База ГОСТовallgosts.ru » 11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ » 11.080. Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности

Обозначение: ГОСТ Р 56990-2016
Наименование: Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности
Статус: Действует

Дата введения: 01/01/2017
Дата отмены: -
Заменен на: -
Код ОКС: 11.080
Скачать PDF: ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности.pdf
Скачать Word:ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности.doc


Текст ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫМ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

56990-

2016

ХИМИЧЕСКИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА И АНТИСЕПТИКИ. ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА

Критерии и показатели эффективности

Издание официальное

Москва

Стенда ртинформ 2016

ГОСТ Р 56990—2016

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки «Научно-исследовательский институт деэинфектологии» Федеральной службы по надзору е сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН «НИИ Дезинфектопогии» Роспотребнадзора)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Безопасность сырья, материалов и веществ»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2016 г. № 744-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона « О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор• мационном указателе «Национальные стандарты». в случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

© Стандартинформ. 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас* пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56990—2016

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Термины и определения................................................1

3    Тест-микроорганизмы, ислользуемыедляоценкиэффекгиеностидезинфицирующих средств. . . . 1

4    Критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств.....................2

Библиография........................................................6

in

ГОСТ Р 56990—2016

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ХИМИЧЕСКИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА И АНТИСЕПТИКИ. ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА

Критерии и показатели эффективности

Chemical disinfectants and antiseptics. Disinfectants. Criteria and indicators for evaluating the effectiveness

Дата введения — 2017—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств, которые применяют при проведении дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в процессе их разработки, производства и использования в быту. лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах.

2    Термины и определения

8 настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 56994. а также следующий термин с соответствующим определением:

2.1    оценка эффективности дезинфицирующего средства: Оценка бактерицидной, вирули-цидной. фунгицидной и спороцидной активности средства в отношении тест-микроорганизмов.

3    Тест-микроорганизмы, используемые для оценки эффективности дезинфицирующих средств

3.1    Тест-микроорганизмы для оценки бактерицидной активности дезинфицирующих

средств

При оценке бактерицидной активности в отношении грамотрицательных бактерий в качестве тест-микроорганизмов используют:

•    Escherichia coli (штамм 1257);

•    Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 27853);

•    Salmonella typhimurium.

При оценке бактерицидной активности в отношении грамлоложительных бактерий в качестве тест-микроорганизмов используют Staphylococcus aureus (штамм 906).

При проведении испытаний и экспертной оценке ранее зарегистрированных дезинфицирующих средств набор тест-микроорганизмов может быть ограничен наиболее устойчивыми представителями каждой группы.

3.2    Тест-микроорганизмы для оценки туберкулоцидной активности дезинфицирующих

средств

При оценке туберкулоцидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют:

•    Mycobacterium 85 — для оценки эффективности и разработки туберкулоцидных режимов камерного обеззараживания различных объектов:

Падение официальное

1

ГОСТ Р 56990—2016

•    Mycobacterium terrae (штамм OSM 43227) — для оценки эффективности и разработки режимов применения дезинфицирующих средств при обеззараживании объектов в отношении возбудителя туберкулеза и микобактериоэое:

•    Mycobacterium tuberculosis — для подтверждения эффективности разработанных режимов применения ДС вотношвнии возбудителей туберкулеза и микобактериозов в практических условиях.

3.3    Тест-микроорганизмы для оценки фунгицидной активности дезинфицирующих средств При оценке фунгицидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют:

•    Candida albicans (штамм 15) — для оценки фунгицидной активности в отношении возбудителей кандидозое;

•    Trichophyton gypseum — для оценки фунгицидной активности в отношении возбудителей дер* матофитий;

•    Aspergillus niger — для оценки фунгицидной активности в отношении плесневых грибов рода Aspergillus.

При проведении испытаний и экспертной оценке ранее зарегистрированных дезинфицирующих средств набор тест-микроорганизмов может быть ограничен наиболее устойчивыми представителями каждой группы.

3.4    Тест-микроорганизмы для оценки вирулицидной активности дезинфицирующих средств

При оценке вирулицидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют:

•    вирус полиомиелита 1 типа (вакцинный штамм Sabin (LSc*2ab);

•    аденовирус 5 типа (штамм Аденоид 75).

3.5    Тест-микроорганизмы для оценки спороцидной активности дезинфицирующих средств При оценке спороцидной активности дезинфицирующих средств и их субстанций в качестве

тест-микроорганизмов используют:

-    Bacillus cereus (штамм 96):

-    Bacillus subtilis (штамм 7);

-    сибиреязвенную живую сухую вакцину СТИ-1 для людей;

•    Bacillus anthracis (штамм 81/1 (рХ01+.рХ02+)или штамм 27 (рХ01 ♦. рХ02+).

4 Критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств

4.1    Дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей помещений, жесткой мебели, приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования путем орошения или протирания

Критерий эффективности обеззараживания тест-поверхностей из различных материалов площадью 10 х 10 см. контаминированных тест-микроорганизмами. — уничтожение не менее 99,99 % культур тест-микроорганизмов [1].

Время обеззараживания (мин):

-    S. aureus, Е. coli. Р. aeruginosa — не более 120;

-    Mycobacterium terrae — не более 240:

-    С. albicans. Т. — не более 240:

-    В. cereus. В. subtilis в споровой форме — не более 360:

-    Aspergillus niger —не более 360;

-    вирус полиомиелита —не более 60;

•    аденовирус — не более 60.

4.2    Дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей помещений путем обработки аэрозолями

Критерий эффективности обеззараживания тест-поверхностей из различных материалов площадью 10 х 10 см. контаминированных тест-микроорганизмами, — уничтожение не менее 99.99 % культур тест-микроорганизмов.

Время обеззараживания (час):

•    S. aureus, E.coli. Р. aeruginosa — не более 24:

•    Mycobacterium terrae —не более 24;

•    С. albicans. Т. gypseum — не более 24;

•    В. cereus. В. subtilis в споровой форме — не более 24;

2

ГОСТ Р 56990—2016

•    Aspergillus niger —не более 24;

•    вирус полиомиелита — не более 24;

•    аденовирус — не более 24;

•    сибиреязвенная живая сухая вакцина СТИН для людей — не более 24.

4.3    Дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования в различных отраслях пищевой промышленности

Критерий эффективности обеззараживания объектов в отношении санитарно-показательных микроорганизмов для конкретной отрасли пищевой промышленности — уничтожение не менее 99,99 % культур тест-микроорганизмов.

4.4    Дезинфицирующие средства для обеззараживания посуды столовой, лабораторной и из-под выделений

4.4.1    Критерий эффективности обеззараживания посуды, контаминированной тест-микроорга-низмами. — уничтожение не менее 100% культур тесг-микроорганиэмов.

4.4.2    Время обеззараживания (мин) столовой посуды без остатков пищи, контаминированной:

•    S. aureus. E.coli — не болев 60;

•    Mycobacterium terrae — не более 60;

•    С. albicans — не более 60;

•    вирусом полиомиелита — не более 60;

•    аденовирусом — не более 60.

4.4.3    Время обеззараживания (мин) посуды с остатками пищи, контаминированной:

•    S. aureus, Е. coli — не более 120;

•    C.albicans — неболее120;

•    вирусом полиомиелита — неболее 120;

•    аденовирусом — неболее 120;

•    Mycobacterium terrae — не более 240;

•    В. cereus, В. subtilis. В. anthrads в споровой форме — не более 240;

•    сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей — не более 240.

4.4.4    Время обеззараживания (мим) лабораторной посудысостагкамилищи. контаминированной:

•    S. aureus. Е. coli — неболее 120;

•    C.albicans — неболее120;

•    вирусом полиомиелита — неболее 120;

•    аденовирусом — не более 120;

-    Mycobacterium terrae — не более 240;

•    в. cereus. В. subtilis. 8. anthrads в споровой форме — не более 240;

•    сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей — не более 240.

4.4.5    Время обеззараживания (мин) посуды из-под выделений, контаминированной:

•    S. aureus. E.coli — неболее 120;

•    C.albicans — нвболев120;

•    вирусом полиомиелита — неболее 120;

•    аденовирусом — неболее 120;

-    Mycobacterium terrae-не более 240;

•    в. cereus, В. subtilis. В. anthrads в споровой форме — не более 240;

•    сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей — не более 240.

4.5    Дезинфицирующие средства для обеззараживания предметов ухода за больными и игрушек из различных материалов (кроме мягких)

4.5.1    Критерий эффективности обеззараживания предметов ухода и игрушек, контаминирован-ных тест-микроорганизмами. — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.5.2    Время обеззараживания (мин) объектов, контаминированных:

•    S. aureus. E.coli — не более 60;

•    C.albicans —неболее 120;

•    Т. gypseum — неболее 120;

•    вирусом полиомиелита — неболев 120;

•    аденовирусом — не более 120;

•    Mycobacterium terrae — не более 120;

•    В. cereus. В. subtilis. В. anthrads в споровой форме — не более 240;

•    сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей — не более 240.

3

ГОСТ Р 56990—2016

4.6    Дезинфицирующие средства для обеззараживания белья

4.6.1    Критерий эффективности обеззараживания белья, контаминированного тест-микроорганиз-мами, — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.6.2    Время обеззараживания (мин) белья без видимых загрязнений, контаминированного:

-    S.aureus,E.coli — нвболее 120;

-    Mycobacterium terrae — не более 120;

•    С. albicans. Т. gypseum — нвболее120;

•    вирусом полиомиелита —не более 120:

•    аденовирусом — не болев 120.

4.6.3    Время обеззараживания (мин) белья, загрязненного выделениями и контаминированного:

•    S.aureus, E.coli — не более 240;

•    Mycobacterium terrae — не более 240:

•    С. albicans — не болев 240:

-    Т. gypseum — не более 240:

•    вирусом полиомиелита — не более 120;

•    аденовирусом — не более 120:

•    В. cereus. В. subtilis. В. anthracis в споровой форме — не более 240;

•    сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей — не более 240.

Примечание — Время обеззараживания может быть увеличено в зависимости от назначения дезинфицирующего средства.

4.7    Дезинфицирующие средства для обеззараживания обуви способом протирания, орошения или погружения

4.7.1    Критерий эффективности обеззараживания обуви, контаминироеанной тест-микроорганизмами. — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.7.2    Время обеззараживания (мин) обуви, контаминироеанной Т. gypseum — не более 240.

4.8    Дезинфицирующие средства для обеззараживания выделений (фекалии, моча, мокрота, кровь, сгустки крови, гной)

4.8.1    Критерий эффективности обеззараживания выделений, контаминироеанных тест-микроорганизмами. — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.8.2    Время обеззараживания (час) выделений, контаминироеанных:

•    S.aureus. E.coli — не более 6;

-    Mycobacterium terrae —не более 6;

-    С. albicans —не более 6;

-    вирусом полиомиелита — не более 6;

-    аденовирусом — не более 6;

-    В. cereus. В. subtilis. В. anthracis в споровой форме — не более 6.

Применение — Время обеззарвживвния может быть увеличено в эввисимости от назначения дезинфицирующего средства.

4.9    Дезинфицирующие средства для обеззараживания (консервации) выделений (фекально-мочевая взвесь)

4.9.1    Критерий эффективности обеззараживания фекально-мочевой взвеси, контаминироеанной тест-микроорганизмами, — уничтожение не менее 99,9 % культур тест-микроорганизмов.

4.9.2    Время обеззараживания (мин) фекально-мочевой взвеси, контаминироеанной:

-    S.aureus,E.coli — неболев 120

Примечание — Время обеззараживания может быть увеличено в зависимости от назначения дезинфицирующего средства.

4.10    Дезинфицирующие средства для обеззараживания изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов)

4.10.1    Критерий эффективности обеззараживания изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов), контаминироеанных тест-микроорганизмами, — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.10.2    Время обеззараживания (мин) изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов), контаминироеанных тест-микроорганизмам:

•    S.aureus, E.coli — не более 60;

ГОСТ Р 56990—2016

•    Mycobacterium terrae — неболее 120;

•    С. albicans — не более 120:

•    Т. gypseum — не более 120;

•    вирусом полиомиелита — не более 120;

•    аденовирусом —не более 120;

•    6. cereus. В. subtilis. В. anthracis в споровой форме — не более 240;

•    сибиреязвенной живой сухой вакциной СТИ-1 для людей — не более 240.

4.11    Дезинфицирующие средства для обеззараживания эндоскопов

4.11.1    Критерий эффективности обеззараживания эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмами. — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.11.2    Время обеззараживания (мин)эндоскопое. контаминированных тест-микроорганизмам:

•    Mycobacterium terrae —не более 60:

•    С. albicans — не более 60;

•    вирусом полиомиелита — не более 60;

•    аденовирусом — не более 60;

В. cereus. В. Subtilis — не более 60.

4.12    Дезинфицирующие средства для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов

4.12.1    Критерий эффективности обеззараживания эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмами. — уничтожение не менее 100% культур тест-микроорганизмов.

4.12.2    Время обеззараживания (мин) эндоскопов, контаминированных тест-микроорганизмам:

•    Mycobacterium terrae — не более 60:

•    С. albicans — не более 60:

•    вирусом полиомиелита — не более 60;

•    аденовирусом — не более 60;

или одним из указанных тест-микроорганизмов, наиболее устойчивым к изучаемому средству.

Примечания:

1    Средство должно обладать слороцидной (стерилизующей) активностью.

2    Эффективность обеззараживания средством тест-объектов изучают при концентрации и температуре, обеспечивающих стерилизацию эндоскопов, определяя необходимое время дезинфекционной выдержки.

4.13    Дезинфицирующие средства для обеззараживания стоматологических оттисков

4.13.1    Критерий эффективности обеззараживания стоматологических оттисков, контаминированных тест-микроорганизмами, — уничтожение не менее 100 % культур тест-микроорганизмов.

4.13.2    Время обеззараживания (мин) стоматологических оттисков, контаминированных тест-микроорганизмам:

•    S. aureus —не более 30;

•    С. albicans — не более 30;

•    вирусом полиомиелита — не более 30.

S

ГОСТ Р 56990—2016

Библиография

(1) Руководство Р 4.2.2643-10. М..2011 г.

Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности

6

ГОСТ Р 56990—2016

УДК 615.478.73:006.345    ОКС 11.080

Ключевые слова: дезинфектология. дезинфекционные средства, антисептики, критерий, показатель, эффективность

7

Редактор €.8. Силитрияа Технический редактор В.Ю. Фотиоаа Корректор М.И. Першина Компьютерная еерстка И. А НапеОкиноО

Сдано а набор 26.07.2016. Подписано е печать 06.06.2016. Формат 60 > 84^. Гарнигура Ариел. Уел. печ. п. 1.40. Уч.-изд. л. 1.12. Тираж 30 экз. Эак 1661 Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАР ТИН ФОРЫ». 123995 Москва, Гранатный пер.. 4.