ГОСТ Р 70636-2023 Система оценки качества электронных компонентов МЭК. Оценка соответствия плана управления электронными компонентами согласно МЭК 62239-1:2018, резюме доказательств соответствия и форма отчета об оценке

Пункт ГОСТ Р МЭК 62239-1-2023

Обязательные требования (требования, содержащие "должен")

Типовая ожидаемая документация

Демонстрируется процедурой (в данной колонке укажите наименования ваших процедур)

Запись о соответствии (свидетельство соблюдения процедур)

Запись о соответствии оценки ECMP

4.1

Общие положения

План должен документировать процессы, используемые владельцем плана для выполнения следующих требований, которые применяются ко всем электронным компонентам, включая готовые унифицированные компоненты, которые определяются техническим паспортом производителя компонента, и заказные компоненты, которые определяются владельцем плана:

a) выбор компонента;

b) применение компонента;

c) квалификация компонента;

d) обеспечение качества компонента;

e) надежность компонента;

f) совместимость компонента с процессом производства оборудования;

g) данные о компоненте;

h) контроль конфигурации.

Владелец плана несет ответственность за выполнение этих требований даже при привлечении субподрядчиков, см. 4.4.8 и 5.6.3

План ECMP, соответствующий ГОСТ Р МЭК 62239-1 и находящийся под контролем конфигурации. Передача контракта своим субподрядчикам и подтверждение соответствия, например, отчеты об аудите субподрядчиков

Одобрен

4.2

Выбор компонента

4.2.1

Общие положения

Все компоненты должны быть выбраны в соответствии с документированными процессами и удовлетворять требованиям 4.2 независимо от дополнительных критериев, таких как стандартизация, порядок предпочтений и т.д.

Выбор компонентов Процедуры, подходящие для применения

Одобрен

4.2.2

Условия использования

Условия применения компонента должны быть адекватно определены из спецификации компонента на основании технического паспорта производителя компонента и любых дополнительных требований для обеспечения пригодности в конечном применении

Условия окружающей среды, определенные для условий использования оборудования, должны быть четко определены, включая механические и электрические требования. Документы могут включать в себя: конструкторскую документацию по конкретной программе владельца плана, содержащую контрактные ограничения по условиям окружающей среды для продукции с правилами для выбора компонентов, или документальное подтверждение из чертежей, технических паспортов, записей в базе данных компонентов, обзоров конструкции, обзоров продукции и т.д., что выбранные компоненты соответствуют требованиям по окружающей среде для продукции

Одобрен

4.2.3

Доступность и долговечность

Начиная с этапа выбора, доступность и долговечность должны рассматриваться как основные критерии выбора компонентов

Процедуры, обеспечивающие выбор подходящей детали для применения, в частности, рассмотрение прогнозов устаревания, прочности и долговечности

Одобрен

См. 4.5

4.2.4

Дополнительные характеристики

Компоненты должны выбираться в температурных диапазонах, превышающих или совпадающих с температурным диапазоном, требуемым в приложении, см. 4.3.4.

Если требуются дополнительные характеристики (например, повышение степени защиты, улучшение технических характеристик, определение дополнительных параметров), то компонент должен рассматриваться как особый и иметь уникальную идентификацию (см. термический анализ, 4.3.4)

Процедуры, предусматривающие отбор компонентов с температурой эксплуатации и хранения, превышающей температуру применения, для целей избежания повышения температуры в качестве приоритетного критерия отбора. Если компоненты подвергаются повышению температуры, то им присваиваются уникальные идентификаторы, например, уникальные номера деталей владельца плана

Одобрен

См. 4.3.4

4.2.5

Идентификация компонентов

Каждый выбранный компонент должен быть всесторонне идентифицирован в процессе отбора

Процедуры идентификации компонентов. Процедуры использования базы данных компонентов, которые отслеживают номера деталей компонентов, хранящихся под контролем конфигурации с историей изменений

Одобрен

4.3

Применение компонентов

4.3.1.1

Процессы применения

План должен:

1) документировать процессы, которые, как ожидается, будут применимы к большинству продукции владельца плана, с пониманием того, что некоторые из документированных процессов могут не использоваться для конкретных программ или конкретных функциональных возможностей продукции;

2) проверить, способно ли оборудование, содержащее компонент, продолжать соответствовать требованиям и спецификациям по производительности в течение всего срока изготовления, хранения и эксплуатации

Свидетельства проверки конструкции изделия, например, проверки конструкции по ГОСТ Р 58876, планы и отчеты о квалификационных испытаниях изделия, в которых проверяется соответствие компонентов для их использования в изделии на протяжении всего срока изготовления, полного срока службы и периода эксплуатации

Одобрен

См. 4.3.2-4.3.9

4.3.1.2

Проверка конструкции

Для определения пригодности конструкции оборудования, необходимо провести формальный анализ конструкции, в ходе которого документируются прикладные технические аспекты конструкции, приведенные в 4.3.2-4.3.11 для каждого компонента

Свидетельства формальных проверок конструкции изделия, например, проверок конструкции ГОСТ Р 58876, где компоненты одобрены на соответствие требованиям 4.3.2- 4.3.11 с соответствующими подписями или одобрениями

Одобрен

4.3.2

Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Характеристики компонентов должны соответствовать требованиям ЭМС на уровне оборудования

Процедуры тестирования ЭМС, которые могут включать ссылки на аспекты ЭМС на уровне компонентов, обычно проводимые на уровне изделия

Одобрен

4.3.3.1

Верификация снижения критериев

Документированные процессы должны подтверждать, что компонент используется в пределах эксплуатационных ограничений, указанных производителем оригинального компонента, в соответствии с документированным набором сниженных критериев, основанных, по возможности, на сниженных критериях и методах производителя компонента, а затем с использованием соответствующих сниженных критериев и методов владельца плана

Процедура снижения, предусматривающая снижение критериев и метода подтверждения того, что компоненты используются в рамках эксплуатационных пределов, указанных производителем компонентов, и лимитов снижения, установленных производителем оригинального оборудования в руководстве по снижению, при этом в отчете о снижении указывается каждый компонент и результат снижения

Одобрен

4.3.3.2

Отказ при соответствии снижению

Все случаи, когда у компонента произошел отказ при соответствии снижению указанных выше (см. 4.3.3.1), должны быть задокументированы в проектной документации с указанием корректирующих действий, либо должно быть задокументировано обоснование невыполнения критериев.

В этих случаях необходимо связаться с производителем для определения данных, необходимых для обоснования надлежащего применения компонента в отношении этих вопросов

Пример отчета о списании, в котором объясняется и подтверждается утилизация вышедшего из строя компонента, включая техническую поддержку оригинального производителя, где это применимо

Одобрен

4.3.3.3

Эксплуатация компонентов

4.3.3.3.1

Компонент, используемый в рамках спецификаций производителя оригинального компонента

Использование компонентов в рамках их спецификаций, определенных и гарантированных производителем оригинальных компонентов, следует осуществить до рассмотрения альтернативных решений с высокой степенью риска, таких как увеличение мощности (см. 4.3.3.3.2)

Процедуры, в которых указано, что увеличение мощности является "последним средством" и что в первую очередь перед рассмотрением возможности увеличения мощности должны быть выбраны детали соответствующего температурного диапазона

Одобрен

4.3.3.3.2

Компонент, используемый за пределами спецификаций производителя оригинального компонента (использование вне рамок производственного плана)

Если компоненты используются вне эксплуатационных спецификаций производителя оригинального компонента и повышаются владельцем плана, владелец плана должен внедрить процесс оценки эксплуатационных возможностей, включая оценку и снижения рисков в заявке. Владелец плана должен продемонстрировать, как контролируется процесс использования вне рамок производственного плана

Процедуры использования вне рамок производственного плана, примеры и результаты в соответствии с требованиями стандарта [1] или эквивалентной процедуры, основанной на оценке рисков и их снижении, с соответствующими одобрениями и уведомлениями заказчика

Одобрен

4.3.3.3.3

Идентификация компонентов, используемых вне рамок производственного плана

Перечень этих компонентов, используемых вне эксплуатационных пределов, указанных производителем оригинального компонента, должен быть четко идентифицирован владельцем плана с указанием конкретных ссылок на компоненты и чертежи. Заказчик должен быть уведомлен об этом перечне по запросу

Процедуры, которые однозначно идентифицируют все компоненты, которые используются вне рамок производственного плана с необходимыми чертежами, примерами и данными, которые доводятся до сведения заказчика

Одобрен

4.3.4

Термический анализ

4.3.4.1

Проверка термической приемлемости

Документированные процессы должны обеспечивать проверку того, что компонент используется в пределах температурных ограничений, указанных производителем компонента или владельцем плана

Процессы, примеры и отчеты о том, как владелец плана реализует использование компонентов в пределах их температурных лимитов в приложениях

Одобрен

4.3.4.2

Повышение температуры

4.3.4.2.2

Процесс повышения температуры компонентов

Если компоненты используются вне температурных пределов, указанных производителем оригинального компонента, и повышаются владельцем плана, то владелец плана должен внедрить процесс оценки эксплуатационных возможностей, включая оценку и снижение рисков в приложении. Владелец плана должен продемонстрировать, как контролируется процесс повышения температуры

Процессы, примеры и отчеты о том, как владелец плана реализует оценку эксплуатационных возможностей в зависимости от риска в приложении, обычно на основе [1]

Одобрен

4.3.5.1

Механические нагрузки

Документированные процессы должны подтверждать, что компонент механически совместим с приложением, включая механическую фиксацию и способен выдерживать вибрацию и механические удары

Процедуры и отчеты, определяющие, как проводится механический анализ для проверки механической совместимости компонента с приложением, например, процедуры и отчеты по анализу, планы и отчеты по квалификационным испытаниям продукции

Одобрен

4.3.5.2

Механические нагрузки, возникающие при изменении температуры (циклирование)

Документированные процессы должны подтверждать, что компонент совместим с механическими напряжениями, возникающими в результате несоответствия коэффициентов теплового расширения различных материалов в течение всего срока службы

Процедуры и отчеты, определяющие, как анализируются механические нагрузки, возникающие при циклическом изменении температуры, и проверочные испытания, например, процедуры и отчеты по анализу, планы и отчеты по квалификационным испытаниям продукции

Одобрен

4.3.6

Испытания, возможность проведения испытания и ремонтопригодность

Документированные процессы должны обеспечивать возможность проведения испытания и ремонтопригодность оборудования владельцем плана

Процедура, в которой рассматривается, как определяются, рассматриваются и утверждаются вопросы ремонтопригодности/возможности проведения испытаний. Если субподрядчик производит/испытывает сборки, должно быть доказано, что сборки совместимы с испытательными возможностями субподрядчика

Одобрен

4.3.7

Радиационная среда в авионике

4.3.7.1

Общие положения

Документированные процессы должны обеспечивать проверку того, что компоненты будут успешно работать в приложении с учетом воздействия на них атмосферной радиации в соответствии с разделом 9 (соответствие SEE) стандарта [2] и со ссылкой на другие стандарты серии "Управление процессами авионике". Воздействие атмосферной радиации и ее устранение должно быть оценено и задокументировано

Процесс, описывающий, как проводится радиационный анализ авионики, включающий проверку того, что компонент будет успешно функционировать в приложении при однократном воздействии радиации. Если тестирование компонентов является частью процесса, включают в него документацию о том, как проверяется соответствие требованиям по сравнению с пересмотром PCN (классификационное число прочности покрытия), касающимся изменений деталей

Одобрен

4.3.7.2

Индуцированное излучение

Когда электронное оборудование авионики подвергается воздействию больших суммарных доз излучения, например, в результате структурного рентгеновского анализа или рентгеновского контроля в процессе сборки электронных плат, где это излучение является значительным (более 50 рад), должно быть рассмотрено воздействие на электронное оборудование или ограничение или удаление электронного оборудования от воздействия рентгеновского излучения

Процедуры по ограничению количества рентгеновских лучей, которым подвергается изделие, или ограничение интенсивности рентгеновского луча

Одобрен

4.3.8

Управление процессом чистовой обработки бессвинцовых выводов и пайки

Владелец плана должен задокументировать план контроля отсутствия свинца в соответствии с ГОСТ Р 70638 или [3]

Владелец плана должен иметь план управления бессвинцовым производством, в котором четко указываются:

1) что владелец плана делает для достижения каждой из целей;

2) процесс, с помощью которого демонстрируется соответствие плану;

Одобрен

3) доказательства того, что цели были достигнуты.

Это требование должно быть применимо как к владельцу плана, так и к субподрядчикам любого уровня, участвующим в производстве конечного изделия, которые несут ответственность за любую часть требований этих бессвинцовых стандартов

4.3.9

Предотвращение использования контрафактных, фальсифицированных и переработанных компонентов

Владелец плана должен иметь план снижения рисков, описывающий, как избежать и предотвратить использование контрафактных, фальсифицированных и переработанных компонентов, используя технические спецификации, например, [4] или эквивалентный метод

Владельцы плана по борьбе с контрафактом должны удостовериться, что выполняются требования:

1) максимально увеличить доступность подлинных деталей;

2) закупки деталей у производителя оригинальных компонентов или их уполномоченных или франчайзинговых источников в приоритетном порядке;

3) обеспечить подлинность и соответствие закупаемых деталей;

4) контролировать детали, признанные контрафактными;

5) сообщать о контрафактных деталях другим потенциальным пользователям и государственным следственным органам.

Эти требования должны быть применимы как к владельцу плана, так и к субподрядчикам любого уровня, участвующим в производстве конечного продукта, которые будут отвечать за любую часть этих требований.

Должны иметься документальные подтверждения для демонстрации соответствия требованиям

Одобрен

4.3.10

Влажность и коррозия

Документированные процессы должны обеспечивать проверку совместимости компонента с условиями применения системы в отношении влажности и коррозии

Процедуры и отчеты, определяющие, как проводится анализ влажности и коррозии для подтверждения совместимости компонента с приложением, например, процедуры и отчеты по анализу, планы и отчеты по квалификационным испытаниям продукта.

Процедуры и/или отчеты, определяющие, как осуществляется контроль PEMs (микросхем с пластиковой инкапсуляцией) и их MSL (уровень чувствительности к влаге), включая передачу от контракта до производителя. Поскольку уровень MSL каждой микросхемы может варьироваться от уровня 1 до уровня 6, следует продемонстрировать определение и контроль уровня MSL каждой детали в заводских условиях

4.3.11

Дополнительные требования к использованию, связанные с заказчиком

Если в характеристике задачи (см. 4.6.8) содержатся дополнительные требования заказчика, которые выходят за рамки данного плана, то владелец плана должен продемонстрировать, как эти требования удовлетворяются

Процедуры и отчеты, определяющие, как управляются и анализируются дополнительные требования заказчика, с подробным описанием процедур проверки, например, процедуры и отчеты по анализу, планы и отчеты по квалификационным испытаниям продукции

Одобрен

4.4

Квалификация компонентов

Не применимо

Не применимо

Не применимо

4.4.1

Общие положения

Документированные процессы должны удостоверять, что установленный компонент соответствует требованиям применения по производительности и надежности с помощью процессов, перечисленных в настоящем документе

Конкретные требования приведены в ниже указанных разделах. Возможен анализ процедур квалификации каждого компонента в каждом приложении с доказательствами того, как компонент квалифицирован с соответствующими подтверждениями

Одобрен

4.4.2

Минимальные квалификационные требования к компонентам

Компоненты должны быть получены от производителей, отвечающих требованиям 4.4.3, 4.4.4 и 4.4.5; если эти требования не выполняются, то применяется 4.4.6

См. 4.4.3-4.4.6

См. 4.4.3-4.4.6

4.4.3

Управление качеством у производителей оригинальных комплектующих

См. 4.4.3.1 и 4.4.3.2

4.4.3.1

Система качества

Производитель оригинальных компонентов должен иметь систему качества, оцененную в соответствии с международно признанной системой управления качеством. Документированная система управления качеством является основной частью проверки владельца плана

Процедура, определяющая, как проверяются системы менеджмента качества производителей компонентов, с проверкой сертификатов и отчетов

Одобрен

4.4.3.2

Оценка системы качества

Если производитель оригинальных компонентов не оценивается в соответствии с 4.4.3.1 или утвержденной существующей схемой, то владелец плана должен продемонстрировать, как поддерживается система управления качеством производителя оригинальных компонентов, включая обеспечение возможности проведения аудита на предприятии по производству компонентов, при этом аудит должен проводиться аудиторами, прошедшими соответствующую подготовку, в соответствии с международно признанной системой управления качеством

Процедура, описывающая аудиты системы менеджмента качества поставщика.

Если владелец плана и/или производитель оригинального оборудования проводит аудит, должно быть подтверждение того, что аудиты квалифицированы в соответствии с применимыми критериями ИСО

Одобрен

4.4.4

Утверждение управления производственным процессом производителя оригинальных компонентов

Владелец плана должен убедиться, что производитель оригинальных компонентов имеет производственный процесс, использующий технологии производства с наглядной повторяемостью, которая может быть подтверждена одним из следующих способов: утверждение процесса производства компонента соответствующим органом или организацией с конкретной проверкой того, что процесс производства обеспечивает воспроизводимость и повторяемость продукта

См. 4.4.4 a) и b)

См. 4.4.4 a) и b)

4.4.4 a)

Процедура, описывающая процесс, используемый для проведения аудита системы менеджмента качества, который определяет сертификацию третьей стороной производителя компонентов.

Должны быть представлены конкретные доказательства того, что производственный процесс имеет наглядную повторяемость. Если владелец плана и/или производитель оригинальных компонентов проводит аудит, должны быть доказательства того, что аудиты квалифицированы в соответствии с применимыми критериями IECQ

Одобрен

4.4.4 b)

если производитель компонентов не оценивается в соответствии с пунктом a), то владелец плана демонстрирует, как обеспечивается возможность управления процессом производителя оригинальных компонентов. Когда владелец плана проводит или разрешает проведение аудита на предприятии по производству компонентов, то аудит должен проводиться аудиторами, прошедшими соответствующую подготовку (как в 4.4.3.2)

Процедура, описывающая аудиты системы менеджмента качества поставщика или другие доказательства того, что производитель деталей производит воспроизводимую продукцию.

Если владелец плана и/или производитель оригинальных компонентов проводит аудит, должно быть доказательство того, что аудиты квалифицированы в соответствии с применимыми критериями BCJ

Одобрен

4.4.5

Демонстрация квалификации компонентов

4.4.5.1

Общие положения

Владелец плана должен задокументировать и обосновать подход к получению требуемого качества и надежности, включая процесс квалификации компонентов для каждого компонента, проверяющий, что установленный компонент соответствует требованиям применения схемы. Эти требования включают производительность и надежность с использованием процессов, перечисленных в данном документе, включая процедуры испытаний, отбор образцов и критерии приемки (с установленными пределами). Это может быть продемонстрировано любым из следующих способов (см. 4.4.5.2, 4.4.5.3), но выбор должен быть обоснован

Процедура(ы) владельца плана, которые описывают порядок квалификационных испытаний для каждого класса электронных компонентов, определенных в ECMP, квалификационное испытание, ссылочный стандарт для испытания, размеры образцов, требования по умолчанию, если они не определены программой

См. 4.4.5.2-4.4.6

4.4.5.2

Квалификация компонентов

Компоненты могут быть квалифицированы соответствующим органом или организацией [как в 4.4.4 а)], с документальным подтверждением того, что квалификация соответствует области применения

4.4.5.3

Квалификация компонентов владельцем плана

4.4.5.3.1

Общие положения

Квалификация компонента владельцем плана подтверждается одним или несколькими из следующих подпунктов (4.4.5.3.2-4.4.5.3.4)

См. 4.4.5.3.2-4.4.5.3.4

См.

4.4.5.3.2-4.4.5.3.4

4.4.5.3.2

Технологические квалификационные данные производителя компонентов

4.4.5.3.2.1

Данные производителя подходящего компонента

Владелец плана должен проанализировать такие определенные квалификационные испытания с критериями приемки и полученными данными на предмет пригодности для конечного применения и подтвердить, что каждый используемый тип компонента имеет достаточную квалификацию для выполнения требований заказчика

Процесс рассмотрения и утверждения процедур квалификационных испытаний производителя компонентов и данных, демонстрирующих, что каждый компонент подходит для использования в конечном изделии.

Если используется деталь AQEC (Квалифицированные электронные компоненты для авиационной и космической отраслей промышленности), должно быть дано конкретное определение, как каждая отдельная деталь будет проверяться на соответствие требованиям применения

Одобрен

4.4.5.3.2.2

Использование [5]

Если установлено, что использование [5] применимо к любым компонентам, которые будут использоваться в авионике, должно быть специально продемонстрировано, что квалификационные данные производителя были пригодными для применения в авионике

Процедуры, свидетельства и процесс утверждения, описывающие, как используется [5], гарантирующие, что его использование соответствует применению в авионике

Одобрен

4.4.5.3.2.3

Использование AQEC (Авиакосмический квалифицированный электронный компонент)

Использование данных, полученных от квалифицированного производителя электронных компонентов для авионики (в соответствии с [6]), разрешено и поощряется. Эти данные не являются гарантией рабочих характеристик, и производителю авионики необходимо будет подтвердить, что каждое используемое устройство соответствует требованиям заказчика к рабочим характеристикам, указанным в 4.3, 4.4 и 4.6

4.4.5.3.3

Опыт эксплуатации

Удовлетворительные эксплуатационные характеристики, включая надежность компонента в аналогичных или более жестких условиях, должны быть документально подтверждены

Процедура, описывающая оценку компонентов без отрыва от производства. Это должен быть документированный процесс, на который есть ссылка в плане ECMP

Одобрен

4.4.5.3.4

Сходство

План должен содержать основные правила оценки по сходству с другими компонентами, включая документальное подтверждение из данных испытаний или опыта эксплуатации ранее квалифицированного аналогичного компонента

Определите правила сходства в ECMP или в ссылаемой процедуре с правилами сходства

Одобрен

4.4.5.3.5

Дополнительная проверка в плане владельца

Если используется проверка плана владельца, поскольку имеющаяся информация о квалификации компонента не позволяет использовать компонент в заявке, это должно быть обосновано демонстрацией того, что не существует другой удовлетворительной альтернативы, а также проведением подходящих конечных приемочных испытаний для каждого конечного продукта с определенными и обоснованными пределами

Процедура квалификации на уровне системы оборудования, которая описывает процедуры проведения проверочных испытаний, методы анализа, программы корректирующих действий. Процедура должна описывать, как квалификация детали на уровне системы оборудования конкретно рассматривает вопрос о том, что детали, квалифицированные по этой методологии, являются подходящими для применения.

Одобрен

Если владелец плана решает квалифицировать деталь, для которой отсутствуют квалификационные данные, должно быть продемонстрировано, что квалификационные испытания являются всеобъемлющими и соответствующими для подтверждения того, что деталь подходит для конкретного применения. Это, в частности, включает испытания конечного продукта для каждого отгруженного устройства

4.4.6

Квалификация компонентов от поставщика, не имеющего квалификации

Если поставщик компонентов не является квалифицированным, то в плане должно быть документально зафиксировано, как квалифицируются компоненты

Процедура, описывающая разработку чертежа контроля исходных данных детали, в которой приведены требования квалификационных испытаний.

Если владелец плана решает квалифицировать деталь, для которой отсутствуют квалификационные данные, должно быть продемонстрировано, что квалификационные испытания являются всесторонними и достаточными для подтверждения того, что деталь подходит для конкретного применения

Одобрен

4.4.7

Утверждение управления процессами дистрибьюторов

4.4.7.1

Общие положения

Владелец плана должен проверить, что дистрибьюторы имеют документированную систему менеджмента качества, аналогичную 4.4.3.1 или 4.4.3.2 для производителей оригинальных компонентов, основанную, как минимум, на международно признанной системе менеджмента качества для всех видов деятельности, включая хранение, обработку компонентов, обработку информации и технических данных. Владелец плана должен проверить наличие у дистрибьюторов процесса по предотвращению контрафактных электронных компонентов

Процедура аудита дистрибьюторов компонентов.

Доказательства проверки и пригодности процесса дистрибьюторов для деталей, которые не имеют прослеживаемого пути к производителю. Процедуры проверки и утверждения процесса защиты дистрибьюторов от контрафакта

Одобрен

4.4.7.2

Авторизованные дистрибьюторы

По возможности следует выбирать поставки компонентов от производителя оригинальных компонентов или авторизованных производителей оригинальных компонентов, а не от дистрибьюторов без франшизы

Процедуры, в рамках которых приоритет отдается закупке компонентов у авторизованных дистрибьюторов, а не у дистрибьюторов без франшизы

Одобрен

4.4.7.3

Дистрибьюторы без франшизы или неавторизованные дистрибьюторы

Владелец плана должен внедрить в рамках своего процесса предотвращения контрафактных электронных компонентов меры по предотвращению и недопущению закупок и поставок контрафактных или фальсифицированных компонентов

Процедуры по снижению риска контрафактной продукции при покупке компонентов у дистрибьюторов без франшизы или неавторизованных дистрибьюторов

Одобрен

4.4.8

Утверждение качества и управления процессами на субподрядных предприятиях по сборке

Владелец плана должен проверить, что все субподрядные предприятия по сборке имеют документированную систему управления качеством в соответствии с международно признанной системой управления качеством или ее эквивалентом, где особое внимание уделяется следующим требованиям для владельцев планов по авионике:

a) прослеживаемость компонентов до оригинального производителя;

b) замещения компонентов должны быть одобрены владельцем плана;

c) выполнены требования 4.7

Свидетельства того, что 4.4.8 a), b) и c) соблюдены

Одобрен

4.5

Непрерывный контроль качества компонентов

Не применимо

Не применимо

Не применимо

4.5.1

Общие требования к обеспечению качества

Документированные процессы должны обеспечивать постоянное качество и производительность всех используемых компонентов на протяжении всего производственного цикла, до момента поставки

Документация по обеспечению качества, гарантирующая непрерывное соответствие качества и характеристик всех компонентов, используемых в течение производственного цикла до момента поставки, например результаты испытаний ESS или HASS

Одобрен

4.5.2

Постоянный контроль качества компонентов

Одобрен

4.5.2.1

Обеспечение качества производителем компонентов

Компоненты должны закупаться из источников, успешно прошедших оценку в рамках аккредитованной системы оценки компонентов, которая включает средства оценки непрерывного контроля качества

См. 4.5.2.1 и 4.5.2.2. Процедура аудита, включающая вопросы аудита, определяющие, был ли производитель компонентов успешно проверен аккредитованными системами по оценке компонентов

Одобрен

4.5.2.2

Данные по обеспечению качества компонента

Если требование 4.5.2.1 не выполняется, владелец плана должен иметь документированный процесс для обеспечения соответствия спецификации компонента либо путем проведения испытаний производителем оригинального компонента, либо путем проведения испытаний владельцем плана, если:

a) оценка производителем оригинального компонента включает процессы испытаний компонента, планы текущих квалификационных испытаний компонента и критерии приемки;

b) владелец плана проводит испытания по проверке качества и имеет документированные критерии приемлемости качества. Испытания по обеспечению качества могут также проводиться как на уровне оборудования, так и на уровне сборок

Процедуры, обеспечивающие соответствие компонента требованиям путем проведения испытаний либо на уровне компонента, либо на уровне изделия

Одобрен

4.5.3

Постоянный мониторинг силами владельца плана

Владелец плана должен иметь:

a) документированный процесс, включающий различные уровни обработки, сборки и испытания оборудования для обеспечения требуемых характеристик компонентов до момента поставки оборудования, а также: идентификацию, восстановление и регистрацию случаев изъятия или замещения компонентов во время внутренней обработки;

b) проведение расследования случаев значительного замещения компонентов, действий по ремонту оборудования или моделей замещенных компонентов (которые указывают на потенциальную проблему с компонентами) для определения первопричины;

c) соответствующий анализ первопричины и подход к корректирующим действиям

Процедура, определяющая процесс изъятия и замещения компонентов, включающая анализ первопричин и планы корректирующих действий, например внутренняя процедура FRACAS.

Если все это или часть этого выполняется у субподрядчиков, должны быть представлены доказательства, подтверждающие адекватность и уместность процесса субподрядчика

Одобрен

4.5.4

Мониторинг изменений конструкции компонентов и производственного процесса

Процесс отслеживания (или обнаружения) и мониторинга данных об изменениях конструкции компонентов и производственного процесса, с анализом и соответствующими корректирующими действиями, должен быть задокументирован, включая влияние этих изменений на характеристики оборудования и использование процедур изменения конструкции в соответствии с 4.9

Процесс управления изменениями производителя компонентов. Процесс управления изменениями владельца плана, который связывает процесс управления изменениями производителя компонентов, включая анализ, влияющий на производительность компонентов

Одобрен

4.6

Надежность компонентов

4.6.1

Общие положения

Документированные процессы должны обеспечивать надежность, доступность, управление устареванием и ремонтопригодность используемых компонентов в течение согласованного с заказчиком гарантийного срока или срока технического обслуживания и/или согласованного срока службы оборудования, при условии, что конечный пользователь использует оборудование в согласованных параметрах воздействия окружающей среды

Процедуры управления устареванием, основанные, например, на [7] или [8].

Если используется покупная услуга, она должна быть четко идентифицирована вместе с характеристиками, которые делают ее приемлемой

Одобрен

4.6.2

Доступность компонента и оценка связанных с ним рисков

Документированные процессы должны определять риски, связанные с доступностью компонента, и методы снижения этих рисков, включая:

a) оценку компонентов, подверженных риску, с использованием соответствующих показателей, которые отражают их восприимчивость к технологическим изменениям и устареванию;

Процедуры по снижению рисков доступности

Одобрен

b) отслеживание и отчетность о результатах мероприятий по снижению рисков, когда это требуется заказчиком или бизнес-потребностями;

c) решение вопросов логистической поддержки и управления сроком службы, когда это требуется заказчиком или бизнес-потребностями

4.6.3

Устаревание компонентов

Владелец плана должен подготовить план управления устареванием, в котором рассматриваются вопросы устаревания от момента разработки до периода сервисного обслуживания, включая:

- упреждающие меры по устареванию компонентов,

- информирование об устаревании компонентов,

- реакцию на устаревание компонентов,

и определить документированные процессы для решения проблем, связанных с устареванием компонентов, для обеспечения непрерывного производства и поддержки в соответствии с требованиями

Процедуры устаревания, включающие как реактивные, так и проактивные процедуры.

Если используется покупная услуга, она должна быть четко идентифицирована вместе с характеристиками, которые делают ее приемлемой

Одобрен

4.6.4

Проактивные меры

Проактивные меры в отношении устаревания компонентов включают в себя документированные процессы, которые минимизируют воздействие устаревания компонентов. Как правило, это процессы проектирования оборудования, включая такие мероприятия, как включение прогноза устаревания компонентов, одноразовые электронные модули или процессы/архитектуры проектирования для размещения будущих компонентов.

Они также могут включать дорожную карту развития технологий компонентов, определяющую компоненты с существенным риском устаревания

4.6.5

Контроль за процессом устаревания компонентов

Контроль за устареванием компонентов включает в себя процессы, которые выявляют существующие и предстоящие изменения в конструкции или производственных процессах компонентов, связанные с прекращением их использования. Владелец плана может использовать для этой цели один или несколько внешних сервисов и специальных приложений или баз данных

4.6.6

Отчетность

В течение срока действия контракта владелец плана должен вести периодический отчет, в котором рассматриваются:

a) все существующие и предстоящие проблемы устаревания, даже если проблема устаревания имеет влияние только за пределами контрактных обязательств. Сюда входят случаи, когда владелец плана располагает достаточными запасами компонентов для выполнения контрактных обязательств по поставке, но существует известная проблема с будущими закупками компонентов. Кроме того, сюда входят все случаи, когда производитель оригинальных компонентов объявил об окончании срока службы или возможности последней покупки. Этот отчет будет передан заказчику для рассмотрения/утверждения, как того требует контракт на закупку;

b) потенциальные проблемы, описанные в 4.6

Процедуры представления отчетов о проактивных анализах процессов устаревания для бизнеса и клиентов по мере необходимости. Например, анализ спецификаций, представленный во время PDR (обзора производительности и развития), CRD (Директивы о требованиях к капиталу) и периодический анализ спецификаций (ежегодный) после этого

Одобрен

4.6.7

Надежность, износ и срок службы полупроводников

Для высокосложных интегрированных полупроводниковых приборов, изготовленных по технологическому процессу 90 нм и ниже, включая SRAM, DRAM (SDRAM, серия DDR), флэш-память (логические доступы NOR, NAND), MRAM, микропроцессоры, FPGA, требуется анализ износа полупроводников с использованием доступных моделей, подходящих для конкретного применения. Когда есть возможность, анализ данных от производителя оригинальных компонентов может привести к определению рисков надежности, износа и срока службы в соответствии с заданными уровнями нагрузки в области применения

Процедуры по снижению рисков компонентов, признанных восприимчивыми к износу полупроводников, которые могут включать использование данных производителя оригинальных компонентов (при наличии), инструментов и услуг по подписке

Одобрен

4.6.8

Оценка надежности

Документированные процессы должны:

- определить профиль предназначения компонента, а также требования к надежности применения, включая ожидаемый срок службы;

- определить условия воздействия напряжения на компонент, которые потенциально могут сократить срок службы компонента в процессе эксплуатации, а также механизмы отказа;

- убедиться, что используемый компонент совместим с требованиями к надежности и профилем задач применения с помощью процессов, перечисленных в данном документе, включая характеристики износа полупроводников, которые не будут совместимы с требуемым сроком службы, а также определить и перечислить компоненты, которые могут износиться до окончания срока службы;

Процедура оценки надежности, которая проверяет совместимость компонента с требованиями применения схемы.

Если результаты 4.6.7 показывают, что износ является значимым фактором для любой из используемых деталей, влияние этого износа и нелинейной интенсивности отказов должно быть включено в анализ

Одобрен

- обосновать срок службы установленного компонента в области применения и продемонстрировать действия по смягчению последствий в случае, если компонент подвержен износу до окончания срока службы и не будет соответствовать требованиям по надежности в области применения

4.7

Совместимость компонентов с производственным процессом оборудования

Документированные процессы должны:

a) определять ключевые процессы производства, сборки, отгрузки, обработки, хранения, испытаний, ремонта и доработки, выполняемые владельцем плана и соответствующими субподрядчиками; и

b) описывать, как идентифицируется, документируется и контролируется их влияние на компоненты.

К повреждению компонентов могут привести следующие действия или явления:

1) транспортирование, перегрузка и хранение компонентов (краткосрочное и долгосрочное): механические повреждения, коррозия и т.д.

2) повреждение электростатическим разрядом во время хранения и обращения с компонентами, на каждом этапе процесса сборки оборудования. Использование соответствующих разделов [9], ГОСТ IEC 61340-5-1 и/или ГОСТ IEC TR 61340-5-2 может помочь в предотвращении повреждений от электростатического разряда;

3) использование компонентов с бессвинцовым покрытием и сборка без свинцового припоя, если этот процесс используется владельцем плана или его субподрядчиками. ГОСТ Р 70638 или [3] и [10] или [11] могут помочь в этой реализации;

4) повреждения от чувствительности к влаге (MSL) на каждом этапе процесса сборки оборудования в соответствии с [12]

Процедуры в сфере качества/производства, которые касаются процессов отгрузки, обработки и хранения компонентов.

Процедуры доработки оборудования.

Процедуры по электростатической защите.

Процедура сухого обращения с микросхемами с пластмассовой оболочкой (PEMS).

Процессы пайки, учитывающие совместимость с температурными ограничениями компонентов.

Если используется субподрядчик, его ECMP должен быть доступен для обзора.

Если изготовитель оригинального оборудования проводит аудит субподрядчика на соответствие ГОСТ Р МЭК 62239-1, результаты аудита должны быть доступны для ознакомления

Одобрен

4.8

Данные о компонентах

4.8.1

Общие положения

Владелец плана должен иметь систему сбора, хранения, поиска, анализа и отчетности всех соответствующих данных от производителя компонентов, конструкции оборудования, производства оборудования и эксплуатации оборудования; а также хранения данных в соответствии с требованиями заказчика или нормативными требованиями

Документация, описывающая систему сбора, хранения, поиска, анализа и отчетности по данным компонента

Одобрен

4.8.2

Минимальные требования к данным о компонентах

Документированные процессы должны гарантировать, что данные о компонентах и любая дополнительная информация должна быть доступна для обеспечения их пригодности к применению:

- для готовых компонентов: технический паспорт, технические ошибки, технические и прикладные примечания, условия использования, данные о квалификации и контроле качества, данные об упаковке, данные о надежности, информация о наличии (включая информацию об устаревании), условия хранения, данные о сборке (например, условия пайки), данные о производимости (включая условия хранения, пайки и т.д.), статус по наличию свинца и процесс чистовой обработки бессвинцовых выводов;

- для компонентов, указанных владельцем плана: специальная документация (включая спецификацию, данные производителя и технологический процесс, надежность, специальные испытания и проверки, а также соответствующий внутренний непрерывный контроль)

Документация, описывающая минимальную квалификационную систему сбора, хранения, поиска, анализа и отчетности по компонентам

Одобрен

4.9

Управление конфигурацией

Процедура контроля конфигурации, которая описывает действия и процесс

4.9.1

Общие положения

Документированные процессы должны подтверждать, что контроль конфигурации оборудования поддерживается относительно использования компонентов в приложении, включая следующие минимальные требования:

a) каждый узел должен иметь контролируемый перечень деталей;

b) требуется документированный путь к производителю оригинальной детали;

c) каждый раз, когда документированный путь отсутствует, требуется определенная квалификация или/и дополнительная документация для обеспечения совместимости с областью применения

1) Каждая сборка должна иметь перечень контролируемых деталей.

2) Должен быть документально подтвержден путь к производителю оригинальной детали

Одобрен

4.9.2

Альтернативные источники

Альтернативный компонент должен иметь утвержденный процесс, позволяющий установить, что он приемлем в данном конкретном случае с тем же уровнем качества и надежности

Процедуры, описывающие, как определяют и утверждают альтернативные источники компонентов

Одобрен

4.9.3

Альтернативные источники

Альтернативные источники компонентов могут быть квалифицированы и определены в базе данных компонентов владельца плана для снижения потенциальных рисков при закупке компонентов или для решения проблемы устаревания или недоступности предыдущих источников.

Процедуры, описывающие, как определяют и утверждают альтернативные источники компонентов

Одобрен

В этом случае характеристики компонентов из альтернативного источника (соответствие, форма, функциональность и возможность производства) должны:

a) полностью соответствовать чертежу компонента (или спецификации и техническим характеристикам) предыдущего компонента, как описано в процессе его выбора;

b) быть выбраны таким образом, чтобы не нарушались надежность, функциональность, эксплуатационные характеристики, взаимозаменяемость и т.д. оборудования или сборки

4.9.4

Документация по замене оборудования

Все действия по замещению компонентов должны быть задокументированы и включать следующую информацию в соответствии с соглашением между участвующими сторонами (обычно между заказчиком и владельцем плана):

a) номер уведомления об изменении продукта;

b) дата изменения;

c) другое соответствующее уведомление об изменении изделия;

d) наименование производителя замещающего компонента;

e) причина изменения;

f) тип требуемого уведомления заказчика (см. 4.9.5, также предполагается, что эта информация будет доступна заказчику по запросу);

Документация по уведомлению о пересмотре, которая описывает, как утверждаются, выпускаются и контролируются изменения в чертежах/ документах

Одобрен

g) области применения или оборудование, в котором используется новый компонент;

h) номер детали существующего компонента;

i) идентификация типа нового компонента;

j) заявление о том, что новый компонент соответствует данному плану;

k) влияние изменения на надежность, безопасность и другие критические требования к оборудованию;

I) необходимые подписи (руководителя программы, инженера по компонентам, представителя службы обеспечения качества и т.д.);

m) является ли новый компонент модернизированным или нет

4.9.5

Уведомления и согласования с клиентом

Уведомления и согласования с клиентом должны быть определены между владельцем плана и клиентом, если это необходимо. Поскольку процесс уведомления и согласования с клиентом, вероятно, будет уникальным для каждого случая сотрудничества между клиентом и поставщиком, соответствующие требования выходят за рамки базового процесса управления компонентами, описанного в данном документе, и должны быть задокументированы в договорных соглашениях между владельцем плана и клиентом

Процедура уведомления и согласования с клиентом с примерами, если необходимо

Одобрен

4.9.6

Координационная структура

В плане должна быть определена координационная структура (внутренняя по отношению к владельцу плана) для контроля конфигурации

Документ в ECMP, определяющий, кто отвечает за управление конфигурацией ECMP

Одобрен

5

Требования к администрированию плана

Не применимо

Не применимо

Не применимо

5.1

Организация плана

План должен быть организован таким образом, чтобы каждое из требований раздела 4 было рассмотрено четко, кратко и недвусмысленно

Документируется в ECMP

Одобрен

5.2

Термины и определения в плане

Термины и определения, используемые в плане, должны соответствовать терминам и определениям раздела 3, если в плане четко не определено иное

Документируется в ECMP

Одобрен

5.3

Координационный центр плана

5.3.1

Основной интерфейс

План должен определить орган или организацию, которая будет служить основным связующим звеном между владельцем плана и внешними сторонами в вопросах, касающихся плана

Документируется в ECMP

Одобрен

5.3.2

Обязанности координатора плана

Координатор плана должен:

- следить за тем, чтобы план пересматривался и обновлялся по мере необходимости;

- обеспечивать своевременное комплексное решение любых инженерно-технических вопросов

Документируется в ECMP

Одобрен

5.4

Ссылки в плане

План должен включать перечень ссылок на все документы, на которые ссылаются в плане, включая данный документ, другие отраслевые и государственные документы, а также внутренние документы владельца плана

Документируется в ECMP

Одобрен

5.5

Применимость плана

План должен документировать:

a) все типы электронных компонентов или технологий, и

b) ассортимент оборудования, производимого владельцем плана, к которому применяется план

Документируется в ECMP

Одобрен

5.6

Реализация плана

5.6.1

Соблюдение требований ECMP Владелец плана должен внедрить и следовать процессам, задокументированным в плане, в пределах его применимости

Подтверждается результатами оценки

Одобрен

5.6.2

Цели плана

В плане должно быть четко, кратко и недвусмысленно указано:

a) что делает владелец плана для выполнения каждого из требований;

b) как демонстрируется соответствие плану;

c) имеющиеся доказательства того, что требования были выполнены;

d) документированные процессы, используемые для выполнения каждого из требований, перечисленных выше и описанных в 4.1-4.9, в зависимости от требований программы или группы продукции. Владелец плана может, при соответствующем обосновании, изменить вышеуказанный перечень требований, добавив или исключив требования. Если это сделано, то план оценивается в соответствии с измененным перечнем требований, указанных в плане. Единственный вид изменений, который допускается, - это добавление или исключение целых требований (тех, которые обозначены и описаны в 4.1-4.9). Изменение любого из требований, перечисленных выше и описанных в 5.6.2, не допускается

Документируется в ECMP

Одобрен

5.6.3

Деятельность владельца плана с использованием субподряда

Владелец плана должен передать своим потенциальным субподрядчикам применимые требования ГОСТ Р МЭК 62239-1 или утвердить ответственных за субподрядную деятельность за выполнение соответствующих действий по выполнению 4.1-4.9.

В любом случае, владелец плана должен обеспечить и продемонстрировать, с помощью объективных доказательств, соответствие всем требованиям путем документирования того, как субподрядчик осуществляет управление и поддерживает соответствие применимым пунктам ГОСТ Р МЭК 62239-1, независимо от источника, из которого получены и поставлены компоненты

Документируется в ECMP

Одобрен

5.7

Принятие плана

План принимается, когда владелец плана и клиент соглашаются, что план приемлем для обеих сторон, если клиент решит воспользоваться правом принятия плана

Подтверждается результатами оценки

Одобрен

5.8

Поддержание плана

План должен иметь двенадцатимесячный переходный период, прежде чем потребуется соблюдение следующей редакции

Подтверждается результатами оценки

Одобрен

Обозначение ссылочных национальных и межгосударственных стандартов

Степень соответствия

Обозначение и наименование ссылочных международных стандартов

ГОСТ IEC 61340-5-1-2019

IDT

IEC 61340-5-1:2016 "Электростатика. Часть 5-1. Защита электронных устройств от электростатических явлений. Общие требования"

ГОСТ IEC TR 61340-5-2-2021

IDT

IEC TR 61340-5-2:2018 "Электростатика. Часть 5-2. Защита электронных устройств от электростатических явлений. Руководство по применению"

ГОСТ Р 70638-2023/

IEC/TS 62647-1:2012

IDT

IEC/TS 62647-1:2012 "Управление процессами в авионике. Авиакосмические и оборонные электронные системы, содержащие припой без свинца. Часть 1. Подготовка плана управления без свинца"

Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты.

Структура настоящего стандарта

Структура международного документа IECQ 3402-1:2020

Разделы

Пункты

Подпункты

Разделы

Пункты

Подпункты

Раздел 1 Область применения

Раздел 1 Технические требования (цели). Принципы

Раздел 2 Нормативные ссылки

Раздел 2 Инструкция по использованию

Раздел 3

3.1 Термины и

3.1.1

-

-

-

Термины,

определения

3.1.2

-

определения и

3.1.3

-

сокращения

3.1.4

-

3.1.5

-

3.1.6

-

3.1.7

-

3.1.8

-

3.1.9

-

3.1.10

-

3.1.11

-

3.1.12

-

3.1.13

-

3.1.14

-

3.1.15

-

3.1.16

-

3.1.17

-

3.1.18

-

3.1.19

-

3.1.20

-

3.1.21

-

3.1.22

-

3.1.23

-

3.1.24

-

3.1.25

-

3.1.26

-

3.1.27

-

3.1.28

-

3.2 Сокращения

-

-

-

-

Раздел 4 Технические требования (цели). Принципы

-

-

-

-

-

Раздел 5 Инструкция по использованию

-

-

-

-

-

Приложения

ДА

-

ДБ

Библиография

-

[1]

IEC/TR 62240-1:2018

Process management for avionics - Electronic components capability in operation - Part 1: Temperature uprating

[2]

IEC 62396-1:2016

Process management for avionics - Atmospheric radiation effects - Part 1: Accommodation of atmospheric radiation effects via single event effects within avionics electronic equipment

[3]

GEIA-STD-0005-1:2012

Performance Standard for Aerospace and High Performance Electronic Systems Containing Lead-Free Solder

[4]

IEC 62668-1:2019

Process management for avionics - Counterfeit prevention - Part 1: Avoiding the use of counterfeit, fraudulent and recycled electronic components

[5]

JESD94:2015

Application Specific Qualification Using Knowledge Based Test Methodology

[6]

IEC/TS 62564-1:2016

Process management for avionics - Aerospace qualified electronic components (AQEC) - Part 1: Integrated circuits and discrete semiconductors

[7]

IEC/TS 62404:2007

Logic digital integrated circuits - Specification for I/O interface model for integrated circuit

[8]

GEIA-STD-0016:2000

Standard for Preparing a DMSMS Management Plan

[9]

MIL-HDBK-263:1994

Military handbook: electrostatic discharge (esd) control handbook for protection of electrical and electronic parts, assemblies, and equipment (excluding electrically initiated explosive devices)

[10]

IEC/TS 62647-2:2012

Process management for avionics - Aerospace and defence electronic systems containing lead-free solder - Part 2: Mitigation of deleterious effects of tin

[11]

GEIA-STD-0005-2:2012

Standard for Mitigating the Effects of Tin Whiskers in Aerospace and High Performance Electronic Systems

[12]

IPC/JEDEC J-STD-20:2015

Moisture/Refow Sensitivity Classification for Nonhermetic Solid State Surface Mount Devices

УДК 658.5:629.7:006.354

ОКС 03.120

Ключевые слова: план управления, инструкция по использованию, рабочий лист