База ГОСТовallgosts.ru » 11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ » 11.080. Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия

Обозначение: ГОСТ 480-78
Наименование: Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия
Статус: Действует
Дата введения: 01/01/1979
Дата отмены: -
Заменен на: -
Код ОКС: 11.080.20
Скачать PDF: ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия.pdf
Скачать Word:ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия.doc

Текст ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия



ГОСТ 480-78

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПЛАСТИНЫ АСБЕСТОЦЕЛЛЮЛОЗНЫЕ ФИЛЬТРУЮЩИЕ И СТЕРИЛИЗУЮЩИЕ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

Издание официальное

ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ Москва

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПЛАСТИНЫ АСБЕСТОЦЕЛЛЮЛОЗНЫЕ ФИЛЬТРУЮЩИЕ И СТЕРИЛИЗУЮЩИЕ

Технические условия

Asbestos cellulose filtering and sterilizing plates. Specifications

ОКП 25 7911, 25 7912

ГОСТ

480-78

Дата введения 01.01.79

Настоящий стандарт распространяется на фильтрующие и стерилизующие асбестоцеллюлозные пластины, предназначенные для фильтрации и стерилизации в фильтр-прессах биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов, а также воды.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

(Измененная редакция, Изм. № 3).

1. МАРКИ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

1.1. В зависимости от применения пластины должны изготовляться следующих марок, указанных в табл. 1.

Таблица 1

Марка

Код ОКП

Область применения

Ф

25 7912 1100

Для осветляющей фильтрации биологических,

ФЧ

25 7912 1400

медицинских, ветеринарных и других препаратов и

Ф-1

25 7912 1200

воды

СФ

25 7911 0100

Для стерилизации биологических, медицинских,

СФЧ

25 7911 0800

ветеринарных и других препаратов и воды

СФ-1

25 7911 0200

СФ-1Ч

25 7911 0900

СФ-3

25 7911 0400

СФ-5

25 7911 0600

(Измененная редакция, Изм. № 2).

1.2.    Дополнительные характеристики пластин указаны в приложении 1.

1.3.    Пластины изготовляют квадратными и круглыми.

Размеры пластин должны соответствовать указанным в табл. 2.

Издание официальное    Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1978 © ИПК Издательство стандартов, 2002

мм    Таблица 2

Диаметр

Сторона квадрата

Толщина

Номин.

Пред. откл.

Номин.

Пред. откл.

Номин.

Пред. откл.

35

± 1

140

200

± 2

3,5

± 0,5

240

300

± 2

400

4,0

4,5

500

П римечание. По соглашению между потребителем и изготовителем допускается изготовлять пластины со стороной квадрата 600 х 600 мм.

Примеры условных обозначений

Пластина фильтрующая марки Ф-1 диаметром 140 мм и толщиной 3,5 мм:

Пластина Ф-1 140 х 3,5 ГОСТ 480— 78

То же, стерилизующая марки СФ-1 со стороной квадрата 200 мм и толщиной 4,0 мм: Пластина СФ-1 200 х 200 х 4,0 ГОСТ 480— 78

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1.    Пластины должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту и контрольному образцу, утвержденным в установленном порядке.

2.2.    По физико-химическим, физико-механическим и бактериологическим показателям пластины должны соответствовать нормам, указанным в табл. 3.

Таблица 3

Наименование показателя

Ф

ФЧ

Ф-1

СФ

СФЧ

СФ-1

СФ-1Ч

СФ-3

Норма для пластин марок

СФ-5

1. Внешний вид

От белого до светло-серого цвета, с одной стороны отпечаток ткани, с другой — специфическая волнистость, без срезов, вмятин, подтеков, трещин

2. Посторонние включения

3. Пропускная способность по воде дм3 (ч • м2), не менее

500

650

800

4. Потеря массовой доли вещества при прокаливании, %

80-88

80-88

85-89

5. pH водной вытяжки

7,5-9,4

Не более 7,5

7,5-9,4

6.    (Исключен, Изм. №3).

7.    Стерилизирующая способность при фильтрации обсемененной кровяной сыворотки

Отсутствуют

70

70

100

100

110

55

56-62

56-62

57-62

57-62

70-75

58-62

Не более

Не более

Не более

7,5-9,4

7,5

7,5-9,4

7,5

7,5-9,4

7,5

100 %-ное задержание контрольного микрококка

П римечание. Внешний вид должен соответствовать контрольному образцу пластины, утвержден

ному в установленном порядке.

(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1. Пластины принимают партиями. Партией считают пластины одной марки, изготовленные из рольной массы одного цикла, в количестве не более 2000 шт., сопровождаемые одним документом о качестве.

Документ о качестве должен содержать:

-    товарный знак или товарный знак и наименование предприятия-изготовителя;

-    наименование и марку пластин;

-    размер пластин;

-    номер партии;

-    дату изготовления;

-    пропускную способность;

-    количество пластин в коробке;

-    количество мест в партии;

-    результаты проведенных испытаний;

-    обозначение настоящего стандарта.

(Измененная редакция, Изм. 1, 2).

3.2. Пластины подвергают приемосдаточным периодическим испытаниям.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

3.2.1.    Приемосдаточные испытания проводят на каждой партии в следующем объеме:

-    внешний вид, наличие посторонних включений и толщина — каждую пластину;

-    размеры — 10 пластин;

-    стерилизующую способность — не менее четырех пластин;

-    физико-механические и физико-химические показатели — три пластины.

3.2.2.    Периодические испытания по показателям, указанным в и. 2.2, проводит изготовитель не реже одного раза в два года.

3.2.1, 3.2.2. (Введены дополнительно, Изм. № 2).

3.3.    Для определения стерилизующей способности допускается отбирать пластины из нескольких партий.

3.4.    При получении неудовлетворительных результатов проверки хотя бы одному из показателей по нему проводят повторную проверку на удвоенной пробе пластин, взятой от той же партии.

Результаты повторных испытаний распространяют на всю партию.

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1.    Метод отбора проб

4.1.1.    Пробу отбирают от партии из разных мест единиц упаковки и фасовки в количестве, указанном в и. 3.2.1.

4.2.    Определение внешнего вида и посторонних включений проводят визуально.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

4.3.    Определение размеров

4.3.1.    Диаметр или сторону квадрата измеряют штангенциркулем по ГОСТ 166 или металлической измерительной линейкой по ГОСТ 427 с погрешностью не более 1 мм.

4.3.2.    Толщину пластин измеряют толщиномером марки ТР 25—60 Б по ГОСТ 11358 с погрешностью не более 0,1 мм в четырех точках, равномерно расположенных по окружности или по периметру квадрата.

За результат принимают среднеарифметическое результатов всех измерений.

4.4.    Для определения физико-механических показателей от каждой отобранной пластины вырезают по одному образцу для каждого вида испытаний.

4.5.    Определение пропускной способности пластин

Испытание проводят на установке, состоящей из трех дисковых фильтров. Схема фильтра приведена в приложении 2.

Из испытуемых пластин вырубают образцы диаметром 135—0,5 мм и высушивают в сушильном шкафу при температуре (105 + 5) °С в течение (30 + 1) мин.

Высушенные образцы вместе с предохранительной сеткой по ГОСТ 2715 (сетка тканая полотняного переплетения с квадратными или прямоугольными ячейками с размером ячейки в свету 0,8—1,5 мм, с диаметром проволоки 0,2—0,5 мм, материал сетки — высоколегированная проволока), зажимают между рамами дискового фильтра. Поверхность образца, имеющая отпечаток ткани, должна быть обращена к сетке. Каждый смонтированный фильтр соединяют с резервуаром вместимостью 24 дм3, заполненным дистиллированной водой по ГОСТ 6709 температурой (20 + 2) °С и производят фильтрацию воды через образцы под давлением (30 + 1,5) кПа [(0,3 + 0,015) кгс/см2].

Объем фильтрата, полученный в течение 1 мин, не учитывают при расчете пропускной способности пластин.

Для определения пропускной способности пластин через каждый образец фильтруют воду: для стерилизующих пластин (0,5 + 0,013) дм3, для фильтрующих — (1 + 0,025) дм3.

Время фильтрации, в минутах, измеряют с погрешностью до 0,017 мин (1с) секундомером по нормативно-технической документации с пределом измерения 30 мин, ценой деления 0,2 с.

От каждого фильтра собирают фильтрат в мензурку по ГОСТ 1770, вместимостью 0,5 дм3, ценой деления 0,025 дм3 — для стерилизующих пластин и вместимостью 1,0 дм3, ценой деления 0,05 дм— для фильтрующих пластин.

Пропускную способность пластин (X) в дм3/(ч • м2) вычисляют по формуле

где К—коэффициент, зависящий от объема фильтрата, равный для стерилизующих пластин 0,637, для фильтрующих — 1,274; t — время фильтрации воды, ч;

d — внутренний диаметр фильтра, м, измеренный с погрешностью до 0,1 мм.

За результат испытания принимают среднеарифметическое трех определений с погрешностью до 0,1 дм3/(ч • м2). Результат округляют до целых чисел.

(Измененная редакция, Изм. № 1, 2).

4.6.    Потерю массовой доли вещества при прокаливании определяют по ГОСТ 22030.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

4.7.    pH водной вытяжки определяют по ГОСТ 12523 холодным методом экстрагирования.

4.8.    (Исключен, Изм. № 3).

4.9.    Определение стерилизующей способности

Бактериологический контроль проб жидкости, полученной фильтрованием через пластины, установленные в рамный фильтр-пресс, проводят методом высева на питательные бактериологические среды: мясо-пептонного бульона и мясо-пептонного агара.

Через стерилизующие пластины пропускают обсемененную кровяную сыворотку, содержащую не менее 30 млн микрококков в 1 см3.

Пластины толщиной 3,5 мм и диаметром 300 мм, взятые из разных мест партии, устанавливают между рамами фильтр-пресса, уплотняют винтовым зажимом и стерилизуют проточным паром при давлении на манометре, установленном на входе в фильтр-пресс, 70 кПа (0,7 кгс/см2) в течение (60 + 1) мин.

После остывания фильтр-пресса через стерилизующие пластины пропускают сепарированную кровяную сыворотку с расчетом нагрузки 5 дм3 на одну пластину.

При нагрузке на пластину до 2 дм3 сыворотку фильтруют при давлении 10 кПа (0,1 кгс/см2).

При увеличении нагрузки до 3, 4, 5 дм3 на пластину соответственно поднимают давление:

- до 30, 40, 50 кПа (0,3; 0,4; 0,5 кгс/см2) — для пластин марок СФ, СФ-1;

- до 30, 50, 70 кПа (0,3; 0,5; 0,7 кгс/см2) — для пластин марок СФ-3, СФ-5.

При каждой перемене давления отбирают пробу фильтрата объемом (100 + 10) см3, из которой делают посев на питательные среды.

Питательные среды с посевом выдерживают в термостате при 36—37 °С в течение 5 сут, после чего контролируют посевы биологическим микроскопом по нормативно-технической документации.

Бактериологический контроль считают положительным, если во всех пробах не отмечено наличие контрольного микрококка.

(Измененная редакция, Изм. № 1, 2, 3).

5. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1.    Пластины размером менее 300 мм упаковывают в бумагу пачками по 50 шт. Пластины размером 300 мм и более упаковывают в бумажные конверты по 5 шт. или пачки по 20—25 шт. В каждой пачке или конверте должны быть пластины одной партии, марки, толщины и одного размера.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

5.2.    На каждом конверте или на этикетке, прикрепленной к пачке, должна быть нанесена маркировка с указанием:

-    наименования и товарного знака предприятия-изготовителя;

-    наименования и марки пластин;

-    номера партии;

-    толщины пластины.

5.3.    Конверты и пачки упаковывают в картонные коробки или картонные нививные барабаны по ГОСТ 17065. В коробку или навивной барабан упаковывают пластины одной партии, размера, толщины и прикрепляют ярлык с указанием:

-    наименования и товарного знака предприятия-изготовителя;

-    наименования и марки пластин;

-    размера пластин;

-    номера партии;

-    даты изготовления;

-    пропускной способности;

-    количества пластин;

-    обозначения настоящего стандарта;

-    манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги».

В каждую коробку или барабан должна вкладываться «Рекомендация по применению пластин», изложенная в приложении 4.

(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).

5.4.    Коробки с пластинами упаковывают в деревянные ящики или ящики из древесноволокнистой плиты по ГОСТ 5959. Ящики маркируют по ГОСТ 14192 с указанием данных, перечисленных в и. 5.3.

При транспортировании в контейнерах или при внутригородских перевозках допускается упаковывать пластины только в картонные коробки или в картонные навивные барабаны. Допускается пакетировать пластины в коробках или навивных барабанах. Формирование пакетов на плоских поддонах — по ГОСТ 26663.

(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).

5.5.    (Исключен, Изм. № 1).

5.6.    Пластины перевозят транспортом всех видов в крытых транспортных средствах при соблюдении правил перевозки грузов, действующих на транспорте данного вида.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5.7.    Пластины должны храниться в крытых помещениях без посторонних запахов.

6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1.    Изготовитель гарантирует соответствие пластин требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.

6.2.    Гарантийный срок хранения пластин — 5 лет со дня их изготовления.

6.1, 6.2 (Измененная редакция, Изм. № 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Справочное

Дополнительные характеристики фильтрующих и стерилизующих пластин

Марка

Характеристика

пор

Плотность,

г/см3

Область применения

Ф

Крупные

поры

0,27

Для осветляющей фильтрации биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов, водных солевых растворов,

Ф-1

0,25

воды

СФ

Мелкие

поры

0,36

Для стерилизующей фильтрации сыворотки крови животных, сыворотки против пастереллеза крупного рогатого скота, протеинов, дрожжевых экстрактов, водных и воднобутанольных растворов калиевой и натриевой солей бензилпенициллина, казеинового гидролизата, бактерийных и вирусных препаратов, токсинов, аллергенов, ферментов и др.

СФ-1

Средние и мелкие поры

0,36

Для стерилизующей фильтрации сыворотки крови крупного рогатого скота, глобулинов, полученных из лошадиной сыворотки, белковых растворов с содержанием белка 5—17 %, бактериальных взвесей, вирусосодержащих растворов, стекловидного тела, 50 %-ных растворов глюкозы, мальтозы и др.

СФ-3

Средние и мелкие поры

0,32

Для стерилизующей фильтрации кровезаменителей, сыворотки крови крупного рогатого скота, эндокринных препаратов, белковых гидролизатов с содержанием белка 5-10 %

СФ-5

Очень

мелкие поры

0,37

Для получения стерильной апирогенной воды

ФЧ

Крупные

поры

0,27

Для предварительной фильтрации биологических, медицинских препаратов, питательных сред, фильтруемых через пластины СФЧ и СФ-1Ч

СФЧ

Мелкие

0,37

Для стерилизующей фильтрации биологических, медицинских

СФ-1Ч

поры

препаратов питательных сред и других сред с показателем pH, близким к нейтральному

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. (Измененная редакция, Изм. № 1, 2).

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Рекомендуемое

1 — кран; 2 — верхний диск; 3 — стерилизующая пластина; 4 — сетка; 5 — нижний диск; 6—стяжной болт; 7— гайка; 8— распылитель; 9 — наконечник

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Рекомендуемое

Схема установки для определения сопротивления пластин потоку воздуха

U-образный манометр по НД; 2 — регулировочный винт; 3 — диафрагма (капилляр) реометра, 4 реометр типа РДС по ГОСТ 9932; 5 — зажим; 6— образец пластины

ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Рекомендуемое

РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПЛАСТИН

1.    Каждая пластина может быть использована только один раз.

2.    Вскрывать пакет или упаковку с пластинами следует непосредственно перед использованием их в процессе фильтрации или стерилизации.

3.    При пользовании пластинами следует соблюдать чистоту: брать только за края чистыми руками, не допускать соприкосновения с грязными предметами.

4.    Не бросать и не сгибать пластины во избежание образования в них трещин или надломов. С трещинами и надломами пластины к употреблению не пригодны. Перед закладкой в фильтр для стерилизации их необходимо тщательно осмотреть.

5.    С целью предотвращения забивания и обеспечения надежной работы стерилизующие пластины должны применяться только в комплексе с фильтрующими пластинами.

Допускается через стерилизующие пластины непосредственная фильтрация только прозрачных сред.

6.    С целью предотвращения выделения в фильтрат механических примесей при работе с пластинами всех марок необходимо применять мембранные фильтры, прокладочную ткань (шелк или батист).

Во избежание выделения в фильтрат химических примесей стерилизованные пластины марок ФЧ, СФЧ, СФ-1Ч и СФ-5 необходимо промывать стерильной дистиллированной водой из расчета 30—35 дм32 (2,0— 2,5 дм3 на пластину диаметром 300 мм) при давлении, не превышающем 30 кПа (0,3 кгс/см2).

Во избежание защелачивания фильтратов стерилизованные пластины марок Ф, Ф-1, СФ, СФ-1 и СФ-3 следует промывать раствором соляной кислоты 0,006 моль/дм3 или физиологическим раствором из расчета 50—60 дм32 с последующим промыванием дистиллированной водой до требуемого показателя pH.

Промывание целесообразно проводить стерильными растворами.

7.    Стерилизующая фильтрация должна проводиться в стерильных условиях.

8.    При монтаже фильтра пластины должны закладываться так, чтобы стерильный фильтрат выходил со стороны пластины, имеющей отпечаток ткани.

9.    Стерилизация пластин, вмонтированных в фильтры, может проводиться острым паром при давлении 70 кПа (0,7 кгс/см2) в течение 1 ч или в автоклаве при 132 °С в течение 2 ч.

10.    В процессе стерилизующей фильтрации необходимо постепенно поднимать давление. Не допускается превышать давление 150 кПа (1,5 кгс/см2).

ПРИЛОЖЕНИЕ 4. (Измененная редакция, Изм. № 2).

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством нефтеперерабатывающей и нефтехимической промышленности СССР

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 17.03.78 № 710

3.    ВЗАМЕН ГОСТ 480-68

4.    ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, приложения

ГОСТ 166-89

4.3.1

ГОСТ 427-75

4.3.1

ГОСТ 1770-74

4.5

ГОСТ 2715-75

4.5

ГОСТ 5959-80

5.4

ГОСТ 6709-72

4.5

ГОСТ 9932-75

Приложение 3

ГОСТ 11358-89

4.3.2

ГОСТ 12523-77

4.7

ГОСТ 14192-96

5.4

ГОСТ 17065-94

5.3

ГОСТ 22030-91

4.6

ГОСТ 26663-85

5.4

5.    Ограничение срока действия снято по протоколу № 3—93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (НУС 5-6—93)

6.    ИЗДАНИЕ (сентябрь 2002 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, утвержденными в октябре 1983 г., марте 1988 г., декабре 1990 г. (ИУС 1-84, 7-88, 4-91).

Редактор В.Н. Копысов Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Т.И. Кононенко Компьютерная верстка С.В. Рябовой

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 16.07.2002. Подписано в печать 03.10.2002. Усл.печл. 1,40. Уч.-изд.л. 0,90.

Тираж 71 экз. С 7605. Зак. 282.

ИПК Издательство стандартов, 107076 Москва, Колодезный пер., 14.     e-mail:

Набрано и отпечатано в ИПК Издательство стандартов.