allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.060. Стоматология

ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018 Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2. Керамико-керамические системы

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018
Наименование:
Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2. Керамико-керамические системы
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2019
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.060.10

Текст ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018 Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2. Керамико-керамические системы


ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018

Группа Р22

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



Стоматология


ИСПЫТАНИЯ НА СОВМЕСТИМОСТЬ


Часть 2


Керамико-керамические системы


Dentistry. Compatibility testing. Part 2. Ceramic-ceramicsystems



ОКС 11.060.10
ОКП 93 9170

Датавведения 2019-01-01

Предисловие

Предисловие

1ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждениемРоссийской Федерации "Центральный научно-исследовательский институтстоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерстваздравоохранения на основе собственного перевода на русский языканглоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279"Стоматология"

3УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии от 5 июля 2018 г. N382-ст

4Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО9693-2:2016* "Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2.Керамико-керамические системы" (ISO 9693-2:2016 "DentistryCompatibility testing - Part 2: Ceramic-ceramic systems", IDT).
________________
*Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь идалее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт . - Примечаниеизготовителя базы данных.


При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международныхстандартов соответствующие им национальные и межгосударственныестандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложенииДА

5ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применениянастоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от29 июня 2015 г. N 1162-ФЗ* "О стандартизации в РоссийскойФедерации". Информация об изменениях к настоящему стандартупубликуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)информационном указателе "Национальные стандарты", а официальныйтекст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе"Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отменынастоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликованов ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя"Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление итексты размещаются также в информационной системе общегопользования - на официальном сайте Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии в сети Интернет(www.gost.ru)
________________

* Вероятно, ошибкаоригинала. Следует читать: статье26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации". - Примечаниеизготовителя базы данных.

Введение


Стоматологическуюоблицовочную и каркасную керамику используют для изготовлениякерамико-керамических зубных протезов. Термическая и механическаясовместимость этих материалов важна для правильногофункционирования стоматологической реставрации. В настоящемстандарте представлены требования к материалам и методы испытаний,позволяющие оценить риски, связанные с жевательными усилиями исредой полости рта.

Особые качественные иколичественные требования к биологической безопасностистоматологической облицовочной и каркасной керамики не включены внастоящий стандарт. Биологическую безопасность этих материаловоценивают в соответствии с требованиями ИСО 10993-1 и ИСО 7405.

1Область применения


Внастоящем стандарте установлены требования и методы испытаний дляоценки совместимости материалов, составляющих керамико-керамическиестоматологические реставрации.

Требования настоящегостандарта применимы только к совместно используемым разнороднымкерамическим материалам. Соответствие не может быть заявлено поотдельности для каждого материала.

Требования к керамическимматериалам представлены в ИСО 6872.

2Нормативные ссылки


Следующие стандарты*являются обязательными для применения настоящего стандарта. Длядатированных ссылок следует использовать только указанное издание.Для недатированных - последнее издание ссылочного стандарта(включая любые поправки к нему).
________________
*Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. поссылке. - .


ISO 1942, Dentistry -Vocabulary (Стоматология. Терминологический словарь)

ISO 6872:2015,Dentistry - Ceramic materials (Стоматология. Керамическиематериалы)

3Термины и определения


Внастоящем стандарте применены следующие термины по ИСО 1942 и ИСО6872, а также следующие термины с соответствующимиопределениями:

3.1 керамическоепокрытие (ceramic veneer): Полная структура (винир) илиобожженные слои керамической массы, нанесенные на материалсубстрата (облицовочная керамика).

3.2кондиционирование (conditioning): Процесс обработкикерамического каркасного материала с целью усиления связи скерамическим покрытием.

3.3 подслой(liner): Вещество, которое при нанесении на керамический каркасныйматериал с последующим обжигом согласно заданному режиму можетулучшить эстетику и/или прочность связи облицовочной керамики скаркасным материалом.

4Требования

4.1Биосовместимость


Ссылки на испытаниябиосовместимости даны во введении.

4.2Физические свойства

4.2.1Общая информация


Материалы производителейдолжны отвечать требованиям ИСО 6872. Испытания натермомеханическую совместимость следует выполнять в случаевозможности их проведения на испытуемых материалах. Также материалыдолжны соответствовать требованиям пунктов 4.2.2-4.2.4.

4.2.2Термическое расширение


Коэффициент термическогорасширения (температурный коэффициент линейного расширения, ТКЛР)каркасной и облицовочной керамики определяют согласно 7.4 ИСО6872:2015.

Испытания каркасной иоблицовочной керамики проводят согласно одному и тому же протоколу(то есть до одного и того же значения самой низкойтемпературы).

Испытания проводятсогласно 6.1.

4.2.3Испытание на отрыв/появление трещин (только для диоксида циркония -облицовочной керамики)


При испытаниях согласно6.3 прочность на отрыв или до появления трещины как минимум в одномуказанном (поименованном) облицовочном керамическом материаледолжна быть более 20 МПа (>20 МПа). Испытания на отрыв/появлениетрещин проводят согласно 6.3.

4.2.4Термостойкость


Проводят как минимум одноиспытание на термостойкость согласно 6.4.2 или 6.4.3.

Примечание - Сравнениеизмеренных значений ТКЛР со значениями, указанными производителямикерамики, можно использовать в качестве меры контроля качества,однако эти значения не гарантируют совместимости керамическогокаркаса с керамической облицовкой.

5Отбор проб

5.1Каркасная керамика


Количество отобранныхпроб материала должно быть достаточным для изготовления образцов,предназначенных для проведения всех испытаний согласно настоящемустандарту. Все предоставленные материалы должны быть из однойпартии.

5.2Облицовочная керамика


Количество отбираемогоматериала должно быть достаточным для проведения всех испытанийсогласно настоящему стандарту. Отбирают пробы материала наиболеечасто используемых цветов/оттенков. Все предоставленные материалыдолжны быть из одной партии.

6Методы испытаний

6.1Термическое расширение


Испытания проводят всоответствии с 7.4 ИСО 6872:2015.

6.2Температура стеклоперехода


Испытания проводят всоответствии с 7.5 ИСО 6872:2015.