allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.060. Стоматология

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006
Наименование:
Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования
Статус:
Отменен
Дата введения:
07.01.2007
Дата отмены:
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.060.01

Текст ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования

>

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р исо 13397-1— 2006


СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ

Часть 1

Общие требования

ISO 13397-1:1995 Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Parti: General requirements

(IDT)

Издание официальное

CM


Москва Стандартинформ 2006


ГОСТ Р ИСО 13397-1—2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

  • 1 РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП ВНИПИМИ)

  • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК14 «Медицинские инструменты»

  • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 ноября 2006 г. № 241-ст

  • 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС0 13397-1:1995 «Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования» (ISO 13397-1:1995 «Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 1: General requirements»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении Б

  • 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  • 1 Область применения

  • 2 Нормативные ссылки

  • 3 Термины и определения

  • 4 Классификация

  • 5 Материал

  • 6 Требования

  • 7 Методы испытаний

Приложение А (справочное) Измерение размеров

Приложение Б (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации

ссылочным международным стандартам ill

ГОСТ Р ИС013397-1—2006

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ

Часть 1

Общие требования

Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 1 .General requirements

Дата введения — 2007—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристи-кам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:

ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь — Часть 3: Стоматологические инструменты

ИСО 6507-2:19831) Металлические материалы — Испытание твердости — Испытание по Виккерсу — Часть 2: HV-0,2 не более HV-5

ИСО 7153-1:1991 Хирургические инструменты — Металлические инструменты — Часть 1: Нержавеющая сталь

ИСО 13397-2:19962) Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы — Часть 2: Стоматологические кюретки — тип Gr

ИСО 13397-3:1996 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы — Часть 3: Инструменты для снятия зубных отложений — тип Н

ИСО 13397-4:1997 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы — Часть 4: Стоматологические экскаваторы — тип дисковидный

ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты — Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ИС0 1942-3.

4 Классификация

Стоматологические инструменты для снятия зубных отложений, кюретки и экскаваторы подразделяют в соответствии с испытанием твердости по Виккерсу рабочей части инструмента на:

  • I -ю группу: 600 HV — 700 Н V;

2-ю группу: 650 HV — 620 HV.

  • II Действует ИСО 6507-2:2005.

2> Действует ИС013397-2:2005.

Издание официальное

ГОСТ Р ИСО 13397-1—2006

5 Материал

  • 5.1 Материал рабочей части инструмента

Материал рабочей части инструмента должен быть выполнен из нержавеющей стали в соответствии с ИСО 7153-1 или других материалов при условии, что инструмент соответствует требованиям раздела 6 настоящего стандарта.

  • 5.2 Материал рукоятки

Материал рукоятки выбирают по усмотрению изготовителя, он должен соответствовать требованиям раздела 6 настоящего стандарта.

6 Требования

  • 6.1 Обработка поверхности

    • 6.1.1 При визуальном осмотре на поверхности инструмента не должно быть лор, трещин, следов полировки от полирующих и очистительных материалов.

    • 6.1.2 Сатинирование

Сатинированная поверхность должна быть равномерно гладкой, с наименьшим блеском.

  • 6.1.3 Зеркальная отделка

Зеркальная отделка должна устранять все дефекты поверхности и следы полировки для того, чтобы получить сильноотражающую поверхность.

  • 6.2 Испытания твердости рабочей части инструментов по Виккерсу

При испытании твердости в соответствии с ИСО 6507-2 инструменты классифицируют по группам: 1-й или 2-й. Изготовитель должен определить соответствующую группу (по твердости) для каждого образца или серии инструментов с указанием в документах на инструмент конкретного вида.

  • 6.3 Устойчивость к воздействию коррозии

После испытаний инструмента в соответствии с 7.2 и 7.3не должно быть видимых признаков коррозии. Насечки на рукоятках инструментов из нержавеющей стали не считают коррозией.

  • 6.4 Устойчивость к тепловому воздействию

После испытаний инструмента в соответствии с 7.4 не должно быть видимых физических изменений. После теплового воздействия твердость инструмента по Виккерсу должна быть в пределах, опреде-ленныхвб.2.

  • 6.5 Соединение рабочей части и рукоятки инструмента

Соединение рабочей части с рукояткой инструмента предварительно испытывают в соответствии с 7.1, затем проводят испытания по 7.5, при этом соединение рабочей части с рукояткой не должно ослабевать.

  • 6.6 Конструкция и размеры

Конструкция инструмента и его размеры должны соответствовать ИСО 13397-2, ИСО 13397-3, ИС013397-4.

Один из методов измерения, применяемых для большинства типов стоматологических ручных инструментов, приведен в приложении А.

7 Методы испытаний

  • 7.1 Последовательность испытаний и циклов

Испытания автоклавированием, испытания в кипящей воде и испытания на тепловое воздействие следует проводить по пять циклов.

После испытаний инструмент следует тщательно протереть, чтобы устранить налеты.

  • 7.2 Испытания автоклавированием

Испытания автоклавированием проводят по ИС013402.

  • 7.3 Испытания кипячением

Испытания кипячением проводят по ИС0 13402.

  • 7.4 Испытания тепловым воздействием

Испытания тепловым воздействием проводят по ИС013402.

  • 7.5 Испытания соединения рабочей части с рукояткой

    • 7.5.1 Испытание нагрузкой растяжения

Место соединения рабочей части с рукояткой растягивают силой 600 Н в направлении осевой линии рукоятки в течение 5 с.

  • 7.5.2 Испытания крутящим моментом

Прилагают крутящий момент 400 Н • см к месту соединения рабочей части срукояткой в течение 5 с.

Приложение А (справочное)

Измерение размеров

А.1 Общее требование

Настоящий метод измерения применяют ко многим типам стоматологических ручных инструментов. Метод основан на использовании оптического проектора. Размеры инструментов измеряют параллельно и под прямым углом к осевой линии инструмента от точки на конце его рабочей части. Этот метод рекомендуемый, может быть применен другой.

А.2 Аппаратура

А.2.1 Оптический проектор, имеющий увеличение 10х и предметное стекло микроскопа.

А.2.2 Предметное стекло и пластмасса.

А.2.3 Механическое устройство для фиксирования инструмента.

А.2.4 V-блок.

А.З Проведение измерения

А.3.1 Подготовка к измерению

А.3.1.1 Фиксируют стоматологические инструменты, используя один из приборов по А.2.2 — А.2.4.

А.3.1.2 Кладут инструменты на предметное стекло проектора (А.2.1) и соблюдают следующие условия:

  • a) рабочий конец инструмента фиксируют с помощью механического устройства (А.2.3);

  • b) должен быть беспрепятственный обзор конца рабочей части инструмента.

А.3.1.3 Стоматологический инструмент должен быть параллелен предметному стеклу и рукоятка должна быть в фокусе проектора. Если рукоятка остается в фокусе пересекающихся линий, тоинструмент готов для измерения. Если рукоятка не в фокусе, то условия по А.З. 1.2 и А.3.1.3 повторяют до тех пор, пока рукоятка не будет в фокусе пересекающихся линий.

А.3.1.4 Выравнивают осевую линию стоматологического инструмента с вертикальной и горизонтальной пересекающимися линиями на экране проектора.

А.3.2 Измерения в горизонтальных и вертикальных направлениях

А.3.2.1 Имея изображение, размеры и измеряемые точки инструмента, используя микрометр, подводят соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия, что определяет характеристику измеряемой величины.

А.3.2.2 Устанавливают микрометр на ноль и направляют его к заданной точке измерения, записывают показания.

А.3.2.3 Перемещают инструмент (А.3.1.4) и повторяют манипуляции по А.3.2.1 и А. 3.2.2 для остальных измерений.

А.3.3 Угловые измерения

А.3.3.1 Используя микрометр, подводят проецируемое изображение утла к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия.

А.3.3.2 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия к линии измеряемого угла и снимают показание.

А.3.3.3 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия ко второй линии угла, снимают показания, вычитают начальное (3.3.2) показание из второго значения и получают окончательное значение.

ГОСТ Р ИСО 13397-1—2006

Приложение Б (справочное)

Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

УДК 615.47:006.354


ОКС 11.060.01


Р21 ОКП 94 3000


Обозначение ссылочного международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 1942-3:1989

ИСО 6507-2:1983

ИСО 7153-1:1991

ГОСТ Р 50328.1—92 (ИСО 7153-1:1991) Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ИСО 13397-2:1996

ИСО 13397-3:1996

ИСО 13397-4:1997

ИСО 13402:1995

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.________________

Ключевые слова: стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы, классификация, требования, методы испытаний

Редактор В.Н. Копысов Технический редактор Л.А. Гусева Корректор ЕД. Дульнеаа Компьютерная верстка И.А. Налейкиной

Сдано в набор 14.11.2006. Подписано в печать 21.11.2006. Формат 60 х 84 Бумага офсетная. Гарнитура Ариал.

Печать офсетная. Усл. печ. л. 0,93. Уч.-изд. л. 0.55. Тираж 107 экз. Зак. 833. С 3487.

ФГУП «Стандартинформ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.

www.gostlnfo.ru lnfo@gostinfo.nj

Набрано во ФГУП «Стандартинформ» на ПЭВМ.

Отпечатано в филиале ФГУП «Стандартинформ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва. Лялин лер.. 6.