allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.060. Стоматология

ГОСТ Р 58165-2018 Стоматология. Руководство по измерениям цвета

Обозначение:
ГОСТ Р 58165-2018
Наименование:
Стоматология. Руководство по измерениям цвета
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2019
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.060.10

Текст ГОСТ Р 58165-2018 Стоматология. Руководство по измерениям цвета


ГОСТ Р 58165-2018
(ISO/TR 28642:2016)

Группа Р22



НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стоматология

РУКОВОДСТВО ПО ИЗМЕРЕНИЯМ ЦВЕТА

Dentistry. Guidance on colour measurement



ОКС 11.060.10
ОКП 939170

Датавведения 2019-01-01

Предисловие

Предисловие

1ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением"Центральный научно-исследовательский институт стоматологии ичелюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации на основе собственного перевода на русский языканглоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279"Стоматология"

3УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии от 5 июля 2018 г. N386-ст

4Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR28642:2016* "Стоматология. Руководство по измерениям цвета" (ISO/TR28642:2016 "Dentistry - Guidance on colour measurement", IDT).
________________

* Доступ кмеждународным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее потексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт . - Примечаниеизготовителя базы данных.

При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международныхстандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения окоторых приведены в дополнительном приложении ДА

5ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применениянастоящего стандарта установлены в статье26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации". Информация обизменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (посостоянию на 1 января текущего года) информационном указателе"Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок- в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты".В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпускеежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты".Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются такжев информационной системе общего пользования - на официальном сайтеФедерального агентства по техническому регулированию и метрологии всети Интернет (www.gost.ru)

1Область применения


Настоящий стандартопределяет условия для оценки трех показателей, относящихся ксоответствию и воспроизводимости монохроматических иполихроматических цветов тканей и материалов, которыми занимаются вобласти стоматологии, а также приводит визуальные и аппаратурныеметоды оценки этих показателей.

Настоящий стандартпредставляет интерпретацию результатов оценки цвета с помощьюдопустимых уровней или норм цветового различия и дает направлениядля стандартизации цветовых оттенков в стоматологии по показателямсоответствия и воспроизводимости цвета. В настоящий стандарт такжевключены порядок по отбору наблюдателей для визуальной оценкицветов и инструкции по оформлению результатов испытаний цвета ицветового различия.

2Нормативные ссылки


Следующие стандартыявляются обязательными для применения настоящего стандарта*. Длядатированных ссылок следует использовать только указанное издание.Для недатированных - последнее издание ссылочного стандарта(включая любые поправки к нему).
________________
*Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. поссылке. - .


ISO 1942, Dentistry -Vocabulary (Стоматология. Терминологический словарь)

ISO 11664-1, Colorimetry- Part 1: CIE standard colorimetric observers (Колориметрия. Часть1. Колориметрические наблюдатели по стандарту CIE)

3Термины и определения


Внастоящем стандарте применены термины по ИСО 1942, а такжеследующие термины с соответствующими определениями. ISO и IECпридерживаются терминологической базы данных, применяемой встандартизации, по следующим адресам:

-IEC Электропедия: доступно наhttp://www.electropedia.org/.

-ISO Платформа для просмотра в режиме "онлайн": доступно наhttp://www.iso.org/obp

3.1 цветовоеразличие (colour difference): Отдельное число или метрическоевыражение расстояния между сравниваемыми парами цветов илиоттенков.


Примечание 1 - Различиецветов или цветовых оттенков в метрическом выражении, определяемоеМеждународной комиссией по освещению (CIE), называется дельта.

Примечание 2 - Двеформулы для расчета рекомендуются в этом документе: CIE 76(обозначаемое () и CIEDE2000 (обозначаемое ).

3.2 50:50% порогцветового различия, порог восприятия различий цвета РТ (50:50%perceptibility threshold of colour difference РТ): Цветовоеразличие, которое могут заметить 50% наблюдателей в контролируемыхусловиях наряду с другими 50% наблюдателей, не фиксирующих различияв цвете сравниваемых объектов.


Примечание 1 - Почтиодинаковый цвет сравниваемых объектов в стоматологии считаетсятогда, когда порог цветового различения равен или ниже 50:50%.

3.3 50:50% порогдопустимого или приемлемого цветового различия AT (50:50%acceptability threshold of colour difference AT): Различие в цвете,которое 50% наблюдателей в контролируемых условиях считаютдопустимым или приемлемым при том, что другие 50% наблюдателейзаменяют или корректируют цвет реставрации.


Примечание 1 - Допустимымразличием цвета сравниваемых объектов в стоматологии являетсяцветовое различие, когда значение порога различия равно или ниже50:50%.

3.4 стандарты цвета встоматологии (colour standards in dentistry): Наборыполихроматических или монохроматических эталонов (вкладки, тонкиеэталоны или полоски), чаще изготовленные из керамики, илипластмассы (эталонные расцветки зубов), или силиконового эластомера(эталонные расцветки кожи для лицевых протезов).


Примечание 1 -Полихроматические и монохроматические образцы изготавливают с цельюподбора цвета для твердых и мягких тканей полости рта, а также кожичеловека (см. [2]).

3.5 общая ошибка(coverage error): Значение, которое представляет среднееминимальное различие в цвете между образцами одного ряда или набора(например, эталонной расцветки) и каждым образцом другого ряда(например, натуральных зубов).

Примечание 1 - Общаяошибка рассчитывается как среднее значение для всех образцов с лучшим соответствиемцвета сравниваемых пар по формуле

,


где - число образцов с лучшим совпадениемцвета.

Примечание 2 - Чем меньшеобщая ошибка, тем выше вероятность успешного подборасоответствующего цвета.

3.6 отбеливаниезубов (tooth whitening): Изменение цвета зубов в результатеотбеливания или применения агентов для удаления неестественнойокраски зуба, которое приводит к повышению степени белизны иснижению интенсивности окраски.

3.7 изменениевосприятия цвета (colour shifting): Изменение воспринимаемогоцвета в результате суммарного влияния окружающих цветов ифизической прозрачности.

3.7.1 изменение цветав результате смешивания оттенков (colour shifting due toblending): Изменение воспринимаемого цвета материала из-за влиянияцвета окружающих предметов.


Примечание 1 - Измененияцвета из-за влияния других цветов относится к психофизическомуявлению, которое не моделирует современная математическая модельCIELAB; это - оптическая иллюзия, воспринимаемая визуально, но ееневозможно оценить количественно и измерить каким-либоприбором.

3.7.2 изменение цветав результате влияния физической полупрозрачности (colourshifting due to physical translucency): Изменение цветаполупрозрачных проницаемых для света зубных реставраций, вызванноевлиянием цвета окружающих объектов и фона (подлежащих слоев твердыхтканей зуба или других реставрационных материалов).

3.8 непрозрачность(opacity): Свойство материала, препятствующее прохождению черезнего света.


Примечание 1 - Материал,имеющий высокую непрозрачность, - это материал с низкойпросвечиваемостью или прозрачностью.

3.9 прозрачность(transparency): Физическое свойство, позволяющее свету проходитьчерез материал.


Примечание 1 - Материал свысокой прозрачностью - это материал с низкой непрозрачностью.

Примечание 2 -Прозрачность - это максимальное значение полупрозрачности.

Примечание 3 - Прозрачныйматериал позволяет свету проходить через него без уменьшенияинтенсивности, и только пренебрежительно малая часть светарассеивается.

3.10 полупрозрачность,просвечиваемость (translucency): Способность материалапропускать свет.


Примечание 1 - Материал свысокой полупрозрачностью - это материал с низкойнепрозрачностью.

Примечание 2 -Полупрозрачные материалы пропускают свет только диффузно (черезтакой материал невозможно четко увидеть объект).

3.11 блеск(gloss): Способность поверхности отражать свет более в одномнаправлении, чем в других.

3.12 зеркальныйблеск (specular gloss): Отношение потока, отраженного взеркальном направлении, к падающему потоку (то есть уголотраженного света равен и противоположен углу падающего пучка лучейсвета) для заданного угла падения, источника и угловой апертурырецептора.

Примечание 1 - Этототраженный свет обычно имеет самые высокие коэффициенты отражения(см. [2] и [3]).

4Визуальная и инструментальная оценка цвета

4.1Аппаратура


Часто используемымиприборами для визуальной и инструментальной оценки цвета встоматологии являются спектрофотометры, спектрорадиометры,колориметры, системы для традиционной цифровой визуализации испектральной визуализации, смотровые камеры и различные типы ламп свручную сделанной подкраской.

Спектральное измерениевыполняется с использованием спектрофотометра - устройства,предназначенного для измерения спектрального пропускания испектрального отражения цвета объектов. По сравнению сколориметрическими измерениями спектральные измерения позволяютпроводить более гибкие измерения для расчета разницы в цвете припроизвольных источниках света и наблюдателях.

Параметрыспектрофотометра, относящиеся к стоматологии, включают в себядиапазон длин волн, разрешение по длине волны, время интегрированияи спектральную чувствительность. В дополнение к этим параметрамметод измерения, технология и геометрия должны быть приняты вовнимание при выборе оборудования или разработке системы дляизмерения спектров.

Точность измеренияспектра можно оценивать с помощью среднеквадратичной ошибки(среднеквадратичной ошибки измерений) или степени корреляции междуспектральными данными и другими взвешенными спектральнымиизмерениями, которые выделяют длины волн, наиболее подходящих длячеловеческого зрения. Имея спектральные измерения как контрольных,так и тестовых образцов, можно рассчитать, насколько устойчивойявляется пара образцов к изменениям в освещении и наблюдателям спомощью показателя метамеризма.

4.2Условия испытания


Оценка цвета требуеттщательного контролирования факторов, которые влияют на восприятиецвета и/или его измерения. Следующие условия при проведениииспытания следует соблюдать при фиксировании визуальных оценокцвета.

4.2.1Осветитель


Характеристики источникасвета или источников, которые освещают объект для измерения цвета,такие как предпочтительное спектральное распределение мощности(SPD) и соответствующая цветовая температура (ССТ), установлены ИСО11644-2. Для визуального измерения цвета в стоматологиирекомендуется использовать стандартный источник света CIE D65(представляющий дневной свет в полдень, ССТ - 6500 К) с индексомцветопередачи (CRI) 90 или выше.

4.2.2 Стандартныйнаблюдатель


Стандартный наблюдатель2° 1931 г., определенный в ИСО 11664-1, должны применять для зубови зубных реставраций. Дополнительный стандартный наблюдатель 10°1964 г., также определенный в ИСО 11664-1, должны использовать дляболее крупных зон измерения, таких как мягкие ткани полости рта икожа.

4.2.3 Геометрическиеусловия