allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.120. Фармацевтика

ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия

Обозначение:
ГОСТ 1172-93
Наименование:
Бинты марлевые медицинские. Технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/1995
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.120.20

Текст ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия



БЗ 1-95

ГОСТ 1172—93

межгосударственный стандарт

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

Издание официальное

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Минск

Предисловие

1. РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации,, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

Наименование юсударчва

Республика Беларусь Кыргызская Республика Республика Молдова Российская Федерация Республика Таджикистан 1 v ркменистан

Наименование национально!о органа стандартизации

Белстандарт Kbjpi ызстандарт

Г осдепартамент Молдонастандарг Госстандарт России Таджикгоссгандарт I \ ркмеш лавгосинспскция

3    Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1172—93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95

4    ВЗАМЕН ГОСТ 1172—75

(С) Издательство ста/, да ртов, 1995

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен на территории Российской Федерации в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

В каком месте

Напечатано

Должно быть

Пункт 1.3.1

эмблема Красного

Креста;

(МУС № 5 2004 г.)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические условия

Medical gauze bandages Specifications

ГОСТ

1172—93

О КП 81 5820

Дата введения    01.01.95

Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты (далее — бинты), предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.

Стандарт устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Бинты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

1.1.    Основные параметры и размеры

1.1.1.    Бинты изготовляют стерильными и нестерильными.

1.1.2.    Стерильные бинты должны быть простерилизованы в соответствии с правилами по стерилизации перевязочного материала, утвержденными органами здравоохранения.

1.1.3.    Бинты должны соответствовать размерам, указанным в табл. 1.

Издание официальное

Таблица 1

Наименование

биигоа

Длина м

Ширина, см

Стерильные

2 0±0,!

5,0 + 0,5,

7,0 + 0,5,

10,0 + 0,5

3,0 ± 2

5,0 + С,5,

7,0 + 0,5,

10,0 + 0,5

4,0 ±0,2

5,0+ С,5,

7,0 + 0,5,

10,0 + 0,5

5,0 + 0,2 | 7,0 ± 0,3 10,0 + 0,4

5,0 + 0,5, 14 0+1,0 16,0+1,0

7,0 + 0,5,

10,0 + 0,5

Нестерильные

j 2 0 + 0,1

3,0 zb 0,5, 8,5+ 0,5,

5,0zt0,5, 10,0 + 0,5

7,0 + 0,5,

\

3,0+ 0,2

i

3,0 + 0,5, 8,5 + 0,5,

5,0 + 0,5, 10,0+0,5

7,0+ 0,5,

4,0 + 0,2

3,0zb0,5, 7,0+ 0,5,

4,0+0,5, 8,5 + 0,5,

5,0+0,5; 10,0 + 0,5

5,0 +0,2

3 0 + 0,5, 7,0±0,5,

4,0 ±0,5, 8,5+0,5,

5,0 + 0,5; 10,0 + 0,5

7,0+ 0 3

5,0+0,5,

7,0+ 0,5,

8,5 + 0,5;

i

10,0 + 0,5,

12,0 + 0,5;

14,0± 0,5

10,0:+ 3,4

5,0 + 0 5, 10,0 + 0,5,

7,0+ 0,5, 16,0+1,0

8,5+ 0,5,

1 1.4. Бинты

должны быть без

ШВОВ и

с обрезанной кромкой.

Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м

Допускается по согласованию с потребителем выпускать нестерильные бинты отдельными сериями с одним швом и необрезанной кромкой полностью или частично.

1 1.5. Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям, указанным в табл. 2.

Таблица 2

Наименование бинтов

Разрывная наг( бинта размере» не ме

Н

>узка полоски и 50X200 мм ^нее

кгс

Стерильные из хлопчатобумажной марли

78

8

Нестерильные из хлопчатобумажной мар ш

88

9

Стерильные из хлопчатобумажном марли с вис

КОЗНЬГМ РОЛОКЧО\Г

59

6

11ес юрильнь е и * хлопчатобумажной марли с

вискозным волокном

69

7

Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой; стерильные— 59 Н (6 kic), нестерильные — 69 Н (7 кгс).

1.1.6.    Капиллярность готовых бинтов должна быть, см, не менее; для стерильных — 6,5, нестерильных — 7,0.

1.1.7.    Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Толщина спрессованных бинтов должна соответствовать размерам, указанным в табл. 3.

Таблица 3

Длина бинта, ч

Гол щи на бинт

■а мм но более

npnMOyi олынж форм 1 >1

OSJ \ !ЫЮЙ формы

3,0

15

19

4,0

15

22

5,0

16

25

7,0

20

35

10,0

25

40

1.2. Характеристики

1.2.1.    Бинты изготовляют из медицинской отбеленной марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, другой нормативно-технической документации на медицинскую марлю, рекомендованную в качестве фиксирующих элементов.

1.2.2.    Белизна стерильных бинтов должна быть не менее 70%.

1.2.3.    Белизна нестерильных бинтов должна быть не менее 80%.

1.3.    Маркировка

1.3.1. На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны;

эмблема Красного Креста;

наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;

наименование и размеры бинта;

обозначение настоящего стандарта;

количество бинтов;

стерильный бинт или нестерильные бинты, или нестерильные бинты со швом и кромкой (слова «стерильный» и «нестерильные» должны быть выделены крупным шрифтом);

дата изготовления (квартал, год) — для нестерильных бинтов;

дата стерилизации.

На пергаментной оболочке стерильных бинтов дочжно бьпь указано; «Разорвите оболочку, перекрутив бинт».

На пленочной оболочке стерильных бинтов должно быть указано; «Оболочку разорвите по вырезу».

Примечание Реквизит «дата стерилизации» вводится в действие с 01.01 95.

1.3.2.    Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением следующих дополнительных реквизитов:

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

наименования и размера бинтов; обозначения настоящего стандарта, количества бинтов;

номера серии (партии) и даты упаковки.

1.4.    Упаковка

1.4. Г Для упаковки бинтов применяют следующие материалы: пергамент марки «Б» для фармацевтической промышленности

по ГОСТ 1341;

картой коробочный марки «А» по ГОСТ 7933; бумагу оберточную по ГОСТ 8273; крахмал картофельный по ГОСТ 7699; крахмал кукурузный по ГОСТ 7697; спирт поливиниловый по ГОСТ 10779; дисперсию поливинилацетатную по ГОСТ 18992; натрий-карбоксиметилцеллюлозу марок, разрешенных органами здравоохранения, по ОСТ 6—05—386 и другой действующей нормативно-технической документации;

бумагу ламинированную по действующей нормативно-технической документации;

пленку полиэтиленцеллофановую дублированную ПЦ-2 го нормативно-технической документации;

пленку полиэтиленовую по ГОСТ 10354; пленку целлюлозную по ГОСТ 7730;

пленку полипропиленовую по действующей нормативно-технической документации.

1.4.2.    Первичную упаковку бинтов, предназначенных для стерилизации, производят следующим образом:

1- й способ — бинт завертывают в пергаментную оболочку в 1,5 оборота. Оба торцевых края оболочки загибают и накладывают на бинт, затем продолжают завертывать бинт до тех пор, пока оболочка составит не менее 2,0 оборотов. На загнутые края оболочки по длине и ширине наносят равномерно слой клея;

2- й способ — бинт упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм. На одной из сторон упакованного бинта должен быть сделан угловой вырез для разрыва оболочки.

1.4.3.    Первичную упаковку нестерильных бинтов производят следующим образом:

1- й способ — бинт индивидуально или в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., закатывают в полоску оберточной бумаги шириной, равной ширине бинта, в 1,25—1,5 оборота и конец полоски приклеивают. Торцы оставляют открытыми. Пачки скрепляют бандеролью;

2- й способ — бин1ы одинаковых размеров упаковывают в пачки в количестве, кратном 5, но не более 30 шт. При этом продольные стороны должны быть сложены «взамок» на плоской стороне пачки, а боковые стороны — конвертом. Пачку скрепляют бандеролью;

3- й способ — бинты одинаковых размеров упаковываю г в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом, индивидуально или в количестве, краном 5, но не более 30 шт.;

4- й способ — бинты одинаковых размеров упаковывают в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., в картонные коробки по нормативно-технической документации.

Пр имечание Допускаются по согласованию с пот ребителоч др^ i по виды первичной упаковки

1.4 4 Готовые биты укладывают в бумажные трех-или четырехслойные мешки по ГОСТ 2226 с прошивкой или проклей кой верхнего торца мешка, ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 13514, ОСТ 64—064 или фанерные ящики по ГОСТ 5959.

В районы Арктики, Крайнего Севера, приравненные к ним районы и для закладки па длительное хранение бпнгы у накопи вают в фанерные ящики. Ящики должны иметь внутреннюю прокладку из пергамеша по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 Размеры ящиков согласовывают с потребителем

2. ПРИЕМКА

2 Г Приемку стерильных бинтов производи! сериями.

Серией называемся количество изделий одного наименования, стерилизуемых паровым методом за один цикл в одном стерилизаторе, или количество изделий одного наименования, стерилизуемых радиационным методом за сутки.

2 2. Нестерильные бинты принимаю г пар i ними Пар гией считают количес I во нестерильных бип гов сут очной или сменной выработки одного размера.

2 3. Нумеруют серии (партии) порядковым номером, начиная ежегодно с № 1.

2 4. Каждую серию (партию) бинтов оформляют документом о качестве с указанием следующих данных:

наименования предприягия-изгоювителя, наименования бинтов и их размеров, номера серии (партии), количества бинтов в серии (партии), даты выпуска,

обозначения настоящего стандарта, результатов лабораторных испытаний

25 Для контроля качества бинтов от серии (партии) из разных ящиков или мешков отбирают 3 бинта

2 6 Отбор проб для контроля стерильности бинтов проводится согласно нормативным документам органов здравоохранения

2    7 При получении неудовлетворительных результатов испы-ганий ^отя бы по одному показателю проводят повторные испытания удвоенного количества бинтов, отобранных от той же серии (партии)

Резу льтаты повторных испытаний распространяют на всю серию (партию)

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3    1 Герметичность шва упаковки определяют для стерильных бингов, упакованных в пленочную оболочку Для этого отобранные от серии бинты погружают в 0,1%-ный раствор фуксина на 24 ч Затем извлекают бинты из жидкости, тщательно протирают к освобождают от пленки Бинты не должны иметь следов окрашивания

3 2 Длину бинтов определяют линейкой с погрешностью не более 1,0 см Ширину бинтов определяют миллиметровой линейкой по ГОСТ 17435 с погрешностью не более 0,1 см

Толщину скатки бинта определяют штангенциркулем по ГОСТ 166 с погрешностью не более 0,01 см

При измерении бинты должны быть развернуты и расправлены, морщины и складки нс допускаются

Линейные размеры бинта вычисляют как среднее арифметическое результатов трех измерений.

3 3 Стерильность бинтов определяют в соответствии с доку-мешацией по кош ролю стерилизованной ваты и перевязочных материалов на стерильность, v гвержденной в установленном порядке

3 4 Определение степени белизны — по ГОСТ 18054 3 5 Определение капил лярпости — по Г ОСТ 3816 5 о Определение разрывной нагрузки стерильных и нестерильных бинтов — по ГОСТ 3813 со следующим дополнением испытания па разрыв проводят по длине бинта

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

Транспортирование и хранение бинтов — по ГОСТ 7000

5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1.    Изготовитель гарантирует соответствие бинтов требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения.

5.2.    Гарантийный срок хранения стерильных бинтов — 5 лет с момента их изготовления.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД на который д та ссы тка

Номер пункта раздела

Обозн incline НТД на который дана ссылка

Номер пункта раздела

ГОСТ 166—89

32

ГОСТ 9412—93

1 2 1

ГОСТ 1341—84

14 1, 14 4

ГОСТ 9569—79

1 4 4

ГОСТ 2226—88

1 44

ГОСТ 103Э4—82

1 4 1

ГОСТ 3813—72

36

ГОСТ 10779—78

1 4 1

ГОСТ 3816—81

35

ГОСТ 13511—91

1 4 4

ГОСТ 5959—80

1 44

ГОСТ 13514—93

1 4 4

ГОСТ 7000—80

Разд 4

ГОСТ 14192—77

1 3 2

ГОСТ 7697—82

1 4 I

ГОСТ 17 435—72

3 2

ГОСТ 7699—78

1 4 1

ГОСТ 18054—72

34

I ОСТ 7730—89

1 4 I

ГОСТ 18992—80

1 4 I

ГОСТ 7933—89

1 4 1

ОСТ 6—05—386—80

1 4 1

ГОСТ 8273—75

1 4 1

ОСТ 64— 064—88

1 4 4

Редактор Н. И. Нахимова Технический редактор В. Н. Прусакова Корректор М. С. Кабашова

Сдано в набор 20 05 95 Поди в печать 28 С 95 Уел печ л 0 58 Уел. кр-отт 0.58.

Уч -изд л 0,47 Тир 291 акз С 2543.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов 107076 Москва Колодезный пер .    14

Тип «Московский печатник», Москва, Лядин пер , 6 Зак, 551