allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.060. Стоматология

ГОСТ Р 50351.1-92 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы

Обозначение:
ГОСТ Р 50351.1-92
Наименование:
Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы
Статус:
Действует
Дата введения:
01.01.1994
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.060.20

Текст ГОСТ Р 50351.1-92 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы


ГОСТ Р 50351.1-92
(ИСО 3630-1-90)

Группа Р21



ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ КАНАЛА КОРНЯ ЗУБА

Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы

Dental root-canal instruments. Part 1. Files, reamers, barbed, broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches

ОКП 94 3377, 94 3442,

94 3914, 94 3211

Дата введения 1994-01-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 14.10.92 N 1379

Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 3630/1-90* "Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы" c дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .

3. Срок проверки - 1998 г., периодичность проверки - 5 лет

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка

Обозначение соответствующего международного стандарта

Номер пункта, раздела

ГОСТ 26634-91

ИСО 1797-85

2; 3; 4.2.2.1; 4.2.2.2; 4.2.3.1; 4.2.3.2; 4.2.4; 4.2.6

ГОСТ Р 50350.1-92

ИСО 6360/1-85

2

ГОСТ Р 50350.2-92

ИСО 6360/2-85

2

ГОСТ 7.64-90

ИСО 8601-88

2; 9

0. ВВЕДЕНИЕ

В настоящем стандарте рассматриваются важнейшие характеристики ручных и машинных стоматологических инструментов для лечения и обработки канала корня зуба, используемых стоматологами при механической подготовке каналов к лечению. В стоматологии такие инструменты относят также к эндодонтическим.

В дополнение к указанным конкретным типам инструментов в настоящий стандарт включены общие технические требования и методы испытаний, применяемые для всех типов инструментов для лечения и обработки канала корня зуба.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для корневых напильников, дрильборов, пульпоэкстракторов, рашпилей, каналонаполнителей, зондов и ватных игл. Кроме того, в нем изложены общие технические требования и методы испытаний, дана информация по цветовому коду и идентификационным символам инструментов для лечения и обработки канала корня зуба всех типов.

Дополнительные требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны, приведены в приложении.

2. ССЫЛКИ

ГОСТ 26634 (ИСО 1797) "Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики"

ГОСТ Р 50350.1 (ИСО 6360-1) "Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики".

ГОСТ Р 50350.2 (ИСО 6360-2) "Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения".

ГОСТ 7.64 (ИСО 8601) "Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени дня. Общие требования".

3. НОМИНАЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ И ОБОЗНАЧЕНИЯ

В табл.1 приведены номинальные размеры рабочих частей и соответствующие обозначения, которые следует использовать для всех стоматологических инструментов для корневых каналов (независимо от типа инструмента).

Таблица 1

Обозначение номинального размера

Диаметр, мм

008

0,08

010

0,10

012

0,12

015

0,15

017

0,17

020

0,20

025

0,25

030

0,30

035

0,35

040

0,40

045

0,45

050

0,50

055

0,55

060

0,60

070

0,70

075

0,75

080

0,80

090

0,90

100

1,00

105

1,05

110

1,10

120

1,20

130

1,30

140

1,,40

150

1,50

160

1,60

170

1,70

190

1,90

Номинальные размеры обычно соответствуют значениям начального диаметра рабочей части в сотых долях миллиметра.

Обозначение из трех цифр является частью 15-цифрового обозначения, указанного в ГОСТ 50350.1.

______________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 50350.1. - .

4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1. Требования к материалу

4.1.1. Рабочая часть

Рабочая часть и стержень, если они составляют одно целое, должны быть изготовлены из нержавеющей или углеродистой стали. Тип стали и способ ее обработки выбирает изготовитель.

4.1.2. Ручка, хвостовик

Ручка и хвостовик, скрепленные со стержнем, должны быть изготовлены из металла или пластика, которые могут выдерживать обычные рабочие процедуры.

Тип материала и способ его обработки выбирает изготовитель.

Требования данного пункта обеспечиваются при выполнении требований пп.4.2-4.4.

4.2. Требования к размерам

Размеры инструментов должны соответствовать черт.1-8 и табл.2-9; при соблюдении требований к размерам допускаются различия по форме и конструкции.

1 - ручка; - начальный диаметр рабочей части; - максимальный диаметр рабочей части; - диаметр на длине ; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина заходной части; - длина до точки измерения


Конусность по длине рабочей части 0,02:1


Черт.1



Таблица 2*

_______________

* См. приложение.

Размеры, мм

Обозначение номинального размера

±0,02

±0,02

±0,02

min

±0,5

Цветовой код

008

0,08

0,40

0,14

16

21; 25; 28; 31

3

Серый

010

0,10

0,42

0,16

Фиолетовый

015

0,15

0,47

0,21

Белый

020

0,20

0,52

0,26

Желтый

025

0,25

0,57

0,31

Красный

030

0,30

0,62

0,36

Голубой

035

0,35

0,67

0,41

Зеленый

040

0,40

0,72

0,46

Черный

045

0,45

0,77

0,51

Белый

050

0,50

0,82

0,56

Желтый

055

0,55

0,87

0,61

Красный

060

0,60

0,92

0,66

Голубой

070

0,70

1,02

0,76

Зеленый

080

0,80

1,12

0,86

Черный

090

0,90

1,22

0,96

Белый

100

1,00

1,32

1,06

Желтый

110

1,10

1,42

1,16

Красный

120

1,20

1,52

1,26

Голубой

130

1,30

1,62

1,36

Зеленый

140

1,40

1,72

1,46

Черный

Примечание. Длины инструментов (), не указанные в таблице, должны иметь допуск ±0,5 мм от установленного значения.

1 - ручка; - начальный диаметр рабочей части; - максимальный диаметр рабочей части; - диаметр по длине ; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина заходной части; - длина до точки измерения


Конусность по длине рабочей части 0,02:1


Черт.2



Таблица 3*

_______________

* См. приложение.

Размеры, мм

Обозначение номинального размера

±0,02

±0,02

±0,02

min

±0,5

Цветовой код

008

0,08

0,40

0,14

16

21; 25; 28; 31

3

Серый

010

0,10

0,42

0,16

Фиолетовый

015

0,15

0,47

0,21

Белый

020

0,20

0,52

0,26

Желтый

025

0,25

0,57

0,31

Красный

030

0,30

0,62

0,36

Голубой

035

0,35

0,67

0,41

Зеленый

040

0,40

0,72

0,46

Черный

045

0,45

0,77

0,51

Белый

050

0,50

0,82

0,56

Желтый

055

0,55

0,87

0,61

Красный

060

0,60

0,92

0,66

Голубой

070

0,70

1,02

0,76

Зеленый

080

0,80

1,12

0,86

Черный

090

0,90

1,22

0,96

Белый

100

1,00

1,32

1,06

Желтый

110

1,10

1,42

1,16

Красный

120

1,20

1,52

1,26

Голубой

130

1,30

1,62

1,36

Зеленый

140

1,40

1,72

1,46

Черный

Примечание. Длины инструментов (), не указанные в таблице, должны иметь допуск ±0,5 мм от установленного значения.

1 - ручка; - начальный диаметр рабочей части; - максимальный диаметр рабочей части; - диаметр на длине ; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина заходной части; - длина до точки измерения


Конусность на длине рабочей части 0,02:1


Черт.3



Таблица 4*

_______________

* См. приложение

Размеры, мм

Обозначение номинального размера

±0,02

±0,02

±0,02

min

±0,5

Цветовой код

008

0,08

0,40

0,14

16

21; 25; 28; 31

3

Серый

010

0,10

0,42

0,16

Фиолетовый

015

0,15

0,47

0,21

Белый

020

0,20

0,52

0,26

Желтый

025

0,25

0,57

0,31

Красный

030

0,30

0,62

0,36

Голубой

035

0,35

0,67

0,41

Зеленый

040

0,40

0,72

0,46

Черный

045

0,45

0,77

0,51

Белый

050

0,50

0,82

0,56

Желтый

055

0,55

0,87

0,61

Красный

060

0,60

0,92

0,66

Голубой

070

0,70

1,02

0,76

Зеленый

080

0,80

1,12

0,86

Черный

090

0,90

1,22

0,96

Белый

100

1,00

1,32

1,06

Желтый

110

1,10

1,42

1,16

Красный

120

1,20

1,52

1,26

Голубой

130

1,30

1,62

1,36

Зеленый

140

1,40

1,72

1,46

Черный

Примечание. Длины инструментов (), не указанные в таблице, должны иметь допуск ±0,5 мм от установленного значения.

1 - хвостовик; - диаметр рабочей части; - диаметр шейки; - длина рабочей части (цилиндрической); - длина оперативной части; - длина заходной части; - общая длина


Черт.4



Таблица 5


Размеры, мм

Обозначение номинального размера

±0,02

min

max


max

Обозначение

Цвет

Кольцевая маркировка

025

0,25

0,15

7,5

0,5

Фиолетовый

-

035

0,35

0,25

8

0,5

Белый

I

045

0,45

0,35

8

0,5

Желтый

II

060

0,60

0,45

8

0,7

Красный

III

075

0,75

0,55

9

0,8

Голубой

III I

090

0,90

0,65

9

1

Зеленый

III II

105

1,05

0,75

10

1,1

Черный

III III



Таблица 5а


Длина и для хвостовика

мм

типа 1

типа 2

типа 1

типа 2

±0,5

min

18

25

33

61

1 - ручка; 2 - высота зубца; - начальный диаметр рабочей части; - диаметр на длине 10,5 мм от заходной части; - диаметр по длине ; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина заходной части от острия до основания первого зубца; - длина до точки измерения


Черт.5



Таблица 6

Размеры, мм

Обозначение номинального
размера

±1,5

min

Высота зубцов

Число зубцов min

Обозначение

номин.

доп. откл.

номин.

доп. откл.

номин.

доп. откл.

Цветовой код

Цифры

020

0,12

±0,02

0,22

±0,02

0,15

±0,02

10,5

20

3

0,075

36

Фиолетовый

0

025

0,14

0,24

0,17

0,085

Белый

1

030

0,16

0,26

0,19

0,095

Желтый

2

035

0,18

±0,03

0,28

±0,03

0,21

±0,03

0,105

Красный

3

040

0,21

0,31

0,24

0,120

Голубой

4

050

0,25

±0,04

0,35

±0,04

0,28

±00,04

0,140

Зеленый

5

060

0,29

0,39

0,32

0,160

Черный

6

1 - ручка; 2 - высота зубца; - начальный диаметр рабочей части; - диаметр на длине 10,5 мм от заходной части; - диаметр на длине ; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина заходной части от острия до основания первого зубца; - длина до точки измерения


Конусность по длине рабочей части 0,015:1 с допуском


Черт.6



Таблица 7

Размеры, мм

Обозначение номинального размера

Высота зубцов

Число зубцов min

Обозначение

+0,03

+0,03

+0,03

±1,5

±0,5

Цвет

Цифры

025

0,15

0,31

0,20

10,5

25,5

3

0,05

50

Белый

1

030

0,18

0,34

0,23

0,06

Желтый

2

035

0,21

0,37

0,26

0,07

Красный

3

040

0,24

0,40

0,29

0,08

Голубой

4

045

0,27

0,43

0,32

0,09

Зеленый

5

050

0,30

0,46

0,35

0,10

Черный

6

1 - хвостовик; - начальный диаметр рабочей части; - максимальный диаметр рабочей части; - длина рабочей части; - длина оперативной части


Конусность по длине рабочей части 0,00 до 0,02:1


Черт.7



Таблица 8


Размеры, мм

Обозначение номинального размера

±0,05

min

Обозначение

Цвет

Кольцевая маркировка

025

0,25

16

Красный

I

030

0,30

Голубой

II

035

0,35

Зеленый

III

040

0,40

Черный

IIII



Таблица 8а


Длина для хвостовика, мм


±0,05

типа 1

типа 2

21

21

25

25

29

-


- начальный диаметр рабочей части; - диаметр на конце оперативной части; - диаметр ручки; - длина рабочей части; - длина оперативной части; - длина заходной части; - общая длина


Конусность по длине рабочей части 0,007:1 с допуском


Черт.8



Таблица 9*

_______________

* См. приложение.


Размеры, мм

Обозначение номинального размера

±0,02

max

±1,5

±0,5

max

±1,5

Обозначение

Цвет

Цифры

012

0,12

0,8

10,5

25

50

Белый

1

015

0,15

Желтый

2

017

0,17

Красный

3

020

0,20

Голубой

4

025

0,25

Зеленый

5

030

0,30

Черный

6

Испытания должны быть выполнены по пп.6.1 и 6.2.

4.2.1. Хвостовики

По выбору изготовителя хвостовики могут быть 1-го или 2-го типа по ГОСТ 26634. За исключением дрильборов типа В2, инструменты с хвостовиками 1-го или 2-го типа должны применяться с такими наконечниками или устройствами, работа которых ограничена низкой скоростью и которые выполняют описывающее и (или) возвратно-поступательное движение (при отсутствии других указаний).

4.2.2. Корневые напильники

4.2.2.1. Корневые напильники типа Н

Форма заходной части и конструкция ручки или хвостовика (типа 1 или 2 по ГОСТ 26634) - по усмотрению изготовителя.

4.2.2.2. Корневые напильники типа К

Форма заходной части и конструкция ручки или хвостовика (типа 1 или 2 по ГОСТ 26634) - по усмотрению изготовителя.

4.2.3. Дрильборы

4.2.3.1. Дрильборы типа К

Форма заходной части и конструкция ручки или хвостовика (типа 1 или 2 по ГОСТ 26634) - по выбору изготовителя.

4.2.3.2. Дрильборы типа В2

Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 - по усмотрению изготовителя.

4.2.4. Пульпоэкстракторы

Форма заходной части - по усмотрению изготовителя.

При ручном применении конструкция ручки - по усмотрению изготовителя.

При машинном применении (только для наконечника с возвратно-поступательным движением) - хвостовик типа 1 по ГОСТ 26634.

4.2.5. Рашпили

Форма заходной части и конструкция ручки - по усмотрению изготовителя.

4.2.6. Каналонаполнители

Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 - по усмотрению изготовителя.

Намотка спирали - по усмотрению изготовителя. Намотка спирали должна быть выполнена таким образом, чтобы при вращении по часовой стрелке подавался материал на заходную часть.

4.2.7. Зонды и ватные иглы

Сечение оперативной части круглое или многоугольное - по выбору изготовителя.

4.3. Механические требования

4.3.1. Сопротивление излому при кручении и угловое отклонение

4.3.1.1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы и рашпили при эксплуатации не должны ломаться. Должны быть достигнуты минимальные значения сопротивления излому при кручении и углового отклонения, указанные в табл.10.

Таблица 10

Обозначение номинального размера

Сопротивление излому (при кручении)
г·см, min

Угловое отклонение, градусы, min

Корневые напильники

Дриль-
боры типа К

Пульпоэкс-
тракторы

Рашпили

Корневые напильники и дрильборы типа К

Корневые напиль-
ники типа Н

Пульпо-
экстрак-
торы

Рашпили

типа К

типа Н

008

5

5

5

-

-

360

180

010

6

5

6

-

-

-

-

015

8

8

8

-

-

020

18

12

12

5

-

90

025

30

20

20

6

8

90

030

45

35

35

8

10

035

65

50

50

10

12

040

100

65

70

12

20

045

120

90

95

-

26

120

050

170

120

120

20

35

055

160

-

-

90

-

-

060

250

35

-

90

070

350

-

-

-

________________
Минимальные значения для размеров, превышающих приведенные в таблице, не указаны. Считается, что инструменты большего размера имеют достаточное сопротивление излому и угловое отклонение.

Испытание должно быть выполнено по п.6.3.

Примечание. Для других инструментов, используемых для лечения и обработки канала корня зуба, требования будут сформулированы дополнительно по мере накопления данных.

4.3.2. Сопротивление изгибу

4.3.2.1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы и рашпили

Значения сопротивления изгибу не должны быть выше указанных в табл.11.

Таблица 11

Сопротивление изгибу

Обозначение номинального размера

Изгибающий момент, г·см, min

Корневые напильники

Дрильборы типа К

Пульпоэкстракторы

Рашпили

типа К

типа Н

008

20

20

20

010

25

20

25

-

-

015

50

35

50

-

-

020

80

65

80

25

-

025

120

100

120

30

50

030

150

135

150

40

70

035

190

170

220

50

90

040

250

220

320

80

140

045

360

320

375

-

170

050

450

520

410

120

210

055

720

-

-

060

920

170

-

070

1220

-

-

Максимальные значения для размеров, превышающих приведенные в таблице, не указаны. Считается, что инструменты большего размера имеют достаточную гибкость.

Испытание проводят по п.6.4.

Примечание. Для других инструментов, используемых для лечения и обработки канала корня зуба, требования будут сформулированы дополнительно по мере накопления данных.

4.3.3. Сопротивление натяжению и кручению, надежность крепления ручки или хвостовика

Настоящее требование не распространяется на надежность крепления спиральных каналонаполнителей.

Крепление ручки или хвостовика с оперативной частью должно быть надежным и безопасным. Не должно быть какого-либо осевого перемещения инструмента относительно ручки или хвостовика и их скручивания при кручении.

Испытание проводят по п.6.5.

4.4. Химические требования

4.4.1. Сопротивление коррозии

На инструментах, изготовленных из нержавеющей стали, не должно быть никаких признаков коррозии. Инструменты, изготовленные из металла, не прошедшего специальную антикоррозионную обработку, не допускаются к применению.

Испытание проводят по п.6.6.

4.4.2. Тепловое воздействие при стерилизации

На рабочей части инструментов должны отсутствовать какие-либо признаки ухудшения качества. При визуальном осмотре на ручках не должны обнаруживаться деформации или изменение цвета.

Испытание проводят по п.6.7.

5. ОТБОР ОБРАЗЦОВ

Отбирают по 10 инструментов каждого типа и размера для установления соответствия:

а) сопротивление излому при кручении и угловое отклонение по п.4.3.1;

б) сопротивление изгибу по п.4.3.2.

Способ поставки образцов для испытания следует указать в протоколе испытаний.

Если все десять образцов прошли испытание, продукцию принимают. Если восемь (или менее) образцов прошли испытание, продукцию забраковывают. Если испытание прошли девять образцов, то дополнительно испытывают еще пять образцов.

При испытании пяти дополнительных образцов все пять должны пройти испытание для того, чтобы продукция была принята.

Для проверки других требований отбор образцов указан в соответствующих пунктах по испытаниям.

6. ИСПЫТАНИЯ

6.1. Визуальный осмотр

Для проверки соответствия установленным требованиям проводят визуальный осмотр при нормальной остроте зрения (если нет других указаний).

6.2. Измерения размеров

Длины, диаметры и конусность измеряют или рассчитывают с помощью проекционного прибора или другого оборудования эквивалентной точности, например измерительного прибора с круговой шкалой.

Конусность определяют путем расчета, используя действительные значения измеренных диаметров и или и .

Конусность - разность между и или и деленная на длину конуса. Допуск по конусу проверяют исключительно с помощью допусков на указанные диаметры.

Размер заходной части рассчитывают из проекции конуса рабочей части на плоскость заходной части инструмента (базис), перпендикулярную к продольной оси (центральная линия) инструмента.

6.3. Сопротивление излому при кручении и угловое отклонение

6.3.1. Испытательная аппаратура

При испытании используют следующую аппаратуру:

а) низкоскоростной реверсивный редукторный двигатель, в котором поворот испытуемого образца происходит с интервалом 2 мин;

б) устройство для измерения крутящего момента, установленное на двух линейных шариковых направляющих;

в) патрон с тисками из мягкой латуни (70% меди и 30% цинка) для зажима конца испытуемого образца на длину 3 мм коаксиально с осью кручения;

г) раздельный усилитель и цифровой дисплей для регулирования работы двигателя и регистрации крутящего момента и углового отклонения;

д) патрон с тисками из закаленной стали для зажима хвостовика (стержня) испытуемого образца.

6.3.2. Проведение испытания

Ручки с помощью кусачек удаляют в месте их соединения со стержнем инструмента. Устройство для измерения крутящего момента выверяют по диапазону крутящего момента испытуемого образца. В патрон редукторного двигателя устанавливают испытуемый образец, оставляя максимум 1 мм неотшлифованного участка хвостовика (стержня) вне патрона.

Затягивают патрон. Медленно передвигают устройство для измерения крутящего момента вдоль линейных шариковых направляющих, пока конец испытуемого образца не войдет на 3 мм в латунные тиски (черт.9). Проверяют, чтобы испытуемый образец был расположен прямо и в центре тисков (черт.10). Затягивают патрон. Зажимание в тиски может вызвать предварительное напряжение испытуемого образца, поэтому необходимо включать редукторный двигатель до тех пор, пока цифровой дисплей или ленточный самописец не покажет ноль.

Испытательный патрон

1 - патрон со стальными тисками; 2 - тиски из мягкой латуни

Черт.9


Аппарат для испытания на кручение

1 - реверсивный редукторный двигатель; 2 - патрон с тисками из закаленной стали; 3 - патрон с тисками из мягкой латуни; 4 - устройство для измерения крутящего момента; 5 - линейные шариковые направляющие

Черт.10

Удостоверившись в том, что двигатель установлен на вращение по часовой стрелке, если смотреть с торца хвостовика (стержня) испытуемого образца, устройство приводят в действие.

При поломке образца устройство должно прекратить работу. Значение крутящего момента и угловое отклонение записывают для каждого испытуемого образца.

6.4. Сопротивление изгибу

6.4.1. Аппаратура

Используют аппаратуру по п.6.3.1 с модификацией зажимных тисков и изгибающего устройства или стопорного штифта, изображенных на черт.11. Усилитель должен устанавливаться на предварительно выбранное угловое отклонение 45°, которое является при испытании точкой остановки аппарата.

Аппарат для испытания на изгиб

1 - реверсивный редукторный двигатель; 2 - стол; 3 - устройство для измерения крутящего момента; 4 - стопорный штифт


Черт.11

6.4.2. Проведение испытания

При помощи кусачек удаляют ручки в месте их соединения со стержнем инструмента.

Аппарат устанавливают на остановку при угловом отклонении в 45°.

Патрон устанавливают на выходной вал устройства для измерения крутящего момента. Конец испытуемого образца устанавливают в тиски на глубину 3 мм перпендикулярно к оси редукторного двигателя. Затягивают патрон. Устанавливают стопорный штифт на диске редукторного двигателя. Двигают устройство для измерения крутящего момента вдоль линейных шариковых направляющих до тех пор, пока испытуемый образец не окажется над вращающимся штифтом. Двигатель постепенно поворачивают в нужном направлении до тех пор, пока стопорный штифт не коснется испытуемого образца. Следует убедиться в том, что дисплей показывает ноль. Включают устройство для измерения крутящего момента. При достижении углового отклонения 45° испытание прекращают. Для каждого испытанного образца на дисплее регистрируют испытательную нагрузку.

6.5. Сопротивление натяжению и кручению крепления ручки или хвостовика

Для испытания на натяжение отбирают в качестве образцов по пять инструментов каждого типа и размера: для испытания на кручение отбирают по пять других инструментов каждого типа и размера.

6.5.1. Сопротивление натяжению

Зажимают оперативную часть, оставив снаружи 3 мм стержня.

Ручку или хвостовик фиксируют для предотвращения осевого перемещения без ограничения свободы перемещения вставленного оперативного конца. Максимально прикладывают усилие 2,25 кг.

Измеряют и записывают длину оперативной части для определения наличия какого-либо осевого перемещения.

6.5.2. Сопротивление кручению

Укрепляют ручку или хвостовик в патроне устройства для измерения крутящего момента. Ручка или хвостовик должны быть зажаты вдоль участка за торцем вставленного стержня оперативной части. Вводят оперативную часть инструмента, оставляя снаружи 3 мм хвостовика. Скручивают инструмент при крутящем моменте 360 г·см.

Вращают устройство для измерения крутящего момента до тех пор, пока стержень инструмента не передвинется в пределах ручки или хвостовика, либо до тех пор, пока не будет получен минимальный крутящий момент. Следует отметить, что для стержня диаметром до 0,60 мм стержень может скручиваться до проскальзывания в пределах ручки или хвостовика.

6.6. Сопротивление коррозии

6.6.1. Отбор и подготовка образцов

В качестве образцов для каждого испытания используют пять инструментов каждого размера. Испытуемые образцы моют в воде с мылом, ополаскивают в горячей воде, погружают в 95%-ный (по объему) этиловый или изопропиловый спирт (изопропанол, пропанол 2) и высушивают.

6.6.2. Проведение испытания

Испытуемые образцы подвергают одному из испытаний, описанных в пп.6.6.2.1 и 6.6.2.2.

6.6.2.1. Испытание в растворе сернокислой меди

Раствор сернокислой меди приготовляют следующим образом:

4,0 г - пентагидрат сернокислой меди (II) ();

10,0 г - серной кислоты (1,84 г/мл);

90 мл - воды ().

Погружают образцы на 6 мин в раствор сернокислой меди температурой (20±2) °С, затем вытирают их ветошью, смоченной в свежей воде. Для обнаружения следов коррозии (коричневые пятна) образцы осматривают при увеличении как минимум 5.

6.6.2.2. Испытание в агарионовом геле

Агаровый гель приготовляют следующим образом:

0,2 г - гексацианоферрита калия (III) [];

1,0 г - натрия () ;

100 мл - воды ();

1,5 г - агар-агар;

Агаровый гель наливают в прозрачный контейнер. Испытуемые образцы помещают в гель температурой (37±2) °С с промежутками между ними не менее 10 мм и на расстоянии 10 мм от края контейнера. Образцы погружают на 6 мин на глубину около 20 мм и осматривают их для обнаружения коррозии (голубой осадок на поверхности образца), пока они находятся в геле.

6.7. Тепловое воздействие при стерилизации

6.7.1. Аппаратура

Паровой автоклав и стерилизаторы-сухожары.

6.7.2. Проведение испытания

10 инструментов каждого размера укладывают в автоклав (используя дистиллированную воду) на 20 мин при давлении 220 кПа (2,2 бар) и температуре (132±5) °С, а затем стерилизуют их в сухожаре при температуре (180±5) °С в течение 120 мин.

7. ОБОЗНАЧЕНИЕ, МАРКИРОВКА И ИДЕНТИФИКАЦИЯ

7.1. Код для цветового обозначения

Ручка или хвостовики инструментов для лечения и обработки канала корня зуба должны быть обозначены цветами согласно табл.12 или соответствующими сокращениями, указанными в табл.13.

Примечание. В основу цветового обозначения положены шесть цветов от белого до черного. Такая последовательность повторяется для инструментов, имеющих больше шести размеров, за исключением тех случаев, когда указано до двух дополнительных размеров. Для этих случаев используют фиолетовый и серый цвета в нисходящем порядке.

Из-за различия серий и типов инструментов невозможно вообще использовать один определенный цвет для обозначения какого-то одного диаметра инструмента для лечения и обработки канала корня зуба.

Для обозначения цветов могут быть использованы сокращения, указанные в табл.13.

Таблица 12


Цветовое обозначение

Обозначение номинального размера

Цветовое обозначение для

напильников и дрильборов типов Н и К

канало-
наполнителей

пульпо-
экстракторов

рашпилей

дрильборов типа В2

зондов и ватных игл

008

Серый

-

-

-

-

-

010

Фиолетовый

-

-

-

-

-

012

-

-

-

-

-

Белый

015

Белый

-

-

-

-

Желтый

017

-

-

-

-

-

Красный

020

Желтый

-

Фиолетовый

-

-

Голубой

025

Красный

Красный

Белый

Белый

Фиолетовый

Зелёный

030

Голубой

Голубой

Желтый

Желтый

-

Черный

035

Зеленый

Зеленый

Красный

Красный

Белый

-

040

Черный

Черный

Голубой

Голубой

-

-

045

Белый

-

-

Зеленый

Желтый

-

050

Желтый

-

Зеленый

Черный

-

-

055

Красный

-

-

-

-

-

060

Голубой

-

Черный

-

Красный

-

070

Зеленый

-

-

-

-

-

075

-

-

-

-

Голубой

-

080

Черный

-

-

-

-

-

090

Белый

-

-

-

Зеленый

-

100

Желтый

-

-

-

-

-

105

-

-

_

-

Черный

-

110

Красный

-

-

-

-

-

120

Голубой

-

-

-

-

-

130

Зеленый

-

-

-

-

-

140

Черный

-

-

-

-

-



Таблица 13


Сокращения для обозначения цветов

Цвет

Сокращение

Серый

gry

Фиолетовый

pur

Белый

wht

Желтый

yel

Красный

red

Голубой

blu

Зеленый

grn

Черный

blk

7.2. Дополнительные обозначения

В соответствии с табл.14 должны быть использованы дополнительные обозначения:

а) инструменты для лечения и обработки канала корня зуба определенного типа должны быть маркированы кольцами и цифрами согласно табл.14 в дополнение к цветовому коду по табл.2-9.

б) для дрильборов типа В2 и каналонаполнителей в табл.14 дано число колец для соответствующего обозначения номинального размера и конфигурации колец;

Таблица 14

Обозначение номинального размера

Обозначение кольцами и цифрами

дрильборов В2

пульпоэкстракторов

рашпилей

каналонаполнителей

зондов

012

-

-

-

-

1

015

-

-

-

-

2

017

-

-

-

-

3

020

-

0

-

-

4

025

-

1

1

I

5

030

-

2

2

II

6

035

I

3

3

III

-

040

-

4

4

III I

-

045

II

-

5

-

-

050

-

5

6

-

-

060

III

6

-

-

-

075

III I

-

-

-

-

090

III II

-

-

-

-

105

III III

-

-

-

-

________________

Для размеров ниже 100 первую цифру "0" допускается не использовать.



СИМВОЛЫ ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ

Напильник, тип Н

Напильник, тип К

Дрильбор, тип К

Дрильбор, тип В1

Дрильбор, тип В2

Пульпоэкстрактор

Рашпиль

Каналонаполнитель

в) инструменты для лечения и обработки канала корня зуба могут иметь дополнительную маркировку на ручке, обозначающую размер согласно табл.1, а также идентификационный символ согласно черт.12.

7.3. Идентификационные символы

Идентификационные символы, используемые на ручке, упаковке, в каталогах изготовителей или стоматологической литературе, должны соответствовать черт.12.

8. УПАКОВКА

Инструменты для обработки и лечения канала корня зуба поставляют по усмотрению изготовителя в комплекте или отдельными инструментами.

9. МАРКИРОВКА

На каждой упаковке должны быть нанесены следующие сведения:

а) тип инструмента, обозначение изделия;

б) длина оперативной части;

в) номинальный размер инструмента (для размеров менее 100 первая цифра "0" может не использоваться);

г) наименование изготовителя или поставщика;

д) дата упаковки (закодированная или в незашифрованном виде);

е) число инструментов в отдельной упаковке;

ж) материал оперативной части.

ПРИЛОЖЕНИЕ*
Обязательное

_______________

* До 01.01.96.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА СТРАНЫ

4.2. Требования к размерам

4.2.2.1. Корневые напильники типа Н

Таблица 2

Обозначение номинального размера

±0,025

±0,025

±0,025

min

±0,5

Цветовой код

4.2.2.2. Корневые напильники типа К

Таблица 3

Обозначение номинального размера

±0,025

±0,025

±0,025

min

±0,5

Цветовой код

4.2.3.1. Дрильборы типа К

Таблица 4

Обозначение номинального размера

±0,025

±0,025

±0,025

min

±0,5

Цветовой код

4.2.7. Зонды и ватные иглы

Таблица 9*

_________________
* До 01.01.96.

Обозначение номинального размера

±0,04

max

±1,5

±0,5

min

±1,5

Обозначение

Цвет

Номера




Электронный текст документа

и сверен по:

М.: ИПК Издательство стандартов, 1993