allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.120. Фармацевтика

ГОСТ 15161-93 Трава зверобоя. Технические условия

Обозначение:
ГОСТ 15161-93
Наименование:
Трава зверобоя. Технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/1995
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.120.10

Текст ГОСТ 15161-93 Трава зверобоя. Технические условия



БЗ 1—95

ГОСТ 15161-93

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ТРАВА ЗВЕРОБОЯ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Издание официальное

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Минск

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2    ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

Наименование государства

Наименование национального органа стандартизации

Республика Беларусь ,

Белстандарт

Кыргызская Республика

Кыргызстандарт

Республика Молдова

Госдепартамент Молдовастандарт

Российская Федерация

Госстандарт России

Республика Таджикистан

Таджикгосстандарт

Туркменистан

Туркменглавгосинспекция

Украина

Госстандарт Украины

3    Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 15161—93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95

4    ВЗАМЕН ГОСТ 15161—69

<© ИПК Издательство стандартов, 1995

Настоящий стандарт ие может Выть полностью или частично воспроизведен, тиражирован ш распространен на территории Российской Федерации в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ТРАВА ЗВЕРОБОЯ

Технические условия

Herb of Saint-John’s-Wort. Specifications

ОКП 93 731121 0191, 93 7312 029)1,

93 7312 0591, 93 ТВ 12 0691, 93 7312 0791

ГОСТ

15161—93

Дата введения 01.01.95

Настоящий стандарт распространяется на высушенную дельную и измельченную траву многолетних травянистых растений зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.) и зверобоя пятнистого (зверобоя четырехгранного) — (Hypericum maculatum Grantz). (Н. quadrangulum L.) семейства зверобойных (Hyiperi-сасеае), предназначенную для использования в качестве лекарственного сырья и в пищевой промышленности.

Обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья населения, изложены в табл. 1 пп. 2, 3, 4 и 12.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1.    Характеристики

1.1.1.    Трава зверобоя должна быть собрана во время цветения и по показателям качества соответствовать требованиям, указанным в табл. 1.

Таблица 1

Характеристика и

норма для сырья

Наименование показателя

цельного

измельченного

1. Внешний вид

Верхние части стеблей с листьями, цветками, бутонами и недозрелыми плодами, Стебли полые,

Кусочки стеблей, листьев , бутон ов, цв етков различной формы и недозрелых плодов, про-

Издание официальное

2. Зак. 1224

Наименование показателя

Продолжение табл, /

Характеристика и норма для сырья

цельного

измельченного

0. Цвет: стеблей

листьев

лепестков

плодов 3* Запах

цилиндрические* длиной до ЗК> см, с двумя (у зверобоя продырявленного) и четырьмя (у зверобоя пятнистого) продольными ребрами. Листья супротивные, сидячие, продолговатые или продолговато-овальные, цельнокрайние, голые, длиной до 3JS см, шириной до Ц4 см. У зверобоя продырявленного листья с многочисленными просвечивающимися вместилищами в виде светлых точек. Цветки многочисленные, около 1—1,5 см в диаметре, собраны в щитковидную метелку. Чашечка сростнолистная, глубокопятираздельная, чашелистики ланцетовидные, тонко заостренные (у зверобоя продырявленного) или продолговатоовальные с притупленной верхушкой (у зверобоя пятнистого). Венчик раздельнолепестный, в 2—3 раза длиннее чашечки, лепестков 5. Тычинки многочисленные, сросшиеся у основания НИТЯМ!* в Три пучка ‘Плод трехгнездная многосемянная коробочка

ходящих сквозь сито по ТУ 23.2.2060—39 с отверстиями диаметром 7 мм.

От зеленовато-желтого до серовато-зеленого,

иногда розовато-фиолетовый От серовато-зеленого до темно-зеленого Ярко-желтый или желтый с черными точками, хорошо заметными под лупой Зеленовато-коричневый

Слабый, свойственный данному сырью, без посторонних запахов

Продолжение табл. 1

Характеристика и норма для сырья

Наименование показателя

цельного

измельченного

4. Вкус

б(. Влажность, %, не более

6.    Массовая доля суммы флавоноидов в пересчете на рутин, %, не менее

7.    Массовая доля золы общей, % не более

®. Массовая доля золы, не растворимой в 10%-ном растворе хлористоводородной кислоты, %, не более

9.    Массовая доля стеблей, %, не более

10.    Массовая доля частиц, не проходящих сквозь сито по ТУ 23.2*2068' с отверстиями диаметром 7 мм, %, не более

М. Массовая доля частиц, проходящих сквозь сито по ГОСТ 4403 с отверстиями диаметром 0,31(3 мм, %, не более

\fl Массовая доля посторонних примесей: органической (части других неядовитых растений), %, не более

минеральной (земля, песок, камешки), %, не более

Горьковатый, слегка вяжущий

13.0

1,5

6.0

1,0

5OJ0

1,0

1,0

10,0

10,0

1.1.2. При поставках сырья в Республику Болгарию отправке подлежит трава зверобоя продырявленного. Показатели качества цельной травы должны соответствовать требованиям табл. 1, а показатели «Внешний вид», «Влажность», «Массовая доля суммы флавоноидов», «Массовая доля экстрактивных веществ» — табл. 2.

Таблица 2

Наименование показателя

Норма для цельного сырья

Внешний вид

Верхние части стеблей с листьями, бутонами и цветками. Стебли супротивно-ветвистые, цилин-

Продолжение табл. 2

Наименование показателя

Норма для цельного сырья

Массовая доля суммы

дрические с двумя продольными ребрами до 30 см длины. Листья супротивные, сидячие, от 0,7 до 3,5 см длины и до 1,4 см ширины, продолговато-овальные, тупые, дельнокрайние, голые, с многочисленными просвечивающимися вместилищами в виде светлых точек. Цветки около 1,,0—1,5 см в диаметре, собраны в щетковидную метелку^ Чашечка сростнолистная, глубокопятич раздельная, лопасти ланцетовидные, тонко заостренные. Венчик раздельнолепестный, в два-три раза длиннее чашечки, лепестков пять. Тычинки многочисленные, сросшиеся у основания нитями в три пучка

флавоноидов, %, не менее Массовая доля экстрактивных веществ, извлекаемых раствором с объемной долей этилового спирта

Не определяется

40%, %, не менее

25,0

Влажность, %, не более Зараженность амбарными

Г2,0

вредителями

Не допускается

1.1.3. Анатомическое строение травы зверобоя должно соответствовать следующему описанию.

При рассмотрении листа с поверхности (ем. черт.) видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками, имеющими четковидные утолщения. Устьица окружены 3—4 клетками эпидермиса (ано-моцитный тип), расположены только на нижней стороне листа. Встречаются вместилища двух типов: пигментированные вместилища овальной формы, содержащие красно-фиолетовый пигмент и расположенные, в основном, по краю листа; бесцветные просвечивающиеся вместилища (у зверобоя продырявленного) встречаются по всей пластинке листа, вдоль жилок они продольно вытянуты. У зверобоя пятнистого вместилища встречаются редко или отсутствуют.

1.2.    Маркировка

1.2.1. Маркировка по ГОСТ 6077.

Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192.

1.3.    Упаковка

1.3.1. Траву зверобоя упаковывают по ГОСТ 6077 со следующим дополнением: цельное сырье упаковывают в мешки массой нетто не более 30 кг и тюки из ткани массой нетто не более 40 кг*

Лист зверобоя (большое увеличение)

А —. эпидермис нижней стороны, Б — эпидермис верхней стороны; В — часть листа под лупой; / — вместилище по жилке, 2 — пигментированное вместилище; 3 — вместилище с бесцветным содержанием; 4 —»чеггкорид-ные утолщения клеток эпидермиса

2. ПРИЕМКА

Правила приемки — по ГОСТ 24027.0.

3 МЕТОДЫ АНАЛИЗА

3.1.    Методы анализа — по ГОСТ 24027.0—ГОСТ 24027.2 со следующими дополнениями, указанными в пп. 3.2, 3.3.

3.2.    Определение содержания флавоноидов

3.2.1. Аппаратура, материалы и реактивы

Мельница лабораторная.

Весы лабораторные 2-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104.

Весы аналитические по ГОСТ 24104.

Колбы конические вместимостью 150 см2 3 по ГОСТ 25330. Холодильник стеклянный лабораторный по ГОСТ 25336.

Колбы мерные вместимостью 25 и 100 см3 по ГОСТ 1770.

Воронки стеклянные конические по ГОСТ 25336.

Спектрофотометр.

Пипетки вместимостью 1 и 5 см3.

Пробирки по ГОСТ 25336.

Вата.

Сито с отверстиями диаметром 1 мм по ТУ 23.2.2068.

Баня водяная лабораторная с электрическим подогревом.

Шкаф сушильный, обеспечивающий устойчивую температуру нагрева 130—135 °С.

Спирт этиловый по ГОСТ 5962.

Алюминий хлористый 6-водный по ГОСТ 3759.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Кислота уксусная по ГОСТ 61.

Рутин —- Государственный стандартный образец (ГСО).

3.2.2. Подготовка к анализу

3.2.2.1.    При готовление раствора хлористого' алюминия с массовой долей 2%• в этиловом спирте с объемной долей 95%

(2,00±0,01) г хлористого алюминия растворяют в 50 см3 этилового спирта с объемной долей 95% в мерной колбе вместимостью 100 см3, доводят объем раствора до метки этиловым спиртом той же концентрации и перемешивают.

Раствор годен в течение 3 мес.

3.2.2.2.    Приготовление раствора Государственного стандартного образца (ГСО) рутина

Около 0,05 г ГСО рутина,, предварительно высушенного при температуре 130—135 °С в течение 3 ч и взвешенного с погрешностью ±0,0002 г, растворяют в 85 см® этилового спирта с объемной долей 95% в мерной колбе вместимостью 100 см3 при нагревании на водяной бане, охлаждают, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см32 доводят объем раствора до метки спиртом той же концентрации и перемешивают.

Раствор годен в течение 1 мес.

3.2.3. Проведение анализа

3.2.3.1.    Качественная реакция на флавоноиды

1 см3 извлечения, полученного согласно методике, описанной в

п- 3.2.3.2, помещают ц пробирку, прибавляют 2 см3 раствора с массовой долей алюминия хлорида 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и 7 см3 этилового спирта той же концентрации; раствор должен окраситься в зеленовато-желтый цвет.

3.2.3.2.    К оличественное определение суммы ф лав оноидов

Аналитическую пробу сырья измельчают до размеров частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 1 мм.

Около 1 г измельченного сырья, взвешенного с «погрешностью ±0,002 г, помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 см3, прибавляют 30 см3 этилового спирта с объемной долей 50%. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин, периодически встряхивая для смывания частиц сырья со стенок. Горячее извлечение фильтруют через воронку; с ватой в мерную колбу вместимостью 100 см3 так, чтобы частицы сырья не попадали на фильтр. Вату помещают в колбу для экстрагирования и прибавляют 30 см3 этилового спирта с объемной долей 50%. Экстракцию проводят еще дважды в описанных выше условиях, фильтруя извлечение в ту же мерную колбу. После охлаждения объем извлечения доводят до метки этиловым спиртом с объемной долей 50% и перемешивают (раствор А).

В мерную колбу вместимостью 25 см3 помещают пипеткой 1 см3 раствора^Д, прибавляют 2, см3 раствора алюминия хлорида с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и доводят объем до метки спиртом той же концентрации. Через 40 мин измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 415 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 см3 извлечения (раствор А) и 1 капли уксусной кислоты разведенной, доведенных этиловым спиртом о объемной долей 95% до метки в мерной колбе вместимостью 25 см3.

Параллельно, в тех же условиях, измеряют оптическую плотность раствора ГСО рутина. Для этого в мерную колбу вместимостью 25 см3 помещают пипеткой 1 см3 раствора ГСО рутина, добавляют 2 см3 раствора хлористого алюминия с массовой долей 2% в этиловом спирте с объемной долей 95% и доводят объем до метки спиртом той же концентрации. Через 40 мин измеряют оптическую плотность раствора.

3.2 4. Обработка результатов

Массовую долю суммы флавоноидов (А) в процентах, в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье, вычисляют по формуле

У D*mo-100*100*100 Л~~ D0.m-100*(100-tt?) ’

гед D — оптическая плотность испытуемого раствора;

А) — оптическая плотность раствора ГСО рутина; m — масса сырья, г;

/п0 — масса ГСО рутина, г;

W — потеря в массе при высушивании сырья, %

3.3. Определение содержания экстрактивных в еще ств

Определение экстрактивных веществ проводят по ГОСТ 24027.2 со следующим дополнением: в качестве растворителя используют раствор этилового спирта с объемной долей 40%.

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

4.1.    Транспортирование травы зверобоя — по ГОСТ .6077*

4.2 Хранение травы зверобоя — по ГОСТ 6077.

5. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

51. Поставщик гарантирует соответствие качества сырья тре~ бованиям настоящего стандарта при соблюдении условий хранения и транспортирования, установленных настоящим стандартом.

5.2.    Гарантийный срок хранения травы зверобоя — 3 года с момента заготовки.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта

ГОСТ 61—75

<3.2.1

ГОСТ 1770-74

3.211

ГОСТ 3759—75

3.21.1

ГОСТ 4403—91

1.1 1

ГОСТ 5962—67

3.21.1

ГОСТ 6077—SO

1.2.1; 1.3.1; 4.1j 4.2

ГОСТ 6700—7а

3.2.1

ГОСТ 14190—77

1.0.1

ГОСТ 24027.0—80

2; 3.1

ГОСТ 24007.1—80

3.1

ГОСТ 24027.2—80

3.1; 3.3

ГОСТ 24104—88

3.2.1

ГОСТ 25336—82

3.21

ТУ 23.2.2Ш—89

1.1.Г, 3.2.1

Редактор М. И. Максимова Технический редактор Л. А. Кузнецова Корректор Я. Я. Ильичева

Сдано в наб, 23.05.95, Подп. в печ. 12.07.95. Уел. печ. л. 0,70. Уел. кр.-отт. 0,70.

Уч.-изд. л. 0,63. Тираж 339 экэ, С 2689.

ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., И. Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256. Зак. 1224

ПЛР № 040138