ГОСТ ISO 10130-2016 Продукция косметическая. Обнаружение и определение содержания N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC), пост-колоночным фотолизом и получением производных

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ГОСТ

ISO 10130—

2016

ПРОДУКЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКАЯ

Обнаружение и определение содержания N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC), пост-колоночным фотолизом и получением производных

[ISO 10130:2009, Cosmetics — Analytical methods — Nitrosamines. Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC, postcolumn photolysis and derivatization, IDT]

Издание официальное

Москва Российский институт стандартизации 2024

ГОСТ ISO 10130—2016

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования в АИС МГС (протокол от 25 мая 2016 г. № 88-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2023 г. № 1681-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10130—2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10130:2009 «Косметические средства. Аналитические методы. Нитрозамины. Обнаружение и определение N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) в косметике методом жидкостной хроматографии высокого разрешения (HPLC), постколоночным фотолизом и получением производных» [«Cosmetics — Analytical methods — Nitrosamines. Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC, post-column photolysis and derivatization», IDT],

Международный стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 217 «Косметика» Международной организации по стандартизации (ISO).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5—2001 (подраздел 3.6)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

II

ГОСТ ISO 10130—2016

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»

© ISO, 2009

© Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

ГОСТ ISO 10130—2016

Введение

Окружающая среда, продукты питания, средства личной гигиены могут выступать в качестве источников N-нитрозами нов, с которыми непосредственно взаимодействует человек. В ходе исследований было выявлено, что N-нитрозамины проявляют потенциальную канцерогенную активность в отношении некоторых видов животных, в связи с чем минимизация воздействия N-нитрозаминов на организм человека признана одной из важнейших целей сохранения здоровья людей. Среди N-нитрозаминов N-нитрозодиэтаноламин (NDELA) признан в качестве потенциального загрязнителя косметической продукции.

В связи с этим было разработано несколько аналитических методов обнаружения и определения присутствия NDELA в косметической продукции. Примерами таких методов являются метод газовой хроматографии/термоэнергетический анализ, жидкостная хроматография высокого разрешения в сочетании либо с масс-спектрометрическим определением, либо с фотолизом и колориметрическим количественным определением. В последнем методе применяются новейшие технологии, обеспечивающие максимальную точность определения NDELA, позволяющие минимизировать риск искусственного образования NDELA в анализируемой продукции и провести точное количественное определение.

Метод, приведенный в данном стандарте, включает в себя разделение и определения содержания следовых количеств N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) в ингредиентах косметической продукции и матрицах косметической продукции при помощи высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с пост-колоночным фотолизом и получением производных.

В основу настоящего стандарта положены результаты совместных исследований [2] семи лабораторий, опубликованные в 2006 году. Критерии достоверности приведены в [2].

IV

ГОСТ ISO 10130—2016

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРОДУКЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКАЯ

Обнаружение и определение содержания N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC), пост-колоночным фотолизом и получением производных

Cosmetics. Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) by High-performance liquid chromatography (HPLC), post-column photolysis and derivatization

Дата введения — 2025—01—01 с правом досрочного применения

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод обнаружения и определения содержания N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) в косметической продукции и сырье для ее изготовления, с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) с пост-колоночным фотолизом и получением производных.

Данный метод не применяют для обнаружения и/или определения содержания других нитроза-минов, а также для обнаружения и/или определения содержания NDELA в продукции, не являющейся косметической продукцией или сырьем для ее изготовления.

Данный метод применяют для анализа косметической продукции в том случае, если загрязнение продукции NDELA возможно посредством ингредиентов, либо образование NDELA возможно в результате смешения ингредиентов, метод является альтернативой методу, изложенному в [1].

Данный метод не применяется к матрицам, содержащим окислительные красители.

2 Сущность метода

Проводят экстрагирование NDELA из проб косметической продукции, используя воду. Если пробы не диспергируются в воде, извлечение выполняют посредством твердофазной экстракции (ТФЭ, см. 5.3.3) с использованием картриджа С18, либо жидкостной экстракции, используя дихлорметан в качестве растворителя (извлечение ДХМ, см. 6.3.2). Полученные экстракты анализируют методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) с пост-колоночным фотолизом и получением производных. NDELA отделяют от косметической матрицы с помощью обращенно-фазовой жидкостной хроматографии. В результате фотолиза под воздействием ультрафиолетового излучения ААнитрозная связь разрывается с образованием нитрит-иона. Согласно реакции Грисса нитритная функциональная группа диазотируется сульфаниламидом в кислой среде, а затем соединяется с А/-(1-нафтил) этилендиамин дигидрохлоридом (NED), образуя азокраситель пурпурного цвета, который количественно определяют спектрофотометрическим методом при максимальной длине волны, А_тах, равной 540 нм (см. приложение В).

Присутствие NDELA может быть подтверждено повторением анализа без стадии фотолиза (при этом не образуется нитрит-ион, поскольку не происходит разрыв W-нитрозной связи). Отсутствие хроматографического пика при времени удерживания, соответствующем NDELA на хроматограмме, подтверждает, что пик, наблюдаемый при первом анализе, соответствует NDELA.

Издание официальное

1

ГОСТ ISO 10130—2016

3 Реактивы

3.1 Метанол, пригодный для HPLC анализа.

3.2 Вода, пригодная для HPLC анализа.

3.3 Дихлорметан, пригодный для HPLC анализа.

3.4 Л/-Нитрозодиэтаноламин, известной степени чистоты, превышающей 95 %. CAS No [116-57-7].

3.5 Ортофосфорная кислота, 85 %, аналитической степени чистоты.

3.6 Ацетат аммония, аналитической степени чистоты.

3.7 Раствор ацетата аммония, 1 моль/дм³.

Растворяют 77,08 г ацетата аммония (3.6) в 1,0 дм³ воды (3.2).

3.8 Раствор ацетата аммония, 0,02 моль/дм³.

Берут 20 см³ раствора ацетата аммония с концентрацией 1 моль/дм³ (3.7) и доводят объем водой (3.2) до 1 дм³.

3.9 Л/-(1-Нафтил) этилендиамин дигидрохлорид, известной степени чистоты, превышающей 98 %. CAS No. [1465-25-4].

Данный реактив должен храниться в герметично укупоренной упаковке в защищенном от света месте.

3.10 Сульфаниламид, известной степени чистоты, превышающей 99 %. CAS No. [63-74-1].

3.11 Реактив Грисса

Растворяют в мерной колбе 0,25 г Л/-(1-нафтил) этилендиамин дигидрохлорида (3.9) в воде (3.2), доводят объем до 250 см³. Растворяют 4,0 г сульфаниламида (3.10) в 250 см³ 5 %-ного (масса/объем) водного раствора ортофосфорной кислоты, приготовленного из ортофосфорной кислоты со степенью чистоты 85 % (3.5). Смешивают реагенты в склянке из стекла янтарного цвета. Смесь хранят в защищенном от света месте.

Смесь пригодна к использованию в течение пяти дней после приготовления и должна оставаться бесцветной при хранении при температуре от 2 °C до 8 °C.

4 Аппаратура

Используются стандартные лабораторные стеклянная посуда и оборудование, а также:

4.1 Механический смеситель или смеситель Vortex®¹).

4.2 Стеклянные виалы для HPLC вместимостью 20 см³ с навинчивающейся крышкой PolyCone®.

4.3 Полипропиленовая микропробирка вместимостью 1,5 см³ для центрифугирования.

4.4 Смесительный тройник с малым мертвым объемом.

4.5 Система для проведения твердофазной экстракции, применяемая для проведения твердофазной экстракции (ТФЭ) проб (например, Vacmaster®¹) или Visiprep®¹)).

4.6 Центрифуга, способная развивать ускорение не менее 20000 g с программируемым температурным режимом.

4.7 Колонка для твердофазной экстракции, например Sep Рак®¹) с картриджами С18 Waters или Bakerbond®¹) С18-6 см³, с 500 мг обращенно-фазного октадецилсилана, привитого к силикагелю, со средним диаметром частиц (APD), равным 40 мкм, 60А.

4.8 Аппаратура для жидкостной хроматографии высокого разрешения, включающая: демпфер пульсирующий, емкость для элюента, насос, систему ввода пробы, систему обработки данных, т. е. интегратор, соединенный с детектором излучения УФ/видимого диапазона, оснащенным вольфрамовой лампой с чувствительностью 0,001 AUFS или 0,0005 AUFS (absorbance units full scan — оптических единиц полного сканирования).

4.9 Насос для подачи реактива Грисса: насос низкого давления без пульсации, также допускается использовать второй насос жидкостного хроматографа (LC) с такими же характеристиками, как у указанного ранее.

¹) Аппаратура компаний Poly-Cone®, Vortex®, Vacmaster®, Visiprep®, Waters или Bakerbond®, Sep Pak®, Spherisorb® и Beam Boost® является примером продукции, имеющейся в продаже. Эта информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламой указанной продукции со стороны ISO.

2

ГОСТ ISO 10130—2016

4.10 Модуль фотолиза: фотохимический реактор, включающий тефлоновую реакционную спираль «высокого давления», длиной 5 м (или 6 м) и внутренним диаметром 0,3 мм, располагающуюся вокруг УФ-лампы низкого давления, испускающей излучение при длине волны 254 нм (например, фотореакторы Beam Boost®¹)).

4.11 Пост-колоночный модуль или термостат, оборудованный тефлоновой реакционной спиралью объемом 1 см³, и смесительным тройником с малым мертвым объемом. Спираль должна быть скручена определенным образом, с целью предотвращения размывания хроматографических зон [3].

4.12 Хроматографическая аналитическая колонка с обращенной фазой С18, например, Spherisorb®¹) ODS II (октадецилсилана), защищенная предколонкой.

Хроматографическая колонка

Предколонка

- длина:

- внутренний диаметр:

- размер частиц:

10 мм

4,6 мм 5 мкм

4.13 Конфигурация пост-колоночной системы реактора (см. приложение С)

Соединительные трубки, установленные после клапана ввода пробы, должны быть настолько короткими, насколько это возможно.

Хроматографическую колонку напрямую подсоединяют к системе ввода пробы, снабженной пробоотборной петлей вместимостью 50 мм³ или 100 мм³. Фотохимический реактор (1), снабженный открытой трубчатой реакционной спиралью и ультрафиолетовой лампой (испускающей излучение при длине волны 254 нм), подсоединяют к выходу хроматографической колонки. Выход фотохимического реактора подсоединяют к одному из ответвлений смесительного тройника (2). Второе ответвление тройника подсоединяют к насосу, подающему реагент для получения производных (3). Третье ответвление подсоединяют к трубчатому реактору, включающему тефлоновую трубку, расположенную в постколоночном модуле (4). Выход трубчатого реактора подсоединяют к детектору УФ/видимого излучения (спектрофотометр) (5). Пики элюированных веществ контролируют с помощью микрокомпьютера, оснащенного имеющимся в продаже стандартным программным обеспечением.

5 Приготовление и хранение проб

5.1 Общие положения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ — Большинство N-нитрозаминов являются потенциальными канцерогенами, необходимо предпринять все возможные меры предосторожности во избежание воздействия их на человека.

Все операции, связанные с использованием N-нитрозаминов или их растворов, должны выполняться в хорошо вентилируемом вытяжном шкафу или ламинарном боксе.

Часто применяемые резиновые хирургические перчатки не обеспечивают достаточной защиты. Их необходимо снимать и выбрасывать сразу же после использования, а не носить в течение длительного периода времени.

Любые растворы, содержащие N-нитрозамины, должны удаляться безопасным способом.

Ультрафиолетовое (УФ) излучение разлагает N-нитрозамины, поэтому растворы N-нитро-зодиэтаноламина и другие растворы N-нитрозаминов (стандартные растворы/экстракты) хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Ввод анализируемой пробы должен осуществляться не позднее 24 ч после приготовления экстракта пробы.

¹) Аппаратура компаний Poly-Cone®, Vortex®, Vacmaster®, Visiprep®, Waters или Bakerbond®, Sep Pak®, Spherisorb® и Beam Boost® является примером продукции, имеющейся в продаже. Эта информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламой указанной продукции со стороны ISO.

3

ГОСТ ISO 10130—2016

5.2 Приготовление градуировочных растворов

5.2.1 Основной градуировочный раствор

Готовят основной градуировочный раствор (S_o) NDELA в воде с концентрацией 1 мг/см³. Данный раствор хранят не более 6 мес в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

5.2.2 Градуировочный раствор с концентрацией 10 мкг/см³

Из основного градуировочного раствора (S_o) разбавлением в воде (1:100) готовят градуировочный раствор с концентрацией 10 мкг/см³ (SJ. Повторное разбавление S₁ в соотношении 1:100 выполняют для получения градуировочного раствора (S₂) с концентрацией 100 нг/см³. Все приготовленные растворы хранят не более недели в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

5.2.3 Рабочие растворы

Последовательным разбавлением градуировочного раствора (S₂) водой готовят рабочие градуировочные растворы с концентрацией 1 нг/см³, 2 нг/см³, 5 нг/см³, 10 нг/см³ и 20 нг/см³ (см. рисунок А.1.) Данные растворы готовятся каждый день и хранятся в защищенном от света месте (см. таблицу 1).

Линейность калибровочной кривой проверяют в диапазоне концентраций от 1 нг/см³ до 100 нг/см³ (см. рисунок А.2).

Примеры типичных хроматограмм приведены на рисунках А.3 иА.4.

Таблица 1 — Приготовление рабочих растворов

5.3 Приготовление пробы

5.3.1 Общие положения

Если косметическая продукция диспергируется (растворяется) в воде, извлечение NDELA необходимо проводить при помощи твердофазной экстракции (ТФЭ) (см. 5.3.2).

Если косметическая продукция не диспергируется в воде, для извлечения используют дихлорме-тан (ДХМ) (см. 5.3.3).

Способность к диспергированию конкретной косметической продукции должна оцениваться при использовании соответствующего извлекающего агента. Извлечение NDELA из одной и той же продукции не допускается проводить при помощи ТФЭ и ДХМ одновременно; извлекающий агент должен выбираться исходя из его способности обеспечивать диспергирование. Продукция, которая не диспергируется в воде, должна подвергаться извлечению с использованием ДХМ.

5.3.2 Твердофазная экстракция (ТФЭ)

Взвешивают приблизительно 2,0 г пробы в стеклянной виале (4.2) и записывают точную массу, диспергируют и доводят объем водой до 20 см³. Перемешивают в течение 15 мин в механическом смесителе или в течение 1 мин в смесителе Vortex®. Центрифугируют в течение 10 мин (подготовка к ТФЭ). 4

ГОСТ ISO 10130—2016

Кондиционируют колонку твердофазной экстракции С18 сначала 3 см³ метанола, затем 3 см³ воды при расходе приблизительно 3,0 см³/мин. Не позволяют колонке высыхать.

Помещают 5 см³ подготовленной к ТФЭ пробы сверху катриджа С18 колонки твердофазной экстракции, первые 3 см³ раствора отбрасывают. Собирают последующие 2 см³ (при расходе приблизительно 3,0 см³/мин) в стеклянные виалы для HPLC.

Фильтруют собранный раствор через соответствующий фильтр (при необходимости).

6 Проведение испытания

6.1 Общие положения

Для приготовленных проб обоих типов анализируют полученный экстракт на наличие NDELA методом HPLC с применением УФ-фотолиза и реакции Грисса.

6.2 Условия проведения хроматографии

6.3 Устройство реакционной системы

Реакционная система состоит из четырех индивидуальных частей:

а) хроматографическая система;

Ь) реактор пост-колоночного фотолиза;

с) химический реактор;

d) детектор (см. приложение С).

ВАЖНО — Время работы хроматографа должно быть продлено не менее чем на 15 мин после появления пика NDELA, чтобы позволить элюирование потенциальных ингредиентов матрицы.

Общая хроматографическая и пост-колоночная система после использования должна промываться водой. Если система не будет использоваться в течение более двух дней, то перед промывкой водой колонку промывают метанолом. При повторном запуске системы ее необходимо промыть водой, чтобы избежать вторичной кристаллизации.

5

ГОСТ ISO 10130—2016

7 Обработка результатов

7.1 Калибровочная кривая

Строят калибровочную кривую, нанося на график концентрацию градуировочных растворов NDELA (см. 5.2.3) относительно их площади пика.

В случае количественного определения по калибровочной кривой коэффициент корреляции должен составлять не менее 0,990.

7.2 Условия эксперимента, обуславливающие достоверность измерений

См. [2].

7.3 Вычисление концентрации

Для определения концентрации NDELA в пробе применяют метод внешнего стандарта.

Определяют методом наименьших квадратов линейную регрессионную зависимость площадей пиков от концентрации NDELA в соответствующем стандартном растворе, выраженной в нанограммах на см³ (нг/см³).

Линейная зависимость увеличивающейся концентрации NDELA в стандартных растворах (выраженной в нанограмм на см³) от соответствующей ей площади пика выражается следующим образом:

у = ах + Ь,

где а — наклон линии регрессии;

b — отрезок, отсекаемый на оси Y;

у— это площадь пика NDELA на хроматограмме, полученной для анализируемого экстракта пробы.

Массовую долю NDELA в испытуемой косметической продукции, и/, выраженную в нг/г, вычисляют следующим образом:

_p = (S_F-b)/a-,

w = р • V/m,

где р — концентрация NDELA в экстракте пробы, нг/см³;

S_F — площадь пика NDELA, содержащегося в экстракте пробы;

b — отрезок, отсекаемый на оси Y;

а — наклон калибровочной кривой;

т — масса пробы косметической продукции, г;

V — 20 см³ — для ТФЭ (твердофазной экстракции),

4 см³ — для ДХМ (дихлорметана);

и/ — массовая доля NDELA в испытуемой косметической продукции, нг/г.

8 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

а) ссылку на настоящий стандарт;

Ь) идентификационные данные испытуемой продукции;

с) дату и метод отбора проб (если эта информация известна);

d) дату получения пробы лабораторией;

е) дату проведения испытания;

f) результаты испытания и единицы, в которых выражены эти результаты;

д) метод извлечения;

h) любые особенности, наблюдаемые при испытании;

i) все действия, не предусмотренные методом, или действия, которые могли повлиять на результат.

6

ГОСТ ISO 10130—2016

Приложение А (справочное)

Примеры калибровочных кривых и типичных хроматограмм

140000 -

120000

100000

Ось X — концентрация NDELA нг/см³;

Ось Y — площадь пика NDELA

у=6366,8х+391,37

R²=0,9988

0 5 10 15 20 25 X

Рисунок А.1 — Калибровочная кривая, показывающая линейную зависимость площади пика NDELA от его концентрации в диапазоне от 1 нг/см³ до 20 нг/см³

Ум

800000 •

700000 - у=7353,3х-3888,5

600000 - R²=0,9992

500000 -

400000 -

300000 -

200000 -

100000 -о —>------*------*------*------*------*----►

0 20 40 60 80 100 120 X

Ось X — концентрация NDELA нг/см³;

Ось Y — площадь пика NDELA

Рисунок А.2 — Калибровочная кривая, показывающая линейную зависимость площади пика NDELA от его концентрации в диапазоне от 1 нг/см³ до 20 нг/см³

7

ГОСТ ISO 10130—2016

X — время анализа, мин;

а — хроматограмма стандартного раствора NDELA с концентрацией 1 нг/см³;

b — хроматограмма стандартного раствора NDELA с концентрацией 5 нг/см³

Рисунок А.З — Примеры хроматограмм стандартных растворов NDELA с концентрацией 1 нг/см³ и 5 нг/см³

X— время анализа, мин;

а — хроматограмма стандартного раствора NDELA с концентрацией 100 нг/см³;

b — хроматограмма стандартного раствора NDELA с концентрацией 100 нг/см³, не прошедшего стадию фотолиза

Рисунок А.4 — Примеры хроматограмм стандартного раствора NDELA с концентрацией 100 нг/см³

8

mV

mV

a

b

ГОСТ ISO 10130—2016

X— коэффициент детерминации, R², мин;

a — хроматограмма стандартного раствора NDELA с концентрацией 5 нг/см³;

b — хроматограмма косметической продукции (концентрация 2 г/20 см³);

с — хроматограмма косметической продукции, в которую введен NDELA в концентрации 50 нг/см³ (концентрация — 2 г/20 см³)

Рисунок А.5 — Примеры трех типичных хроматограмм

9

ГОСТ ISO 10130—2016

Приложение В (справочное)

Фотолиз и реакция нитрита с реактивом Грисса, с образованием азокрасителя

Первый этап: Фотолиз

ОНСН₂СН₂ ОНСН₂СН₂

\ hv \

n-n=o + h₂o ----► nh+hno₂

ОНСН₂Сн/ ОНСНгСн/

Второй этап: реакция диазотирования

Кислая среда

10

ГОСТ ISO 10130—2016

Приложение С (справочное)

Конфигурация хроматографической системы с пост-колоночным редактором

1 — фотохимический реактор: 254 нм (см. 4.10);

2 — смесительный тройник с малым мертвым объемом (см. 4.4);

3 — насос подачи реактива Грисса (см. 4.9);

4 — реакционный модуль или термостат при 50 °C (см. 4.11);

5 — детектор (вольфрамовая лампа): 540 нм (см. 4.8);

6 — клапан отбора пробы;

7 — насос (HPLC);

8 — отходы

Рисунок С.1 — Конфигурация системы хроматографии и пост-колоночного модуля для определения NDELA в косметической продукции

11

ГОСТ ISO 10130—2016

Библиография

[1] ISO 15819 Cosmetics — Analytical methods — Nitrosamines: Detection and determination of N-nitrosodiethanol-amine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS-MS

(Косметические средства. Аналитические методы. Нитрозамины: Обнаружение и определение N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) в косметике методом HPLC-MS-MS)

[2] A method for the determination of N-Nitrosodiethanolamine in personal care products: Collaboratively evaluated be the CTPA Nitrosamines Working Group, International Journal of Cosmetic Science, 28, 2006. pp. 21—33

(Метод определения N-нитрозодиэтаноламина в средствах личной гигиены: Совместная разработка Рабочей группы СТРАпо нитрозаминам)

[3] ENGELHARDT, Н., NEUE, U. D. Reaction detector with three dimensional coiled open tubes in HPLC. Chromato-graphia, 1982, 15, pp. 403—408

(Реакционный детектор с открытыми трубками с трехмерной спиральной структурой в ВЭЖХ)

УДК 665.58.014:543.544.5.068.7(083.74)(476)

МКС 71.100.70

IDT

Ключевые слова: парфюмерно-косметическая продукция, N-нитрозамины, N-нитрозодиэтаноламин, хроматография, масс-спектроскопия

Технический редактор В.Н. Прусакова

Корректор И.А. Королева Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 09.01.2024. Подписано в печать 19.01.2024. Формат 60x847s. Гарнитура Ариал.

Усл. печ. л. 1,86. Уч.-изд. л. 1,48.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Создано в единичном исполнении в ФГБУ «Институт стандартизации» , 117418 Москва, Нахимовский пр-т, д. 31, к. 2.