allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.220. Ветеринария

ГОСТ 17405-81 Антиген сапной для реакции связывания комплемента. Технические условия

Обозначение:
ГОСТ 17405-81
Наименование:
Антиген сапной для реакции связывания комплемента. Технические условия
Статус:
Заменен
Дата введения:
01.01.1983
Дата отмены:
-
Заменен на:
Код ОКС:
11.220

Текст ГОСТ 17405-81 Антиген сапной для реакции связывания комплемента. Технические условия


Группа Р31


ИЗМЕНЕНИЕ N 1

ГОСТ 17405-81 "Антиген сапной для реакции связывания комплемента. Технические условия"



Дата введения 1987-10-01

УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27.05.87 N 1711

Пункт 1.2. Таблица 1. Графа "Наименование показателя" после показателя "Активность (титр)" дополнить абзацем: "Разрешающая способность единицы активности референс-препарата (ЕАрп)";

графу "Характеристика и норма" после значения 1:100-1:200 дополнить значением: 0,6±0,2.

Пункты 2.2, 2.6. Заменить слова: "Министерства сельского хозяйства СССР" на "Госагропрома СССР".

Пункт 3.1.1. Заменить слово: "упаковок" на "упаковочных единиц".

Пункт 3.3.1. Заменить ссылки и слова: ГОСТ 10515-75, ГОСТ 8613-75 на ГОСТ 25336-82; ГОСТ 17206-71 на ГОСТ 17206-84*; "Фильтры бумажные" на "Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76"; "Д-глюкоза по ГОСТ 6038-79" на "Глюкоза кристаллическая гидратная по ГОСТ 975-75**".

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 17206-96;

** На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 975-88. - .

Пункт 3.4 изложить в новой редакции: "3.4. Определение активности (титра), специфичности, разрешающей способности, отсутствия антикомплементарных и гемолитических свойств антигена".

Пункт 3.4.1. Заменить ссылку: ГОСТ 10515-75 на ГОСТ 25336-82;

восемнадцатый, девятнадцатый абзацы изложить в новой редакции: "Референс-препарат сапной сыворотки с установленной активностью";

примечания изложить в новой редакции: "Примечания:

1. Под контрольной серией сапного антигена понимают серию, апробированную для этой цели Всесоюзным государственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов Госагропрома СССР и используемую в течение срока ее годности.

2. Под референс-препаратом сапной сыворотки понимают апробированную Всесоюзным государственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов Госагропрома СССР серию сапной сыворотки или полиглобулин, выделенный из этой сыворотки, с установленной биологической активностью по содержанию единиц активности (ЕАрп), используемую в пределах установленного срока годности".

Пункт 3.4.2.2 изложить в новой редакции: "3.4.2.2. Готовят последовательным разведением раствора референс-препарата сапной сыворотки с содержанием в 1 см 12,8; 6,4; 3,2; 1,6; 0,8; 0,4 ЕА и разведение негативной сыворотки 1:5 и инактивируют при температуре 58-59°С в течение 30 мин".

Пункт 3.4.3. Таблицу 2 изложить в новой редакции:

Таблица 2


Схема и результаты постановки РСК (пример)

Доза референс-препарата сапной сыворотки, ЕАрп

Степень задержки гемолиза эритроцитов при разведении испытуемой серии антигена, %

Контроль

1:50

1:100

1:200

1:400

Контрольная серия антигена 1:100

Без антигена

Без антигена и комплемента

6,4

0

0

0

0

0

100

0

3,2

0

0

0

10

0

100

0

1,6

0

0

0

30

0

100

0

0,8

20

0

0

60

0

100

0

0,4

60

40

30

90

40

100

0

0,2

100

90

90

100

100

100

0

Контроль

Негативная сыворотка 1:5

100

100

100

100

100

100

0

Без сыворотки

100

100

100

100

100

100

0

Без сыворотки и комплемента

0

0

0

0

0

0

0

Пункт 3.4.4. Второй абзац изложить в новой редакции: "Титром антигена считают наибольшее его разведение, при котором наблюдается полная задержка гемолиза эритроцитов с наибольшим количеством разведения референс-препарата сапной сыворотки. Титр антигена должен быть 1:100-1:200.

Разрешающей способностью антигена считают способность его в разведении 1:100 выявлять минимальное количество единиц активности референс-препарата сапной сыворотки при 0-10%-ном гемолизе эритроцитов. Разрешающая способность испытуемой серии антигена, как и контрольной серии, должна быть равна (0,6±0,2) ЕАрп".

Электронный текст документа

и сверен по:

ИУС N 8, 1987