allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.080. Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические требования

Обозначение:
ГОСТ Р 58151.1-2018
Наименование:
Средства дезинфицирующие. Общие технические требования
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2019
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.080.20

Текст ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические требования


ГОСТ Р 58151.1-2018

Группа Т58



НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


СРЕДСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ


Общие технические требования


Disinfectants. General technical requirements


ОКС 11.080.20*
________________

* Поправка (ИУС N 8-2018)

Датавведения 2019-01-01

Предисловие

Предисловие

1РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки"Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека

2ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасностьсырья, материалов и веществ"

3УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии от 5 июня 2018 г. N314-ст

4ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применениянастоящего стандарта установлены в статье26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации". Информация обизменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (посостоянию на 1 января текущего года) информационном указателе"Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок- в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты".В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпускеежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты".Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются такжев информационной системе общего пользования - на официальном сайтеФедерального агентства по техническому регулированию и метрологии всети Интернет (www.gost.ru)


ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 8, 2018год

Поправка внесенаизготовителем базы данных

1Область применения


Настоящий стандартраспространяется на химические дезинфицирующие средства иантисептики (далее средства) и устанавливает общие техническиетребования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья населения,охрану окружающей среды и предупреждение действий, вводящих взаблуждение потребителей путем предоставления недостовернойинформации о средствах.

Настоящий стандартраспространяется на все виды дезинфицирующих средств.

2Нормативные ссылки


Внастоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующиестандарты:

ГОСТ 12.1.007 Система стандартовбезопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общиетребования безопасности

ГОСТ14192 Маркировка грузов

ГОСТ 18995.1-73 Продукты химическиежидкие. Методы определения плотности

ГОСТ 18995.2-73 Продукты химическиежидкие. Метод определения показателя преломления

ГОСТ 19433 Грузы опасные. Классификация имаркировка

ГОСТ31340 Предупредительная маркировка химической продукции. Общиетребования

ГОСТ 32419 Классификация опасностихимической продукции. Общие требования

ГОСТ 32509 Веществаповерхностно-активные. Метод определения биоразлагаемости в воднойсреде

ГОСТ Р 58151.3 Средства дезинфицирующие.Методы определения физико-химических показателей

ГОСТ Р 58151.2 Средства дезинфицирующие.Номенклатура показателей токсичности и безопасности

ГОСТ Р 58151.4 Средства дезинфицирующие.Методы определения показателей эффективности

Примечание - Припользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действиессылочных стандартов и классификаторов в информационной системеобщего пользования - на официальном сайте Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии в сети Интернет или поежегодно издаваемому информационному указателю "Национальныестандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущегогода, и по выпускам ежемесячно издаваемого информационногоуказателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если замененссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, торекомендуется использовать действующую версию этого стандарта сучетом всех внесенных в данную версию изменений. Если замененссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, торекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным вышегодом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящегостандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированнаяссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое данассылка, то это положение рекомендуется применять без учета данногоизменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, тоположение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять вчасти, не затрагивающей эту ссылку.

3Общие технические требования

3.1Характеристики

3.1.1 Средства должнысоответствовать требованиям действующих нормативных документов,настоящего стандарта и технической документации на средство, должныбыть изготовлены по рецептурам и технологической документации,утвержденным в установленном порядке.

3.1.2 Идентификационнымпризнаком средств является их назначение, указанное в маркировке иподтвержденное документально.

3.1.3 Физико-химическиепоказатели и идентификационные характеристики продукции,соответствующие ее назначению, указанному в маркировке, приведены втаблице 1.

Таблица 1 - Физико-химические характеристики и идентификационныеданные продукции

Наименованиепоказателя

Значениепоказателя

Методиспытания

Показатель активностиводородных ионов (pH) средства или его водного раствора

0-13

По ГОСТ Р 58151.3

Плотность средства при 20°С,г/см

По НТДпредприятия-изготовителя

По ГОСТ Р 58151.3

Показатель преломления при 20°С

По НТДпредприятия-изготовителя

По ГОСТ 18995.2

Масса таблеток,

0,05-500

По ГОСТ Р 58151.3

Время полного растворения,мин

По НТДпредприятия-изготовителя

По ГОСТ Р 58151.3

Коэффициент пропитки салфеток,%

По НТДпредприятия-изготовителя

По ГОСТ Р 58151.3

Моющая способность (длясредств дезинфицирующих с моющим эффектом), %, не менее

80

По ГОСТ Р 58151.3

Полная биоразлагаемость (за 28суток), %, не менее

70

По ГОСТ 32509

Концентрация активного(ых)действующего(их) веществ(а)

По НТДпредприятия-изготовителя

По действующейнормативной документации

3.1.4 Общие требования кпоказателям токсичности и опасности дезинфицирующих средств иантисептиков приведены в таблице 2 в соответствии с действующимикритериями классификациями: для - ГОСТ12.1.007, для и раздражающего действия представлены в[1],для сенсибилизирующего действия - в [2].

Таблица 2 - Допустимые классы опасности в зависимости от значенийпараметров токсикометрии дезинфицирующих средств

Видсредства

, в/ж

, н/к

Раздражающеедействие

Сенсибилизирующее действие*

На кожу

Наслизистую

Дезинфицирующие

3

3

2

1

1, 3*

3А/3В

Для предстерилизационнойочистки

3

3

3

1

2

3А/3В

Стерилизующие

2

2

2