allgosts.ru35. ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ35.240. Применение информационных технологий

ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009
Наименование:
Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные
Статус:
Заменен
Дата введения:
07.01.2010
Дата отмены:
Заменен на:
Код ОКС:
35.240.80

Текст ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


ГОСТ Р исо 21549-4— 2009


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА

Часть 4

Расширенные клинические данные

ISO 21549-4:2006 Health informatics — Patient healthcard data Part 4: Extended clinical data (ЮТ)

Издание официальное

м

5

o>

о о

I

С*) ID

Москва

Стандартинформ 2010


Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Государственным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСОТК215

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. № 396-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-4:2006 «Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4: Расширенные клинические данные» (ISO 21549-4:2006 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 4: Extended clinical data»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены 8 дополнительном приложении D

  • 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Термины иопределения

  • 4 Обозначения и сокращения

  • 5 Базовая объектная модель данных пластиковой карты пациента

    • 5.1 Структура информационного объекта «Пластиковая карта пациента»

    • 5.2 Базовые информационные объекты

  • 6 Функциональные требования к хранению на карте расширенных клинических данных

    • 6.1 Краткий обзор поддерживаемых способов использования

    • 6.2 Передача клинических сообщений между представителями здравоохранения

  • 7 Расширенная клиническая информация

    • 7.1 Общая структура

    • 7.2 Описание клинического события

    • 7.3 Преобразованное клиническое сообщение

    • 7.4 Расширенные данные, предназначенные для использования при оказании скорой и неотложной помощи

Приложение А (обязательное) Абстрактная синтаксическая нотация версии 1. Определения данных. 8

Приложение В (справочное) Обоснование структуры расширенных клинических данных

Приложение С (справочное) Тип и подтип клинического события

Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

Введение

Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до носимых пациентом систем мониторинга его состояния.

Основные функции таких средств заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами; таким образом, в течение своего срока службы такие средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.

Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо.

Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации «субъектов здравоохранения», способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.

Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.

Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента. могут быть разделены на три большие категории:

  • 1) идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте);

  • 2) административные данные;

  • 3) клинические данные.

Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента фактически должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные и, кроме того, может содержать административные и клинические данные, а также сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.

Данные о карте должны включать:

  • - идентификационные данные самой карты;

  • - идентификацию выполняемых функций и функциональных возможностей устройства. Идентификационные данные могут включать:

  • - уникальную идентификацию владельца устройства и всех других лиц, к которым относятся данные, хранящиеся в устройстве.

Административные данные могут включать:

  • - дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте;

  • - другие данные (отличные от клинических), необходимые для оказания медицинской помощи. Клинические данные могут включать:

  • - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;

  • - описание и оценку работником здравоохранения характера событий медицинской помощи;

  • - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием медицинской помощи.

Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется «высокоуровневая» объектная технология моделирования (ОТМ), поскольку, с одной стороны, электронная медицинская карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать использование памяти сокращением избыточности данных.

В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) [13] описаны и определены информационные объекты расширенных клинических данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых картах пациентов.

В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в ИСО 21549-2, даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем стандарте.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА

Часть 4

Расширенные клинические данные

Health informatics. Patient healthcard data. Part 4. Extended clinical data

Дата введения — 2010—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, соответствующими физическим размерам ID-1, определенным в ИСО 7810.

Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте расширенных клинических данных, но не определяет и не предписывает для хранения на картах конкретные наборы данных.

Чтобы обеспечить взаимную приемлемость приложений, предназначенных для использования в информационных системах здравоохранения и соответствующих ИСО 21549, в них необходимо использовать информационные объекты из числа тех, что определены в разделах 6 и 7 (некоторые из них являются расширяемыми). Они должны использоваться в сочетании с данными, определенными в других частях ИСО 21549.

В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):

  • - кодирование текстовых данных;

  • - функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт 8 зависимости от их конкретного применения, например защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, относящихся кэтим функциям;

  • - службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых карт, например, микропроцессорных карт;

  • - процессы инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом).

Поэтому требования настоящего стандарта не распространяются на:

  • - физические или логические решения по практическому функционированию пластиковых карт конкретных типов;

  • - дальнейшую обработку сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;

  • - форму, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способ их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы, содержание которых неразрывно связано с настоящим стандартом. Если в ссылке указана дата публикации, то должен

Издание официальное использоваться только цитируемый документ. Если дата в ссылке не указана, то должно использоваться последнее издание документа (включая все поправки).

ИСО/МЭК 7810:2003 Карты идентификационные. Физические характеристики

ИСО 21549-2:2004 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты

ИСО 21549-3:2004 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

  • 3.1 клинические данные (clinical information): Информация о субъекте медицинской помощи, созданная медицинским специалистом и релевантная для оценки состояния здоровья или лечения данного субъекта медицинской помощи [2].

Примечания

  • 1 Клинические данные/информация относятся к охране здоровья человека и поступают от него или собираются о нем. Они включают в себя обьективные сведения или субъективную оценку, данную медицинским специалистом физическому и умственному здоровью пациента, описание анамнеза жизни и семейного анамнеза, результаты диагностических исследований, обоснование диагноза, описания проведенных процедур, результаты обследования, описания терапевтических вмешательств, назначенных лекарственных средств, описание реакции на лечение, пропюзы и описания социально-экономических факторов и факторов окружающей среды, касающихся здоровья пациента [14].

  • 2 Клинические данные о субъекте медицинской помощи могут включать в себя информацию о его окружении и близких лицах, если такая информация имеет значение.

  • 3.2 информационный объект (data object): Совокупность естественным образом сгруппированных данных, которые могут быть идентифицированы как единое целое.

  • 3.3 владелецпластиковой карты пациента (healthcard holder): Лицо, обладающее пластиковой медицинской картой, содержащей записи, в которых это лицо идентифицировано как основное учетное лицо.

  • 3.4 пластиковая медицинская карта (healthcare data card): Машиночитаемая карта, соответствующая ИСО 7810 и предназначенная для использования в сфере здравоохранения.

  • 3.5 представитель здравоохранения (healthcare party): Юридическое или физическое лицо, участвующее в прямом или косвенном оказании медицинской помощи отдельному пациенту или популяции [2].

Примечание — Представители здравоохранения представляют собой подгруппу агентов здравоохранения.

  • 3.6 связь (linkage): Способность объединять две или более сущности или стороны.

Примечание — Связь может быть физической, электрической или реляционной.

  • 3.7 запись (record): Совокупность данных.

  • 3.8 учетное лицо (record person): Лицо, о котором имеется идентифицируемая запись, содержащая его персональные данные.

  • 3.9 передаточный агент (relaying agent): Сторона, согласившаяся действовать в качестве посредника при передаче сообщений между запрашивающими и отвечающими представителями здравоохранения в обоих направлениях в случае, если прямое общение между ними невозможно по причине того, что отвечающая сторона неизвестна, поскольку зависит от индивидуального выбора пациента.

4 Обозначения и сокращения

ASN. 1 — Абстрактная синтаксическая нотация версии 1;

EN — Европейский стандарт;

НСР — Субъект здравоохранения;

HDC — Пластиковая карта пациента;

IEC — Международная электротехническая комиссия;

ISO — Международная организация по стандартизации;

UML — Унифицированный язык моделирования;

UTC — Универсальное координированное время.

5 Базовая объектная модель данных пластиковой карты пациента

  • 5.1 Структура информационного объекта «Пластиковая карта пациента»

Совокупность базовых информационных объектов сконструирована таким образом, чтобы обеспечить необходимую гибкость структуры хранящихся клинических данных, допускающую последующие специализированные расширения. Этот подход должен помочь реализации общих вспомогательных характеристик хранящихся данных, способствующих эффективному использованию памяти, что очень важно для многих типов пластиковых карт.

Общая структура данных на пластиковой карте пациента, основанная на объектно-ориентированной модели, представлена в виде диаграммы классов UML на рисунке 1.

Рисунок 1 — Данные на пластиковой карте пациента. Общая структура

Содержание данной объектно-ориентированной структуры описано ниже и предполагает использование объектов, не определенных в настоящем стандарте.

Примечание — Можно составить сочетания информационных объектов, сохраняя контекстно-определенные признаки, а также определить новые объекты и в то же время сохранить взаимную приемлемость.

В дополнение к возможности построения сложных агрегированных информационных объектов из более простых составляющих настоящий стандарт позволяет устанавливать ассоциативные связи между некоторыми объектами для совместного использования информации. Такие связи в основном применяются, чтобы, например, один и тот же набор дополнительных атрибутов использовался несколькими хранящимися объектами данных.

  • 5.2 Базовые информационные объекты

    • 5.2.1 Краткий обзор

В настоящей серии стандартов используются общие типы данных, не имеющие самостоятельного значения, но используемые при определении других объектов в настоящем стандарте. При манипулировании такими объектами можно пользоваться операциями, определенными для этих типов данных. Формальные определения общих типов данных приведены в ИСО 21549-2.

  • 5.2.2 Кодированные значения

Кодированные значения интерпретируются с помощью систем кодирования, из которых они взяты. Общий принцип в настоящем стандарте таков: когда такие коды выступают в качестве параметров, то использование конкретной системы кодирования неявляется обязательным, если не указано иное. Примером может служить использование ИСО 3166-1 [3]для кодов стран.

Если система кодирования указана в настоящем стандарте, то использование альтернативной системы кодирования не допускается. Любые ссылки на неуказанные системы кодирования могут быть в будущем изменены независимо от остального содержания настоящего стандарта.

Информационный объект кодированных данных CodedData должен конструироваться в соответствии с определением, приведенным в ИСО 21549-2.

  • 5.2.3 Атрибуты устройства и защиты данных

Персональные данные, хранящиеся на пластиковых картах, используемых в здравоохранении, могут требовать защиты. Поэтому в настоящем стандарте используется ряд атрибутов безопасности, определенный в ИСО 21549-2. Реальное содержание этих атрибутов (их значение), так же, как и механизмы их использования, не входят в область применения настоящего стандарта.

Следует подчеркнуть, что атрибуты безопасности не могут удовлетворять предъявляемым требованиям обеспечения безопасности без использования надлежащих функций и встроенных механизмов пластиковой карты.

Такие «права доступа» к отдельным элементам данных назначаются определенным лицам. Они будут определены разработчиками приложений и могут контролироваться автоматизированными системами, например с помощью пластиковых карт медицинских работников. Права могут определяться на уровне приложения, тем самым обеспечивая прикладную и потенциально региональную специфику.

Информационный объект SecurityServices предназначен для хранения данных, требуемых для выполнения функций и работы механизмов обеспечения безопасности. Экземпляры этого объекта могут быть «присоединены» к отдельным элементам данных, сохраняя тем самым исходные требования по обеспечению безопасности при передаче информации между различными видами пластиковых карт. С помощью этого механизма можно гарантировать, что при передаче данныхотактивного носителя данных к пассивному, а потом в обратном направлении — от пассивного к активному исходные требования по обеспечению безопасности будут регенерированы. Такая возможность позволяет также провести полное дублирование пластиковой карты, например при ее восстановлении после повреждения.

  • 5.2.4 Информационный объект AccessoryAttributes

Информационный объект AccessoryAttributes должен представлять собой упорядоченный набор данных, необходимых для регистрации действий источника информации, а также средств доставки информации к потребителю. Его структура описана в ИСО 21549-2.

6 Функциональные требования к хранению на карте расширенных клинических данных

  • 6.1 Краткий обзор поддерживаемых способов использования

Определения информационных объектов в настоящем стандарте исходят из того, что пластиковая карта пациента используется для:

  • - хранения клинических сообщений (заказов, направлений и результатов исследований) между слабо связанными представителями здравоохранения (т.е. сторонами, не имеющими возможность установить сетевое соединение или пока еще не имеющими третьей доверенной стороны);

  • - передачи ключей доступа к клинической информации и ссылок на клинические сообщения между тесно связанными представителями здравоохранения (т.е. сторонами, имеющими возможность установить сетевое соединение и имеющими доверенную третью сторону);

  • - передачи кодированных списков диагнозов и процедур, расширяющих основные клинические данные, описанные в ИСО 21549-3. Эти списки могут рассматриваться как национальные или даже ведомственные расширения основной клинической информации.

  • 6.2 Передача клинических сообщений между представителями здравоохранения

Пластиковые карты пациентов, предназначенные для передачи клинических сообщений от одного представителя здравоохранения к другому, должны рассматриваться как защищенный носитель информации для передаточного агента. Такие карты могут принимать клинические сообщения без предварительного указания получателя, а также выполнять определенную роль при решении вопроса о возможности предоставления клинических данных аутентифицированному представителю здравоохранения.

7 Расширенная клиническая информация

  • 7.1 Общая структура

Класс информационных объектов ExtendedClinicalData, описывающий структуру расширенной клинической информации, состоит из трех отдельных классов: списка клинических событий (класс ClinicalEventDescription), последовательности преобразованных клинических сообщений (класс MappedClinicalMessage) и расширенных данных, предназначенных для использования при оказании скорой и неотложной помощи (класс ExtendedEmergencyData). При такой структуре каждый из этих информационных объектов может иметь отличающиеся атрибуты безопасности, в том числе права доступа, описанные с помощью дополнительных атрибутов (класс AccessoryAttributes).

См. рисунок 2 и таблицу 1.

Рисунок 2 — Структура класса ExtendedClinicalData


  • 7.2 Описание клинического события

В состав класса ClinicalEventDescription, описывающего клиническое событие и предназначенного для поддержки процедуры выбора релевантного клинического сообщения, должны входить: идентификатор клинического события, тип и подтип события (управляющий код), а также дата, время и место события. Данный класс может также содержать необязательный класс AccessoryAttributes.

В соответствии с рисунком Зэкземпляр класса ClinicalEventDescription может содержать ссылку на экземпляр класса MappedClinicalMessage и ссылку на экземпляр класса AccessoryAttributes.

ClinicalEventDescription


♦eventiD: OCTET STRING ♦eventType: CodedData ♦eventSubtype[0..1]: CodedData ♦sventDat»Tlms[0..1]: UTCTlme ♦eventPlace[0..1]: RefPolnter


0..1


0..1


MappedClinicalMessage

-------U-------


0..1


AccessoryAttributes


Таблица 1 — Спецификация отдельных элементов класса ExtendedClinicalData

Наименование класса

Тил данных

Кратность

Комментарий

ClinicalEventDescription

Класс

0..п

Данный класс содержит описание клинического события. зарегистрированного на пластиковой карте пациента

MappedClinicalMessage

Класс

0..п

Данный класс содержит преобразованное клиническое сообщение, несущее информацию о зарегистрированном клиническом ообытии

ExtendedEmergencyData

Класс

0..п

Данный класс содержит расширенные данные, предназначенные для использования при оказании скорой и неотложной помощи

Рисунок 3 — Структура класса ClinicalEventDescription

Таблица 2 — Спецификация отдельных элементов класса ClinicalEventDescription

Наименование поля

Тип данных

Кратность

Комментарий

eventID

OCTET STRING

1

Данный элемент идентифицирует клиническое событие способом, позволяющим отправителю соответствующего клинического сообщения уникально идентифицировать событие

eventType

CodedData

1

Данный элемент определяет тип клинического события (заказ, направление, выписка, результат клинического исследования и т.д.)

eventSublype

CodedData

0..1

Данный элемент определяет подтип клинического события, необходимый для управления (новый заказ, отмена заказа и тд.)

eventDateTtime

UTCTime

0..1

Данный элемент определяет дату и время клинического события

eventplace

RefPointer

0..1

Данный элемент представляет собой ссылку на место или на систему, где произошло или было зарегистрировано клиническое событие

clinMessPointer

RefPointer

0..1

Данный элемент представляет собой ссылку на преобразованное клиническое сообщение

accessoryAttributesPointer

RefPointer

0..1

Данный элемент представляет собой ссылку на экземпляр класса AccessoryAtlribules

  • 7.3 Преобразованное клиническое сообщение

Информационный объект MappedClinicalMessage, описывающий преобразованное клиническое сообщение, должен содержать информацию о клиническом событии. Эта информация содержится в клиническом сообщении, инициированном этим событием и направляемом потребителем медицинской помощи ее поставщику или наоборот.

В соответствии с рисунком 4 на каждый экземпляр класса MappedClinicalMessage должна быть ссылка от одного экземпляра класса ClinicalEventDescription. См. также таблицу 3.

MappedClinicalMessage

♦messagingStandardName: CodedData ♦measagingStandardVersion[0..1]: CodedData ♦me8sageEncodlngRules[0..1]: CodedData ♦messageLanguage[0..1]: CodedData ♦measageMapplngRules[0..1]: CodedData ♦mappedMessage: OCTET STRING

AccessoryAttributes


Рисунок 4 — Структура класса MappedClinicalMessage

  • 7.4 Расширенные данные, предназначенные для использования при оказании скорой и неотложной помощи

Информационный объект ExtendedEmergencyData должен содержать сведения, дополняющие основные клинические данные, определенные в ИСО 21549-3. Эти сведения представляют собой кодированные клинические данные. См. рисунок 5 и таблицу 4.

Рисунок 5 — Структура класса ExtendedEmergencyData


Таблица 3 — Спецификация отдельных элементов класса MappedClinicalMessage

Наименование поля

Тип данных

Кратность

Комментарий

messagingStandardName

CodedData

1

Данный элемент определяет стандарт передачи сообщений, используемый отправителем

messagingStandardVersion

CodedData

0..1

Данный элемент определяет стандарт передачи сообщений, используемый отправителем

messageEncodingRules

CodedData

0..1

Данный элемент определяет правила кодирования сообщений, используемые отправителем

messageLanguage

CodedData

0..1

Данный элемент определяет основной язык сообщения

messageMappingRules

CodedData

0..1

Данный элемент определяет правила преобразования. используемые приложением карты при записи сообщения на пластиковую карту пациента

mappedMessage

OCTET STRING

1

Данный элемент представляет собой само преобразованное сообщение

accessoryAttributesPointer

RefPointer

0..1

Данный элемент представляет собой ссылку на экземпляр класса AccessoryAttributes

Таблица 4 — Спецификация отдельных элементов класса ExtendedEmergencyData

Наименование поля

Тип данных

Кратность

Комментарий

emergencyitem

ConceptDescriptor

1

Данный элемент представляет собой кодированное описание процедуры, проблемы пациента или диагноза

onsetDateTime

UTCTime

0..1

Данный элемент представляет собой дату и время выполнения процедуры, возникновения проблемы у пациента или диагноза

Приложение А (обязательное)


Абстрактная синтаксическая нотация версии 1. Определения данных


ClinicalEventDescription ::= SET {


evenllD eventType eventSublype eventDateTime eventPlace


(0] OCTET STRING. [1] CodedDala.

[21 CodedDala

  • [3] UTCTime

  • [4] RefPointer


OPTIONAL. OPTIONAL. OPTIONAL


  • - - Данный элемент является указателем на идентификатор лица/места, хранящийся где-либо еще

dinMessPointer (5] RefPointer OPTIONAL

  • — Данный элемент является указателем на клиническое сообщение, хранящееся где-либо еще

accessoryAtlributesPointer [6] RefPointer OPTIONAL

—Данный элемент является указателем на дополнительные атрибуты, хранящиеся где-либо еще }

MappedClinicalMessage ::= SET

{


messagingStandardName messagingStandardVersion messageEncodingRules messageLanguage messageMappingRules mappedMessage accessoryAtlributesPointer


[0] CodedData,

  • [1] CodedDala

  • [2] CodedData

  • [3] CodedData

  • [4] CodedData


OPTIONAL. OPTIONAL. OPTIONAL. OPTIONAL.


}

ExtendedEmergencyData ::= SET {


  • [5] OCTET STRING.

  • [6] RefPointer OPTIONAL


[0] ConceptDescriptor,

  • [1] UTCTime,

  • [2] RefPointer OPTIONAL

—Данный элемент является указателем на дополнительные свойства, хранящиеся где-либо еще }

ConceptDescriptorSET

{


emergencyitem onsetDateTime accessoryAtlributesPointer


(0) OCTET STRING.

  • [1] OCTET STRING OPTIONAL.

  • [2] RefPointer


conceptCode

conceptName

codingSchemePointer

—Данный элемент является указателем на идентификацию системы кодирования, хранящуюся где-либо еще


conceptOriginalText conceptTranslalion conceplQualifier


  • [3] OCTET STRING OPTIONAL.

  • [4] SET OF ConceptDescriptor,

  • [5] SEQUENCE OF QualifierRole


QualifierRole ::= SET {

qualifierName qualifiervalue qualifierlnverted }


[0] CodedData.

  • [1] ConceplDescriplor,

  • [2] BOOLEAN


Приложение В (справочное)

Обоснование структуры расширенных клинических данных

В.1 Введение

Медицинский специалист, оформляющий клиническое назначение или направление, как правило, дополняет его релевантной клинической информацией о пациенте — субъекте назначения или направления. Получатель назначения или направления обычно возвращает ему отчеты о процессе и результатах выполнения запрошенной услуги. Эти отчеты могут быть составлены, когда затребованная услуга уже оказана или же на значимых этапах выполнения требуемой услуги. Информация, передаваемая в требованиях или отчетах, которыми обмениваются медицинские работники, обычно является частью административных или клинических записей о пациенте, хранящихся у каждой из взаимодействующих сторон. Электронная передача таких требований и отчетов снижает необходимость ручного ввода данных и риск ошибок преобразования этих данных в машинную форму. Она также повышает эффективность взаимодействия, что позволяет улучшить качество предоставления медицинской помощи.

Пластиковые карты пациентов могут упростить электронную передачу назначений, направлений и отчетов между слабо связанными представителями здравоохранения (например, сторон, не имеющих возможности установить сетевое соединение или пока не имеющих доверенной третьей стороны). Пластиковые карты пациентов могут также служить хранилищами ключей доступа и ссылок на релевантные подмножества электронной истории болезни пациента, предназначенными для использования тесно связанными представителями здравоохранения (т.е. сторон, имеющих возможность установить сетевое соединение и имеющих третью доверенную сторону).

Пластиковые карты пациентов в комплексе с соответствующим карточным приложением (карточной системой) могут считаться передаточными агентами в соответствии с терминологией ENV 13607(1). См. рисунок В.1.

интерфейс сообщения

интерфейс карты

Рисунок В.1 — Пластиковая карта пациента как компонент передаточного агента

При обмене клиническими назначениями и направлениями передаточный агент является стороной, согласившейся действовать в качестве промежуточного передаточного звена между требующими и отвечающими представителями здравоохранения в обоих направлениях, если прямое общение невозможно в силу того, что отвечающая сторона не известна, поскольку зависит от индивидуального выбора пациента (рисунок В.2). Такой передаточный агент может также аутентифицировать право получающей стороны на доступ к расширенной клинической информации.

Чтобы исполнять роль хранилища назначений, направлений и отчетов для передаточного агента, пластиковая карта пациента должна быть способна хранить расширенные клинические данные в дополнение к данным, необходимым при оказании скорой и неотложной помощи, сведениям о лекарственных назначениях, идентификационной и административной информации. Необходимы стандарты структуры расширенных клинических данных, переносимых на пластиковой карте пациента между множеством уже внедренных систем. Применение таких стандартов упрощает электронный обмен назначениями, направлениями и отчетами и между слабо связанными, и между тесно связанными представителями здравоохранения, снижает необходимость в ручном вводе и риск ошибок преобразования данных в электронную форму, что приводит к повышению эффективности оказания медицинской помощи.

Рисунок В.2 — Агент как посредник между запрашивающим и отвечающим поставщиками

Уровень сообщения

Уровень частей сообщения

Уровень элементов сообщения

Рисунок В.З — Уровни структуры сообщения

Несколько лет назад комитет ASC X12N столкнулся с аналогичной проблемой конструирования структуры клинических данных при формировании приложений к счетам на оплату. Этот комитет принял решение использовать отображения сообщения клинического заказа стандарта HL7 версии 2 на первом уровне, уровне сообщения: сообщение ORU (Observational Report Unsolicited — отчет о результатах обследования) встраивался в сегмент двоичных данных BIN. Такой подход существенно упростил задачу внедрения и поддержания стандарта.

Если память пластиковой карты пациента мала, то карта может оказаться непригодной для переноса преобразованных клинических сообщений. Новые типы пластиковых карт могут иметь память до нескольких сотен Мбайт. Таким образом, этот недостаток не является критичным.

Пластиковая карта пациента должна содержать не только вложенные клинические сообщения, но и некоторую вспомогательную структуру данных. Эта структура может быть произведена на основе диаграммы взаимодействия, показанной на рисунке В.4.

1: требование услуги()

Рисунок В.4 — Взаимодействие между медицинскими информационными системами и пластиковыми картами пациентов, содержащими клинические сообщения

Сторона, требующая услугу с помощью назначения или направления, может отправлять их непосредственно поставщику услуг или же записывать на пластиковую карту пациента через интерфейс приложения карты. Когда пациент — владелец карты — посещает поставщика услуг, то он предоставляет поставщику услуг право использования карты. Карта может хранить большое число требований услуг, поэтому поставщик услуг должен сначала запросить список требований, а затем выбрать из полученного списка необходимое ему требование. Аналогичная процедура допжна быть выпопнена требующей стороной для получения информации о результатах выполнения требования. Таким образом, приложение карты должно считать список соответствующих клинических событий с пластиковой карты пациента или же сформировать его. последовательно читая записанные на карту клинические сообщения. Последний метод не является оптимальным, так как на карту может быть записан большой объем клинических данных и сообщений и последовательное чтение может потребовать значительных затрат времени; следовательно, пластиковая карта пациента должна содержать и вложенные клинические сообщения, и список клинических событий, связанных с этими сообщениями. Если обьем памяти пластиковой карты не позволяет хранить клинические сообщения, такая карга может содержать только список событий. Информация о факте события может оказаться полезной даже в отсутствие в памяти карты сообщения с его описанием. Имея идентификатор события, представитель здравоохранения может направить запрос на получение детальной клинической информации отправителю сообщения, используя сетевое соединение или просто по телефону.

Пластиковая карта пациента может также содержать кодированный список проблем пациента, диагнозов или процедур. Такой список расширяет основные клинические данные, определенные в ИСО 21549-3. Он также может быть полезен при оказании скорой и неотложной помощи. Каждая запись такого списка содержит кодированную фразу, построенную спомощью подходящей клинической классификации или системы кодирования, например ICD. СРТ. SNOMED International, SNOMED RT, SNOMED СТ. Определение типа данных ConceptDescriptor является производным от типа данных СО, который должен быть определен в ИСО 21090.

В.2 Построение структуры расширенных клинических данных

Информационные объекты расширенных клинических данных, предложенные в настоящем стандарте, являются производными от релевантных определений информационных объектов, данных в существующих стандартах электронного обмена назначениями/направлениями/о гнетами. включая следующие, но не ограничиваясь ими:

  • - EN 14720-1 [2].

  • - HL7 Version 2 Chapter 4 Order Entry, Chapter 7 Observation Reporting, Chapter 11 Patient Referral.

  • - HL7 Clinical Document Architecture,

• UN/EDIFACT Messages MEDREQ and MEDRPT,

  • - DICOM 3.0.

Такой подход предполагает, что релевантные части сообщений, рассмотренные в этих стандартах, должны отображаться на предлагаемую структуру расширенных клинических данных и обратно. Подобное отображение можетбытьосуществленоспомощью промежуточного приложения карты (рисунок В. 1). Оно может быть сделано на различных уровнях структуры сообщения: на уровне самого сообщения, на уровне частей сообщения, на уровне элементов сообщения (рисунок В.З).

Приложение С (справочное)

Тип и подтип клинического события

С.1 Введение

8 соответствии с настоящим стандартом типы и подтипы событий являются кодированными данными. В стандарте HL7 версии 2 типы событий определяются в таблице 0003 — тип события, соответственно имя системы должно быть Н70003. Коды управления назначениями (таблица 0119 стандарта HL7) могут рассматриваться как подтипы событий, соответственно имя их системы кодирования должно быть Н70119. Настоящее приложение содержит подмножество таблиц 0003 и 0119 стандарта HL7 в качестве рекомендуемых кодов типов и подтипов событий соответственно.

С.2 Типы событий

Таблица С.1 — Подмножество таблицы 0003 — Тип события

Тип события

Описание

АОЗ

ADT/ACK — Выписка/конец визита пациента

А13

ADT/ACK — Отмена выписки/конца визита пациента

С01

CRM — Регистрация пациента в клиническом испытании

С02

CRM — Отмена регистрации пациента в клиническом испытании (только в связи с ошибкой мед-регистратора)

СОЗ

CRM — Коррекция/изменение регистрации в клиническом испытании

С07

CRM — Коррекция/изменение информации о фазе клинического испытания

С08

CRM — Прекращение участия пациента в фазе клинического испытания

С09

CSU — Автоматические интервалы предоставления отчетов, например ежемесячно

СЮ

CSU — Завершение участия пациента в клиническом испытании

С11

CSU — Завершение участия пациента в фазе клинического испытания

С12

CSU — Изменение/коррекция заказа исследования или результата исследования пациента

112

REF/RRI — Направление пациента

113

REF/RRI — Изменение направления пациента

114

REF/RRI — Отмена направления пациента

115

REF/RRI — Запрос статуса направления пациента

О01

ORM — Заказ

002

ORR — Ответ на заказ

019

OMG — Общий клинический заказ

020

ORG/ORL — Ответ на общий клинический заказ

021

OML — Заказ лабораторного анализа

022

ORL — Общий ответ на заказ лабораторного анализа (на любое сообщение OML)

РС1

PPR — Добавление медицинской проблемы пациента

РС2

PPR — Изменение медицинской проблемы пациента

РСЗ

PPR — Удаление медицинской проблемы пациента

РС6

PGL — Добавление цели пациента

РС7

PGL — Изменение цели пациента

РС8

PGL — Удаление цели пациента

РС9

PGQ — Запрос о цели пациента

Окончание таблицы С. 1

Тип события

Описание


РСА

РСВ

РСС

PCD

PCG РСН PCJ

R01

R21

Т01

Т02

ТОЗ

Т04

Т05

Т06

Т07

Т08

Т09

Т10

Т11

V04

W01


PGR — Ответ о цели пациента

РРР — Добавление к клиническому маршруту (проблемно-ориентированному) пациента РРР — Изменение клинического маршрута (проблемно-ориентированного) пациента РРР — Удаление клинического маршрута (проблемно-ориентированного) пациента PPG — Добавление к клиническому маршруту (целеориен тированному) пациента PPG — Изменение клинического маршрута (целеориентированного) пациента PPG — Удаление клинического маршрута (целеориентированного) пациента ORU/ACK — Прямая передача результатов исследования

OUL — Свободное лабораторное исследование

MDM/ACK — Уведомление об исходном документе

MDM/ACK — Уведомление об исходном документе с передачей содержания

MDM/ACK — Уведомление об изменении статуса документа

MDM/ACK — Уведомление об изменении статуса документа с передачей содержания MDM/ACK—Уведомление о дополнении документа

MDM/ACK — Уведомление о дополнении документа с передачей содержания MDM/ACK — Уведомление о редактировании документа

MDM/ACK — Уведомление о редактировании документа с передачей содержания MDM/ACK — Уведомление о замене документа

MDM/ACK — Уведомление о замене документа с передачей содержания

MDM/ACK — Уведомление об отмене документа

VXU — Прямое сообщение с данными о вакцинации

ORU — Непрерывный сигнал, прямая передача считанных данных

С.З Подтипы событий

Таблица С.2 — Подмножество таблицы 0119 — коды управления заказом

Значение

Описание

AF

Требование повторения заказа одобрено

СА

Требование отмены заказа

СН

Заказ-потомок

CN

Комбинированный результат

CR

Заказ отменен в соответствии с требованием

DC

Требование прекращения выполнения заказа

SS

Запрос на посылку статуса заказа

UA

Исполнитель не может принять заказ

UC

Отмена заказа невозможна

UD

Прекращение выполнения заказа невозможно

UF

Повторение заказа невозможно

ин

Приостановка выполнения заказа невозможна

им

Замещение заказа невозможно

UN

Отменить связь заказа с проблемой пациента или целью

UR

Продолжение приостановленного выполнения заказа невозможно

их

Изменение заказа невозможно

ХО

Требование изменения заказа

XR

Заказ изменен в соответствии с требованием

XX

Заказ изменен по инициативе исполнителя

Приложение D (справочное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Таблица D.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО/МЭК 7810:2003

ИСО 21549-2:2004

*

ИСО 21549-3:2004

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Библиография

  • (1) ENV 13607:2000, Health informatics — Messages for the exchange of information on medicine prescriptions

  • (2) EN 14720-1:2005, Health informatics — Service request and report messages — Part 1: Basic services including referral and Discharge

  • (3) ISO 3166-1:2006. Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country codes

  • (4) ISO 6093:1985, Information processing — Representation of numerical values in character strings for information interchange

  • (5) ISO/IEC 6523-1:1998. Information technology — Structure for the identification of organizations and organization parts — Part 1: Identification of organization identification schemes

  • (6) ISO/IEC 6523-2:1998, Information technology — Structure for the identification of organizations and organization parts — Part 2: Registration of organization identification schemes

  • (7) ISO 7498-2:1989—02. Information processing systems — Open Systems Interconnection — Basic Reference Model — Part 2: Security Architecture

(81 ISO/IEC 8825 (all parts). Information technology — ASN. 1 encoding rules

(91 ISO/IEC 8859-1:1998—04. Information technology — 8-bit single-byte coded graphic character

sets — Part 1: Latin alphabet No. 1

(10) ISO/IEC 9594-8:2001, Information technology — Open Systems Interconnection — The Directory: Public-key and attribute certificate frameworks — Part 8

(111 ISO/IEC 9798-1:1997, Information technology — Security techniques — Entity authentication — Parti: General

  • (12] ISO/IEC 10181-2:1996, Information technology — Open Systems Interconnection — Security frameworks for open systems: Authentication framework

  • (13] ISO/IEC 8824 (all parts). Information technology — Abstract Syntax Notation One (ASN.1)

  • (14] ASTM E1769-95, Standard Guide for Properties of Electronic Health Records and Record Systems

УДК 004:61:006.354 ОКС 35.240.80 П85 ОКСТУ4002

Ключевые слова: здравоохранение, информатизация здоровья, пластиковая карта пациента, структура данных, расширенные клинические данные

Редактор О.А. Стояновская Технический редактор Н.С. Гоишаноеа Корректор М.В. Бучная Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 15.09.2010. Подписано в печать 23.09.2010. Формат 60 х 84^ Бумага офсетная. Гарнитура Ариал.

Печать офсетная. Усл. печ. л. 2,32. Уч.-изд. л. 2,10. Тираж 96 экэ. Зак. 745.

, 123995 Москва, Гранатный пер., 4.

www.gostinfo.HJ

Набрано во на ПЭВМ Отпечатано 8 филиале — тип. «Московский печатник», 105062 Москва. Лялин лер., 6.