - функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, например защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение к этим функциям;

  • - службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых карт, например микропроцессорных карт;

  • - процессы инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом),

В область применения настоящего стандарта не входят также:

  • - физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт;

  • - дальнейшая обработка сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;

  • - определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуапьного представления на пластиковой карте или где-либо еще.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 3166-1:1997 Коды для представления названий стран и единиц их административно-территориального деления. Часть 1. Коды стран (ISO 3166-1:1997, Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country codes)

Издание официальное

ИСО 20302:2006 Информатизация здоровья. Пластиковые карты пациентов. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов (ISO 20302:2006, Health informatics — Health cards — Numbering system and registration procedure for issuer identifiers (IDT))

ИСО 21549-1:2004 Информатика в здравоохранении. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура (ISO 21549-1:2004. Health informatics — Patient healthcard data — Part 1: General structure)

ИСО/МЭК 7816-6:2004 Карты идентификационные. Карты на интегральных схемах с контактами. Часть 6. Элементы данных для межотраслевого обмена (ISO/IEC 7816-6:2004, Identification cards — Integrated circuit cards — Part 6: Interindustry data elements for interchange)

ИСО/МЭК 8824-1:1998 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Часть 1. Спецификация основной нотации (ISO/IEC 8824-1:1998, Information technology — Abstract Syntax Notation One (ASN.1): Specification of basic notation — Part 1)

ИСО/МЭК 8825-1:2002 Информационная технология. Правила кодирования АСН.1. Часть 1. Спецификация базовых (BER), канонических (CER) и отличительных (DER) правил кодирования (ISO/IEC 8825-1:2002, Information technology — ASN.1 encoding rules: Specification of Basic Encoding Rules (BER), Canonical Encoding Rules (CER) and Distinguished Encoding Rules (DER) — Part 1)

ИСО/МЭК 10646:2003 Информационная технология. Универсальный мультибайтовый кодированный набор символов (UCS) (ISO/IEC 10646:2003, Information technology—Universal Multiple-Octet Coded Character Set (UCS))

3 Термины и определения

В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в ИСО 21549-1.

4 Обозначения и сокращения

ASN.1 — абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1):

BER — базовые правила кодирования (Basic Encoding Rules);

CRT — шаблон представления данных о владельце карты (Cardholder Related Template);

ID — идентификатор;

NET — шаблон национальных расширений (National Extensions Template);

UCS — универсальный мультибайтовый кодированный набор символов (Universal Multiple-Octet Coded Character Set);

UML — унифицированный язык моделирования (Unified Modelling Language);

UTF8 — преобразование UCS формата 8.

5 Определение набора административных данных

  • 5.1 Чтобы обеспечить интероперабельность приложений, предназначенных для использования в здравоохранении, в соответствии с настоящим стандартом, необходимо выбирать объекты данных, которые требуются для этих приложений, из списка объектов (некоторые из них допускают расширения), представленного в 5.2. Эти объекты должны использоваться в сочетании с данными, определенными в других частях ИСО 21549.

Административные данные, определенные в настоящем стандарте, отличаются от данных, которые определены в других частях ИСО 21549, тем. что они в основном содержат сведения об идентификации источников оплаты медицинской помощи и их взаимной связи, например, страхователей, договоров, полисов медицинского страхования или программ медицинской помощи. Набор административных данных должен содержать сведения, которые необходимы для обеспечения медицинской помощи, но не являются клиническими.

  • 5.2 Определение административных данных, соответствующее базовой нотации АСН.1 и базовым правилам кодирования, описанным соответственно в ИСО/МЭК 8824-1 и ИСО/МЭК 8825-1, приведено в таблице 1. Определение структуры данных на языке АСН. 1 приведено в приложении А. В этом определении для кодирования буквенно-цифровых элементов данных используется встроенный тип данных UTF8String (см. ИСО/МЭК 10646). Так как система кодирования UTF8 использует для каждого символа от 1 до 6 байтов, то число байтов памяти, которые должны быть выделены на карте, может превышать длину кодируемой строки символов. Применение UTF8 следует ограничить определенным международным набором символов, поскольку нет смысла каждой стране использовать неизвестный в ней набор символов другой страны. Формирование такого международного набора символов как подмножества системы UCS должно обсуждаться отдельно. На рисунке 1 показана диаграмма классов на языке UML. На рисунке 2 показана общая структура шаблона административных данных.

Рисунок 1 —Диаграмма классов на языке UML

Шаблон административных данных владельца карты CRT

Шаблон национальных расширений NET

T.CRT

L.CRT

Международные административные объекты данных

T.NET

L.NET

Национальные административные объекты данных

*65’

Перем.

’9О..’1Г91..'1Г92.. '1Г93..'1Г94..'

■73'

Перем.

...

T.CRT — тег шаблона административных данных владельца карты;

L.CRT — длина данных шаблона административных данных владельца карты;

T.NET — тег шаблона национальных расширений;

L.NET — длина данных шаблона национальных расширений.

Рисунок 2 — Шаблон административных данных CRT с вложенным шаблоном NET

Таблица 1 — Спецификация отдельных элементов административного набора данных

Тег

L

Значение

Тип данных

Примечание

*65*

X

Шаблон представления данных о владельце карты

Тег шаблона представления данных о владельце карты, определенный в ИСО 7816-6

Тег

L

Значение

Тип данных

Примечание

■90'

2

Идентификатор страны-издателя

AN

Обязательный элемент. Буквенный код альфа-2 (см. ИСО 3166-1)

*9Т

X

Название организации (2—45 символов)

AN

Обязательный элемент

*92'

4-10

Идентификатор организации

N

Обязательный элемент. Определяется национальными правилами. Этот идентификатор должен соответствовать ИСО 20302

Окончание таблицы 1

Тег

L

Значение

Тип данных

Примечание

■93’

2

Идентификатор застрахованного лица (2—30 символов)

AN

Необязательный элемент. Присутствует в случае, если этот номер зависит от организации, оплачивающей лечение

■94’

X

Срок действия

AN

Обязательный элемент. Базовый формат даты ГГГГММДД (см. ИСО 8601)

73’

X

Шаблон национальных расширений

Необязательный элемент. Тег произвольных объектов данных. Шаблон должен присутствовать только в том случае, если в нем есть хотя бы один дополнительный объект данных. используемый страной-издателем (см. ИСО 7816-6)

Тег

L

Значение

Тил данных

Примечание

Дополнительные национальные объекты данных, не определенные в настоящем

стандарте

х — переменная длина;

AN — алфавитно-цифровой (alpha-numeric); N — числовой (numeric).

Приложение А (обязательное)

Определение данных на языке АСН.1

AdministrativeData DEFINITIONS IMPLICIT TAGS ::=

  • • - IMPLICIT TAGS: Так как всем объектам присвоены теги, то теги универсальных

  • - - типов данных опущены

BEGIN

IMPORTS BasicLatin, Latin-1Supplement FROM ASN.1-CHARACTER-MODULE

(joint-iso-itu-t asn1(1) specification(O) modules(O) iso10646(0)}

  • - - Чтобы сформировать подмножество Универсального мультибайтового кодирован-

  • - - ного набора символов (UCS) (см. ИСО/МЭК10646). которое может использоваться

  • - - интернационально, можно импортировать другие наборы символов из

  • • • ИСО/МЭК 10646.

Universal Character Set (UCS).

AdminislrativeDataTemplate ::= (APPLICATION 5] SEQUENCE

{

issuingStatelDNumber [16] IssuingStatelDNumber

nameOfThelnstitution [17] NameOfThelnstitution,

IdentificationNumberOnhelnstitution [16] NumberOfThelnstitution,

insuredPersonNumber [19] InsuredPersonNumber OPTIONAL,

expiryDate [20] ExpiryDate.

nalionalExlensionsTemplate [APPLICATION 19] IMPLICIT NalionalExlensionsTemplate OPTIONAL }

UTFeinternationalString ::= UTF8String (FROM (BasicLatin UNION Latin-1 Supplement))

  • - - В этом типе данных UTF8String могут быть использованы наборы символов,

  • • - импортированные из набора символов ИСО/МЭК 10646

IssuingStatelDNumber ::= UTF8lntemationalString (SIZE (2))

  • - - Длина ровно 2 символа, код альфа-2, см. ИСО 3166-1

NameOfThelnstitution ::= UTFeinternationalString (SIZE (2..45)) - - Длина 2—45 символов

IdentificationNumberOfThelnstitulion ;:= NUMERIC STRING (SIZE (4..10))

  • • - Идентификатор, соответствующий национальным правилам

InsuredPersonNumber := UTFeinternationalString (SIZE (2..30)) • • Длина 2—30 символов.

  • - - идентификатор, соответствующий национальным правилам

ExpiryDate ::= NUMERIC STRING (SIZE (8)) — ГГГГММДД в соответствии с ИСО 8601 [2] NationalExtensionsTemplate ::= [APPLICATION 19] SEQUENCE

{

  • - - Национальные объекты данных, не определенные в настоящем стандарте

}

END

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 3166-1:1997

IDT

ГОСТ 7.67—2003 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Коды названий стран»

ИСО 20302:2006

IDT

ГОСТ Р ИСО 20302—2009 «Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов»

ИСО 21549-1:2004

IDT

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009 «Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура»

ИСО/МЭК 7816-6:2004

«

ИСО/МЭК 8824-1:1998

IDT

ГОСТ Р ИСО/МЭК 8824-1—2001 «Информационная технология. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Часть 1. Спецификация основной нотации»

ИСО/МЭК 8825-1:2002

ИСО/МЭК 10646:2003

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание —В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT — идентичные стандарты.

Библиография

(11 ISO/IEC 7810:2003, Identification cards — Physical characteristics

(2] ISO 8601:2004, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and Times

УДК 004:61:006.354 ОКС 35.240.80 П85 ОКСТУ 4002

Ключевые слова: здравоохранение, информатизация здоровья, структура идентификационных данных, идентификационные объекты

Редактор Н.В. Лейлочкина Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д. Дульнвва Компьютерная верстка В.И. Грищенко

Сдановнабор 18.07.2011. Подписаное печать 26.07.2011- Формат 60x84%. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал.

Печать офсетная. Усл. печ.л. 1.86. Уч.-иад. л. 0.95. Тираж 89экз. Зак. 669.

, 123995 Москва. Гранатный пер., 4.

Набрано во на ПЭВМ

Отпечатано в филиале — тип. «Московский печатник». 105062 Москва, Лялин пер., 6